2019年IATF16949过程审核控制程序
IATF16949-管理评审控制程序
管理评审控制程序1、目的:1.1对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性，同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。
1.2经由管理评审结果的评定，证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。
2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。
3、职责3.1总经理负责决策和主持管理评审，批准管理评审报告。
3.2管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证，编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。
3.3各个相关部门负责准备、提供相关评审资料，并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。
3.4各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料，讨论各审查项目，提出改善建议。
4、定义(无)5、程序5.1管理评审计划:5.1.1每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过12个月)，可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内)，也可根据需要临时安排。
管理的率，也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。
5.1.2管理者代表于每次管理评审前半个月拟定《管理评审计划》报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。
评审计划内容包括以下几点:a.评审目的;b.参加评审的部门(人员);c.评审内容;d评审准备工作要求;e.评审时间及地点;f.有关部门提供相关资料：需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告，如未能达成品质目标时，一并提出矫正措施。
5.1.3当出现下列情况之一时，可增加营理评审频次。
a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。
b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。
c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。
d.市场需求发生重大变化时。
e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。
f.质量审核中发现严重不合格时。
5.1.4管理评审主要内容包括:a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。
制造过程审核8D报告(IATF16949)
问题来源Question Source:
NSF现场审核
发现日期Found date：
2019/03/23
编 号No.：GG-03
1、问题描述：
要求：9.2.2.3 制造过程审核组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
不符合描述：内部审核计划管理失效。
证据：比如：2018年11月29日实施的内部（制造过程）审核计划没有覆盖第三班（23:30-7:30）的“挤出”过程,虽然该过程在第一班和第二班审核中已经被策划到。
2、组成小组Team :
2. 组织内审相关人员对IATF16949:2016标准9.2.2.3条进行学习。
责任人
日 期 Date
方忠霞
2019-04-08
6.永久措施效果验证Verify the permanent method :
1. 已按照上述要求修订了《过程审核控制程序》文件。
2. 对相关人员的培训已实施，达到了预期目标。
验证人
日期 Date
施一民
2019-04-10
7、系统预防措施System preventive method :
管理者代表监督上述措施，确保整改有效
责任人
日 期 Date
方忠霞
2019-04-11
8、附件清单
1. 修订后的《过程审核控制程序》文件（附件-01）
2. 新的《过程审核计划》（附件-02）
方忠霞、施一民、蔡维强、方忠良、杨明龙
3、遏止措施Corrective method:
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
IATF16949控制计划管理程序
控制计划管理程序1 主题内容与适用范围通过对控制计划管理程序制定，使技术文件得到统一、有效地管理，保证技术文件、技术图纸的完整性、可追溯性，使技术文件管理规范化、条理化、系统化。
适用于控制计划的签审、保管、分类、标识、借阅、发放、更改、作废与管控等管理工作，确保符合规定要求。
2 职责2.1 工艺设备部负责控制计划的编写、审核、批准，以及审阅、更改、传达和归口管理。
2.2生产计划部负责根据控制计划内容进行生产计划的调整。
2.3质量控制部负责控制计划工艺执行过程中的质量控制、数据收集、跟踪验证。
2.4生产部负责控制计划相关工艺的传递及执行。
3 内容3.1 控制计划的编写工艺设备部工艺技术人员根据材料变更、产品设计升级等实际情况，以工序为单位，进行控制计划的编写，相关负责人进行修订，最终确定最终版；3.2 控制计划的签字、审核、批准3.2.1工艺设备部工艺技术人员经相关工序负责人修订后签字的文件交主管工艺部长进行工艺性审核。
3.2.2经工艺审核通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交各相关专业技术人员或其它相关部门领导进行会签。
3.2.3经会签通过的技术文件，由相对应的技术人员根据文件的性质，交工艺技术主管副总或总经理进行批准签字。
3.2.4经批准签字后的技术文件，交文控中心，由文控中心文控人员统一下发至各相关部门。
3.3 控制计划的发放3.3.1发放前必须签字完整，并加盖相对应的图章，统一发放。
3.3.2文控中心文控人员在发放同时，必须对发放部门进行记录并要求接收文件人签字。
3.3.3控制计划的发放由文件发放人经相关技术人员核准后按《附件 2：受控技术文件发放定额表》发至所需的部门。
3.3.4当文件使用部门的控制计划文件丢失后，应详细说明原因，经部门领导审批后向原发放部门申请补发该技术文件。
3.3.5发放到企业外部时，以纸质文件的形式发放并加盖受控章。
3.4 控制计划的执行3.4.1各部门应正确并及时地执行控制计划相关技术要求，由于未能正确执行控制计划的后果按相关规章制度处理。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。
2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。
3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。
IATF16949过程审核控制程序
文件制修订记录1.0目的按计划对汽车件五金系列产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围适用于在汽车件五金系列产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。
注：非汽车件产品不强制要求执行该程序。
3.0职责3.1ISO办是过程审核的归总部门；3.4各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.0程序4.1编制过程审核计划ISO办负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行。
新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺的改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其它重大改变。
4.2审核准备4.2.1ISO办编制审核检查表，内容详见注1.管理者代表批准。
4.2.2ISO办负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书的规定、设备操作规程的规定）、环（生产环境）、测（量具、分析设备）、标识等方面进行。
现场审核结束后开出《纠正和预防措施要求》，被审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议，报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改。
过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5 纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写纠正/预防措施表，以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
体系审核控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的：为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求，并为质量体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。
2.范围：用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。
3.相关文件及术语内部审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。
4.职责：4.1管理者代表负责质量体系审核的总体策划，并授权质量部组织实施内部质量体系审核。
4.2各部门配合内部审核。
5、流程图6.内容：6.1审核策划6.1.1审核依据：IATF16949:2016质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。
6.1.2审核频次：6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。
6.1.2.2当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时，审核的频次应适当增加。
如：发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。
6.1.3审核方案：6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。
审核方案策划时，应考虑过程和审核区域的状态和重要性，以及以往审核的结果；6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”，以明确审核的标准、范围（包含所有的班次）、频次、方法、审核员选择等，上报管理者代表批准后实施。
6.2审核准备、通知：6.2.1管理者代表确定内审组长，由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”，确定审核员、时间安排和审核范围等。
经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。
6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性，所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员，且不能审核自己的工作；6.2.3为保证审核结果的充分性，在首次会议之前，内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况，如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等，完成编制专门的“内审检查表”。
21.IATF16949质量管理体系内审控制程序
21. IATF16949 质量管理体系内审控制程序1. 概述本文档旨在详细阐述 IATF16949 质量管理体系内审控制程序的相关内容。
内审是质量管理体系的重要环节，通过内审可以发现和解决组织内部的问题，提高运营效率和产品质量，并促进持续改进。
因此，制定完善的内审控制程序对于组织的发展是至关重要的。
2. 内审控制程序的目的制定内审控制程序的主要目的是确保内审过程的有效性和可信度。
具体包括以下几个方面：•确保内审人员能够独立、公正、专业地执行内审工作；•确保内审过程详实、完整、客观，能够准确地发现问题；•确保内审结果客观、准确、具体、实用，能够为组织提供有用的信息；•确保内审记录详实、完整、准确、可查，能够被有效管理和利用。
3. 内审控制程序的执行步骤内审控制程序的执行是一个复杂的过程，需要按照一定的步骤进行，以确保内审过程的有效性和可信度。
具体步骤如下：3.1 预审计划在内审开始之前，需要编制内审计划，确定内审范围、内审标准、内审时间和内审人员等。
同时，还应对内审的相关要求进行分析和评估，以便制定合适的内审方案。
3.2 内审准备内审前，内审人员需要进行准备工作，包括对内审范围的认识和了解、对内审标准的掌握、对内审计划的评估、对内审程序和流程的熟悉等。
3.3 内审实施内审实施是内审控制程序的核心环节。
内审人员需要根据内审计划和方案进行内审工作，包括开展内审调查、进行现场检查、查看文件记录、进行文件复核、进行员工访谈等。
3.4 内审结果处理内审人员需要将内审结果进行整理、汇总和分析，形成内审报告。
内审报告应反映内审发现的内控缺陷和非合格问题，并提出改进意见。
3.5 后续跟踪内审后，需要进行后续跟踪，以验证内审报告中的改进措施的有效性和可行性。
同时，还需要制定措施，对内审工作进行持续改进。
4. 内审控制程序的内容要求内审控制程序应包含以下几个方面的内容要求：4.1 内审计划内审计划应明确内审的目的和内容、内审标准和要求、内审范围、内审时间、内审人员、内审程序和流程等。
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1.目的
过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定
受控。
2.适用范围
适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。
3.职责
管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。
体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。
被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。
4.术语
过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形
成文件的过程。
5.工作程序
责任 输入 过程活动 活动要点 输出
体系办 过程审核 IATF16949标准 过程审核策划 5.1.1应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、开发、采购、生产和服务、销售/运行、售后服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生产出来的产品组和一个系列产品的相同过程，过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制造过程。 5.1.2审核方式 a)计划内审核： —针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与供货范围直接有关的过程进行审核。 —针对项目的审核： 在项目开发和策划过程中，及早在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当措施。 b)计划外审核： 针对事件/问题的审核，起因可能是： —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程更改 —过程不稳定等 审核员资格 审核员符合《岗位职责书》的要求。 审核范围 审核方式
人员资格
审核员 过程审核 审核准备 5.2.1确定过程的范围、过程文件 a)审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其的接口。 b)准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。
过程审核策划
确定过程范围
应用范围
审核方式
审核员资格
体系办 过程审核 IATF16949标准 5.2.2 制订审核计划 a)管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。 b)体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核频次或范围。 c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。 在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。 审核计划
质保部 审核计划
审核实施
5.3.1 首次会议
a)会议签到；
b)由审核组长主持，介绍审核组成员；
c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、
和依据；
d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法；
e)澄清对过程审核不清楚的问题。
首次会议
记录
审核员 审核计划
5.3.2 审核过程
a)按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成
现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。
b)审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进
行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何
时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。
c)现场审核应在审核部门责任人在场情况下进
行，对发现的问题应经受审核部门确认。
d)在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责
人共同制订并采取紧急措施。
过程审核
检查表
审核员 过程审核
评分与定级
a)评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审
核项目评分，并计算工序得分、过程得分。
b)定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核
过程的质量能力等级。
c)评分与定级规则附后。
提问评分
一览表
审核结果
一览表
审核员 相关部门 审核检查表 末次会议 a) 确定参加人员，必要时可扩大； b) 由审核组长主持。审核员对审核期间发现的所有情况进行总结，对审核结果进行解释并说明发现的缺陷及改进的潜力。 c) 确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确认审核结果。 不符合报
告
体系办 审核检查表
审核报告
a)审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次
过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核
报告提交管理评审。
b)审核报告包括以下项目：
—过程负责人/参加审核人员
—审核范围
—审核原因
—审核结果
—降级标准并说明理由
—措施表完成期限
—评分及定级表
—增加或减少的审核项目
—得分小于10分的项目
c)提问表是审核报告的一个组成部分。
审核报告
文件发放
记录
首次会议
末次会议
制订审核计划
评分与定级
审核报告
现场审核
责任部门 审核报告
制订纠正措施及其有效性验证
5.7.1制定纠正措施
a)过程审核发现的缺陷，评分小于10分项目必
须制定改进措施并确定落实期限。
纠正措施一般分为：
—技术上/组织上的措施，如，生产流程的更改、物流流程的更改、设计的更改等； —管理上的措施，如员工培训、文件修订等。 —为使过程有能力和受控，优先采用技术上/组织上的措施。 b)责任部门制订《纠正措施计划》，并在末次会议后5天内交审核员确认。 纠正措施
计划表
体系办
责任部门
不符合报告
纠正措施计
划表
5.7.2有效性验证
a)体系办负责按规定的期限，组织对纠正措施的
有效性进行验证。需要时验证可通过以下方
式：
—组织抽检
—组织产品审核
—组织机器和过程能力调查
b)若通过验证发现所取得措施不够有效，则必须
对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。
复审可能是：
—完整的审核并重新进行评定；
—只对具体有关的过程进行审核，但至少要对有
缺陷的项目进行复审。
c)责任部门负责人负责落实纠正措施，并对其有
效性进行跟踪。
纠正措施
计划
体系办
记录控制程
序
文件修订/记录管理
a)在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件
控制程序》。
b)审核记录包括从准备审核到审核报告及措施
表。体系办负责并按《记录控制程序》对审核
记录存档保管。
审核检查
表
纠正措施
表
审核报告
评分与定级
5.4.1 提问和过程要素的单项评分
根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。
评定不满10分的项，责任部门必须制定改进措施并确定落实期限。
分数 对符合要求程度的评定
10 完全符合
8 绝大部分符合，只有微小的偏差
6 部分符合，有较大的偏差
4 小部分符合，有严重的偏差
0 完全不符合
过程要素符合率EE 的计算公式：
EE%= 各相关问题实际得分的总和 ×100%
各相关问题满分的总和
审核结果的综合评分
每个产品组工序平均值EPG的计算公式：
E
PG % =
E1+E2+……+E
n
×100%
被评定工序的数量
整个过程的总符合率的计算公式：
EP % = EDE +EPE+EZ+EPG+Ek ×100%
被评定过程要素的数量
制订纠正措施
文件修订/记录管理
验证
定级
总符合率（%） 对过程的评定 级别名称
90至100 符合 A
80至小于90 绝大部分符合 AB
60至小于80 有条件符合 B
小于60 不符合 C
注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，
则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。
2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方
从A级降到AB级，或从AB级降到B级。
3、降级必须说明原因。
6.过程绩效指标及计算方法
纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100%
7.相关文件
文件控制程序
记录控制程序
不合格品控制程序
纠正预防措施控制程序
8.相关记录
会议签到表
过程审核检查表
过程审核报告
措施计划表