恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)

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重组人血管内皮抑制素注射液对老年转移性乳腺癌患者疗效

重组人血管内皮抑制素注射液对老年转移性乳腺癌患者疗效及对血清血管内皮细胞生长因子和基质金属蛋白酶-9的影响沈国满（青海大学附属医院药剂科，青海西宁810000）〔关键词〕转移性乳腺癌；重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）；血管内皮生长因子；基质金属蛋白酶-9〔中图分类号〕R737.9〔文献标识码〕A〔文章编号〕1005-9202（2012）19-4274-02；doi ：10.3969/j.issn.1005-9202.2012.19.082第一作者：沈国满（1972-），男，主管药师，主要从事药学管理研究。

转移性乳腺癌患者预后差，病变发展过程中，癌组织和血清中血管内皮生长因子（VEGF ）和基质金属蛋白酶（MMP ）-9表达明显增加，对病变进展有促进作用。

重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）是新型重组人血管内皮抑素，具有多靶点发挥抗肿瘤血管生成作用〔1，2〕。

本实验在常规化疗基础上加用恩度对转移性乳腺癌老年患者进行治疗，关注疗效及对血清VEGF和MMP-9影响。

1资料与方法1.1临床资料我院2007年5月至2009年5月确诊的转移性乳腺癌老年患者58例，均女性，年龄60 79（平均68.4）岁。

转移1个部位38例，一个以上部位20例，其中肝转移21例，肺转移20例，骨转移18例，淋巴结转移20例，其他部位转移9例。

均符合WHO 关于转移性乳腺癌诊断标准。

排除标准：①合并其他恶性肿瘤；②患者及家属不配合。

依入院顺序和随机原则分为观察组39例，年龄60 78（平均68.2）岁，对照组39例，年龄60 79（平均68.6）岁。

两组一般临床资料无明显差别，具有可比性。

1.2治疗方法对照组应用多西他赛联合卡培他滨（多西他赛75mg /m 2静脉滴注，第1天；卡培他滨950mg /m 2，口服，每日2次，第1 14天）。

化疗中预防性应用5-羟色胺受体阻滞剂止吐，同时应用维生素B6100mg 口服，每日3次，对症治疗手足综合征。

恩度药品介绍ppt课件

重组人血管内皮抑制素注射液
日间病房：宋燕
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➢概要
基本资料
注意事项
产品规格适应症
恩度
用法用量
不良反应药动学药理作用
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➢基本资料
• 通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液 • 商品名称：恩度 • 英文名称：ENDOSTAR (Recombinant Human
Endostatin Injection) • 主要成分：重组人血管内皮抑制素
皮肤及附件：过敏反应表现为全身斑丘疹，伴瘙痒。此不良反应为可逆，暂停使用药物后可缓解。发热，乏力，多为轻中度。
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➢注意事项
1
2
过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；
有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。
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➢药品信息
1
规格
15mg/2.4pH 5.5±0.5
3
保存
于2-8℃避光保存和运输
4
有效期
暂定18个月
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➢适应症
初治或复治的Ⅲ期非小细胞肺癌患者。
Text
联合NP化疗方案
Text 初治或复治的Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
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➢用法用量
500ml 7.5mg/m2
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➢药理作用
•重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
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➢药动学
•本品在30～120 mg/m2 （4.8×105 ～19.2×105 U/m2）剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC 和峰浓度水平。

重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合NP方案治疗60例初治非小细胞肺癌临床观察

我科于２００６年１至２０２月０８年１应用重组人血管内皮２月
抑制素联合ＮＰ方案治疗６０例初治非小细胞肺癌，取得一定疗效，现报告如下：
１材料和方法
１１临床资料．
全部病例均经病理或细胞学证实为非小细胞肺癌。男性３２例，女性２８例，年龄２ —６岁，９７中位年龄４３岁。其中局限期限
ｃｕｉｎ：ｅｄｓａｒｇａｏｏｉｅｎｔｌｔｅｔｎａｅａｄｅｆｃｉｅｎｎ—ｓｌｃｌｌｎａｃｒｌｓｏｎｏｔｒｐｏｒｍｆｃｍｂｎｄＮＰｉｉｉｒａｍｅｔｆｎｆｅｔｏａｓｖｍａｌｅｇｃｎｅ．ｌｕ
【ｙＷｏｄ】ｅｄｓｒｉｌｔｉｒｂｅＣｍｂａｅｈｍｉｌｒａｍｎｏ —ｓｌｃｌｌｎＫｅｒｓｎｏｔｓａｎＶｎｅｉｏｉｔｃｅｃｅｔｅｔｎｍａｅｇａＣｐｉｏｌｎｎｄａｔｎｌｌｕ文献标识码Ｃ文章编号１０ —８５（００００４６０２１｝４—０６ —００３２表１恩度＋ＮＰ方案治疗初治非小细胞肺癌疗效（＝６）ｎ０
ｉｉａｒａｍｅｔｏｏｎｔｌｅｔｎｆｎ—ｓｌｃｉｌｎａｃｒ０ｃｓｓｏｎｏｔｒ５／ｉｔｎｍａｌｅｇｃｎｅ，６ａｅｆｅｄｓａｌｕ７．ｍｇｍ２，ｉｔａｅｏｓｉｆｓｏｆｌ１ｎｒｖｎｕｎｕｉｎｏ一４，ＮＰｐｏｒｍｓｄｒｇａ：Ｖｉｏｅｂｎｎｒｌｉｅ２ｍｇ／ｍ２０ｍｌｏｍａａｉｅｄｉ０ｎｔｅｆｓ，ａｓｄｌｅｙｉｐａｉ０／ｍ２，５０ａｉｅｉｆｓｏｆｏｒ，ｔｅｆｓ５，１０ｒｌｌｒ３ｍｉｈｉｔ１５ｄｙｅｉｒ；ｃｌｔ３ｍｇｎｓｎｐｒｖｎ０ｍｌｌｎｕｉｎｏｈｕｓｈｉｔｓｎ２ｒ２—

重组人血管内抑制素（恩度）治疗恶性胸腹水42例临床疗效分析

参考文献 [1] 刘淑真.恩度联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效分析 [ J ].潍坊医学院
报，20 0 9，3（3）:225-227. （收稿日期：2012-08-06）
92
中国卫生产业
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恶性胸腹水癌症患者晚期的最常见的并发症之一，是由于癌性病变或恶性肿瘤发生远处转移而引起的胸腔、腹腔及胸腹膜部位发生病理性的变化而导致胸腹腔内液体大大增加的异常现象[1]。恶性胸腹水往往给晚期癌症患者增添了无边的痛苦，目前临床上最常用的一种治疗手段就是向腔内注射化疗药物。重组人血管内抑制素又名恩度，作为首个血管内皮抑制素的新药，具有抑制肿瘤的生长、抗肿瘤转移的作用，而且没有耐药性、还具有毒副反应轻微的优点。近 2 年来笔者所在的医院采用重组人血管内抑制素（恩度）注射液治疗恶性腹水，分析其治疗效果，并比较其与顺铂的疗效差异。现将84例恶性胸腹水患者的疗效分析报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料
观察记录并比较两种治疗方法所得到的数据，对显效率、无效率、总有效率进行卡方检验，然后采用SPSS 11.0软件来完成对数据的统计与处理。最终得P <0.05，即经统计学处理后差异有统计学意义。 2 结果
① 治疗组：显效2 6 例(61.9 0 %)，有效12例(2 8. 57%)，无效4例 ( 9. 52 %)，总有效率高达 9 0 . 4 8%。② 对照组：显效17例( 4 0 . 4 8%)，有效13例(30.95%)，无效12例(28.57%)，总有效率为71.43%。2 组数据经比较处理后，再对显效率、无效率和总有效率进行χ2检验， P <0.05，说明经统计学处理后差异有统计学意义。 3 讨论

重组人血管内皮抑素注射液联合单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

陈群等重组人血管内皮抑素注射液联合单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察第 5 期
·901·
表 1 44 例晚期 NSCLC 患者的一般资料
组别
年龄( 岁)
性别( n) 分期( 鳞癌大细胞癌
治疗组 65 ～ 86 73 73. 8 ± 5. 96 13 9 12 10 15 对照组 65 ～ 83 74 74. 2 ± 5. 19 12 10 13 9 16
重组人血管内皮抑素注射液联合单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察
陈群石琴谢强李育宏肖松林江平王成辉陈巧林王琳 ( 福建医科大学附属福州肺科医院肿瘤科，福建福州 350008)
〔摘要〕目的观察重组人血管内皮抑制素( 恩度) 联合单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法 2007 年 10 月至 2010 年 10 月本院 44 例经病理证实的符合入选标准的老年晚期非小细胞肺癌患者，随机分成治疗组和对照组，治疗组 22 例接受恩度联合单药治疗方案，对照组只用单药方案。化疗 2 个周期后按照实体瘤评价标准( RECIST) 评价疗效，记录中位肿瘤进展时间、中位生存期和 1 年生存率。每个周期按照 NCI CTC 3. 0 版标准评价毒性反应。结果治疗组 22 例患者完成 2 个周期以上恩度联合化疗，总体 PR 5 例，SD 12 例，PD 5 例，客观有效率( RR) 22. 7% ( 6 /20) ，疾病控制率为 77. 3% ( 17 /22) ，与对照组比较，具有显著差异。毒性反应以骨髓抑制发生率较高，但两组无统计学差异。结论恩度联合单药化疗老年非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性和较好的疾病控制率，安全性较好，临床受益率高，是一种有临床应用前景的治疗方法。

重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

管生成治疗已经成为治疗肿瘤侵袭和转移的一个重
要观察领域。越来越多的资料表明，血管生成药抗
物与化疗药联合有可能提高疗效，来生存受益。带重组人血管内皮抑制素注射液（品名：度）我商恩是国自主研发的新型人血管内皮抑制素，血管靶向属治疗药物。２００７年２月至２１００年２月，西省肿江瘤医院收治２１晚期非小细胞肺癌患者，用恩０例采
４￣７８６岁（均６．２岁）临床分期：平１４。 ⅢＢ期１２１例， Ⅳ期８９例；理分型：癌８病鳞９例，癌１４例，腺０腺鳞癌８例。共完成６２周期化疗。所有病例至少６完成２周期化疗。将２１患者按随机数字表法分０例为单纯组（１３和联合组（一０）一１３，０）２组基线资
关键词：重组人血管内皮抑制素；小细胞肺癌；非联合化疗
中图分类号：７４２Ｒ３．
文献标志码：Ａ
文章编号：００２９（０１１－０７－０ｉ０－２４２１）２０４３
非小细胞肺癌（ｏ —ｍａｌｃｌｌｎａｃｒｎｎｓｌｅｌｕｇｃｎｅ，
＋ＰＲ＋Ｓ为６（９１３。２组均有轻度骨髓抑制、Ｄ）７６／０）胃肠道反应。联合组少数出现轻度的心脏毒副作用，可均以耐受。结晚期非小细胞肺癌，提高近期疗效，增加化疗毒副作用，有较好的安全可未具

恩度的不良反应及注意事项

护理要点
用药前护理
× 蛋白质过敏
1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；
2.需2～8℃避光保存，应严格按照无菌原则进行药液
28°
配制，现用现配，避免药物失效。
3.为规避药物不良反应，输注恩度前后，必须进行生理盐水冲管，
4.化疗前准备常规检查：化验血常规、肝肾功能、心电图，个别有心脏病史的老年患者还需要做动态心电图，详细了解心脏供血情况。
谢谢观看
2020/8/2
【规格】：15mg/3ml/支
【性状】 :本品为无色澄明液体， pH 5.5±0.5
【成份】：主要是重组人血管内皮抑制素，辅料有醋酸钠，冰醋酸，甘露醇
来源：大肠杆菌工程菌发酵产品
辅料：醋酸钠，冰醋酸，甘露醇
【作用机理】重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
常见的心脏不良反应症状：
有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等
基础病变：常见于有冠心病、高血压病史患者
预后：
可逆性，经对症处理后不影响继续用药
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2020/8/2
消化道不良反应
临床表现：
偶见腹泻，肝功能异常
不良反应程度：
无症状性轻或中度转氨酶升高，黄疸，主要为轻度及中度，罕见重度
预后：
均为可逆，轻度患者无需对症处理，中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解，仅有少数病例需对症治疗，但通常不影响药物的继续使用。
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重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合化疗方案治疗40例初复治非小细胞肺癌临床观察

【摘要】目的：价重组人血管内皮抑制素注射液联合个别方案治疗非小细胞肺癌的疗效和不良评反应。方法：例初复治非小细胞肺癌患者均为Ｉｂ～４０ＩＩ Ⅳ，用常规化疗方案治疗，采恩度７５ｍ，日次，．ｍ／每一ｇ静脉滴注ｄ一４４例病理类型为腺癌２例，ｌ１，０８鳞癌３，例其他类型９。结果：例有效率（Ｒ＋Ｐ）ＣＲ为（２５，３．％）临床收益率（２，８％）中住生存时间７个月。毒副性反应主要为食欲不振，轻度的心脏副反应包括心悸等其他化疗相关副反应如骨髓抑制，胃肠道反应及神经毒性。结论：恩度联合化疗方案治疗初治非小细胞肺癌安全有效耐受性好毒副反应轻微，复治均有效果。初ｆ关键词】重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）非小细胞肺癌；向治疗；；靶联合化疗ｄｉ１．９９ｊｉｎ１０１５．０１０．０ｏ：３６／．ｓ．０６— ９９２１．８４６０ｓ文章编号：０１５（０１－８— ８４０１６— ９９２１）０３７－１０
ｔｅｔｎｏｒａｉｇｎｎ—ｓｌｌｃｌｌｎａｃｒｉｅｆｃｉｅａｄｓｆ．ｍａｅｌｕｇｃｎｅｓｆｔｎａｅｅｖ
【ｅｏｄ】ｏｏｃｙｍｈｒｅＤ；ｏｂｎｔｅｉｌｒｔｅｔＳａｅｎｎｅＫｙｗｒｓＴｐｔａｈｄｅｌｉＰＣｍｉｅｃｍｃｅｍｎ；ｍｌＣｌｌｇａｃｒｅｎｏｄＤａｄｈａｔａｌｌｕｃ
ＴｈｌｉａｔｙｏｐｏｅａｙｒｃｌｒｄｌｓＤＤＰｎｔｒａｍｅｔｏ０ｃｓｓｓａｌｃｌＴｎａｃｒＳｅｃｉｃｌｓｕｄｆｔｎｏｔｃｎｈｄｏｈｏｉｅｐｕｏｈｅｔｅｔｎｆ７ａｅｍｌｅｌｕｇｃｎｅＵＮｎＹｉｇ

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恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)
【药品名称】
商品名称：恩度
通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液
英文名称：Recombinant Human Endostatin Injection
【成份】
主要成分：重组人血管内皮抑制素，来源：大肠杆菌工程菌发酵产品，辅料：醋酸钠，冰醋酸，甘露醇。

【适应症】
本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

【用法用量】
本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 毫升生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。

与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 毫克/m2（1.2x105U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。

通常可进行2～4个周期的治疗。

临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。

【不良反应】
在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常见的药物不良反应（＞1/100,＜1/10）主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。

1.心脏反应：用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。

发生心脏不良反应的患者共有30例（6.38％），
主要表现为用药后第2～7天内发生心肌缺血，心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻
【禁忌】
心、肾功能不全者慎用。

【注意事项】
1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用；
2.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。

本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护；
3.本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。

包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下使用。

【儿童用药】本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。

【老年用药】对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。

【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下应用。

老人注意事项：
对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。

【药物相互作用】
未系统研究过本品与其它药物的相互作用。

在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。

【药理作用】
重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。

【贮藏】
2～8℃避光保存。

【有效期】
暂定18个月
【批准文号】
国药准字S2*******
【说明书修订日期】
核准日期：2006年08月18日修改日期：2011年3月4日
【生产企业】
企业名称：山东先声麦得津生物制药有限公司
生产地址：山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号。