保健食品与功能性食品申报区别

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营养保健品分类标准北大核心

营养保健品分类标准北大核心
具有特定保健功能的食品是一种保健食品。

适合特定的人群食用，具有调节身体的功能，且不以治疗疾病为目的。

药物是指用于预防、治疗和诊断人类疾病、有目的地调节人类生理功能并规定适应症、用法和剂量的物质。

这两者有本质的区别。

一、保健品的分类
1、功能性保健食品是指具有27种功能中的一种或多种功能的保健食品。

功能包括：增强免疫力、对辐射危害有辅助保护功能、对胃粘膜有辅助保护功能、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便等。

2、营养素补充剂，它指的是补充维生素和矿物质而不提供能量
的产品。

它的功能是补充饮食供应的不足，防止营养缺乏，降低一些慢性退行性疾病的风险。

二、保健品与食品的概念区分
1、保健食品与食品区别主要是适宜人群的不同，普通食品一般
没有固定人群要求，适宜所有人，而保健品含有一定量的功效成分，具有特定的功效，适宜于特定人群。

2、保健食品与药品之间的区别，保健品的生产条件和资格审查
及质量要求都是远远不及正规药品的，而且药品会经过大量的临床验证实验，通过严格的审查并在说明书中明确标明适用范围、注意事项、不良反应等，比保健品严谨很多。

所以保健品不能直接用于治疗疾病，作为营养补充剂和调节剂，而药品则是直接治疗疾病。

保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别

保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别根据《食品安全法》，我国的食品类别可划分为普通食品与特殊食品两大类。

其中，特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品。

婴幼儿配方食品（婴幼儿配方乳粉）特征明显，消费者易于理解与区分。

但保健食品、特殊医学用途配方食品与普通食品之间常被大众混淆概念。

因此，本文从多方面详述了这三类食品的区别，并加入药品进行适当比较，帮助大众理解这几类产品的不同之处，更好的开展食品研发和市场营销工作。

目前，我国现有的特殊医学用途配方食品类别如下：食品原料使用举例：乳清蛋白粉：普通食品原料，可用于普通食品、保健食品、特医食品；决明子：药食两用物质，可用于普通食品、保健食品，不可用于特医食品；红景天：可用于保健食品的物品，可用于保健食品，不可用于普通食品、特医食品。

8、总结从以上7方面比较可知，保健食品与特殊医学用途配方食品均隶属于食品大类，在使用目的、产品安全性等方面与药品均有着本质性区别。

药品用于预防或治疗疾病，而食品不可以宣称任何预防或治疗疾病的作用；药品允许对人体产生一定的毒副作用，而食品不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。

以下表格总结了普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品三类食品的常见区别。

食品企业在进行产品研发、标签设计等工作时，首先应当清楚了解这些食品的定义与用途，根据自身的市场定位选择开发合适的产品，进行合规的产品宣传。

普通食品保健食品特殊医学用途配方食品可否进行保健功能声称？否是否可以预防或治疗疾病吗？不可以不可以不可以产品主要用途是提供能量和营养素吗？是否是除口服外，还有其他食用途径吗？无无有，仅管饲是否有适宜人群和食用量限制要求？否是是是否需要在医生或临床营养师指导下使用？否否是可以使用药食两用物质吗？可以可以不可以是否允许对人体产生一定的毒副作用？否否否摘自食品伙伴网东海钓夫的帖子保健食品、普通食品、特医食品和药品的区别(出处: 食品论坛)。

保健食品与食品傻傻分不清从外观教你看出差别

保健食品与食品傻傻分不清从外观教你看出差别日前，猴姑饼干宣称养胃功能，售价高于一般饼干的价格，引起了争论。

一些消费者，就因为其“养胃”功能一说，很自然的想到和保健食品扯上关系。

但是据调查，猴姑饼干属于食品。

那么，保健食品与食品本质却别在哪里，如何在购买时进行辨别呢？首先，保健食品肯定是食品中的一员。

从功能上来看，普通食品提供人体生存必需的基本营养物质，而保健食品是具有特定的调节人体相应的技能，两者都不是以治疗为目的。

简单的来说，就是保健食品具有一般食品的共性，是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，而普通食品不具有保健功效。

我国目前已批准纳入的保健食品功能有增强免疫力，辅助降血脂功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能等27种。

怎么从外观上辨别保健食品第一，认准蓝帽子。

蓝帽子是保健食品特有的标记，在产品外包装“主要展示版面”的左上方有明显清晰的保健食品“蓝帽子”标记。

第二，特殊的批准文号。

保健食品有特殊的批准文号。

国产保健食品批准文号分为国食健字与卫食健字两种，进口保健食品批准文号也分为国食健字J与卫食健进字两种，卫食健字是2003年以前卫生部批准的文号，2004年保健食品划归国家食品药品监督管理总局后统一使用国食健字批准文号。

普通食品外包装上所标有的“食品生产许可证编号”（QS）并非保健食品的批准文号，是食品生产企业生产许可编号。

普通食品不需要经过功能试验，只需在当地有关部门备案并办理该类食品生产许可证，但是一些企业在获得证书后，就在包装上把“许可证编号”写成了“批准文号”，使消费者误以为该产品是保健食品，甚至药品。

另外，消费者在购买保健食品时，要仔细看清楚包装上的适宜人群，有针对性的购买适合自己的保健食品。

看到保健食品有“包治百病”、“疗效显著”、“灵丹妙药”等词汇时要慎重购买，仔细辨别。

功能性食品与保健品的研究与开发

功能性食品与保健品的研究与开发随着人们健康意识的逐渐加强，对于保持健康和预防疾病的需求越来越高。

在保健领域，功能性食品和保健品作为一种自然疗法越来越受到人们的关注和研究。

本文将探讨功能性食品和保健品的研究和开发，包括定义、市场需求、开发难点等方面的内容。

一、定义首先，我们来了解一下功能性食品和保健品的定义。

功能性食品是指在保障人体正常营养需求的基础上，通过改变物质组成或添加特定的生物活性物质，达到特定的保健目标或预防疾病的作用。

而保健品则是指补充营养成分或改善人体机能以达到保健目的的食品，是离不开人们健康生活的好帮手。

二、市场需求在人们追求健康的现代社会，功能性食品和保健品的市场需求不断在增长。

事实上，市场上已经涌现出各种各样的功能性食品和保健品，如益生菌、葡萄籽、大豆异黄酮、胶原蛋白等产品。

这些功能性食品和保健品可以满足不同人群的健康需求，在满足消费者健康需求的同时也创造了极大的商机。

据市场研究机构统计，近年来中国保健品市场的规模逐年扩大，到2020年中国保健品市场规模已达到了2400亿人民币。

而功能性食品市场在欧美等先进国家已基本达到饱和，但在亚洲和南美洲等地尚有较大发展空间。

可以预见，功能性食品和保健品市场将会继续快速发展。

三、开发难点但是功能性食品和保健品的研究和开发也存在许多难点。

1. 缺乏标准化生产技术功能性食品和保健品需求的营养成分和生物活性成分具有复杂的组成，要求纯度高，稳定性好，生物活性强，品质标准统一。

但目前市面上的功能性食品和保健品生产技术并未实现标准化，产业链尚未形成。

这也导致了企业之间的质量标准、标签标注、操作步骤等有差异，导致消费者难以判断和选择。

2. 缺乏监管体系目前，国内监管功能性食品和保健品的政策尚未完善，缺乏国家统一的认证标准和监管机构。

一些企业为了追求利润，可能会存在夸大宣传、虚假宣传等行为，给消费者造成误导和损失。

3. 不同品牌间的竞争市面上的功能性食品和保健品品牌繁多，不同品牌对同一功能性成分使用的种类和剂量可能存在区别。

保健食品注册申报法规及实操讲解

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《保健食品注册管理办法》的主要内容
共分两个部分：
一、正文，共九章
第一章总则第二章申请与审批第三章原料与辅料第四章标签与说明书第五章试验与检验第六章再注册第七章复审
第八章法律责任
第九章附则
二、附件
1. 产品注册申请申报资料项目 3. 技术转让产品注册申请申报资料项目 2. 变更申请申报资料项目 4. 再注册申报资料项目
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卫生部健康相关产品评审委员会章程；卫生部健康相关产品检验机构工作制度；卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法；卫生部健康相关产品审批工作人员守则。
卫生部保健食品申报与受理规定（卫法监发[1999]第150号）卫生部关于规范健康相关产品审批工作的通知（卫法监发[1999]第233号）卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知（卫法监发[2000]第20号）卫生部健康相关产品命名规定（卫法监发[2001]109号，2009发新规定）卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知（卫法监发[2001]71号）
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重点介绍：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心
2004年6月16日正式挂牌（中保办加挂）。主要职责：（1）负责组织保健食品的技术审查和审评工作。（2）配合国家局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。（3）协助国家局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。人员编制：50名，其中20名用于保健食品审评工作。组织结构：负责人：中心主任，设保健食品事务主任助理一名，负责协调工作。下设三个处：一处职责：负责保健食品产品配方的技术审评；制定保健食品审评计划及进度协调；负责保健食品审评意见的审核；负责上报保健食品的审核；负责审评产品档案的管理。二处职责：负责保健食品功能学、毒理学、安全性评价资料的技术审评。

保健品商标分类(一)

保健品商标分类(一)保健品商标分类1. 健康食品类•天然保健品–功能性食品–草药类保健品–营养补充剂•有机保健品•低热量保健品健康食品类是保健品商标中最常见的分类之一。

这类保健品主要包括天然保健品、有机保健品和低热量保健品。

功能性食品功能性食品是指加入了某些特殊成分，具有特定的营养或保健功能的食品。

例如，添加了大豆异黄酮的食品可以促进女性健康，添加了益生菌的食品可以帮助调节肠道菌群。

草药类保健品草药类保健品以天然草药为主要原料，经过加工制成。

这类保健品通常具有一定的草药功效，如缓解压力、促进睡眠等。

常见的草药类保健品有人参、丹参、枸杞等。

营养补充剂营养补充剂是指为补充日常饮食中所缺乏的营养成分而设计的保健品。

它们通常含有维生素、矿物质、蛋白质、脂肪酸等营养成分。

营养补充剂旨在提高身体健康状况，改善人体机能。

2. 药用保健品类•中药保健品•非处方药•药食同源保健品药用保健品是指具有一定药理作用的保健品。

这类保健品通常通过调整人体的生理功能来起到保健作用，具备一定的治疗功效。

中药保健品中药保健品是基于传统中药理论制成的保健品，其功效基于中药的治疗作用。

常见的中药保健品有中药饮片、中药丸剂、中药颗粒等。

非处方药非处方药，也称为非处方类药物，是指针对一些常见症状或轻微疾病而不需医生处方即可自行购买的药物。

这类药物通常用于缓解一些常见的健康问题，如感冒、头疼等。

药食同源保健品药食同源保健品是指具有食品功能和药物功能的保健品。

这类保健品对人体具有较强的调理作用，既可以作为日常保健食品，又能起到一定的药物治疗效果。

3. 功能性器械类•电子保健仪器•磁疗保健仪器•按摩器材•穴位贴敷功能性器械类保健品主要通过使用特定的仪器或器材来达到保健效果。

电子保健仪器电子保健仪器使用电磁波、电流、声波等特定的物理手段来改善人体健康状况。

常见的电子保健仪器有理疗仪、按摩椅、血压计等。

磁疗保健仪器磁疗保健仪器利用磁场对人体进行治疗或保健。

我国功能性食品与保健食品的比较研究

2、优缺点
2、优缺点
功能性食品的优点在于其具有特定的功能，可以满足不同人群的需求。然而，由于每个人的体质和健康状况不同，功能性食品的效果因人而异。此外，功能性食品市场存在一定乱象，有些产品的功效未经科学证实或存在夸大宣传的问题。
2、优缺点
保健食品的优点在于其具有特定的健康益处，并且通常是针对特定人群或疾病而设计的，具有预防疾病的作用。然而，保健食品也存在一定的缺点，如价格较高、可能不适用于所有人群等。此外，部分保健食品存在过度宣传和虚假宣传的问题，需要消费者谨慎选择。
3、未来发展趋势
3、未来发展趋势
随着科技的不断发展和人们健康意识的提高，功能性食品和保健食品的未来发展趋势可能表现在以下几个方面：
3、未来发展趋势
（1）科技创新：新技术的出现将推动功能性食品和保健食品的研究和开发，如生物技术、纳米技术等。这些技术的应用将有助于更好地理解人体生理机制，发现新的健康促进因子，提高产品的功效和安全性。
三、功能性食品和保健食品的重点讨论
1、异同点
1、异同点
功能性食品和保健食品都旨在改善人体健康、预防疾病和促进康复，但它们之间存在一定差异。功能性食品强调的是具有特定功能，通过调节人体生理功能来改善健康状况，但不具备治疗疾病的作用。保健食品则强调具有特定健康益处，针对特定人群或疾病而设计，同时具有预防疾病的作用。
3、未来发展趋势
（2）个性化定制：功能性食品和保健食品将更加个性化，针对不同人群的需求进行定制化开发。例如，根据个人的基因组、生活方式和健康状况等因素，为其提供最适合的食品和营养补充剂。
3、未来发展趋势
（3）整合医学：功能性食品和保健食品将与整合医学的发展紧密相关。整合医学是一种将各种医学理论和方法融合在一起的医学模式，强调整体观念和个性化治疗。功能性食品和保健食品将成为整合医学的重要组成部分，与其他治疗方法协同作用，提高人们的健康水平。

保健品与食品的区别

保健品与⾷品的区别保健品与⼀般⾷品的区别保健品含有⼀定量的功效成分,能调节⼈体的机能,具有特定的效果,适⽤于特定⼈群,⼀般⾷品不具备特定功能,⽆特定的⼈群⾷⽤范围。

下⾯就让店铺详细给你解答⼀下。

保健品与⾷品的区别保健品保健品⾷品的通俗说法。

GB16740-97《保健(功能)⾷品通⽤标准》第3.1条将保健⾷品定义为：“保健(功能)⾷品是⾷品的⼀个种类，具有⼀般⾷品的共性，能调节⼈体的机能，适⽤于特定⼈群⾷⽤，但不以治疗疾病为⽬的。

”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。

保健⾷品的保健作⽤在当今的社会中，也正在逐步被⼴⼤群众所接受。

市场上的保健品⼤体可以分为⼀般保健⾷品、保健药品、保健化妆品、保健⽤品等。

保健⾷品具有⾷品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有⾊、⾹、形、质要求，⼀般在剂量上⽆要求;保健药品具有营养性、⾷物性天然药品性质，应配合治疗使⽤，有⽤法⽤量要求，⽬前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部⼩修饰作⽤，且有透⽪吸收、外⽤内效作⽤，如保健⾹⽔、霜膏、漱⼝⽔等;保健⽤品具有⽇常⽣活⽤品的性质，如健⾝器、按摩器、磁⽔器、健⾹袋、⾐服鞋帽、垫毯等。

随着⼤家健康保健意识的不断增强，保健⾷品市场也空前的⽕爆起来。

⽕爆的市场中，各种产品的质量也是参差不齐。

接下来就教给⼤家如何挑选正规合适的保健⾷品。

保健⾷品标志的颜⾊为天蓝⾊图案，图标下半部分有保健⾷品字样。

国家⼯商局和卫⽣部在⽇前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外⼴告等可视⼴告中，保健⾷品标志所占⾯积不得⼩于全部⼴告⾯积的1/36。

其中报刊、印刷品⼴告中的保健⾷品标志，直径不得⼩于1厘⽶。

近年来随着发达国家经济的发展及⽣活⽔平的提⾼，加上现代医学的进步，世界⼈均寿命不断上升。

据1982年统计，⽇本⼈的⼈均寿命达77岁，美国为75岁，其他发达国家⼈均寿命也提⾼到74-79岁之间。

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功能性食品与保健食品的区别
一、定义区别：
功能食品不等于保健食品。

保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。

功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。

二、制度管理区别：
在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。

要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。

否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。

一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。

另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。

从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。

三、要求区别：
功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。

其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。

在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。

保健（功能性）食品审批程序
一、行政管理部门的职责
国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。

省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。

检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。

二、保健食品的注册申请与审批程序
（一）国产保健食品的注册申请与审批程序
1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。

2．在确认的检验机构进行相关试验
（1）安全性毒理学试验。

（2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。

（3）功效成分或标志性成分检测。

（4）卫生学试验。

（5）稳定性试验。

（6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。

（7）原料鉴定、菌种毒力试验等。

3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。

4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。

（二）进口保健食品注册申请与审批程序
1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。