文献综述

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文献综述的意义与目的

文献综述的意义与目的

文献综述的意义与目的文献综述是指对所讨论问题的相关文献进行搜集、整理、归纳和鉴别,并对其所取得的讨论成果、存在的问题以及进展趋势等进行系统、全面的叙述和评论, 所以文献综述又可叫文献综合评述。

文献综述作为一种元讨论,应揭示讨论文献生发的规律历史生态,呈现不同层次、不同类型和不同阶段的讨论文献之间的关联性。

胜利的文献综述是批判性的或解释性的,它不仅具有“述性”,更具有“综性”,即是描述与解释、观赏与批判、继承与进展的有机统一,绝不是简洁的排列和积累。

1、文献综述具有何种学术意义作为一种详细而特别的元讨论,文献综述是学术讨论乃至学术创新的基石,正所谓“站在巨人的肩膀上才能比巨人看得更远”。

学术首先要学会“述”,即要在自己关怀的问题上,知道前人已经积累的学问,叙述别人已经取得的成果。

也就是说,做学问或学术就是先“照着说”,然后再“接着说”;即使我们最终要达到“六经注我”的境界,但也要从“我注六经”开头。

学术讨论具有历史继承性,整体上是螺旋式向前推动的,是后浪推前浪或前浪带后浪式的,若能踏着前人的脚印向前挺进,或踩着巨人的臂膀向上攀登,不仅可以让我们少走弯路,而且可以关心我们攀得更高、看得更远。

与此相反,假如无视或忽视前人的讨论成果,那么原地踏步或绕圈子势所难免,甚或重复前人的讨论,把前人早已取得的成果当作自己的发觉和创新。

对学术讨论而言,重温前人所做的讨论,可以使讨论者清晰地知道自己需要讨论什么、可以讨论什么。

批判性文献综述犹如清晰的讨论地图,它关心讨论者总结以前的讨论信息,指导讨论者以后的讨论路线,推动讨论或学问向更深层次进展。

有了批判性文献综述,讨论者不必自称专家或闻名学者,也会被认为了解所讨论领域的主要观点和争辩相关学科领域的主要理论及其应用以及本课题讨论的进展状貌,还可以证明自己的课题讨论是必要的、理性的和有根基的。

从世界范围看,大凡胜利的学者都特别重视文献综述,也精于文献综述。

为了今日的讨论,也为了将来的讨论,对过去所作的讨论再作一些讨论,是不行或缺的。

带有文献综述的论文范文(通用4篇)

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本科毕业论文文献综述文献综述是本科毕业论文的一个重要组成部分。

那么,如何撰写本科毕业论文文献综述呢?一起来看看吧。

如何撰写本科毕业论文文献综述?一、文献综述的含义文献综述是文献综合评述的简称,是指在全面搜集有关文献资料的基础上,经过归纳整理“分析鉴别,对一定时期内某个学科或专题的研究成果和进展情况进行系统”全面的叙述和评论。

#综$是要求对文献资料进行综合分析“归纳整理,使材料更精练明确”更有逻辑层次;#述$就是要求对综合整理后的文献进行全面的“系统的论述。

毕业论文文献综述就是针对自己论文选题,全面搜集与所选题目相关的文献资料,经过归纳整理”分析鉴别,对一定时期内与该课题有关的研究成果和进展情况进行系统“全面的叙述和评论以及对本人研究课题的启发。

简而言之,就是自己选择的课题原来有哪些人做过哪些研究,研究的进展程度及结果如何等。

二、写作文献综述的意义写作文献综述,至少具有以下方面的意义:1.通过搜集文献资料的过程,可进一步掌握专业文献的查找方法和资料的积累方法,在查找的过程中同时也扩大了知识面,还可以弥补以前所学知识的不足。

2.查找文献资料”写好文献综述是撰写毕业论文开题报告的前提,也是为毕业论文的写作打基础的过程。

特别是对于管理类学科的学生,其毕业论文一般均为综述性的形式。

3.通过文献综述的写作,能提高归纳“分析”综合能力,有利于提高自己的科研能力和写作水平。

三、写作文献综述的步骤写作文献综述一般经过以下几个步骤:搜集阅读文献资料“拟定提纲(包括归纳”整理“分析)和最后成文。

1.收集和阅读资料。

论文题目确定后,就要围绕题目搜集有关的文献资料。

一、文献综述的作用与目的文献综述要针对某个研究主题,就目前学术界的成果加以探究。

文献综述旨在整合此研究主题的特定领域中已经被思考过与研究过的信息,并将此议题上的权威学者所作的努力进行系统地展现、归纳和评述。

在决定论文研究题目之前,通常必须关注的.几个问题是:研究所属的领域或者其他领域,对这个间题已经知道多少;已完成的研究有哪些;以往的建议与对策是否成功;有没有建议新的研究方向和议题。

开题报告的文献综述是什么意思

开题报告的文献综述是什么意思

开题报告的文献综述是什么意思引言在进行学术研究或者科研项目时,开题报告是一个重要的环节,用于对所要进行的研究或项目的目的、内容以及方法进行描述和分析。

而作为开题报告的一部分,文献综述则是对已有研究成果和文献进行全面梳理和回顾的过程。

本文将对开题报告的文献综述进行深入探讨,并解释其意义和作用。

文献综述的定义文献综述(Literature Review)是指对已有的研究成果、学术论文、相关书籍、刊物等文献资料的系统检索、筛选、整理和分析,以获取当前研究领域的最新进展和研究动态。

文献综述旨在为研究者提供一个清晰的基础,帮助他们了解和把握当前研究领域的前沿知识,为自己的研究提供理论依据和实践指导。

文献综述的意义和作用1.阐明研究的研究背景与意义:文献综述可以帮助研究者在开题报告中明确研究的背景和意义。

通过对已有研究成果的梳理和分析,研究者能够清晰地描述自己的研究在学术领域中的地位和重要性。

2.提供理论支持和研究基础:文献综述为研究者提供了有关该领域前沿知识和理论基础的全面了解。

这有助于研究者在设计研究方案和方法时有条不紊,避免重复研究,提高研究质量和效率。

3.揭示研究现状和问题:通过文献综述,研究者可以了解当前该领域的研究现状和存在的问题。

这有助于研究者在开题报告中准确描述自己的研究内容和目标,并确定自己的研究问题与前人研究的关联性和创新点。

4.引导研究思路和方法选择:文献综述为研究者提供了丰富的研究思路和方法选择。

通过对已有研究成果的分析和比较,研究者可以借鉴前人的研究设计和方法,确定自己研究的合适路径和方法。

文献综述的步骤和方法进行文献综述时,研究者可以按照以下步骤进行:1.确定研究领域和范围:在开始综述前,首先明确自己的研究领域和范围,这有助于筛选和检索相关文献。

2.检索和筛选文献:根据研究目标和关键词,通过图书馆、学术数据库、搜索引擎等途径检索相关的文献资料。

然后根据文献的标题、摘要和关键词进行初步筛选,选取与自己研究相关的文献。

(完整版)文献综述的范文

(完整版)文献综述的范文

文献综述的范文导读:本文是关于文献综述的范文的文章,如果觉得很不错,欢迎点评和分享!【篇一:关于企业竞争力研究的文献综述】一、序言伴随我国成功加入世界贸易组织,市场更加开放,竞争日益激烈。

相关领域(产业)不同程度、有条件、分步骤地放宽市场准入,大批外资企业涌入我国市场,参与市场竞争。

竞争力是市场竞争的产物。

我国走市场竞争的道路不过20 来年,企业竞争力的研究远远落后于西方发达国家,但是伴随市场竞争程度的不断深入,有关企业竞争力方面的研究愈发重要。

企业竞争力研究对企业良性成长壮大至关重要,也是培育与提升企业综合实力的重要途径之一。

迄今为止,国内外众多学者和相关组织对企业竞争力的研究颇多,从不同的角度和假设前提出发,在研究对象、评价方法等方面重塑竞争力内涵,构建竞争力评价指标及体系,分析企业的优劣势,提升企业竞争优势。

本文浏览、搜集有限的文献资料,通过综合、归纳、分析,去伪存真、去粗取精,以求达到引导论文写作的目的。

二、关于竞争力的不同定义从目前看,企业竞争力的概念(定义)各式各样,众说纷纭。

研究方法、内容及侧重点也不尽相同。

刘晓斌在《零售企业竞争力定量评价分析》一文里通过综合能力论、生命论、功能论、状态论、机制论、素质论这不同研究角度和假设前提下的六方面得出零售企业竞争力的初步概念可以简单明了地归纳为:零售企业竞争力是零售企业在竞争过程中表现出来的综合能力。

包括在服务、品牌和市场营销体现出来的外显竞争力,在经营能力、信息技术体现出来的内在竞争力,以及在企业文化、企业制度等方面体现出来的核心竞争力。

贾玉花在《企业竞争力评价研究》一文中通过美国《产业竞争力总统委员会报告》,世界经济论坛(WEF)1985 、1994 年《关于竞争力的报告》和日欧学者的比较研究等对企业竞争力归纳为:企业竞争力是指企业在竞争的市场环境中,通过配置或创造企业资源,在企业持续生存和发展方面所形成的比较能力。

这一概念体现了以下特征:①企业竞争力最终体现在持续生存和发展能力上,即体现在企业的目标上。

简述文献综述的定义

简述文献综述的定义

简述文献综述的定义
简述文献综述的定义
文献综述是指在研究某一问题或主题时,对相关的文献资料进行系统
而综合的分析、评价和整理,以获取研究所需的有效信息。

它不只是
简单地汇集已有的研究成果,还要进行深入的思考和分析,从而形成
独到的见解和认识。

按类划分,文献综述可大致分为三类:
一、传统文献综述
传统文献综述是指对已有文献资料的梳理、整理和总结。

通常包括文
献调查、文献评价、文献概括和文献注释等内容。

其中,文献调查是
指查找有关的文献资料;文献评价是对文献的质量和可信度进行判断;文献概括是对文献资料进行简要归纳和分析;文献注释则是对文献的
内容进行说明和解释。

二、系统性文献综述
系统性文献综述是指在传统文献综述的基础上,通过规定明确的研究
问题、搜索和筛选文献、抽取和整合数据、进行统计分析和质量评价
以及编写报告,从而得出更加可靠、客观和全面的综合结论。

它在方
法和范围上都更加严密和系统化。

三、元分析
元分析是一种更加高级的文献综述方法,主要利用统计学方法和软件对已有的研究数据进行收集、分析和综合,并在此基础上形成研究结论。

元分析包括正式的协议编制、文献搜索、筛选文献、数据提取和统计分析等环节。

总之,文献综述是进行科学研究的重要手段,不同类型的文献综述各有特点和优缺点,研究者要根据具体情况选择适合自己的方法,从而有效地开展研究工作,取得科学研究的成果。

文献综述的作用

文献综述的作用

文献综述的作用
综述是对众多的专题文献进行搜集、分析、归纳和综合,并以高度浓缩的文章形式,向人们提供较为全面系统的情报信息。

其作用大致有以下4个方面。

1.提供综合信息
综述是在大量的原始文献基础上凝聚成的情报性文献,提供综合信息,指导科学研究。

阅读它,渎者可以花较少的时问获取最新的综合信息,了解学科(专业、课题)新进展、存在问题、努力方向,在把握学科动态的基础上及时指导自己的工作,为确定自己的科研课题提供参照系统。

2.报道专题文献
综述文章一般都列有相关的参考文献目录,报道专题文献,便于回溯检索。

尤其在缺乏专门检索工具的情况下,经常可将综述作为检索工具来使用,从而省时省力地获取所需原始文献的线索。

3.反映现状趋势
不少综述文章是由有关领域的专家学者所撰写,提供决策依据。

文中既有关于成就、数据、纵横对比的客观叙述,也有专家自己的评论、预测、建议等,这就使得综述成为科研管理部门了解科学发展脉络的重要窗口,能为其决策提供借鉴与参考。

4.培养文献信息研究能力
撰写综述需要查阅大量原始文献,并对其进行整理和研究。

这一方面是科研人员获取一手情报信息,把握自己所从事的专业研究状况的重要手段。

因而,撰写综述文章通常是选报课题、撰写学位论文的前期准备工作。

而另一方面,在撰写综述的过程,科研人员的文献检索能力、快速阅读能力、分析整理能力、综合归纳能力和写作能力等都能得到很好的锻炼。

文献综述的内容及格式要求标准

文献综述的内容及格式要求标准

文献综述的内容及格式要求标准牛顿说过:如果我能比别人看得更远些,那是因为我站在前人肩上的缘故。

对于创作本科毕业设计(论文)来说,一篇好的文献综述就能起到这样的作用。

下面是小编为大家整理的文献综述的内容及格式要求标准,欢迎参考~一、内容要求:文献综述是在研究选题确定后(或选题虽末最终确定,但至少已确定了比较具体的研究方向),并在大量搜集、查阅相关文献的基础上,对相关课题或相关领域已有研究成果进行的综合*介绍,目的是理清本课题已有的研究基础及尚存的研究空间,它既可以给研究者在充分借鉴前人已有成果的基础上如何进一步深化本课题的研究指明方向,还可以帮助读者(或论文审阅者)明确本研究的新意所在。

因此,写好文献综述,对于课题研究具有重要作用。

文献综述的结构一般由下列成份构成:1、标题。

文献综述的标题一般多是在论文选题的标题后(若选题尚未最终确定,也可以以研究方向为名)加“研究综述”或“文献综述”字样。

4、总结。

对上述研究成果的主要特点、研究趋势及价值进行概括与评价。

此部分应着重点明本课题已有的研究基础(已有成果为自己的研究奠定了怎样的基础或从中受到怎样的启发)与尚存的研究空间(本课题已有研究中存在的空白或薄弱环节)。

5、参考文献。

要求列出的参考文献不少于10种,并按论文中的参考文献的格式将作者名、文献名、文献出处、时间等信息全面标示出来。

二、格式要求:1、字数要求:3000字以上。

2、打印格式:纸型—a4;单面打印;字号:标题--宋体三号,加粗。

作者及单位名—宋体四号。

正文--宋体小四号。

参考文献格式按毕业论文参考文献的格式书写。

页面设置:页边距:上下左右均为2.5厘米;行间距:1.5倍距离;字符距离:标准。

页码设置:居中。

3、排版格式:(示例)××××××××(选题)文献综述*班级作者指导老师××××××(正文)。

文献综述的内容包括哪些

文献综述的内容包括哪些

文献综述的内容包括哪些
文献综述是指对某一领域内已经发表的文献进行搜集、整理、分析和总结,以达到对该领域研究现状和发展趋势的深入了解和把握。

文献综述的内容包括文献的来源、研究现状、研究方法、研究成果和不足之处等。

首先,文献综述的内容应包括对文献的来源进行梳理和分析。

文献的来源可以包括学术期刊、会议论文、学位论文、专著、专利等,对这些来源的文献进行分类和整理,可以帮助我们更好地把握该领域内的研究热点和重点。

其次,文献综述还应包括对研究现状的概述和分析。

通过对已有文献的综合分析,可以了解到该领域内的研究现状,包括已有研究成果、研究方法、研究问题和研究趋势等。

这有助于我们更好地把握该领域内的研究热点和前沿问题。

此外,文献综述还应包括对研究方法的总结和评价。

研究方法是研究的手段和途径,对已有文献中所采用的研究方法进行总结和评价,可以帮助我们了解到该领域内常用的研究方法和其优缺点,为我们的研究方法选择提供参考。

另外,文献综述还应包括对研究成果的总结和评价。

通过对已
有文献中的研究成果进行总结和评价,可以帮助我们了解到该领域
内已有研究的成果和不足之处,为我们的研究提供借鉴和参考。

最后,文献综述还应包括对研究不足之处的分析和展望。

通过
对已有文献中研究不足之处的分析,可以帮助我们了解到该领域内
尚待解决的问题和未来的研究方向,为我们的研究提供指导和借鉴。

综上所述,文献综述的内容包括文献的来源、研究现状、研究
方法、研究成果和不足之处等,通过对这些内容的梳理、分析和总结,可以帮助我们更好地把握该领域内的研究现状和发展趋势,为
我们的研究提供参考和指导。

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自乳化药物传递系统的研究概况【摘要】药剂学的研究速度正在飞一般地进行着,新技术、新剂型的诞生给人们的生活带来的益处是不言而喻的!从药剂学的诞生发展到今天,市面上已经存在的药物剂型有数十余种之多,现在习惯称为“传统剂型”。

传统剂型所面对的最大的一个挑战就是药物的溶出度和生物利用度往往不尽如人意的问题,而问题的关键就在于大量的药物都不溶于水或水溶性很低,有研究表明,固体药物的溶解度如果低于1mg/mL就会存在药物难吸收的问题。

自乳化系统指的是在无水的情况下,难溶性药物与油相、乳化剂及助乳化剂混合的体系,在遇水之后可以自发乳化。

难溶性药物溶解在油相或乳化剂与助乳化剂中形成微乳,这就解决了水不溶性药物难吸收的问题,大大提高了药物的生物利用度。

本文对自乳化传递系统的研究内容、研究方法和研究成果作简要综述。

【关键词】新剂型;生物利用度;微乳;油相;乳化剂;自乳化药物传递系统自乳化药物传递系统(Self-Emulsifying Drug Delivery System,SEDDS)是指在没有水存在的情况下,难溶性的固体或液体药物与油相、表面活性剂(乳化剂)、助表面活性剂(助乳化剂)混合而成的稳定体系。

这样的体系在遇水的情况下能够自发地乳化成为微乳,解决了难溶性药物的难溶问题,利于药物的吸收,增大了药物的生物利用度,与传统剂型相比,可以服用更少的药物就产生相等或更高的治疗力度。

SEDDS制成的药物主要共口服,药物在胃液及肠液中随着胃肠道的蠕动而自发乳化。

药物自乳化传递系统来源于乳剂的研究,与传统的乳剂相比,药物自乳化传递系统服用更加方便,体积更小,稳定性更高!一.药物自乳化传递系统的组成药物自乳化传递系统(SEDDS)是一种为了增加难溶性药物的溶解度和生物利用度而被创造的新剂型[1]。

他的组成是由固体或液体的难溶性主药与油相、乳化剂、助乳化剂混合而成。

(1)油相油相是药物的载体,是SEDDS中重要的组成部分。

作为药物的载体,优秀的油相必须对药物的溶解度大,力求少量的油相就可以溶解较多的药物,这称为油相的“载药量”。

溶解在油相中的药物应该稳定地处于溶解状态,即便是在低温的条件下也不能有固体药物的析出。

油相不能影响到药物本身的结构特点以及药物的药理活性。

[2]能够运用于SEDDS系统的油相种类繁多,根据主要的物理化学性质不同选择不同的油相,一些性能优秀的常用油相主要有:油酸山梨醇酯、油酸甘油酯-丙二醇、椰子油C8\C10甘油单酯或双酯、椰子油C8/C10丙二醇双酯、椰子油C8/C10甘油三酯、向日葵油单甘油酯、亚油酸甘油三酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、大豆油、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、棕榈酸异丙酯(IPP)、辛酸葵酸甘油三酯(GTCC)油相的种类很多,在进行SEDDS油相选择的时候有一定的要求[3]:1、油相在SMEDDS中的质量分数一般为30% ~70%,要求油能最大限度地溶解药物。

根据所用的药物不相同而可以选择的溶解也不相同。

而常用相似相溶的原则,先分析药物所存有的基团,例如有羟基较多的难容物质能够选择甘油一类醇物质或者是饱和脂肪酸作为溶解油相。

而饱和烃类药物可以选择油酸,乙酸等有机溶剂。

[4]2、油相的选择不仅从对药物的溶解能力并且和自乳化效果两个方面综合考虑[5],要求油相要以较少的用量溶解处方量的药物,即使在低温储藏条件下也不会有药物析出,而且容易被处方中的乳化剂所乳化。

3、油相使用的安全因素考虑,用于药物的油相必须是对人体绝对无害,并且不会改变药物性质的。

并且在油相与难溶药的结合只能是由非化学键结合,同时如果是以氢键结合则不能改变药物的结构。

最常用的安全性高的植物油(如蓖麻油、豆油、花生油、橄榄油等)和脂肪酸酯类[6]。

由于脂肪酸酯类流性、溶解性和自乳化性较植物油好,所以脂肪酸酯类通常作为油相的最佳选择,常用的有油酸酯、亚油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯;中等链长脂肪酸三酸甘油,如辛酸/ 癸酸三酰甘油;长链肪酸三酰甘油,如油酸/ 亚油酸/ 亚油酸三酰甘油等。

(2)乳化剂乳化剂的本质是表面活性剂,乳化剂分子的典型特征是一种不对称的特性,即分子同时具有亲水基和疏水基[7]。

根据乳化剂的亲水亲油平衡值(HLB)的不同,可以被分为水包油型(O/W)乳化剂和油包水型(W/O)乳化剂,前者的HLB 值较高,一般在8-18之间。

后者的HLB值较低,一般在3-6之间[8]。

SEDDS系统使用的乳化剂都比较大量,使用的量远远多于一般的乳剂的使用量。

有研究表明[9],使用HLB在11-15之间的乳化剂制成的SEDDS有最佳的溶出性。

同时,SEDDS所使用的乳化剂的HLB值也不宜太高[10],HLB很高的乳化剂虽然形成的乳滴粒径更小更稳定,但是也容易出现直接由乳化剂构成的胶束,药物被增溶在胶束中,溶出速率就会减慢。

在SEDDS中使用的乳化剂种类很多,常用的优秀乳化剂有:液态卵磷脂、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚乙二醇甘油酯类、土温80(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯)、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆)、聚乙二醇脂肪酸酯、辛酸葵酸聚乙二醇甘油三酯(Labrasol)在乳化剂的选择时,除了要考虑乳化剂的乳化能力,还需要考虑乳化剂对主药的溶解度。

很多时候,油相对主药的溶解度是不尽如人意的,这时候需要对主药有较高溶解度的乳化剂与助乳化剂,这样才能增大载药量,载药量很小的SEDDS不适合需要大剂量给药的药物,因为载药量小就意味着需要服下更多的油相和乳化剂,大量的乳化剂进入机体会对肠胃壁造成不可逆转的损害[11]。

同时乳化剂与主药之间的相互作用也是不容忽视的[12],如果主药上面有强极性的基团存在(比如羟基),它会与表面活性剂的亲水基(一般是乙氧基)形成氢键,这样就影响到乳化剂与水分子形成氢键,这类主药的加入会大大降低表面活性剂的乳化作用。

(3)助乳化剂助乳化剂是一类HLB值比较高,乳化作用弱小的乳化剂,他们的特点是分子中的亲水链很短,比乳化剂分子的亲水链短得多[13]。

常用的助乳化剂种类没有乳化剂那么繁杂,相对单一。

助乳化剂主要是一些小分子醇,常用的助乳化剂有:长链醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇(甘油)、异丙醇、低聚合度聚乙二醇(PEG400、PEG600)、乙二醇单乙基醚(Transcutol)。

一般而言[14],在SEDDS系统中油相占25%-70%,表面活性剂占25%以上,表面活性剂的用量一般在油相量的20%-30%,助表面活性剂在0-25%,加入药物的量在5%左右。

二.药物自乳化传递系统的自乳化机制药物自乳化传递系统(SEDDS)的乳化机制是比较复杂的,目前还没有确切的普遍规律可寻。

但是通过对现象和形成条件的分析,现在主要认为与助乳化剂的作用密切相关。

助乳化剂可以插入到乳化剂的界面膜中,形成复合凝聚膜,大大提高了膜的牢固性和柔顺性,同时可以增大乳化剂的溶解度,进一步降低了界面的表面张力,有的学者认为可以降为一个暂时的负张力状态,这样的负张力使得乳化自发进行,并且利于乳滴的稳定,使乳滴粒径更小形成纳米乳,纳米乳的粒径一般在10nm到100nm之间[15],纳米乳是一种热力学稳定的胶体溶液,一般是透明或半透明。

三.SEDDS的成药形式SEDDS一般是以软胶囊的形式出现[16]。

如果用软胶囊,就需要考虑油相、乳化剂对囊材的影响。

SEDDS也可以以固体药物的形式出现,这是基于SEDDS研究的一类新剂型。

SEDDS通常被设计为单剂量的胶囊剂,也有被设计成片剂的。

例如张瑛等[17]以Tween 80和豆磷脂为乳化剂,以轻丙甲纤维素和卡波普为骨架材料制备了盐酸维拉帕米自乳化亲水凝胶缓释片。

通常应选择水溶性较小,在油溶液或油-表面活性剂复合系统中性质稳定的药物。

四.SEDDS的应用(1)环孢素的SEDDS制剂:首次上市的环孢素SEDDS制剂山地明以橄榄油为油相,聚乙二醇甘油酯为乳化剂,乙醇为辅助乳化剂。

1994年Sandoz公司在德国上市了第2代Sandimum Neural(新山地明)软胶囊,以氢化玉米油为油相、聚乙二醇甘油酯和聚氧乙烯蓖麻油衍生物为乳化剂、甘油或乙醇为助乳化剂。

由于所用的油相和乳化剂不同,新一代环孢素在体内自微乳化形成粒径更小的微乳,所以其生物利用度为W/0型乳剂软胶囊的170%—233%,平均给药剂量减少了16%,排斥反应发生率由54%下降到40。

[18](2)黄体酮的SEDDS制剂:传统的黄体酮制剂是100mg 的微粉化片或混悬液胶囊。

用油酸乙酯为油相、土温80为乳化剂、苯甲醇为助乳化剂制成SEDDS,其生物利用度是普通制剂的1.6倍。

[18](3)维生素E及其酯类的SEDDS制剂:将脂溶性药物维生素E制成SEDDS软胶囊,大大提高了其生物利用度。

以油酸乙酯为油相、吐温80为乳化剂、PEG 400为助乳化剂将维生素E制成SEDDS软胶囊,SEDDS生物利用度是其普通软胶囊制剂的1.54倍。

[19]SEDDS的应用之分广阔,在此仅做简单介绍。

现已上市的SEDDS产品有环孢素软胶囊、HIV蛋白酶抑制剂利托那韦和沙奎那韦。

[20]五.目前人们对SEDDS的研究手段和方法SEDDS是一种极具市场潜力的新剂型,在改善难溶性药物的溶解度和生物利用度方面占有无可替代的地位。

因此人们对SEDDS的研究也在不断深入,一般的研究方法和内容如下:(1)常用的仪器设备在SEDDS的研究中,人们最常使用的设备有:高效液相色谱仪、紫外-可见分光光度计、涡旋混合器、离心机、电位粒径测定仪、溶出试验仪、透射电镜、扫描电镜。

(2)常规研究方法第一步:确定研究的药物,针对的是难溶性的固体或液体药物,对药物的结构和性质进行全面的了解;第二步:查阅大量文献,找出几种可供选择的油相、乳化剂、助乳化剂,通过实验确定出最优秀的配伍。

对油相的确定是考查油相对主药的溶解度,优秀的油相需要对主药有比较大的溶解度。

一般步骤是:溶解、离心、取上清液、高效液相色谱法测浓度。

第三步:乳化剂和助乳化剂的确定,除了考查对主药的溶解度之外,还需要考查乳化剂的乳化能力以及乳化后的稳定性,综合选择乳化剂与助乳化剂。

第四步:绘制伪三元相图,找出自乳化能力最好的辅料配比。

要尽可能使得油相用量多一些,以便于增大生物利用度;乳化剂用量少一些,以便于减少毒副作用。

第五步:微乳粒径的测定,得到的微乳粒径越小则稳定性越高,生物利用度也越好。

【结语】目前国内外关于SEDDS的报道中,大部分是采用口服给药。

开发新型的注射用乳化剂对于研究注射用SEDDS非常重要,也将成为今后研究的重点方向,尤其对那些在水中不稳定、生物利用度又低的药物意义更大。

SEDDS是提高脂溶性药物口服吸收的有效途径之一,它的各种性能都优于乳剂,同时SEDDS的形式多样,设计者有很多种可能的处方选择,具有很好的发展前景和应用价值。

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