心电图机测量结果的不确定度评定
甘肃省计量测试检定西部分中心
心电图机测量结果的不确定度评定
1 概述
心电图机是描记心脏活动所产生的生物信号的仪器。
心电图机
的检定，则是由一个信号发生器通过有关人体参数模拟电路和导
联选择通路产生检定所需要的标准幅度信号和频率信号，由被检
心电图机记录描记相应的波形后对比波形，并进行纵向和横向
的测量、分析，从而得出检定结果。
其测量不确定度的评定主要
从电压幅度(定标电压)和信号频率(时标)两个方面分别进行。
测量依据：JJG543—2008《心电图机》检定规程。
测量标准：心电图机检定装置。
被测对象内容：心电图机内定标电压；电压测量；时标；时间间隔；幅频特性。
测量过程：用已检定合格的测量标准，按检定规程检定一台心电图机(型号：SE-1200，编号：106753-M11A02500023，制造厂：深圳理邦精密仪器股份有限公司
2 不确定度的来源
2．1 标准器引入的不确定度标准器的主要指标是幅度和时间的准确度，规程提出的幅度和时间最大允许误差是±1％(实际情况是，目前使用的检定仪时间间隔即周期误差不会超过±
0.1％，幅度误差不会超过土0.5％)。
可以按接近正态分布考
虑，对于被检仪器最大允许误差±5％来说，该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。
2．2 被测心电图机不稳定引人的不确定度从电路分析可知，心电图机自身在重复性条件下的分散性很小，至少比测量长度引入的不确定度小近一个量级。
该项对测量结果不确定度的贡献可
以忽略。
2．3 被检心电图机描笔打印分辨力(点距)引入的标准不确定度(p)
型号:SE-1200的心电图机打印出的每小格长度为 1.Omm，其由 5个点阵排列组成，故其点距为 0.125mm，按均匀分布。
u(p)
0.125mm=0.07 mm
2．4 测量长度用分规取样引人的不确定度分量心电图机检定中，测量结果的不确定度主要来源于检定员在被检心电图机记录纸上测量描记的标准信号长度不准所致。
测量时用分规及 5倍放大镜在记录纸上取样，并用钢直尺及 5倍放大镜测量。
该部分不确定度分量可分解为：
(1)由记录纸取样引入的标准不确定度u(h)波形的线宽约为
0.3mm(经 5倍放大约为 1.5mm)，
判断引人的不确定度分量优于 1／6线宽(0.05mm)，按均匀分布。
u(h)
×0.05mm=0.03mm
(2)由钢直尺分辨力引入的标准不确定度u(δ)钢直尺分辨力
最小分度为 0.5mm(经 5倍放大约为2.5mm)，估读的最小分辨力优于 1／10，最小分度 (0.05mm)，按均匀分布。
u(δ)
0.05mm=0.03mm
(3)由钢直尺最大允许误差引入的标准不确定度u(b)
钢直尺的最大允许误差为0.1mm，按均匀分布。
u(b)
×0.1mm=0.06 mm
3 测量不确定度的评定
3．1 内定标电压测量结果的扩展不确定度U rel(k=2) 内定标电压最大允许误差为 +5％。
将波形幅度调整到一样大，从标准器上读数。
由于标准器的读数分辨力一般可达 0.1％，其分辨力引人的不确定度分量可忽略。
测量结果的扩展不确定度(k=2)
C =2=2220.0920.19mm U mm
U ==⨯=测量结果的扩展不确定度满足比允许误差小 1／3的要求
测量值为 lmV ，测量值对应灵敏度 lOmm ／mV 的幅度 测量值为H=10.Omm ，则内定标电压测量结果的扩展不确定度(k=2)：
100%0.1910.0100% 1.9%rel mm m U
m U H
⨯=÷⨯==
3．2 电压测量测量结果的扩展不确定度 rel U (k=2)
直接用钢直尺测量波形幅度H ，被测幅度为lOmm 时，最大允许误差=±10％(即 ±lmm)。
则测量结果的扩展不确定度 (k=2)：
==22220.110.22c U u mm mm
=⨯⨯=测量结果的扩展不确定度满足比允许误差小1/3的 要求。
灵敏度为10mm/mv 、标准值为lmV 的电压测量值为H=10.0mm ，
100%0.2210.0100% 2.2%rel mm m U
m U H
⨯=÷⨯==
电压测量结果的扩展不确定度 z 如表 1所示。
表 1
3.3时标测量结果的扩展不确定度U rel (k=2)时标最大允许误差为+5％。
将波形长度调整到一样大，从标准器上读数。
由于标准器的读数分辨力一般 可达 0.1％，其分辨力引入的不确定度分量可忽略。
测量结果的扩展不确定度(k=2)：
c =2=2220.0920.19u m m
U m m ⨯==⨯=测量结果的扩展不确定度满足比允许误差小1/3的要求。
标称值为ls 的时标测量值为1s ，测量值对应记录速度25mm/s
的长度测量值为H=25.0mm ，则时标测量结果的扩展不确定度(k=2)
100%0.1925.0100%0.76%rel mm U
U m H
m ⨯=÷⨯==
3．4 时间间隔测量结果的扩展不确定度U rel (k=2)直接用钢直尺测量波形长度H ，被测波形长度为10mm 时，最大允许误差=±10％(即±lmm)。
则测量结果的扩展不确定度
(k=2)
==22220.110.22c u U mm mm
==⨯⨯=测量结果的扩展不确定度满足比允许误差小1/3的要求。
记录速度为25mm/s 、标准值为3.84s 的时间间隔测量值为H=95.8mm ，
100%0.2295.8100%0.22%rel mm U
U m H
m ⨯=÷⨯==
时间间隔测量结果的扩展不确定度U rel 如表 2所示。
表 2
3．5 幅频特性测量结果的扩展不确定度rel (k=2)幅频特性允许误差为(+5%~-10%)。
用同一钢直尺的相同位置测量，先将参考波形长度调整到 10mm,再测量另一波形(相当于比例测量)的幅度。
此种情况下，增加一次，但钢直尺的误差 (系统误差 )可抵偿，所以钢直尺的最大允许误差对测量结果不确定度的贡献可以忽略。
测量结果的扩展不确定度(k=2)
=22=220.0970.19c U m m
u m m =⨯⨯=测量结果的扩展不确定度满足比允许误差小1/3的要求。
记录速度为25mm/s 、频率为5Hz 的幅度测量值H=10.0mm
100%0.199.8100% 1.90%rel mm U
U m H
m ⨯=÷⨯==
幅频特性测量结果的扩展不确定度 如表3所示。
表 3
[1]JJG543—2008，心电图机检定规程
[2]JJF1059—2012，测量不确定度评定。
心电图机检定仪测量不确定度评定
（） ３ 取样 不准 确估 算 的标 准 不确定 度 Ｖ（ ｄ的计算 ： ３ ） Ｈ
刘 婧 ： 电图杌 捡 定仅 测 量不 确 定 度 评 定 心
图机 描记 １ 波 型的长 度 Ｚ，在 重 复条件 下 进行 １ Ｏ个 ０ ０次
表１
（） ５定标电压源各标准不确定度一览表 ， 见表 ２ ：
表２
不靛
度来 源
Ｃｆ ｉ Ｃ ｘＵＨ ）自由度 ＝ Ｘ Ｉ （ｄ ｌ Ｉ
项 目 １
心 电图机的描记高度 （ｍ ｍ）
２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９
平值 均
１ （ ） ０ ｍｍ
Ｈｏ ０．５ ２ ０ ０２ ２ ．５ Ｏ２ Ｏ２ ０．５ ２ ．５ ２ ２ ２ ．５ ２ ２ ２ ２ ０．０ ２ ．５ ０２ ２ ．Ｏ ２ ．５ ２ ２ Ｏ２ Ｏ．５ ０２ Ｏ．Ｏ
自由度 １１ １ ． Ｊ— ２５ ３
（） ４检定仪标准电压源电压误差标准不确定度 计算：
的
ｕ ｌ ＝ｈ
ｅ ： ｆ ｕｕ Ｉ ｔ
按 Ｂ类评 定． 其使 用说 明 书 ． 出最 大允 许误 差 根据 输
为± ％。 ５ 取平均分布 ， 标准电压源电压误差标准不确定度 Ｕ（ｄ＝ ｘ ． 、 ３＝ ．０ ｍｙ ４ ） ｌ ０５ ／ ０ ３ Ｈ ｍｖ ％／ ０
２２ 走纸速度 的测 量不 确定度 ．
Ｕ（ｄ ｌ ｖ １ ％／／ ＝ ． ０ ｙ ２ ） ｍ ｘ ． 、 ０ １ｍ Ｈ ＝ ７ ０
自由度 １ ∞
（） １由测量重 复性 估算 的标 准不确 定度 （） ｆ ０ 按 Ａ 类 方 法 评 估 ．将 心 电 图 机 的 走 纸 速 度 置 于
心电图机的检定问题分析与不确定度评定
根据标准的检测规程，需要将三次测量结果的平均值当作
最后的结果：
ｕ１ 槡３ 槡３
心电图机机检测不是任何人都能够胜任的，相应的检定人 员需要对机器的工作机理进行充分了解，并且还需要检定人员 具备丰富的历史工作经验。为了具体地说明问题，本文将以型 号为 ＥＣＧ－３的心电图机作为检定的样本机，对心电图机的典 型故障原因进行了总结，主要存在的问题如下：心电图机的基 准线发生漂移、心电图机容易受到干扰、系统发生异常性的故 障、开机之后无法正常工作、心电图机的电压信号超过了标注 的电压数值等问题。 ２．１ 心电图机基线漂移
１７０
技术与市场 ２０１９年 第２６卷 第６期
技术应用
性导致的不确定度 ｕ１ｒｅｌ。②心电图机的测量钢尺的刻度导致
１）测量重复性引入的标准不确定度 ｕ１ｒｅｌ（ｕ）的评定。
的不确定 ｕ２ｒｅｌ。③钢尺 ｉｄｅ误差超过最大允许值而导致的不确
待检测的心电图机的放置于检测的标准环境下，重复进行
定度 ｕ３ｒｅｌ。
心电图机一旦出现被干扰的状况，一般都是由于周围存在 频率为 ５０Ｈｚ的干扰信号源。通过研究和归类，我们将一般的 干扰源做了如下分类：①在心电图机的周围有一些需要大电流 驱动的设备或者是高频率信号发射源，比如体型庞大的大型发 电机、高频的电磁治疗设备甚至是变压器等，都会对心电图机 的信号系统产生大的干扰。②心电图机没有很好地做接地处 理，或者接地线发生锈蚀老化。③心电图机的供电系统出现问
心电图机的走纸系统无法正常工作的原因常见如下：①电 路发生故障导致系统的失灵。②走纸所用的纸张与设备存在 型号差异而导致兼容性的问题。③承担走纸任务的驱动电机 出现故障。④走纸的安装不符合标准，导致系统无法识别，或 是机械滚轴发生老化。
应对走纸系统故障的方法如下：①检查心电图机走纸系统 的控制电路是否存在故障，如果找到故障点则应该及时更换损 坏的元件。②安装与心电图机完全兼容的纸张，避免兼容性导 致的问题。③如果确认走纸电机损坏需要更坏损坏的电机。 ④确认是否存在纸张的安装故障，如有，则需要重新安装。 ２．５ 心电图机定标电压幅值超差
心电图机内定标电压测量结果的不确定度评定
Ｊ ｒ ｌ ｆ ｒ ｎ ｃ ｎ 技 ｅ ｎｌ ｙ ｏ ｎ 绿 ｉ ｃａｄ ｃ ｏ ｇ ｕ ａｏ Ｇｅ 色科 ｅ ｎ ｈ ｏ ｅＳｅ Ｔ
第 ９期
心 电图机 内定 标 电压 测 量结 果 的不 确 定度 评 定
丁 刚 仂
（ 海 省计 量 检 定 测 试 所 ， 海 西 宁 ８ ０ ０ ） 青 青 １ ０ １
摘 要 ： 据 ＪＦ ０ ９ １ ９（ 量 不 确 定 度 评 定 与表 示 》 范要 求 ， 析 了 影 响 心 电 图 机 内定 标 电 压 测 量 根 Ｊ １５— ９９测 （ 规 分 结 果 不 确 定度 的 几 个 因 素 ， 对 具 体 数 据 进行 了详 细 计 算 ， 相 关 工作 提 供 参 考 。 针 为
表 １ 未 接 入 信 号 时 心 电 图 机 重 复 性 测 量 数 据
１
一
善 １ ０ ｍ 单次实验标准差： 一 ０ ０ ， ・ｒ ａ ｓ
１ ｏ
／ ——＿ 。 ００ ｍ ， 于 测 几 （ －＿ ．３ ｍ 由 实际 量时， 次 ∑ － ）一 ９ 百—— ｘ ＝ 测量
Ｖ 一１
— Ｋ （ — Ｈ 。 Ｈ ）。
其 中 为 心 电 图 机 内 定 标 电 压 误 差 ， ｍＶ； 为 Ｕ
被检 心 电图机 定标 电压标 称值 ， ｍＶ； 为检定 仪 信 Ｕ
号 输 出标 准 电 压 在 被 检 心 电 图 机 上 的 描 记 值 ， ｍＶ； Ｈ 为 被 检 心 电 图 机 内 定 标 电 压 的 描 记 高 度 ， ； ｍｍ Ｈ。 输 人 标 准 电 压 的 描 记 高 度 ， ｌ Ｋ 为 心 电 图 为 Ｆｍ； ｉ
机检 定仪 ， 号 Ｅ 型 ＧＣ— ｌ Ｂ。被 测 对象 为心 电 图机 ，
动态心电图机测量值不确定度评定
２ ． ３ ． １ 测 量重 复性 引入 的标 准不确 定度 “ 按 Ａ类评定 动态 心 电 图机 利 用 回放 装 置设 置 灵 敏度 为 １ ０ ｍ ｍ ／ ｍ Ｖ， 打印 频率 为 １ ０ Ｈ ｚ 、 电 压 幅度 为 １ ｍ Ｖ正 弦 波形 ， 测量 被检 心 电图 机 信 号 峰 一峰 值 描 记 高 度 ｈ ， 进行 ｌ Ｏ次 测
量， 测 量数 据 见表 ｌ 。
泉 １
２ ． １ 测 量模 型 、 方差及 传播 系数
项目
ｌ ２ ３
正 弦 波 峰一 峰 值 描记 高 度（ ｍ ｍ ）
４ ５ ６ ７ ８ ９ １ ０ ９ ． ７ ５ ｌ ０ ． ０ ０ ９ ． ７ ５ １ ０ ． ０ ０ ９ ． ７ ５ ｌ ｎ ２ ５ ｌ ０ ． ０ ０ ９ ． ７ ５ ９ ７ ５ ９ ． ７ ５
记 速 度 误 差 两 个 方 面 对 动 态 心 电图 机 测 量 结 果 的 不 确 定 度 进 行 评 定 。 关键词 ： 动 态 心 电 图机 ； 灵敏度误差 ； 硬拷贝描记速度误差 ； 测 量 不 确 定 度 中 图分 类 号 ： Ｒ ５ ４ ０ ． ４＋ｌ 文 献 标 识码 ： Ａ 国家标准学科分类代码 ： ４ ６ ０ ． ４ ０ ３ ０
平 均 值（ ｍ ｍ ）
９ ． ８ ７ ５
动 态心 电图机记 录器 记 录频 率 为 １ ０ Ｈ ｚ ， 电压 幅度 Ｕ
为 １ ｍＶ的正 弦波 信 号 ， 回放 时 改 变灵 敏 度设 置 ， 分 别 测
根 据 贝塞 尔公式 ， 单 次测 量标准 差
量各 档 灵 敏 度 Ｊ ｓ 所对 应 的信 号 幅度 （ 本 项 目以灵 敏 度 １ ０ ｍ ｍ ／ ｍ ｖ为 例 ） ， 计 算公 式 为 ：
心电图机内定标电压的测量值的不确定度评定
．
（ ｔ － ／
－ ０ ． ０ ５ ８ ３ 一
估计其可靠性为 ９ ０ ％， 故 ４ ＝ ５ ０ 以上 四项合 成为 ｕ （ ｎ ｏ ） ＝Ｕ ｌ ２ （ 日 ０ ） ＋ｕ ２ ２ （ ｔ ｔ ｏ ） ＋ ３ （ 凰） ＋ｕ ４ ２ （ ｎ ｏ ）
裁大伟 ： 心电图钒 内定标 电压的测量值 的不确 定度译定
与５ ． １ ． ２相 同 ， 得 ｕ ３ （ ） ：
表 ２
Ｉ ） ２ ３＝５ ０
．
： ｏ ． ０ ９ ８ ｍ ｍ
√３
５ ． ２ ． ４ 检定仪输出电压不准估算的标准不确定度 “ ４ （ 日 ０ ） 根据 Ｅ Ｃ Ｇ一１ Ａ智 能心 脑 电图机检 定 仪技 术 指标 ， 其 输出 电压 的最大 允许 误差 为 ±０ ． ５ ％， 按 慢量 程 幅值 ２ ０ ． ２ ｒ ｎ ｍ换算为幅值误差 ， 作均匀分布处理 ， 得 ５ ． １ ． ２ 钢直尺测量不准估算 的标准不确定度 ２ （ ） 钢直 尺 示值 误 差 限 为 ±０ ． ２ ０ ａ ｒ ｍ， 最 小 分度 值 为 ０ ． ５ ｍ ｍ， 由分辨力 引入 的误 差 限为 ±Ｏ ． ２ ５ ｍ ｍ。上 述两 项 合并 为 ±Ｏ ． ３ ２ ０ ｒ ｎ ｍ， 作 均匀分 布处理 ， 得
Ｖｏ ｌ ｔ ａ ｇ ｅ Ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｍｅ ｎ ｔ Ｕｎ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｔ ｙ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
Ｌ ｉ ｕ Ｄａ ｗｅ ｉ
１ 概 述
得 ２ （ ｅ ） ＝ｃ ｝ “ （ １ ｔ ｏ ） ＋ｃ ； ｕ （ Ｈ ｏ ）
检定仪输 出标准 电压在被检心电图机上 的描
心电图机电压测量、时间测量结果不确定度评定
心电图机电压测量、时间测量结果不确定度评定1 .测量方法依据检定规程JJG 543-1996《心脑电图机》,心脑电图机的电压、时间测量是测量心脑电图机检定仪提供的标准信号，从而进行计算其示值误差。
一、电压测量2. 数学模型δU =HU-HO式中: δU-----被检心电图机的示值误差HU-----被检心电图机的示值HO-----心电图机检定仪标准电压值3.方差和传播系数3.1方差uC 2 =c12u12+ c22u22式中:u1 、u2分别为HU,HO的标准不确定度3.2传播系数c1=c(HU)= / =1c2=c(HO)= / =-1得 uC 2 =u12 + u224．标准不确定度分析与评定4．1被检心电图机的示值的不确定度分量u1(示值重复性)用一稳定的心电图机，把灵敏度置于20mm/mV，测量检定仪1mV，频率10Hz 的方波信号10次：20.25mm 20.00mm 20.25mm 20.00mm 20.00mm20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm用贝塞尔公式计算得u1=0.6%自由度v1=94．2心电图机检定仪标准电压值的不确定分量u2检定仪1mV准确度为0.5%,均匀分布，得:估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v2=12 5．合成不确定度及有效自由度6．扩展不确定度U95rel =t95(13)uc=2.16×0.67%=1.5%二、时间测量2. 数学模型δF =HF-HO式中: δF-----被检心电图机的示值误差HF-----被检心电图机的示值HO-----心电图机检定仪标准时间频率值3.方差和传播系数3.1方差uC 2 =c12u12+ c22u22式中:u1 、u2分别为HF,HO的标准不确定度3.2传播系数c1=c(HF)= / =1c2=c(HO)= / =-1得 uC 2 =u12 + u224．标准不确定度分析与评定4．1被检心电图机的示值的不确定度分量u1(示值重复性)用一性能稳定的心电图机，把走纸速度置于50mm/s，测量检定仪1mV，频率10Hz的三角波信号10次：50.25mm 50.00mm 50.25mm 50.00mm 50.00mm50.25mm 50.25mm 50.25mm 50.25mm 50.25mm用贝塞尔公式计算得u1=0.2%自由度v1=94．2心电图机检定仪标准时间值的不确定分量u2检定仪10Hz准确度为0.1%,均匀分布，得:估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v2=12 5．合成不确定度及有效自由度6．扩展不确定度U95rel =t95(9)uc=2.26×0.2%=0.5%7．标准不确定度分量一览表(电压测量)时间测量。
心电图机电压测量结果的不确定度评定_沈庆丰
误差与不确定度
心电图机电压测量结果的不确定度评定
□沈庆丰
骆娜琴 姒勇芳
一 、 概述
根据心电图机的技术特性 ， 心电图机在记录纸上 记录的波形线宽约为 0.3mm （ 经分规或 5 倍放大镜放大 后约为 0.15mm ， 取样计算幅度需测量两条波形线段 ， 即为 0.3mm ）， 测量人员估读的最小分辨力优于 1/6 ， 即 半宽度 a=0.05mm ， 按均匀分布 ， 则
标准偏差用贝塞尔公式计算 ， 得到 ：
s=
6.评 定 结 果 的 使用
在符合上述条件下的测量结果 ， 一般可直接使用 本不确定度的评定结果 。 二 、 测量模型
姨
%
∑ （Um-Um）2 n-1
=0.071mm
实际检定中 ， 每点均只作单次测量 ， 则
u2（Um）= s=0.071mm u1 （Um）、u2 （Um） 两 个 分 量 均 反 映 测 量 结 果 显 示 的
!"#$’( )*!"#$ !! " #" & ( ) %% &’ &’ , -. 123 45678#9 & + ( %% &’ # &’ $ ,. +,)* !"#$ ! " " #! ! #"
0.1mm ，按均匀分布 ，则
!"#$%&
u3″（Ucm）=1/ 姨 3 ×0.1=0.06mm ③ 两个不确定度分量彼此独立不相关 ，则 u3（Um）= 姨0.03 +0.06 =0.067mm
① 钢直尺分辨力引入的不确定度 u3′（Um）
钢直尺分辨力最小为 0.5mm ， 测量人员估读的最 小 分 辨 力 优 于 1/10 ， 即 最 小 分 度 （0.05mm ）， 按 均 匀 分 布 ， 即 k= 姨 3 ， 则 u3′ （Um）=1/ 姨 3 ×0.05=0.03mm
数字心电图机测量值的不确定度评定
按 照 检 定规 程 Ｊ Ｊ Ｇ １ ０ ４ １—２ ０ ０ ８ ｛ 数 字 心 电 图机 检 定
的波形 （ 即测 量值 ） ， 计 算 出相对误 差 。 １ ． ６ 评定 结果 的使 用 ： 符 合 上 述 条 件下 ， 该 数 字 心 电 图 机 的幅 度与 时 间参数 的各 测量 点 的测 量结果 一 般均可 以 直接 使 用本 不确 定度 的评 定结 果 。
一
测量结果 。 的 Ａ类标准不确定度分量为
０． １ 被检 数字 心 电图机 上 的
标准计算高度。
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ４一Ｏ １ —２ ２
２ ． ３ ． ２ 。 取样不准引入的标准不确定度 Ｕ Ｉ ２ 按 Ｂ类评定
张大为等 ： 数 字 心 电 图杌 灏 ４ 量 值 的不 确 定度 译 定
。
１ ． １ 测量依据 ： Ｊ Ｊ Ｇ １ ０ ４ １ —２ ０ ０ ８ ｛ 数字心 电图机检定规
程》 。
１ ． ２ 环境 条 件 ： 温度 （ １ ０—３ ５ ） ℃， 相 对湿 度 ： ≤８ ０ ％。
一Ｐ
２ ． ２ 不确 定度 来源 （ ｓ ） Ｎ 量重 复性 ； （ ２ ） 测量 时取样 不准 ； （ ３ ） 钢直尺 最大允 许误 差 ； （ ４ ） 钢直 尺分辨 力对 。 测 量 的影 响 ； （ ５ ） 检定仪 输 出 电压不 准 。 ２ ． ３ 标 准不 确定 度 的评 定
２ ． ３ ． １ 测量重复性引人 的标 准不确定度 ｌ 】 按 Ａ类评定
１ ． ３ 测量标准 ： Ｅ Ｇ Ｃ一 １ Ｂ型心电图机检定仪 ， 测量范 围：
电压 ： ８ ． ０ ０ ～３ Ｏ ． Ｏ Ｖ， Ｍ Ｐ Ｅ： ±１ ％； 周期： ２ ｍ ｓ～５ ０ ｓ ， ＭＰ Ｅ：±（ ０ ． １ ％信 号周 期 ＋２ ＃ ｓ ） 。 １ ． ４ 被 测对 象 ：Ｆ Ｘ一７ １ ０ ２型北 京 福 田电子 医疗 仪 器有 限公 司生 产 的数字 心 电图机 ， Ｍ Ｐ Ｅ：±５ ％。 １ ． ５ 测量 方法 ： 调 节检 定仪 信号 发生器 输 出标 准测 试 波
心电图机电压测量和时间间隔测量不确定度评定
心电图机电压测量和时间间隔测量不确定度评定摘要：心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。
心脏在搏动之前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，该电流经人体组织向各部分传导。
由于身体各部分的组织不同，各部分与心脏间的距离不同，因此在人体体表各部位，表现出不同的电位变化，这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图。
心电图机则是记录这些生理电信号的仪器。
关键词：心电图机；测量依据；不确定度计算心电图机是体表记录的心脏电位随时间而变化的曲线，它可以反映出心脏兴奋的产生、传到和恢复过程中的生物电位变化。
心电图机是描记心脏活动所产生的生物电信号的仪器，广泛应用于医学临床诊断及对生物波的研究。
心电图机的检定是由一个信号发生器通过有关人体参数模拟电路和导联选择通路产生检定所需要的标准幅度信号和频率信号，由被检心电图机记录描记相应的波形后对比波形，并进行纵向和横向的测量、分析，从而得出检定结果。
其中，心电图机的电压测量和时间间隔测量是心电图机检定两个重要的指标，测量结果的准确性对心电图机的性能指标有重要的指示作用，因此对电压测量和时间间隔测量不确定度的评定就显得尤其重要。
本文主要就针对电压测量和时间间隔测量不确定度的评定进行。
一、心电图机电压测量不确定度评定1．测量依据测量方法依据JJG 543-2008《心电图机检定规程》2. 环境温度：25℃，湿度：72 %RH3．数学模型根据定义：式中：：电压测量值（mV）；：电压描记幅值（mm）；：心电图机设置的灵敏度（mm/mV）4．标准不确定度分量的计算4.1测量重复性引入的标准不确定度u1标准器输出信号频率为10Hz、峰峰值为1mV，灵敏度置10mm/mV时，电压描记幅值标准为 10mm。
在重复性条件下测量3次，结果如下表1。
表1 心电图电压描记幅值H m(单位：mm)测量次数123测量结果10.010.010.010.0 (mm),使用极差法计算重复性：s()==0.0 mm则电压测量结果为V=1.0mV，s(V)=0.0 mV描记幅度示值重复性引入的标准不确定度实际测量次数为3时的实验标准差：u1=mV4.2心电图机检定仪准确度引入的标准不确定度分量u2心电图机检定仪的电压准确度为±1.0%，其引入的标准不确定度分量为：u2=4.3钢直尺准确度引入的不确定度分量u3钢直尺准确度为±0.1mm，其引入的标准不确定度分量为：mm/mVu3=4.4人员估读引入的不确定度分量u4钢直尺最小分度值为0.5mm，肉眼通过放大镜观察的准确度一般为最小分度值的1/5，即0.1mm,分散区间半宽为0.5mm,按均匀分布处理，则：u4=5.合成标准不确定度各输入量之间未发现有任何值得考虑的相关性，各不确定度分量如下表：cc i u（x i）（mV）6.扩展不确定度评定mV （）7.测量不确定度报告心电图机测量信号为1mV时，实际测量描记幅度为：10.0mm、10.0mm、10.0mm，测量结果为1.0mV，其扩展不确定度mV （）二、心电图机时间间隔测量不确定度评定1．测量依据测量方法依据JJG 543-2008《心电图机检定规程》2. 环境温度：25℃，湿度：72 %RH3．数学模型根据定义：式中：：时间间隔测量值（s）；：电压描记幅值（mm）；：心电图机记录速度（mm/s）4．标准不确定度分量的计算4.1测量重复性引入的标准不确定度u1标准器输出信号周期为1.28s、峰峰值为1mV，描记速度为25mm/s时，记录三个周期的信号。
心电图机的检定问题分析与不确定度评定
科学技术创新2020.08心电图机的检定问题分析与不确定度评定兰国志（鸡西市质量技术监督检验检测中心，黑龙江鸡西158100）随着医学技术的不断进步，心电图机已被广泛应用于各大、中小型医院的各个科室，尤其是在心血管内科，心电图机的使用频率更高。
心电机图虽然在使用过程中要不断地进行维护和保养，但到了一定的年限，心电机图检定的某些技术参数就会发生变化，从而使检定数据出现误差。
由于心电图机属于精密仪器，如果检定结果有误差，以及因此而产生的不确定度，将无法给临床诊断提供精确的数据。
因此，对心电图机进行检定问题以及不确定度评定，对于正确诊断冠心病、急性心肌梗塞、各种心肌炎，鉴别和诊断各种心律失常，以及评估急性心肌梗塞动态演变的监测及溶栓疗效，提高心电图机的使用价值，都具有十分重要的意义。
1心电图机检定过程中的常见问题1.1定标电压不稳定。
定标电压也称作“标准电压”，它反映的是心电图机对心电的放大倍数，对心电图波、段以及振幅的准确性都有直接的影响。
当定标电压不稳定时，说明1mV 定标电压开关接触不到位，此时应使定标信号在心电图波形的T-P 段上，以避开与P 、QRS 、T 波重叠。
通常在Ⅰ和Ⅵ导联定标即可。
若QRS 电压过高，可将定标电压调成1毫伏=5毫米，若P 波电压过低时，可调成1毫伏=20毫米，应在图纸上注明。
1.2记录笔单偏。
心电图机出现记录笔单偏，将使调节移位电位器不起作用。
发生记录笔单偏有两种情况：第一种情况是，当接通电源后，将工作方式选定在“准备”位，记录笔发生单偏，这时调整基线移位电位器不起作用。
这是因为，工作方式选定在在“准备”位时，由于心电图机的信号封闭电路起作用，前置放大器的输出端对地短路，使前置放大器不能对主放大器电路产生影响，因此，这种故障情况一般发生在主放大器电路。
第二种情况是，当接通电源后，记录笔不发生单偏，调整基线移位电位器也起作用。
但是，当工作方式选定在“检查”位时，记录笔又开始单偏，调整基线移位电位器同样不起作用。