兽药GMP文件大全
兽药GMP文件大全1、行政
1．1 行政管理
办公秩序管理制度 SMP-DXC00100
职工行为规范管理制度 SMP-DXC00200
职工业余学习制度 SMP-DXC00300
员工考核管理制度 SMP-DXC00400
员工录用、专业人员招聘制度 SMP-DXC00500
职工奖惩条例 SMP-DXC00600
值班制度 SMP-DXC00700
消防管理制度 SMP-DXC00800
办公用品管理制度 SMP-DXC00900
固定资产管理制度 SMP-DXC01000
公司秘密管理制度 SMP-DXC01100
档案管理制度 SMP-DXC01200
报刊、杂志、学习资料管理制度 SMP-DXC01300
安全作业管理制度 SMP-DXC01400
外来人员参观、学习、检查管理制度 SMP-DXC01500
职工考勤管理制度 SMP-DXC01600
绿化管理制度 SMP-DXC01700
车辆管理制度 SMP-DXC01800
运输管理制度 SMP-DXC01900
公司厂区戒烟管理制度 SMP-DXC02000
洗澡间的管理制度 SMP-DXC02100
食堂管理制度 SMP-DXC02200
卫生间管理制度 SMP-DXC02300
公司会议纪律管理制度 SMP-DXC02400
公司例会管理制度 SMP-DXC02500
会议纪要编发管理制度 SMP-DXC02600
文印程序 SMP-DXC02700
1.2 岗位责任制
岗位描述规范 SMP-DXCO2800 总经理岗位职责 SMP-DXCO2900 销售部长岗位职责 SMP-DXCO3000 质量管理部部长岗位职责 SMP-DXCO3100 中心化验室主任岗位职责 SMP-DXCO3200 质管部专职质监员岗位职责 SMP-DXCO3300 车间质监员岗位职责 SMP-DXCO3400 化验员岗位职责 SMP-DXCO3500 生产部长岗位职责SMP-DXCO3600 车间主任岗位职责SMP-DXCO3700 领料员、送料员岗位职责SMP-DXCO3800 车间工艺员岗位职责SMP-DXCO3900 车间统计员岗位职责SMP-DXCO4000 车间班长岗位职责 SMP-DXCO4100 车间工人岗位职责SMP-DXCO4200 空调机操作工岗位职责SMP-DXC04300 动力班班长岗位责任制 SMP-DXCO4400 物管部长岗位职责 SMP-DXCO4500 仓库保管员职责 SMP-DXCO4600 原辅料库保管员职责范围 SMP-DXCO4700 净料库保管员岗位职责 SMP-DXCO4800 包装材料库保管员职责范围 SMP-DXCO4900 成品库保管员岗位职责 SMP-DXCO5000 供应员岗位职责 SMP-DXCO5100 财务会计岗位职责 SMP-DXCO5200 公司办主任岗位职责 SMP-DXCO5300 培训考核员岗位职责 SMP-DXCO5400。
兽用诊断GMP文件及记录表单目录
销售部负责人职责
销售专员职责
仓储部职责
仓储部经理职责
库管员职责
厂房与设施
空调净化系统管理规程
空气净化系统运行、维护保养记录
厂房设施使用维护保养管理规程
厂房设施维护保养记录
洁净厂房管理规程
厂房设施巡回检查记录
厂房五防管理规程
洁净区压差记录
工艺用水管理规程
洁净区温湿度记录表
纯化水设备运行记录
抽样消毒记录
清场管理规程
半成品保管记录
过期半成品处理记录
10MHCL容易配置记录
10MNaOH溶液配置记录
反工风险评价记录
反攻处理记录
清场记录
质量
原辅材料验收管理规程
不合格品处理报告
质量事故管理规程
不合格品销毁单
检验管理规程
不合格品台账
取样管理规程
成品不合格品台账
检验复核复验管理规程
质量事故报告
成品放行管理规程
员工岗位能力评估
质量负责人职责
洁净车间上岗证
质量部经理职责
资格证书登记表
质量专员QA职责
员工登记表
质量专员QC职责
生产负责人职责
生产部职责
生产部经理职责
生产技术员职责
关键工序操作员岗位职责
生产操作工职责
工厂部职责
工程部经理职责
工程专员职责
采购部职责
采购部经理职责
采购部专员职责
技术负责人职责
研发部职责
进出质检组洁净区审批单
不合格品管理规程
试剂盒产品留样台账
检验偏差处理管理规程
原辅料检验台账
变更控制管理规程
产品检验台账
农业部公告第2119号――兽药GMP及生产许可证目录-农业部公告第2119号
农业部公告第2119号――兽药GMP及生产许可证目录正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告（第2119号）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，经现场检查及审核，黑龙江格林赫思生物科技有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。
特此公告。
附件：兽药GMP及生产许可证目录农业部2014年6月24日附件兽药GMP及生产许可证目录企业名称生产范围生产地址GMP证书号生产许可证号有效期至备注黑龙江格林赫思生物科技有限公司非无菌原料药（硫酸庆大霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素）黑龙江省大庆市肇州县杏山工业园区（2014）兽药GMP证字107号（2014）兽药生产证字08050号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日新建安徽东方帝维生物制品股份有限公司胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗（兔源）生产线安徽省亳州市经济开发区亳菊路889号（2014）兽药GMP证字108号（2014）兽药生产证字12049号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日新建甘肃汇涛生物科技有限公司非氯消毒剂（液体）、非氯消毒剂（固体）、杀虫剂（液体）、杀虫剂（固体）、杀虫剂（挂片）甘肃省清水县循环经济产业园区1号路（2014）兽药GMP证字109号（2014）兽药生产证字28012号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：新建利拉伐（天津）有限公司消毒剂（液体）天津空港经济区纬十道101号（2014）兽药GMP证字110号（2014）兽药生产证字02044号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日新建济南泰丰药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）济南市历城区开源路幸福柳工业园（2014）兽药GMP证字111号（2014）兽药生产证字15048号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日复验郑州都灵兽药科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）郑州市惠济区花园口镇京水村68号（2014）兽药GMP证字112号（2014）兽药生产证字16180号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：复验陕西精英牧业科技有限公司粉剂/散剂/预混剂西安市雁环路6号创信工业园3-4号（2014）兽药GMP证字113号（2014）兽药生产证字27019号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日复验南京正农威生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）江宁区东善桥台资工业园（2014）兽药GMP证字114号（2014）兽药生产证字10051号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日复验，同时更名，原名南京仕必得生物技术有限公司河北科恒生物科技有限公司粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）河北省保定市高新技术开发区贤台乡西庄村2号（2014）兽药GMP证字115号（2014）兽药生产证字03171号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：迁址重建山东昊泰科技药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）山东省济南市交校路1号（2014）兽药GMP证字116号（2014）兽药生产证字15112号GMP证书：2019年6月23日生产许可证：2019年6月23日原址改扩建，复验。
农业部公告第202号――实施《兽药GMP规范》的有关要求
农业部公告第202号――实施《兽药GMP规范》的有关要求文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2002.06.14•【文号】农业部公告第202号•【施行日期】2002.06.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】畜牧业正文*注：本篇法规已被：农业部关于废止和宣布失效部分规章规范性文件的决定（发布日期：2010年11月26日，实施日期：2010年11月26日）废止农业部公告（第202号）为提高我国兽药生产水平，规范兽药生产活动，保证兽药质量，提高兽药行业的国际竞争力，我部修订发布了《兽药生产质量管理规范》（农业部第11号令，以下简称《兽药GMP规范》），并自2002年6月19日起施行。
现就实施《兽药GMP规范》的有关要求公告如下：一、《兽药GMP规范》是兽药生产和质量管理的基本准则，是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。
自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过度期，自2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规范》。
二、依法实施兽药GMP是兽药管理工作的重要组成部分，是对兽药生产全过程实施监督管理，保障兽药质量的科学、有效手段，也是适应WTO关于国际贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。
各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药GMP工作，把贯彻实施《兽药GMP规范》作为当前的中心工作抓紧抓好，并结合本地区和企业的兽药生产实际情况，制定切实可行的兽药GMP实施计划。
三、鉴于达到兽药GMP规定要求是从事兽药生产活动的准入条件，同时考虑到目前兽药生产企业的实际情况，规定现有兽药生产（兼产、下同）企业的《兽药生产许可证》和产品批准文号在《兽药GMP规范》实施过渡期内继续有效，但《兽药生产许可证》、产品批准文号的核（换）发工作要与实施兽药GMP工作结合进行。
（一）新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程序办理《兽药生产许可证》及产品批准文号。
兽药GMP
三、兽药GMP——主要内容及基本要求
第十三章 自检 规定兽药生产企业应制定自 检工作程序及自检周期，并定期组织自检。 第十四章 附则 对《兽药GMP》设计有关专 业术语进行注解。 附录 列入不同类别兽药生产质量管理的特殊 要求。
三、兽药GMP——机构与人员
在生产要素中，人的因素第一，一切工作离不开 人，人员素质水平的高低，对实施兽药GMP将 起决定性的作用。 第三条 兽药生产企业应建立生产和质量管理机 构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定 数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生 产经验的管理人员和技术人员。 第八条 质量检验人员应经省级兽药监察所培训， 经考核合格后持证上岗。质量检验负责人的任 命和变更应报省级兽药监察所备案。
兽药生产质量管理规范
王伟
目录
一、兽药GMP的概念 二、兽药GMP实施的目的 三、兽药GMP 四、其他概念
一、兽药GMP的概念
GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产实 践”。国际上药品的概念包含兽药。 《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》 的简称，是兽药生产的优良标准，是在兽 药生产全过程中，用科学合理、规范化的 条件和方法来保护生产优良兽药的整套科 学管理的体系。
特殊岗位生产 操作和质量检 验人员
高中以上并经 相应专业技术 培训
三、兽药GMP——机构与人员
岗位 辅助生产人员 文化程度及技 术培训 初中以上并经 专业知识及刚 问技能培训 专业 时间经验与工 作能力 其他 指不直接接触 生产工艺人员
专业技工
专业培训，并 经国家有关部 门考核合格， 发上岗证
三、兽药GMP——厂房与设施
质量管理部门 负责人
兽药GMP验证文件
兽药GMP验证文件随着现代农业的发展，养殖业也得到了迅猛的发展。
然而，养殖业的快速增长也带来了一系列的问题，其中之一就是兽药的使用。
为了保证兽药的质量和安全性，许多国家和地区都制定了一系列的规定和标准。
其中，兽药GMP验证文件是保证兽药质量的重要手段之一。
GMP，即Good Manufacturing Practice，是一种保证药品质量的规范和标准。
它包括了从原材料采购到生产加工再到最终产品的质量控制和管理的全过程。
而兽药GMP验证文件则是对兽药生产企业进行GMP验证的重要依据。
兽药GMP验证文件主要包括以下几个方面：1. 生产工艺和设备验证：生产工艺和设备是兽药生产的核心环节。
通过验证生产工艺和设备的合理性和有效性，可以确保兽药的质量和安全性。
生产工艺验证主要包括原材料的采购和入库检验、生产工艺流程的验证、产品的检测和分析等。
设备验证主要包括设备的选型和采购、设备的安装和调试、设备的维护和保养等。
2. 原材料和辅料验证：原材料和辅料是兽药生产的基础，对其进行验证可以确保兽药的质量和安全性。
原材料验证主要包括原材料的采购和入库检验、原材料的质量控制和管理等。
辅料验证主要包括辅料的选型和采购、辅料的质量控制和管理等。
3. 生产过程和环境验证：生产过程和环境是兽药生产的重要环节，对其进行验证可以确保兽药的质量和安全性。
生产过程验证主要包括生产过程的控制和管理、生产过程的记录和报告等。
环境验证主要包括生产场所的清洁和卫生、生产场所的温湿度控制等。
4. 产品质量验证：产品质量是兽药生产的核心目标，对其进行验证可以确保兽药的质量和安全性。
产品质量验证主要包括产品的检测和分析、产品的质量控制和管理等。
通过对兽药GMP验证文件的制定和执行，可以有效地提升兽药的质量和安全性。
同时，也可以促进兽药生产企业的规范化和标准化发展，推动养殖业的可持续发展。
然而，兽药GMP验证文件的制定和执行并非一件容易的事情。
首先，兽药生产企业需要具备一定的技术和管理水平，才能制定和执行兽药GMP验证文件。
兽药GMP相关法规文件
2014年5月14日星期三 8
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验活动审批 从事我国尚未发现或者已经宣布消灭的动物病原微生 物有关实验活动的。 从事国家规定的特定高致病性动物病原微生物病原分 离和鉴定、活病毒培养、感染材料核酸提取、动物接 种试验等有关实验活动的。 省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门7个工 作日内，后农业部8个工作日内作出是否批准的决定。 从事前款规定以外的其他高致病性动物病原微生物或 者疑似高致病性动物病原微生物实验活动的，省、自 治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门15日内作出 是否批准的决定。
2014年5月14日星期三 3
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验室资格审批 实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动，应当取 得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》，申 请此证书应当具备下列条件 ： ①依法从事动物疫病的研究、检测、诊断，以及菌（毒） 种保藏等活动； ②符合农业部颁发的《兽医实验室生物安全管理规范》； ③取得国家生物安全三级或者四级实验室认可证书； ④从事实验活动的工作人员具备兽医相关专业大专以上 学历或中级以上技术职称，受过生物安全知识培训； ⑤实验室工程质量经依法检测验收合格。
2014年5月14日星期三
兽药GMP物料文件
一、目的：制定供应部工作职责，确保生产所需各种原辅料、包装材料的质量和数量。
二、适用范围：供应部。
三、责任者：供应部经理、采购员和仓库管理员。
四、职责：1负责公司物料管理文件的编写、修订和实施。
2会同质控部做好物料供应商质量审计工作，选择符合质量标准要求的供应商。
3及时组织物料供应，并保持必需的储备量。
4负责物料接收、发放和储存期的养护。
5负责不合格物料的处理。
6负责本部门员工的培训。
一、目的：明确供应部经理工作职责，使计划和供应正常进行。
二、适用范围：供应部经理。
三、责任者：供应部经理。
四、职责：1 主持供应部的工作，负责对计划员、采购员和仓库进行管理。
2 审核、批准计划员制订的月采购计划，负责对部门申报的零星采购单的审批。
在审批采购计划时，要综合考虑，既要保证物资及时供给，又不会造成不必要的库存积压。
3 安排采购员按计划采购物资，并对所采购的物资的质量、规格、价格、时限作出具体规定。
4 兼管仓库工作，要经常到仓库检查物资保管的库存情况，负责处理仓库的积压物资及不合格的原、辅料、包装材料。
负责对各部门从仓库领取劳保用品、办公用品、常用工具及样品的审批。
5 会同质控部作好药品包装材料的设计工作。
6 会同质控部对原、辅、包装材料、试剂和设备供应商进行审计，要求供应定点、渠道稳定。
7 参加《经济合同法》兽药GMP和现行兽药管理法规的学习，并负责对本部门人员的教育，确保本部门工作不违反法律法规，避免对公司造成损失。
8 负责对外签订供应合同，直接对总经理负责。
9 根据每月生产经营计划和资金供应情况确保生产正常进行所需原辅材料及时购进。
一、目的：明确采购员岗位职责，保证采购及时无误。
二、适用范围：供应部采购员。
三、责任者：供应部经理、采购员。
四、内容：1 保证所采购的原辅料、包装材料完全符合厂定标准和法定标准。
2 选择原辅料、包装材料供应商。
会同质控部、生产部和财务部对供应商进行审计，审计时要求原辅料供应商有生产许可证和营业执照，包装材料供应商有生产许可证和外包装材料生产定点证。
兽药GMP相关法规文件
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验活动审批
符合前款规定条件的，申请人应当向所在地省、 自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提 出申请，并提交下列材料： • 高致病性动物病原微生物实验活动申请表一式 两份； • 高致病性动物病原微生物实验室资格证书复印 件； • 从事与高致病性动物病原微生物有关的科研项 目的，还应当提供科研项目立项证明材料。
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验室资格审批 实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动，应当取
得《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》，申 请此证书应当具备下列条件 ： ①依法从事动物疫病的研究、检测、诊断，以及菌（毒） 种保藏等活动； ②符合农业部颁发的《兽医实验室生物安全管理规范》； ③取得国家生物安全三级或者四级实验室认可证书； ④从事实验活动的工作人员具备兽医相关专业大专以上 学历或中级以上技术职称，受过生物安全知识培训； ⑤实验室工程质量经依法检测验收合格。
高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
实验活动审批
如果实验活动是出入境检验检疫机构为了检验检疫工 作的紧急需要，
农业部或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理 部门自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定。 2小时内未作出决定的，出入境检验检疫机构实验室 可以从事相应的实验活动。
实验室实验活动的展开应当按照《病原微生物实验室生 物安全管理条例》的规定，做好防控。
报送农业部 。 农业部自收到专家评审意见之日起10日内作出是否颁发《高致病
性动物病原微生物实验室资格证书》的决定。 需要继续从事该类实验活动的 ，届满6个月前重新申请此证书。
兽药GMP文件总目录(报农业部)
所有兽药GMP文件目录生产管理文件目录质量管理文件目录行政管理制度文件目录XG-001-01 管理体系XG-002-01 规章制度XG-003-01 办公制度XG-004-01 精神文明建设目标XG-005-01 企业文化建设目标XG-006-01环境保护管理制度XG-007-01财务管理制度XG-008-01财务审计管理制度XG-009-01消防管理制度XG-010-01档案管理制度XG-011-01人员健康管理制度XG-012-01人员定期体检制度XG-013-01公司固定资产管理办法XG-014-01工人上岗前教育制度XG-015-01保密管理制度XG-016-01员工奖励与惩罚条例XG-017-01员工守则XG-018-01员工请假办法XG-019-01停电情况处理制度XG-020-01停水情况处理制度XG-021-01行政部管理制度XG-022-01供应部管理制度XG-023-01销售部管理制度XG-024-01财务部管理制度XG-025-01工程部管理制度XG-026-01职工教育制度XG-027-01人员培训管理制度XG-028-01关键工种技术培训管理制度XG-029-01人员培训计划XG-030-01生产部新进员工培训上岗规定XG-031-01生产技术人员的培训与考核制度职责文件目录ZZ-001-01董事长职责ZZ-002-01总经理职责ZZ-003-01行政部工作职责ZZ-004-01生产部工作职责ZZ-005-01供应部工作职责ZZ-006-01财务部工作职责ZZ-007-01质保部工作职责ZZ-008-01工程部工作职责ZZ-009-01销售部工作职责ZZ-010-01行政部部长职责ZZ-011-01工程部部长职责ZZ-012-01销售部部长工作职责ZZ-013-01生产部部长职责ZZ-014-01质保部部长职责ZZ-015-01财务部部长职责ZZ-016-01供应部部长职责ZZ-017-01卫生管理人员岗位职责ZZ-018-01消防与专管员岗位职责ZZ-019-01驾驶员岗位职责ZZ-020-01公司保卫岗位职责ZZ-021-01主管会计岗位职责ZZ-022-01出纳员岗位职责ZZ-023-01采购员岗位职责ZZ-024-01人事培训岗位职责ZZ-025-01生产部工艺员岗位职责ZZ-026-01生产部调度员岗位职责ZZ-027-01班组长岗位职责ZZ-028-01工作服洗涤岗位职责ZZ-029-01质保部质量监督员岗位职责ZZ-030-01留样观察岗位职责ZZ-031-01精密仪器管理人员岗位职责ZZ-032-01仓库会计岗位职责ZZ-033-01原辅料库保管员岗位职责ZZ-034-01仓库包装材料保管员职责ZZ-035-01仓库成品保管员职责ZZ-036-01中间站岗位职责ZZ-037-01危险品仓库保管员岗位职责ZZ-038-01机修员岗位职责ZZ-039-01配电员岗位职责ZZ-040-01空气净化系统控制岗位职责ZZ-041-01中检岗位职责ZZ-042-01车间主任岗位职责ZZ-043-01质保部试验岗位职责ZZ-044-01各级质量职责（责任）ZZ-045-01制水岗位职责ZZ-046-01机房岗位职责ZZ-047-01粉散剂原辅料领料、称量岗位职责ZZ-048-01粉散剂干燥岗位职责ZZ-049-01粉散剂粉碎、筛粉岗位职责ZZ-050-01粉散剂混合岗位职责ZZ-051-01粉散剂内包装岗位职责ZZ-052-01粉散剂外包装岗位职责ZZ-053-01粉散剂贴签岗位职责ZZ-054-01固体消毒剂备料、称量岗位职责ZZ-055-01固体消毒剂混合岗位职责ZZ-056-01固体消毒剂内包装岗位职责ZZ-057-01固体消毒剂外包装岗位职责ZZ-058-01液体消毒剂备料、称量岗位职责ZZ-059-01液体消毒剂配液岗位职责ZZ-060-01液体消毒剂灌封岗位职责ZZ-061-01液体消毒剂贴签岗位职责ZZ-062-01液体消毒剂装箱岗位职责ZZ-063-01口服液备料、称量岗位职责ZZ-064-01口服液配料岗位职责ZZ-065-01口服液灌封岗位职责ZZ-066-01口服液贴签岗位职责ZZ-067-01口服液装箱岗位职责设备文件目录设备管理制度文件目录SB-001-01设备管理制度SB-002-01设备档案资料管理制度SB-003-01机电维修工作职责SB-004-01设备维修、保养制度SB-005-01备品备件管理制度SB-006-01动力、能源管理制度SB-007-01设备清洁保养制度SB-008-01分析仪器维修、保养、管理制度SB-009-01计量器具、仪表管理制度SB-010-01设备清洗制度SB-011-01小容量玻璃仪器的校验制度SB-012-01计量管理制度SB-013-01精密仪器使用、保养、管理制度SB-014-01电工的安全技术和操作规程SB-015-01厂房保养及设施维护制度SB-016-01厂房设施和设备的维修管理制度SB-017-01设备编号管理制度SB-018-01设备维修管理制度SB-019-01维修人员进入卫生控制区工作制度SB-020-01设备运行和维修记录的填写与要求SB-021-01计量仪器仪表、衡器校验管理制度SB-022-01温度计校正制度SB-023-01仪器、仪表校验制度SB-024-01检修安全管理制度SB-025-01检修动火管理制度SB-026-01设备安装调试制度SB-027-01设备的更新、改造与报废制度SB-028-01设备故障处理制度SB-029-01设备规划、选购制度SB-030-01设备计划检修管理制度SB-031-01设备检查评比制度SB-032-01设备开箱验收管理制度SB-033-01设备事故管理制度SB-034-01值班人员交接班制度SB-035-01空调系统管理制度SB-036-01压力容器管理制度SB-037-01电气设备维修操作规程SB-038-01工艺管路刷漆颜色及标示规定SB-039-01预防性维修管理制度SB-040-01高效过滤器维修、更新规程SB-041-01照明固定装置维修、更新规程SB-042-01机器设备报废处理制度SB-043-01风速、风量测定及换气次数计算规程SB-044-01停电情况处理制度SB-045-01停水情况处理制度SB-046-01停电停水会签管理制度设备操作规程文件目录SB-CZ-001-01WF-30B万能粉碎机标准操作规程SB-CZ-002-01WF-30B万能粉碎机清洁规程SB-CZ-003-01WF-30B万能粉碎机维护保养规程SB-CZ-004-01ZS-515振荡筛标准操作规程SB-CZ-005-01ZS-515振荡筛清洁规程SB-CZ-006-01ZS-515振荡筛维护保养规程SB-CZ-007-01CT-C-I型热风循环烘箱标准操作规程SB-CZ-008-01CT-C-I型热风循环烘箱清洁规程SB-CZ-009-01CT-C-I型热风循环烘箱维护保养规程SB-CZ-010-01SYH-400三维混合机标准操作规程SB-CZ-011-01SYH-400三维混合机清洁规程SB-CZ-012-01SYH-400三维混合机维护保养规程SB-CZ-013-01SYH-200三维混合机标准操作规程SB-CZ-014-01SYH-200三维混合机清洁规程SB-CZ-015-01SYH-200三维混合机维护保养规程SB-CZ-016-01ZX自动液体灌装机标准操作规程SB-CZ-017-01ZX自动液体灌装机清洁规程SB-CZ-018-01ZX自动液体灌装机维护保养规程SB-CZ-019-01DBF-900塑料薄膜连续封口机标准操作规程SB-CZ-020-01DBF-900塑料薄膜连续封口机清洁规程SB-CZ-021-01DBF-900塑料薄膜连续封口机维护保养规程SB-CZ-022-01HP241B型电动热打码机标准操作规程SB-CZ-023-01HP241B型电动热打码机清洁规程SB-CZ-024-01HP241B型电动热打码机维护保养规程SB-CZ-025-01舒适式送风系统标准操作规程SB-CZ-026-01舒适式送风系统清洁、维护保养规程SB-CZ-027-01除尘系统标准操作规程SB-CZ-028-01除尘系统清洁维护保养规程SB-CZ-029-01洗衣机标准操作规程SB-CZ-030-01洗衣机维护保养规程SB-CZ-031-01PRY搅拌缸(配液罐)标准操作规程SB-CZ-032-01PRY搅拌缸(配液罐)、输液管道清洁规程SB-CZ-033-01PRY搅拌缸(配液罐)维护保养规程SB-CZ-034-01RPG贮液罐标准操作规程SB-CZ-035-01RPG贮液罐清洁规程SB-CZ-036-01RPG贮液罐维护保养规程SB-CZ-037-01BAW输液泵标准操作规程SB-CZ-038-01BAW输液泵清洁规程SB-CZ-039-01BAW输液泵维护保养规程SB-CZ-040-01PC-B药液自动灌装机标准操作规程SB-CZ-041-01PC-B药液自动灌装机清洁规程SB-CZ-042-01PC-B药液自动灌装机维护保养规程SB-CZ-043-01磅秤标准操作规程SB-CZ-044-01磅秤维护保养规程SB-CZ-045-01电子称标准操作规程SB-CZ-046-01电子称清洁和维护保养规程SB-CZ-047-01分体挂壁式空调器标准操作规程SB-CZ-048-01分体挂壁式空调器维护保养规程SB-CZ-049-01通风柜标准操作规程SB-CZ-050-01通风柜维护保养规程物料管理文件目录WL-001-01 仓库管理制度WL-002-01 仓库安全管理制度WL-003-01 仓库卫生管理制度WL-004-01 仓库定置管理制度WL-005-01 危险品仓库安全管理制度WL-006-01 物料编号规程WL-007-01 物资供应管理制度WL-008-01 物料采购供应管理规定WL-009-01 原辅料验收、储存、发放使用管理制度WL-010-01 原辅料备料、称量规定WL-011-01 原辅料、包装材料批号管理规定WL-012-01 中药饮片购进、验收、贮存、发放、管理制度WL-013-01 原辅料贮存期限及复验管理制度WL-014-01 包装材料管理制度WL-015-01 标签和说明书管理制度WL-016-01 包装材料、标签和说明书编制制度WL-017-01 包装材料清洁入库验收管理规程WL-018-01 包装材料数量验收管理规程WL-019-01 标签说明书、入库、储存、发放管理规程WL-020-01 不合格包装材料处理程序WL-021-01 成品管理制度WL-022-01 成品入库验收、发放管理规程WL-023-01 不合格成品管理制度WL-024-01 产品退货管理制度WL-025-01 不合格原辅料、半成品、成品处理程序WL-026-01 阴凉库管理制度WL-027-01 口服液药用瓶验收、发放管理规程卫生管理文件WS-001-01 参观工作服管理制度WS-002-01 仓储区卫生制度WS-003-01 车间排水系统管理制度WS-004-01 车间污物、废物管理制度WS-005-01 地漏清洁、消毒规程WS-006-01 个人卫生健康检查制度WS-007-01 工艺卫生管理制度WS-008-01 环境卫生管理制度WS-009-01 进出一般生产区更衣制度WS-010-01 企业清洁卫生管理制度WS-011-01 清洁工具管理制度WS-012-01 卫生工具管理制度WS-013-01 物料进出一般生产区清洁规程WS-014-01 一般生产区个人卫生管理制度WS-015-01 一般生产区工服、工帽、工鞋管理制度WS-016-01 一般生产区清洁规程WS-017-01 一般生产区容器、器具清洁规程WS-018-01 一般生产区设备清洁规程WS-019-01 一般生产区卫生管理制度WS-020-01 质检室卫生管理制度WS-021-01 员工身体不适应生产情况主动报告制度WS-022-01 洁净区卫生管理制度WS-023-01 洁净区工艺卫生管理制度WS-024-01 洁净区更衣室管理制度WS-025-01 车间排水系统管理制度WS-026-01 工作服管理制度WS-027-01 清洁工具管理制度WS-028-01 洁净区清洁消毒规程WS-029-01 洁净区设备清洁消毒规程WS-030-01 进出洁净区更衣规程WS-031-01 洁净区工作服收集、清洗、发放规程WS-032-01 洁净区洗衣岗位标准操作规程WS-033-01 物料进出洁净区清洁、消毒操作规程WS-034-01 地漏清洁、消毒规程WS-035-01 洁净区容器、器具清洁消毒规程WS-036-01 消毒剂的配制及使用规程WS-037-01 清洁工具清洁规程WS-038-01 车间排水系统管理制度WS-039-01 洁净区人员控制管理制度WS-040-01 洁净区个人卫生管理制度WS-041-01 一般生产区个人卫生管理制度WS-042-01 进入作业区前换鞋规程WS-043-01 一般区的个人卫生规程WS-044-01 生产人员卫生检验操作规程WS-045-01 洁净区空气消毒规程WS-046-01 传递窗（门）管理制度WS-047-01 待检成品用托盘的清洁规程WS-048-01 洁净区水龙头、面盆的清洗程序WS-049-01 洁净区推车清洁程序WS-050-01 洗衣间清洁程序WS-051-01 工作服的材质要求及清洁卫生管理制度WS-052-01 洁净区器具、洁具清洁管理制度WS-053-01 维修人员进入卫生控制区管理制度岗位标准操作规程文件目录粉剂/散剂/预混剂车间SC-CZ-FS-001-01 粉散剂车间领料岗位标准操作规程SC-CZ-FS-002-01 粉散剂车间脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-003-01 粉散剂称量岗位标准操作规程SC-CZ-FS-004-01 粉散剂粉碎岗位标准操作规程SC-CZ-FS-005-01 粉散剂过筛岗位标准操作规程SC-CZ-FS-006-01 粉散剂干燥岗位标准操作规程SC-CZ-FS-007-01 粉散剂混合岗位标准操作规程SC-CZ-FS-008-01 粉散剂分装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-009-01 粉散剂内包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-010-01 粉散剂外包装岗位标准操作规程SC-CZ-FS-011-01 中药饮片前处理岗位标准操作规程消毒剂车间SC-CZ-XD-001-01 固体消毒剂车间领料岗位标准操作规程SC-CZ-XD-002-01 固体消毒剂车间脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-003-01 固体消毒剂车间称量岗位标准操作规程SC-CZ-XD-004-01 固体消毒剂车间混合岗位标准操作规程SC-CZ-XD-005-01 固体消毒剂车间分装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-006-01 固体消毒剂车间外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-021-01 液体消毒剂领料岗位标准操作规程SC-CZ-XD-022-01 液体消毒剂脱外包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-023-01 液体消毒剂称量岗位标准操作规程SC-CZ-XD-024-01 液体消毒剂配制岗位标准操作规程SC-CZ-XD-025-01 液体消毒剂灌装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-026-01 液体消毒剂内包装岗位标准操作规程SC-CZ-XD-027-01 液体消毒剂外包装岗位标准操作规程口服溶液剂车间SC-CZ-KF-001-00 无菌瓶脱包岗位标准操作规程SC-CZ-KF-002-00 配液岗位标准操作规程SC-CZ-KF-003-00 灌装岗位标准操作规程SC-CZ-KF-004-00 封口、贴标、包装岗位标准操作规程工艺规程文件目录SC-MF-FS-001－01 酒石酸吉他霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-002－01 硫氰酸红霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-003－01 甲磺酸培氟沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-004－01 硫氰酸红霉素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-005－01 阿莫西林可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-006－01 氟苯尼考粉工艺规程SC-MF-FS-007－01 氧氟沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-008－01 盐酸环丙沙星-小檗碱可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-009－01 硫酸粘菌素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-010－01 地克珠利预混剂工艺规程SC-MF-FS-011－01 盐酸环丙沙星可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-012－01 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-013－01 磺胺喹噁啉钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-014－01 硫酸安普霉素预混剂工艺规程SC-MF-FS-015－01 酒石酸泰乐菌素可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-016－01 盐酸林克可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-017－01 氨苄西林钠可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-018－01 盐酸氨丙啉可溶性粉工艺规程SC-MF-FS-019－01 喉炎净散工艺规程SC-MF-FS-020－01 桑菊散工艺规程SC-MF-FS-021－01 麻杏石甘散工艺规程SC-MF-FS-022－01 白头翁散工艺规程SC-MF-FS-023－01 清瘟败毒散工艺规程SC-MF-FS-024－01 扶正解毒散工艺规程SC-MF-FS-025－01 蛋鸡宝工艺规程SC-MF-XD-026－01 三氯异氰脲酸粉工艺规程SC-MF-XD-027－01 聚维酮碘溶液工艺规程YZ-GL-001-01 验证管理制度YZ-GL-002-01 生产验证管理制度YZ-GL-003-01 生产工艺验证管理制度YZ-GL-004-01 验证总计划实施规程YZ-GL-005-01 设备验证管理制度YZ-GL-006-01 工艺变更验证管理制度YZ-GL-007-01 生产过程验证管理制度YZ-GL-008-01 生产过程的验证和再验证——总则YZ-GL-009-01 生产过程的验证和再验证——设备YZ-GL-010-01 生产过程的验证和再验证——工艺YZ-GL-011-01 生产过程的验证和再验证——建筑物和设施文件文件管理制度文件目录WJ-001-01 企业标准文件管理制度WJ-002-01 GMP标准管理文件的编制规程WJ-003-01 文件分类管理办法WJ-004-01 文件编码管理规定WJ-005-01 文件的印刷、发放、保管、收回及销毁程序WJ-006-01 档案管理制度WJ-007-01 原始记录填写制度SC-GL-001-01 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序SC-GL-002-01 岗位操作法的制定、审核、发放及变更程序SC-GL-003-01 生产事故的报告和处理程序SC-GL-004-01 清场管理制度SC-GL-005-01 新产品投产管理制度SC-GL-006-01 生产工艺验证管理制度SC-GL-007-01 验证管理制度SC-GL-008-01 生产前对工艺卫生、设备检查制度SC-GL-009-01 批生产记录管理制度SC-GL-010-01 批号管理制度SC-GL-011-01 状态标志管理制度SC-GL-012-01 拼箱管理规定SC-GL-013-01 剩余包装材料处理程序SC-GL-014-01 原辅材料消耗、定额管理制度SC-GL-015-01 物料平衡管理制度SC-GL-016-01 生产过程偏差处理规定SC-GL-017-01 尾料的处理程序SC-GL-018-01 计算与称量核对制度SC-GL-019-01 异常情况处理、排除故障返工报废、报告及记录归档SC-GL-020-01 防止生产中污染和混淆的规定SC-GL-021-01 半成品贮存交接程序SC-GL-022-01 批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变更程序SC-GL-023-01 生产指令的制定和执行程序SC-GL-024-01 清洁规程的编订、修改、审批规程SC-GL-025-01 生产计划管理制度SC-GL-026-01 原始记录填写制度SC-GL-027-01 生产的有关文件SC-GL-028-01 生产过程质量控制点监测管理制度SC-GL-029-01 技术分析管理制度SC-GL-030-01 复核制度SC-GL-031-01 车间清场管理制度SC-GL-032-01 试制小批量产品管理制度SC-GL-033-01 生产统计管理制度SC-GL-034-01 生产试验管理制度SC-GL-035-01 交接班管理制度SC-GL-036-01 生产部管理制度SC-GL-037-01 非生产人员出入生产车间管理制度SC-GL-038-01 生产部定置管理制度SC-GL-039-01 生产部新进员工培训管理制度SC-GL-040-01 剩余包装材料处理程序SC-GL-041-01 脱外包装岗位操作法SC-GL-042-01 原辅料备料、称量岗位操作法SC-GL-043-01 生产前的准备规程SC-GL-044-01 工艺查证制度SC-GL-045-01 生产中直接接触物料的一次性塑料包装袋处理管理制度SC-GL-046-01 车间标签、说明书标准管理规程SC-GL-047-01 车间请验标准管理规程SC-GL-048-01 车间生产过程标准管理规程SC-GL-049-01 产品档案管理制度SC-GL-050-01 生产事故管理制度SC-GL-051-01 工艺规程管理制度SC-GL-052-01 原辅材料投料管理制度SC-GL-053-01 安全生产管理制度SC-GL-054-01 安全检查制度SC-GL-055-01 生产中不良品（尾料）等处理规程SC-GL-056-01 洁净区人员(维修、辅助人员)的培训与考核制度质量管理制度文件目录ZL-GL-001-00 质量管理部门的职责和权限ZL-GL-002-00 质量管理部门对生产全过程的质量管理职责ZL-GL-003-00 质量管理制度ZL-GL-004-00 质量责任制ZL-GL-005-00 总经理质量责任制ZL-GL-006-00 质检员质量责任制ZL-GL-007-00 车间主任质量责任制ZL-GL-008-00 配料员质量责任制ZL-GL-009-00 生产工人质量责任制ZL-GL-010-00 批检验记录管理制度ZL-GL-011-00 产品质量档案管理制度ZL-GL-012-00 企业内控标准的制定、修改、审核、批准ZL-GL-013-00 原辅料质量标准编制规程ZL-GL-014-00 包装材料质量标准编制规程ZL-GL-015-00 成品、半成品质量标准编制规程ZL-GL-016-00 半成品检验制度ZL-GL-017-00 成品检验制度ZL-GL-018-00 原辅包装材料检验制度ZL-GL-019-00 原辅料取样操作规程ZL-GL-020-00 中药材取样操作规程ZL-GL-021-00 中间品、成品取样操作规程ZL-GL-022-00 内包装材料取样操作程序ZL-GL-023-00 外包装材料取样操作程序ZL-GL-024-00 原辅料一般取样规则ZL-GL-025-00 包装材料通用取样规则ZL-GL-026-00 物料、中间产品放行标准操作程序ZL-GL-027-00 成品放行审核制度ZL-GL-028-01 工艺用水管理制度ZL-GL-029-00 滴定液、标准溶液管理制度ZL-GL-030-00 标准品、对照品、检定菌管理制度ZL-GL-031-00 培养基管理制度ZL-GL-032-00 试剂、试液管理制度ZL-GL-033-00 化学试剂贮存管理制度ZL-GL-034-00 检验结果复核制度ZL-GL-035-00 化学分析试验数据的记录和整理ZL-GL-036-00 培养基配制规程ZL-GL-037-00 实验室清洁规程ZL-GL-038-00 合格证管理制度ZL-GL-039-00 物料检验规程ZL-GL-040-00 取样器具的清洗方法ZL-GL-041-00 取样指令管理制度ZL-GL-042-00 分样和送样管理制度ZL-GL-043-00 检验周期及管理办法ZL-GL-044-00 检品复检制度ZL-GL-045-00 实验室仪器的检查、保养和校正ZL-GL-046-00 化验室剧毒品管理制度ZL-GL-047-01 原料及成品稳定性试验制度ZL-GL-048-00 成品留样观察制度ZL-GL-049-00 主要物料供应商质量评估制度ZL-GL-050-00 原辅料、包装材料的贮存期复验规定ZL-GL-051-00 纯化水监测管理制度ZL-GL-052-00 原辅料的质量监控管理规程ZL-GL-053-00 内包装材料的质量监控管理规程ZL-GL-054-00 成品监控管理规程ZL-GL-055-00 不合格品处理程序ZL-GL-056-00 兽药不良反应处理程序规程ZL-GL-057-00 兽药不良反应监察报告制度ZL-GL-058-00 用户访问、投诉、意见管理制度ZL-GL-059-00 质量分析会议制度ZL-GL-060-00 质量事故处理制度ZL-GL-061-00 质量“三检”制度ZL-GL-062-00 质量奖惩制度ZL-GL-063-00 质量否决权制度ZL-GL-064-00 包装材料质量管理制度ZL-GL-065-00 原辅料外观检查判断标准ZL-GL-066-00 纸箱的检查ZL-GL-067-00 标签的核对和检查ZL-GL-068-00 标签、说明书的设计、审查程序ZL-GL-069-00 清洁卫生监控管理规程ZL-GL-070-00 洁净区沉降菌监测制度ZL-GL-071-00 洁净区尘埃粒子监测制度ZL-GL-072-00 洁净度不合格处理规程ZL-GL-073-00 进入洁净室的物品清洁、消毒、灭菌操作规程ZL-GL-074-00 洁净室（区）沉降平碟法对空气微生物检测ZL-GL-075-00 消毒剂的配制及使用规程ZL-GL-076-00 新产品申请报批管理制度ZL-GL-077-00 兽药召回管理制度原辅料质量标准目录ZL-BZY-001-01 酒石酸吉他霉素质量标准ZL-BZY-002-01 硫氰酸红霉素质量标准ZL-BZY-003-00 甲磺酸培氟沙星质量标准ZL-BZY-004-00 硫酸新霉素质量标准ZL-BZY-005-00 阿莫西林质量标准ZL-BZY-006-00 氟苯尼考质量标准ZL-BZY-007-00 氧氟沙星质量标准ZL-BZY-008-00 盐酸小檗碱质量标准ZL-BZY-009-00 硫酸粘菌素质量标准ZL-BZY-010-00 地克珠利质量标准ZL-BZY-011-00 盐酸环丙沙星质量标准ZL-BZY-012-00 磺胺氯吡嗪钠质量标准ZL-BZY-013-00 磺胺喹噁啉钠质量标准ZL-BZY-014-00 硫酸安普霉素质量标准ZL-BZZY-015-00 石膏饮片质量标准ZL-BZZY-016-00 地黄饮片质量标准ZL-BZZY-017-00 水牛角饮片质量标准ZL-BZZY-018-00 黄连饮片质量标准ZL-BZZY-019-00 栀子饮片质量标准ZL-BZZY-020-00 牡丹皮饮片质量标准ZL-BZZY-021-00 黄芩饮片质量标准ZL-BZZY-022-00 赤芍饮片质量标准ZL-BZZY-023-00 玄参饮片质量标准ZL-BZZY-024-00 知母饮片质量标准ZL-BZZY-025-00 连翘饮片质量标准ZL-BZZY-026-00 桔梗饮片质量标准ZL-BZZY-027-00 甘草饮片质量标准ZL-BZZY-028-00 淡竹叶饮片质量标准ZL-BZZY-029-00 板蓝根饮片质量标准ZL-BZZY-030-00 黄芪饮片质量标准ZL-BZZY-031-00 淫羊藿饮片质量标准ZL-BZZY-032-00 党参饮片质量标准ZL-BZZY-033-00 茯苓饮片质量标准ZL-BZZY-034-00 白术饮片质量标准ZL-BZZY-035-00 麦芽饮片质量标准ZL-BZZY-036-00 山楂饮片质量标准ZL-BZZY-037-00 六神曲饮片质量标准ZL-BZZY-038-00 菟丝子饮片质量标准ZL-BZZY-039-00 蛇床子饮片质量标准ZL-BZY-040-00 酒石酸泰乐菌素质量标准ZL-BZY-041-00 盐酸林可霉素质量标准ZL-BZY-042-00 氨苄西林钠质量标准ZL-BZY-043-00 盐酸氨丙啉质量标准ZL-BZZY-044-00 合成牛黄质量标准ZL-BZZY-045-00 胆膏质量标准ZL-BZZY-046-00 雄黄饮片质量标准ZL-BZZY-047-00 蟾酥饮片质量标准ZL-BZZY-048-00 青黛质量标准ZL-BZZY-049-00 玄明粉质量标准ZL-BZZY-050-00 冰片质量标准ZL-BZZY-051-00 桑叶饮片质量标准ZL-BZZY-052-00 菊花饮片质量标准ZL-BZZY-053-00 薄荷饮片质量标准ZL-BZZY-054-00 芦根饮片质量标准ZL-BZZY-055-00 麻黄质量标准ZL-BZZY-056-00 苦杏仁质量标准ZL-BZZY-057-00 白头翁质量标准ZL-BZZY-058-00 黄柏饮片质量标准ZL-BZZY-059-00 秦皮饮片质量标准ZL-BZY-060-00 三氯异氰脲酸质量标准ZL-BZY-061-00 聚维酮碘质量标准ZL-BZY-062-00 烟酸诺氟沙星质量标准ZL-BZJ-001-00 石膏净药粉质量标准ZL-BZJ-002-00 地黄净药粉质量标准ZL-BZJ-003-00 水牛角净药粉质量标准ZL-BZJ-004-00 黄连净药粉质量标准ZL-BZJ-005-00 栀子净药粉质量标准ZL-BZJ-006-00 牡丹皮净药粉质量标准ZL-BZJ-007-00 黄芩净药粉质量标准ZL-BZJ-008-00 赤芍净药粉质量标准ZL-BZJ-009-00 玄参净药粉质量标准ZL-BZJ-010-00 知母净药粉质量标准ZL-BZJ-011-00 连翘净药粉质量标准ZL-BZJ-012-00 桔梗净药粉质量标准ZL-BZJ-013-00 甘草净药粉质量标准ZL-BZJ-014-00 淡竹叶净药粉质量标准ZL-BZJ-015-00 板蓝根净药粉质量标准ZL-BZJ-016-00 黄芪净药粉质量标准ZL-BZJ-017-00 淫羊藿净药粉质量标准ZL-BZJ-018-00 党参净药粉质量标准ZL-BZJ-019-00 茯苓净药粉质量标准ZL-BZJ-020-00 白术净药粉质量标准ZL-BZJ-021-00 麦芽净药粉质量标准ZL-BZJ-022-00 山楂净药粉质量标准ZL-BZJ-023-00 六神曲净药粉质量标准ZL-BZJ-024-00 菟丝子净药粉质量标准ZL-BZJ-025-00 蛇床子净药粉质量标准ZL-BZJ-026-00 胆膏净药粉质量标准ZL-BZJ-027-00 雄黄净药粉质量标准ZL-BZJ-028-00 蟾酥净药粉质量标准ZL-BZJ-029-00 冰片质量标准ZL-BZJ-030-00 桑叶净药粉质量标准ZL-BZJ-031-00 菊花净药粉质量标准ZL-BZJ-032-00 薄荷净药粉质量标准ZL-BZJ-033-00 芦根净药粉质量标准ZL-BZJ-034-00 麻黄净药粉质量标准ZL-BZJ-035-00 苦杏仁净药粉质量标准ZL-BZJ-036-00 白头翁净药粉质量标准ZL-BZJ-037-00 黄柏净药粉质量标准ZL-BZJ-038-00 秦皮净药粉质量标准ZL-BZF-001-00 无水葡萄糖质量标准ZL-BZF-002-00 淀粉质量标准ZL-BZF-003-00 纯化水质量标准ZL-BZF-004-00 饮用水质量标准ZL-BZF-005-00 蔗糖质量标准ZL-BZF-006-00 维生素C质量标准ZL-BZF-007-00 无水硫酸钠质量标准包装材料质量标准目录ZL-BZB-001-01 通用纸箱质量标准ZL-BZB-002-01 塑料瓶质量标准ZL-BZB-003-00 复合铝箔袋质量标准ZL-BZB-004-00 药用聚乙烯内袋质量标准ZL-BZB-005-00 合格证、装箱单质量标准ZL-BZB-006-01 标签质量标准半成品、成品质量标准目录ZL-BZZ-001-00 酒石酸吉他霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-001-00 酒石酸吉他霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-002-00 硫氰酸红霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-002-00 硫氰酸红霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-003-00 甲磺酸培氟沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-003-00 甲磺酸培氟沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-004-00 硫酸新霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-004-00 硫酸新霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-005-00 阿莫西林可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-005-00 阿莫西林可溶性粉质量标准ZL-BZZ-006-01 氟苯尼考粉半成品质量标准ZL-BZC-006-01 氟苯尼考粉质量标准ZL-BZZ-007-00 氧氟沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-007-00 氧氟沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-008-00 盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂半成品质量标准ZL-BZC-008-00 盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂质量标准ZL-BZZ-009-00 硫酸粘菌素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-009-00 硫酸粘菌素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-010-00 地克珠利预混剂半成品质量标准ZL-BZC-010-00 地克珠利预混剂可溶性粉质量标准ZL-BZZ-011-00 盐酸环丙沙星可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-011-00 盐酸环丙沙星可溶性粉质量标准ZL-BZZ-012-00 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-012-00 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-013-00 磺胺喹噁啉钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-013-00 磺胺喹噁啉钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-014-00 硫酸安普霉素预混剂半成品质量标准ZL-BZC-014-00 硫酸安普霉素预混剂质量标准ZL-BZZ-015-00 清瘟败毒散半成品质量标准ZL-BZC-015-00 清瘟败毒散质量标准ZL-BZZ-016-00 扶正解毒散半成品质量标准ZL-BZC-016-00 扶正解毒散质量标准ZL-BZZ-017-00 蛋鸡宝半成品质量标准ZL-BZC-017-00 蛋鸡宝质量标准ZL-BZZ-018-00 三氯异氰脲酸粉半成品质量标准ZL-BZC-018-00 三氯异氰脲酸粉质量标准ZL-BZZ-019-00 聚维酮碘溶液半成品质量标准ZL-BZC-019-00 聚维酮碘溶液质量标准ZL-BZZ-020-00 酒石酸泰乐菌素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-020-00 酒石酸泰乐菌素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-021-00 盐酸林可霉素可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-021-00 盐酸林可霉素可溶性粉质量标准ZL-BZZ-022-00 氨苄西林钠可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-022-00 氨苄西林钠可溶性粉质量标准ZL-BZZ-023-00 盐酸氨丙啉可溶性粉半成品质量标准ZL-BZC-023-00 盐酸氨丙啉可溶性粉质量标准ZL-BZZ-024-00 喉炎净散半成品质量标准ZL-BZC-024-00 喉炎净散质量标准ZL-BZZ-025-00 桑菊散半成品质量标准ZL-BZC-025-00 桑菊散质量标准。
兽药GMP卫生文件
一、目的：建立环境卫生管理制度，保证公司环境卫生符合GMP要求。
二、适用范围：适用于公司厂区环境卫生的管理。
三、责任者：总经理办公室。
四、内容：1 对公司厂区环境的卫生要求。
1.1 周围无杂草。
1.2 排水通畅，无积水。
1.3 无蚊蝇繁殖场所。
1.4 混凝土地面平整、清洁、通畅、不起尘。
1.5 绿化要求。
1.5.1 宜种植草皮及常绿灌木。
1.5.2 不宜过多选用观赏花木及高大乔木。
1.5.3 不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等污染空气的植物。
2 对公司环境的管理。
2.1 公司室外不得存放生产用物料。
2.2 土建施工结束后，要及时将渣土、废砖、杂物外运。
2.3 公司内不设垃圾站，生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到公司外指定地点。
2.4 公司内设置与职工人数相适应的卫生设施。
2.5 公司内有专人每天清扫、绿化和管理卫生设施。
2.6 公司内禁止吸烟、乱扔杂物，对此要有醒目的公示标牌。
一、目的：制定环境卫生考核管理办法，以加强环境卫生管理，严格把关，考核公平，促进公司精神文明建设。
二、适用范围：适用于办公室、公共区域、绿化及卫生设施。
三、责任者：总经理办公室。
四、内容：1 全年文明卫生检查共计50次，每周一次（含国庆、春节两次）。
2 参加单位以总经理办公室为主，其他部门派人参加，集体共同评分。
3 评分标准3.1 办公区：办公室及公共区域地面整洁、窗明几净、办公用品摆放整齐有序，无堆放个人物品现象，各种配套设施完好无损。
（计10分，全年共检查50次）地面有烟蒂、垃圾纸屑扣1分；办公物品摆放凌乱扣1分；摆放私人物品的扣1分；公共区堆放杂物扣1分；地面乱泼水倒茶叶扣1分；墙面有脏痕，乱张贴订挂现象扣1分。
3.2 企业绿化、卫生设施管理为了增强全体管理干部的公共道德和文明卫生意识，自觉维护厂区卫生，爱护花草树木及卫生设施，总经理办公室将加大对办公、厂区环境、卫生经常化的检查和管理力度，凡有下列行为之一者，除按有关规定负责赔偿和按下列标准给予罚款通报外，还将在行政检查的考核中扣分：从办公室向外丢杂物，每次扣1分，罚款20元以上；随便乱扔垃圾，每次扣1分，罚款20元以上；损坏卫生设施或花草树木，每次扣1分，罚款20元以上；吸烟者需到指定地方吸烟，违反规定在厂区内吸烟者一次罚款20元以上。