药品不良反应81例回顾性分析
我院894例药品不良反应报告回顾性分析
以静脉滴 注为主， ６６例（７８％） 最易引起 Ａ Ｋ 的药物是抗感染药物 ， ６ ６ ５Ｏ例 ）Ａ Ｋ 最常见的表现为皮肤损害， ４５例（７ ６ 。结论 合理使 共 ９ ７． ５ ； Ｄ 占 ３ ％（７ ７ ；Ｄ 占 ５ ３ ． ％） ３ 用 抗 感 染 药物 ， 当选 择 给 药 途 径 ， 强 Ａ 恰 加 ＤＫ 的监 测 ， 高 ＡＤＲ 的预 防 、 断 和 治 疗 ， 进 临床 安 全 、 理 用 药 。 提 诊 促 合
朱亚 兰， 郭佳 奕， 文， 唤春， 吕世 宋 仝淑花
（ 江 省金 华 市 中心 医 院 ， 江 金 华 ３ １ ０ ） 浙 浙 ２ ００
摘 要 ：目的 对 本 院 ８ ４例 药 品 不 良反 应进 行 分析 总 结 ， ９ 了解 我 院 药品 不 良反 应 发 生 特 点 及 规 律 ， 临床 合 理 用 药提 供 依 据 。方 法 对 临床 药 学 室 ２ ｌ 为 Ｏ Ｏ年 １月 １日
医学信息 ２ １ 年 １ 月第 ２ ０１ １ ４卷第 １ 期 Ｍ ｄｃｌｎｏｍａ ｏ． ０． ０ １ Ｖ １２ ． ０ １ １ ｅ ｉ ｆ ｔ ｎ Ｎ ｖ ２ １． ｏ． ４ Ｎ ． １ ａＩ ｒ ｉ
护士从 患者人 院那天起 ， 一直负责到患者 出院 。应用责任制整体护理模式 ， 使 满意， 政府放心。
表 ３ 引 发 ＡＤＲ 的 药 物 种 类 及 构 成 比
特点及规律 ， 临床合理用药提供依据 。 为２ １ 年 ｌ 月 ３ ００ 月 ００ ２ ０日金华 市中心医 院ｌ 临床药学室 从各科室收集到 的符合要求 的 ８４ Ａ Ｒ报告分别从患者年龄分布 、 ９例 Ｄ 给药途
制剂 、 抗病毒药物 、 呼吸系统药物 、 循环 系统药物等 ， 中抗感 染药物 ５ ０例 其 ７ （３ ６ ， ６． ％）中药制剂 １６ （２ ８ ， ７ １ 例 １． ％）呼吸系统药物 ２（． ％） ， 系统 ９ ４ ２ ８ 例 消化 ６ 药物 ２ 例（． ％） １ ２３ 等。涉及的药物分类统计具体结果详见表 ３ ５ 。
药品不良反应84例分析
药品不良反应84例分析
付振华
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2012(5)28
【摘要】目的分析该院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点。
方法对该院收集的ADR报告84例,按性别、年龄、给药途径、发生ADR的药品种类、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。
结果随年龄增长,ADR发病率逐渐增高。
给药途径以静脉注射为主,口服次之,肌内注射、关节腔注射、阴道用药最少。
引发ADR的药物中抗感染药居首位(25.00%),活血化瘀药居第2位(21.43%)。
ADR可累及多器官或系统。
结论应加强对ADR的监测,促进临床合理用药。
【总页数】1页(P78-78)
【关键词】药物不良反应;合理用药
【作者】付振华
【作者单位】河南省安阳县总医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R102.6
【相关文献】
1.药品不良反应中高危药品引起的不良反应问题分析 [J], 陈长坤
2.116例药品不良反应中高危药品引起的不良反应分析 [J], 孙强
3.利用《药品不良反应信息通报》分析我国药品不良反应监测现状 [J], 祝晓雨;张
伟光;赵志刚
4.基于烟台市药品不良反应数据库对严重药品不良反应的分析与评价 [J], 丁月霞;李硕硕;周芙蓉;胡晓帆;刁瑞刚
5.四川省药品不良反应监测中心2016年11月-2017年11月妊娠期患者药品不良反应回顾性分析 [J], 吴姗; 闫峻峰; 边原; 于楠; 杜姗; 吴越; 兰姗; 李亚梅; 邹怡
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77例严重药品不良反应事件分析
严重药品不良反应（ADR）是目前监测不良反应的重点工作，同时也是对可利用度衡量的关键指标，因严重损害人体，所以需要及时发现、分析处理[1-2]。
本文主要阐述2016年1月~ 2019年6月本院上报的经评定为严重不良反应的77例ADR 事件的临床情况。
1资料与方法1.1基础资料：将2016年1月~2019年6月本院上报的并经广东省药品不良反应监测中心评定的77例严重药品不良反应事件作为本文计算分析对象，女性39例，男性38例，最大年龄80岁，最小年龄<1月。
1.2方法：本文依据Excel表格统计分析年龄、性别、给药途径、怀疑药品、不良反应药物名称、不良反应过程描述。
2结果2.1分析77例严重药品不良反应事件涉及药品分类：数据计算研究显示，按照药理作用进行分析，77例严重药品不良反应事件主要包括17类药品，主要是抗生素类药物，占比16.89%，中成药次之，占比14.29%。
依据药品通用名称进行分析，总共包括药品51种，其中包括米索前列醇片5例，前列地尔5例，川芎嗪注射液3例，低分子肝素钙注射液4例，鹿瓜多肽4例，头孢呋辛2例，青霉素2例。
表177例严重药品不良反应事件涉及药品分类情况2.2药品剂型：数据计算研究显示，77例严重药品不良反应事件涉及的药品剂型有3种，分别是67例次注射剂、9例次片剂、1例贴剂。
2.3累及系统-器官的临床表现情况：数据计算研究显示，77例严重药品不良反应事件中全身性损害为主要累及损害，呈现出过敏样反应、过敏性休克、寒战高热等临床表现，其中有4例过敏性休克；损害皮肤及其附件次之，呈现出皮疹瘙痒等临床表现；损害呼吸系统有14例，有8例发生呼吸困难呼吸暂停。
表277例严重药品不良反应事件累及系统-器官的临床表现情况2.4分析77例严重药品不良反应事件转归：计算研究显示，77例严重药品不良反应事件转归比例90.91%，35例治愈，35例好转，5例未好转及2例转归结果不详。
3讨论按照药理作用进行分析，77例严重药品不良反应事件总共包括17类药品，抗生素类药物占比16.89%，中成药占比14.29%。
药品不良反应82例回顾性分析
药 品监 管 部 门 的 重 要 职 责 ，本 文 就 我 院 两 年 收 集 到 的 ＡＤ Ｒ报 告 进 行 回顾 性 分 析 ， 以便 更 多 地 为 药 学 警 戒 提 供
早 期 可 疑 ＡＤ 信 号 ， ＡＤ 工 作 的 深 入 开 展 、 少 Ａ Ｒ 为 Ｒ 减 ＤＲ
的危 害 一再 向 人 类 敲 响 警 钟 ，加 强 Ａ Ｒ 监 测 已成 为 各 国 Ｄ
来源 于 ２ ０ ０ ７年 由本 院 临床 医师 、 ０ ６ ２０ 药剂 师 及 护 士发 现上 报 、 经 临床 药 师审 核 和 院 Ａ 并 ＤＲ小组 讨 论 、 步 确定 为 初
Ａ Ｒ８ Ｄ ２例 。
［ 键词 】 品不 良反 应 ； 关 药 分析 ［ 中图分 类 号】Ｒ１ ５ １ ９． ［ 文献 标识 码】Ａ ［ 章 编号 】１ ７ － ２ ０（ ０ ８）９（ 一 １ — ２ 文 ６ ３ ７ １ ２ ０ ０ ｃ） １ ３ ０
１资料 与方 法
１１一 般 资 料 ．
自２ Ｏ世 纪 ６ ０年 代 震 惊 世 界 的 “ 应 停 事 件 ” ２ ０ 反 到 ０６ 年引 人 关 注 的 “ 鱼腥 草 注 射剂 被 停 用 事 件 ” 药 物 不 良反 应 ，
维普资讯
２ ０ 年 ９月第 ５ ０８ 卷第 ２ 期 ７
调查报告 ・
药 品不 良反 应 ８ ２例 回顾 性 分 析
喻 永 刚
ｆ 西省 新 余新 钢 中心 医 院药 剂科 ， 江 江西 新余
３ ６０ ３ ５ ￣
［ 要１目的 ： 摘 了解 临床用 药 药 品不 良反 应 （ ＤＲ） Ａ 的发生 及 引发 的相 关 因素 。方 法 ： 用描 述 性研 究 方法 对 ２ ０ 采 ０ ６年 １月～ ０ ７年 １ ２０ ２月 临床用 药 ８ ２例 Ａ Ｒ报 告 进行 分类 统 计分 析 。结 果 ：高龄 患者 发 生 ＡＤ 的比例 明显 高 于其 他 Ｄ Ｒ
缩宫素注射液严重不良反应报告84例分析
缩宫素注射液严重不良反应报告84例分析梁小丽;胡东梅;孙银华【摘要】目的：对缩宫素注射液严重药品不良反应（ADR）报告进行回顾性分析，为更好地避免ADR 发生提供依据。
方法对收集的84例严重ADR 报告进行统计、分析和评价。
结果用药患者年龄以20～35岁居多（71．43％），不良反应发生时间在15 min 以内的占40．48％，累及器官-系统以全身性损害最多（52．14％），呼吸系统次之（13．57％）。
结论缩宫素注射液严重ADR 的发生与多种因素有关，用药时应密切观察，生产企业也应提高产品质量标准，加强质控，降低用药风险。
%Objective To analyze retrospectively 84 cases of serious adverse drug reactions induced by oxytocin injection,to provide reference for avoiding the occurrence of ADR.Methods Totally84 cases of serious adverse drug reactions were analyzed and evaluated statistically.Results Most of the patients were 20 ~35 yearsold(71.43%).40.48% ADR occurred within 15 min.The main side effects were injuries of systemic damage(52.14%),followed by respiratorysystem(13.57%).Conclusions The occurrence of seri-ous ADR is related to various factors.The patients should be closely observed when using oxytocin injection.Manufacturing enterprise should improve the quality standard and strengthen quality control in order to reduce the risk in clinical use.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2016(020)010【总页数】3页(P1993-1995)【关键词】缩宫素注射液;药品不良反应;回顾性分析【作者】梁小丽;胡东梅;孙银华【作者单位】马鞍山市药品不良反应监测中心，安徽马鞍山 243000;马鞍山市药品不良反应监测中心，安徽马鞍山 243000;马鞍山市药品不良反应监测中心，安徽马鞍山 243000【正文语种】中文缩宫素是一种由 9 个氨基酸残基组成的、具有生物活性的多肽氨基酸产品。
药品不良反应的案例
药品不良反应的案例药品不良反应是指在正常用药剂量下，由于身体对药物的特异性反应而引起的不良反应。
不良反应可能会对患者的健康造成严重影响，甚至危及生命。
下面将介绍几个药品不良反应的真实案例，以便更好地了解和预防药品不良反应的发生。
案例一，抗生素过敏反应。
小明因为感冒去医院就诊，医生开了一些抗生素给他。
在服用抗生素的第二天，小明出现了皮疹、呼吸困难和喉咙肿胀的症状。
他立即就医，医生诊断为抗生素过敏反应。
小明被立即停止使用抗生素，并接受了抗过敏治疗。
经过几天的治疗，小明的症状得到了缓解。
案例二，非甾体抗炎药肠胃反应。
小红因为腰部受伤去医院就诊，医生开了非甾体抗炎药给她。
在服用药物的过程中，小红出现了胃部不适、恶心、呕吐和黑便的症状。
她及时就医，医生确认为非甾体抗炎药引起的肠胃反应。
小红停止了药物的使用，并接受了相关治疗。
最终，她的肠胃症状逐渐缓解。
案例三，心血管药物心律失常。
老王因为高血压去医院就诊，医生开了一些心血管药物给他。
在服用药物后，老王出现了心悸、胸闷和头晕的症状。
他及时就医，医生诊断为心血管药物引起的心律失常。
老王停止了药物的使用，并进行了心电监测和调整治疗方案。
最终，他的心律恢复正常。
这些案例告诉我们，药品不良反应可能会在任何时候发生，而且可能对患者的健康造成严重影响。
因此，我们在用药过程中应该注意以下几点：1. 注意药品说明书上的禁忌症和注意事项，避免过量或长期使用药物；2. 在用药过程中，及时观察自己的身体状况，一旦出现异常反应要及时就医；3. 不要随意更改药物的剂量和使用方法，必须在医生的指导下进行调整。
总之，药品不良反应是需要引起我们高度重视的问题，我们应该增强用药安全意识，避免药品不良反应的发生，保障自己的健康。
希望以上案例能够给大家一些警示，让我们在用药过程中更加谨慎，健康地生活。
中药注射剂不良反应81例分析
中药注射剂不良反应81例分析郭洪明;郭铁【摘要】目的了解中药注射剂不良反应的发生情况,为临床中药注射剂合理应用提供参考依据.方法对我院2010年1月～2011年6月中药注射剂引起的不良反应81例进行统计和分析.结果 81例药品不良反应报告中,中老年患者(≥ 40 岁)发生不良反应率高,占77.8%;不良反应的临床表现以皮肤及附件损害最多,其次为全身性损害;用药后6～60 min 不良反应率高,占79.0%.结论应合理使用中药注射剂,对容易引起不良反应的高危药物、高危患者、高危时间段重点观察,避免不良反应的发生,减少患者痛苦.%Objective To explore the occurrence of adverse reaction of traditional Chinese medicine infection, in order to provide reference lor clinical proper application. Methods 81 cases of adverse drug reactions (ADIts) which were induced by traditional Chinese medicinal injections in our hospital from January 2010 to June 2011 were analyzed retrospectively. Results Among 81 cases of AD Its reports, the incidence rate of ADR was higher in middle-aged and elderly patients (Ss40 years old) than other age patients, which was accounted for 77.8%. The clinical expression of ADR was showed mostly on skin and appendix harms, and systemic damage was followed. The lime of ADR incidence was high from 5 to 60 min, which was accounted for 79.0%. Conclusion The use of traditional Chinese medicinal injections should be rational, and focus on the high-risk drugs, high-risk patients, high-risk time which can cause ADR, in order to avoid the occurrence of ADRs, reduce the pain of patients.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)004【总页数】2页(P130-131)【关键词】中药注射剂;药物不良反应;分析【作者】郭洪明;郭铁【作者单位】重庆北碚区中医院,重庆,400700;重庆北碚区中医院,重庆,400700【正文语种】中文【中图分类】R285.1从第1支中药注射剂柴胡注射液的诞生，距今已有70年的历史，在此期间，中药注射剂为防病治病、振兴中医事业做出了巨大贡献。
儿科药品不良事件发生的调查分析
２ ． ２ 药物不 良反应 的轻重程 度和 处理 情况 在抽样 的 ８ ２例研究对象 中 ，有 ７ ８例的药物不 良反应 为轻 度 ，构成 比为 ９ ５ ． １ ％，其余 ４例为中度 ，构成 比为 ４ ． ９ ％，没有 出现以往 临床上未曾见过的 、新的不 良反应 。当患儿 出现异常 情况时 ，已经立 即停药 ，并积极对症治疗 ，有 ２ ８ 例 已经完 全治 愈， 其 构成 比为 ３ ４ ． ２ ％，其余 ５ ４例的病情也有明显好转 ，构成 比为 ６ ５ ． ８ ％，没有处治无效 和死 亡病例 出现 。 ２ ． ３ 引发不 良事件 的药物类型 导致抽样 的 ８ ２例患儿在 治疗 期间出现药物不 良事件 的药 物类型包括抗感染类药物 、中药制剂类 药物 、激素类药物 、精 神系统药物 、维 生素类药 物 、生物制品 、呼吸系统类药物 、心 血管系统药物和 消化 系统 药物。其 中，以抗感染类药物引发 的 药物不 良事件最多 ，高达 ２ ９例 ，构成 比为 ３ ５ ． ４ ％． ２ ． ４ 不 良事件累及器官和症状表现 在抽样 的 ８ ２例患儿药物不 良 事件 累及 的器官和相应 的症 状上看 ，主要包括以下几类 ： ① 呼吸系统——肺部感染 ；②血 液系统—— 白细胞水平异 常；③神经 系统—— 昏迷 ；④泌尿系 统——血尿 、 腹痛 ； ⑤消化系统——恶心 、 Ａ Ｌ Ｔ ／ ＡＳ Ｔ水平异 常 ； ⑥全身性损伤——晕厥、面色苍 白、四肢冷 、发热 ；⑦心血管系 统——呼吸急促 、心慌 、胸 闷、房室传导阻滞 、肝损伤 、心肌损 伤 ；⑧皮肤及附件一 皮疹 、颜面水肿 、唇部水泡糜烂。其 中， 皮肤系统及 附件损伤患儿人数最多 ， 有３ ８例 ， 构成 比为 ４ ２ ． ２ ％．
儿科药 品不 良事件 发生的调查分 析
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药品不良反应81例回顾性分析
【摘要】目的分析我院药品不良反应发生的一般情况、特点及影响因素，为临床安全、合理用药提供参考。
方法采用回顾性调查方法，对我院2008年~2009年收集到的81例adr报表，分别从患者年龄与性别分布、给药途径、药品分类、累及器官系统进行统计评价。
结果 81例药品不良反应涉及46个药品品种，抗微生物药引起的adr46例，占56.80%，皮肤损害34例占33.33%。
结论 adr 的发生率与患者的年龄、用药途径等密切相关，应加强adr的监测和上报工作，促进临床合理用药。
【关键词】药品不良反应（adr）；回顾性分析；合理用药aretrospectiveanalysisof81cases of adverse drug reactionsreport
chen xue ying (the medicine guru ，the fifth hospital of chengdu，611130)
【abstract】objective to analysisthe general condition of adr cases and characteristics and the predisposing factors of adverse drug reactions occurred in our hospital for the safety and rational use of drugs may be provided. method adopt retrospective study investigation，total of 81adr cases reported in our hospital form 2008 ~ 2009，according to the distribution age and sex、approach of using drug、categories of drug、apparatus and system involved in adr，complexions
of adverse drug reactions were analyzed and appraised retrospectively. results 81 adr cases relate to 46 species of drugs, 46 cases induced by antimicrobial drugs and proportion 56.80%;34 cases of damage in skin and proportion33.33%. conclusion occurrence rate of adr relates to the distribution of patient age and approach of using drug , we should strengthen the monitoring and reporting work,in order to promote the rational drug use.
【key words】adverse drug reaction(adr); analysis; rational drug use
现代社会药品安全性越来越受到人们的重视。
药品不良反应（adr）的监测是加强药品管理、促进合理用药、保障人民健康的一种手段。
我院从2006年起就开始了adr的监测工作。
本文对我院2008~2009年收集到的81例adr报表进行汇总分析，为减少adr 的发生提供更多的参考依据，促进临床合理用药。
1资料和方法
对我院2008~2009年收到的adr报表共81份进行分析评价。
包括患者性别、年龄、使用药物种类，发生adr时的用药途径，adr 所涉及的药物及药物分类，adr损害系统等。
2结果
2.1患者性别和年龄分布81例报告中男性42例（51.85%），女性39例（48.15%），年龄最小者1岁，年龄最大者82岁。
0~10岁，
21例（占25.93%）；11~20岁，4例（占4.94%）；21~30岁，3例（占3.7%）；31~40岁，17例（占20.99%）；41~50岁，11例（占13.58%）；50岁以上的人25例（占30.86%）。
2.2不同给药途径与药品不良反应分布的关系
经统计得出，81例adr报表中，静脉滴注方式引起的adr有78例（占96.30%），口服给药方式有2例（占2.47%），肌注1例（占
1.23%）。
2.3adr涉及药品种类及构成比
经统计得出，81例adr报表中，涉及的药品为12类46种，主要为抗微生物类药物，共23共品种，（占50.00%），引发adr46例（占56.80%），其次为中药注射剂，6个品种（占13.04%），引发adr10例（占12.35%）。
另外还有心血管系统类、维生素类等。
2.4引发adr的抗微生物类药物
经统计得出，81例adr报表中，引发adr的抗微生物类药物共有6类，其中以β-内酰胺类（占47.83%）和喹诺酮类（占34.78%）所占比例最高。
β-内酰胺类主要有头孢硫脒、美洛西林等引发22例；喹诺酮类主要有氟罗沙星、依诺沙星等引发16例；另外大环内酯类3例，硝基咪唑类3例等。
2.5adr涉及器官或系统及临床表现
经统计得出，81例adr报表中，所涉及器官或系统以皮肤及其附件最为常见，共计34例（占33.33%），其次为消化系统。
adr涉及器官或系统及临床表现见表1。
一种药物引起的不良反应可能涉及一个或一个以上的器官或系统，所以有重复，故总例数大于81例。
3讨论
3.1年龄与性别从报告分析上看，在我院的81例adr报告中，性别上男女比例无显著差异，以50岁以上的老人所占的比例最高，为30.86%，这可能与老年人的生理特征有很大的关系。
随着年龄的增长，老人各器官功能逐渐衰退，特别是肝肾功能的减弱，使药物的代谢和排泄功能下降，对药物的耐受性也较差，[1]使得药品在体内滞留时间过长，因此adr发生率就比较高，建议对老年人用药应谨慎小心，根据老人的年龄适量减少药物的用量。
其次是10岁以下的儿童，所占比例为25.93%，儿童的各种生理功能包括自身调节功能尚未充分发育，与成年人有巨大差别，对药物的反应比较敏感，［2］对儿童用药一定要谨慎。
3.2用药途径 81例adr中采用静脉滴注78例，占96.30%，静脉用药方式更容易发生药品不良反应，其中某些adr发生与药物相互作用，输液中药物浓度过高及护理人员的操作不规范有关。
中药注射液的不良反应发生率较高，可能与患者体质、中药注射剂的有效成分和辅料，所含他物有关，还可能与临床应用、给药剂量、合并用药有关甚至与药品贮藏、给药速度有关［3］有的甚至是致命的，提示目前我国中药注射液的安全性有待进一步提高。
3.3药品种类 81例adr报表中，抗微生物类药物引发的adr共计46例，占56.80%，这可能与其品种多，使用频率高有关，说明
抗生素的使用在我院还是较多的，建议在以后的治疗中，应对抗生素的使用更加严格管理，促进合理用药。
3.4抗微生物药物中，β-内酰胺类引发的adr最多，占47.83%。
这与其抗菌谱广，毒性较低，在我院使用较广泛有关，其次为喹诺酮类占3
4.78%。
3.5 由表1可知，81例adr报表中，所涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件，占33.33%。
主要表现为皮疹、红肿、瘙痒。
其次为消化系统占28.43%，主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻等。
这与81例adr中有46例由抗微生物类药物引起有关。
特别是β-内酰胺类和喹诺酮类，最常引起的adr临床表现就是皮肤及其附件损害和消化系统反应。
4结论
我院的adr的上报工作有很多不完善之处，而医院要做好adr的监测和上报工作，必须要有医师、护师和药师的参与。
在今后的工作中，应加强adr的监测和上报工作，全面掌握adr发生的特点，为我院在制定合理用药决策方面提供依据，促进临床合理用药。
参考文献
[1] 罗跃娥欧阳志强主编.药理学. 北京：高等教育出版社2006.4.37.
[2] 罗跃娥欧阳志强主编.药理学. 北京：高等教育出版社2006.4.37.
[3] 中国执业药师协会组织编写。
全国执业药师继续教育教材.
北京：中国中医药出版社，2009.257~259.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以pdf格式阅读原文。