实验室仪器设备管理 状态标识
仪器设备标识管理规程
仪器设备标识管理规程（ISO9001-2015）仪器设备分为三类：第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
一、仪器设备管理卡仪器设备管理卡管理编号购置日期名称型号/规格唯一编号负责人生产厂商二、计量仪器标识卡合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称：设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：设备编号：校准日期：校准日期：校准日期：有效日期：有效日期：有效日期：校准单位：校准单位：校准单位：（绿色）（黄色）（红色）五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
探讨实验室仪器设备标识管理规定
探讨实验室仪器设备标识管理规定Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。
笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。
1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。
做好实验室仪器设备的标识化管理
２ ２ ０１
年 ＩＩ 七． 流 第期 － Ａ － Ｓ ｌ － ／１ Ｉ 理 Ｉ
３
做好实验室仪器设备的标识化管理
向 峰 王立前
６０３ ） ５ ０ ４ （ 南省 环 境 监 测 中 心 站 ，云 南 昆 明 云
摘
要 ：仪 器设 备 的标识 化管 理是 实 验室 资质 认 定 的基 本要 求 ，但 在 对某 些 实验 室 的实 际审 核 过程 中却发
— —
设 备某 一量 程准 确度 不合 格 ，但检 测所 用
认 监 委 或 各 省 质 量 技 术 监督 部 门统 一 印 制 的 三 色标 量 程合 格 。
识 。合格 （ 色 ） 绿 、准用 （ 黄色 ） 、停 用 （ 色 ） 红 ，并 将 内容 填 写 完 整 。若 无 省质 量 技 术 监 督 部 门 统 一 印
管 理范 围 ：设 备 、软件 、标 准物 质 。
１ 《 验室 资质认定 评审 准则》 （ ） 实 国认 实 函
ｆ０ ６ ４ ２ ０ １ １ １号 ）５ ． ． ６中要 求 ： “ 有 仪 器 设 备 （ ４ 所 包 括 标 准物质 ）都应有 明显 的标 识 来表 明其 状态 ”【 ｌ Ｊ 。
３ 如 何规 范使 用 仪器 设备 状态 标识
３１ 仪 器 设 备 状 态 标 识 的 内 涵 ．
仪 器 设 备 的 标 识 化 管理 是 实 验 室 资质 认 定 的 基 本 要 求 ，在 《 验 室 资质 认 定 评 审 准 则 》 （ 实 以下 简
称 《 审 准则 》 中 ，对 仪器 设 备 的 实验 室要 素提 出 评 ）
遗漏。
５ 总 结
５ １ 计 量 检 定 标 识 使 用 ．
实验室仪器设备状态管理办法
如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要，本文总结了实验室仪器设备管理的全流程供您参考。
实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。
仪器设备的量值溯源
凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。
期间核查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时，应停用保修，对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，应对检测项目进行重新检测。
对人员管理涉及到三个方面：
首先，必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训;
其次，对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握;
仪器设备的状态标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：①绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。②黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。③红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。
实验室样品与仪器设备标识
标识
样品唯一性标识。
委(Y)03-0011-1
J357(03) -2 样品标识系统目的:防止不同样品的混淆
样品检验状态标识，不唯一
目的：防止误用
检毕
设备唯一性标识。
串号等 目的:防止不同设备的混淆 设备标识系统
设备校准状态标识，不唯一 目的：防止误用
合格证；准用证（限用）；停用证 包装、储存、搬运、防护标识：
12
校准/计量检定或比对合格者 测量仪器（仪器、设备）计量器具 1、 损坏者；
2、 校准、计量检定、比对不合格者；
3、 性能暂时无法确定者；
4、超过检定周期者；
5、暂时不用者。
1、多功能测量仪器、计量器具某一功能丧失或暂时不用，但其他功能正常，且合格者；
2、多量程某一量程丧失或暂时不用，但其他量程正常,且合格者；
3、单量程的某一测量范围丧失或暂时不用，但工作测量范围合格者；
4、降级使用 辅助设备
计算机、打印机等功能正常 ,可用完好标识或绿色标识。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、质检部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1按照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
设备标识管理PPT课件
通过完成内部校准，提供实验室能力的 证据
内部校准程序和方法的文件化 储存、校准仪器的保护、功能状态的维
护记录 员工必须经过正确使用、仪器维护和校
准的培训
10
检定/校准/测试报告区别
measurement)
15
设备分级管理
分类与设备编号
检验设备（JY-0000/Q/G） 分离类设备(FL-0000/Q/G) 采血设备(CX-0000/Q/G) 冷藏设备(LC-0000/Q/G) 净化设备(JH-0000/Q/G) 消毒灭菌设备(XD-0000/Q/G) Q:强检/G:贵重
粘贴黄色“准用证”,但需要规定其准用功能和使用范围; 已经损坏的计量设备、计量检定不合格或超过规定检定周期的可
粘贴红色“停用证”
21
设备标识的使用管理
设备状态标识的使用和管理
设备状态标识由设备使用部门根据设备的状态进行标识
“正常运行”标志
运行正常，在维护期限内的设备放置绿底“正常运行”标志，标明设备可以正常使用
检定证书
校准证书
测试报告
共性 必须是有资格的机构在承认的范围内（本身溯源，有 方法）
数据 可能时给 必须给数据
必须给数据
不确 可能时给 必须给 定度
可能时给
11
设备标识管理不规范情况
不同设备有相同的编号 不同内容用相同标签标识。
设备惟一性标签与其他标识不分。 设备状态卡、校准周期与惟一性标签放在一个标签上。
16
设备分级管理
设备管理台帐的建立 设备唯一编号 设备名称 设备出厂编号 资产编号 设备维护和校准日期 设备维护和校准周期等
实验室仪器设备管理
实验室仪器设备标识管理实验室资质认定把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
仪器设备标识管理。
在评审和实验室质量管理体系中发现对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
下面仅就仪器设备的标识管理方法进行探讨。
1 仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“01”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“02”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“03”类，如：空调、冰箱、去湿机等。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
笫 1 页共2 页笫 2 页共2页设备002类仪器汇总表辅助设备003类仪器汇总表2 实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态，保证检测数据的准确可靠，便于调查和分析检测事故的原因，实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外，还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识，建立档案。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
设备状态标志管理制度
设备状态标志管理制度一、总则为确保设备正常运行及安全生产，提高设备维护管理效率，保障生产设备设施的可靠性、稳定性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有设备设施的状态标志管理。
三、管理目标1.建立合理有效的设备状态标志管理制度，确保设备状态信息的准确性、及时性和有效性。
2.完善设备管理流程，提高设备标志管理效率，减少设备维护成本，保证设备安全、稳定运行。
3.规范设备状态标志管理，提高设备管理的级别和水平，确保设备状态信息的合理有效流转。
四、管理内容1.设备状态标志种类设备状态标志包括但不限于以下几种：（1）设备正常标志：表示设备处于正常状态，可正常运转；（2）设备故障标志：表示设备发生故障，不能正常运转；（3）设备维修标志：表示设备正在维修中，不能正常运转；（4）设备停用标志：表示设备已停用，不再使用。
2.设备状态标志的设置设备状态标志应设置在设备显眼位置，易于识别。
标志应具备醒目、明确、易懂的特点，以便相关人员能够迅速了解设备状态情况。
3.设备状态标志的更新设备状态标志必须及时更新，确保设备状态信息的准确性和有效性。
设备状态发生变化后，相关人员应及时更换标志，确保信息流通畅通。
4.设备状态标志的使用设备状态标志使用应符合实际情况，不得随意更改。
相关人员在使用设备状态标志时，应严格按照管理制度的规定执行，确保信息的真实性。
5.设备状态标志的维护设备状态标志应定期检查维护，确保标志清晰、完整。
如发现设备状态标志损坏、脱落等情况，应及时更换维修，确保设备状态信息的准确性。
五、责任分工1.设备管理部门负责设备状态标志的管理与维护工作，保证设备状态信息的有效流转。
2.设备维护人员负责设备状态标志的日常检查维护，及时发现问题并进行处理。
3.使用人员负责按照相关规定正确使用设备状态标志，确保设备状态信息的准确性。
六、违章处理如有违反公司设备状态标志管理制度的行为，将按公司管理规定进行处理，直至追究相关人员的责任。