化学发光法检测肝炎病毒结果解读
电化学发光法和ELISA法检测HBsAb的结果分析_赵秀丽
·医学检验·2012年10月第19卷第28期乙型肝炎（hepatitis B，简称乙肝）是一种严重危害人类健康、传播广泛的病毒传染性疾病，据世界卫生组织报道，全球约有20亿人感染乙型肝炎病毒，每年有超过60万人死于乙型肝炎病毒所致肝硬化或肝癌[1]。
乙型肝炎病毒侵入人体后，刺激人体免疫系统中的B淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G，也就是常说的乙型肝炎病毒表面抗体（HB-sAb），它可以与表面抗原特异地结合，与人体的其他免疫功能共同作用消除掉病毒，保护人体不再受HBV的感染[2]。
所以，乙型肝炎表面抗体（HBsAb）是一种中和抗体，具有保护作用，它的检测是判断疫苗接种效果的重要指标[3]。
目前，乙型肝炎表面抗体的检测主要还依赖于酶联免疫吸附试验（ELISA）来判断是否阳性，并不能说明HBsAb是否能达到对机体的保护作用。
电化学发光法（ECLIA）作为一种新型标记免疫分析技术，在临床工作中也得到了越来越广泛的应用。
笔者2011年8～11月对本院536例HBsAb阳性的标本分别使用电化学发光法和ELISA方法进行检测，并对检测结果进行分析比较。
1材料与方法1.1标本来源选取沈阳医学院奉天医院2011年8～11月门诊和住院患者HBsAb为阳性的血液标本536份。
1.2仪器及试剂ECLIA采用Roche E170型全自动电化学发光免疫分析仪，HBsAb试剂盒、校准品、质控品均由Roche公司提供。
严格按照仪器和试剂说明书进行校准、质控、检测等操作。
ELISA法采用上海科华HBsAb试剂盒检测，实验仪器为安图酶标仪和洗板机。
所有试剂均在有效期内使用。
1.3阳性标准ECLIA法≥10IU/L为阳性；ELISA法按照说明书确定临界值：为2.1×阴性对照（阴性对照<0.05按0.05计算），每次标本测定值（S/CO）≥临界值为阳性。
1.4统计学处理数据采用SPSS11.0软件进行四格表分析。
三种方法对乙型肝炎病毒血清标志物检测的结果分析
有： Ｊ Ｊ ｎ 样、 孵 育、 洗板 、 加 酶或 底 物 、 显 色、 比色 。其 中 ＨＢ ｃ Ａ ｂ 测定的样本经 １ ： ２ ０稀释 。Ｔ Ｒ Ｆ Ｉ Ａ测试步 骤为 手工 吸取标 本
至样本杯 、 仪器 自动 加样 至反应 板 、 配试剂 、 孵育 、 洗板， 在最
［ ２ ］ 龙汝玲 ， 郑德明． 宫颈环形 电切 术治疗 宫颈上皮 内瘤 变
三 种 方 法对 乙型肝 炎 病 毒 血 清标 志 物检 测 的 结 果 分 析
黄丽琼 ［ 摘 （ 福建省龙岩人 民医院检验科 ， 福建 龙岩 ３ ６ ４ ０ ０ ０ ）
要］ 目的 ： 比较分析酶联免疫 吸附法 （ Ｅ Ｉ Ｊ Ｓ Ａ法 ） 、 时间分辨荧 光免疫法 （ Ｔ Ｒ Ｆ Ｉ Ａ法） 和化 学发光法检 测乙 型肝 炎病毒
法或 Ｔ Ｒ Ｆ Ｉ Ａ法进行检测 ， 表 明其为低浓度样本。因此 ， 通过化
迟， 去除非 特异性荧 光 干扰 ， 在 固定 时问检测特 异性荧 光 ， 解
决 了 自然背景干扰 问题 ， 明显提高检测 灵敏度 ， 并 通过激发 光 与发 射光之 间较 大 的 Ｓ Ｔ Ｏ Ｋ Ｅ Ｓ位移 ， 排 除非 特异性 荧 光 的干
血清标志物的检测结果 。方法 ： 用三种方法对 ２ ０ ０例血清标本进 行检测 ， 比较分析 乙型肝炎 五项检测结果 的差异。结果 ： 对高 浓
度 乙型肝炎病毒血清 ， 三种方法检测结果无 差异 ， 对于低浓度标 本 Ｔ Ｒ Ｆ Ｉ Ａ法 和化学发光 法无 差异 ， 而Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法检测 的阳性率则较 低 。结论 ： Ｔ Ｒ Ｆ Ｉ Ａ法 和化学发光法是 目前较具优势的 乙型肝炎两对 半定量 的检测方法 ， 避免 了假 阳性 和漏 检问题 ， 为 乙型肝炎患 者的早期预防及疗效观察提供了依据 。
化学发光法与ELISA法检测乙型肝炎病毒指标比较
［ 文献标 识码 ］Ｂ ［ 文章 编号 ］１０ — ０（００ ０ ０６ ２ ００２ ７２ １）１ ９ ＿ ７ ｏ
乙型 肝炎 标 志物 酶 法 检测 试 剂 由上 海科 华 生
我 国在世 界上 属 于 乙型肝 炎 病 毒 感染 的高 发 区， 根据 流行 病学调 查 ， 人群 发生率 较高 ， 表面 抗原 携 带率 约为 １ ％ 【 。 目前 临床上 对 乙 型肝 炎病 毒 ５ ｌ Ｊ 血 清标 志物 的检测 普遍 采用 设备 简单 、 易于开 展 的 Ｅ ＩＡ法 。随着化 学发光 技术 的发 展 ， ＬＳ 其在 免 疫学 检 验方 面 的应用 日益受 到人 们 的重视 ， 该法具 有高 灵 敏度 、 线 性 、 宽 反应 快 速 、 响 因 素少 、 影 结果 准确 等 优点 。现 就酶联 免疫 吸 附试 验 （ ＬＳ 、 学发 Ｅ ＩＡ） 化
１ ４ 方 法 ．
对 上述 标本分 别 用 Ｅ ＩＡ 法 和化 学 发 光法 进 ＬＳ
行 检测 ， 均严 格按 照各 自的试 剂盒 说 明书操作 。 １ ５ 数 据处 理 ．
使 用 Ｓ Ｓ ３ ０统 计 软 件 对 ２种 方 法 检 测 结 Ｐ Ｓ１ ．
果进行 检验 。
１ 材 料 与 方 法
光 法两 法检测 乙型肝 炎病 毒 五项 指标 的一致 性 及 各 自的优缺 点进行 了 比较 ， 道 如下 。 报
物 工程 股份有 限公 司提 供 ， 号 ２ ０ ０ １ ； 学 发 批 ０ ８８０ 化 光 法为北 京科 美东 雅 生 物 技术 有 限公 司 提供 的配 套 试剂 ， 批号 ２ ０ １ ０ 。 ０ ８ ２ ８
２种 方法 对 乙型 肝炎 病 毒 标 志物 的对 比检 测 结果 见表 １ 。从表 １可 见 ，０ １０例 标 本 用 化 学发 光 法分 析 有 ６ ５例 ＨＢ Ａ ｓ ｇ为 阳性 ，５例 为 阴性 ， ３ ２种 方法 Ｈ ｓ ｇ的 阳性 检 出率 相 比有 统 计 学 意 义 （ ｂＡ
化学发光法检测肝炎病毒结果解读
化学发光法检测肝炎病毒的结果解读肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题，根据美国疾病控制中心的报告，全球有将近20亿的感染人群。
其中３.5亿人为慢性持续性感染。
另外，全球有近3／4的人居住高流行区域,其中也包括中国。
因此，有效的肝炎病毒检测和筛查显得十分重要。
化学发光法检测肝炎病毒,在方法上提高了病毒检测的灵敏度和特异性,而且流量检测，快速、方便,并逐渐替代ＥLISＡ,成为肝炎病毒的常规检测方法。
目前，发光法检测肝炎病毒的项目包括甲型肝炎病毒ＨAＶ-ＩgM、ＨＡＶ－IgG乙型肝炎病毒HBsAg、ａｎｔｉ-HＢｓ、HBeＡg、anｔi-HBe、antｉ－HBc-IgＭ、a ｎti－HBc丙型肝炎病毒antｉ-HCV肝炎病毒的感染是一个动态的变化过程,应结合病史资料全面综合分析和判断不同项目、不同时期的检测结果。
以下关于肝炎病毒检验结果的解释，供临床医生参考、应用。
1．甲型肝炎病毒中的HＡV-IｇM抗体在发病早期出现在血液中,半年后恢复正常，可以用于早期诊断急性甲型肝炎；HA V－IgG抗体是一种保护性抗体，其升高表示既往感染HA V,可用于流行病学调查。
2．乙型肝炎病毒表面抗原(HBｓAg）：常伴随HBＶ同时存在,可以作为传染性的标志之一。
其升高常见于乙型肝炎的潜伏期和急性期；慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、或者乙肝的携带者。
(参考值0-0．０５IU/ml）3. 乙型肝炎病毒表面抗体（anti－HBs)：一般在HＢsＡg转阴后出现,是保护性抗体,可以持续多年,其保护性与该抗体的浓度高低有关。
其升高表示既往感染,现已恢复,或者是乙肝疫苗接种成功。
（参考值0-１0 mIU/ｍｌ)4.乙型肝炎病毒e抗原(ＨBeAｇ)：升高为阳性，表明患者已感染乙肝病毒，并且病毒复制活跃，传染性强;如持续升高易转为慢性肝炎。
(参考值０-１s／co)５. 乙型肝炎病毒e抗体(anti-ＨBe）：降低为阳性,阳性见于ＨBeAg转阴的病人，表明HBV 部分被清除或抑制,病毒复制减少,传染性降低。
光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR_法检测HBV-DNA_的结果分析
医学食疗与健康 2022年10月下第20卷第30期·实验研究·光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR法检测HBV-DNA的结果分析吴洁莹 胡姗姗（东莞市横沥医院检验科，广东 东莞 523460）【摘要】目的：对比分析光激电化学发光法与荧光定量PCR法在检测乙型肝炎病毒（下简称HBV）相关指标中的应用效果。
方法：以光激电化学发光法检测乙肝两对半，指标包括乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗体（HBcAb），筛选出结果为大三阳（HBsAg、HBeAg、HBcAb）30例；小三阳（HBsAg、HBeAb、HBcAb）30例；HBsAg、HBcAb二项阳性检测出30例；HBsAb、HBeAb、HBcAb三项阳性检测出30例，单独HBcAb阳性检测出30例。
标本共计150例。
随后对该150份样本采用荧光定量PCR法检测血清HBV-DNA载量，分析两种检测方法的检测结果。
结果：大三阳组中，HBV-DNA阳性率为86.67%，平均病毒载量为3.11 E+107 。
小三阳组中，HBV-DNA阳性率为53.33%，平均病毒载量为5.46 E+104。
HBsAg、HBcAb二项阳性组，HBV-DNA阳性率为26.67%，平均病毒载量为1.50 E+104。
HBsAb、HBeAb、HBcAb三项阳性组，HBV-DNA阳性率为0.00%，平均病毒载量为0。
HBcAb阳性组，HBV-DNA 阳性率为3.33%，平均病毒载量为6.57 E+103。
五组中大三阳组HBV-DNA阳性率及病毒载量最高，与其他四组比较，数据差异显著（P＜0.05）。
结论：光激电化学发光法检测乙肝两对半与荧光定量PCR法检测HBV-DNA结果有关联性，两者联合检测，对乙肝肝炎的诊疗意义较大。
【关键词】光激电化学发光法；荧光定量PCR；乙肝两队半；乙肝病毒DNA【中图分类号】R512.62 R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）30-066-03Analysis of the results of light induced electrochemiluminescence and fluorescent quantitative PCR in detection of HBV-DNAWu jie-ying, Hu Shan-shanLaboratory, Dongguan Hengli Hospital, Dongguan 523460, Guangdong, China【Abstract】Objective: To compare the effects of photostimulated electrochemiluminescence and fluorescence quantitative PCR in the detection of hepatitis B virus（HBV）. Methods: Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg）, hepatitis B virus surface antibody（HBsAb）, Hepatitis B virus E antigen（HBeAg）, hepatitis B virus E antibody （HBeAb）, hepatitis B virus core antibody（HBcAb）were detected by photoexcited electrochemiluminescence. Thirty cases of HBsAg, HBeAg and HBcAb were screened. HBsAg, HBeAb and HBcAb in 30 cases; HBsAg and HBcAb were detected in 30 cases. 30 cases were positive for HBsAb, HBeAb and HBcAb, and 30 cases were positive for HBcAb alone. A total of 150 samples were collected. Subsequently, the 150 samples were tested for HBV DNA load by fluorescence quantitative PCR, and the results of the two detection methods were analyzed. Results: the positive rate of hbv-dna was 86.67%, and the average viral load was 3.11 E+107. The positive rate of hbv-dna was 53.33%, and the average viral load was 5.46 E+104. In HBsAg and HBcAb positive groups, the positive rate of hbv-dna was 26.67%, and the average viral load was 1.50 E+104. HBsAb, HBeAb and HBcAb positive groups, hbV-DNA positive rate was 0.00%, the average viral load was 0. In HBcAb positive group, the positive rate of hbv-dna was 3.33%, and the average 作者简介：吴洁莹（1987.04—），女，本科，主管技师，研究方向：检验医学。
化学发光法对丙肝抗体筛查阳性的结果分析
CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2021年第37卷第11期化学发光法对丙肝抗体筛查阳性的结果分析李亦君许兴101100北京中医药大学东直门医院通州院区医学检验科，北京丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种常见传染病。
据统计，丙肝感染率约为3%，每年约有3.5万人感染[1]。
HCV 在肝细胞中的定植和复制会逐渐破坏肝脏结构，损害肝脏功能。
丙型肝炎主要分为病毒性肝炎、急性病毒性肝炎和慢性病毒性肝炎以及肝硬化。
急性病毒性肝炎患者多有无力、恶心、疲软、尿黄等症状；慢性病毒性肝炎主要表现为疲劳和食欲不振，HCV-RNA 持续表达为阳性[2]。
在过去20～30年，感染丙肝病毒的人群中，有10%～20%的人发展为肝硬化[3]。
丙肝具有高度传染性，目前还没有疫苗接种或特殊治疗方法。
早期诊断和干预是防止疾病恶化的重要手段。
化学发光法具有较高的敏感性和特异性，窗口期短，应用广泛[4]。
化学发光法分析利用免疫反应和化学发光的结合来检测大量的物质，具有很高的灵敏度[5]。
本研究选取在我院拟行有创检查前，进行感染性疾病初筛的8773名患者进行化学发光法的丙肝抗体初筛，对其中阳性患者同时进行HCV-RNA 的检测，通过整理数据，研究两种方法在丙型肝炎初筛和诊疗中的作用。
现报告如下。
资料与方法选取2019年6月-2020年5月拟行有创检查前进行感染性疾病筛查的患者8773例，男5968例，女6808例；年龄4～94岁，平均(48.73±4.58)岁。
展开临床研究，应用化学发光法初筛丙肝抗体，血清标本均符合规定检测标准，排除其余患病可能。
方法：按照操作规范从患者肘部采静脉血3mL，置于一次性分离胶采血管内，以3000r/min 的速度离心10min，分离血清待检。
化学发光法检测丙肝抗体：应用日本希森美康全自动化学发光仪及配套封闭试剂进行检测。
根据说明书，发光强度值1.0为临界值，＞1.0为丙肝抗体阳性，＜1.0为丙肝抗体阴性。
丙肝病毒实验室检查方法及结果解释
丙肝病毒实验室检查方法及结果解释1实验室检查方法1.1化学发光实验化学发光免疫分析是将有高灵敏度的化学发光检测技术与高特异性免疫反应相结合利用各种抗原，半抗原、抗体、激素，酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
化学免疫发光又以标记方法不同分为两种，化学发光标记免疫分析和化学发光酶免疫分析。
化学发光标记免疫分析是利用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法，常用的标记化学物质有吖啶酯类化合物，通过起动发光试而发光，强烈直接发光在1 s内完成。
化学发光酶免疫分析，其操作步骤与ELISA完全相同。
以酶标记活性物质进行免疫反应，只是反应底物为发光剂。
1.2胶体金快速实验免疫渗透实验：斑点免疫胶体金快速实验以硝酸纤维膜为载体，HCV抗原点状固定在膜上，加待检样品，阳性结果在膜上抗原部位显色斑点。
反应时间在10 min以内有效试验质控点必需显色。
免疫层析试验，以硝酸纤维膜为载体，HCV抗原线状固定在膜上，待检样品沿着载体迁移，阳性结果在膜抗原部位显示出有色条带，有效试验质控线必须显色。
1.3抗体补充试验目前常用抗体补充试验为免疫印迹试验，免疫印迹法试剂一般将HCV不同编码区抗原多种成分喷涂在硝酸纤维薄膜条上，并设置了两种不同浓度的IgG对照带的二条hsoD对照带，用于内部对照结果判断。
其诊断HCV感染敏感性高，特异性强，可检测出针对HCV不同编码区抗原的抗体，其不需要特殊仪器设备。
抗HCV检测策略及结果报告，先用筛查试剂进行初策实验，结果呈阴性报告阴性，不在进行复检实验，结果呈阳性反应进入复检试验，复检用筛查试剂2进行，结果呈阴性反应报告阴性，呈阳性反应报告抗HCV阳性。
HCV抗原的检测目的及意义：急性丙型肝炎的辅助诊断，尤其有助于HCV 感染窗口期患者，抗HCV检测结果确定患者或HCV阳性母亲所生婴儿丙型肝炎辅助诊断。
免疫受损或先天性免疫缺陷群体如HCV感染者的筛查，或是抗HCV 阳性感染者的病毒血液分析，HCV感染者治疗前后，病毒血液分析。
电化学发光定量检测乙肝五项指标分析及临床意义
电化学发光定量检测乙肝五项指标分析及临床意义发表时间：2013-04-16T10:04:54.967Z 来源：《医药前沿》2013年第5期供稿作者：孙学青韩景银刘兆军[导读] HBV感染人体后在组织细胞与血液中会出现各种类型的感染标志物，通过对这些感染标志物的检测分析。
孙学青韩景银刘兆军（山东省东营市人民医院检验科山东东营 257091）【摘要】目的分析电化学发光定量检测乙肝五项指标与定性检测结果的差异及定量检测的临床意义。
方法对292份血标本分别采用ELISA 法定性检测和电化学发光法定量检测乙肝五项指标。
结果 ELISA法和电化学发光法分别检出9种和12种乙肝五项指标模式，电化学发光法HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阳性检出率均高于ELISA法（P均<0.05）。
结论电化学发光定量检测乙肝五项指标敏感性高于定性法并且具有良好的重复性，适合用于HBV感染的早期诊断以及临床抗病毒药物治疗疗效预测和评估。
【关键词】定量检测乙肝五项指标临床意义【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）05-0389-03 Electrochemiluminescence analysis and clinical significance of the quantitative detection of hepatitis B five indicators Sun Xue-qing, Han Jing-yin, Liu Zhao-jun (Dongying City, Shandong Province, People's Hospital Laboratory shandong Dongying 257091) 【Abstract】Objective To analyze the the electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators and qualitative differences and quantitative detection of the test results of clinical significance. Methods 292 blood samples using ELISA the legal detection and electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators. Results The ELISA and ECLIA were detected 9 and 12 hepatitis B five indicators mode, the ECLIA HBsAg , HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb positive were higher than the ELISA method (P<0.05). Conclusion Electrochemiluminescence quantitative detection of hepatitis B five indicators more sensitive than the qualitative method with good reproducibility, and suitable for use in the early diagnosis of HBV infection and the clinical antiviral therapy prediction and assessment. 【Key words】Quantitative detection Hepatitis B five indicators Clinical significance 乙肝病毒（HBV）在我国以及整个亚洲地区有很高的感染率，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全世界1/3的人曾感染过HBV，其中约2%-5%为慢性感染[1]。
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化学发光法检测肝炎病毒的结果解读
肝炎病毒感染是一个全球性的健康问题，根据美国疾病控制中心的报告，全球有将近20亿的感染人群。
其中3.5亿人为慢性持续性感染。
另外，全球有近3/4的人居住高流行区域，其中也包括中国。
因此，有效的肝炎病毒检测和筛查显得十分重要。
化学发光法检测肝炎病毒，在方法上提高了病毒检测的灵敏度和特异性，而且流量检测，快速、方便，并逐渐替代ELISA，成为肝炎病毒的常规检测方法。
目前，发光法检测肝炎病毒的项目包括
甲型肝炎病毒HA V-IgM、HA V-IgG
乙型肝炎病毒HBsAg、anti-HBs、HBeAg、anti-HBe、anti-HBc-IgM、anti-HBc
丙型肝炎病毒anti-HCV
肝炎病毒的感染是一个动态的变化过程，应结合病史资料全面综合分析和判断不同项目、不同时期的检测结果。
以下关于肝炎病毒检验结果的解释，供临床医生参考、应用。
1. 甲型肝炎病毒中的HA V-IgM抗体在发病早期出现在血液中，半年后恢复正常，可以用于早期诊断急性甲型肝炎；HA V-IgG抗体是一种保护性抗体，其升高表示既往感染HA V，可用于流行病学调查。
2. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）：常伴随HBV同时存在，可以作为传染性的标志之一。
其升高常见于乙型肝炎的潜伏期和急性期；慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、或者乙肝的携带者。
（参考值0-0.05 IU/ml）
3. 乙型肝炎病毒表面抗体（anti-HBs）：一般在HBsAg转阴后出现，是保护性抗体，可以持续多年，其保护性与该抗体的浓度高低有关。
其升高表示既往感染，现已恢复，或者是乙肝疫苗接种成功。
（参考值0-10 mIU/ml）
4. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)：升高为阳性，表明患者已感染乙肝病毒，并且病毒复制活跃，传染性强；如持续升高易转为慢性肝炎。
（参考值0-1 s/co）
5. 乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)：降低为阳性，阳性见于HBeAg转阴的病人，表明HBV 部分被清除或抑制，病毒复制减少，传染性降低。
（参考值>1 s/co）
6. 乙型肝炎病毒核心抗体（anti-HBc）：升高为阳性，anti-HBc升高且高水平，表明乙型肝炎正在感染；低水平则是既往感染，具有流行病学意义。
anti-HBc-IgM是机体感染HBV后在血液中最早出现的特异性抗体，在肝炎的急性期水平升高，是诊断乙型肝炎和病毒复制活跃的指标。
（参考值0-1 s/co）
7. 丙型肝炎病毒抗体（anti-HCV）：升高表示既往或现症感染HCV，是一种非保护性抗体，可用于流行病学调查感染消退；还见于假抗HCV反应性结果。
（参考值0-1 s/co）
常见乙型感染病毒血清学指标变化模式
几种极少出现的模式
总之，病毒性肝炎血清标志物检测的结果用应从病原学、流行病学、临床、献血、输血等多方面、多角度分析，同时结合感染过程其动态变化特点，进行综合分析。