压片机压片时经常出现的问题及处理方法 (1)

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压片机常见问题及解决办法

压片机常见问题及解决办法

压片机常见问题及解决办法压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。

但在压片的生产过程中,经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。

下面,笔者列出两种压片常见的问题,以及相应的解决办法。

松片现象据悉,药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。

可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。

可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。

故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。

如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。

业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。

例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。

此外,压片机械也会影响压片的效果。

如果压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。

可通过调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。

裂片现象片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。

药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。

可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。

黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。

颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。

有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。

可将此类药物充分粉碎后制粒。

细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法
压片是制药过程中的重要环节之一,主要用于制造固体制剂。

在压片过程中,常会出现一些问题,影响药物的质量和产量。

以下是一些常见的问题及其解决方法。

1. 压片难度大或失败率高
这可能是因为原料的粒度不均匀或太大,或者压片时压力不足。

解决方法包括:重新筛选原料以获得更均匀的粒度,调整压力和形状等。

2. 压片后的药片质量不均匀
这可能是因为压片机的模具损坏或不平整,或者原料的湿度或温度不恰当。

解决方法包括:更换模具,调整湿度和温度,或者减少原料的流量。

3. 药片容易破裂或分层
这可能是因为原料中的粘合剂不足或者不均匀,或者压力不稳定。

解决方法包括:增加粘合剂的含量或更换更好的粘合剂,调整压力和速度等。

4. 药片的重量或尺寸不符合规格
这可能是因为原料的流量不稳定,或者模具的尺寸不正确。

解决方法包括:调整原料的流量和压力,或者更换正确尺寸的模具。

5. 压片机噪音过大或发生故障
这可能是因为机器的部件损坏,或者机器清洗和维护不当。

解决方法包括:定期检查机器的各个部件,及时更换损坏的部件,遵循正确的机器清洗和维护程序等。

总之,在压片过程中,需要注意各种因素,如原料的粒度、湿度和温度,压力和速度的调整,模具的质量和尺寸,以及机器的清洗和维护等。

只有这样,才能保证药物的质量和产量。

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法
在制药工业中,压片是一项非常重要的工艺。

在压片过程中,往往会出现一些问题,这些问题可能会对产品的质量和产量产生负面影响。

下面将介绍压片过程中易出现的问题及解决方法。

1. 压片压力不足或过大
当压片压力不足时,可能会导致产品表面不光滑,易碎或硬度不足。

而过大的压力则会导致产品变形或破裂。

解决方法是调整压片机的压力,并对压片机进行定期维护和保养。

2. 粉体流动性差
当粉体流动性差时,可能会导致产品中出现空洞、不均匀或粉末分层。

解决方法是通过添加流动剂或湿法制粒来改善粉体流动性。

3. 粉体压缩性差
当粉体的压缩性差时,可能会导致产品的密度不够,硬度不足。

解决方法是通过添加压缩助剂或湿法制粒来改善粉体的压缩性。

4. 产量不稳定
当产量不稳定时,可能会减少生产效率,增加生产成本。

解决方法是调整压片机的参数,并对生产线进行优化和改进。

5. 产品的颜色不均匀
当产品的颜色不均匀时,可能会影响产品的观感和品质。

解决方法是通过调整配方或添加着色剂来改善产品的颜色。

综上所述,压片过程中的问题有很多种,但只要我们对问题进行及时发现、分析和解决,就能够保证产品的质量和产量。

同时,压片机的正常维护和保养也是关键。

压片机七大经典故障原因分析及解决方案

压片机七大经典故障原因分析及解决方案

压片机七大经典故障原因分析及解决方案压片机一般用于制药工业片剂生产,机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机等,压片机在使用过程中难免会发生一些故障显现一些问题,那么在显现问题以后我们肯定要认真检盘问题所在住处,找出其根本所在以做及时的应对处理。

下面重要从六个方面来分析压片机常见故障以及一方面整理了些其他的故障,首以前六方面从开机、冲模、导轨、减速箱、压轮、过载保护分析。

一、不能开机首先检查各保护装置,如润滑保护、压力过载保护、门窗安全保护、主电机过载保护、加料电机过载保护,逐一排出,如还不能开机要找专业电气人员检查线路,查找原因解决。

二、压片机冲模冲模是压片机的紧要配套零件,在使用中常见的故障是;中杆磨损。

冲杆磨损后只有更换新的中杆。

而冲头弯曲现象大多发生在小直径冲头上,重要是压力过大所致,冲头弯曲将影响片剂的重量差别,须进行更换。

三、压片机导轨导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的紧要部件,其常见故障有:导轨磨损、组件松动、下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体等。

解决中杆与导轨问磨损的重要方法是可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决:导轨组件经连续工作显现松动现象时,必需及时紧固,并应注意使导轨过渡圆滑;下导轨过桥板磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。

四、减速箱减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。

重要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。

解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。

五、压轮压轮是调整药片压力、加添保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。

压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂重要是由于经受压力过大所致,多数是由于物料难压而调整操作欠妥,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调整压力。

另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,显现损坏及时进行更换。

压片过程中可能出现的问题及解决办法

压片过程中可能出现的问题及解决办法
(3)装料过多或过少
(1)重新制粒,加助流剂
(2)停机检查
(3)调节加料斗使填料量一致
⑥变色或色斑
指片剂的表面盐酸变化或出现色泽不一的斑点、麻点、阴影
(1)颗粒过硬
(2)混料不均
(3)机器上有油污
(1)重新制粒
(2)混合均匀
(3)擦洗机器
⑦均与度不合格
(1)混合不匀、细粉多
(2)颗粒大小不均、流动性差
(5)重新制粒,更换冲模
2松片
片剂硬度不够,在包装、运输过程中出现破碎、磨损或成粉末等现象
(1)药物弹性回复大
(2)可压性差
(1)选用粘合性强的粘合剂
(2)调整压片机压力
3粘冲
指冲头或冲模上粘着细粉,导致片面不平整或有凹痕的现象
(1)颗粒含水量过多
(2)润滑剂使用不当
(3)冲头表面粗糙,环境湿度高
(1)将颗粒进行干燥
(2)更换润滑剂
(3)更换冲头,调整湿度
④崩解迟缓
指崩解时间超过药典规定
(1)崩解剂用量不足
(2)粘合剂粘性大
(3)疏水性润滑剂用量太多
(4)压力过大,片剂硬度大
(1)选用优良崩解剂,或增加用量
(2)减少粘合剂用量
(3)加入亲水性润滑剂
(4)降低压片压力
⑤片重差异超限
(1)颗粒大小不一,流速不一
(2)下冲升降不灵活
产生的问题
主要原因
解决办法
1裂片
指片剂在受震荡或放置后,从腰间开裂或顶层脱落的现象,单冲压片机较易发生
(1)片剂的弹性复原
(2)压力分布不均匀
(3)压速过快
(4)粘合剂选择不当或用量不足
(5)细粉过多和冲模与冲圈不符

压片异常问题汇总

压片异常问题汇总

压片异常问题汇总一、油点、黑点1.设备运行时间长,个别上冲冲孔积油过多,集油环油满容易溢出。

解决方法:调整润滑时间,使其润滑时间间隔加长;定期清理更换集油环。

2.加料器漏油或漏水,产生黑色或棕色点。

解决方法:清洁加料器时不可用水直接冲洗,安装加料器时要检查密封圈是否完好。

3.个别防尘圈松或坏,产生大油点。

解决方法:安装冲钉时检查防尘圈松紧,过松及时更换。

4.润滑异常造成油点黑点。

解决方法:调整润滑时间,使其润滑时间间隔加长5.冲钉或者中模清洁完后没有用油涂抹或者产品对模具有腐蚀,清洁没有清洁干净,造成模具腐蚀生锈,下次使用时会产生黑点。

解决方法:模具需要彻底清洁干净,尤其是有腐蚀性的物料。

清洁干净后防腐油要涂抹均匀。

二、摩擦、金属屑等1.加料器衬底和转台摩擦,可能产生小细黑点。

解决方法:大清后安装时用塞尺检查间隙为0.03-0.05mm,太小摩擦出金属屑,太大后容易漏粉影响两边产片参数。

2.回粉环与转台摩擦,可能产生小细黑点。

解决方法:大清后安装加料器后应检查回粉环是否卡住,如没卡住会造成摩擦。

3.出料器与转台摩擦,产生小细金属黑点。

解决方法:安装完出料器后检查是否与转台摩擦。

4.筛片机进出口摩擦,产生小黑点但可以擦掉。

解决方法:安装完成后空机运行听是否有异响。

5.金检机灵敏度不合适,剔废异常。

解决方法:标注每台金检机宽度设置,每次生产前检查金检机灵敏度。

三、间隙调节1.出料器剔废挡板间隙太大,剔废时漏片,不合格片子流出;间隙太小摩擦出料口,剔废不灵敏,剔废不及时,造成不合格产品流出。

解决方法:调整合适的间隙,生产之前手动剔废调试查看间隙。

2.出片挡板间隙太大,出片时造成片子磕边;间隙太小,与转台摩擦,产生金属屑。

解决方法:生产前空机运行,检查间隙,进行调整。

3.压片过程中,上料时,提升机蝶阀开度较小,可能会造成颗粒筛分,导致两边加料器颗粒不均匀,两边产品硬度、厚度、崩解、含量有差异。

解决方法:开始加料时缓慢开启,料斗中物料满了之后,将蝶阀全部打开。

压片机的常见问题及解决方法

压片机的常见问题及解决方法

压片机的常见问题及解决方法(一)关于未来的设想、新的技术我们说了太多,现在或许是我们回归本源的时候了,万变不离其宗,对于未来的改变,都是基于对现行的流程,现在所使用的设备足够了解,才有可能谈创新和改变,那今天我们就来简单谈谈两个关于压片机的一些常见问题以及解决的办法。

01class片重超差:指片重差异超过药典规定的限度1.颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。

解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

2.如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。

此时下冲转动不灵活。

解决方法:检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。

3.颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。

解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。

4.颗粒分层。

解决颗粒分层,减小粒度差。

5.较小的药片选用较大颗粒的物料。

解决方法:选择适当大小的颗粒。

6.加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。

应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。

7.物料内物料存储量差异大,控制在50%以内。

8.加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。

解决方法:安装到位。

9.刮粉板不平或安装不良。

解决方法:调平。

10.带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。

解决方法:调一致。

11.冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。

解决方法:更换冲头、中模。

12.下冲长短不一,超差,造成充填量不均。

解决办法:修差,差±5μm以内。

13.下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。

解决方法:重新调整。

14.充填轨道磨损或充填机构不稳定。

解决方法:更换或稳固。

15.追求产量,转台转速过快,填充量不足。

特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。

16.压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,减小压力。

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片过程中易出现的问题及解决方法一、背景介绍在药物研究和制造过程中,压片是常见的一种制剂技术。

该工艺通过将粉末药物压制成片剂的形式,以便于使用和储存。

然而,在压片过程中,可能会遇到一些问题,如压片困难、药片质量不稳定等。

本文将对压片过程中易出现的问题及相应的解决方法进行探讨。

二、压片过程中的常见问题及解决方法2.1 压片困难2.1.1 原因分析•原料粉末粒度不均匀•原料粉末粘结性过低•压片机性能不佳2.1.2 解决方法1.调整原料粉末的粒度分布,可通过筛选或粉碎来达到均匀分布。

2.增加原料粉末的粘结性,可通过添加粘结助剂或改变原料成分来提高。

3.查验和调整压片机的性能,确保其工作正常,如清洁模具、调整良好的工艺参数等。

2.2 药片分层2.2.1 原因分析•原料粉末成分不均匀•压片机操作不当•压片机压力不稳定2.2.2 解决方法1.调整原料粉末配比,确保成分均匀。

2.规范操作流程,严格按照工艺要求操作。

3.检查和校准压片机的压力设定,保证稳定的压力输出。

2.3 药片质量不稳定2.3.1 原因分析•原料粉末成分波动较大•压片机工艺参数不合理•模具磨损严重2.3.2 解决方法1.选择稳定的原料供应商,并确保原料成分的一致性。

2.优化压片机的工艺参数,如压力、速度等,使得药片质量更为稳定。

3.定期检查和更换模具,避免磨损对药片质量的影响。

2.4 药片硬度不足或过高2.4.1 原因分析•原料粉末粘结性不足或太高•压片速度过快或过慢•压片机压力不合理2.4.2 解决方法1.调整原料粉末的粘结性,以达到适当的药片硬度。

2.调整压片机的压力和速度,合理控制药片硬度。

3.进行多次试验,寻找最佳的工艺参数。

三、总结在压片过程中,出现问题是常见的情况,但通过分析问题的原因并采取相应的解决方法,可以有效地改善药片质量。

对于压片困难可通过调整原料的粒度和粘结性以及检查压片机的性能来解决;药片分层问题可以通过调整原料配比、规范操作流程和校准压片机的压力来解决;药片质量不稳定可通过选择稳定的原料供应商、优化工艺参数和检查模具等方式来解决;药片硬度不足或过高的问题可以通过调整原料粘结性、压片速度和压力来解决。

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厚度硬度的变化
1.压轮磨损
1.更换压轮
2.上或下冲头长度变化
2.更换或研磨长度
3颗粒不一致
3.改进颗粒
4.过载压力设定值设定的太接近压片压力
4.重新设定
安全过载压力报警
1.冲头损坏(端部有毛刺)
1.重磨光或更换
2.压力过大
2.减少压力,即:a)增加压片厚度b)减少填充
3.过载设置太接近压片压力
3.重新设置过载
6.根据需要调整。
压片粘住上冲头
1.上冲头损坏
1.重新磨光或更换冲头。
2.颗粒水分含量高
2.在烤箱或F.B.D.筛子中干燥颗粒并重新润滑。
3.润滑剂缺少或不足
3.添加或增加润滑剂。
双压痕
1.冲头阻尼销磨损
1.更换阻尼销
2.夯击力过大
2.增加压片厚度。
4.压片边缘毛刺
1.冲头或模具磨损
1.如有可能,将中模倒转。更换严重磨损的冲头。
3.润滑剂缺少或不足
3.增加
压片破碎成两半(分层现象)
1.取出板设置错误
1.检查并重新设置
2.下冲头脱模设置错误
2.检查并重新设置
3.速度过高
3.降低速度
4.模具进料不足
4.检查料斗及材料流动
5.冲头磨损/损坏
5.重新磨光或更换
6.颗粒中水分含量高
6.在烤箱或F.B.D筛子中干燥,重新上光
7.混合中粘合剂不足
压片机压片时经常出现的问题及处理方法
问题
可能的原因
处理(方法)
重量不一致
1.冲头长度(下)变动
1.更换或重新研磨长度。
2.颗粒不一致2.改进颗ຫໍສະໝຸດ /混合技术。3.进料框架变空
3.检查料斗/送料器以保证颗粒流动通畅。
4.冲头阻尼销失效
4.更换。
5.重量调节斜板下污物
5.拆下斜板并进行清理。
6.送料器浆叶速度设定错误
7.增加
8.压力过大
8.增加压片厚度
9.颗粒太干
9.增加水分
10.冲头端部有毛刺
10.重新磨光或更换
材料损耗
1.上冲头穿透值设置太高
1.检查并重新设置
2.下冲头或模具磨损
2.更换
3.筛渣模/刮板设置错误/磨损
3.检查,重新设置或更换
4.循环通道磨损或丢失
4.更换
5.除尘装置不适当
5.检修或更换
2.检查,重新设置
3.在受压点载荷不足
3.增加压力,检查过载
4.对于特殊材料来说速度过高
4.降低速度直到获得合格压片
5.混合中粘合剂不足
5.增加粘合剂
6.颗粒太干
6.增加水分
7.模具进料不足(软压片)
7.检查料斗及材料流动
压片粘在模具里
1.模具磨损
1.倒转或更换
2.颗粒中水分含量高
2.干燥,筛析及重新润滑
下冲头与模具的粘合
1.金属粘附到冲头或模具上
1.对磨损的冲头及模具进行检查
2.颗粒中水分含量高
2.在烤箱或F.B.D筛子中干燥颗粒,并重新润滑。
压片上部裂开裂缝
1.冲头损坏
1.重新磨光或更换
2.颗粒可能太干燥
2.增加湿度,重新混合,再颗粒,润滑
压片取出时破碎
1.取出板设置不正确
1.检查,重新设置
2.下冲头脱模高度不正确
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