纠正预防措施通知单
纠正措施和预防措施管理制度
纠正措施和预防措施管理制度一、目的为消除公司在质量管理活动中已经产生的不合格/不符合或潜在不合格/不符合的原因，以避免类似不合格/不符合发生或再发生。
二、适用范围适用于公司对生产活动中存在的不合格或潜在不合格采取的纠正或预防措施的控制活动。
三、职能职责（一）管理者代表负责协调公司纠正预防措施控制制度的实施。
（二）各生产基地质管部负责管理纠正措施和预防措，负责组织识别质量方面的不符合/潜在不符合，组织制定纠正和预防措施，并验证所采取措施的有效性。
（三）责任部门负责分析存在的不合格或潜在不合格的原因，制定切合实际的纠正或预防措施，并实施、记录所采取的纠正或预防措施的结果。
四、主要内容（一）总体要求1、当关键控制点的关键限值超出时，生产部门和质量管理部门应及时组织识别和评估受影响的最终产品，经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并评审处置的实施效果。
2、当操作性前提方案失控时，应组织识别不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价不符合原因及可能造成的食品安全后果，对可能影响食品安全的经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并保持评价记录。
3、应保存好不符合性质及原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。
4、所有纠正后应及时上报管理者代表。
（二）纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
1、识别不符合对管理体系各过程输出的信息进行识别：（1）工作检查发现的严重或连续不合格时。
（2）内审发现不合格时。
（3）管理评审发现不合格时。
（4）顾客或其他相关方投诉时。
（5）出现重大质量事故、环境污染事故、食品安全事故时。
（6）关键限制超出或不符合操作性前提方案时。
（7）质量环境行政部门的批评通报、罚款。
（8）职能部门检查发现的不合格。
（9）其他不符合管理方针、目标，或综合管理体系文件要求的情况。
2、对不合格的评审、原因分析、措施制定与实施（1）生产部门、质量管理部门等职能部门对所发生的不合格情况进行评审，决定需采取纠正措施的，向责任部门下达《纠正和预防措施通知单》。
纠正与预防措施报告
纠正与预防措施报告
（8D报告）
责任部门：
文件编号：
依据：XX有限公司《供应商审核报告》
不符合性质： □严重; □一般; □轻微;
小组成员 负责人：
成员：
描述人：
（责任部门）确认：
原因分析 临时措施
分析人： 责任人
完成期限 部门确认
纠正措施
责任人 完成期限 部门确认
预防措施
责任人 完成期限 部门确认
纠正措施效 果评估
预防措施效 果评估
肯定小组成 绩
评估人： 评估人：
□ 完成 □ 未完成，继续 □ 措施无效 重发报告编号： 审核： □ 完成 □ 未完成，继续 □ 措施无效 重发报告编号： 审核：
批准：
日期：
纠正和预防措施处理单
提出部门
生产部
负责人
辛吉声
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2011-5-20
在设备检查中，X53K铣床不运转，提出维修。
描述人：辛吉声日期：2011-5-20
2重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求。
责任部门:高述彭日期:2011-8-3
事实效果认证：
12011年8月4日组织内审员进行培训，培训6A16AQ1和内审控制程序。
22011年8月16-19日重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求
不合格原因分析
铣床齿轮轮齿损坏，导致机床无法运转
■纠正措施□预防措施：
1指派维修人员尽快更换和维修
2设备管理员对设备检修结果进行验收和记录。
责任部门:机修组日期:2011-5-20
事实效果认证：
设备管理员2011年5月21日对设备检修结果进行验收合格，并提交设备维修纪录。
验证人:辛吉声
日期:2011-5-21
。
分析人：辛吉声
日期：2011-5-8
■纠正■预防措施：
由销售部于顾客沟通，以后防喷器表面取消镍磷镀（顾客要求），直接喷漆，这样可增加漆面附着力且质量会好很多
责任部门:高述彭日期:2011-5-10
事实效果认证：
已将防喷器表面镍磷镀取消，直接喷漆，增加了漆面附着力，漆面脱落的情况得到了改善
验证人:杨超
事实效果认证：
生产部于2011年8月8日对车间部分作业人员进行相关的培训
SOR-QA-22-04偏差处理及纠正预防措施表格(1)
根源
相关部门调查负责人/日期：
QA负责人/日期
SOR-QA-22-04
3.偏差的处理及审核
偏差调查表编号:：
风险评估
评估表
偏差严重性
微小
轻度
中度
重度
灾难
发生可能性
0～1/年
2～4/年
1～2/季
1～2/月
1～2/周
分值
1
2
3
4
5
风险值＝发生的可能性×造成后果的严重性，在上面相应格子内打√
风险的级别： □低（1~9） □中(10~19) □高(20~25)
□10.采取的纠正和预防措施不会带来新的风险
审核结论
经审核认为：该方案有较强的针对性和操作性，
能有效地解决已存在的偏差并预防潜在的偏差的产生，
同意实施。
需要补充的材料：
1.对产品进行额外检验的数据；
2. 稳定性考察方案；
3.不合格品处理审批表；
4.召回计划及实施方案
审核人： 审核日期：
附：涉及的变更且要经上级部门备案审批的已经完成
□对人员进行培训
□进行化学与微生物检验
□修订相关的SOP
□进行稳定性试验
□进行仪器仪表的校验
□设备和设施的变更或者维修；
□对供应商进行控制或者变更
□修订相关的工艺规程或生产记录；
□其它 （简单描述）：
具
体
内
容
实施
项目名称
计划完成日期
负责人
跟踪检查人
纠正预防措施的审核
可行性及其风险的评估
□1.责任人和完成期限明确
批准人：批准日期：
偏差调查表编号:：□纠正预防措施编号：
纠正和预防措施控制程序文件
专业技术资料分享对影响产品、过程和质量/环境/安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析，采取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/安全管理体系的有效运行。
合用于质量 /环境/安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。
《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》不合格(不符合)未满足要求。
纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。
纠正与预防措施为消除已发现的不符合或者其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施为消除潜在不符合或者其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或者其它损失的意外情况。
有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度防错为防止不合格产品的创造而进行的产品和创造过程的设计和开辟。
纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明纠正与预防整改通知单纠正与预防整改计划顾客抱怨、相关方投诉记录各单位采集汇总信息相关信息管理部、技术研发中心、生产部组织评审评审记录、会议记要管理部、技术研发中心、生产部组织制定整改计划整改计划技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导审核整改计划管理者代表批准整改计划整改计划各责任单位管理部、技术研发中心、生制定、实施纠正与预防跟踪验证整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料产部评价整改成效评价记录或者会议纪采集汇总信息组织评审组织制订整改计划审核整改计划批准整改计划不符合信息的来源：质量/环境/安全管理体系运行过程反映出的问题；日常活动偏离规定的运行程序或者标准；信息交流过程中发现的不符合项；外审、内审、管理评审反映出的问题；事件调查发现的问题；其他监督、监控和检查中发现的问题。
管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。
技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。
技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方法或者要求进行评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，以消除或者防止顾客的不满意。
质量纠正预防措施报告
质量纠正预防措施报告质量纠正预防措施报告怎么写？要注意哪些细节？质量纠正预防措施报告根据《实验室资质认定评审准则》及20XX程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
一、预防措施预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。
2、提高原始记录书写与检验报告书质量。
各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。
3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。
4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。
制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。
5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。
6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。
7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。
及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
不符合、纠正措施和预防措施管理规定
不符合、纠正措施和预防措施管理规定1范围和应用领域1.1 目的为不断提高健康、安全与环境绩效，控制健康、安全与环境运行的不符合，持续改善管理绩效，并采取纠正措施和预防措施，防止不符合发生或重复发生，制定本规定。
1.2 适用范围本规定适用于公司、公司归口管理的各地区公司及所属企业（含控股企业）。
1.3 应用领域本规定应用于对HSE管理体系运行中发生的不符合的报告、调查、分析、纠正措施、预防措施实施等环节的管理活动。
2参考文件绩效监测与审核管理规定3术语和定义3.1 纠正措施为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。
3.2 预防措施为消除潜在不符合原因所采取的措施。
4职责4.1 质量安全环保处是不符合、纠正措施和预防措施的主管处室，负责公司不符合、纠正措施和预防措施的实施的监督管理。
4.2 各职能处室负责本处室主管业务范围内的不符合、纠正措施和预防措施的实施。
4.3 各地区公司及所属企业依据本规定结合本单位实际，制定并实施不符合、纠正措施和预防措施程序。
4.4 基层单位负责本单位不符合的整改、纠正措施和预防措施的实施5管理要求5.1 HSE 不符合包括：a)违反法律、法规的要求；b)HSE 管理体系运行的不符合；c)违反程序、操作规程、作业指导书的规定；d)引起相关方抱怨、投诉；e)HSE 监测结果（包括各业务检查）不符合规定要求；f)内审发现的不符合。
5.2 不符合的控制5.2.1根据HSE监测发现的不符合，确定主管部门，由主管部门组织对不符合进行整改。
5.2.2 不符合的责任单位负责不符合的原因调查并予以处理，采取措施减少因不符合而产生的风险和影响；5.2.3 主管部门负责对不符合处置情况进行验证。
5.2.4相关方的抱怨按《信息交流与协商管理规定》的规定执行，对产生的不符合由相关部门、单位实施整改。
5.2.5内审中发现的不符合项按《绩效监测与审核管理规定》的要求采取纠正措施。
5.3 纠正措施5.3.1纠正措施制定的原则：a）相关方 HSE的重大投诉；b）HSE事故；c）重大风险失控造成严重影响；d）重复多次出现 HSE监督检查不符合要考虑采取纠正措施；e）审核出现的不符合 100%采取纠正措施；f）重大的违规事件；g)其他。
纠正和预防措施通知单
版次/改号：C/1 编号：R-P-008
纠正和预防措施通知单
日期：年月日
1.本通知单由品质运营部向责任部门发出，交责任部门负责人/主工签收：“事实描述”栏和“验证意见”栏由归口管理部门填写。
2.“原因”栏由责任人填写“纠正/预防措施”栏由主负责人填写，“评审意见”栏由责任部门负责人填写；若需采取重大纠正/预防措施，须报管理者代表或分管总工评审确定。
3.纠正措施完成后，责任部门责任人应将本通知单及相关整改资料复印留存，原件传递至归口管理部门，由归口管理部门保存。