物料中间产品成品放行管理规定
药品生产质量管理规范 仓储物料管理
第三节仓储区第五十七条仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
第五十八条仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。
仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
第五十九条高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。
第六十条接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。
接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
第六十一条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。
不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
第六十二条通常应当有单独的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。
第六章物料与产品第一节原则第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。
药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。
进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
第一百零三条应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。
第一百零四条物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。
第一百零五条物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。
第一百零六条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。
公司成品存放管理制度
公司成品存放管理制度第一章总则第一条为规范公司的成品存放管理，保证成品的安全和完整性，提高库存管理效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有的成品仓库及相关人员，具体管理由仓库管理人员负责执行。
第三条公司成品的存放管理应遵循合理、科学、安全、高效的原则，确保成品在存放过程中不受损坏和污染。
第四条仓库管理人员应具备相关专业知识，对成品存放管理有一定的经验和技能，能够熟练操作仓库管理系统。
第二章成品存放管理流程第五条成品存放管理流程包括成品接收、入库、出库、盘点、调拨、报废等环节。
第六条成品接收：接收人员应核对送货单与实物一致，确认成品数量、质量和规格是否符合要求，及时登记并安排入库。
第七条入库：入库人员应按照规定的存放位置将成品放置到相应货架上，并完成入库登记工作，确保成品的位置清晰可见。
第八条出库：出库人员应核对出库单与实物一致，确认成品的调拨、销售、维修等目的，完成出库登记并及时更新系统数据。
第九条盘点：仓库每月进行一次全盘点，发现异常情况及时处理并记录，确保成品的数量、质量和规格与系统数据一致。
第十条调拨：公司内部各部门之间需要调拨成品时，申请部门填写调拨单，经仓库管理人员审核后安排调拨，确保物品准确送达目的地。
第十一条报废：对于质量受损、过期、损坏等无法使用的成品，仓库管理人员应按照公司规定的程序进行报废处理。
第三章成品存放管理要求第十二条成品存放位置应按照成品的种类、规格、批次等进行分类存放，每种成品应有固定的存放位置。
第十三条成品应按照先进先出的原则进行存放，确保存放时间较长的成品能及时出库，避免过期或变质问题。
第十四条成品存放位置应清洁整齐，通道畅通，方便仓库管理人员进行盘点、调拨和出入库作业。
第十五条成品存放区域应具备防火、防潮、防盗等设施，确保成品的安全和完整性。
第三十六条成品存放管理人员应定期对成品进行检查，发现问题及时处理并记录，确保成品的质量和数量符合要求。
第三十七条成品存放管理人员应定期进行成品保管技能培训，提高自身的管理水平和操作能力。
成品放行管理规程
1目的建立产品的放行制度，保证产品的质量。
以明确对所有上市销售的产品在放行前，进行必须的审核和评价，确保每批产品及其生产符合注册批准的要求和质量标准。
2范围适用于本公司所有生产的产品。
3职责3.1车间技术员、车间主任、生产部负责人负责审核批生产记录；3.2QC技术员、工程师、QC主管负责批检验记录的审核；3.3QA主管负责确认生产过程的GMP符合性并对批生产、批包装、批检验记录进行全面审核；3.4受权人负责放行的批准。
4内容4.1批生产及包装记录的审核内容：4.1.1生产是严格按照生产指令及生产工艺规程来实施的，每个生产步骤都已完成并记录在案；4.1.2所有在线控制、检查的记录齐全；4.1.3生产过程中的环境控制记录齐全，包括：生产环境的洁净级别、压差、温湿度、微生物测试及其他环境监测结果；4.1.4所有相关设备及组分的准备工作情况符合要求，包括：清洁记录、灭菌记录、滤器的完整性记录及校验情况等；4.1.5所有物料是在有效期内投入使用的；4.1.6产品的灭菌曲线及冻干曲线记录齐全；4.1.7计算过程及结果正确，包括是否遵守进位规则；4.1.8取样应按时完成，记录完整；4.1.9生产过程中的异常情况调查及其处理和变更控制管理手续齐全，记录完整；4.1.10在线清场记录填写完整、正确；4.1.11中间产品按规定条件贮存，如未按规定条件贮存记录其时间；4.1.12包装线的清洁与清场记录填写完整、正确；4.1.13最终产品的数量，包括收率、物料平衡及可接受标准以及标签等包装材料的物料平衡记录符合规定。
4.1.14如有偏差，已按《偏差处理管理规程》进行，调查及其处理手续齐全，完整并经批准。
4.2批检验记录的审核内容：4.2.1取样操作符合规定，取样记录完整准确，样品按规定贮存条件存放，请验单完备；4.2.2检验是严格依照经过验证的分析方法的规定进行的；4.2.3中间产品、成品所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果已复核，检验报告单打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告单内容相一致；4.2.4记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量，避免在生产过程中出现质量问题，特制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。
3. 定义•物料：公司用于生产的原材料。
•中间产品：公司生产过程中形成的半成品。
•成品：公司生产过程中制成的最终产品。
4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中，可能存在以下风险：1.物料、中间产品、成品质量问题，导致生产效率下降、产品质量下降，给公司带来经济损失。
2.放行不到位，导致产品出现严重质量问题，造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。
5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查，合格的物料方可进行入库放行。
2.物料入库时需要做相应记录，并对物料价格、数量等信息进行记录。
3.入库记录需要保存3年以上，方便追溯。
5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中，各工序需要进行自检、互检和专检，确保质量符合标准。
2.生产线结束后，由QA部门进行确认放行。
5.3. 成品放行管理1.生产结束后，将成品移交至QA部门进行确认放行。
2.QA部门对成品进行质量检查，合格的成品方可进行出库放行。
3.出库记录需要保存3年以上，方便追溯。
6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。
2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程，并保证生产过程中的质量管理。
3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录，并保存相应文档。
7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。
2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。
3.QA部门需在每个季度结束前，对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总，及时发现并整改问题。
8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量，提高公司生产效率和产品质量，保证公司信誉和产品安全。
公司物资放行管理制度
公司物资放行管理制度一、目的与原则为规范公司物资的放行流程，确保物资管理的有序性，防止物资的非法流出，特制定本制度。
本制度以公正客观为原则，旨在通过明确的管理措施，加强内部控制，保障公司资产的安全。
二、适用范围本制度适用于公司所有物资的放行管理，包括但不限于办公用品、生产材料、设备及其他各类资产。
所有员工在进行物资放行操作时，必须遵守本制度的规定。
三、责任划分1. 资产管理部门负责制定和修订物资放行管理制度，监督执行情况。
2. 仓库管理部门负责物资的出入库管理和放行审核工作。
3. 财务部门负责对物资放行的财务审核和记录。
4. 安全部门负责对物资放行的安全性进行监督。
5. 所有员工需严格遵守物资放行管理制度，合理申请使用物资。
四、放行流程1. 物资需求方应提前向仓库管理部门提交物资放行申请，注明所需物资的名称、规格、数量及用途等详细信息。
2. 仓库管理部门收到申请后，应对申请进行审核，确认物资的需求合理性及库存情况。
3. 审核通过后，仓库管理部门应填写物资放行单，并由相关负责人签字确认。
4. 财务部门对放行单进行财务审核，确保物资放行的合规性。
5. 安全部门对放行的物资进行安全检查，防止安全隐患。
6. 完成上述流程后，仓库管理部门方可放行物资，并将放行信息及时录入系统。
五、异常处理1. 如发现物资放行申请存在虚假信息或违规行为，应立即中止放行流程，并报告至上级管理部门处理。
2. 对于未经批准擅自放行的物资，将追究相关人员的责任，并根据情节严重性进行处理。
六、监督与考核1. 资产管理部门应定期对物资放行情况进行监督检查，确保制度的执行效力。
2. 对于违反物资放行管理制度的行为，将根据公司的相关规定进行处罚。
3. 定期对物资放行管理的效率和效果进行评估，不断优化改进管理制度。
七、附则本制度自发布之日起实施，由资产管理部门负责解释。
如有变更，按照公司相关程序进行修订。
物料中间产品成品放行管理制度
物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。
通过建立和完善这一制度，可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。
下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度，供参考：一、目的和范围1.目的：建立物料、中间产品和成品放行管理制度，确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全，保证生产过程的顺利进行。
2.范围：适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。
二、管理责任1.生产部门：负责物料和中间产品的接收、检验和放行。
2.资材部门：负责物料的采购、入库和仓储，保证供应及时、数量准确。
3.质量部门：负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量，并保证质量记录完整。
4.仓储部门：负责物料、中间产品和成品的仓储管理，确保数量和质量的准确。
三、放行流程1.物料放行流程（1）采购员确认物料需求，并向供应商提出采购订单。
（2）供应商交付物料，资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。
（3）验收合格的物料由资材部门按照规定放行，并进行标记。
（4）被标记为不符合质量要求的物料，需进行退货处理，退货流程按照退供货流程执行。
2.中间产品放行流程（1）生产部门制定中间产品生产计划，并按计划生产。
（2）生产完成后，生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。
（3）质量部门对抽样的中间产品进行检验，并记录检验结果。
（4）检验合格的中间产品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的中间产品，生产部门需进行返工或报废处理。
3.成品放行流程（1）生产部门按照生产计划进行成品生产。
（2）生产完成后，生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。
（3）质量部门对成品进行全面检验，包括外观质量、功能性能、安全性等。
（4）检验合格的成品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的成品，生产部门需进行返工或报废处理。
四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。
产品放行管理制度
产品放行管理制度
产品放行管理制度是指企业或组织为确保产品质量和安全，在产品生产、检验、运输等环节中规定的一系列管理措施和流程。
该制度的目的是确保产品符合质量标准和法律法规要求，从而保障消费者权益和企业形象。
产品放行管理制度包括以下几个方面的内容：
1. 产品生产环节：规定产品生产过程中的质量管理要求、流程和责任，包括原材料采购、制造过程控制、设备维护等。
2. 产品检验环节：规定产品检验的标准、方法和要求，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等，确保产品符合质量标准。
3. 产品包装和标识：规定产品包装和标识的要求，包括外包装材料的选择、包装容器的清洁与防尘措施、产品标识的规范等。
4. 产品运输环节：规定产品运输的要求和控制措施，包括运输工具的选择、适宜的运输条件、运输记录的保存等。
5. 产品放行程序：规定产品放行的程序和要求，包括放行申请、放行审批、放行记录等，确保产品符合放行条件。
6. 异常处理和风险控制：规定产品异常情况的处理方式和风险控制措施，包括不合格品的处理、召回制度等，以应对突发情况和保障产品安全。
7. 监督和审核：规定对产品放行管理制度的监督和审核机制，包括内部自查、外部第三方审核等，以确保制度的有效执行和持续改进。
以上是产品放行管理制度的一般内容，不同行业和企业可能会有具体的差异，但总体目标都是确保产品质量和安全。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度一、背景物料、中间产品、成品是企业生产经营的核心物质基础，放行管理的科学与规范直接关系到企业生产与质量各方面的成败。
物料、中间产品、成品放行管理制度是为保证企业产品质量、生产安全，防范质量事故，紧密监管、有效管理和控制企业生产和操作流程的一种有效手段。
二、目的物料、中间产品、成品放行管理制度的制定目的有以下几个方面：1. 确定物流运输的责任和义务；2. 定义中间产品的生产、质量控制和各程序的监管标准；3. 确定高质量成品的质量控制和各流程程序的监管标准；4. 按照国家相关法律法规、标准规定及行业标准要求，加强对物料、中间产品以及成品的管理；5. 确保产品质量稳定，方便企业各流程间的衔接。
三、内容1. 公司的运输物联运管控部门应当负责物流运输、仓储和销售业务的管理和控制，包括对物流运输安全、物流操作规范等方面的把控和监管。
2. 在中间产品生产过程中，应首先做好各程序间的衔接，确保质量不出问题。
同时，企业负责人应严格要求并监督或流程中每一步的过程数据，确保各流程都按照标准流程及温度（湿度）控制要求等操作。
当中间产品处于不同阶段时，则应根据不同阶段不同质量控制标准，严格实施流程程序及各项控制程序。
3. 成品生产中，每台生产线都应有专人负责及时管控，对成品的质量进行监管，严格按照成品生产标准及规定操作，对每批次成品的质量检测结果和记录进行审核并签名确认。
各生产线负责人应对下一工序所需的成品档案资料，如：质量标准、检验方法及检验方案、各种检查表等进行清晰的传递和明确的记录。
4. 根据物料预计使用数量规划库位，设置物料存储条件，建立物料储存标准，预防潮湿、尘土等外在因素的干扰，并做好相应的防火、防盗等措施。
生产过程中，原材料应进行严格的检验，确保材料的品质符合公司的要求。
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物料中间产品成品放行管
理规定
The following text is amended on 12 November 2020.
1目的
建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
2 范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
3 责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。
4 内容
物料的放行：
物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。
检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。
无合格报告单的物料一律
不准投入生产。
质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料
单上签字放行。
固体制剂中间产品的放行：
车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明
品名、规格、批号、生产日期、数量。
车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。
待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。
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由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进
入下一工序的操作。
待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通
知单，产品才可进入包装工序。
注射剂中间产品的放行
注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。
质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放
行栏签字放行。
待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可
进入包装工序。
成品的放行：
批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。
化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。
并签发批合格证，产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检
查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。
只有收到成品放行单
后，成品才可出库销售。
对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。
5 记录
记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年
合格证 / /
成品放行单质监科三年
QL-03-003-00
产品包装通知单
通知日期：
签发人：
QL-03-005-00
成品放行单
日期：
质监科长：填表人：
QL-03-004-00编号：
QL-03-004-00编号：。