淀粉酶测定SOP_AMY临床意义_检验科生化项目SOP
血液生化检查指标及其临床意义
血液生化检查指标及其临床意义
1.淀粉酶
检查结果的临床意义
淀粉酶活性升高：
急性胰腺炎：发病后2－12小时血清的淀粉酶开始升高；12－72小时达高峰；3－4天下
降至正常。
主要用于胰腺炎的诊断。
其他疾病：腮腺炎，胰腺疾病，急性阑尾炎，肠梗阻等。
淀粉酶活性降低：肝炎、肝硬化、糖尿病等。
2.血清总胆固醇
检查结果的临床意义
增高
动脉粥样硬化及高脂血症。
其他疾病：肾脏疾病，甲状腺功能减退等
用药：避孕药、甲状腺激素、糖皮质激素、抗精神病药等
减低
疾病：甲状腺机能亢进、严重肝脏疾病、营养不良等。
贫血
3.三酰甘油酯
检查结果的临床意义
增高
动脉硬化及高脂血症
其他疾病：胰腺炎、脂肪肝、糖尿病、肾病综合征、甲状腺功能减退等
生理性
用药：避孕药、甲状腺激素
降低
见于甲状腺功能减退、肾上腺功能减低及严重肝衰竭等。
4.低密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
增高：见于高脂蛋白血症、冠心病、肾病综合征、慢性肾功能衰竭、肝病和糖尿病等，也可
见于神经性厌食及怀孕妇女。
减低：见于营养不良、慢性贫血、骨髓瘤、急性心肌梗死、严重肝病等
5.极低密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
增高：见于高脂蛋白血症、胰腺炎、糖尿病、肾病综合征、禁食等及怀孕妇女。
6.高密度脂蛋白胆固醇
检查结果的临床意义
降低：
生理性：吸烟、肥胖、严重营养不良
动脉硬化及高脂血症：脑血管病、冠心病
其他疾病：肝功能损害、糖尿病、肾病综合征、甲状腺功能异常。
α-淀粉酶测定标准操作程序
α－淀粉酶测定标准操作程序1.摘要α－淀粉酶试剂盒适用于定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α－淀粉酶的活力。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中α－AMY的浓度。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定α－AMY浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司的α－AMY试剂测定采用CNPG3方法。
5.原理底物CNPG3在α－AMY催化下产生的 2－氯－4－硝基苯酚（CNP）引起波长405nm 处吸光度上升，上升的速率与α－淀粉酶的活力成正比。
5CNPG3−−→−AMY3CNP+2CNP2+3G3+2G6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：MES缓冲液（PH6.0）、醋酸钙、硫氰酸钾、CNPG3。
表面活性剂、防腐剂7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
试剂打开后冷藏于分析中可保存28天。
7.4试剂准备：试剂为即用式。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：分别参加某地区室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。
生化检验项目及临床意义
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------生化检验项目及临床意义一、肝功能检查 1 丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常参考值：040IU/L 临床意义：对肝实质病变的诊断及病程变化的观察有重要意义。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血，严重黄疸及浑浊血清也可使结果升高，血清不宜冰冻保存。
2 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）正常参考值：040 IU/L 临床意义：急性心肌梗死时升高。
肝病及其它脏器炎症时也常升高。
注意事项：标本应避免溶血，血清不宜冰冻保存。
3 总蛋白（TP）正常参考值：6085 g/L 临床意义：了解体内蛋白质代谢的一般情况。
对肝、肾损害，多发性骨髓瘤等有一定的诊断、鉴别意义。
总蛋白升高常见于高度脱水、休克、慢性肾上腺皮质机能减退等造成的血液浓缩而致；总蛋白降低常见于营养不良和消耗增加（如严重结核病、甲亢、恶性肿瘤及慢性肠道疾病等），合成障碍（如1 / 25肝硬化）蛋白丢失（如肾病综合症、溃疡性结肠炎、烧伤及失血等）。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。
4 白蛋白（ALB）正常参考值：3555 g/L 临床意义：白蛋白的生理功能广泛，包括营养价值；有效胶体渗透压的保持；血清钙、未结合胆红素、游离脂肪酸、药物、以及甲状腺激素的运输。
白蛋白的多种生理功能使其成为检测肝脏疾病的重要指标。
白蛋白增高常见于严重失水而导致血浆浓缩，使其白蛋白浓度上升。
白蛋白降低基本与总蛋白相同，特别是肝脏、肾脏疾病更为明显。
注意事项：空腹采血，标本应避免溶血。
5 球蛋白（GLB）正常参考值：20-30 g/L 临床意义：球蛋白升高常见于肝硬化、红斑狼疮、硬皮病、风湿及类风湿性关节炎、结核、疟疾、黑热病、血吸虫病、麻风、骨髓瘤、淋巴瘤等。
生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义
生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义李武;谢小兵;屈飞【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2011(026)008【摘要】目的探讨血淀粉酶(S-Amy)、尿淀粉酶(U-Amy)、胰脂肪酶(LPS)、胰蛋白酶原激活肽(TAP)和C反应蛋白(CRP)等5项生化指标在急性胰腺炎(AP)早期诊断和病情评估中的应用价值.方法将265例急腹症患者分为AP组和非AP组,其中AP组根据病情严重程度分为轻症AP(MAP)和重症AP(SAP),同时选取35例健康体检者作为正常对照组.检测各组5项指标.S-Amy、U-Amy和LPS采用速率法检测,TAP采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,CRP采用乳胶增强速率散射比浊法检测.结果 S-Amy、U-Amy和TAP水平由高到低依次为AP组＞非AP 组＞正常对照组,各组间差异均有统计学意义(P＜0.01).AP组LPS水平明显高于非AP组和正常对照组(P＜0.01),AP组和非AP组CRP水平均高于正常对照组(P＜0.01).SAP组U-Amy、TAP及CRP水平明显高于MAP组(P＜0.01),而S-Amy、LPS水平2组间无差异(P＞0.05).在早期AP的诊断中,血清LPS敏感性为92.1%、特异性为91.6%,明显高于S-Amy、U-Amy、TAP和CRP.结论 LPS的检测有助于AP的早期诊断,而TAP和CRP则有助于病变严重程度的判断以及治疗效果的观察与预后评估.【总页数】4页(P527-530)【作者】李武;谢小兵;屈飞【作者单位】湖南中医药大学第一附属医院检验科,湖南,长沙,410007;湖南中医药大学第一附属医院检验科,湖南,长沙,410007;江西中医学院药学院,江西,南昌,330004【正文语种】中文【中图分类】Q556【相关文献】1.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 周晓萍2.几种生化检测指标联合检测在急性胰腺炎中的临床意义 [J], 李涛3.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 何建清4.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 何建清;5.生化检测指标在急性胰腺炎诊断中的临床意义 [J], 刘琴因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
检验科生化检测项目临床意义
标本
参考值
临床意义
丙氨酸氨基转移酶（ALT）
血清
0－35U／L
增高：肝胆疾病：病毒性肝炎、肝硬变活动期、肝癌、中毒性肝炎、阿米巴性肝病、脂肪肝、细菌性肝脓肿、肝外阻塞性黄疸、胆石症、胆管炎、血吸虫病等。严重肝损伤时பைடு நூலகம்现转氨酶与黄疸分离的现象,即黄疸日益加重，而ALT却逐渐下降。重症肝炎及肝硬变有肝细胞再生者，可有AFP升高，而ALT下降。其他ALT升高的疾病:心血管疾病(心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭时肝瘀血、脑出血等）、骨胳肌疾病（多发性肌炎、肌营养不良）、内分泌疾病(重症糖尿病、甲脏腺功能亢进）、服用能致ALT活动性增高的药物或乙醇等.
葡萄糖（GLU)
血清
3.9—6。1mmol/L
病理性增高：各种糖尿病。其他各种内分泌疾病：甲脏腺功能亢进、垂体前叶嗜酸细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞功能亢进。颅内高压：颅外伤、颅内出血、脑膜炎等.脱水引起高血糖.病理性减低：胰岛素分泌过多：胰岛细胞增生或肿瘤,注射或服用过量胰岛素或降血糖药.对抗胰岛素的激素分泌不足。严重肝病：肝调节机能下降.
载脂蛋白B(ApoB)
血清
0.5-1.05g/L
ApoB是LDL的主要蛋白质，因此，血清中ApoB主要代表LDL水平,与LDL－C成显著正相关。在流行病学与临床研究中已确认，高ApoB是冠心病的危险因素。同时ApoA1也是各项血脂指标中较好的动脉粥样硬化标志物.在冠心病高ApoB血症的药物干预实验中，表明降低ApoB可以减少冠心病及促进粥样斑块的消退.
无机磷（P)
血清
0。87—1。50mmol/L
增高：甲状旁腺功能减退.本病常因手术不慎伤及甲状旁腺或其血管，使激素分泌减少，肾小管对磷的重吸收增强。假性甲状旁腺功能减退也伴有血清磷增高。维生素D过多症。维生素D促进钙磷吸收。肾功能不全或衰竭、尿毒症或肾炎晚期磷酸盐排出障碍。多发性骨髓瘤血磷可轻度升高。骨折愈合期.减低：甲状旁腺功能亢进时，肾小管重吸收磷受抑制。佝偻病或软骨病伴有继发性甲状旁腺增生。注入过多的葡萄糖或胰岛素,或胰腺瘤伴有胰岛素过多症，使糖利用增加,消耗大量的无机磷酸盐。肾小管变性病变,使肾小管重吸收磷障碍。乳糜泻时肠内大量的脂肪存在,抑制磷吸收。
51、淀粉酶标准操作规程(AMY)
前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数α-淀粉酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清α-淀粉酶（α-Amyiase,缩写Amy）测定；组合项目申请：肝功能测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。
血、尿淀粉酶检测的临床意义
血、尿淀粉酶检测的临床意义淀粉酶(AMY或AMS)全称是1，4-α-D-葡聚糖水解酶，催化淀粉及糖原水解，生成葡萄糖、麦芽糖及含有α1，6-糖苷键支链的糊精。
淀粉酶主要由胰腺和唾液腺分泌，肺、肝、甲状腺、脂肪等组织亦含有此酶生理变异：成年人血中淀粉酶与性别、年龄、进食关系不大，新生儿淀粉酶缺乏，满月后才出现此酶，逐步升高，约在5岁时达到成年人水平，老年人淀粉酶开始下降，约低25%。
注意事项：血淀粉酶的检验结果与进食的关系并不大，因此检验前无需刻意空腹，但若有使用避孕药或者麻醉药等则可能使得测定的数值出现偏低的情况。
参考值：血清淀粉酶28—100u/L；尿液淀粉酶0—500u/L临床意义：淀粉酶主要由唾液腺和胰腺分泌，可通过肾小球滤过。
(1)血清与尿中淀粉酶升高：流行性腮腺炎，特别是急性胰腺炎时，血和尿中淀粉酶显著增高。
急性胰腺炎病人胰淀粉酶溢出胰腺外，迅速吸收入血，由尿排出，故血尿淀粉酶大为增加，是诊断本病的重要的化验检查。
血清淀粉酶在发病后1～2小时即开始增高，8～12小时标本最有价值，至24小时达最高峰，并持续24～72小时，2～5日逐渐降至正常，而尿淀粉酶在发病后12～24小时开始增高，48小时达高峰，维持5～7天，下降缓慢。
故胰腺炎后期测尿淀粉酶更有价值。
一般情况下，血清淀粉酶在增高频率以及程度上都不及尿淀粉酶检测，当血清活性淀粉酶回归常态后，尿淀粉酶活性仍然可以持续６天左右，这也是尿淀粉酶检测的敏感度和特异度都高于血淀粉酶检测的原因所在。
尿淀粉酶活性测定对于胰腺炎的诊断非常有效，在患者未能及时就诊时更是如此，在条件允许的情况下，进行血尿淀粉酶联合测定效果更佳。
对急性胰腺炎的诊断，血尿淀粉酶都有很高的敏感性。
在遇到急腹症患者，特别是那些腹部持续剧痛，用解痉剂也无法缓解症状的病例，就应该及时给患者采取血尿点淀粉酶检测，如果病情不能确定，还可以采取CT 、B 超等手段辅助进行，早点确诊，以便下一步治疗。
AMY urine OSR6182
仪器序列号：XXXXXXSOP标准操作程序AMY 淀粉酶（货号：OSR6182）一、目的：规范淀粉酶测定的操作程序，确保淀粉酶测定的结果准确二、适用范围：在Beckman Coulter AU分析仪上定量测定人尿液中的淀粉酶（AMY）三、临床意义淀粉酶是一组水解酶，它能够水解通过邻近的葡萄糖残基上的碳原子 1 和 4 连接的α-右旋葡萄糖单位构成的复杂碳水化合物。
淀粉酶存在于体内的多个器官和组织中。
它在胰腺中的浓度最高。
在胰腺中，淀粉酶由腺泡细胞合成，然后经胰管系统分泌到肠道内。
此外，唾液腺也分泌有效的淀粉酶，它在食物仍在口腔和食道内时，就开始水解淀粉。
导致血浆α-淀粉酶升高的疾病包括：急性胰腺炎，腮腺炎，酒精中毒，肾机能不全以及病毒性肝炎，艾滋病，腹部伤寒，结节病，上腹部创伤等疾病。
在 ERCP 检查之后，也可检测到淀粉酶升高。
在急性胰腺炎中，在症状出现之后的 5-6 小时，淀粉酶将升高，并保持升高 2-5 天。
血浆活性的升高不反映疾病的严重程度；反之，胰腺的大范围破坏不一定会引起胰α-淀粉酶血浆浓度的显著升高。
α 淀粉酶通过肾小球滤过排泄，其中 50% 被肾小管重吸收。
一过性肾小管损伤，烧伤、糖尿病酮症酸中毒、急性胰腺炎以及蛋白尿会导致α-淀粉酶清除率增加，这些情况下的重吸收将显著减少。
在研究伴有巨大淀粉酶血症或肾功能不全的血淀粉酶过多时，适于测定尿液中的α 淀粉酶。
在晚期囊性纤维化、严重肝脏疾病和胰脏切除术中，已经观察到了低淀粉酶血症。
此外，在肥胖受试者中，由于其唾液组分的浓度降低，也发现了低淀粉酶血症。
四、方法原理α-淀粉酶显色试验使用4,6-亚乙基(G7)-对硝基苯基(G1)-α-D-麦芽糖庚糖（亚乙基-G7PNP）作为底物。
本底物与α-淀粉酶起反应，片段与α-葡萄糖苷酶起反应，引起对硝基酚(PNP) 的100% 释放。
在410 nm 处吸光度的升高与样本中α-淀粉酶的活性成正比反应原理：分析参数：样本体积1ul 吐水量0ul R1体积100ul吐水量0ul R2体积25ul 吐水量0ul波长410/480 方法RATE 反应方向+读点1 20/27五、标本的采集与处理尿液：定时或随机样本。
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本法线性范围为0~650U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
血清：25~115U/L
尿液：59~401U/24小时
9临床意义
主要用于诊断急性胰腺炎。急性胰腺炎发病后8～12h，血清淀粉酶开始升高，12～24h达高峰，2d后逐步下降。尿淀粉酶12～24h也开始升高，但下降速度比较慢，所以胰腺炎后期，尿淀粉酶测定意义更大。其他急性疾病，如胰腺癌、胆石症、溃疡病穿孔、急性阑尾炎、急性腹膜炎及流行性腮腺炎、唾液腺化脓或腺管堵塞时淀粉酶也可升高，但很少高出500U/L。而对于各种肝脏疾病、肝炎、肝硬化、肝脓肿、肝癌及胆囊炎等，淀粉酶活性下降。
淀粉酶测定
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6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
3.1.1试剂组成
试剂船1~6孔为CNPG3 1.24mmol/L，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要
校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
淀粉酶测定
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4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按en按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司淀粉酶（AMY）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：423~426。
编写：审核：批准：
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1检测原理
α-淀粉酶（α-1，4-葡聚糖，4-葡聚糖水解酶；EC3.2.1.1）催化规定的合成底物2-氯-4-硝基苯-α-D-麦芽三糖苷(CNPG3)的水解，产生2-氯-4-硝基酚(CNP)、2-氯-4-硝基苯-α-D-麦芽糖苷、麦芽三糖苷(G3)和葡萄糖。在37°C孵育70秒后，由于形成2-氯-4-硝基酚(CNP)而产生的吸光度可以使用双波长(405, 577 nm)技术进行测量。
CNPG3淀粉酶CNP + CNPG2 + G3 +葡萄糖
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹采不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
血清和血浆中的淀粉酶在2~8℃下保持60天的稳定性。
2.3注意事项
推荐选用血清。含EDTA、柠檬酸盐和草酸盐的采血管会抑制α-淀粉酶活性，因此不可以使用。标本应避免严重溶血、脂血、黄疸。尿液淀粉酶稳定性略差，在冷藏储存前应将pH值调整到7.0。