样品控制程序
样品管理控制作业指导书
样品管理控制作业指导书一、背景介绍在实验室或者生产过程中，样品管理控制是确保产品质量和实验结果准确性的关键环节。
样品管理控制作业指导书旨在提供一套标准化的流程和操作规范，以确保样品的准确性、可追溯性和一致性。
本文将详细介绍样品管理控制的流程、操作规范和质量控制措施。
二、样品管理控制流程1. 样品接收a. 接收样品时，应核对样品标识、数量和相关文件，确保与送样单一致。
b. 样品应及时记录并存放在指定的样品存储区域，避免交叉污染和损坏。
c. 对于需要分析的样品，应按照标准程序进行样品分割或者制备。
2. 样品处理a. 样品处理前，应根据所需分析方法进行必要的前处理步骤，如样品研磨、溶解等。
b. 样品处理过程中，应严格按照操作规程进行，避免操作人员的主观因素对结果产生影响。
c. 样品处理后，应及时记录关键参数和处理步骤，确保结果的可追溯性。
3. 样品分析a. 样品分析前，应根据标准方法准备所需试剂和仪器设备。
b. 样品分析时，应按照标准分析方法进行，确保结果的准确性和可重复性。
c. 分析过程中，应记录关键参数和操作步骤，以备后续验证和审查。
4. 数据处理和结果评估a. 完成样品分析后，应及时将结果录入数据系统，并进行数据处理和统计。
b. 数据处理应按照标准程序进行，包括数据校正、异常值处理和结果计算等。
c. 结果评估应与标准要求进行比对，确保结果的合格性和可靠性。
5. 样品保存和处置a. 分析完成后，应按照规定的时间和条件保存样品，以备后续验证和再分析。
b. 样品保存期限应根据样品性质和分析要求确定，并及时更新样品存储记录。
c. 样品处置应按照像关法规和规定进行，避免对环境和人员造成不良影响。
三、操作规范和质量控制措施1. 操作规范a. 所有样品管理控制操作应有明确的操作规程和流程图，供操作人员参考和执行。
b. 操作人员应接受相关培训，熟悉操作规范和质量控制要求，并定期进行复核和评估。
c. 操作规范应定期进行审查和更新，以适应新的技术和法规要求。
IATF16949样品管理程序(适用其他各体系)
IATF16949样品管理程序
（word版可编辑修改，含流程图）
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改，加强过程控制。
2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制，包括公司自制样品及客户提供的样品。
3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认，保管经确认批准的样品及正确使用。
4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。
4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。
4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。
如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。
4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下，如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。
4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。
4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要，向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外，原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。
4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。
样品管理程序全套
样品管理程序全套1目的保证检测样品从接收到处置整个过程受到控制,防止样品混淆、变质、丢失或损坏。
2范围适用于送检样品和直接抽取样品的接收、制备、标识、流转、贮存、处置等环节。
3职责3.1样品管理员负责样品的接收、登记、标识、流转、贮存、处置。
3.2检测组负责检测前样品制备养护和检测过程中的样品管理。
4程序、内容和要求4.1样品接收4.1.1样品接收人员详细记录送检单位名称、联系人、联系电话、检测目的、检测项目、要求，抽样时间、地点、人员，工程项目、标段等信息。
4.1.2详细记录样品的数量、状态和外观等特性。
4.1.3确认无误后办理样品交接记录。
4.1.4当发现样品不符合规定的要求时，须与客户进行充分的沟通，达成一致意见后才可以接收样品。
若无法取得一致意见，则需报告技术负责人处理。
4.2样品的标识4.2.1样品接收人员在接受样品后要立即对样品进行登记、编号。
4.2.2样品编号规则：样品标识由以下四部分组成样品编号：样品类型一年月日一流水号。
X—XXXXXX-XXX样品检验当日流水委托样品时的年月日号表示样品委托的类型大客户委托WZ ——仲裁委托样品ZC ——质量抽查样品 ZP 一一质量评价样品分析编号（密码号）由以下三部分组成：XXS--XXXX-X (X)样品检测的当月流水号委托样品时的年月号表示样品委托的类型委托仲样品委托的类型：W样品 一般委托样品WB分析样品的类型：YYS裁样品 一般委托样品YYZ质量评价样品ZC 质量抽查样品ZP公司内部（稀贵厂、冶炼厂、质计公司）等部门送样按各部门的编号规则所编号码作为分析编号。
4.2.3样品标识规则样品标识的内容包括：样品名称、批号（需要时）、编号、待检、已检、合格、不合格、留样等。
样品在流转过程中标识可能会有变化，此时要注意保持样品流转前后的一致性。
标识不应粘在容易与盛装样品容器分离的部件上。
4.3样品制备和养护样品应按标准规范或作业指导书的要求制备和养护，实验室按照标准或规范的要求建立操作室、养护室、养护箱。
程序文件——样品制作控制程序
程序文件——样品制作控制程序一、目的为了确保样品制作过程的规范化、标准化，保证样品质量满足客户需求和相关标准要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有产品样品的制作过程控制。
三、职责分工1、研发部门负责提供样品制作的技术要求、工艺文件和相关标准。
2、生产部门根据研发部门提供的技术要求和工艺文件，组织样品的生产制作。
3、质量部门负责对样品制作过程进行质量监控，对样品进行检验和测试，确保样品质量符合要求。
4、采购部门负责样品制作所需原材料、零部件的采购工作，确保采购的物资符合质量要求。
四、样品制作流程1、样品需求提出销售部门接到客户的样品需求后，填写《样品需求申请表》，详细说明客户对样品的要求，包括规格、性能、外观等，并提交给研发部门。
2、样品设计开发研发部门根据客户需求和相关标准，进行样品的设计开发，制定样品的技术要求、工艺文件和检验标准，并将相关文件发放给生产部门、质量部门和采购部门。
3、原材料采购采购部门根据研发部门提供的原材料清单，进行原材料的采购工作。
在采购过程中，要严格按照采购控制程序进行，确保采购的原材料符合质量要求。
4、样品生产制作生产部门按照研发部门提供的工艺文件和技术要求，组织样品的生产制作。
在生产过程中，要严格遵守生产工艺和操作规程，确保样品的质量和生产进度。
5、样品检验测试质量部门在样品生产过程中，要对关键工序进行检验和监控，确保生产过程符合质量要求。
样品生产完成后，质量部门要按照检验标准对样品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检验，并填写《样品检验报告》。
6、样品改进如果样品检验测试不合格，质量部门要将不合格情况反馈给研发部门和生产部门，由研发部门组织相关人员进行分析和改进，生产部门重新制作样品，直至样品检验测试合格。
7、样品交付样品检验测试合格后，由销售部门负责将样品交付给客户，并跟踪客户的使用情况，收集客户的反馈意见。
五、样品制作过程中的控制要点1、人员控制参与样品制作的人员要具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可上岗。
样品管理控制程序
1.0目的规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制，确保样品得以有效管理、使用。
2.0适用范围适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。
3.0职责权限3.1工程部3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理；3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制，试模样品、材料的内部评估、承认、批准；3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认，样品的登记、保管；过期或作废样品的管理。
3.2品质部3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理；3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验；样品使用、归还、有效周期管理。
3.3销售部3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品信息要求沟通、获取；3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。
3.4采购部3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取；3.4.2负责向相关部门（品质部/工程部等）送交供应商的材料样品，并督促工程部对供应商的材料样品进行确认，以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。
4.0活动程序4.1供应商样品管理4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商《材料样品承认书》送样进行确认；材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时，转给工程部进行材料样品的确认。
工程部进行样品、材料样品（2Pcs以上）的测试,包括材料样品的实配动作；适时安排由制造部门进行试用，合格后工程部进行样品承认。
4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。
工程部确认OK，须完成供应商《材料样品承认书》的制作，并将《材料样品承认书》转采购；若确认NG，则工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。
经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。
样品管理控制程序
样品管理控制程序1.1目的对于作为标准或比对的样品进行有效管理，以及样品使用实施控制；使其样品长期保存并有效！1.2适用范E适用于客户及公司内部确认的成品样品、限度样品；公司内部确认的原材料样品；以及客户提供样品。
3. 0职责与权限3.1研发部：负责对原材料样品、工程样品、及客户提供样品确实认和留样，负责对用来作为标准样品进行检验或试验；确认样品的技术状态和适用范围；建立样品的技术档案并与相关部门保存样品。
3.2质量部：负责原材料样品留样、客户成认样品留样、限度样品的确认及留样。
确认各个样品使用工程的限度范围；建立样品技术档案；对样品进行编号管理；样品管理人员负责样品的存放、借用等的管理，并建立样品使用记录。
3.3工程部负责成品样品的生产。
3.4样品的使用部门负责样品使用过程中的维护。
4.0名词定义1.1原材料样品：供应商提供的部件样品，符合我们技术规格并满足客户使用要求的样品。
1.2工程样品：将各个合格部件按照我司工艺条件，组合成满足客户使用要求的样品。
1.3客供样品：客户提供的标准或参照样品。
1.4限度样品：无法量化的质量特性的最低要求标准，参照与客户确认的实体物件作为决定质量要求是否合格的基准的样品。
5.0工具、设备、环境要求无6.0内容样品确实认和移交6.1. 1样品编号样品提交部门在送交样品之前，应对样品进行编号（注明样品的型号名称或物料编码）。
每个样品的编号一定是唯一的，并能检索到相关的技术资料。
样品编码规那么参照我们的《产品型号编码规那么》、《部件图纸命名规那么》以及《部件编码规那么》。
如有客户提供样板，请在我司对应编码后面面注明（客供-字样，并说明客供样品的目的）。
7.1.2标准样品用来作为标准的样品，由研发部组织对样品的检验和验证，确认其功能、技术规格、外观、顾客确认信息等相关的技术资料；建立样品技术档案《样品成认书》，经部门负责人签字确认后发行。
客户确认样品需附带我司产品规格书（客户签字确认的规格书）。
抽样及样品控制程序
1.目的：为保证检测样品始终处于真实性的状态, 特编制本程序。
2.范围：检测样品的交接和传递，检测样品保管和检后处理，检测样品的状态识别，检测样品的制备，检测样品的保密。
3.职责：3.1检测部主任和样品管理员应:3.1.1做好检测样品及其附件的接收工作并认真记录检测样品的状态特性；3.1.2按照客户的要求在符合条件的环境中保存检测样品；3.1.3维护和记录检测样品贮存的环境；3.1.4做好检测样品编号和粘贴检测样品状态标识；3.1.5做好检测样品在各个环节中的监督。
3.2检测人员应:3.2.1按照标准操作规程进行检测样品制备；3.2.2对在检样品进行管理。
3.3技术负责人应:3.3.1必要时对检测样品进行确认；3.3.2对检测样品的安全和保密管理进行监督检查。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.工作程序4.1检测样品的管理政策4.1.1本实验室对客户提供的检测样品不准留用、试用、自行处置或委托代理销售；4.1.2对客户委托处理或监督检查的剩余、残余检测样品不得作商业化处置；4.1.3涉及客户商业、机密、专利、隐私、仲裁等受检样品一律退回客户，不接受委托代理处置；4.1.4涉及易爆、易燃等安全、剧毒、环保、生物病毒等大量的检测余样，原则上应退回给客户。
4.2检测样品的编号规则4.2.1检测样品编号为样品类别，接收当年年份，再加当天接收样品流水号，如药2023002表示是接收样品为药物类，为2023年接收的第2个样品；4.3检测样品的交接和传递4.3.1在受理客户的委托检测时，办公室主任和样品管理员应一起对检测样品的形态和检测样品附件及资料进行详细的登记和记录。
4.3.2在交接双方对检测样品的数量、外观形态、附件、资料和检测样品的可检性都一一登记（见“检测样品登记表”）确认后，办公室主任和样品管理员应征求客户对检测样品及技术资料的贮存和保密要求，当客户有特殊要求时，办公室主任应请客户在检测委托书（协议）中注明详细要求。
程序文件样品管理控制程序
程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。
三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。
2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。
3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。
4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。
5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。
四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。
（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。
（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。
2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。
（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。
3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。
（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。
4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。
（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。
（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。
5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。
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打星号（☆）的管理层需审批本文件。
总经理 ☆ 管理者代表
生产运营中
心
人事行政部
财务部
市场营销
文件修订履历
版次 修订内容摘要 制定/修订部门 制定/修订人
审核人 审批人
生效日期 A1 新制定 品质部 2014-10-1
制订部门/人：品质部
审核人：
生效日期：2014-10-01
分发部门及数量：市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。
共4份
文件控制印记：
1. 目的：
对公司所有的样品稿（包括客户定稿、成品留样、客户提供样品稿等）进行管理，更好的为产品加工提供准确样本，确保这些样品稿在生产运作中完整无缺的返回档案室。
2. 范围：
适用于为公司生产提供各种信息的样品稿。
3. 职责：
3.1品质部：公司各种样品稿的制作、确认、收集与整理，确保样品稿的完整、齐全；
3.2业务部：负责客户样品的接收，确认；
3.3生产部：负责样品在车间的流传管理，并返回品质部。
4. 定义
样品稿：所有为生产和加工提供各种信息的各种载体。
5. 程序
5.1样品稿的来源
a. 客户直接提供的原稿；
b. 经我公司打样、制作后客户确认的样品稿；
c. 我公司品质部留的成品样及相关的反映产品信息的样品稿；
d. 产品首批印刷时经客户或本公司人员（机长、QC、车间主管等）确认的色样。
5.2样品稿档案的建立
a. 客户直接提供的原稿档案的建立：客户提供的原稿在原稿返回到档案室时，档案管理员
开始依管理表格建立产品档案，保存所有的原稿及其他相关的产品资料；如果客户要求
返回其原稿的，则档案管理员转交业务员返回客户，其他样品稿存档；
b. 经我公司打样后客户确认的样品稿档案的建立：由我公司打样经客户确认后合格的样品
稿，由业务员第一时间交到档案室存档，并由档案管理员在样品稿上盖样品稿确认章，
并依次建立产品的初步档案，业务下单时依工作程序5.3.2执行；
c. 品质部负责留样产品的收集，与《生产施工单》一起由包装组长统一于第二天上班时间
交档案管理员，档案管理员依据是否重新建立档案或补充档案进行档案管理。
5.3样品的制作：
5.3.1客户直接提供原稿，由我公司排版出菲林的，则校对员根据客户的原稿进行校对，
确认无误后签名转交生产部安排生产。
5.3.2客户拷盘或发邮件，由我公司排版的：
a. 客户没有提供样品稿（或有样品稿需要改动的），则经校对无误后由业务部确认，
必要情况下由业务部转交客户进行签名确认并返回；
b. 客户提供样品稿的，则经我公司校对无误后签名转交PMC部安排生产；
5.3.3打样制作：需打样制作的产品，由业务部下《生产任务书》，生产部根据客户资料进
行打样确认，经品质部检验合格后，由业务部转交客户签名确认并返回；
5.4样品稿的管理
5.4.1客户直接提供样品稿（包括业务部提供样品稿）的管理：
a. 客户直接提供样品稿的订单，由业务员直接提供样品稿并盖样品稿确认章，清楚
的注明该样品稿的用途（色样、内容样，规格样等），与《生产任务书》一起转交
PMC部，工艺员转开《生产施工单》，连同样品稿等资料统一装在资料袋内，正式
转入下工序；
b. 资料袋跟随半成品流转，样品稿应严格的跟着《生产施工单》在生产各工序流转，
下工序在加工前一定要确保《生产施工单》与样品稿的完整，并认真审核相关资
料，了解产品的相关信息，发现有异常应立即通知上工序负责人及相关主管处理。
c. 各工序要妥善保管样品稿资料，保持其完整、干净、整洁，严禁撕烂、脏污、乱
写乱画和丢弃，最后由包装组交还档案室。
5.4.2客户有样品稿（打样稿、客户签样品稿）在档案室或需档案室提供样品稿的：
a. 业务部下单（翻单印刷）时没有提供样品稿，或由客户及业务确认的样品稿在档
案室的，则业务部在下《生产任务书》时到档案室取样，对照档案室盖的样品稿
确认章，确认样品的正确性后进入生产流程，生产部根据《生产任务书》及样品
稿的种类转开《生产施工单》指导车间生产，连同样品稿等资料统一装在资料袋，
正式转入下工序；
b. 资料袋流转及在各工序保管参照5.4.1b+c执行。
5.4.3样品稿的保管：
a. 样品由档案室统一保存和管理；
b. 档案室应保持干净和干爽，避免强烈日照；
c. 档案室的色样必须6个月更新，其他样1年内更新。
5.4.4样品稿的更改：
a. 客户改版后，业务部以《产品改版、报废跟踪单》通知生产部、档案室、啤版房、
PS版保留部门作出“报废”或隔离的指示。
以上部门收到通知后，在样稿、啤版、
菲林、PS版等相关物品上贴上标识注明或报废，并在跟踪单上签名确认；
b. 如果业务员在下单时更改样品稿内容的，则在下单时前往档案室取样品稿，在样
稿上改动并盖样品稿确认章确认后随《生产任务书》转交生产部，同时品质部并
在该定单完成时重新建立样稿。
5.4.5档案管理员按规定的程序收集、整理样品稿，并建立收发记录，确保样品稿完整、
正确，同时对客户样品稿及生产留样确认盖章。
6. 记录：
《产品改版、报废跟踪单》
《生产任务书》
《生产施工单》。