实验九丸剂的制备
丸剂的工艺流程
丸剂的工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，它是将药材研磨成粉末后，加入一定的辅料，经过一系列工艺加工制成的固体剂型药品。
丸剂具有服用方便、药效稳定等优点，因此在中医药中得到了广泛的应用。
下面将介绍丸剂的工艺流程。
1. 药材的选择与处理。
首先，制作丸剂的第一步是选择合适的药材。
药材的选择应符合中药制剂的要求，具有良好的药效和质量。
选好的药材需要进行加工处理，包括清洗、晒干、研磨等步骤，以保证药材的质量和纯度。
2. 药材的研磨。
经过处理的药材需要进行研磨，将其研磨成细粉。
研磨的粗细程度需要根据具体的丸剂配方和药效要求来确定，一般要求研磨得足够细，以便后续的制丸工艺。
3. 配料的制备。
除了药材外，制作丸剂还需要一定的辅料，如黄麻子、蜂蜜、淀粉等。
这些辅料需要进行制备，包括清洗、炒制、研磨等步骤，以确保其符合制丸的要求。
4. 药材与辅料的混合。
将经过处理的药材和制备好的辅料按照配方要求进行混合。
混合的过程需要注意均匀度和稳定性，以确保后续制丸的质量。
5. 制丸。
制丸是制作丸剂的关键步骤，它包括搓丸、滚丸、压丸等工艺。
在制丸的过程中，需要根据具体的丸剂配方和要求，掌握好丸剂的大小、形状和密度等参数，以确保丸剂的质量和药效。
6. 干燥。
制作好的丸剂需要进行干燥处理，以去除水分，提高丸剂的稳定性和保存期限。
干燥的方法可以采用晾晒、烘干等方式，根据具体情况来确定。
7. 包装。
最后，制作好的丸剂需要进行包装，以确保其质量和卫生。
包装的选择需要符合药品包装的要求，包括防潮、防光、密封等功能。
以上就是丸剂的工艺流程，通过以上工艺流程，可以制备出质量稳定、药效显著的丸剂药品，为中医药的临床应用提供了有力的支持。
中药丸剂制法的制备工艺流程
中药丸剂制法的制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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丸剂制备工艺操作
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
第二节
（3）生产结束
丸剂制备工艺操作
① 关闭设备开关。
② 对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、 维护和保养。 ③ 对操作间进行清场，并填写清场记录。请QA检查， QA检查合格后发清场合格证。 ④ 设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操 作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。 （4）记录 及时如实填写生产操作记录。（表6-1、6-2、6-3）
第二节
丸剂制备工艺操作
5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕, 圆整性不好及时进行调整。
7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时 间，防止过干影响崩解。 8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、 混批。
实验九 丸剂的制备
实验九丸剂的制备一、实验目的 1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。
2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。
3.了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验指导 1.丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→ 制丸块→制丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。
易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。
2.供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。
丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。
3.水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。
一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。
如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。
水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。
盖面时要特别注意分布均匀。
4.泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥，。
丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。
5.滴丸的冷却剂必须对基质和主药均不溶解，其比重轻于基质，但两者应相差极微，使滴丸滴入后逐渐下沉，给予充分的时间冷却。
否则，如冷却剂比重较大，滴丸浮于液面；反之则急剧下沉，来不及全部冷却，滴丸会变形或合并。
中药丸剂的制作过程
中药丸剂的制作过程本人蜜丸的制作过程1、中药细火焙干2、中药研粉3、炼蜜(要注意老嫩)4、搅拌混合5、必须混匀拌透6、揉团7、制条胚8、搓丸即成(待发汗，外表变硬，方可包装)手工制作中药蜜丸，主要工艺如下:1、将配方的药物干燥后磨粉。
制丸前装入消毒盆。
2、以药粉的重量按1∶1.5的比例备好蜂蜜，如1000g药粉，备1500g蜂蜜。
药料中糖质、胶质、淀粉较多的，则以1∶1~1.2即可。
3、熬炼蜂蜜，先用武火，熬沸后改为文火缓熬。
4、按丸药药料的成分，分别熬为老密、中蜜、嫩蜜。
即药料以草根、树皮为主，纤维多不易粘结的用老蜜(但绝对不是滴水成珠，那样己超过了老蜜的粘结度，制成的丸药干硬难服)。
药料中以含糖或含胶质或含淀粉较多容易粘结的用嫩蜜。
药料成分适中的用中蜜，制蜜丸大多用中蜜。
而老蜜、中蜜、嫩蜜的判断，习称看火色，如何掌握，待明后天另文告之。
但若掌握不好，做出的丸药就质量不高。
5、调药。
将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入盆装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内成园周搅动，就象平时做饺子前加水和面一样，边倒蜂蜜边调药粉，以基本上看不到干药粉时停止加蜜，但又不能加得太多，蜜多了丸子不易成形。
如开初蜂蜜的总量没掌握好，此时在调蜜时就可根据药粉的干湿度来补救。
调好后，用消毒的双手在盆中和为一团。
6、搓条、和丸。
(用消毒刀具、菜板)和丸时可用少许芝麻油点于掌心以使久药光亮。
如按每粒丸药重10g计，一料共重3000g，就要做成300粒。
可将和好的药团分为三坨，每坨再分为5小坨，每小坨搓条后，按菜板上已刻的刻度分切为20节，每节搓一丸。
7、包装。
先备好无毒塑料薄膜(过去用皮纸或蜂腊)，每张大约10X10cm大小。
每和一丸就用薄膜包裹一丸，不必另作阴干。
和完后再用消毒器具装存备用。
药丸制作流程流程:处方-选(制)药(质优上乘)-洗净-干燥-打粉(粗细二道)-混和 -灭菌-配密-捶打-搓条-成丸-凉干(可放置低温消毒柜减少染机会)-包装。
中药学《12.11丸剂的实验项目》
实训项目丸剂的制备技术与质量评定一、实训目的1．掌握塑制法制备蜜丸的工艺流程及岗位操作要点。
2．掌握粉碎、过筛、混合、炼蜜、合药（坨）、制丸条、制丸、包装、清场等方面的操作技能。
3．能按操作规程操作SF—130C型万能磨粉机、电磁簸动筛粉机、CH—100型槽形混合机、螺旋式出条机或挤出式出条机、滚筒式制丸机等的操作、清洁及保养，各种生产文件的记录与汇总。
4．能进行中药丸剂的质量检查方法，对制备过程中出现不合格丸剂进行判断，并能找出原因同时提出解决方法。
5．能按清场规程进行清场工作。
二、实训条件1．实训场地实验室、实训车间。
2．实训仪器与设备夹层锅、温度计、搓丸板、槽形混合机、螺旋式出条机或挤出式出条机、制丸机等。
3．实训材料山楂、六神曲、麦芽、蔗糖、蜂蜜、蜂蜡等。
三、实训内容和步骤大山楂丸【处方】山楂4 g 六神曲（麸炒）麦芽（炒）蔗糖蜂蜜制备12021【实训步骤】一粉碎、过筛、混合1．生产前准备1按人员进入C级洁净生产区更衣程序和净化要求进入操作间。
2按批生产指令从仓库领取原、辅料，按物料进入C级洁净生产区程序和净化要求，将药材等物料转运进入C级洁净生产区，存放于物料存放间。
3检查工作现场、工具、容器清场合格标识,核对有效期。
4检查设备是否具有“完好”标识卡及“已清洁”标识,设备是否运行正常。
5校准称量器具，检查所需物料检验报告单、合格证是否齐全,核对原辅料、药材名称、数量与生产指令单是否一致。
6生产操作开始前，操作人员按照生产指令、产品生产工艺规程认真核对投料计算情况，准备好生产所需的相关技术文件和生产记录。
7 挂本次运行标识。
2．生产操作1粉碎1开机，打开总电源钥匙、开关，使相关电器和机器设备处于供电状态。
2开启吸尘系统进入正常吸尘。
3熟悉机械性能和操作步骤。
4使用锤击式粉碎机或万能磨粉机需安装好80～100筛网，使粉末细度达到80～100目的要求。
5在出料口扎好粉末收集专用布袋，以收集符合要求细度的粉末。
丸剂的制备
种类我国土地辽阔，蜜源种类繁多，生产方式又多样，所以我国蜂蜜种类也很多，主要以单花蜜为主。
1、根据来源分类我们知道，蜜蜂酿造蜂蜜时，它所采集的‘加工原料”的来源，主要是花蜜，但在蜜源缺少时，蜜蜂也会采集甘露或蜜露因此我们把蜂蜜分为天然蜜和甘露蜜。
天然蜜就是蜜蜂采集花蜜酿造而成的。
它们来源于植物的花内蜜腺或在外蜜腺，通常我们所说的蜂蜜指的就是天然蜜，又因来源于不同的蜜源植物，又分为某一植物花期为主体的各种单花蜜，如荔枝蜜、刺槐蜜、紫云英蜜、油菜蜜、枣花蜜、野桂花蜜、龙眼蜜、椴树蜜等。
蜜蜂虽然在某一个时期只从一种植物上采集花蜜，但是，大多数的蜂蜜中常常含有几种类型植物的花粉或花蜜，例，南方荔枝花末期接着有龙眼花，油菜花末期接着有紫云英开花，所以龙眼蜜里必含有荔枝蜜的成分，紫云英流蜜末期必有少量的油菜蜜成分。
在一般情况下，蜂蜜是以一种或几种主要来源的花名来命名的。
一般地说，某单花蜜就是该蜜源植物的花粉比例占绝对优势，例如在东北的椴树蜜中，椴树花粉应占绝对优势、但也有许多植物同时开花而取到的蜜，因它有两种以上的花粉混杂在一起，一般称为杂花蜜，或百花’蜜。
当人们对蜜原植物不了解之前，只以生产季节把蜂蜜分为春蜜，夏蜜、秋蜜和冬蜜。
甘露蜜是蜜蜂从植物的叶或茎上采集蜜露或昆虫代谢物——甘露所酿制的蜜、蚜虫吸取了植物的汁液经过消化系统的作用，吸取了其中的蛋白质和糖分，然后把多余的糖分和水分排泄出来，洒在植物的枝叶上蜜蜂就以它为原料酿造成甘露蜜。
2、根据物理状态分类蜂蜜在常温、常压下，具有两种不同的物理状态，即液态和结晶态（无论蜂蜜是贮存于巢蜜中，或者从巢房里分离出来）一般情况下，刚分离出来的蜂蜜都是液态的，澄清透明流动性良好、经过一段时间放置以后，或在低温下，大多数蜂蜜形成固态的结晶、因此人们通常把它分为液态蜜和结晶蜜。
结晶蜜由于晶体的大小不同，可分为大粒结晶、小粒结晶和腻状结晶、结晶颗粒直径大干0.5微米的为大植结晶；颗粒直径小于0.5微米的为小粒结晶；结晶颗粒很小，看起来似乎同质的，称为腻状结晶或油脂状结晶。
9.中药丸剂的制备
实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。
2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。
3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。
制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。
塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。
其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。
2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。
又称水泛丸。
3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。
起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。
起模的用粉量和丸模的数量应适当。
4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。
5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。
防止出现粘结或大小不均。
应及时筛选、分档，再分别加大成型。
6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。
7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。
三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。
药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）麻仁丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。
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实验九丸剂的制备
一、实验目的
1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。
2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。
3.了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。
二、实验指导
1.丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。
泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。
塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→制丸块→制丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。
滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。
易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。
2.供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。
丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。
3.水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。
一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。
如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。
水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。
盖面时要特别注意分布均匀。
4.泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。
含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥，。
丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。
5.滴丸的冷却剂必须对基质和主药均不溶解，其比重轻于基质，但两者应相差极微，使滴丸滴入后逐渐下沉，给予充分的时间冷却。
否则，如冷却剂比重较大，滴丸浮于液面；反之则急剧下沉，来不及全部冷却，滴丸会变形或合并。
三、实验内容
（一）水丸的制备
保和丸
【处方】山楂（焦）300g 六神曲（炒）100g
半夏（制）100g 茯苓100g
陈皮50g 连翘50g
莱菔子（炒）50g 麦芽（炒）50g
【制法】以上8味，取处方量的1/2，混合粉碎成细粉，过六至七号筛，混匀。
用冷开水或蒸馏水泛丸，干燥，即得。
【功能与主治】消食导滞和胃。
用于食积停滞，腕腹胀痛，嗳腐吞酸，不欲饮食。
【用法与用量】口服，一次6~9g，一日2次，小儿酌减。
（二）蜜丸的制备
大山楂丸
【处方】山楂1000g 六神曲(麸炒) 150g
麦芽(炒) 150g
【制法】以上3味药，取处方量的1/4，粉碎成细粉，过七号筛，混匀；另取蔗糖150g，加水67.5mL与炼蜜150g，混合,炼至相对蜜度约为1.38（70℃）时，滤过，与上述细粉混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得。
【功能与主治】开胃消食。
用于食积内停所致的食欲不振，消化不良,，脘胀腹闷。
【用法与用量】口服。
一次1~2丸，一日1~3次，小儿酌减。
（三）滴丸的制备
（1）苏冰滴丸
【处方】苏合香0.5g
冰片 1.0g
聚乙二醇-6000 3.5g
【制法】取聚乙二醇-6000置蒸发皿中，于水浴上加热至全部熔融，加入苏合香及冰片，搅拌至熔化。
将熔融的药液转移至贮液器中，通入80℃~85℃循环水保温，打开贮液器下端开关，调节滴出口与冷却剂间的距离，控制滴速为每分钟30~50滴，待滴丸完全冷却后，取
出滴丸，摊于滤纸上，擦去表面附着的液状石蜡，装于瓶中，即得。
每粒重50mg。
【功能与主治】芳香开窍，理气止痛。
用于冠心病，胸闷，心绞痛，心肌梗死等。
【用法与用量】口服。
常用量，一次2粒~4粒，一日三次，发病时可含服或吞服。
（2）氯霉素耳滴丸的制备
【处方】氯霉素（Chloromycetin）1g
PEG6000（聚乙二醇，Polyethylene glycol6000）2g
【制法】取PEG6000，置微烧杯中，于水浴上加热至熔化，再加入氯霉素至全部溶解，搅匀，迅速移入80℃保温的滴管中，打开滴管开关，液滴自然滴入用冰冷却的液体石蜡中成丸，滴毕，放置0.5小时，滤除冷却剂，滴丸置于吸水纸上，吸取滴丸表面的液体石蜡（必要时可用乙醇或乙醚洗涤），揩净，自然晾干10分钟，即得。
注：①氯霉素在水中溶解度很小（1:400），不易在脓液中维持较高浓度。
水溶性的聚乙二醇6000熔点较低（54℃～60℃），能与氯霉素互溶，故氯霉素在耳滴丸中分散度大、溶解快、奏效迅速。
普通丸、片与水接触后很快崩散并随脓液流出或阻塞耳道妨碍引流，但本耳丸接触脓液时，仅有部分聚乙二醇溶解，其余部分仍保持丸形，且有一定硬度，故有长效、高效的特点。
②滴丸应大小均匀，色泽一致，不得发霉变质。
③滴丸的成型与基质种类、含药量、冷却液以及冷却温度等多种因素有关。
④根据药物的性质与使用、贮藏的要求，滴丸还可包糖衣或薄膜衣，也可使用混合基质。
（3）滴丸的质量检查
【溶散时限】照崩解时限检查法检查，除另有规定外，应符合以下规定。
采用升降式崩解仪，将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入温度为37±1℃的恒温水浴中，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm，支架上下移动的距离为55 mm±2mm，往返频率为每分钟30次~32次。
按上述装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.42mm；除另有规定外，取滴丸6粒，分别置于上述吊篮中的玻璃管中，每管各加一粒，启动崩解仪进行检查。
各丸应在30分钟内溶散并通过筛网。
如有1粒不能完全溶散，应取6粒复试，均应符合规定。
【重量差异】根据《中国药典》2005年版附录规定：
取供试品20丸，精密称定总量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，超出限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度一倍。
四、思考题
1.用泛制法制备水丸过程中，丸粒不易长大，且丸粒愈泛愈多，或者丸粒愈泛愈少，是何原因？如何解决？
2.用塑制法制备蜜丸时，一般性药粉、燥性药粉、黏性药粉其用蜜量、炼蜜程度、和药用蜜温度应怎样掌握？
3.滴丸有何特点？制备滴丸时应注意哪些问题？。