药剂学第十三章半固体制剂
【药剂学】13 半固体制剂(2)
四、栓剂的制备
热熔法（fusion method）
1）操作注意事项： • 为避免过热，在基质熔融达2/3时即停止加热， 搅匀； • 注模时应迅速，一次注完，以免产生液流或 液层凝固。
四、栓剂的制备
热熔法（fusion method）
2）栓孔内的润滑剂 ----脂肪性基质的栓剂，常用软肥、甘油各一份与 95%乙醇五份混合所得； ----水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑 剂，如液状石蜡或植物油等。 ----有的基质不沾模，如可可豆脂或聚乙二醇类， 可不用润滑剂。
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
基质的种类
1)油脂性基质 酸价<0.2 皂化价200-245 碘价＜7
1. 可可豆脂√ 2. 乌桕脂 3. 香果脂 4. 半合成脂肪酸甘油酯√
2)水溶性基质
1. 甘油明胶 2. 聚乙二醇（PEG）
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
基质的种类
1) 可可豆脂 可可种仁中提取的黄白色固体(常温).
半固体制剂
一、概述
半固体制剂
一、概述
半固体制剂
一、概述
定义
栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成 供腔道给药的固体制剂。
栓剂的分类
1)按腔道分 肛门/阴道/尿道/鼻/耳
2)按作用范围分 局部作用/全身作用
3)按结构分 普通栓/中空栓/双层栓
中空部分填固体或液体药物
半固体制剂
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
处方拟定首要因素
1) 是局部用药还是全身用药 2）用药部位是肛门还是阴道 3）希望药物快速作用还是缓慢或持久作用
半固体制剂
四、栓剂的制备
制备方法
药剂学课后习题答案
第1章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
《药剂学》教学大纲
《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码：27A20407 学分：5.5 课程类别：专业必修课计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48适用专业：药学、制药工程推荐教材：崔福德，《药剂学（7版）》，人民卫生出版社，2011年参考书目：1.王东凯，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011。
2.平其能，《现代药剂学》，中国医药科技出版社，2001年。
3.周建平，《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014年。
4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章绪论建议学时：2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。
医药的制造-药剂学-第十三章 流变学
A－常数，E－流动活化能，R－气体常数，T－绝对温度
流动曲线： 剪切速度D随剪切力 S而变化的曲线
流动方程式 表征流动曲线的数 学方程式
牛顿流体：D=S/η
(二)非牛顿流动
►非牛顿液体 ：高分子溶液、胶体溶液、乳 剂、混悬剂、软膏剂以及固体－液体的混 合不均匀体系
►分类：塑性流动、假塑性流动、胀性流动、 触变流动
⑴ 塑性流动（plastic flow） 塑性液体的流动方程为：D=（S－S0）/ηpl
特点：屈服值 粘度先小后不变
S0 －屈服值； ηpl －塑性粘度
在制剂中表现为塑性流动的剂型有浓度较 高的乳剂和混悬剂 ：氧化锌在矿物油中的 混悬液，药用硫酸钡混悬液，糊状粘土等
► M是指增加单位剪切速度时单位面积剪切力的减少值 M=2（ηpl,1－ηpl,2）/（lnω2－lnω1）2
► ηpl为塑性粘度，；t是时间；ω是旋转粘度计的角速度
(三)粘弹性（viscoelasticity）
►粘弹性：
高分对子物物质质附或加分一散定体的系重所量时，表
具有现的为粘一性定（的v伸is展cos性ity或）形和变，而
► 物体的二重性：即对外力常表现为弹性和粘性的双重 特性
二、弹性形变和粘性流动
►弹性形变（elastic deformation）：给固体
施加外力时，固体就变形，外力解除时，固体就 恢复到原有形状，这种可逆的形状变化就是弹性 形变
► 应变：弹性变形时，与原形状相比变形的比
率称为应变，应变分为常规应变（延伸应变）和 剪切应变。
► 延伸应变时，S=γE ；剪切应变时，S=γG ； S为 应力， 为应变，E为延伸弹性率，G为剪切刚 性率。
半固体制剂—软膏剂与凝胶剂(药剂学课件)
软膏剂概述
软膏剂的定义
RESEARCH BACKGROUNDS
软膏剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成具有 适当稠度的膏状外用制剂。
组成：药物+基质+附加剂
软膏剂的分类
RESEARCH BACKGROUNDS
1.按分散系统分为 ： 溶液型 混悬型
2. 按基质的性质分为： 油膏剂 油脂性基质 乳膏剂 乳剂型基质 水膏剂 水溶性基质
熔融法
RESEARCH BACKGROUNDS
熔融法是制备软膏剂的普遍方法，适宜于处方中含不同 熔点的基质，尤其常温下不能与药物均匀混合的必须采 用此法。若主药可溶于基质者，亦可用此法。大量生产 和小量制备均适用。 先将熔点较高基质在水浴上加温熔化（如室温为固体的 石蜡、蜂蜡），然后依熔点高低加入其余的基质（如凡 士林、羊毛脂等），最后加入液体成分，视基质及组成 不同而异适当降低温度。
软膏剂的制备
软膏剂的制备
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法
熔融法
乳化法
一般工艺流程
RESEARCH BACKGROUNDS
基质、药 物处理
成品
配制软膏 包装
灌装 质量检查
研磨法
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法适宜于在室温条件下为半固体的油脂性基质的制 备，且药物不耐热，也不溶于基质中（在常温下药物与 基质可均匀混合）。 先将药物粉碎过筛，再加入少量基质研磨混合，用等量 递加法加入其余基质，研匀即得。少量药物的粉碎可用 研磨或加液研磨法研匀。 常用工具是乳钵杵棒、软膏板及软膏刀，大量制备用软 膏机OUNDS
1.均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性, 混悬型软膏中不溶性固体药物，应预先用适宜 的方法制成细粉，确保粒度符合规定 2.根据需要可加入附加剂 3.应具有适当的黏稠性，易涂布，不融化 4.无酸败、异臭、变色、变硬 5.除另有规定外应遮光密闭贮存。
半固体制剂概述范文
半固体制剂概述范文在药物制剂中，半固体制剂是一种相对常见的剂型，它具有介于固体和液体之间的物理性质。
半固体制剂通常是由一个固体基质和一个液体药物成分混合而成的，其特点是坚硬的外观但具有可塑性和流动性。
这种剂型在药物给药中具有多种优点，并广泛应用于口服、局部和外用制剂。
半固体制剂的种类有很多，比如软膏、凝胶、软膏基、栓剂、贴剂等。
软膏是最常见的一种半固体制剂，其主要由药物、基质、增溶剂和辅料组成。
软膏可用于皮肤病变的治疗，如湿疹、烧伤、创伤、冻伤等，也可用于皮肤保护和美容护肤。
凝胶是另一种常见的半固体制剂，由水、明胶或羧聚合物等基质组成，具有清爽不油腻的特点，适用于外用药物的局部治疗和保护。
软膏基、栓剂和贴剂等半固体制剂在给药方式和作用机制上也各有特点，广泛应用于药物治疗和保健。
半固体制剂在制备过程中需要注意的一些关键技术，如挤出法、搅拌法、乳化法等。
挤出法是软膏和药膏制备的主要方法，通过挤压装置将混合好的固体和液体成分挤压成条状，然后切割成适当长度；搅拌法适用于凝胶和栓剂的制备，利用搅拌设备将基质和药物均匀混合，再通过添加增稠剂等调整粘度和流动性；乳化法则是凝胶和贴剂的常用技术，通过乳化器将水相和油相混合均匀，形成乳液状态。
在半固体制剂的应用方面，口服制剂主要包括口服软膏和口服乳剂。
口服软膏适用于口感不佳、易刺激胃肠道、药物吸收速度快的药物，如抗生素、镇痛药等；口服乳剂适用于油溶性药物、药物对胃酸稳定、对患者要求软面剂型等特殊情况。
口服半固体制剂具有给药方便、药效快速、稳定性好等优点，被广泛应用于肠胃科、呼吸科、儿科等临床领域。
在局部应用方面，半固体制剂可作为外用药物、护理用品和化妆品。
外用软膏和凝胶适用于各种皮肤病变、炎症反应、创伤愈合等病症的治疗和保护，具有副作用小、使用简便、作用持久等优点；栓剂适用于肛门疾病、泌尿系统感染等症状的治疗，具有局部作用强、渗透力好等特点；贴剂适用于各种慢性病症、运动损伤等病情的缓解和修复，具有用药简便、有效成分逐渐释放等特点。
药剂学总结归纳分类
药剂学总结归纳分类药剂学是研究药物制剂、配方、贮存、稳定性及配用等方面的学科，旨在通过了解药物的制备和使用方法，确保药物的有效性和安全性。
在药剂学的研究过程中，药剂师需要对药物进行分类，以便更好地了解其特性和应用。
本文将对药剂学的分类进行总结和归纳。
一、制剂分类1. 固体制剂：包括片剂、胶囊、颗粒等。
固体制剂常用于口服给药，具有方便携带、稳定性强等特点。
2. 液体制剂：包括口服液、注射液、眼用液体等。
液体制剂易于吞咽和吸收，常用于需要快速发挥药效的情况下。
3. 半固体制剂：包括软膏、凝胶等。
半固体制剂具有良好的外用特性，适用于皮肤病等部位的治疗。
4. 气体制剂：包括气雾剂、吸入剂等。
气体制剂通过喷雾或吸入的方式给药，适用于呼吸系统相关疾病的治疗。
二、用途分类1. 内用药剂：指用于口服或注射等途径，通过全身循环发挥药物作用的制剂。
如口服药片、注射液等。
2. 外用药剂：指用于直接涂抹于皮肤或黏膜表面，通过局部吸收发挥药物作用的制剂。
如软膏、凝胶等。
3. 舒适剂：指用于减轻症状、改善患者舒适度的制剂，而非治疗性的药物。
如止痛药片、解热贴等。
三、药剂性质分类1. 溶液制剂：指由溶质和溶剂组成的制剂，如注射液、眼用液等。
溶液制剂易于吸收和分布，作用迅速。
2. 悬浮液制剂：指由固体颗粒悬浮于溶剂中形成的制剂，如口服悬剂、眼用悬浮液等。
悬浮液制剂具有可调节剂量、易于服用的特点。
3. 乳剂制剂：指由油性液滴分散于水性基质中形成的制剂，如乳膏、栓剂等。
乳剂制剂适用于含油药物的给药。
4. 凝胶制剂：指由大分子聚合物构成的网状结构的制剂，如洗手液凝胶、眼用凝胶等。
凝胶制剂具有粘附性和延迟释放的特点。
四、药剂配伍分类1. 单一制剂：指由单一成分组成的制剂，如单一药物片剂等。
单一制剂适用于单一成分治疗的情况。
2. 复方制剂：指由多个药物成分组合而成的制剂，如复方片剂、复方注射液等。
复方制剂适用于多种症状或疾病的治疗。
五、配方分类1. 固体配方：指由固体药物组成的配方，如固体胶囊、固体颗粒等。
药剂学复习资料
药剂学复习资料第一章剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学任务与主要研究内容：药剂学的基本理论、药物制剂的基本剂型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。
DDS—药物传递系统。
（其设计理念是把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
）辅料：系指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
（药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
）GMP—《药品生产质量管理规范》；检查对象：人、生产环境、制剂生产全过程。
GLP—《药品非临床研究质量管理规范》； GCP—《药品临床试验管理规范》第二章溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
介电常数：系指将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。
介电常数越大，极性越大，水溶性越高。
溶解度参数：系指同种分子间的内聚力，是表现分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
药物溶解度有特性溶解度和平衡溶解度。
影响药物溶解度的因素：1.药物的分子结构。
遵循“相似相溶”原则：（1）氢键。
极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，溶解度增大；非极性溶剂中，药物分子形成分子内氢键，溶解度增大。
（2）有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度。
（3）难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其在水中的溶解度。
（如：—XXHNa、—SO3Na、—COONa）2.溶剂化作用和水合作用。
半径越低的阳离子的水合作用越强。
3.晶型。
溶解度排序：无定形＞亚稳定型＞稳定型。
4.溶剂化物。
在水中的溶解度和溶解速度排序：有机化物＞无水物＞水合物。
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第十三章半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.栓剂4.置换价二、判断题(正确的填A,错误的填B)1.软膏剂就是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2.软膏剂就是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。
( )3.乳膏剂就是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4.软膏与栓剂都就是半固体制剂。
( )5.软膏剂就是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类。
( )7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。
( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。
( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11.石蜡与液状石蜡为饱与烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12.油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13.无水羊毛脂与含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14.乳剂性软膏基质与乳剂一样均由植物油、水与乳化剂组成。
( )’15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。
( )16.用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。
( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。
( )18.新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。
( )19.十二烷基硫酸钠就是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯均属于非离子型乳化剂,可单独使用,也可合用以调节HLB值。
( )21.平平加O就是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W／O型乳化剂。
( )22.乳化剂OP就是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子O／W型乳化剂。
( )23.水溶性基质就是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
( )24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法与熔融法制备。
( )25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后,再与药物混合。
( )26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。
( )27.眼膏剂就是指供眼用的灭菌软膏。
( )28.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂。
( )29.凝胶剂有单相凝胶与双相凝胶之分,前者如甘油明胶,后者如氢氧化铝凝胶。
( )30.水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。
( )31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普。
( )32.纤维素衍生物,如甲基纤维素与羧甲基纤维素钠,可在热水中溶解形成凝胶剂。
( )33.栓剂在常温下为固体,在体温下融化或溶解,释放药物,产生局部或全身作用。
( )34.栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。
( )35.栓剂的基质主要分为油脂性基质与水溶性基质。
( )36.栓剂的制法有三种,即乳化法,研磨法,熔融法。
( )37.根据不同目的,可在栓剂处方中添加硬化剂、乳化剂、吸收促进剂等物质。
( )38.对于同一药物,它在不同基质中的置换价就是相同的。
( )39.将肛门栓塞入距肛门口约4cm处,可避免肝首过效应。
( )40.腔道局部作用的栓剂要求药物释放速度要快。
( )41.甘油明胶调节不同的水:明胶:甘油的比例,可做栓剂基质,也可做软膏基质。
( )42.制备可可豆脂栓剂时,应该加温使之完全熔化,再与药物混合。
( )43.凡士林可作为软膏基质,也可作为栓剂基质。
( )44.栓剂在室温时应具有适宜的硬度,保证塞人腔道时不变形,不破碎。
( )45.栓剂制备过程中,油脂性基质应用水溶性润滑剂脱模。
( )46.平均重量为1、0g以上的栓剂,重量差异限度应该小于±10％。
( )三、填空题1.软膏剂就是与混合均匀制成的半固体制剂。
2.软膏剂按分散系统可分为、与。
3.常用的软膏基质主要有、与三类。
4.油脂性基质中以烃类基质为常用,类脂中可增加基质吸水性及稳定性。
5.乳剂型基质由、与组成,分为与两类。
6.O／w型基质中含有大量水分,贮存过程中容易霉变,常需加入;同时水分也易蒸发失散,故需加入。
7.一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂,用于制备型的乳剂型基质。
8.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类均为非离子型表面活性剂,前者为型乳化剂,后者则用于制备型的乳剂型基质,两者可单独使用,也可混合使用,以调节适宜的而形成稳定的乳剂型基质。
9.软膏剂可采用、或方法制备。
对于油脂性基质主要采用或。
10.眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏,其常用基质组成为8份,、各一份混合而成。
11.凝胶剂可分为与,区别在于前者具有,如氢氧化铝。
12.栓剂就是具有一定形状供腔道给药的固体制剂,要求在常温下为,进入腔道后, 或释放药物,产生或作用。
13.栓剂基质可分为与两种。
14.甘油明胶系将、与按一定比例混合制成,在体温下能缓慢释放药物。
15.在栓剂处方中,常根据不同目的需要加入、、、、、或等添加剂。
16.栓剂可通过或法制备。
17.栓剂的置换价就是指与的比值。
18.全身作用的栓剂要求,应选择类基质,同时为避免肝首过效应,栓剂在应用时塞入距肛门口约为宜。
四、单项选择题1.下列有关软膏的叙述错误的就是A.软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用B.软膏剂就是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂C.软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类D.软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌2.下列软膏基质的各条叙述哪一条就是错误的。
A.凡士林就是多种分子量烃类组成的半固体混合物,熔点38~60℃B.蜂蜡与石蜡均为类脂类基质,可用于调节软膏的稠度C.二甲硅油也称硅油或硅酮,就是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称D.液状石蜡为各种液体烃的混合物,主要用于调节软膏的稠度,或与药物粉末共研以利于药物与基质混匀3.单独用作软膏基质的就是A. 九植物油B.固体石蜡C.蜂蜡D.凡士林4.为取用方便,可以选用黏度较低的含水羊毛脂,含水羊毛脂就是指A.含10％水分的羊毛脂B.含30％水分的羊毛脂C.含O／W型乳化剂的羊毛脂D.含W／O型乳化剂的羊毛脂5.在凡士林中加入羊毛脂的作用就是A.调节基质稠度B.增加基质稳定C.增加基质的吸水性D.使基质具有适宜的熔点6.配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质就是A.油脂性B.O／W型乳剂C.W／O型乳剂D.水溶性7.软膏中常加入硅酮,因为它们就是良好的A.防腐剂B.溶剂 c.润滑剂 D.保湿剂8.在油脂性软膏基质中,液状石蜡主要用于A.改善凡士林的吸水性B.调节基质稠度C.作为乳化剂D.作为保湿剂9.下列哪种基质不就是水溶性软膏基质A.PEGB.甘油明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物E.卡波普10.对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好A.凡士林B.甘油明胶C.W／O型乳剂基质D.O／W型乳剂基质11.属于水溶性软膏基质的就是A.聚乙二醇B.冷霜C.雪花膏D.羊毛脂12.软膏水性凝胶基质的就是A.凡士林B.卡波姆C.波洛沙姆D.硬脂酸钠13.乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于A.油相的性状B.乳化剂用量C.乳化温度D.油相容积分数14.软膏剂中加Azone与DMSO的目的就是A.降低稠度B.增加吸水量C.吸收促进D.提高药物稳定性15.软膏常用制备的方法有A.聚与法B.制粒法C.冷压法D.研磨法16.将矿物油与氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作A.乳化法B.研磨法C.粉碎法D.熔融法17.甘油常作为乳剂型软膏基质的( )。
A.保湿剂B.防腐剂C.助悬剂D.促渗剂18.常用于W／O型乳剂型基质乳化剂A.司盘类B.吐温类C.十二烷基硫酸钠D.卖泽类19.乳剂型软膏中常加入羟苯酯类作为A.增稠剂B.乳化剂C.防腐剂D.吸收促进剂20.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子质量的聚L--醇混合,其目的就是A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物吸收C.调节吸水性D.调节稠度21.软膏剂与眼膏剂的最大不同点就是A.基质类型B.无菌要求不同C.制备方法D.外观不同22.眼膏剂常用基质的组成为A.凡士林:羊毛脂:8:2B.凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:l:1C.凡士林:甘油:羊毛脂=8:1:1D.凡士林:液状石蜡=8:223.制备混悬型眼膏剂时,不溶性药物必须通过几号筛A.三号筛B.五号筛C.七号筛D.九号筛24.下列关于凝胶剂叙述错误的就是A.凝胶剂就是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统与双相分散系统之分C.氢氧化铝凝胶具有触变性,为单相凝胶系统D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中与,才形成凝胶剂25.关于眼膏剂,叙述不正确的就是A.眼膏剂中药物微粒<75μmB.眼膏剂就是一种灭菌制剂,通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求C.眼膏剂的基质一般为黄凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各1份D.眼膏剂基质可用150℃干热灭菌1~2h26.下列关于栓剂的表述中,错误的就是A.栓剂就是供人体腔道给药的固体状制剂B.栓剂应能在腔道中融化快速释放药物C.合格栓剂应与基质混合均匀,外形完整光滑D.栓剂的形状因使用腔道不同而异E.不宜口服的药物可以制成栓剂27.肛门栓剂的常见形状就是A.鱼雷形B.球形C.片形D.鸭嘴形28.用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的就是A.室温时有适宜的硬度,塞人腔道不变形,在体温下易软化、融化或溶解B.油脂性基质的酸价应<0、2,皂化价应为200～245,碘价>7C.对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性D.性质稳定,不妨碍主药作用29.下列属于栓剂油脂性基质的就是A.硬脂酸丙二醇酯B.PoloxamerC.聚乙二醇类D.S-4030.关于油脂性栓剂基质的叙述不正确的就是A.半合成椰油酯、半合成山苍子油酯与硬脂酸丙二醇酯都属于油脂性基质B.可可豆脂就是天然的甘油酯,因含酸比例不同,熔点及释药速度不同C.可可豆脂具有同质多晶现象,B型最稳定D.可可豆脂应缓缓升温至完全熔化,再与药物混合均匀31.制备可可豆脂栓剂时,应该加温至基质融化多少时,停止加热,让余热使其全部融化A.1／5B.1／3C.1／2D.2／332.关于半合成山苍子油酯的叙述,错误的就是A.系由山苍子油水解、分离得月桂酸再加硬脂酸与甘油酯化而得,亦称混合脂肪酸酯B.半合成山苍子油酯能缓慢溶于直肠分泌液C.产品规格不同,熔点也不同。
常用的就是38型D.本品属于半合成脂肪酸甘油酯33.甘油明胶的组成A.明胶、甘油、水B.明胶、甘油、乙醇C.明胶、甘油、PEG400D.明胶、甘油、甲醇34.下列关于局部作用的栓剂叙述错误的就是A.痔疮栓就是局部作用的栓剂B.局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择释药速度慢的栓剂基质C.甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质D.油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效35.药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因就是A.增加药物的吸收B.提高药物的溶出速度C.避免肝脏的首过效应D.减小胃肠道刺激性36.全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位就是A.距肛门口6cm处B.距肛门口2cm处C.接近肛门D.接近直肠上静脉37.栓剂的置换价为A.基质质量与同体积药物的质量比.B.主药与基质的容积比C.主药质量与同体积基质质量之比D.同体积不同药物的质量比38.栓剂置换价通常的基准基质就是A.可可豆脂B.椰油脂C.甘油明胶D.聚乙二醇类39.栓剂中药物质量与同体积基质质量的比值称为A.酸价B.水值C.置换价D.分配系数40.制备栓剂选用润滑剂的原则A.任何基质都可采用植物油脱模B.任何栓剂制备都必须采用润滑剂C.水溶性基质采用水溶性润滑剂D.水溶性基质采用油脂性润滑剂41.在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备A.PoloxamerB.聚乙二醇类C.半合成棕榈油酯D.S-40E.甘油明胶42.制备以聚乙二醇为基质的栓剂选择脱模剂为A.不需要B.植物油C.不同浓度的乙醇D.软皂43.制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为A.肥皂、甘油、95％醇B.液状石蜡C.植物油D.不需要44.水溶性基质与油脂性基质栓剂均适用的制备方法就是A.搓捏法B.冷压法C.热熔法D.乳化法45.根据中国药典(2000年版)规定,不作为栓剂质量检查的项目就是A.密度测定B.融变时限测定C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收试验46.栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的测定就是A.体内吸收试验B.体外溶出速度C.重量差异D.含量五、问答题1.请写出软膏剂基质的种类并说明其特点。