知情同意书
知情同意书应包含的要素

知情同意书应包含的要素1 试验名称,试验为研究性质,试验目的,参加试验的大致人数。
2 试验内容简介,以及随机分到各组的概率,试验期限。
3 受试者的责任:应遵循的试验步骤(须明确告知所有侵入性操作,试验步骤应简明易懂,必要时采用流程图的形式)。
4与试验相关的不便、预期风险、不适和不良反应(风险告知应充分而具体,尤其是存在影响胚胎、胎儿或哺乳婴儿的风险时)。
如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得的治疗和相应的补偿。
5 预期的受益:当受试者没有直接受益时,应告知受试者(注意:免费的试验药物、检查不属于受益,受益一般包括2个方面:对受试者个人疾病的诊断、治疗作用;预期的社会效益)。
6 受试者可获得的备选治疗,以及备选治疗重要的潜在风险和受益。
7试验相关的费用:应告知试验过程中哪些费用是由受试者承担,哪些费用由申办方承担,是否有补偿/交通费及具体的数额和支付方式。
8受试者隐私的保护:说明如何对受试者信息进行**,对可以接触受试者个人资料(包括医疗记录、生物学标本)人员的规定,说明必要时,试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者的资料。
除法规允许外,受试者参加临床试验的相关记录应**,不得公开。
如果发布试验结果,受试者的身份信息仍应**。
9说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
10当存在有关试验和受试者权力的问题,以及发生试验相关伤害时,有联系人及联系方式(包括研究者的**、联系方式,**市人民医院伦理委员会的联系方式:01)。
11受试者可能被终止试验的情况和或理由。
12如有新的影响受试者继续参加试验的信息时,仍应及时告知受试者或其法定代理人。
13试验结束后的安排(如有)。
14 研究资金谁提供?对申办方的介绍。
知情同意书的撰写要求总体要求:1.知情同意书语言应该简明易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读能力;语句短小精炼,避免长句。
受试者知情同意书 模板

受试者知情同意书尊敬的受试者:感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性,我们特制定此知情同意书,向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容,并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述],通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨,以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究,有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息,并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适:[列举可能的风险与不适,如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况,可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适,但您将有机会获得以下预期的获益和补偿:[列举预期的获益,如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密,仅用于本次研究目的,不会用于其他用途。
未经您同意,不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我(或我代表)充分了解并同意上述告知内容,愿意参与本项研究,并已详细阅读本知情同意书,清楚了解研究中可能存在的风险和不适,愿意承担可能的后果。
同时,我保证在研究过程中遵守研究要求,配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名:__________ 日期:__________。
知情同意书的基本内容

知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域,病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前,应当事先被告知相关信息,了解相关风险和利益,并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分,其内容主要包括以下几个方面:首先,知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利,以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时,也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务,如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次,知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息,让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容,以及可能产生的效果和影响。
另外,知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险,以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果,从而能够做出理性的选择和决定。
最后,知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益,以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿,以便更好地权衡风险和利益,做出符合自身利益的决定。
总之,知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件,其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息,让参与者能够充分了解和理解,自愿做出决定。
同时,医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择,严格遵守知情同意书的约定,保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务,更是一种伦理责任,应当得到充分的重视和尊重。
家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)
尊敬的老师:
我是一名本科生的家长,我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。
我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日,并且学生在放假期间原则上不得留校。
然而,由于XXXXXX原因,我知道我的孩子需要申请延长留校时间(或者提前返校),我已经同意并签署了知情同意书。
我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校(或者提前返校),并承诺在此期间遵守学校规定,注意人身安全,并且每天至少与我联系一次。
如果遇到特殊情况,我会及时和学院辅导员老师联系,以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。
最后,我在此留下我的联系方式(手机),以便老师和学院随时与我取得联系。
谢谢您的关注和支持。
学生(签字):
家长(签字):
联系方式(手机):。
知情同意书包括哪些内容

知情同意书包括哪些内容
知情同意书是指在进行医疗、科研、教育等活动中,为保护个人权益和知情权,确保参与者充分了解相关信息并自愿参与,而由相关机构或个人向参与者提供的一种书面文件。
知情同意书通常包括以下内容:
1. 研究目的和内容,知情同意书首先应当明确研究或活动的目的、内容和可能的风险,让参与者充分了解自己将要参与的活动是什么,可能会面临的风险有哪些。
2. 参与者权利,知情同意书中需要明确参与者的权利,包括自愿参与、随时退出、拒绝提供信息等权利,以及相关权利的保障措施。
3. 益处和风险,知情同意书应当对参与者可能获得的益处和可能面临的风险进行说明,让参与者对参与活动有一个清晰的认识。
4. 个人信息保护,如果活动涉及个人信息的收集和使用,知情同意书中需要说明个人信息的保护措施,以及参与者对个人信息的控制权。
5. 合法性和保密性,知情同意书需要明确活动的合法性和保密性,让参与者了解自己的信息和参与活动的合法性和保密性。
6. 签署人信息,知情同意书最后需要包括签署人的个人信息,包括姓名、身份证号码等,以确保知情同意书的真实性和有效性。
综上所述,知情同意书是一种重要的保护参与者权益的文件,其内容需要充分、清晰地向参与者说明相关活动的目的、内容、风险和权利,保障参与者的知情权和自主权。
在编写知情同意书时,需要尽可能使用简洁、生动的语言,让参与者易于理解和接受。
同时,知情同意书的内容需要经过严格的审核和审查,确保其合法性和有效性。
希望各位文档创作者在编写知情同意书时能够严格按照相关规定,确保知情同意书的质量和有效性。
《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。
颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。
医院常用知情同意书

1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书
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6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
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18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
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20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。
临床试验 知情同意书 模板

临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病,已服用××药物××年以上(如有)。
我们邀请您参加一项临床研究,您可以自主选择是否参加。
在此,我们提供一些信息供您参考,希望您仔细阅读并慎重考虑。
如果您有任何疑问,可以向医生或研究人员咨询,也可以与家人和朋友讨论。
您有权拒绝参加本研究,随时退出,不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加,我们将需要您签署知情同意书并注明日期,您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查,研究名称为××××××,研究单位为XXX××科。
主要研究者为×××,研究资助者为课题资助单位(或研究者自发,或厂家名称)。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题,邀请患者/健康人参与本项目。
接下来,我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究,您将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受××治疗和××××检查,对照组将进行××常规治疗和××××检查。
您需要按医生的安排定期回来随访。
研究人员将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据,在××时刻(例如:在研究开始时或服药1个星期后等)采集您的血液和尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本)。
最后,我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】本研究计划招募××名研究对象,入选标准为××××,排除标准为××××,中途退出标准为××××。
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知情同意书
为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参
照执行。
微生物岗位风险:
HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。
检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。
在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。
是否通过呼吸道感染尚不清楚。
应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。
应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。
对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。
结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。
暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。
结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。
因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。
生物安全
2级操作规程,安全控制装置和设施。
对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。
所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。
霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种
对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级
操作,使用安全控制装置和设施。
虽然已经有了霍乱疫苗,但是不
推荐在实验人员中常规接种。
理化岗位:
1.急性中毒
急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。
窒息
窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。
麻醉作用
由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏,头晕,头痛或昏迷的症状。
全身中毒
全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。
过敏和刺激作用
重复接触某一化学药品引起过敏,化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应,引起炎症。
2. 慢性中毒
慢性中毒
慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下,长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态,这种伤害通常是难以治愈的。
致癌作用
致癌性指慢性毒性导致癌症,如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌;苯引起再生障碍性贫血;氯乙烯单体引起肝癌。
诱变和畸形作用
诱变和畸形作用指慢性毒性能够改变细胞基因,威胁正在发育的胎儿,后代的基因会受到损害,使胎儿变成畸形。
具体器官中毒
慢性毒性能够损坏具体器官,如石英晶体、石棉能引起尘肺。
不同途径中毒者的救治
化学药品可以通过呼吸道、皮肤或其他途径对人体造成伤害,引起中毒。
那么,不同途径的中毒者要如何进行救治呢?
1.经呼吸道吸入中毒者
首先保持呼吸道畅通,并立即转移至室外,向上风向转移,解开衣领和裤带,呼吸新鲜空气并注意保暖;对休克者应施以人工呼吸,但不要用口对口法,立即送医院急救。
2. 经皮肤吸收中毒者
应迅速脱去污染的衣服、鞋袜等,用大量流动清水冲洗15~30min,也可用微温水,禁用热水;头面部受污染时,要注意眼睛的冲洗。
3. 误服吞咽中毒者
催吐
适用于神志清醒合作者,禁用于吞强酸、强碱等腐蚀品及汽油、煤油等有机溶剂者。
洗胃
是治疗常规,有催吐禁忌者慎用。
清泻
可通过口服或胃管送入大剂量的泻药,如硫酸镁、硫酸钠等而进行清泻。
本人已经阅读以上岗位风险说明,严格按照操作规程执行,如有违反愿意承担相应的责任。
知情人:
年月日。