2018国产特殊化妆品申报指南
国家特殊化妆品注册流程及注意事项
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化妆品违禁词敏感词
违禁词敏感词越来越受化妆品行业人士重视,化妆品产品注册备案的数量每年不断的增加,但很多企业和管理人员对化妆品标识的合规性认识还是不够,对各个企业是个挑战,不明白法律法规,不清楚违禁词敏感词很容易引起产品注册备案不通过,导致生产的包装材料不符合最新法规,导致产品延期上市或下架等不必要的损失,化妆品行业网小编根据近几年法律法规和在同行资深人士的协助下,对违禁词进行了汇总;来源依据：2018非特备案系统化妆品标识管理规定广告法2015化妆品卫生监督条例化妆品命名规定指南消费品使用说明化妆品通用标签一、2018网上备案禁用词语国家药品监督管理局组织对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统进行了优化升级,禁用语嵌入备案管理系统,备案产品名称或者功效描述涉及到词库里面的内容时,系统会给审核人员提醒,目前基本已确定词语有以下仅供参考一超出化妆品定义范畴_超出化妆品定义范畴的功能;禁用包含但不限于以下词语词语：温、暖、热、熏、健康、私、隐私部位、私密、私户、暖养、私处安抚紧绷皮肤、私部、私护、私密部位、吸附铅汞、奢华养护、暖活、暖养、温活、温养;二易于特殊用途化妆品混淆的情况_超出非特殊用途化妆品定义范畴的功能或部位;禁用包含但不限于以下词语词语：塑、瘦、纤、臭、胸、脱、挺、白、染、斑、黄、翘、雕、固、烫发、一洗黑、生毛、肤色淡化、黯沉、肤色淡化、修身、纤体、塑型、美塑、曲线玲珑、美体、丰美胸部用品、毛发再生、塑形、玲珑、丰韵、雪颜、雪肌肤、黑色素、色沉、对抗紫外线、收腰、大小白烫发、强韧发丝、乌发、一洗黑、黛发、生毛、好易白、增白、嫩白、肤色淡化、净斑、黯沉、祛痕、尽情晒、安馨晒、防辐射、绿瘦、瘦脸、瘦腿、轻盈霜、减肥、易瘦秀姿、瘦、修身、纤体、纤腿、纤姿、塑脸、塑身、塑型、美塑、塑美、身体紧致、清脂、燃脂、溶脂、苗条、秀身、曲线、曲线玲珑、美体、百世体安、挺美、丰乳、魅乳、丰美胸部用品、丰胸、坚挺、使乳房丰满、乳腺膨胀、丰韵提升、育发、毛发再生、密发、染发、天然染发、黑发、脱毛、密多嘿用于洗发护发类产品、强根建发、强韧发根、固发生根、毛发新生、生发、固发、止脱、防脱、三虚假夸大、贬低竞品_使用极限用语或谐音夸大宣称产品特性功效或原料的情况；以不具有,不包含,强调无某特性等作为宣传点;使消费者认为该产品优于竞品的情况;禁用包含但不限于以下词语词语：1~100的具体数字、纯、天然、超、防止、除、绝、首、顶、冠、特、巨、极、尽情、速、即时、最、奇、强、持久、零、无、0、低、不含、不添加、天然零负担、无毒、无添加、最X X、防敏、高效、神效、全效、奇效、极致、零负担、安全无刺激、无硅油、无香精、无油、无着色、百草、彻底、完全、温和不刺激天然零负担、零敏、极佳、无毒、最先、无添加、无添加矿油配方、不添加防腐剂、无香、第一、首个、首家、首选、顶级、特级、彻底清除、防敏、神效、高效、全效、奇效、速效、特效、换肤、极致、极品、绝佳、零负担、零瑕疵、无敏、唯一、无斑、无刺激、安全无刺激、无副作用、无负担、无痕、无暇、无限、无以伦比、最、最美、最爱、不含、不含重金属、不添加、六大无添加、无酒精添加、无氨、无硅、无某原料、无添加铅汞砷、无硅油、无香精、无香料、无油、无着色、百分百、纯天然、天然精纯、天然萃取、纯植物、百医、百草、温和不刺激、超凡、超强、彻底、完全四借他人含医学名人名义宣称产品_假借他人或组织名义,使消费者增加对产品品质信任度的情况;禁用包含但不限于以下词语词语：国家、国际、机关、统计、品牌、监制、质检、检验、检测、测试、扁鹊白求恩神农、张仲景李时珍孙思邈南丁格尔华佗五封建迷信庸俗_封建时代的特有称谓,不符合公序良俗等社会主义主流价值观的词汇;禁用包含但不限于以下词语词语：魔、神、丹、妖、巫、裸体、神仙、鬼、妖魔、毒、妖精、仙丹、神魂、妖怪、巫、卦、邪、神灵、神丹、六医疗术语、医学生物学名词_医学用语、谐音误导为医学用语、治疗相关的具体操作步骤和名称、医学角色名称；生物学生理学名词;禁用包含但不限于以下词语词语：补、防、除、氧、疲、症、痛、炎、疼、牙、敏、方、患、疗、针、灸、罐、循环、调理、医、愈、疤、药、毒、经、络、脉、裂、菌、螨、生长、增生、合成、酶、柔敏、静脉、舒敏、活络、药物、太极、藓、关节、养生、抵抗力、大夫、保湿专家、单方、祛寒、排毒、治疗、秘方、自由基、荷尔蒙、妊娠纹、痛热痱、清通、清排、畅通、温通、内分泌、气色、经络、通络、循环、止痒镇定、镇静、镇定舒缓、提神、安神、除湿、导入、活化、预防、敏感、排浊、净化排队、内调外养、色素柔敏、纾敏、静脉、活络、微填充、药物、土灸、御医、愈、太极、军医、验方、红血丝、疖、毛囊、脚癣、体癣、肿、炎症、萎黄、皮肤感染、催眠、牙周/冠周/牙龈/牙槽脓肿、补肾、乳晕、关节、养生、抵抗力、保湿专家、大夫、藏方、活血、治疗、排毒、祛寒、单方、祖方、御方、秘方、一二零、自由基、荷尔蒙、激素、眼袋、去红血丝、基因、生理、妊娠纹、斑秃、囊肿、痛、肌痛、五行、中枢神经、中药、药材、中药材、中药世家、中医、郎中、药、药学、药师、中医世家、中医药、方剂、感染、皮肤损伤、淤积、热痱、瘙痒、肤痒、伤风感冒、失眠、舒眠、糖尿病、润燥、舒敏、缓敏、疏通、清通、清排、畅通、温通、舒通、内分泌、气色、循环、通脉、经络、通络、通络精油、舒经活络、足部活络、身体舒活、舒活、畅活、透活、褪敏、脱敏、微整、微雕、调理、疗效、疗程、药草、药方、药膏、有效成分、药性、药液、药用、刮痧、灸、针灸、艾灸、泥灸、愈创、医院、医、疗、医疗、医生、名医、医师、医之方、医治、益气、元气、再生、重生、止痒、治愈、愈合、愈肤、疗肤、草药、中草药、血管、八卦、全秃、瘢、瘢痕、疔、疥、痈、疹、荨麻疹、经痛、头痛、痘印、痘疤、印痕、皮炎、抗脂溢性皮炎、脂溢性皮炎、抗炎、消炎、泛红、便秘、脚气、酒糟鼻、脂溢、脓疱、面疱、灰指甲、灰甲、皮肤病、丘疹、湿疹、疮、疮毛囊炎、毛囊炎、病、癣、甲癣、牛皮癣、手癣、头癣、伤、烧伤、烫伤、损伤、斑、雀斑、病理性雀斑、消化不良、哮喘、支气管炎、牙周炎、冠周炎、牙龈出血、细菌、细胞、干细胞、代谢、固本、固本清源、固本培元、补血、补气、补氧、治疗酒糟鼻、肩颈舒缓、黑眼圈、乳头、腹股沟、子宫、卵巢、肝、肾、口腔、鼻腔、结节、隐蔽部位、特殊部位、养脑、养足、肩颈养护、养护身体、保健、延年益寿、温暖身体、药妆、镇定、镇定舒缓、镇静、提神、安神、退红、甲层脱屑、疤痕、生化、真皮、古芳、肌因、疤、红十字、急救、救护、除湿、祛湿、眼干、舒目、导入、龟裂、皴裂、处方、复方、偏方、韩方、汉方、苗方、蒙方、维方、古方、行气、护士、患、活化、净敏、抗敏、理气、利尿、临床观察、美筋、筋疗、预防、屏障、免疫、敏肤、敏感、皮肤过敏、易敏肤质、敏肌、回阳、排浊、净化排毒、内调外养、清除毒素、清热解毒、解毒、驱寒解毒、驱寒、祛疤、色素、祛痱、祛风、七医药典籍、药品名称_医药典籍名称和药品名;禁用包含但不限于以下词语词语：方、丹、丸、剂、散、胶囊、洗剂、乳、皮炎平、黄帝内经、本草纲目、肤螨灵、皮康霜、肤乐霜、二、新广告法违禁词汇总2015年9月1日,广告里再有这些词罚款20万起新修订的中华人民共和国广告法2015年9月1日起正式施行;这是广告法实施20年来首次修订;此次广告法修改的幅度非常大,其中包括明确虚假广告的定义和典型形态、新增广告代言人的法律义务和责任、强化对大众传播媒介广告发布行为的监管力度等多个方面;新广告法违禁词汇总2015年9月1起严禁使用极限用语1、严禁使用国家级、世界级、最高级、第一、唯一、首个、首选、顶级、国家级产品、填补国内空白、、独家、首家、最新、最先进、第一品牌、金牌、名牌、优秀、顶级、独家、全网销量第一、全球首发、全国首家、全网首发、世界领先、顶级工艺、王牌、销量冠军、第一N O1\ T o p1、极致、永久、王牌、掌门人、领袖品牌、独一无二、绝无仅有、史无前例、万能等;2、严禁使用最高、最低、最、最具、最便宜、最新、最先进、最大程度、最新技术、最先进科学、最佳、最大、最好、最大、最新科学、最新技术、最先进加工工艺、最时尚、最受欢迎、最先、等含义相同或近似的绝对化用语;3、严禁使用绝对值、绝对、大牌、精确、超赚、领导品牌、领先上市、巨星、着名、奢侈、世界全国X大品牌之一等无法考证的词语;4、严禁使用100%、国际品质、高档、正品、国家级、世界级、最高级最佳等虚假或无法判断真伪的夸张性表述词语;违禁时限用语限时须有具体时限,所有团购须标明具体活动日期,严禁使用随时结束、仅此一次、随时涨价、马上降价、最后一波等无法确定时限的词语;违禁权威性词语1、严禁使用国家X X X领导人推荐、国家X X机关推荐、国家X X机关专供、特供等借国家、国家机关工作人员名称进行宣传的用语、2、严禁使用质量免检、无需国家质量检测、免抽检等宣称质量无需检测的用语3、严禁使用人民币图样央行批准的除外4、严禁使用老字号、中国驰名商标、特供、专供等词语唯品会专供除外;严禁使用点击X X词语严禁使用疑似欺骗消费者的词语,例如“恭喜获奖”“全民免单”“点击有惊喜”“点击获取”“点击试穿”“领取奖品”“非转基因更安全”等文案元素;严禁使用刺激消费词语严禁使用激发消费者抢购心理词语,如“秒杀”“抢爆”“再不抢就没了”“不会再便宜了”“错过就没机会了”“万人疯抢”“抢疯了”等词语;疑似医疗用语普通商品,不含特殊用途化妆品、保健食品、医疗器械1、全面调整人体内分泌平衡；增强或提高免疫力；助眠；失眠；滋阴补阳；壮阳；2、消炎；可促进新陈代谢；减少红血丝；产生优化细胞结构；修复受损肌肤；治愈治愈系除外；抗炎；活血；解毒；抗敏；脱敏；3、减肥；清热解毒；清热袪湿；治疗；除菌；杀菌；抗菌；灭菌；防菌；消毒；排毒4、防敏；柔敏；舒敏；缓敏；脱敏；褪敏；改善敏感肌肤；改善过敏现象；降低肌肤敏感度；5、镇定；镇静；理气；行气；活血；生肌肉；补血；安神；养脑；益气；通脉；6、胃胀蠕动；利尿；驱寒解毒；调节内分泌；延缓更年期；补肾；祛风；生发；7、防癌；抗癌；8、祛疤；降血压；防治高血压；治疗；9、改善内分泌；平衡荷尔蒙；防止卵巢及子宫的功能紊乱；去除体内毒素；吸附铅汞；10、除湿；润燥；治疗腋臭；治疗体臭；治疗阴臭；11、美容治疗；消除斑点；斑立净；无斑；治疗斑秃；逐层减退多种色斑；妊娠纹；12、毛发新生；毛发再生；生黑发；止脱；生发止脱；脂溢性脱发；病变性脱发；毛囊激活；13、酒糟鼻；伤口愈合清除毒素；14、缓解痉挛抽搐；减轻或缓解疾病症状；处方；药方；经××例临床。
国产特殊用途化妆品卫生行政许申请表
国产特殊用途化妆品卫生行政许申请表
一、申请单位信息
•单位名称：
•单位地址：
•法定代表人姓名：
•联系电话：
•电子邮箱：
二、申请产品信息
•产品名称：
•产品类别：
•产品用途：
•产品成分：
•生产日期：
•保质期限：
•储存条件：
•产品描述：
三、申请事宜
•申请类型：新增/变更/延续
•申请理由：
•申请提交材料清单：
四、申请人声明
本人以申请单位法定代表人身份签字，保证提供的信息真实、准确，遵守相关法规，愿意接受相关部门的监督检查。
注意：此表仅为申请准备信息使用，具体申请须按相关规定提交表格和材料。
T_GDCDC 008-2018 化妆品委托生产管理规范
ICS71.020分类号：Y40T/GDCDC 广东省日化商会团体标准T/GDCDC008—2018化妆品委托生产管理规范2018-12-29发布2019-01-01实施广东省日化商会发布T/GDCDC008-2018目 次前言 (II)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3目的 (1)4术语和定义 (1)5受托方的选择和合同的签订 (2)6委托生产前准备 (3)6.1产品开发前调查 (3)6.2配方的合规性评价 (3)6.3配方的安全性评估 (3)6.4配方打样评估 (3)6.5包装开发与确认 (3)6.6产品注册与备案 (4)6.7采购管理 (5)6.8供应商管理 (5)6.9原料及包材质量控制 (6)6.10订单管理 (6)7委托生产过程管理 (6)7.1生产资源 (6)7.2人员要求 (7)7.3过程控制 (7)7.4检验管理 (7)8产品交付及交付后 (8)8.1产品交付 (8)8.2不合格品处理 (9)8.3客户投诉、不良反应与召回 (9)9其他规范管理 (9)9.1文件管理 (9)9.2质量追溯 (10)9.3纠正预防措施 (10)9.4保密和财产保护 (10)9.5变更管理 (11)IT/GDCDC008-2018前 言本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由广东省日化商会提出和归口。
本标准主要起草单位：广州薇美姿实业有限公司、广东芭薇生物科技股份有限公司、广东博然堂生物科技有限公司、广东润洁日化有限公司、广州市科能化妆品科研有限公司、广东省日化商会。
本标准主要起草人：余雪玲、陈敏珊、钱利敏、石品靖、张九香、覃奇芳、吴忠富、刘丽红、卓琦。
本标准于2018年12月首次发布。
IIT/GDCDC008-2018化妆品委托生产管理规范1范围本规范适用于中国境内化妆品委托生产过程中的一系列活动，包括受托方的选择和合同的签订、委托生产前准备、委托生产过程管理、产品交付及交付后及其他规范管理等。
关于化妆品中美白类特证申报原则
关于化妆品中美白类特证申报原则问：宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？答：根据原国家食品药品监管总局发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号），仅具物理遮盖作用的美白化妆品，是指通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的产品。
宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分的，应当能够提供足够的科学依据证明该成分的使用目的并非用于美白增白效果，否则不得按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别进行注册申报。
美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理受文化传统、审美标准及人种差异的影响，“美白肌肤”素来是亚洲女性的追求，我国也素有“一白遮百丑”的审美观念。
因此，相较于欧美国家，美白类化妆品在中国、日本、韩国等亚洲国家具有更广泛的市场，也受到更多关注。
我国对化妆品类别的界定主要取决于产品的标签宣称，如果产品宣称内容与特殊用途化妆品的定义吻合，则需按特殊用途化妆品进行管理，否则按照非特殊用途化妆品管理。
美白类化妆品通常泛指能够达到皮肤美白增白、减轻淡化皮肤色斑作用的一类产品。
祛斑类化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的一类特殊用途化妆品，必须取得注册批件方可生产或进口。
由于美白类产品的美白作用机理与祛斑类化妆品类似，为控制美白化妆品的安全风险，2013年，原国家食品药品监管总局发布第10号通告，调整管理要求：凡宣称有助于皮肤美白增白作用的化妆品，纳入祛斑类特殊用途化妆品实施严格管理。
不过，对于仅通过物理遮盖形式达到美白效果的祛斑类产品，管理则另有规定。
根据规定，如果仅通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的，应在产品标签上明确标注“仅具有物理遮盖作用”。
这类美白产品申报特殊用途化妆品时，审核要求参照非特殊用途化妆品相关规定执行。
核发特殊用途化妆品注册批件时，在批件备注栏中注明“仅具物理遮盖作用”。
国产特殊用途化妆品申报流程
国产特殊用途化妆品申报流程一、前期准备1.研发和生产：首先，需要进行特殊用途化妆品的研发和生产。
这涉及到产品的配方、工艺、原材料等方面的研究和实验。
2.品名和分类：确定特殊用途化妆品的品名和分类。
特殊用途化妆品根据其用途和功效，可以被划分为不同的类别，如美白产品、祛斑产品、抗衰老产品等。
3.检验报告：进行特殊用途化妆品的安全性和有效性测试。
这需要委托相关实验室进行检验并获得相应的检验报告。
二、申报材料准备1.申请表格：填写特殊用途化妆品的申报表格。
该表格包括基本信息、产品特点、产品配方、功能等。
2.产品说明书：编写特殊用途化妆品的产品说明书。
产品说明书应包含产品的使用方法、注意事项、成分含量等详细信息。
4.原料供应商资料：提供特殊用途化妆品所使用原材料的供应商资料和质量证明文件。
5.生产工艺流程：提供特殊用途化妆品的生产工艺流程。
该流程应详细描述产品的生产过程和每个步骤的操作要求。
三、申报流程1.选择申报渠道：根据实际情况选择适合的申报渠道。
目前，特殊用途化妆品的申报可以选择线上或线下渠道。
2.提交申报材料：将准备好的相关申报材料提交给相关的监管部门。
申报材料应进行归档，并确保相关资料的完整性和准确性。
3.审核和评估：相关监管部门将对申报材料进行审核和评估。
审核包括对产品配方、功效、安全性等方面的评估。
如果审核通过，将会颁发批准文件。
四、审批与取证1.审批过程：根据申报材料的审核结果，决定是否批准特殊用途化妆品的生产和销售。
如果通过审批，将会出具相应的批准文件。
2.取证程序：根据审批文件，按照相关程序进行特殊用途化妆品的取证。
取证过程包括申请取证、缴纳相关费用、领取证书等。
五、销售与监管1.产品发布：在取得特殊用途化妆品的取证后，可以正式发布和销售产品。
发布产品前应注意做好相关宣传和推广工作。
2.市场监管：销售特殊用途化妆品后，需要严格遵守相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全。
相关监管部门会对特殊用途化妆品进行市场监管，包括抽样检测、监督抽查等。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2018化妆品备案申报中你要了解的硬知识点
2018化妆品备案申报中你要了解的硬知识点1、什么样的化妆品需要在中国药监局备案审批？鑫金证：进口及国产的特殊类化妆品、进口非特殊类化妆品都需要在国家食品药品监督管理局备案，而国产非特殊用途化妆品则是由当地省级药监局备案。
通过备案和审批的产品即可在大陆市场进行合法销售了。
2、在中国是如何对化妆品进行定义的？鑫金证：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，用于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
3、中国是如何对化妆品进行分类的呢？鑫金证：化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类。
其中：特殊用途化妆品又分为：育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、除臭、祛斑、脱毛，共九大类产品；除去特殊产品的范围，其他都属于普通类产品4、化妆品备案的批件有效期是几年？鑫金证：化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。
四年后可以对批件进行延续申请，延续完成后可以再用四年。
化妆品批件延续申请需要到期前的4个提出申请，逾期批件将自行注销。
5、化妆品备案申报命名的原则有哪些?鑫金证：名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。
名称顺序为商标名、通用名、属性名。
需要注意的是，切记不要使用虚假、夸大和绝对化的词语，如"特效"、"高效"、"奇效"等；外文字母、汉语拼音、符号等，如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明6、化妆品备案中检测项目都包括什么？鑫金证：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2--3个月左右，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间会更长一些6---8个月。
7、国内现行的化妆品监督管理法规有哪些？鑫金证：目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件等部分。
1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。
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国产特殊化妆品申报指南
时间：2018-01-01
主管部门：国家食品药品监督管理总局
检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）
一、国产特殊化妆品定义：
是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途化妆品。
二、国产特殊化妆品申报流程图
20个工作日
汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8.5-10个月
三、国产特殊化妆品申报详细流程
1、在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码
2、按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交
3、领取化妆品生产卫生条件审核表。
4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），按照相关要求进行封样。
6、填写检验申请表，与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。
7、领取检验报告
8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
10、等待产品审核结果
11、领取批件
四、申报资料清单
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（７）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料；
（10）产品技术要求的文字版和电子版。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品 1 件
五、申报材料要求
（1）首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印件应清晰并与原件一致。
（2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
（3）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（6）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文
资料前。
（7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（10）产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。
（11）美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理。
美白化妆品申报特殊用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑类化妆品相关规定执行。
仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品相关规定执行。
已经取得非特殊用途化妆品备案凭证的美白产品，按照祛斑类特殊用途化妆品相关要求，补充完成相关检验项目及资料后，国产产品按新产品提交注册申请
六、国产特殊用途化妆品申报第三方收费及样品数量。