国内外实验动物 卢胜明

在亚洲，日本实验动物发展处于领先位置 日本“国家生物资源项目(NBRP)”
¾ 文部科学省于2002年提出； ¾ 目的：对生命科学基础研究的生物资源进行收集、保存，通过资源开发、基因组分
析等技术提高附加值，强化信息中心功能、提供广泛的生物资源信息，全面推进生 命科学发展。 ¾ 第1期（2002-2006）、第2期（2007-1011），目前为第3期（2012-2016） ¾ 实施体制：
用户的认可。
美国The Jackson Laboratories
¾ 成立于1929年，独立的非赢利研究机构； ¾ 拥有全球最丰富的小鼠资源库：JAX®Mice超过10,000多个。每年提供数
百万只，对生物医学领域的发展可谓助益非凡； ¾ JAX®Mice被誉为全球实验小鼠黄金标准； ¾ 每年增加上百种新的关于癌症，糖尿病，肥胖症，心血管疾病，神经退行
¾ 美国法律：《动物福利法》、《濒危物种保护法》、《食品安全法》、 《实验动物饲养管理与使用指南》、《人道主义饲养和使用实验动物的 公共卫生服务方针》；
¾ 欧洲：《欧洲实验和科研用动物保护公约》、《动物福利法》； ¾ 日本：《动物保护与管理的法律》
《动物实验的准则》 《实验动物饲养及保育基本准则》
（二）我国实验动物管理体系
（二）我国实验动物发展简史
¾1982年，第一届实验动物工作会议在云南西双版纳召开 ¾1984年，成立中国实验动物科学技术开发中心 ¾1985年，第二届实验动物科技工作会议在北京召开
会议制定了发展规划和实验动物法规，有力推动了我国实验动物科学事业的发展。
¾1987年，中国实验动物学会成立 ¾1988年，加入国际实验动物委员会 ¾2011年，科技部成立国家实验动物专家委员会
水平。
三、国内外实验动物发展简史
（一）国外实验动物发展简史
¾1909年美国Jackson实验室Little教授首次培育出DBA近交系小鼠 目前Jackson代表实验动物科学最高水平（10,000多个小鼠品系）
¾1950年美国实验动物协会成立（AALAS） ¾1950s 英、法、荷、德、加拿大等相继设立了实验动物中心 ¾1956年联合国创立国际实验动物委员会（ICLAS） ¾实验动物已发展为一个独立的行业，实现了实验动物生产社会化、标准 化、商品化
临床实验、临床前实验于一体的综合性企业。 ¾ 世界上最大的几家GLP实验室之一
美国Taconic
¾ 成立于1952年 ¾ 专业提供大小鼠转基因和基因修饰模型 ¾ 现有啮齿类种类超过4000个 ¾ 与日本CIEA公司合作致力于人源化小鼠的研发
美国MMRRC
（Mutant Mouse Regional Resource Centers）
传材料（如DNA库）、微生物资源（如放线菌、古细菌、丝状真菌、 酵母）等 ¾ 亚洲最大的生物资源中心
熊本大学CARD R-BASE
¾ 全称：熊本大学动物资源与发展中心（Center for Animal Resources and Development Database）
¾ 日本最大的商业化运作的实验动物公司
¾ 业务：啮齿类动物生产、检测服务 ¾ 现有4个设施，23,500m2 ¾ 现有员工300多人 ¾ 2012年大小鼠生产量：300万只
Yokohama Hino
Tsukuba
Atsugi
日本SLC（Shizuoka Lab Animal）
¾ 日本知名的实验动物供应商 ¾ 成立于1949年，位于日本静冈市（Shizuoka） ¾ 现有员工360人 ¾ 保有约150种大小鼠、地鼠、豚鼠、疾病动物模型
性疾病以及免疫功能失调等研究用途的小鼠品系； ¾ 继C57BL/6J完成全基因组测序之后，又有40个品系入选小鼠表型计划。
美国Harlan Laboratory
¾ 创立于1931年 ¾ 全球第二大商业化运作的实验动物及相关产品供应商 ¾ 目前在全球11个国家拥有35个分支机构 ¾ 主营产品：模式动物、饲料、垫料以及隔离装置等 ¾ 已经发展成集模型动物、配套产品、动物实验、非
日本CIEA
（Central Institute for Experimental Animals）
¾ 成立于1952年 ¾ 日本最早提供SPF级小鼠的单位（1963年） ¾ 日本最早建立无菌级小鼠的单位（1972年） ¾ 建立了很多特有资源：RasH2小鼠（1992年）、p53、TgAC、XPA小鼠、
主管本辖区的实验动物工作，是实验动物 许可证发放、管理的实施机关。
依其职责负责管理实验动物的相关工作。
具体负责本地区或本部门的实验动物日常 管理工作。
负责制定本单位的实验动物发展规划及具 体的管理工作。
¾ IACUC
半数以上实验动物生产、使用单位建立IACUC
¾ 实验动物许可证制度 2001年，国家科技部等七个部委联合颁布《实验动物许可证管理办
实验动物科学作为应用基础学科已经融入到许多前沿学科 研究中，并由此衍生了一些分支学科， 如比较医学、实验动物医学、转化医学 和基因组学等。
二、实验动物科学的地位与作用
实验动物科学作用重大
¾ 实验动物是“活的试剂”、“活的天平”，是四大科技支撑条件（动 物、设备、试剂、信息）的首要条件，也是最不可控的条件。
生物医学研究领域标准用犬 ¾ 哥廷根(Gottingen)小型猪、雪貂(Ferret)
美国科文斯（Covance）
¾ 总部：美国新泽西州普林西顿（Princeton） ¾ 全球规模最大、业务最为全面的国际化医药研发公司（CRO）之一 ¾ 分布于全球60个国家和地区，员工超过12,000人 ¾ 提供从临床前到临床整个过程的药物研发服务 ¾ 提供实验动物产品：
¾ 陆续建起（1982年起）四个国家级实验动物中心：天津、北京、上海实 验动物研究中心和云南灵长类实验动物中心
¾ 各省（区）也相继建立了省级动物中心，以满足对实验动物的需要 ¾ 完善实验动物监控系统：北京（检定所、中监所、军科院、动管会）、
上海动检站、广州检测所、哈尔滨（哈兽研）等建立较完整监控系统， 常用实验动物微生物学、遗传学、营养、传染病等监测 ¾ 实验动物级别逐步由普通、清洁级向SPF级发展
¾ 1901-2010年期间，有67.5%诺贝尔生理学或医学奖研究成果使用实验动 物或动物获得，涉及动物25种119次。Nature、Science国际顶级杂志 中，使用动物模型研究成果发表的生物医学论文占其总数的35%-46%。
¾ 实验动物作为人类替身取得了许多有价值的科学数据。 ¾ 实验动物科学发展的水平在一定程度上可以代表一个国家或地区的科研
国务院
1989
医学实验动物管理实施细则 附英文版
医学实验动物质量检定标准、设 施检定标准、保种
卫生部
1993 1995
药品非临床研究质量管理规 定
中国第一部GLP法规
农业系统实验动物管理办法 农业系统实验动物管理要求
药监局 科技部
农业部
* 各省市、自治区根据各自特点，分别制定了地方性实验动物管理条例/办法。
NOG小鼠（2002年） ¾ 建立了用于脊柱损伤、心肌梗塞再生治疗
的狨猴模型（2010年）
日本RIKEN BRC
（RIKEN BioResource Center）
¾ 日本RIKEN基金会分支机构（生物资源中心） ¾ 建立于2001年，位于日本筑波研究所内 ¾ 目的：
9 生物资源的收集、保存、质量控制 9 包括：啮齿类模型、植物模型拟南芥、人源及动物来源的细胞系、遗
纯种比格犬、杂交猎犬、非人灵长类 新西兰白/红兔
欧洲许多国家实验动物发展较快
英、法、意、德、荷兰、西班牙、比利时、匈牙利、克罗地亚等
著名机构：EMMA（European Mouse Mutant Archive）
¾ 欧洲突变小鼠资源库 ¾ 非盈利性机构 ¾ 在欧洲14个国家拥有16个分支机构 ¾ 以提供哺乳类动物的遗传病、多因素疾病模型而著称
¾ 其中啮齿类国家中心12个，非人灵长类研究中心9个，非人灵长类资源中 心6个，大猩猩研究资源中心3个，无脊椎动物研究资源中心7个，国家实 验猪种质资源与研究中心1个，遗传资源分析库6个。
¾ 投资建立了国家斑马鱼研究中心，保存了23种65个遗传背景明确的斑马 鱼品系。
美国几个典型代表
Charles River Laboratories（CRL）
9 完善基础技术计划：一般生物资源收集、增殖、品质管理和供应 9 完善核心基地计划：针对日本独有生物资源及相关基地 9 完善基因组信息计划：完善基因信息及基因库资源管理 9 完善信息中心计划：完善生物资源信息、遗传信息数据库管理
日本Charles River Japan（CRJ）
¾ 成立于1972年
¾ 成立于1947年 ¾ 规模化：全球17个国家和地区有70多个分支机构；员工人数超过7500
人；实验动物供应量占全球的50%； ¾ 专业化：动物模型、实验检测试剂及服务、内毒素检测及鲎试剂、临床前
服务、生物医药领域研发及服务、农用化学品、动物保健品、禽类产品； ¾ 标准化：IGS、VAF/Plus®和VAF/Elite®标准已经得到美国FDA和全球广大
法（试行）》规定，对从事实验动物的组织和个人实行许可证制度。
¾ 认证制度 AAALAC：超过46家 GLP：超过60家 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)：超过10家实验室
（三）我国实验动物法规体系
发布时间 法规名称
1988
实验动物管理条例*
主要内容
发布部门
实验动物的饲养管理、检疫和传 染病控制、应用、人员来自四、国内外实验动物管理体系
（一）国外实验动物管理体系
¾ 设立专门管理机构、出台相应标准及法律法规，加强实验动物规范管 理。
¾ 机构：实验动物国际委员会（ICLAS）、美国动植物检疫局（APHIS）、 食品与药品管理局（FDA）、国家卫生研究院（NIH）、动物饲养管理与 应用委员会（IACUC）等；