质量管理体系审核与监控质量目标

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质量控制与审核体系制度

质量控制与审核体系制度

质量掌控与审核体系制度一、制度目的本制度的目的是为了建立和运行一个全面有效的质量掌控与审核体系,确保公司产品和服务的质量符合相关标准和客户需求,提升客户满意度和公司声誉。

二、适用范围本制度适用于全部公司部门、岗位以及与公司产品和服务相关的各类活动。

三、重要内容1. 质量掌控1.1 质量目标:公司订立质量目标并定期评估和更新,确保其与公司的整体战略目标全都。

各部门负责人应将质量目标纳入绩效考核体系。

1.2 质量标准:依据相关法规和标准,订立和维护适应性强的质量标准。

质量标准涵盖产品设计、生产、检验、交付和售后服务等各个环节。

1.3 质量责任:各部门负责人应明确质量责任,建立相应的质量管理体系,并订立具体的质量任务和指标。

质量责任跨度掩盖从产品研发、采购、生产制造、物流、销售到售后服务的全过程。

1.4 质量掌控措施:公司应建立全面的质量掌控措施,包含但不限于:工艺流程掌控、原材料子检验、生产过程监控、产品检验、质量问题统计分析和追溯等。

2. 质量审核2.1 审核计划:公司每年订立质量审核计划,明确审核的内容、范围和时间节点。

审核计划应充分考虑到各部门的质量风险和紧要性,确保全面掩盖。

2.2 审核责任:公司指定质量审核组,负责执行审核计划,并确保审核的独立性和客观性。

审核构成员应具备相关专业知识和经验。

2.3 审核程序:审核过程应包含文件审查、现场确认和记录总结等环节。

审核过程中,应依照审核计划要求,对质量目标、质量标准、质量掌控措施等进行全面检查和评估。

2.4 审核结果:审核组对审核结果进行评价和总结,并及时向各部门负责人汇报。

对于存在的质量问题和不符合项,应订立整改措施,并跟踪落实,确保问题得到彻底解决。

3. 质量连续改进3.1 质量问题反馈:公司鼓舞员工和客户乐观反馈质量问题。

各部门应建立质量问题收集和反馈机制,及时处理并追溯问题的根本原因。

3.2 连续改进措施:公司应针对存在的质量问题,订立相应的连续改进措施。

质量部质量改进方案与质量目标达成情况

质量部质量改进方案与质量目标达成情况

质量部质量改进方案与质量目标达成情况质量部是企业中非常重要的一个部门,其任务是确保产品和服务的质量达到最佳水平。

为了不断提升质量,质量部需要制定有效的质量改进方案,并且评估和监控质量目标的达成情况。

本文将详细介绍质量部的质量改进方案以及分析质量目标的达成情况。

一、质量改进方案1.定期质量审核:质量部定期进行质量审核,以确保产品和流程符合质量标准和规范。

审核过程中,将针对各个环节进行评估,包括原材料的选择与采购、生产过程的控制、产品检测与测试等。

通过定期质量审核,质量部能够及时发现问题并采取改进措施。

2.持续改进:质量部鼓励员工参与持续改进活动。

通过班组改善活动和员工意见反馈机制,质量部收集员工的改进建议和问题反馈,并与相关部门合作解决和改进。

这种持续改进的机制能够不断促进产品和服务的质量提升。

3.培训与教育:质量部组织培训和教育活动,以提高员工的质量意识和知识水平。

这些培训可以包括质量管理的基本知识、质量标准和流程的培训,以及新产品、新技术和新工艺的培训。

通过培训与教育,质量部能够提升员工的技能和能力,从而提高产品和服务的质量。

4.供应商管理:质量部与供应商建立合作关系,并进行供应商的质量管理。

质量部会制定供应商评估和监控机制,对供应商进行质量审核和绩效评估。

通过与供应商的有效合作,质量部能够确保原材料和零部件的质量符合要求,从而提高最终产品的质量。

二、质量目标达成情况的分析1.数据收集与分析:质量部对关键质量指标进行数据收集,并进行分析。

这些关键质量指标可以包括产品的不良率、客户投诉率、退货率等。

通过数据的收集与分析,质量部能够评估质量目标的实际达成情况,并对不达标的指标进行深入分析。

2.问题分析与解决:当质量目标未能达成时,质量部会进行问题分析,并制定解决方案。

问题分析可以包括生产过程中的缺陷、人员培训不足等。

质量部将与相关部门合作,制定解决方案,同时监督执行情况,以确保问题得到解决。

3.持续改进监测:质量部会对质量目标的持续改进进行监测。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。

质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。

1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。

这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。

如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。

2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。

他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。

此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。

3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。

流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。

审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。

4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。

这包括人员、设备、培训和财务投入。

他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。

5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。

他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。

此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。

7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。

审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。

8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。

他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。

ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。

质量管理体系的实施与监控

质量管理体系的实施与监控

质量管理体系的实施与监控质量管理体系是组织对产品或服务质量进行全面控制和管理的方式。

通过实施和监控质量管理体系,组织可以确保产品或服务的质量满足符合标准和客户的需求。

本文将探讨质量管理体系的实施和监控过程,以及在实践中所面临的挑战和应对措施。

(引言)在当今竞争激烈的市场环境中,产品或服务的质量对企业的成功至关重要。

提供高品质的产品或服务可以树立企业的良好声誉,提升客户满意度,并增加市场份额。

因此,建立一个有效的质量管理体系对于组织来说是至关重要的。

一、质量管理体系的实施(段落一:质量策划)质量管理体系的实施始于质量策划阶段。

在这个阶段,组织需要制定可行的质量目标,并确定达成这些目标所需的资源和方法。

质量策划还包括流程规划、风险评估以及质量管理体系的整体架构设计。

(段落二:质量控制)质量控制是质量管理体系中的一个重要环节。

通过设立合理的质量控制方法和规范,组织可以实现对产品或服务质量的实时监控和控制。

这包括制定产品或服务的质量标准,建立检验和测试流程,以及对不合格产品或服务进行处理和整改。

(段落三:质量保证)质量保证是质量管理体系的另一个核心内容。

它通过制定和执行质量管理计划和流程,确保组织的产品或服务符合相关的标准要求和客户期望。

质量保证的实施包括审核和评估过程,以及内部培训和沟通,以提高员工的质量意识和技能水平。

二、质量管理体系的监控(段落一:数据收集)质量管理体系的监控离不开对相关数据和信息的收集和分析。

组织需要建立有效的数据收集系统,以跟踪关键的质量指标和绩效数据。

这些数据可以帮助组织识别潜在的问题和改进机会,并基于数据进行决策和优化。

(段落二:内审和审核)内审和审核是质量管理体系监控的重要手段之一。

通过定期的内审和审核过程,组织可以评估质量管理体系的运行情况和有效性。

这包括对文件、流程和实施情况的审查,以及对组织内部各方面质量管理工作的评估。

(段落三:持续改进)质量管理体系的监控应该以持续改进为导向。

质量管理体系的过程控制与监控

质量管理体系的过程控制与监控

质量管理体系的过程控制与监控质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指组织内部运作和管理质量的一套规范、程序和实践方法。

过程控制与监控是质量管理体系中至关重要的环节,它们有助于提高产品或服务的质量并确保组织的持续改进。

本文将介绍质量管理体系的过程控制与监控的关键内容和方法。

一、流程分析与设计在建立质量管理体系时,首先需要进行流程分析与设计。

这一过程旨在评估组织内部各个环节的运作情况,并设计合适的操作流程。

通过流程分析与设计,可以识别出潜在的问题点和改进的空间,有助于制定高效的质量管理措施。

流程分析与设计通常包括以下步骤:1. 指定流程目标:明确流程的目标和利益相关方的需求。

2. 描述流程步骤:细化流程,将其分解成具体的步骤和活动。

3. 评估流程风险:识别流程中可能出现的风险和可能影响到质量的因素。

4. 设计有效控制措施:制定相应的控制措施以降低风险,并确保质量目标的实现。

二、过程控制过程控制指通过设定与监测控制参数来实现对流程的操控和调整,以达到预期的质量要求。

以下是常见的过程控制方法:1. 设置关键控制点:确定流程中的关键控制点,即具有重要影响的环节。

通过对关键控制点进行控制,可以有效降低质量风险。

2. 制定标准操作规程:编制详细的操作规程和工作指导书,明确各项操作的具体要求和流程。

3. 检测与纠正措施:建立检测方法和流程,对关键控制点进行定期检测,并采取纠正措施以消除不符合要求的情况。

4. 过程监控:监控关键控制点的运行情况,确保流程操作符合预期,并及时识别并处理异常情况。

三、数据分析与改进数据分析与改进是质量管理体系中的关键环节,通过对流程数据的收集和分析,可以发现问题所在,并采取相应的改进措施。

以下是常用的数据分析与改进方法:1. 统计过程控制(Statistical Process Control,SPC):采用统计方法对流程数据进行分析,判断是否处于控制状态,并及时纠正偏离控制状态的情况。

质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分,它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。

为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进,需要制定一个详细的计划。

以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。

一、工作内容1.研究质量管理理论:我需要深入研究质量管理理论,了解其核心原则和方法,以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。

2.分析组织现状:我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析,识别其存在的问题和不足之处。

3.制定质量管理体系文件:根据组织的需求和质量管理理论,我需要制定一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.培训和指导:我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导,确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。

5.审核和评估:我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估,确保其有效运行并进行必要的改进。

二、工作规划1.第一阶段(1-3个月):研究质量管理理论,了解相关标准和要求,准备制定质量管理体系文件。

2.第二阶段(4-6个月):分析组织现状,制定质量管理体系文件,开展培训和指导工作。

3.第三阶段(7-9个月):实施质量管理体系,进行内部审核和评估,进行必要的改进。

4.第四阶段(10-12个月):完善质量管理体系,进行全面的审核和评估,确保其持续改进。

三、工作设想1.通过建立质量管理体系,我期望能够提高组织的产品质量和服务水平,满足客户的需求和期望。

2.我希望通过审核和评估,发现并解决质量管理体系中存在的问题,实现持续改进。

3.我期望通过培训和指导,提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。

四、工作计划1.第一周:研究质量管理理论,了解相关标准和要求。

2.第二周:收集和分析组织现状,准备制定质量管理体系文件。

3.第三周:制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.第四周:对组织内部人员进行质量管理培训和指导。

质量管理体系中的质量目标和目标

质量管理体系中的质量目标和目标

质量管理体系中的质量目标和目标质量管理体系中的质量目标和目标管理一、引言在现代企业管理中,质量管理体系被广泛应用于各个行业,成为提高产品和服务质量的重要手段。

而在质量管理体系中,质量目标的设定和目标管理的有效实施则是确保质量目标的实现和持续改进的关键。

二、质量目标的重要性质量目标是指企业在质量管理体系中为了实现其质量方针所设定的具体目标。

质量目标的设定对于企业来说具有重要意义:1. 指导企业发展:质量目标是企业实现质量方针的具体体现,通过设定质量目标可以使企业的发展方向和重点得到明确,为企业战略规划和资源配置提供指导。

2. 激励和动力:设定具体的质量目标,可以为企业员工提供明确的目标和任务,激发员工的积极性和工作动力,进而推动企业不断向前发展。

3. 评估和改进:质量目标的设定可以帮助企业进行质量绩效评估,通过对目标的达成情况进行监控和分析,发现存在的问题并采取相应的改进措施。

三、质量目标的设定原则为了确保质量管理体系的有效实施和目标的实现,质量目标的设定应遵循以下原则:1. 可量化和可衡量:质量目标应具备明确的量化指标和可衡量性,以便对目标的达成情况进行监控和评估。

2. 与质量方针一致:质量目标应与企业的质量方针相一致,确保目标的实现能够推动企业质量管理的发展。

3. 可达成和具体性:质量目标应具备可达成性和具体性,能够为企业员工提供明确的方向和目标。

4. 可期望和挑战性:质量目标应具有可期望和挑战性,激发员工积极性和创造力,推动企业不断进步。

四、目标管理的实施步骤目标管理是质量管理体系中确保质量目标有效实施的关键环节,其具体实施步骤如下:1. 制定质量目标计划:根据企业的质量方针和战略规划,制定质量目标计划,明确各个层级的质量目标和具体任务。

2. 目标分解和分配:将总体目标分解为具体的部门或个人目标,并分配到相应的责任人,明确每个人的职责和具体任务。

3. 目标监控和评估:建立目标监控和评估机制,定期对质量目标的达成情况进行检查和评价,及时发现问题和改进措施。

质量管理体系的监控与控制

质量管理体系的监控与控制

质量管理体系的监控与控制质量管理体系在现代企业的经营管理中扮演着至关重要的角色。

有效的质量管理体系可以帮助企业提高产品和服务的质量,满足客户需求,提高竞争力。

而质量管理体系的监控与控制则是确保质量管理体系运行有效的关键环节。

本文将探讨质量管理体系的监控与控制的重要性,以及常用的监控与控制方法。

一、质量管理体系监控的重要性质量管理体系的监控是指对质量管理体系运行过程中的各个环节进行实时监测和评估,以确保其符合设立的质量目标和要求。

这一过程的重要性主要体现在以下几个方面:1. 识别问题和风险:监控可以及时发现可能存在的问题和风险,帮助企业采取相应的纠正和预防措施,避免质量问题的发生,降低质量风险。

2. 持续改进:监控可以提供数据和信息支持,帮助企业分析和评估质量绩效,发现存在的改进机会,并及时采取措施,推动质量管理体系的不断改进和提升。

3. 管理决策支持:监控可以提供给企业管理层决策的依据,帮助管理层了解质量管理体系的运行情况,做出合理的管理决策,从而更好地控制质量。

二、质量管理体系监控的方法为了实现有效的质量管理体系监控与控制,企业可以采用多种方法和工具。

以下是几种常用的方法:1. 数据分析:通过收集和分析各种质量相关的数据,包括内部数据和外部数据,如生产过程数据、产品检验数据、客户反馈数据等,以获取质量信息、趋势和变化的方向,从而进行决策和改进。

2. 内部审核:定期进行内部审核,检查质量管理体系的运行状态是否符合标准要求和组织要求,发现问题和隐患,并及时采取纠正措施和预防措施,以确保质量管理体系的有效性和合规性。

3. 外部评估:邀请第三方机构进行评估和认证,如ISO 9001质量管理体系认证,以获取公正、客观的评估结果,并根据评估结果改进质量管理体系。

4. 培训与教育:对相关员工进行定期的培训与教育,提高员工的质量意识和技能水平,确保他们理解和遵守质量管理体系的要求,有助于提高整体质量管理水平。

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质量管理体系审核及监控质量目标1、引言质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。

产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。

因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施(与以往通常采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要。

质量手册*(QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提。

质量管理涉及企业的所有部门,推动、促进质量管理是企业的领导性任务。

企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪。

特别是发生损害事故时更应如此。

策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系(QM-System)中去,不仅是适宜的,而且是必要的。

唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。

质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的容,具有了新的涵。

属于这方面的管理任务有以下几点:-确定质量方针,协商、确定并监控质量目标-跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通-预先确定并监督质量成本-重视产品安全和产品责任-使全体员工都对质量负责。

在提问表U部分从体系角度对这些任务加以详细阐述。

由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要。

这里有许多尚待发掘的资源,这些资源对生产率、总体经济效益以及质量有显著的影响。

提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述。

借助于提问表对质量体系进行评审,通过这一办法可使顾客了解供应商的一些概况,即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求。

对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的。

这样可减少进行其他的质量体系审核(比如由其他顾客进行的审核)带来的麻烦。

评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求,哪些要素必须改进。

审核结果由审核员和企业签字。

企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论。

企业也可以表明自己的态度。

在审核过程中,进行审核的企业所得到的信息,除审核本身需要外,应作为处理。

审核企业和认证公司在质量体系审核报告封面规定部位签署意见予以书面认右后,被评审企业也可将评审结果在别的顾客处使用。

本VDA第6卷第一部分是部质量体系审核(第一方审核)。

顾客/供方审核(第二方审核)和经VDA认可的认证机构进行VDA 6.1-补充证书审核(第三方审核)的基础。

2DIN EN ISO 9000 族标准的质量体系DIN EN ISO 9000 族标准在欧洲共同体(欧盟)和欧洲自由贸易联盟有着标准的特征。

德文版在奥地利、德国和瑞士是同一的。

根据欧盟的规定,供货时应满足EN标准的要求,以便保证在相同的条件下进行商品自由交易。

这也适用于欧洲质量管理标准的要求。

满足标准的情况也要求加以证明。

下面扼要介绍系列中各标准的容。

DIN EN ISO 9004(94年8月版)的说明质量管理和质量体系要素,第一部分:指南此标准是一个经过国际性协调的指南,其中描述了质量体系的要素(QM-Elemente)。

这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定的发展。

其目的就是要描述和说明符合“当代技术水准”的质量体系如今可以包含哪些质量要素。

对此,该标准还描述了质量管理方面企业应承担的注意义务,满足这方面的要求将为企业达到质量能力创造决定性前提条件。

本标准的使用者将根据围、深度和对企业提出的总要求,从基本的要素中进行选择,以便能够充分完成企业自身质量体系的任务。

这一标准的运用围不受限制,它可作为达到产品和服务质量的质量管理的普通性标准。

针对行业的质量管理规定将被其取而代之。

正式取代前,本标准具有根本性意义。

2.2 质量保证模式(根据DIN EN ISO 9001 标准-引言)质量体系描述的广度与深度可以取决于所要评定的企业所提供产品的种类、使用的技术以及企业的规模。

以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言,阐述十分正确贴切:供方得到对其能力的信任,相信其能够满足对其质量体系规定的最低要求,这在当前世界围越来越明显地成为顾客与供方之间合作的一个前提。

可通过向顾客或官方机构阐述其质量体系来建立这一信任。

与此有关的策划、系统化、建立信任的全部活动,根据DIN EN ISO 8402 标准被称作为质量保证或质量管理。

DIN EN ISO 9001,DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 标准各包含一种质量保证/质量管理的模式。

DIN EN ISO 9000 族标准中只有这三个标准起到阐述作用,这些标准指明了建立对供方能力信任的途径。

必须强调,在国际标准ISO 9001、ISO 9002及 ISO 9003中规定的对质量保证/质量管理的要求,是对规定的质量要求(对产品1)的质量要求)的补充(而不是一种替代)。

这套国际标准打算以其现存的形式加以运用。

但在必要的情况下,可以通过补充或删除一定的要求,使之适应特殊的合同情况。

ISO 9000-1不仅对这种裁剪,而且对于ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003合适模式的选择提供了指南。

下面引用的在三个国际标准中描述的质量保证/质量管理选择模式是“功能或组织的质量能力”的三种不同表现形式,适宜于双方之间合同中使用(见第5章:相应题目章节序号对照表)。

ISO 9001 质量体系设计2)、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。

用于供方在设计、开发、生产、安装和服务各阶段保证符合规定要求。

ISO 9002 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。

用于供方在生产、安装和服务阶段保证符合规定要求。

ISO 9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式。

用于供方仅在最终检验和试验限阶段保证符合规定要求。

3质量体系审核3.1 概述质量体系的评审通过提问表的形式来进行。

本卷VDA6.1中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审(关于无形产品/服务见VDA第6卷,第2部分)。

企业的评审或是作为部审核由企业自己(第一方审核)进行,或者由顾客的委托人员(第二方审核)或认证公司(第三方审核)实施。

审核员们必须掌握他们所要评价的质量要素以及所应用的质量技术。

他们必须有能力就所应用的加工工艺、当代技术水平以及所要求的产品质量来评价所采取的质量措施是否适宜。

通过质量体系审核对企业就经营和技术方面作出广泛的评价,这就对审核员提出了很高的要求。

比如说他必须经过有关的专业培训,必须具有工业生产方面的经验,并且为人正直、善于交往。

下列质量要素:-管理职责-质量体系-部质量审核-培训/人员-质量体系的财务考虑-产品安全性-企业战略尤其对审核员们的素质提出了特别的要求,因为面对企业管理者,这些审核员必须是对质量体系十分行的对话伙伴。

领域特有的提问在此必须由企业营销、开发、采购、生产准备、生产或人事等部门的负责人回答,而不是由质量部门的负责人回答。

质量部门的负责人通常只回答有关质量方面的专门问题,如关于检验和文件等。

如果根据3.3节要求进行体系审核,确认企业的质量体系符合要求,那么每隔一段合适的规定时间必须进行质量体系监督审核。

在质量体系审核出现不符合要求的结果时,必须确定体系改进的措施和期限。

对其有效性的评价就是复审的容,复审时要考虑提出过的问题。

3.2 质量要素及其相关提问的选择为了对企业的质量体系进行评价,必须确定与企业相应的质量要素及其有关产提问。

要素08、12和21可以在特殊条件下完全/部分地取消。

对此的说明已在相应的要素处给出。

在部质量体系审核(第一方审核)和顾客审核(第二方审核)时也可以增补质量体系要素和提问。

此外,对质量要素可作调整,(特殊情况下)可以删节或增补有关企业或产品方面的容。

增加对质量体系所提的问题必须事先通知被审核的企业。

在认证审核(第三方审核)时,额外的要求只有当它们是被审核企业的质量体系的组成部分时才能被采用。

在此情况下必须评价遵守情况和效率。

根据VDA6第一部分,3.3.1节的评分在此不适用。

单项提问只有当它们对于企业规模和所属行业来说是不普遍或是不能评价时才能被取消。

存在疑惑时,与顾客商定是有意义的。

无关的提问以及补充的提问均必须在审核报告中加以标识,并说明理由(无关的即未评价的提问的标识为“免审”)。

以下的提问表中,那些对产品和过程有特殊影响或会导致质量体系失效的质量体系组成部分在相应提问处以*加以标识。

这些要求的不符合项对总评分和VDA6.1-补充证书的颁发具有特殊影响(见3.3.3和3.3.4)。

对提问的“要求/说明”始终只作为示例,而不作为完整的检查清单。

如果此实例不符合行业状况,本文列举的证据或实例就不必要求。

对质量体系的某些提问只能通过对规定提供的产品和/或对为此所采用的技术进行评价来回答。

这就有必要区别对待(产品审核/过程审核)。

3.3 评价和评分3.3.1提问及质量要素的单项评分审核员根据各项要求的符合程度来评价质量措施的规定和有效性,为此他首先应该确定:-提问的容是否在质量体系中、在流程中、在相互关系以及负责部门中(例如:在质量手册中、在程序文件中以及在作业指导书中)书面予以规定?然后再进一步评价:-提问的容在实施中是否证明有效?根据下表通过对提问回答的评价,得出对每个有关提问的评分。

每个提问的评分可以是0、4、6、8、10 分。

如下评分适用于每个提问:*所谓“大部分”,应理解为所有合适的要求要约3/4以上的所有重要的应用情况中证明有效,并且不存在特别的风险。

评分10分:在质量体系中完整地予以规定,并且在实施中证明有效。

8分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中证明有效。

6分:在质量体系中完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效。

4分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效。

0分:证明无效,与质量体系中规定的完整性无关。

对一个质量要素作综合评价,每个提问都给以相同的加权系数。

无关的提问在评分是不予考虑。

要素评分E E 是由所有有关的提问所得的部分除以所有有关的提问可能得到的分数的总值,结果以百分数表示。

如果一个质量体系的所有相关问题评分均为10分,那么符合率E E 得分为100%。

一个质量要素的符合率计算为:E E = ×100%[%]3.3.2 审核结果的总评分对于两部分审核容U (企业领导)和P(产品过程)首先应该计算符合率E U 和E P 。

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