片剂总结
片剂知识点归纳总结
片剂第二节片剂的辅料一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。
1、淀粉：可压性差，2、不3、宜单独用，4、与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。
5、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，6、水中部分可溶性，7、良好流动性，8、用于粉末直接压片。
9、糊精：微溶水，10、能溶于沸水，11、防颗粒过硬影响崩解，12、易出现麻点，13、水印。
14、糖粉：粘合力强，15、增加硬度，16、不17、影响崩解，18、易吸湿。
除口含片或口溶性片剂外一般不19、单独用。
20、乳糖：易溶水，21、无吸湿，22、可粉末直接压片，23、优良。
价贵，24、用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1 代替25、甘露醇：无吸湿，26、溶水，27、作咀嚼片填充剂。
有清凉感，28、流动性差，29、价格贵。
30、微晶纤维素MCC：不31、溶水，32、粉末直接压片，33、还有润滑、助流、崩解和粘合作用。
34、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。
二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
1、蒸馏水2、乙醇：一般30-70%三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
1、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，2、崩解迅速，3、溶出快。
4、聚维酮PVP：溶水，5、还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。
6、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，7、适于对湿热稳定药物。
5-10%，8、常用10%。
冲浆法、煮浆法9、糖粉与糖浆：糖粉为干燥粘合剂，10、糖浆为溶液粘合剂，11、10-70%，12、强酸强碱引起转化。
13、胶浆：粘性强，14、适于容易松散及不15、能用淀粉浆制粒的药物。
16、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀机理：1、毛细管作用：淀粉及其衍生物，纤维素类衍生物2、膨胀作用：CMS-Na3、产气作用：泡腾片1、交联羧甲基纤维素钠CCNa 5、羟丙基淀粉：水中膨胀好，2、常用。
药品生产技术《知识点总结~片剂》
片剂一名词术语1片剂：系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
2包衣片:是指片心外面包有衣膜的片剂。
3粉末直接压片:是指药物的粉末与适宜辅料混匀后，不经制粒而直接压片的方法。
4松片：是指片剂硬度不够，将其置于中指与食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂。
5裂片：是指片剂受到振动或经放置后，从腰间脱落或从顶部脱落一层。
6粘冲：是指压片时冲头和模圈上常有细粉粘着，使片剂外表不光、不平或有凹痕。
7崩解剂：参加片剂中促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。
8润滑剂：压片前必须参加的能增加颗粒〔或粉末〕流动性，减少颗粒〔或粉末〕与冲模间摩擦力，具有润滑作用的物料。
9干法制颗粒压片法：系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒进行压片的方法，适用于对湿热敏感，又易变质的药物压片。
10糖衣：在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。
11含量均匀度：小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。
二知识点串讲〔一〕片剂的特点1优点①溶出度较丸剂好②剂量准确③质量稳定④生产机械化自动化高⑤携带、储存、运输、服用等方便2缺点①溶出度较胶囊剂、散剂差②制备贮存不当影响崩解③挥发性成分久贮下降④儿童、昏迷病人不易吞服〔二〕中药片剂的类型提纯片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片〔三〕稀释剂与吸收剂种类稀释剂：主药剂量小于,或浸膏量多或黏性太大制片困难吸收剂：含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者1淀粉：〕①稀释剂、吸收剂、崩解剂②可压性差，糖粉糊精2糊精：①稀释剂、黏合剂②不做速溶片的填充③对含量测定有干扰④味道不佳3糖粉：①稀释剂、黏合剂、矫味剂②味道好，多用于口含片、咀嚼片③黏性强，用于纤维强或质地疏松的中药片④具引湿性，酸性或碱性药物促使蔗糖转化增加其引湿性，使压片困难、硬度增加，不宜配伍。
4乳糖：①优良的稀释剂吸收剂②价高，多用淀粉：糊精：糖粉〔7:1:1〕代替③喷雾乳糖可做粉末直接压片辅料5预胶化淀粉〔可压性淀粉〕：多功能辅料：稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂——尤适于粉末直接压片6甘露醇：稀释剂、黏合剂、矫味剂—清凉味甜，口含片、咀嚼片7：优良的崩解剂：3①增加物料的流动性，使片重和含量准确。
药剂学知识点归纳：片剂的概述
药剂学知识点归纳：片剂的概述
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。
今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。
1.片剂的概念
片剂指的是药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。
2.片剂的特点
片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低。
其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型。
3.片剂的种类
除了最常用的口服普通压制片以外，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。
4.片剂的质量要求
(1)硬度适中;
(2)色泽均匀，外观光洁;
(3)符合重量差异的要求，含量准确;
(4)符合崩解时限或溶出度的要求;
(5)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;
(6)符合有关卫生学的要求。
例题：
下列关于片剂的叙述错误的为?
A.片剂可以有速效、长效等不同的类型
B.片剂的生产机械化、自动化程度较高
C.片剂的生产成本及售价较高
D.片剂运输、贮存、携带及应用方便
E.片剂为药物粉末(或颗粒)加压而制得的固体制剂正确答案：C。
片剂的制备知识点总结
片剂的制备知识点总结一、片剂的定义及特点1. 片剂是一种固定剂量、固定剂型的口服制剂，一般以药物为主要成分，辅以赋形剂、粘合剂、滑法剂、填料等辅料，然后经造粒、压制或成型而成。
2. 片剂一般用作口服剂型，易于携带、存储和服用，广泛应用于临床上。
二、片剂制备的关键工艺1. 片剂制备的主要工艺包括：混合、造粒、压片、包衣等。
2. 混合：将药物、赋形剂、粘合剂、滑法剂等辅料充分混合均匀。
3. 造粒：将混合后的原料制成适当大小的颗粒，一般包括干法造粒和湿法造粒两种工艺。
4. 压片：将造粒后的物料放入片剂压片机内，按照一定的压力和速度压制成片状。
5. 包衣：将压制好的片剂进行包衣，增加片剂的稳定性和口感。
包括有机溶剂法、熔融包衣法等工艺。
三、片剂制备中的关键技术1. 片剂赋形剂的选择：片剂的赋形剂应具有良好的粘合性、成型性和溶解性，以适应片剂的制备工艺和口服给药的要求。
2. 片剂造粒的技术：湿法造粒可以获得颗粒较好的均匀性和成型性，干法造粒则需要控制原料的湿度和颗粒大小。
3. 片剂压片工艺中的压力控制：片剂的压制压力需适中，过高会导致片剂易碎，过低则难以成型。
4. 片剂包衣工艺中的涂膜控制：包衣的厚度需均匀，不应影响片剂的溶解速度和稳定性。
四、片剂制备中的常见问题及解决方法1. 片剂表面粗糙：可能是混合不均匀或压制速度太快，可以通过加工原料的细度和增加压片压力解决。
2. 片剂易碎：一般是赋形剂用量不足或压制压力过大导致，可以增加赋形剂用量和减小压力来解决。
3. 片剂包衣不均匀：可能是包衣工艺不当或包衣机转速不一致，需要调整工艺参数来解决。
五、片剂的质量控制1. 片剂的质量控制包括外观、重量、含量测定、溶解性等指标，需要严格符合国家药典和企业标准的要求。
2. 片剂的质量控制需要注意生产工艺的稳定性，原辅料的质量稳定性和仪器设备的校准，以确保片剂的稳定性和质量。
3. 片剂的质量控制还需要在生产线和市场上建立追溯体系，对生产和销售过程进行全程监控和记录。
片剂的制作工艺总结
湿法制粒湿法制粒：在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
一制软材：将按处方称配好的原辅料细粉混匀（约三分钟），加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
湿润剂或粘合剂的选用原则（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
制软材应注意的问题：（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块而不粘手，手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好。
二、制湿颗粒：使软材通过14目或16目筛网而成颗粒。
制湿颗粒时应注意的问题：（1）如果颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
(2)如果制粒时筛网安装的比较松，滚筒往复转动搅拌揉动时，可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。
片剂知识点总结
片剂知识点总结一、片剂的基本知识点1. 片剂的定义：片剂是由药物活性成分与辅料以一定的比例混合，加工成固体形式，通常是薄片或者片剂颗粒。
2. 片剂的特点：片剂制剂具有剂型多样、服用方便、储藏稳定、生产工艺相对简单、质量控制可靠等特点。
3. 片剂的分类：根据制备工艺、药物特性、药材形态等多种因素，片剂可以分为压片片剂、制粒片剂、包衣片剂、淀粉片剂等多种类型。
二、片剂制备工艺1. 片剂主要成分：片剂的主要成分包括活性成分（药物）、辅料（填充剂、粘合剂、分散剂、干燥剂、润滑剂等）。
2. 片剂制备流程：片剂制备一般包括干燥、研磨、混合、筛分、压片、烘干、包衣、检测等多个工艺步骤。
3. 片剂质量控制：片剂质量控制过程中，需要严格执行相关法规标准，确保所用原辅料的质量符合要求，制剂工艺熟练可靠，检测手段敏感准确。
三、片剂制备原辅料1. 药物活性成分：片剂的药物活性成分通常是药物的结晶体制剂或者粉末形式，根据药物的特性确定制备工艺和辅料的选择。
2. 辅料的选择：辅料选择需要考虑填充性能、粘合性能、分散性能、润湿性能、干燥性能等多种因素，确保成品片剂质量。
3. 辅料的种类：片剂的辅料种类包括粉末辅料（淀粉、乳糖、磷酸钙等）、粘合剂（羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等）、分散剂（羧甁甲基纤维素钠、胶体二氧化硅等）、润滑剂（硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等）等多种类型。
四、片剂的生产工艺1. 干燥工艺：片剂的原料容易受潮、结块的特性，需要在生产过程中进行干燥处理，确保原料的质量。
2. 混合工艺：片剂原辅料需要经过混合工艺，确保各成分能够充分混合均匀。
3. 压片工艺：干燥混合后的片剂原料通过压片机进行成形，确保片剂的外形和厚度均匀。
4. 包衣工艺：某些片剂需要进行包衣处理，以保护药物活性成分，改善口感及延长保存期限。
五、片剂的质量控制1. 质量控制标准：片剂的质量控制需严格执行国家相关标准，确保各项指标符合规定。
2. 质量控制指标：片剂的质量指标包括外观、规格、均匀性、坚固度、溶出度、含量测定、微生物检验等多项指标。
片剂薄膜包衣知识总结
薄膜包衣的关键组成：1.工艺稳健性：工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。
这种理想的状态需要各方面都比拟优秀才可以实现。
与持续工艺验证要解决的问题一样，如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷，那么你也很难寄望通过包衣弥补。
固体制剂工序相比照拟多，有时会有一种依赖心理，比方因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好，制粒可能会希望压片工序调整解决，接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好，压片可能会希望包衣工序调整解决，但问题在于包衣并不是万能工序，无法掩盖全部缺陷，很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。
因此，工艺稳健性是根底，接下来内容都是在这个根底上进行优化。
2.产品装载量：通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板，这一点没有疑问，挡板等不锈钢件温度较低，枯燥较慢，喷在上面容易造成粘附。
为了提高包衣效率装载量应尽可能多〔只要片不会掉出来就好〕，过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。
需要注意的是装载量应保证在片床形成均匀的瀑流后能完全覆盖排风室，否那么无功热风会降低枯燥效率，延长包衣时间。
当然也有一类能够调节排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。
3.包衣锅转速：有一个考察转速与包衣均匀程度的试验，试验中可以看出片面包衣厚度大于片径面，片径面大于两者交界的棱边。
考虑到棱边不易观察选择片径面比拟，可以看出提高转速减少片床滑动改善瀑流后包衣更均匀，但过快的转速又会导致磨损增加。
影响转速设定的参数比拟多，例如：片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度，挡板，装量，枯燥能力等。
片芯的大小外形、光滑程度，挡板的外形对片床瀑流的形成有影响，外表平坦的片芯有时会因枯燥不及时粘结在一起形成双胞胎片甚至多胞胎片，当然给片芯平面增加一个很小的'弧度就能解决。
片芯脆碎度不难理解，如果脆碎度较差，过快的转速就会导致磕边、碎片等产生。
片芯的装载量较少时为了弥补片床滑动可以提高转速改善。
另外包衣过程的枯燥速度和枯燥能力也影响转速，如果枯燥速度较慢，可以通过减少喷量并降低转速增加枯燥时间改善。
片剂车间工作总结
片剂车间工作总结
在片剂车间工作已经有一段时间了，我深刻体会到了这个岗位的重要性和挑战。
在这里，我学到了很多知识和技能，也积累了丰富的工作经验。
在工作总结中，我想分享一下自己的体会和收获。
首先，片剂车间的工作需要高度的责任感和细致的态度。
在制药生产中，每一
个步骤都需要严格遵守工艺流程和操作规程，以确保产品的质量和安全。
我时刻牢记着这一点，严格按照要求操作，不容有丝毫的马虎。
在工作中，我努力做到每一个环节都尽善尽美，确保产品达到最高标准。
其次，片剂车间的工作需要团队合作和沟通。
在生产过程中，不同岗位之间需
要密切配合，协调一致。
我和同事们互相帮助，共同努力，解决生产中的各种问题。
我们之间的默契和配合，使得工作效率得到了极大的提高，也增强了团队的凝聚力。
另外，片剂车间的工作需要不断学习和提升。
在这个行业中，科学技术日新月异，新的生产技术和设备不断涌现。
作为一名生产工作者，我时刻保持着学习的状态，不断充实自己的知识和技能，以适应行业的发展和变化。
通过不断学习，我提高了自己的工作能力，也为企业的发展做出了贡献。
总的来说，片剂车间的工作是一项具有挑战性和意义的工作。
在这里，我不仅
学到了专业知识和技能，也锻炼了自己的工作态度和团队合作精神。
我将继续努力，不断提升自己，为企业的发展贡献自己的力量。
希望通过自己的努力，能够为片剂车间的工作做出更大的贡献。
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±7.5
0.3g及以上
±5.0
3、崩解时限
4、硬度和脆碎度
5、溶出度
6、含量均匀度
7、微生物限度
8、定性鉴别（君药，臣药、贵重、毒性药）
9、含量测定
片剂总结
一、含义及特点（P178）
定义：提取物、提取物加细粉或饮片细粉与辅料制成的圆形或异形片。
特点：成本低，质量稳定，剂量准确，方便携带
二、分类（P179）
三、辅料（P181）
（一）填充剂（吸收剂，稀释剂）
举例：淀粉、糊精、糖粉
（二）润湿剂和黏合剂
举例：水、乙醇、淀粉浆
（三）崩解剂
举例：干燥淀粉、泡腾崩解剂（碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸）
（四）润滑剂（助流剂、抗黏（附）剂、润滑剂）
举例：1%硬脂酸镁、PEG（聚乙二醇）末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片
五、包衣技术（P194）
目的
1、增加稳定性
2、增加患者顺应性
3、控制释放部位和速度
五、质检（P210）
1、外观
2、重量差异
平均片重
重量差异限度%