不合格品控制程序(带流程图)
不良品控制程序

不良品控制程序如果“受控文件”章不是红色的,那么此文件未经文控中心受控管制,为无效文件。
对不合格品进行特殊的标识、记录、评价、隔离、处理。
有效的防止不合格品的非预期交付或使用。
适用于于从原材料订货、生产过程中不合格品的制止、处理和掌控。
mrb——是指由生产部、品质部、pmc部主管级以上人员组成的不合格品评审委员会。
4.14.2mrb成员负责不合格品评审,作处理决定。
品质部负责管理产品不当记录的统计分析,并构成报表。
5.1来料检验不合格品控制流程图5.2在制品检验不当Fanjeaux掌控流程图5.3出货检验不良品控制流程图6.1不合格品必须按《产品标识与上溯系统控制程序》的建议不予标识。
6.2判定为拒收的来料不合格批、生产过程中发现的不合格在制品、成品,由iqc、pqc或oqa就各自负责的范围贴挂“不合格”标识,放置在不合格品区,适当的加以标识隔离。
6.3不合格品记录6.3.1来料不合格由iqc记录在【来料检验报告】中,如果整批不合格的必须特别不予标明。
6.3.2制程检验中验出的不能合格在制品,由pqc在【制程不当记录】中记录,叙述不当状况,并维持6.3.3入库或出货检验中抽检的不合格半成品或成品,由oqa在【oqa检验报告】中分类记录,描述不当状况;当整批认定退还时特别标明,有关Fanjeaux管员留存记录。
6.4不合格品评审判定6.4.1来料不合格评审6.4.1.1来料不合格时由iqc将【来料检验报告】交pmc部,全检不合格由pmc部根据订货情况和生产计划作出退款同意。
抽查不合格由pmc明确提出并交mrb委员会展开综合评审。
6.4.1.2mrb成员要按以下原则进行评审:(1)生产部从生产加工和技术的角度,认定不合格的情况对生产加工和产品性能的(2)品质部从客户的观点推论对外观、性能和采用的影响。
(3)物料部从交货计划及供应商的情况推论对订货和交货期的影响。
6.4.1.3mrb成员必须参照以下原则做出决定(1)零散的不能合格来料或生产市场需求对答而来料瑕疵存有关键性影响的来料不合格批,入(2)生产急需、缺陷不可以存在的不合格批,进行全检处理。
不合格品控制程序_QMS-B05

不合格品控制程序/QMS-B05文件名称不合格品控制程序文件编号:QMS-B05版本/修改号A/0受控状态受控签批人修订记录:序号:修订摘要修订日期修订 / 签批人11. 目的本程序规定了不合格品控制的职责和权限、处置的流程,为防止不合格品的非预期使用或交付。
2. 适用范围本程序适用于对原材料、过程产品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3. 职责4.1 质量管理部4.1.1 质量部对原材料、产品检验项目的符合性进行评估,收集整理相关数据,描述不合格状况,传递相关信息4.1.2负责组织对不合格产生的原因进行调查,确定处理措施;根据验证不合格处理结果。
4.2 市场营销部负责市场不合格品退货,及处置信息反馈4.3 生产管理部4.3.1 采购负责人4.3.1.1 生产部采购人员负责联络供应商,反馈不合格原材料信息,协助不合格处理4.3.2 生产管理负责人4.3.1 负责生产过程的不合格品识别及协助处置;4.3.2 协助过程不合格品的纠正/预防措施的实施和返工、返修处置。
4.3.3 负责过程不合格品单申报;4.3.4 负责不合格品的报废退库处置。
4.3.5 库房管理员负责对入库、储存、出库过程中发现的不合格品进行标识、隔离和报告。
4. 管理程序4.1 不合格品的分类4.1.1 严重不合格:影响产品关键特性,导致产品功能和性能失效,或对产品安全性能产生重大影响等的不合格。
4.1.2 一般不合格:未满足产品特性要求,对产品功能和性能有一定影响,或对主机和部件的装配性能产生影响的不合格,或对产品交付可能造成影响(如外观、表面)的不合格。
4.1.3 轻微不合格:未满足产品设计图的要求,但对产品功能和性能无影响,并可在后续加工或装配过程中予以消除或可忽略的不合格。
4.2 不合格品的标识、记录、隔离4.2.1任何人在监视和测量过程中,一经发现不合格品,应立即暂停生产,并组织对不合格品进行原因分析、评审处置,并立即上报质量管理部经理。
不合格品控制程序

前言 (Ⅱ)1 目的 (1)2 范围 (1)3 引用标准 (1)4 职责权限 (1)5 程序要求 (1)6 相关文件 (4)7 产生记录 (4)8 流程图 (5)9 附表 (6)(Ⅰ)本标准由 xx 公司标准化技术委员会提出。
本标准由 xx 公司标准化技术委员会归口。
本标准由 xx 公司品管部负责起草。
本标准主要起草人: xx。
修订版本A0 修订日期2022-2-10修订记录修订概要初版发行对各种不合格品进行有效的识别和控制,防止不合格品非预期使用或者交付 ,避免不合格品的重复出现,确保产品的实物质量和信誉。
本程序合用于本公司从采购品、在制品、成品及交付过程中发现/浮现的不合格品、逾期产品及可疑产品的控制。
无4.1 品管部负责不合格品的归口管理。
负责不合格品的识别、记录、标识、隔离、处置手续的办理,负责不合格品评审的会签认可、纠正/预防措施的组织制订及不合格品的统计分析。
4.2 不合格品审理小组实施不合格品审理。
4.3 总经理担任不合格品审理小组组长,带领不合格品审理小组成员评审不合格品,负责批量不合格品和有争议评审的最终裁决。
4.4 研发部制定不合格产品的返工/返修方法。
4.5 责任部门负责不合格品的整改。
5.1 定义5.1.1 不合格品:经检验、使用发现不符合标准的材料和产品。
A 严重不合格品:➢当检验批总数为 10 件~50 件,不合格数≥检验批总数的 30%,或者检验批总数大于 50 件,不合格数≥检验批总数 20% 的零组件批不合格品。
➢当检验批≤10 件,不合格数≥检验批总数的 30%,或者检验批>10 件,不合格数≥检验批总数 15%时的成品批不合格品。
➢整船检验环节发生的功能特、使用特性、通用质量特性、影响人员健康与安全的不合格。
B 普通不合格品:除严重不合格以外的不合格品5.1.2 可疑产品:任何检验和试验状态不确定的材料和产品。
5.1.3 让步:对使用或者放行不符合规定要求的许可。
不合格品控制程序

不合格品控制程序1 目的为确保对不合格产品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定的要求,确保不合格品不流入下道工序或出厂。
2 适用范围本程序适用于本公司的原材料、辅助材料、外购件、外协件、零部件、在制品和成品的不合格控制。
适用于对不合格品的识别和记录、隔离以及评审和处置。
3 职责3.1 总经理负责不合格品审理人员的授权。
3.2品管部负责不合格品审理人员资格的确认,负责不合格品审理工作的日常管理。
检验员负责不合格品的鉴别、标识、隔离、记录和不合格品返工、返修后的重新验证。
3.3不合格品审理组织负责不合格品的审理。
3.4生产部、物资管理部和车间负责对不合格品处置;4 程序4.1不合格品控制流程图不合格品审理组织5.1.1 公司成立“不合格品评审委员会”,技术总监任不合格品评审委员会主任,品管部经理任副主任。
5.1.2 委员由总经理批准的质量、工艺技术、生产等有关部门的代表组成,并按相关的职责分工负责各项具体工作。
5.1.3 日常办事机构设置品管部。
4.2 不合格的分类a)严重不合格:经检验判定为批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格;b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。
4.2不合格品的判定依据:产品质量标准(包括:产品图纸、技术标准、工艺文件、检验指导书等),若不合格涉及多个部门时,由涉及部门共同确认,有争议时由不合格品评审委员会负责判定。
具体审理权限需根据公司情况研究确定。
4.3原辅材料不合格品的控制4.3.1进货检验不合格处理方式有:退/换货、让步接收a)退/换货:退还供应商;b)让步接收:不合格项并不严重影响使用性能时,可由物资管理部提出让步接收,品管部做使用范围和控制方法的说明,让步接收一般包括加工使用和挑选使用,经挑选的物料品管部需加严检验。
A 类物资(包括强制性认证产品的关键元器件及配件)在不影响使用性能的情况下,经分管总监批准后可作让步接收,其它情况均不允许让步接收。
不合格品控制流程

第八篇不合格品控制一. 不合格品的控制二.不合格品产生的原因三.不合格品的标识与追溯四.不合格品的隔离五.不合格品的评审与判定六. 不合格品的处置七. 不合格品的记录八. 不合格的预防与纠正措施一. 不合格品的控制1.不合格品的控制关键“品质是制造出来的; 不是检验出来的” . 因此, 控制不合格的关键在於“预防” . 对不合格品的控制要以“预防为主,检验为辅” ,将不合格品控制在产品形成过程中. 工厂要制订和执行不合格品控制程序. 不合格品的控制程序应规定不合格品的标识,隔离, 评审,处理措施和记录的方法. 并以书面文件的形式通告相关部门, 以防止作业员误用不合格品,导致不合格被出货.一. 不合格品控制措施(一). 明确检验员的职责和不合格品标识方法.QC按产品图样和加工艺文件的规定检验产品,正确判别产品是否合格对不合格品作出识别标记, 并填写产品拒收单及注明拒收原因.(二). 明确不合格的隔离方法对不合格品要有明显的标记, 存放在工厂指定的隔离区,以避免与合格混淆或被误用, 并要有相应的隔离记录.(三). 明确不合格品评审部门的责任和权限不合格品不一定都是废品,对不合格程度较轻, 或报废后造成经济损失较大的不合格品, 应从技术性方面加以考证, 以决定是否可以在不影响产品适用性或客方同意的情况下进行合理利用, 或返工, 返修等补救措施,这就需要对不合格品的适用性逐级作出判断. 对产品质量鉴别, 涉及产品的符合性与适用性两种不同等级的判断: 1. 符合性判断检验员的职责是按技术文件检验产品, 判断产品是否符合品质要求, 正确作出合格与否的界定.2. 适用性判断对不合格品是否适用, 则不能要求检验员来承担判别的责任和权限. 它是一项技术性极强的判别, 应由品质部门主管以上级人员, 根据不合格程度及对产成品品质的最终影响程度, 确定分级处理方法, 并规定品质部,生管部,生产部,业务部,生产车间等相关部门的参与程度和评审权限.分级处理程序的内容包括:1). 分级评审与处理的范围和处理流程2)相关部门在分级评审中的责任与权限3)不合格品最终处理决定结果的审批权限与责任4)不合格品通知单的填写,审核, 批准,归档规定(四)明确不合格品处置部门的责任和权限根据不合格品的评审与批准意见, 明确不合格品的处理方式及承办部门的责任与权限.相关部门按处置决定对不合格品实施搬运, 贮存,保管及后续加工, 并由专人加督办.( 五). 明确不合格品的记录办法为便於对不合格品的分析与追溯, 分清处理责任, 对不合格品的性质, 程度,处理方式及返工,返修情况,作出详细的记录,并纳入品质档案管制,以备考证. 综上所述, 执行不合格品控制程序应达到如下要求:1). 及时发现不合格品, 作出标记并隔离存放;2)确定不合格的范围,如机号,时间,产品批次等;3). 评定不合格品的严重程度;4) 决定对不合格品的处理方式, 产加以记录;5). 按处置规定对不合格品进行搬迁, 贮存和后续加工;6). 作好不合格品情况的记录;7). 通知受不合格品影响的部门作好预防措施;2.不合格品产生的原因不合格品产生的原因主要集中在产品设计, 工序管制状态,采购等环节.错误的操作方法, 不良物料及错误的设计都可导致不合格品产生. 一般来说,不合格品的产生都与以下方面有关:. 产品开发, 设计1)产品设计的制作方法不明确;2). 图样,图纸绘制不清晰,标码不准确;3). 产品设计尺寸与生产用零配件, 装配公差不一致;4). 废弃图样的管制不力, 造成生产中误用废旧图纸.二.机器与设备管理1). 机器安装与设计不当2). 机器设备长时间无校验3). 刀具, 模具, 工具品质不良4). 量具与检测设备精确度不够5). 温度, 温度及其他环境条件对设备的影响;6). 设备加工能力不足7). 机器, 设备的维修, 保养不当三.材料与配件控制1). 使用未经检验的物料或配件2)错误地使用材料或配件3). 材料, 配件的品质变异4). 使用让步接受的材料或配件5). 使用替代材料, 而事先无精确验证四.生产作业控制1). 片面追求产量, 而忽视质量2). 操作员未经培训上岗3). 未制定生产作业指导书4)对生产工序的控制不力5). 员工缺乏自主品质管制意识五. 品质检验与控制1). 未制定产品质计划2). 试验设备超过校准期限3). 品质规程, 方法, 应对措施不完善4). 没有形成有效的质量控制体系5). 高层管理者的品质意识不够6). 品质标准的不准确或不完善3.不合格品的标识与追溯为了确保不合格生产过程不被误用, 工厂所有的外购货品. 在制品. 半成品. 成品以及待处理之不合格品均应有品质识别标识,并制定相应的“品质标识管理办法”来支持执行.1). 凡经过检验合格的产品, 在货品的外包装上应有合格标识或合格证明文件2). 不合格品, 应有不合格标识,并隔离管制3). 品质状态不明的产品,应有待验标识.末经检验, 试验或未经批准的不良品不得进入一下道工序. 当生产急需用料时, 应按产品的可追溯性程序中的规定, 由工厂规定的部门或人员批准后, 才能进行例外转序. 同时, 此类物料应加以明确标识, 并在产生过程中进行过程中进行重点检验和控制. 便于及时发现该类物料给成品品质带来的影响.标识的形成可分为:核准的印章,标签, 产品加工艺卡,检验记录, 试验报告. 不合格品的隔离一.将不合格品隔离管制的目的是:1)确保不合格品不被误用2). 最大限度地利用物料3). 明确品质责任4). 便於品质事项原因的分析二.对不合格品的隔离管制, 应着重做好以下工作:1). 经初审鉴定为不合格的货品, 须及时隔离, 以免好坏货品混装2). 对产生的不合格品, 须当时记录并标识3). 加强对现场留存的不合格品控制4). 保证不合格品在搬运过程中标识物的维护5). 明确不合格品的处置部门和权限5. 不合格品评审与判定不合格品经隔离后, 工厂应对其作出进一步的处理, 以决定是否能再利用. 因为并不是所有的不合格都是废品. 其中一部分不合格品经返工或返修后品质是可接受的. 所以,为了达到及时,有效地控制不合格品; 同时, 又降低企业的损失, 企业应制定和执行“不合格品评审程序”.6. 不合格品处置对不合格品的处置, 实际上就是对不合格品从评审到处理的全过程行动. 对不合格品的处置方法一般分为: 条件收货. 来货拣用, 返工返修, 退货, 报废等处理方式.(1). 条件收货(AOD)在不合格品,经局部修整后,可接受或直接使用时,且不会影响产品的最终性能, 在品质上可视为允收品范围内. 对此类产品的接受,也称为“让步接受”或“偏差接受” .当该批来货被特许进厂后,IQC 应在该批来货上作“特采”标记, 并将验货信息传递给来货使用部门和该部门的IPQC,以备相关部门作出应对行动.对於条件收货中的“条件” 的理解, 通常是指对供货商的扣款或要求供货商按不合格的数量进行补货.(2). 拣用对於来货基本合格, 但其中存在一定数量的不合格品时, 在入仓前或使用前, 由工厂安排人力将不合格品剔除掉, 然后再将来货入仓或投入生产的过程, 称之为“来货拣用. ”如果该批来货未经挑选, 即投入生产中使用, 由使用部门边挑选边做货, 则称之为“挑选性收货” .(3). 返工与返修返工, 返修是指对不合格品的重新加工和修理, 使产品品质达到规定要求. QC 部在对返工.返修作业进行管制时,主要应控制以下几方面工作:1.掌握好品质允收标准, 并向返工与返修人员阐明品质要求与要点.2.掌握品质检验与试验的方法.3.记录返工修品所属的订单,品名规格,数量.4.对返工返修的品质检验与确认.(4). 退货因来货品质不合格,经QC鉴定后,将来货退回发货部门的行为.不论被退的货物是自制还是外购进厂:QC 在作出退货决定前, 都应用如下1.来货可不按其他方式被接受. 如挑选. 返修.2.所退的货物是否为组成产品的重要部分, 若被使用, 对产品的最终品质是否造成严重影响.3.若进行退货是否造成生产线的停工待料. 如若来货被强行使用会造成重大品质隐患, 则一定要退货.五.不合格品的报废(1).QC 部在作出物料报废前, 应做如下考量:1.若进行报废, 是否造成较大的经济损失2.是整体报废, 还是部分报废; 产品的组件可否拆卸下来转作其他产品用.3.批量进行报废时, 应注意报废批中, 是否能捡出部分允收品.(2). 物料报废的申请程序由於物料的报废, 将直接造成工厂的经济损失, 所以品质部在收到物料的报废申请时必须认真核对,并指派QC主管或主管助理级的品质管理人员亲临现场核查. 以确定所申请的物料确实无法进行再利用时方可签署报废申请. (3). 物料报废申请的审批权限一般情况下,工厂对物料报废的审批权,做如下划分:1.QC部主管金额在RMB200.00元以内的,或占工单总数3%以下的物料的报废申请,QC 主管可直接签署报废指令.超此限额时,必须要QC经理或工厂经理乃至总经理核准后,方为有效.2.QC 部经理金额在RMB1000.00元以内的,或占工单数7%以下的物料和产品的报废申请,QC经理可直接签署报废指令.超过此限额时,必须要工厂经理或总经理再核准.不合格品的记录一.不合格品的记录对不合格品的记录,实际上也是对不合格品从产生一直到处理完成为止的整个过程记录,它清楚地表明了不合格品的:____ 产生状况. 产生原因____ 不合格品的类型____ 对不合格品的评审.处理过程____ 不合格现象在当时的改善措施及改善后的效果二.不合格品记录方式进行不合格品记录的表格类型有:1. 品质检验记录表格, 如:vlQC来货检验报告>.<IPQC巡检表>.< 产品检验单>等.2.品质稽查报告;如:<品质稽查记录表>.<产品验收单>.<OQC验货报告>等.3.品质评审与处置记录;如:<IQC退货报告>.<品质鉴定>.<不合格报告>.< 特采申请/报告>.< 物料/ 产品报废申表>等.4.品质改善报告; 如<品质纠正与预防措施>5.各类品质分析报表; 如<生产___部___月份品质状况分析报告>三.不合格的记录内容对不合格品的记录是为了方便以后的品质追溯, 以及为工厂品质改善提供原始资料. 所以, 对不合格的记录应包括以下具体内容:1.不合格品的名称. 规格. 颜色. 编号.2.不合格品产生的订单号. 生产日期,部门.3.不合格品数量占总产量比率;4.不合格品的缺陷描述5.相关部门对不合格品的评审结论6.不合格品的处置意见和实施结果的详细情况7.针对不合格现象的纠正措施与预防及实施效果. 不合格品的预防与纠正措施一. 不合格品的预防措施1.制定不合格品控制办法规定不合格品的标识.隔离,评审.处理和记录办法,并进行培训.2.明确各部门. 岗位的作业规范3.明确部门之间,岗位之间,上下工序之间的接口4.制定企业品质标准5.制定检验部门职责及作业规范6.制定不合格品的隔离管制作业7.明确划分不合格评审的现任与权限8.加强对不合格现象的统计分析, 以防止不合格现象的重复产生.9.加强员工的品质意识培训,向生产管理人员和员工灌输“品质, 是企业生存之根本” ; “品质是制作出来的, 不是检验出来的”的正确的理念.(二). 不合格的纠正措施采取纠正措施, 不能仅局限於发生了不合格品才去查找原因的“事后” 处理办法. 更应重视“生产中可能出现不合格品的”的“事前预防” 措施,将不合格品控制在生产过程中.对产生不合格品的现象, 企业应本着发现问题,分析原因, 改进缺陷的顺序,完成对不合格品的管制循环.形成管理的“计划,实施,检查,纠正(PDCA循环”.按照“原因要查出;责任要分清;纠正措施要落实”的原则进行. 对於预防/纠正措施,必须在“实施前加以评价,实施中加以跟踪,实施后加以验证” .以保证预防/ 纠正措施的正确性, 有效性. 为此, 工厂应制定一套完整的“不合格预防/ 纠正措施管理办法”来指导对不合格现象的纠正与预防, 并纳入文件管理.(三). 不合格品的预防与纠正措施办法1. 目的:为确保产品品质, 防止不良品持续发生, 使产品流程顺利, 提高产品与服务的品质, 特制定本办法.2.适用范围:原物料,半成品,成品,委外加工品,客户退货品等各阶段作业均适用.3. 参考文件3.1. 客户抱怨处理程序3.2. 不合格品管制程序4.程序细则:4.1.品质异常情况, 由相关单位提出, 并填写“品质异常通知单” .4.2.由品保会同生管, 生产部分析, 判定发生原因, 并确定责任归属, 交责任单位立即拟订矫正预防措施.5.3.矫正预防措施必须经专业技术人员, 研判其可行性, 审核后由指定权责管理者核准, 才能依所提的改善对策确实执行; 直至问题解决为止.5.4.矫正预防措施如针对客户抱怨事项所提者, 必须於核准后, 即由业务单位整理,依“客户抱怨处理程序”处理, 回复客户.5.5.矫正预防措施改善对策的执行期间与最后结果, 由品保部负责稽核并做记录.5.6.若发现矫正预防改善措施无效, 应立即重新研判问题原因, 再执行与追踪结果, 直至异常消除.5.7.品质异常产生不合格品时,依“不合格品管制程序” 处理. 矫正预防措施所引起之图纸. 规格更改或制程变更等事项, 依“资料变更程序”处理. 5.8.因矫正措施而引起的物料变更及库存品的处理, 应随资料变更一并处理.如与资料变更有关的库存品, 必须按规定事项考量处理.5.9.客户抱怨退货品, 依“客户抱怨处理程序”处理.5.10.品质异常原因及矫正预防措施所采用的改善对策, 预防方法, 改善方法的记录,应视情况呈阅高阶管理阶层,列入管理审查,并记录存档备查.6.附件: 矫正预防措施流程图不合格品报告/ 品质纠正及预防措施(四)不合格品管制程序1.目的: 确保不符合要求的原物料, 半成品, 成品不被误用,并对产生不合格的原因加以分析, 以防止品质问题的发生.2.范围:凡是经品管判定为不合格的物料,外加工料,半成品及成品.3. 流程图:4.作业说明:4.1原物料, 外发加工料不合格品的管制4.1.1全批物料检验判定为不合格,但只影响工厂生产速度, 不会造成产品最终不合格的,经特批,以偏差接收.4.1.2原物料采用经用特批后,进行全数检验,筛选出其中不合格,退回供应商, 合格品办理入库或投入生产.4.1.3原物料几乎全部不合格,但经加工处理后,货品可授受,此情况下,由工厂抽詷入力进行再处理.IQC 对加工后的货品进行重检, 对合格品接受,对不合格品交仓库办理退货.4.2 制程中半成品不合格品的管制.421制程中半产生的不合格品,由IPQC把不良品拿给车工返工,并告知车位组长或车间主任,IPQC再进行检验合格方可流入下一工序.4.2.2IPQC 发现的不良品, 车位应及时返工, 并改善, 车位组长或IPQC 必须审查不良品是否已返工和改善.4.2.3在未采取改善对策及效果不明显时, 车位不能车制.4.3成品检验中不良品控制4.3.1成品中的不合格品,由FQC贴返工标,置于红色不良品框内退回生产部返修,返修完成的产品经品FQC再检查合格后进行车制.4.4对不合格品产生原因,必须加以分析,发生部门采取措施避免相同状况再发生.4.5如有生产需要或其它原因, 在不影响产品使用功能及特性的先决条件下,需求部门可提出申请, 依此特采作业处理.4.6如因产品质严重不良, 无法修补或原物料错误, 则依不合格报废处理或回收库存.4.7对于不合格品于处理过程中, 所产生的各项相关记录必须加以建档,由QC部保存备查.第九篇品质记录控制1.品质记录作用2.品质记录实例3.品质记录编制4.品质记录管理1品质记录作用品质记录就是将工厂生产过程中的品质管理事项的数据. 过程及异常事项进行记录的作业过程. 证明工厂现阶段作业水平满足品质要求的程度(如产品质量记录, 是反映现阶段产品质量满足工厂对产品品质水准的设定程度). 同时品质记录也为企业质量管理体系运行状态提供客观评价依据.在品质管理活动中, 品质记录的作用在於:1.为已完成的品质作业活动和结果提供客观证据;如实反映工厂品质管理现状2.品质记录是企业质量改进的依据3.品质记录是品质追溯的依据4.是提升企业内部品质水平的基础5.品质记录是企业信息管理的基础, 通过品质记录的分析, 能发现产品质量或工厂管理的薄弱环节, 为采取预防措施和纠正措施提出客观证据, 是进行品质分析的原始资料.6.是反映各部门品质完成情况的客观依据.2.品质记录实例品质记录是产品品质达成水平和各作业部门进行品质管理的状态的客观的反映. 所以,品质记录涉及企业内部各职能部门.品质记录可以是书面的,也可以贮存在各种媒体上.一般情况下,能证明质量形成的过程和结果及品质管理系统运行状况文字, 数据,表格等,都属於品质记录.品质记录的多少, 主要取决於工厂产品工艺复杂程度,产品的安全等级和工厂管理需要.一般来说,工厂品质记录应包括以下几类:1.检验标准, 报表或报告2.试验,鉴定与验证报告3.不合格品评审与处理报告4. 校准报告5.品质稽核记录与报告6.品质统计,分析与报告7.质量成本报告8.品质管理活动3.品质记录的编制品质记录是用来记载有关的品质管制活动状况, 以用为品质追溯的依据. 所以, 工厂(企业)应根据品质管制作业的实际需要编制适用的品质记录. 品质记录应完整地反映工厂品质管理活动的运行. 控制和评审过程, 并详细地记载关键的活动的过程参数以作为日后品质追溯的依据. 所有的品质记录都要有执行人.复核人. 评审人.批准人或授权人的亲笔人签署和签名栏.一般情况下,品质记录在形式上表现为“作业表格”.一份完整的品质记录表格, 格式应包括以下几方面:1. 表格的名称. 编号2.适用的类型.范围3.涉及的部门.人员.班组4.所记录事项的期限或日期5.所涉及的物品名称.规格. 颜色及其工厂编号6.在订单生产条件下,涉及的工(订)单号码7.记录所反映的内容, 如: 序号. 项目名称. 单位. 记录数据, 对比值, 判定栏等8. 执行记录的部门, 人员记录日期9.对记录进行复查.批准的部门,人员和日期10.备注栏或特别说明栏11.若记录对外发送, 不应有应发送的部门名录品质记录的编制应做到以下几点1. 品质记录应字迹清晰, 内容完整2. 记录应注明日期并经授权人签字,盖章或和他鉴定后方为有效3.记录反映出针对错误所采取的纠正措施4.品质记录归档要求4.品质记录的管理品质记录是产品品质水平和企业品质管理结果的客观反映, 它可以证明品质所达到的要求程度;如有偏差,记录应反映出针对错误所采取的纠正措施.由于品质记录是品质追溯的原始性的和基础性的资料, 所以工厂应加以安全,有效的保管; 企业应制订“品质记录管理办法” , 第十篇品质统计与分析1. 品质统计的方法2. 统计技术的应用3. 品质绩效分析4.品质绩效考核。
不合格品控制程序

不合格品控制程序1.0 目的本程序规定了对整个生产过程中的不合格品、可疑产品以及客户退货产品的控制与处置方法,对于成品降级(作市场配件用)使用及原材料让步使用规定与批准的方法,以确保不合格品不流入客户手中。
2.0 适用范围对原材料验收、外包方产品验收、客户提供产品验收、过程控制、成品检验与客户退货的不合格品与可疑产品的处置办法;对原材料让步使用的规定;对成品降级(作市场配件用)使用的规定。
3.0 定义3.1 不合格品:凡产品经检验或测试不符合标准要求时,则该产品为不合格品; 3.2 可疑产品:无状态标识的产品,则为可疑产品;其与不合格品等同对待; 3.3 待检品:生产过程中一时难以确定其质量合格与否时,视作为待检品;4.0 程序流程图负责人 补充说明 流程图主要输出主要 支持5.1 5.2负责人补充说明流程图 主要输出主要 支持材料到货送检单仓库材料检验员质量部材料检验员原材料验收报告 不合格标识采购员质量经理 检验主管处置结论5.25.35.4负责人补充说明 流程图 主要输出 主要 支持5.5生产操作工 生产部主管生产部主管采购员 采购主管采购员质量主管 生产主管采购员质量主管 生产主管 新品开发主管偏差报告 偏差报告 检验与测试记录不合格标识 待检品标识 钢化玻璃检测记录质量检验员生产操作工 待检品记录报告“B 级品”记录 偏差申请单生产主管质量主管 销售主管 处置结论生产操作工5.6负责人补充说明流程图主要输出主要支持5.7成品检验记录质量检验员检验主管成品抽检/全检报告车间主管制造经理制造经理处置结论生产操作工生产操作工成品测试记录质量检验员检验主管“B级品”记录偏差申请单生产主管质量主管销售主管采购主管负责人 补充说明流程图主要输出主要 支持5.8负责人补充说明 流程图 主要输出主要 支持5.9缺陷分析报告 检验主管 销售主管 成品抽检/全检报告质量检验员、测试员 检验主管 质量经理检验主管质量经理形式试验报告 实验室试验员 实验室主管形式试验报告实验室主质量经理处置结论 成品抽检/重检结果记录质量经理检验主管质量经理检验主管处置结论质量检验员质量检验员 “B 级品”记录 偏差申请单质量主管质量经理 销售经理 采购经理5.105.0 补充说明5.1 入库检验不合格,检验员对产品予以标记,在入库验收记录上描述不合格内容和处置意见,经部门主管批准后并通知采购人员。
不合格输出控制程序

1. 目的2. 为确保不合格要求的产品已被标识和控制以防非预期使用或交货造成质量问题影响本公司信誉,将不合格品标识、记录、隔离、评审和处理。
3. 适用范围4. 来料、制程、出货、库存及客户退货品各控制过程所发生的不合格品均应用。
5. 定义5.1. 特采:对不合格物料进行评审,确定其不合格对产品对客户的影响程度,因其不合格程序对最终产品质量影响很小、不会引起客户投诉,从而决定将该不合格物料进入正常的运作过程的工作过程。
特采又称特殊采用、特许、让步接收。
6.7. 流程图:8. 程序8.1. 不合格品控制的通则8.1.1. 经标识后的不合格品,在未做适当的处理前不得被领用或使用;8.1.2. 不合格品的处理方式:先由品质部发放《产品异常处理单》给相关部门主管进行评审签字决定,不合格品将按评审结论进行处理。
8.1.3. 不合格品经返修(或返工)后,须经品检员检验合格后方可流入下道工序。
8.2. 进货物品中不合格品的控制8.3. 若经检验判定为不合格时,由进货品检员进行标识,并将检验结果记录于《来料检验报告》上,同时在《来料检验报告》上填写不合格的检验结果后交采购人员。
8.3.1. 退货8.3.2. 若无特采(让步接收)需求,则由采购人员通知供应商办理退货。
8.3.3. 特采(让步接收)8.3.3.1 若因紧急生产需要,采购人员可提出物料特采申请,按照本程序规定办理,以审核决定此一(批)不合格品的处理方式;8.3.3.2 若产品不合格程度较小,且不会影响最终产品的性能及安装,可视该产品为合格。
由采购提出特采申请,经相关责任部门进行评审签字,呈副总经理以上职称人员批准。
8.3.3.3 进货检验人员须将《特采申请单》核定的处理方式、《特采申请单》的编号,记录在《零部件特采一览表》上。
8.3.4. 质量反馈8.3.5. 视问题的严重程度,由品质部填写《供应商质量信息反馈单》向供应商反应此一质量状况,并督促供应商限期改善。
iatf16949不合格品控制程序(含乌龟图)

不合格品控制程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别,并负责组织对不合格品的处理工作;
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作,并将拒收零件退给供应商;
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工;
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制(风险应对计划)
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》(让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等)。
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______________________________________________________________________________________________________________Q/XXX X X X X有限公司管理标准Q/XXXX 206-01-2017不合格品控制程序20157-06- 25发布2017 - 06-30实施XXXX有限公司发布不合格品控制程序1 范围本标准规定了不合格品的标识、隔离、信息传递、处置评审与处理等方法的管理要求。
本标准适用于对本公司来料、存货、制程、检验与试验、产品出厂后发生的不合格品进行控制。
2 规范性引用文件Q/XXXX 201-01-2017 《QE体系管理手册》Q/XXXX 205-03-2017 《标识和可追溯性控制程序》3 术语不合格品是指经检验和试验判定,产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不符合接收准则的产品。
4 职责与权限本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下:a)品管部负责本标准的制修订、宣贯与组织实施,对本标准的符合性、适宜性与有效性负责;b)品管部负责不合格品的识别,并给出处置意见,跟踪和监督不合格品的处置进度和结果,对不合格品最终处理结果进行统计存档;c)发生单位或提出单位负责不合格品的隔离和标识,提出申请处置意见并负责《不合格品处置评审单》的发起和传递,负责按照最终处置结论对不合格品进行处理;d)技术部、资材采购部、生产计划部等部门负责对要求参与的不合格品处置评审作出各自评审意见,并按照不合格品最终处置方式组织开展本部门所需做的工作;e)服务部负责对交付后及市场退回的不合格品进行分类和清点,做出初步的判定和标识,并依据最终处置方式组织进行处理;f)总工、副总裁负责对有争议的最终处置方式进行仲裁。
5 管理内容、方法与要求5.1 不合格品处置方式判定不合格的产品,可根据不合格品的符合性和适应性采取如下方式进行处置:a)返工或返修(对不合格品实施返工或返修作业,使其符合要求或者满足预期使用要求);b)让步接收(适用于后工序可以补救,产品可以选配使用);c)挑选(进行100%全数挑选,合格品再次送检,不合格品做其他处理);d)退货(不合格为主要缺陷或重要缺陷,不具备返工返修或让步接收条件);e)报废(不合格为主要缺陷或重要缺陷,不具备作返工返修或让步接收条件及退货处理的)。
5.2 让步放行审批规定5.2.1 各过程发生的不合格品,如需采取让步放行处置时,应先由该产品技术工艺负责人进行评审,品管部部长负责批准。
5.2.2 上述评审结论不一致有异议时,报集团总工复核;对复核结论有异议的,报公司副总裁裁决。
5.3 返工、返修、挑选处置规定5.3.1 当需对不合格品采取“返工”、“返修”或“挑选”处置时,由导致不合格品发生的责任单位组织实施, 品保部负责跟踪和验证处理结果。
5.3.2 返工、返修、挑选完成后的产品需重新提交检验,5.3.3 因返工、返修或挑选产生的费用,由导致不合格品发生的责任单位承担,具体执行以下规定:a)属供方来料不合格,若需我方人员进行返工、返修、挑选的,必须先由执行班组/人员填制《非计件劳动补助申请单》提出所需工时补贴申请,交资材采购部的责任采购业务员签署费用承担的供应商名称、扣款金额、并签字确认后方可实施;b)属公司制程加工不合格,应由导致发生不合格的责任班组进行返工、返修或挑选。
若由非责任班组实施需要申请工时补贴的,产生的工时补贴费从导致发生不合格的责任班组中扣除,并且需要填制《非计件劳动补助申请单》明确补贴工时交责任班组长签字确认方可有效;c)《非计件劳动补助申请单》上没有明确工时或金额、没有明确承担责任单位、没有责任单位负责人或代表人签字、没有审批人批准的,《非计件劳动补助申请单》无效且不予计算补贴。
5.4 报废处置规定5.4.1 当提出对不合格品进行报废处置时,发生单位要填写《不合格品处置评审单》,写明不合格品信息及其现象、原因分析,并按以下要求明确产生报废损失的责任:a)是人为(操作失误、错漏检、防护不当)原因造成的,明确责任比例由造成人员签字确认;b)是材料原因造成的,明确责任比例由材料提供方的采购业务员代表供方签字确认;c)是技术工艺设计原因造成的,明确责任比例由该技术工艺负责人签字确认;d)责任不能明确时,发起人应将评审单提交品管部部长进行评审界定。
5.4.2 责任明确后,发生单位将评审单递交财务部进行报废损失核算。
财务部接单后要在1个工作日内完成核算,并在评审单上填上损失金额,通知发起人取回。
5.4.3 发起人根据所核算出的损失金额,再按以下规定递交给有权审批人进行核准:a)报废金额在500元以内的,由品管部部长直接核准;b)报废金额超过500元在1500元以内,需报集团公司总工核准;c)报废金额超过1500元的,须报分管副总裁核准。
5.4.4 经批准报废的不合格品,一律由发起人负责将其退回仓库,凭《不合格品处置评审单》从仓库补换物料,并将《不合格品处置评审单》其中一联交仓库员存档。
5.4.5 仓库员负责集中将报废品移交到公司废品管理员处,让废品管理员在《不合格品处置评审单》的签字签收。
无《不合格品处置评审单》的,废品管理员应拒收并可以向上级举报。
注:市场退货判定的报废品,以《市场退货清理处理清单》作为接收凭证。
5.5 不合格品信息传递5.5.1 来料检验、生产制程检验、库存存货盘存和抽查发现个别不合格时,检验员标识后可给出处置意见并直接告知发生单位当事人处置即可。
5.5.2 来料检验、生产制程检验、库存存货盘存和抽查发现批量不合格时,检验员判定后需将填写好的“检验记录单”在30分钟内报告给品管部负责人。
5.5.3 品管部负责人接到报告单后,对现状、原因进行分析确认,并需在60分钟内对不合格品的处置方式给出意见,然后在递交的“检验记录单”上签署处置意见和签名,将检验单返还给检验员。
5.5.4 检验员收回检验单后,自己保存一联,将其中另一联根据不合格品发生的场所和责任单位,按照以下规定即时进行信息传递:a)来料检验发生的不合格品,检验员将另一联检验单和打印出的《物资标识卡》交给送检人,送检人负责将收到的检验单在30分钟内递交给当事采购员;b)制程检验发生的不合格品,检验员负责将已签署的检验单或《质量信息单》递交所属车间主任;c)库存存货盘存、抽查发生的不合格品,检验员负责将已签署的检验单递交给仓库主管。
5.5.5 市场退货发生的不合格品,服务部维修主管负责判定后填写《市场退货清理处理清单》,并给出初步处置建议后交品管部负责人。
品管部负责人应在1个工作日内签署处置意见,并通知送单人取回。
5.5.6 不合格品信息传递未按规定时限完成的,对责任人按2分/次进行考核扣分。
5.6 不合格品的标识与隔离5.6.1 各过程发生的不合格品,各发生单位负责按《标识和可追溯性控制程序》规定方法进行标识,检验员给予监督和协助。
5.6.2 发生单位负责对不合格品进行归集、整理和隔离。
归集、整理和隔离要做到按“挑选”、“退货”、“报废”、“返工”、“返修”、或“待处理”区分标识存放,防止因混放造成二次发生不良。
5.6.3 未按照第5.6.2条要求执行的,对发生单位负责人按2分/起进行考核扣分。
5.7 不合格品的处置5.7.1 当事检验员负责将返回的不合格品处置信息报品管部文员进行登记,建立信息共享的统计报表,当事检验员负责跟踪和监督发生单位对不合格品的处理进度和结果,对发现超期未处置的,向品管部部长反馈并提请考核。
5.7.2 发生单位负责按照“检验单”上给出的处置方式意见组织实施对不合格品进行处置,对不合格品的处置要在得到处置意见信息后按照以下规定时限内完成:a)挑选、返工、返修处置的,在2个工作日完成。
处置意见有规定时限要求的,按规定时限完成;b)退货处置的,在3个工作日内完成;c)报废处置的,在5个工作日内完成。
5.7.3 超过上述规定时限未处置完成的,对责任单位负责人按5分/次进行考核扣分。
因处置滞后引起损失的,全部损失由责任单位承担。
5.8 不合格品的评审5.8.1 若发生单位对品管部作出的不合格品处置方式意见有异议,发生单位则应在得到处置意见信息后的4小时内填写《不合格品处置评审单》发起评审,并负责评审单的传递和跟踪。
5.8.2 发起人负责在《不合格品处置评审单》上写明不合格品信息及其现象、原因分析,提出对不合格品的申请处置意见,勾选需要参与评审的部门和最终批准人员名单并附上“检验单”后,传递给相关评审部门和人员进行评审。
5.8.3 评审人接到评审单后的4个工作小时内,要完成评审并签署处置意见,通知发起人取回。
5.8.4 最终评审人在《不合格品处置评审单》的“批准结论”栏签署评审结论和签名,作为最终结论。
5.8.5 服务部对退货的不合格品处置意见有异议时,则将《市场退货清理处理清单》交总工审批。
5.8.6 发起人依据评审的最终处置结论,按照本文件第5.7条款要求组织对不合格品进行处理。
5.8.7 评审人未在规定时限内完成评审的,对其按2分/次进行考核扣分。
5.9 记录、数据统计和分析5.9.1 来料、制程、库存存货发生不合格品的处置记录均需提交一联给品管部进行统计和存档。
5.9.2 市场退回的不合格品处置记录由服务部进行数据统计,并在在次月10日前上报品管部。
5.9.3 品管部要指定人员对不合格品的处置记录数据进行统计,按月统计出不合格品返工返修、让步放行、挑选、报废、退货等处置的频次、数量、所引起的损失金额及其责任分摊形成报表。
5.9.4 针对每月不合格品处置的统计结果,品管部要进行分析,并组织落实必要的纠正和预防措施,形成分析报告。
5.9.5 不合格品的处置统计报表和分析报告,须在次月的15号前上报给副总裁一份。
5.9.6 未按照规定期限提交统计分析报告的,对品管部部长按5分/次进行考核扣分。
6 监督检查与考核6.1 品管部负责对不合格品的最终处置结果进行跟踪和监督,对发现的违规行为按照本文件相关条款的规定对当事责任人进行考核。
6.2 违反本文件相关规定,未经审批私自对不合格品给予让步放行、报废处置的,给予责任人处罚100元/次,造成损失的,损失全部由相关责任人承担,公司监管部门负责进行监督和检查。
7 报告和记录BD-P005《不合格品处置评审单》BD-P014《成品检验记录单》BD-P015《产品质量通知单》BD-P018《来料检验记录单》BD-X009《市场退货清理处理清单》_________________________________附加说明:本标准代替Q/SK 206-01-2013《不合格品控制程序》,本标准试行3-6个月后,如有需要重新修订之处,由品管部提出进行修订。