医院新药遴选采购管理制度
2023年药品遴选及采购管理制度
2023年药品遴选及采购管理制度____年药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，提高药品质量和安全性，保障广大人民群众的用药需求，依据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于中央及地方政府、医疗机构、药品生产企业等各类参与药品遴选及采购的单位和个人。
第三条药品遴选及采购应遵循公平、公开、公正的原则，充分利用市场机制，选择优质、价格合理的药品供应商。
第四条药品遴选应以医学和药学专业意见为依据，确保药品的疗效和安全性。
第五条药品采购应以质量为第一考虑因素，同时兼顾价格和供应能力。
第六条药品遴选及采购应建立信息共享和联动机制，提高遴选和采购效率。
第七条各级医疗卫生行政部门应加强对药品遴选及采购工作的监督和指导，确保全面贯彻本制度。
第二章药品遴选第八条药品遴选程序包括初步评价、技术审核、专家评审、综合评审等环节。
第九条药品遴选应委托专业药学机构进行初步评价，评估药品的质量和疗效，提供初步评价报告。
第十条初步评价合格的药品，应进行技术审核。
技术审核包括检验、验收、试验等环节，确保药品质量符合相关标准。
第十一条技术审核合格的药品，应组织专家进行评审。
评审专家应具有高级职称，并具有丰富的临床和药学经验。
第十二条专家评审应严格按照标准化操作，对药品的质量、疗效、适应症、药物相互作用等进行评估，提出评审意见。
第十三条综合评审应综合考虑初步评价、技术审核和专家评审结果，确定药品最终遴选结果。
第十四条药品遴选结果应公示，接受社会监督。
第三章药品采购第十五条药品采购应依据药品遴选结果，以公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行。
第十六条药品采购应严格按照合同要求进行，确保药品的质量、数量、时间和价格等。
第十七条药品采购过程中应建立健全采购文件和采购档案，确保过程可追溯、可审计。
第十八条药品采购应建立供应商绩效评价制度，对供应商的产品质量、交货时间、售后服务等进行评价。
第十九条药品采购应建立风险评估和风险管理机制，防范药品采购和供应中的不利因素。
药品遴选及采购管理制度范文（3篇）
药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。
三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。
三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。
第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。
第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。
第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。
第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。
第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。
第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。
第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。
第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。
第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。
第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。
第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。
第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。
第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。
第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医疗机构经常进行的重要工作，对于提供患者优质的药物治疗服务具有关键作用。
为了保证药品遴选和采购的合规性和科学性，医疗机构应建立健全的药品遴选及采购管理制度。
2. 遴选药品的原则和程序2.1 遴选原则安全性：药品必须符合国家药品监督管理局发布的药品质量标准和药品注册要求。
效力性：药品必须具备明确的临床疗效，并由权威的临床实验证据支持。
经济性：药品的价格必须合理且透明，符合医疗机构的经济承受能力。
实施性：药品必须符合医疗机构的现有药物治疗流程和实际操作能力。
2.2 遴选程序药品需求评估：医疗机构根据患者需求和治疗指南，评估药品需求的类型和数量。
药品筛选：医疗机构根据遴选原则，制定筛选标准并对符合条件的药品进行初步筛选。
药品评估：医疗机构进行药品的全面评估，包括临床疗效、副作用、药物相互作用等方面。
药品决策：医疗机构根据评估结果，进行药品决策，并确定采购目标。
药品采购：医疗机构按照采购程序和规定，与供应商进行谈判和签订合同。
3. 药品采购管理3.1 采购计划根据药品需求评估和社会经济情况，医疗机构制定年度药品采购计划。
采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息，并经过相关部门审核和批准。
3.2 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度，对供应商进行评估和考核。
供应商的选择应基于其在药品质量、价格、交货时间等方面的综合表现。
供应商的合同及支付管理应规范执行，确保合同履行和付款合规性。
3.3 采购过程管理医疗机构应建立采购审批和备案制度，明确采购决策的程序和责任。
采购过程应严格按照法律法规和采购规定执行，确保公平公正、透明透明度。
采购后的验收和入库工作应进行严格的质量检验，确保采购药品的质量和完整性。
4. 药品遴选及采购管理的监督与评估4.1 内部监督医疗机构应建立药品遴选及采购的内部监督机制，确保各项制度的执行。
内部监督应涵盖药品遴选、采购、合同执行和支付等全过程。
药品遴选与采购管理制度
药品遴选与采购管理制度1. 引言药品的遴选与采购是医疗机构的重要工作之一，直接关系到医疗机构的质量和规范化管理。
药品遴选与采购管理制度的建立和落实将有助于提高药物使用的安全性和合理性，保障医疗机构药物供应的质量和稳定性，促进医疗机构的可持续发展。
2. 目的与范围本药品遴选与采购管理制度的目的是确保医疗机构的药物供应与采购过程的规范化、透明化和公正性。
本制度适用于医疗机构内部所有涉及药品采购与遴选的工作，旨在规范药品采购流程，确保药品质量，合理使用医疗机构的经费。
3. 制度内容3.1 药品遴选1.遴选委员会的组成和职责–遴选委员会由医疗机构药学、采购、临床等相关工作人员组成，负责对药品进行遴选评价。
–遴选委员会的职责包括：•对药品遴选的申报进行审核；•综合评估药品的质量、疗效、安全性、经济性等因素；•撰写遴选评估报告，提出药品遴选的意见和建议。
2.药品遴选的程序和要求–药品遴选程序包括申报、审核、评估、决策、公示等环节。
–药品遴选要求包括药品的质量标准、疗效标准、经济性及稳定性要求等。
3.2 药品采购1.采购流程–药品采购流程包括需求确认、采购计划编制、公开招标、供应商筛选、合同签订等环节。
–采购流程应遵循公正、公开、透明的原则，确保采购过程的合法性和合规性。
2.采购文件及要求–采购文件包括采购公告、采购文件、投标文件、评标文件等。
–采购文件应详细规定采购产品的规格、数量、质量标准、交付周期、付款方式等要求。
3.供应商管理–采购部门应建立供应商库，对供应商进行评估和分类管理。
–采购合同的签订应遵循公正公平的原则，确保合同的合法性和合规性。
3.3 药品出库与库存管理1.药品出库管理–出库单据的填写应规范化，明确标明出库药品的名称、规格、数量等信息。
–药品出库过程应进行记录和审批，确保出库的合法性和准确性。
2.库存管理–库存管理应遵循合理、安全、科学的原则，定期进行库存清点和盘点工作。
–库存管理应加强药品质量管理，确保药品的质量和有效期。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明，确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。
及时调整库存，避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。
设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。
湘雅医院新药遴选管理制度
第一章总则第一条为规范湘雅医院新药遴选工作，提高新药使用效率，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于湘雅医院新药遴选的全过程，包括新药的申请、审核、审批、使用和评价等环节。
第三条湘雅医院新药遴选工作应遵循科学、规范、公开、公正的原则，确保新药的质量和疗效，满足患者临床需求。
第二章组织机构与职责第四条成立湘雅医院新药遴选委员会，负责新药遴选的组织实施和监督管理。
第五条新药遴选委员会组成如下：1. 主任委员：由医院主管院长担任；2. 委员：由相关科室主任、临床药师、药事管理与药物治疗学委员会成员等组成。
第六条新药遴选委员会的职责：1. 制定新药遴选的规章制度；2. 审核新药申请材料；3. 组织新药评审会议；4. 审批新药进入临床使用；5. 监督新药使用情况；6. 定期评价新药疗效和安全性。
第三章新药遴选流程第七条新药申请1. 申请人应提交新药申请表、药品注册批件、说明书、临床研究资料等相关材料。
2. 申请材料需经相关科室主任审核，签署意见。
第八条新药审核1. 新药遴选委员会办公室负责对申请材料进行初步审核，确保材料完整、规范。
2. 审核内容包括新药的研发背景、临床研究数据、疗效和安全性评价等。
第九条新药评审1. 新药遴选委员会办公室组织召开新药评审会议，邀请相关专家对申请的新药进行评审。
2. 评审专家根据新药的疗效、安全性、经济性等方面进行综合评价，提出评审意见。
第十条新药审批1. 新药遴选委员会根据评审意见，对申请的新药进行审批。
2. 审批通过的新药，由医院药事管理与药物治疗学委员会办公室备案，并通知申请人。
第十一条新药使用1. 审批通过的新药，由医院药库按照规定进行采购、储存和使用。
2. 临床科室在使用新药前，需进行必要的培训，确保用药安全。
第十二条新药评价1. 新药投入使用后，医院定期对新药进行疗效和安全性评价。
2. 评价结果作为新药续用或淘汰的依据。
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医院新药遴选采购管理制度
1. 引言
医院新药遴选采购管理制度旨在规范医院新药遴选采购工作，确保新药的遴选
采购工作符合法律法规和医院相关规定，保障医院的药品质量和临床用药安全。
本制度适用于医院内各个部门和相关人员。
2. 术语和定义
•新药遴选：指根据医院的需求，对新增药品进行筛选和评估的过程。
•新药采购：指医院通过招标、竞争性谈判等方式选择供应商进行新药的采购。
•遴选评估委员会：由医院组织的专家委员会，负责对新药进行评估和遴选的决策机构。
•新药供应商：指提供新药采购服务的供应商。
3. 遴选采购的程序与要求
3.1 新药遴选程序
1.市场调研：根据医院需求和临床使用情况，组织相关人员对市场上的
新药进行调研，并汇总形成新药信息报告。
2.遴选评估：医院成立遴选评估委员会，根据新药信息报告进行评估，
确定需要遴选的新药范围。
3.供应商评估：医院向符合遴选要求的供应商发出邀请，供应商应提供
相应资质和技术文件。
4.新药遴选：遴选评估委员会根据供应商的资质和技术文件，对新药进
行综合评估，并选择合适的供应商。
5.审批和公示：医院对遴选结果进行审批，并在医院内部公示。
3.2 新药采购程序
1.采购需求确认：根据临床需要和遴选结果，医院确定新药的采购需求。
2.招标或竞争性谈判：医院根据采购需求进行招标或竞争性谈判，并发
布采购公告，邀请供应商参与投标。
3.供应商评审：医院对参与投标的供应商进行评审，包括资质审核、技
术评估等。
4.中标确定与合同签订：医院根据评审结果确定中标供应商，并与中标
供应商签订采购合同。
5.供货管理：医院按照合同约定对供应商进行监督，确保新药按时、按
量供应。
4. 职责和权限
4.1 遴选评估委员会
•负责组织新药的评估和遴选工作。
•对新药供应商进行评估，选择合适的供应商。
•提报新药遴选结果，报请医院领导审批。
4.2 采购部门
•根据遴选结果，制定新药采购计划。
•负责招标或竞争性谈判工作。
•对供应商进行评审，确定中标供应商。
•签订采购合同，并监督供应商供货情况。
4.3 药品管理部门
•负责监督新药的采购和供货情况。
•对新药进行入库验收和管理。
•协助采购部门处理供应商的纠纷与合同执行问题。
5. 评估指标和标准
在新药遴选和采购过程中，应综合考虑以下指标和标准：
•药品的质量和安全性；
•技术指标和临床疗效；
•供应商的资质和信誉度；
•药品的价格和采购总成本。
6. 监督与考核
医院应定期进行对新药遴选和采购工作的监督与考核，以提高工作质量和效率。
考核内容包括但不限于：
•新药遴选和采购流程是否规范；
•遴选评估委员会的决策是否公正；
•采购公告的发布与公示是否及时；
•供应商的评审和合同执行情况。
7. 附则
本制度的解释权归医院所有，如有需要，可以根据实际情况进行修改和补充。
制度的修改和补充应经过医院领导的审批。