各国药品定价政策总结
发展中国家的药品定价政策
医药经济报/2011年/6月/22日/第012版药事发展中国家的药品定价政策本报特约撰稿人复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生发展研究中心主任胡善联墨西哥1984年在卫生法中立法规定：在药厂成本及其运行费用（包括制造商、批发和零售商的加成）的基础上，制定药品最高零售价。
总的趋势是在药品定价上更加开放，创新药由药厂定价，但不能超过国际价格；新的仿制药不能超过市场上已有可比药品的最高价格；对没有比对的新药可由药厂定价，但上市3个月后需要进行再评估。
墨西哥的药品价格是根据药品国际参考价格（PIR），采用6个国家的权重平均出厂价（ex-factory）制定的，每年申报一次。
在制定药品销售给公众的参考价格（PRVP）时，考虑到全国的平均药品批发和零售的利润，在国际参考价格基础上再乘以1.72，定价公式为PRVP = PIR × 1.72。
药品销售给公众的最高零售价（PMVP），如果高于PRVP就要降低价格。
此外，墨西哥的公立医院与私立医院的药品价格也是有区别的，私立医院的药价要比公立医院高出1/4～1/3。
在公立医院，药品的招标价格一般要比私立医院的药价低80%。
印度：缩小药价控制范围印度是一个发展中的大国，具有较强的制造仿制药的能力。
在印度，制药业是继IT行业后发展最快的一个行业。
印度不同省份有各自的基本药物目录、处方集、诊疗指南、监测和评价，但执法不严。
其药物经济学研究还处于起步阶段。
印度政府逐渐认识到要确保药品的可获得性，只有制定合理的价格才能保证市场上有足够的药品供应，卫生服务的质量才能得到保障。
反之，如果将控制价格扩大化了，并不能真正有效地确保大众获得他们需要的药品，政府认为利用市场的力量和竞争可能是调节药品价格更好的方法，但政府要加强管制。
为了维护公共利益，印度最高法院要求政府慎重考虑并制定控制药品价格范围的合适标准，以确保基本药物的价格不会失去控制。
德里是印度执行药物政策比较好的省，早在1998年就制定了基本药物目录（EDL），共包含330种基本药物。
外国药物价格管理制度
外国药物价格管理制度引言药物价格管理制度是各国为了维护公众健康、保障医疗服务的公平和可及性而实施的一种重要制度。
不同国家根据其国情、医疗体系、经济发展水平等因素，制定了不同的药物价格管理政策。
本文将围绕外国药物价格管理制度展开深入研究，分析其存在的问题和挑战，并探讨可能的改革方向和发展前景。
一、美国的药物价格管理制度1. 医保程序美国的医疗体系以市场经济为基础，药品价格在较大程度上由市场调节。
医保程序如医疗保险、医疗补助等，在一定程度上对药品价格进行了管控，但并未形成统一的价格管理制度。
因此，美国的药品价格一直以来备受争议，部分特效药甚至价格高昂，使得患者难以负担。
2. 政府干预在特效药价格高企的情况下，美国政府多次试图通过干预手段来管控药品价格，例如强制厂商公开药品成本和定价机制，或是对特效药进行价格限制。
然而，这些措施并没有带来明显的效果，药品价格仍居高不下，导致患者负担加剧。
3. 制定新法规为了应对药品价格过高的问题，美国政府不断制定新的法规来加强对药品价格的管控，如强化医保补助，通过谈判获取更低价格的药品等。
然而，由于政治、经济等各种复杂因素的影响，这些新法规的实施效果并不尽如人意，药品价格依然处于高企状态。
二、欧洲的药物价格管理制度1. 统一定价机制欧洲国家多数采取统一定价机制来管理药品价格，即政府制定统一的最高销售价格，药品生产商在这一价格范围内自由定价。
这种制度旨在平衡药品价格，提高全民健康水平，但也面临如何确定最高销售价格，如何应对市场波动等挑战。
2. 药品谈判在欧洲，政府、药品生产商和保险公司之间进行药品价格谈判是一种常见的管理模式。
政府或保险公司会与药品生产商就进口药品的价格进行谈判，以获取更加优惠的价格。
这种模式有助于控制药品价格，提高药品的负担能力，但也可能导致一些患者难以获得某些新型药品。
3. 医保制度欧洲国家广泛实施医保制度，保障患者能够获得基本的医疗服务和基本的药品供应。
药品价格和市场准入的法规和政策变化
药品价格和市场准入的法规和政策变化随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注不断增加，药品行业发展迅速，药品的价格和市场准入成为备受关注的话题。
为了保障公众的用药安全和合理药价，各国纷纷制定了大量的法规和政策。
本文将就药品价格和市场准入的法规和政策变化进行分析和讨论。
一、药品价格的法规和政策变化1. 价格调控机制的建立药品价格的合理性是一个国家医疗卫生体系的基础，为了避免药价过高使患者无法负担，各国纷纷建立了药品价格的调控机制。
通常采取的措施包括：制定价格管制政策、实行药品价格谈判、实行药品招标采购制度等等。
2. 国际药价比较和药品准入标准的参考为了确保药品价格的合理性，一些国家会参考国际药价水平进行比较，并制定相应的标准。
此外，药品准入标准也是影响药品价格的重要因素，不同国家的准入标准存在差异，这也会导致药品价格的差异。
3. 药品价格透明化的要求近年来，越来越多的国家要求药品价格的透明化，以保障消费者的知情权和选择权。
一些国家要求制药企业公开药品的生产成本、利润率等信息，以便消费者和监管部门进行监督。
二、药品市场准入的法规和政策变化1. 临床试验的规范与监管药品市场准入的重要环节之一是进行临床试验。
为了保障临床试验的科学性和安全性，各国纷纷制定了相关的法规和政策。
这些规定包括：试验药品的安全性评估、试验过程的伦理评审、试验结果的公开与分享等。
2. 新药注册的审批流程新药注册是药品市场准入的核心环节，各国都对新药注册进行了严格的审批程序。
通常包括：化学药物和生物制品的非临床研究、临床试验、药理毒理研究、质量控制和生产工艺审查等多个环节。
3. 印证医疗产品的上市许可除了药品，一些印证医疗产品（如医疗器械、诊断试剂等）也需要经过上市许可才能销售和使用。
各国对印证医疗产品的上市许可也有不同的规定和程序，以确保其安全性和有效性。
综上所述，药品价格和市场准入的法规和政策变化在不同国家存在差异。
这些变化旨在保障公众的用药安全和合理药价，促进药品行业的健康发展。
各国药品定价政策对我国的启示
各国药品定价政策对我国的启示摘要本文主要介绍了澳大利亚、法国、德国等发达国家的药品定价方法，及其对我国的启示。
澳大利亚的经济学评价体系、法国的偿付标准体系、德国的参考定价体系、日本的药品价格加算体系及英国的最高限价体系均对我国药品价格体系具有重要的启示。
鉴于此，我国应当在药品定价中引入药物经济学证据；确定合理的药品定价方式；并建立药品价格适时调整机制。
世界各个国家为了调控药品的价格，已积累了相当多的经验，但到目前为止，没有一个国家能找到一个通用的模式能够抑制药品价格不断地增长，并能够给制药工业生产定出合适、有利于医药经济发展的指标。
本文简单介绍国外几种主要的药品定价制度，为我国的药品定价制度改革提供参考1. 澳大利亚澳大利亚是第一个将药物经济学评价结果应用于药品定价管制中的国家。
1993年1月，澳大利亚开始实施对新药进行药物经济学评价的指南，制药公司在申请药品进入药品报销目录（PBS）时，必须提供该药物的经济学评价结果。
药物经济学评价主要包括以下内容：（1）参照药品的选择，优先选择针对同一种适应症、最常使用的药物。
（2）临床证据的收集。
PBAC要求生产商提供新药与其他药品对比的临床依据，通常选择与主要竞争药品的随机对照试验。
（3）进行成本效果分析及增量成本效果分析。
对同一药物不同来源（进口、国产）、不同剂型（片剂、注射液等）、不同给药途径和不同生产开发级别（新药、普药）进行安全性、有效性和经济学研究，最终选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物，进入报销目录。
澳大利亚新药的定价机制非为两类。
对药品报销目录内的药品，由政府和制药公司共同协商定价，主要为处方药；对报销目录外的药品，由企业自主定价，主要为非处方药。
①在PBS中，大多数药品都采用基本价格定价方法，通过与基本产品的比较确定其他产品的价格。
当某产品临床和成本效果高于基本产品时，则该产品价格将高于基本价格，否则与基本产品同价。
②月均治疗费用定价，实际上是参考定价（reference pricing）的变异方式，常用于治疗慢性病的一个治疗亚类中。
国外药品参考定价研究综述
国外药品参考定价研究综述近年来，国外药品价格改革的推行，对药品定价影响越来越明显，各国在不断变化的政策下，药品定价也日趋复杂。
本文重点综述国外药品参考定价研究，旨在研究国外药品参考定价模式及政策，为我国药品定价工作提供参考依据。
第一篇文章主要针对加拿大的药品定价政策。
加拿大药品定价政策的基本框架是在加拿大药品制度下，药品安全委员会（PMPRB）确定了批准该国市场上上市药品的价格，以及调控药品价格定价，针对涉及公共利益的药品保护价格。
其定价政策由“比较价格”和“基本价格”组成，分别涉及到七个国家，药品价格比较和基本价格参考，除此之外，加拿大还在药品定价方面，通过不同的政策和机制实施了价格调控，具体的实施步骤分为：首先，确定药品的基本价格；其次，确定药品的比较价格；最后，实施价格调控。
第二篇文章主要介绍美国药品定价政策。
美国药品定价政策以“Medicare Part B药品价格评估委员会”（CMP）为基础，CMP采取“市场法”定价策略。
该定价政策除了要考虑药品的非市场价格外，还考虑药品的市场价格，使市场价格与非市场价格更加兼顾，以及通过报销政策等方式对药品价格实施进一步的调控。
美国也采取了一系列的政策和措施限制药品价格，例如：“封锁价格法案”、“封锁价格修订法”等；同时，美国也采用了一定的定价原则和原则，以便促进公平、有效的药品价格，以便满足保证社会健康领域的要求。
第三篇文章介绍欧洲药品定价政策。
欧洲定价政策的确定和实施均受到欧盟政策的约束。
在这一背景下，欧洲定价政策主要是建立在药品价格调控体系上，以保证政府机关和社会责任的满足，并结合了一些新兴的药品定价模式，如“动态定价”、“价值定价”等。
欧洲定价政策对市场上新药价格定价和现有药品价格调整幅度都起到了积极的控制作用，同时也为维护消费者利益提供了有效的政策参考。
以上，就是国外药品参考定价研究的综述。
从中可以看出，国外药品定价政策的推行，不仅考虑了药品的非市场价格，也考虑了药品的市场价格，提出了非常细致的定价原则和原则，并结合了多种定价模式，实现了药品价格的有效调控，既考虑到了政府和社会的责任，也保护了消费者的利益。
国外药品价格规则比较及对我国的启示
薛礼浚 邵 蓉
(中国药科大学国际医药商学,江苏 南京 ２１１１９８)
摘 要:药品的价格关乎国计民生,合理的药品 价 格 政 策 不 仅 能 有 效 降 低 患 者 的 负 担,也 能 够 促 进 医 药 产 业 的发展.“十三五”以来,中国国民经济面临下行的巨大压力,科学合理地贯彻供 给 侧 改 革,满 足 人 民 的 需 求,同 时 推动产业的转型升级,是药品价格政策的制定方 向. 通 过 研 究 美 国、英 国 等 国 家 药 品 价 格 限 制 规 制 的 经 验,通 过 比 较 和 分 析 ,找 出 共 同 的 特 点 和 基 本 原 则 ,为 我 国 的 药 品 价 格 政 策 提 供 科 学 的 参 考 .
关 键 词 :药 品 价 格 政 策 ;价 格 规 制 ;医 保 药 品 目 录 中 图 分 类 号 :F７４ 文 献 标 识 码 :A doi:１０．１９３１１/j．cnki．１６７２Ｇ３１９８．２０１８．１３．０２７
２０１７年２月,国 家 我 国 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 人 社 部 印 发 了 新 的 国 家 基 本 医 疗 保 险 目 录 ２０１７ 年 版 本 (以下简称«２０１７年版医保目录».较于 ２００９ 年 版 的 目 录,在增加３３９个临床迫切需 求 的 药 品 的 同 时,也 加 强 了部分药品的使用限制.旨在满足广大人民群众的临 床 需 求 同 时 ,确 保 医 疗 保 险 基 金 的 合 理 利 用 .
１ 国 外 药 品 价 格 管 理 制 度 规 制 介 绍 国家药品 价 格 规 制 的 实 践 经 验 主 要 包 括:采 用 自
主定 价 方 法 、依 据 药 品 生 产 经 营 成 本 及 药 品 疗 效 等 因 素直接定价、国 际 参 比 定 价、制 定 报 销 内 部 参 考 价 格, 和通过控制药品生产利润水平间接控制药品价格的几 种方式. １．１ 美 国 市 场 药 品 主 要 采 用 自 主 定 价 方 式
我国药品政府定价的原则
1 ．国家发改委定价( l ）列人国家发展改革委定价目录的麻醉药品、一类精神药品、避孕药具、计划免疫药品，实行政府定价形式，定价内容为出厂（口岸）价格。
( 2 ）列人国家发展改革委定价目录的其他药品实行政府指导价形式，定价内容为零售价格。
具体定价形式为最高零售价格，即经营者可以向下浮动价格，幅度不限，上浮幅度为零。
2 ．省（自治区、直辖市）定价( 1 ）列人各省、自治区、直辖市价格主管部门定价目录的药品价格形式为政府指导价，定价内容为零售价格。
具体定价形式为最高零售价格。
非处方药剂型以国家食品药品监督管理局公布的非处方药品目录为准。
为便于价格管理，对既可作为非处方药品又可作处方药品（双跨型）的剂型，以及部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型，其所有规格品纳人各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围。
( 2 ）麻醉药品、一类精神药品的批发价格、零售价格，由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照规定办法制定公布。
( 3 ）医院制剂、《医保目录》所列民族药和中药饮片，由各省、自治区、直辖市价格主管部门根据本地情况确定具体定价权限、形式和内容。
3 ．药品单独定价不同企业生产的由政府定价的药品，在其产品有效性及安全性明显优于或者治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品时，可申请实行单独定价。
需要单独定价的药品，由国家发改委或省级价格主管部门聘请有关方面专家，及时主持召开听证会对药品价格进行公开审议，并根据评审意见制定药品价格。
经科学检验、专家论证后，实行单独定价劝申请单独定价的药品需要具备以下条件：( 1 ）至少一篇国家级公开发表的文献；( 2 ）两年内省以上抽检合格；( 3 ）具备不良反应监测体系证明资料；( 4 ）原研与进口药品生产经营企业提供发明国及中国周边市场可比价格； ( 5 ）申报材料齐全，符合规定。
加拿大、日本、比利时三国的药品价格管理
措施 。
细信 息 ， 既 增 加 了管 理 的 透 明 度 ， 重 了公 众 的 知 情 权 ， 有 利 这 尊 也 于形 成 良好 的社 会 监 督 环 境 。
事 法 》 凡 是 适 用 于 医疗 保 险 的 医疗 用 药 品 ， 不 能 被 自 由设 定 价 。 都
格 ． 是 由厚 生 劳 动 省 统 一 定 价 。 生 劳 动 省 确 定 药 品 价 格 时 。 而 厚 主
专 利 药 价格 不能 超 过 治 疗 同种 疾病 的最 贵药 的价 格 ： 得 突 破性 进 取 展 的或 疗效 有实 质提 高 的 专 利 药 ． 价 格 不 能 超 过 其 他 工业 化 国 家 其 同种 药 的平 均价 ： 年专 利 药 价 格 增 幅 不 能 超 过 消 费 价 格 指 数 的增 每 幅： 加拿 大 的专 利 药 价 格 永 远 不 能 是 全 世 界 最 高 的 。 利药 厂商 要 专
就 其 药 品 单 位 剂 量 在 加 拿 大 的 销 售 价 格 和 销 售 情 况 每 年 汇 报 两
要 考 虑 药 品 是 否 有 助 于 医疗 ． 否 具 备 独 创 性 ． 时 也 要 保 证 药 品 是 同
的 开 发 企 业 有 适 当 的 利 润 目 前 ． 本 国 内 由 政 府 定 价 的 药 物 大 约 日 有 １４ 种 至 １５ 种 。 本 可 以 满 足 大 多 数 患 者 的 需 要 如 果 允 许 ．万 ．万 基
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２０ 年第 ｌ 卷第 ｌ 期 ０７ ６ ２
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1．英国
政府通过控制制药公司的利润率来控制药品价格。通过药品价格管制方案（PPRS）实现对药品价格的连续控制。PPRS管制的药物包括品牌药、血液制品、疫苗和透析液。运作机制：将每家制药公司的资本回报率限制在一定水平。
2.澳大利亚
药品企பைடு நூலகம்申请加入报销目录；报销目录中的药品采取共付机制，符合社会救济条件的患者支付固定金额（1.9美元），其他人为每种药品支付11.8美元。
新药定价机制：申请进入报销目录的药品，由政府和药企协商定价；报销目录以外的药品，由企业自主定价。报销目录中的药品一般采用基本价格定价方式，基本价格指某一治疗亚类中最低价格的产品，而其他产品以其为基准定价。对于慢性病，采用月均治疗费定价。
3.美国
美国主要依靠保险医疗机构对药品价格进行抑制。1.公办医疗机构采取一条“最大允许成本规则”，这个规则要求，与公办医疗机构签约的医生所处方的药品价格不得高于市场流通的同类药品的最低价格，而这个“最低价格”都是过了药品专利期后在仿制药品竞争下形成的价格。2.私人保险医疗机构有其自己的激励措施。如：HMO组织设计出了一套激励措施引导消费者选择价位低的仿制药品，即累退性质的消费者药品共付制度：消费者如果选择仿制药品，就会享受最为低廉的药品费用共付率，品牌药的共付率要高于仿制药的共付率，而专利药品的共付率最高。PBMs组织也制定出了针对药房的抑制药价措施，为药房设计出一套销售激励方案：在允许情况下，药房销售仿制药品得到的边际收益要高于其销售专利药品的边际收益。
除了鼓励大量使用仿制药品外，HMO组织和PBMs组织也会针对专利药品生产商进行积极的价格谈判。如果生产商报价不够低廉，其产品会被排除在承保目录之外，或者即便将其药品纳入承保目录，却排在承保目录中较劣的位置，等等。
4．法国
1.法国的新药是否能进报销目录，由SMR评估，评估依据是药品的风险／收益比率和治疗替代品及其特性。2.法国药品定价决策有两种：第一，制药公司需与定价委员会签订5年合约，其中包括同意削减原有产品价格，来提高新产品价格等。第二，制药公司同意参与英国PPRS类似的“一般年度利润水平“，要求公司的利润率超过了既定目标后就要进行偿付。