薄荷油制剂设计实验
薄荷油制剂设计性报告
薄荷油制剂设计性报告1045901 佧米力·吐孙一、制剂设计依据：薄荷油为淡草绿色液体或淡黄色的澄清液体，稍遇冷即凝固成固体，呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味，存放日久，色渐变深。
油中主要含L-薄荷脑（即薄荷脑）77%~87%，其次为L-型薄荷酮8%~12%及薄荷酯类。
薄荷油制剂局部应用可使皮肤粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射，引起皮肤粘膜血管收缩。
薄荷油对皮肤有刺激作用，并可慢慢渗透入皮肤内，引起长时间的充血。
薄荷油外用能麻醉神经末梢，具有清凉、消炎、止痛和止痒作用，制成外用软膏可有消炎、防蚊虫叮咬、止痒等作用。
薄荷油易挥发，长期储存有效成分易散失，使含量降低，制成薄荷油β-环糊精包合物可使液体药物粉末化，主成分更稳定。
本实验采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合。
二、制剂处方薄荷油 2.5mL 主药无水乙醇适量润湿剂β-环糊精8g 包和材料樟脑 1.0g 主药麝香草酚0.3g 主药苯酚 2.0g 防腐剂凡士林加至100g 基质三、制剂方法（1）薄荷油β-环糊精包合物制备称取β-环糊精8g，加蒸馏水适量加热至60℃制成饱和溶液。
取薄荷油2.5mL缓缓滴入到β-环糊精饱和溶液中,恒温搅拌适当的时间。
冷藏过夜。
取出后过滤,滤饼用无水乙醇洗涤无油渍为止。
将包合物置干燥器中干燥24 h，即得薄荷油β-环糊精包合物。
（2）薄荷油软膏制备取上述薄荷油β-环糊精包合物，加樟脑1.0g、麝香草酚0.3g置于乳钵内共研液化，加苯酚研均，加凡士林至100g研均即得。
四、制剂质量检查药物含量测定紫外分光光度法（1）标准曲线标准溶液的配制：精确量取0.1 mg薄荷油溶液（薄荷油密度0.883mg/mL），用等体积乙醇水溶液定容于200 mL容量瓶，摇匀后取2、4、6、8和10 mL溶液至50 mL容量瓶中用等体积乙醇水溶液定容。
比色剂的配制：量取85 mL蒸馏水至1 000 mL烧杯中，再量取136 mL浓硫酸缓缓加入水中（1.6∶1），不断搅拌，必要时冰浴降温，再准确称取1.00 g 对-二甲氨基苯甲醛加入200 mL棕色容量瓶中，用配制好的硫酸溶液定容，摇匀溶解后备用。
实验十四薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查
实验十四薄荷油/3-环糊精包合物的制备和检查一、实验目的1. 掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。
2. 熟悉0 —环糊精的性质及包合物的其他制备方法。
3. 了解B—环糊精包合物的应用。
二、实验原理1. 含义薄荷(Metha hap I oca I yx Brig)是一科广泛用于医药和烹调的草药。
薄荷油是一种从新鲜的薄荷茎叶中用水蒸汽蒸馅出来挥发油后，再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。
薄荷叶中含有大约0.1%〜 1.0%的挥发油，其最主要的组分是薄荷脑。
中国药典规定薄荷油应符合下列标准：含酯量，按醋酸薄荷酯计算，不得少于2. 0% (w/w)和不得大于6. 5% (w/w);总醇量，按薄荷脑计算，不得少于50%。
薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料。
用于皮肤黏膜能产生清凉的感觉，可以减轻不适和疼痛。
薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适，可以缓解消化道痉挛。
薄荷油可以制成各种剂型，例如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。
含有挥发性物质的固体应该有适当地保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。
环糊精包合物技术可以用于固化挥发性物质。
环糊精(cyclodextrin, CYD)是一种新型的水溶性包合材料，是淀粉经酶解得到的一种产物。
这些分子中有6~13个葡萄糖分子以a —1, 4糖昔键连接而成的环筒状结构的低聚糖化合物，其分子结构中具有一定大小的空穴，有环筒内疏水、环筒外亲水的特性。
环糊精包合物是指借助分子间的作用力(包括静电引力、氢键、偶极子间引力等)，药物分子包含或嵌入环糊精的筒状结构内形成的超微粒分散物。
形成的包合物服用后在体内经渗透、扩散、竞争性置换等作用释放出药物分子而发挥药效。
0 —环糊精由于其分子的空间结构和便宜的价格在药学有重要的实际意义。
在包合物中的难溶性疏水分子的溶解度可以提高。
因此，其溶出速度也能提高。
环糊精包合能将一种液体物质转变成一种固体复合物并且固定芳香物质和挥发性物质。
制备薄荷膏实验报告(3篇)
一、实验目的1. 熟悉薄荷膏的制备工艺流程。
2. 掌握薄荷膏的原料选择和配比。
3. 学会薄荷膏的制备方法和操作技巧。
4. 了解薄荷膏的质量控制和检验方法。
二、实验原理薄荷膏是以薄荷油为主要原料，加入适量的基质和辅料制成的外用制剂。
薄荷膏具有清凉、镇痛、消炎、止痒等作用，广泛应用于皮肤科、外科和儿科等领域。
三、实验材料与仪器材料：1. 薄荷油：100ml2. 蜂蜡：150g3. 氢氧化铝：50g4. 羊毛脂：50g5. 硅油：20ml6. 消毒液：适量仪器：1. 热水浴锅2. 搅拌器3. 烧杯4. 量筒5. 过滤器6. 药物研钵8. 恒温水浴锅四、实验步骤1. 原料准备：- 称取100ml薄荷油，50g氢氧化铝，50g羊毛脂，20ml硅油，置于烧杯中。
- 将烧杯置于热水浴锅中，加热至60℃左右，搅拌均匀。
2. 加蜂蜡：- 称取150g蜂蜡，加入烧杯中，继续加热，直至蜂蜡完全溶解。
3. 搅拌：- 用搅拌器持续搅拌，使蜂蜡、薄荷油、氢氧化铝、羊毛脂和硅油充分混合均匀。
4. 冷却：- 将混合液从热水浴锅中取出，放置于室温下冷却至40℃左右。
5. 加氢氧化铝：- 称取50g氢氧化铝，加入冷却后的混合液中，搅拌均匀。
6. 过滤：- 将混合液通过过滤器过滤，去除杂质。
7. 研钵研磨：- 将过滤后的混合液倒入药物研钵中，研磨至均匀细腻。
8. 灭菌：- 将研磨好的薄荷膏放入烧杯中，加入适量消毒液，浸泡30分钟，取出后晾干。
9. 检验：- 检查薄荷膏的外观、质地、气味等是否符合要求。
10. 包装：- 将合格的薄荷膏装入无菌容器中，密封保存。
五、实验结果本次实验制备的薄荷膏外观呈均匀细腻的白色膏体，具有薄荷油的清香，无杂质。
经检验，符合薄荷膏的质量标准。
六、实验讨论1. 薄荷膏的制备过程中，温度的控制对膏体的质地和稳定性有很大影响。
温度过高，容易使膏体变硬；温度过低，则容易使膏体变软。
2. 氢氧化铝作为薄荷膏的基质，具有良好的吸附性和分散性，可以有效提高薄荷膏的稳定性和疗效。
实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查
实验十四薄荷油β环糊精包合物的制备和检查 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验十四薄荷油β-环糊精包合物的制备和检查一、实验目的1．掌握饱和水溶液法制备包合物的工艺和包合物形成的验证方法。
2．熟悉β－环糊精的性质及包合物的其他制备方法。
3．了解β－环糊精包合物的应用。
二、实验原理1．含义薄荷（Metha haplocalyx Brig）是一种广泛用于医药和烹调的草药。
薄荷油是一种从新鲜的薄荷茎叶中用水蒸汽蒸馏出来挥发油后，再经过冷冻和除去部分薄荷脑之后所得到的油。
薄荷叶中含有大约%～%的挥发油，其最主要的组分是薄荷脑。
中国药典规定薄荷油应符合下列标准：含酯量，按醋酸薄荷酯计算，不得少于%（w/w）和不得大于%(w/w)；总醇量，按薄荷脑计算，不得少于50%。
薄荷油是一种祛风药、芳香剂和调味料。
用于皮肤黏膜能产生清凉的感觉，可以减轻不适和疼痛。
薄荷油通常在西方国家用于治疗各种消化不适，可以缓解消化道痉挛。
薄荷油可以制成各种剂型，例如肠衣制剂、口含片、芳香水剂、软膏和微囊。
含有挥发性物质的固体应该有适当地保护措施以免由于受热和长期储存遭受损失。
环糊精包合物技术可以用于固化挥发性物质。
环糊精（cyclodextrin，CYD）是一种新型的水溶性包合材料，是淀粉经酶解得到的一种产物。
这些分子中有6~13个葡萄糖分子以α－1，4糖苷键连接而成的环筒状结构的低聚糖化合物，其分子结构中具有一定大小的空穴，有环筒内疏水、环筒外亲水的特性。
环糊精包合物是指借助分子间的作用力（包括静电引力、氢键、偶极子间引力等），药物分子包含或嵌入环糊精的筒状结构内形成的超微粒分散物。
形成的包合物服用后在体内经渗透、扩散、竞争性置换等作用释放出药物分子而发挥药效。
β－环糊精由于其分子的空间结构和便宜的价格在药学有重要的实际意义。
在包合物中的难溶性疏水分子的溶解度可以提高。
药剂综合实验实验报告
一、实验目的1. 掌握液体药剂、散剂、煎膏剂、丸剂的制备方法；2. 熟悉各种剂型的制备原理及工艺流程；3. 了解药物剂型选择的原则；4. 培养实验操作技能，提高实验分析能力。
二、实验仪器、试剂和药材1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平、蒸发皿、酒精灯、温度计、电热套、玻璃棒等；2. 试剂：乙醇、丙酮、甘油、蜂蜜、滑石粉、甘草、朱砂、薄荷油、碘化钾等；3. 药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g，薄荷油5ml，碘化钾5g。
三、实验内容1. 液体制剂的制备（1）薄荷油的制备：将薄荷油加入适量的乙醇中，充分溶解后加入100ml蒸馏水中，搅拌均匀，静置分层。
取上层薄荷油，置于蒸发皿中，加热蒸去大部分水分，待冷却后加入蜂蜜搅拌均匀，即得薄荷油制剂。
（2）复方碘溶液的制备：将碘化钾加入适量的蒸馏水中，溶解后加入薄荷油，搅拌均匀，即得复方碘溶液。
2. 散剂的制备（1）益元散的制备：将滑石、甘草各粉碎成细粉，水飞朱砂成极细粉。
将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。
取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。
按每包3g分包。
3. 煎膏剂的制备（1）蜂蜜薄荷煎膏剂的制备：将薄荷油加入适量的乙醇中，充分溶解后加入100ml蒸馏水中，搅拌均匀。
将蜂蜜加热熔化，加入薄荷油溶液，搅拌均匀，煮沸，浓缩至一定体积，冷却，即得蜂蜜薄荷煎膏剂。
4. 丸剂的制备（1）朱砂丸的制备：将朱砂粉碎成细粉，过筛。
将滑石、甘草各粉碎成细粉，过筛。
将朱砂粉与滑石粉、甘草粉混合均匀，加入适量的水，制成软材。
将软材制成小丸，干燥，即得朱砂丸。
四、实验结果与分析1. 液体制剂的制备薄荷油制剂外观呈淡黄色，具有薄荷香气；复方碘溶液外观呈深棕色，具有碘的特有气味。
2. 散剂的制备益元散外观呈浅黄色，具有滑石粉的特有气味。
3. 煎膏剂的制备蜂蜜薄荷煎膏剂外观呈淡黄色，具有薄荷香气。
“薄荷素油微囊的制备”实验报告分析
“薄荷素油微囊的制备”实验报告分析运用高分子材料作为包囊材料（简称囊材），把固体药物或液体药物（如香精油或其他液体）作为囊心物，包裹成直径通常为1~200μm 的微型胶囊（microcapsules ），简称微囊。
药物微囊化技术具有以下特点：一是具有缓释、控释功效；二是提高药物的稳定性；三是降低药物的配伍变化；四是掩盖药物不良气味，固定香味，改善风味品质；五是液态药物固态化，提高流动性和可压性[1-2]。
目前微囊制剂技术常用物理化学法，包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法等，其中复凝聚法具有载药量高、操作简单等优点。
微囊成型主要工艺包括囊心物分散以及囊材加入、沉积与固化。
微囊制剂技术在中药药物制剂新技术教学中具有重要的意义。
薄荷素油别名为薄荷油（peppermint oil ），主要成分为左旋薄荷醇（menthol ），该化学成分的质量分数为62.3%~87.2%，不仅是药物原料与附加剂之一，而且是中药药物制剂技术实验中使用频数较多的药用原辅料之一。
薄荷素油具有天然芳香气味，香气浓郁，难溶，易挥发损失，扩散力强，稳定性差。
该实验选择囊心物为薄荷素油；囊材为明胶-阿拉伯胶；运用复凝聚法，得薄荷素油微囊，进一步制成多种制剂。
1薄荷素油微囊制备的实验目的以阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（调pH 值，使带正电荷）作为囊材，以薄荷素油作为囊心物，掌握制备微囊方法中的复凝聚法成囊机理、工艺与操作要点；理解微囊的质量评价与质量控制方法。
2薄荷素油微囊制备的实验原理复凝聚法工艺经典、简单，易掌握。
复凝聚法的机制介绍如下：明胶水溶液中可离解出正离子（-NH 3+）和负离子（-COO -）；阿拉伯胶水溶液中，分子仅离解出负离子（-COO -），携带负电荷。
将明胶和阿拉伯胶两溶液混合后，采用醋酸调节胶液pH 值到约为4.0~4.5时，明胶溶液带正电；同负电荷阿拉伯胶相互结合成不溶性复合物，溶液中添加药物则胶溶液包围药物离子成凝聚囊。
薄荷油制剂设计实验(糖衣片剂)
薄荷油制剂设计一、前言薄荷油（Oleum menthae）是从唇形科( Lamiaceae)植物薄荷（Mentha haplocalyx Briq.）中用水蒸气蒸馏法直接提炼出的挥发油,是薄荷中的主要化学成分。
新鲜的薄荷叶中含挥发油0. 8 %～1 % ,干茎叶中含1. 3 %～2 %。
其主要活性成分为左旋薄荷醇(menthol)，含量达62%~87%，此外，还含有左旋薄荷酮(menthone)、异薄荷酮(isomenthone)、胡薄荷酮(pulegone)、胡椒酮(piperitone)和柠檬烯(limonene)等[1]。
因为薄荷油很容易挥发，造成有效成分含量的减少而影响药效，而环糊精包合物使薄荷油固化，改善这个缺点。
制成片剂并对其进行包糖衣，有益于改善儿童吃药难的问题。
二、药效学1）利胆作用能有效的增加胆汁的分泌量，并能轻度增加胆汁中胆汁酸的排出量。
陈光亮[2]等经大鼠十二指肠喂食薄荷油，1～2小时促胆汁分泌作用最明显。
与给药前相比，胆汁中胆汁酸排出量轻度增加，胆固醇含量减少，胆色素的含量无明显变化，表明薄荷油有明显的利胆作用，并能增加胆汁中胆汁酸的排出量。
Grigoleit等[3]确认了薄荷油利胆的效应与剂量以及时间的良好相关性.鉴于薄荷油如此良好的利胆效果，对其作用机制的探索表明薄荷醇在胆道的主要代谢产物起了利胆的作用。
2）溶石排石作用能降低胆固醇的浓度，有利于防治胆固醇结石。
Leuschner 等[4]试验发现薄荷醇能有效提高10~12mm胆结石完全溶解的效率(提高15%)。
3）消炎镇痛作用Galeotti 等[5]经过深入研究发现，L-薄荷脑(即薄荷醇)对中枢神经系统的阿片样作用，可使痛觉消失。
进一步研究表明，薄荷醇可以通过调节哺乳动物神经系统的γ-氨基丁酸(GABA)和甘氨酸受体，达到止痛和镇静效果。
而薄荷醇是这种抑制性离子通道的立体选择性调节剂。
因此，薄荷油具有相当的消炎镇痛作用。
薄荷油的包合物制备及工艺优选
薄荷油的包合物制备及工艺优选目的：薄荷油的包合物制备及工艺优选。
方法：采用饱和水溶液法制备薄荷油厂环糊精包合物, 通过正交实验设计，以包合物的收率为参考指标，得出最正确制备的方案。
结论：最正确包合物制备方案为卜环糊精和薄荷油投料比为8:1 (mg/mL),包合时的温度为40℃,包合的时间为1.5h。
关键词薄荷油；正交试验；环糊精；包合物Inclusion of Mint oil preparation and process optimization CompoundAbstractObjective: inclusion of Mint oil preparation and process optimization. Methods: peppermint oil prepared with the saturated solution of p-Cyclodextrin inclusion complex by orthogonal experimental design, the yield of the package as a reference index, finding an optimal solution. Conclusion: the best inclusion complex preparation plan forp-Cyclodextrin and peppermint oil ratio for the 8:1 (mg/mL), the package is appropriate temperature to 40℃, the inclusion of time 1.5h.Key wordsMenthol oil; Orthogonal test; p-Cyclodextrin; Inclusion complex1前言薄荷油（化学名：Mint Oil）具有特殊芳香性气味，具有提神醒脑作用。
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薄荷油制剂设计
1、来源
薄荷油（peppermint oil）为唇形科植物薄荷（Metha haplocalyx Brig）的挥发油。
是薄荷中的主要化学成分，薄荷新鲜叶含挥发油0.
8 %～1 % ,干茎叶中含1. 3 %～2 %。
从薄荷中用水蒸气蒸馏法直接提炼出的挥发性原油称为薄荷精油或薄荷原油(peppermint essentialoil 或pennyroyal oil) ,为浅黄色或草绿色的油状液体,总醇量( 以薄荷醇计) 78 %～85 % ,含酯量(以乙酸薄荷酯计) 0. 25 %～2. 5 %。
薄荷原油精制得到的一种饱和环状醇,称为薄荷醇或薄荷(mentholum or menthol)。
薄荷原油提取部分薄荷醇后所剩余的薄荷油,称为薄荷素油(olum menthae or olum menthae dementholatum) ,总醇量(以薄荷醇计) > 50 %;含酯量(以乙酸薄荷酯计) 1. 5 %～7. 5 %。
薄荷油(peppermint oil) 是薄荷精油和薄荷素油的泛称,但一般是指薄荷素油。
2、药效学
2.1利胆作用能显著增加胆汁分泌量，具有明显的利胆作用。
陈光亮[1]等经大鼠十二指肠喂食薄荷油，1～2小时促胆汁分泌作用最明显。
与给药前相比，胆汁中胆汁酸排出量轻度增加，胆固醇含量减少，胆色素的含量无明显变化，表明薄荷油有明显的利胆作用，并能增加胆汁中胆汁酸的排出量。
Grigoleit等[2]确认了薄荷油利胆的效应与剂量以及时间的良好相关性.鉴于薄荷油如此良好的利胆效果，对其作用机制的探索表明薄荷醇在胆道的主要代谢产物起了利胆的作
用。
2.2溶石排石作用能降低胆固醇的浓度，有利于防治胆固醇结石。
Leuschner 等[3]试验发现薄荷醇能有效提高10~12mm胆结石完全溶解的效率(提高15%)。
2.3消炎镇痛作用Galeotti 等[4]经过深入研究发现，L-薄荷脑(即薄荷醇)对中枢神经系统的阿片样作用，可使痛觉消失。
进一步研究表明，薄荷醇可以通过调节哺乳动物神经系统的γ-氨基丁酸(GABA)和甘氨酸受体，达到止痛和镇静效果。
而薄荷醇是这种抑制性离子通道的立体选择性调节剂。
因此，薄荷油具有相当的消炎镇痛作用。
2.4解痉作用薄荷油能抑制豚鼠离体回肠的收缩活动，可降低其收缩幅度、频率和张力，并能浓度依赖性地拮抗组胺或乙酰胆碱所致的肠管痉挛。
研究表明这种抑制作用是非特异性的，其作用机理很可能是抑制了鸟苷酸环化酶的活性，使GTP不能转变为cGMP。
蛋白激酶难被激活，从而使肠肌受抑制或松弛[5]。
2.5抗感染作用陈华萍等[6]选取14种常见菌进行试验，证明薄荷醇对各种真菌和细菌均有不同程度的抑菌作用，表皮葡萄球菌和枯草杆菌对之较为敏感。
3、薄荷油的理化性质
本品为无色或淡黄色的澄清液体。
有特殊清凉香气。
存放日久，色渐变深。
与乙醇、氯仿或乙醇能任意混溶。
在温度较低时有大量的无色晶体析出。
相对密度：0.888～0.908，旋光度：－17°～－24°。
折光率：1.456～1.466。
4、剂型
胶囊剂
功能主治
疏肝理气，利胆。
主要用于慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。
用法用量
口服，一次1—2粒，一日3次，或遵医嘱。
规格每粒装0.3g
贮藏密封。
胆舒软胶囊功效
舒肝理气，利胆溶石。
主要用于慢性结石性胆囊炎，胆结石，肝胆郁结，湿热胃滞症。
胆舒软胶囊说明
【剂型】：胶囊剂
【成分】：薄荷油
【用法用量】：每次一至两粒，每日三次
【规格】：每粒装0.1g
【适用科室】：
【包装】：1：12粒/板，2板/盒，400盒/件
<国家社保乙类编号：543> 零售价：38.50元
2：30粒/瓶, 400瓶/件
<国家社保乙类编号：544> 零售价：48.00元
【药品生产单位】：成都市湔江制药厂
胆舒软胶囊销售特点
一．项目优势
1. 原剂型胆舒硬胶囊系康弘集团济生堂药业独家生产，年销售额7000万元，社保
乙类，疗效确切，肝胆类药物连续几年销售前五名。
2. 改用软胶囊制剂可克服薄荷油在硬胶囊中的包合固化、易挥发及质量不稳定等工
艺难题。
并且中药软胶囊是未来市场上容易炒作的中药剂型。
3. 直接用提取物投料，避免繁琐的提取操作，节约提取车间费用，减少工作差错。
4. 外观与鱼肝油类似，晶莹剔透，容易被患者接受。
二．胆囊炎的相关症状
胆囊炎是一种比较常见的外科急腹症，发病率仅次于急性阑尾炎。
一般多发于中年人。
从理论上讲，胆囊炎可以分为急性和慢性，但是实际上大多数为慢性，开始几次发病症状很轻，疼痛不太厉害，常被误认为胃病而不被引起注意，随后病变逐渐严重，在某些诱因作用下，突然表现为急性发作，表现为右上腹持续性疼痛，伴阵发性加剧，有时疼痛可放射到右侧背部和肩部。
常有恶心、呕吐和发热。
感染严重
时可伴有轻度黄疸。
胆石症是指胆囊内或胆管内发生结石。
胆囊炎与胆石症常同时
存在。
严重危害人们的身体健康。
三．胆舒胶囊的市场现状
市场上用治胆囊炎、胆石症的中成药不多，主要有胆舒胶囊――（四川济生制药独
家生产）、胆石通胶囊、金胆片等，而胆舒胶囊连续几年在肝胆用药的销售金额及销
售数量方面均排于前十名，年销售额6000 万余元人民币。
经临床验证：
胆舒胶囊对急性胆囊炎的有效率为86.96%，治疗慢性结石性胆囊炎有效率为
96.75%，胆道结石症为0.96%，慢性胆囊炎为96.43%。
胆舒胶囊以其镇痛效果好，
生效快，无毒副作用，服用量小等优点得到广大医患的认可。
四．现代药理研究胆舒胶囊得出证明：
①能显著增加大鼠胆汁分泌量，具有明显的利胆作用。
②能降低胆固醇的浓度，有利于防治胆固醇结石。
③能抑制豚鼠离体、在体回肠平滑肌的收缩活动，具有抗炎镇痛作用。
④胆舒胶囊吸收迅速，易通过血脑屏障，对中枢神经系统有抑制作用。
.
五．整体市场分析
1市场庞大：
胆囊炎在我国的发病率约为9%，女性高于男性，而胆结石的发病率男性约8%，女性至少为20%，二者均以肥胖、多产及迅速减肥的中年女性居多。
据全国第五次人
口普查结果：全国总人口129533 万人计算，我国约有1亿余胆囊炎、胆结石患者。
由于该类疾病与饮食有密切关系——习惯用高糖、高脂肪饮食或惯用低蛋白、粗碳
水化合物作为饮食者（尤其是减肥或节食者）均易患胆结石、胆囊炎，故在当今社
会该类疾病有逐年升高的趋势。
2市场竞争小：
目前中成药市场上治疗胆囊炎、胆结石的产品较少，主要为胆舒胶囊、胆石通胶囊、金胆片等。
各产品虽均有一定的知名度，但缺乏产品的核心竞争力。
本所研制的胆
舒软胶囊是目前治疗胆囊炎、胆结石的唯一的软胶囊且系单味药制剂，无需提取，
直接以成品挥发油投料，工序简单，操作性强；加之原剂型具有可靠的疗效及群众
认知度，具有较强的市场竞争力。
六. 我们的优势
目前全国共有四个生产厂家，有三种规格装量：0.3g、0.1g和120mg。
我们的为
0.1g/粒装。
需要明确的是，装量是指装入软胶囊的液态物的重量，其有效成份的含
量按国家标准都是0.1g/粒。
基于胆囊炎病人肝胆降脂能力下降，不宜增加消化负担，同时添加食用油作为附形剂易于导致酸败变质，故我公司采用最先进生产工艺对原
料油直接包裹，尽管增加了工艺难度和生产成本，但提高了产品的品质，故作为全
国独家规格的软胶囊，增加了在当地物价局备案定价更高的可能性。
4.1设计依据
4.2处方
4.2.1辅料使用依据
4.3工艺
4.4质量标准
5、整体依据
参考文献：
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