质量管理体系审核及监控质量目标
质量控制与审核体系制度

质量掌控与审核体系制度一、制度目的本制度的目的是为了建立和运行一个全面有效的质量掌控与审核体系,确保公司产品和服务的质量符合相关标准和客户需求,提升客户满意度和公司声誉。
二、适用范围本制度适用于全部公司部门、岗位以及与公司产品和服务相关的各类活动。
三、重要内容1. 质量掌控1.1 质量目标:公司订立质量目标并定期评估和更新,确保其与公司的整体战略目标全都。
各部门负责人应将质量目标纳入绩效考核体系。
1.2 质量标准:依据相关法规和标准,订立和维护适应性强的质量标准。
质量标准涵盖产品设计、生产、检验、交付和售后服务等各个环节。
1.3 质量责任:各部门负责人应明确质量责任,建立相应的质量管理体系,并订立具体的质量任务和指标。
质量责任跨度掩盖从产品研发、采购、生产制造、物流、销售到售后服务的全过程。
1.4 质量掌控措施:公司应建立全面的质量掌控措施,包含但不限于:工艺流程掌控、原材料子检验、生产过程监控、产品检验、质量问题统计分析和追溯等。
2. 质量审核2.1 审核计划:公司每年订立质量审核计划,明确审核的内容、范围和时间节点。
审核计划应充分考虑到各部门的质量风险和紧要性,确保全面掩盖。
2.2 审核责任:公司指定质量审核组,负责执行审核计划,并确保审核的独立性和客观性。
审核构成员应具备相关专业知识和经验。
2.3 审核程序:审核过程应包含文件审查、现场确认和记录总结等环节。
审核过程中,应依照审核计划要求,对质量目标、质量标准、质量掌控措施等进行全面检查和评估。
2.4 审核结果:审核组对审核结果进行评价和总结,并及时向各部门负责人汇报。
对于存在的质量问题和不符合项,应订立整改措施,并跟踪落实,确保问题得到彻底解决。
3. 质量连续改进3.1 质量问题反馈:公司鼓舞员工和客户乐观反馈质量问题。
各部门应建立质量问题收集和反馈机制,及时处理并追溯问题的根本原因。
3.2 连续改进措施:公司应针对存在的质量问题,订立相应的连续改进措施。
如何审核质量方针、目标和管理评审

如何审核质量方针、质量目标和管理评审1、对质量方针的审核只能等到整个审核有了结果以后才能对质量方针及其展开加以评估审核的方法应当包括:和最高管理者面谈,理解他们对质量方针的制定和承诺。
如何对最高管理者进行审核,另外有单独的指导文件。
通过管理评审记录来评价最高管理者在建立、贯彻、监视和完善质量方针方面的承诺和参与的情况。
评估管理者是否有效地把质量方针“翻译”成容易被大家理解的文字,让各个层次员工理解,而且和每个应当建立质量目标的职能/层次的地方都建立了质量目标。
通过和员工交谈来验证他们是否具有所要求的认识、理解而且懂得如何把质量方针和自己的工作联系起来了。
不要计较这些员工使用什么术语来描述他们对质量方针的理解。
通过适当的沟通方式来寻求传布质量方针的客观证据。
2、对质量目标的审核审核员必须验证组织的整个质量目标已经确定,这些目标必须反映质量方针,而且,和整个商务目标应当是一致的、符合的,其中包括顾客的期望。
如果不是这样的情况的话,审核员应当进一步评估最高管理者对质量所做的承诺。
质量目标的达成必须可加以测量的而且必须形成文件。
没有规定用什么方法来标识或者把质量目标形成什么样的文件,这些可以通过商务规划、管理评审的输出、年度的预算等方式都可以的。
这就取决于审核员来判定这些目标是否得到充分的文件化了。
审核员应当获取审核证据来验证这些质量目标是通过合适的途径在整个组织内部各个结构以及过程中加以落实下去,通过这些质量目标把总的战略目标和管理目标联系起来了,而且落实到特定的运营作业中去了。
推荐在审核第一阶段做文件评审的时候就检查形成文件的质量目标。
在审核完成之前,审核员应当对质量目标是否切实可行而且组织是否把这些质量目标落实到有关的负责人,以及为了实现这些目标所必须的资源是否落实感到满意。
有关这方面的客观证据应当在组织的各个层次都能得到。
质量目标不是静止不变的,而是需要调整的,以便能和当前的商务环境相适应,而且应当追求持续改进的。
质量管理体系的实施与监控

质量管理体系的实施与监控质量管理体系是组织对产品或服务质量进行全面控制和管理的方式。
通过实施和监控质量管理体系,组织可以确保产品或服务的质量满足符合标准和客户的需求。
本文将探讨质量管理体系的实施和监控过程,以及在实践中所面临的挑战和应对措施。
(引言)在当今竞争激烈的市场环境中,产品或服务的质量对企业的成功至关重要。
提供高品质的产品或服务可以树立企业的良好声誉,提升客户满意度,并增加市场份额。
因此,建立一个有效的质量管理体系对于组织来说是至关重要的。
一、质量管理体系的实施(段落一:质量策划)质量管理体系的实施始于质量策划阶段。
在这个阶段,组织需要制定可行的质量目标,并确定达成这些目标所需的资源和方法。
质量策划还包括流程规划、风险评估以及质量管理体系的整体架构设计。
(段落二:质量控制)质量控制是质量管理体系中的一个重要环节。
通过设立合理的质量控制方法和规范,组织可以实现对产品或服务质量的实时监控和控制。
这包括制定产品或服务的质量标准,建立检验和测试流程,以及对不合格产品或服务进行处理和整改。
(段落三:质量保证)质量保证是质量管理体系的另一个核心内容。
它通过制定和执行质量管理计划和流程,确保组织的产品或服务符合相关的标准要求和客户期望。
质量保证的实施包括审核和评估过程,以及内部培训和沟通,以提高员工的质量意识和技能水平。
二、质量管理体系的监控(段落一:数据收集)质量管理体系的监控离不开对相关数据和信息的收集和分析。
组织需要建立有效的数据收集系统,以跟踪关键的质量指标和绩效数据。
这些数据可以帮助组织识别潜在的问题和改进机会,并基于数据进行决策和优化。
(段落二:内审和审核)内审和审核是质量管理体系监控的重要手段之一。
通过定期的内审和审核过程,组织可以评估质量管理体系的运行情况和有效性。
这包括对文件、流程和实施情况的审查,以及对组织内部各方面质量管理工作的评估。
(段落三:持续改进)质量管理体系的监控应该以持续改进为导向。
质量目标、质量管理体系及措施

质量目标、质量管理体系及措施1.质量目标实现全部工程合格,确保一次验收合格率100%的质量标准。
2.质量管理体系本项目将建立以项目经理为组长,总工程师为副组长,专职质检工程师、质检员和工程队长等参加的全面质量管理机构。
具体详见图6.1。
项目经理部将按照ISO9001质量体系模式建立本项目工程的质量保证体系,成立以项目经理部总工程师为组长的质量攻关小组,定期或不定期举行活动,分析工期、安全、质量、成本、环保问题,并针对出现的问题分析原因,制定对策,不断提高工程质量;质检部门负责进行质量检查和评审工作。
各工程队根据项目经理部质量目标及管辖工程特点成立相应的质量管理小组,定期组织有关人员进行质量教育、督促检查和质量评比。
按照ISO9001:2000“质量体系要求”标准,实施本标段质量控制工作,提高质量控制和保证能力,使工程质量始终处于受控状态。
3.保证措施6.1组织保证在本项目工程建立专职质检体系,项目经理部设质量监察部、专职质检工程师,工程队设专职质检员,工班设兼职质检员,形成体系完善、功能齐全、责任明确的质量控制及检查体系。
专职质量检查工程师各施工队队长、技术负责队专职质检员图6.1质量管理组织机构图综合办公室主中心试验室主工程技术部部思想保证|强化巩固|I质量意识I图6.2质量保证体系图质量保证体系经济保证行政管理保证1施工保证1企业法人负责制L1项目经理、总工责任制技术保证质量管理保证加强技术培训IS09001系列标准质量方针:严格执行标准,争创行业一流,坚持优质服工程回访改进工作质量制贯组[调「质定彻织配量质质协技监量量调术控政标施质有策准工管序工班除主管三程师茹任制工程质量终身责任制经济法规执行部颁规范技术制定J完^善兀1=1各种技术管理制度岗位积极]培训推广持证新技上岗术新制度工艺提高技术水平精心组织,合理安排,突出重点,专业化施精干高配套齐标效的项全的机准目部和械设备化专业施和测试作工队伍1仪器业1—1111制定完善检查创优创优创优规划措施效果质量评定确保工程质量优良建立健全完善的质量管理体系与管理制度6.2管理保证6.2.1三阶段控制质量项目质量管理严格执行三阶段控制质量程序,即事前控制、事中控制、事后控制,通过三阶段控制,确保工程质量控制始终处于监控状态。
质量管理体系的过程控制与监控

质量管理体系的过程控制与监控质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指组织内部运作和管理质量的一套规范、程序和实践方法。
过程控制与监控是质量管理体系中至关重要的环节,它们有助于提高产品或服务的质量并确保组织的持续改进。
本文将介绍质量管理体系的过程控制与监控的关键内容和方法。
一、流程分析与设计在建立质量管理体系时,首先需要进行流程分析与设计。
这一过程旨在评估组织内部各个环节的运作情况,并设计合适的操作流程。
通过流程分析与设计,可以识别出潜在的问题点和改进的空间,有助于制定高效的质量管理措施。
流程分析与设计通常包括以下步骤:1. 指定流程目标:明确流程的目标和利益相关方的需求。
2. 描述流程步骤:细化流程,将其分解成具体的步骤和活动。
3. 评估流程风险:识别流程中可能出现的风险和可能影响到质量的因素。
4. 设计有效控制措施:制定相应的控制措施以降低风险,并确保质量目标的实现。
二、过程控制过程控制指通过设定与监测控制参数来实现对流程的操控和调整,以达到预期的质量要求。
以下是常见的过程控制方法:1. 设置关键控制点:确定流程中的关键控制点,即具有重要影响的环节。
通过对关键控制点进行控制,可以有效降低质量风险。
2. 制定标准操作规程:编制详细的操作规程和工作指导书,明确各项操作的具体要求和流程。
3. 检测与纠正措施:建立检测方法和流程,对关键控制点进行定期检测,并采取纠正措施以消除不符合要求的情况。
4. 过程监控:监控关键控制点的运行情况,确保流程操作符合预期,并及时识别并处理异常情况。
三、数据分析与改进数据分析与改进是质量管理体系中的关键环节,通过对流程数据的收集和分析,可以发现问题所在,并采取相应的改进措施。
以下是常用的数据分析与改进方法:1. 统计过程控制(Statistical Process Control,SPC):采用统计方法对流程数据进行分析,判断是否处于控制状态,并及时纠正偏离控制状态的情况。
质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分,它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进,需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论:我需要深入研究质量管理理论,了解其核心原则和方法,以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状:我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析,识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件:根据组织的需求和质量管理理论,我需要制定一套完整的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导:我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导,确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估:我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估,确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段(1-3个月):研究质量管理理论,了解相关标准和要求,准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段(4-6个月):分析组织现状,制定质量管理体系文件,开展培训和指导工作。
3.第三阶段(7-9个月):实施质量管理体系,进行内部审核和评估,进行必要的改进。
4.第四阶段(10-12个月):完善质量管理体系,进行全面的审核和评估,确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系,我期望能够提高组织的产品质量和服务水平,满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估,发现并解决质量管理体系中存在的问题,实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导,提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周:研究质量管理理论,了解相关标准和要求。
2.第二周:收集和分析组织现状,准备制定质量管理体系文件。
3.第三周:制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周:对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
质量监控体系实施方案

质量监控体系实施方案质量监控体系是一种用于监督和控制产品或服务质量的管理方法。
它帮助组织确保产品或服务符合需求和规范,并确保持续改进以提高客户满意度。
下面是一个质量监控体系实施方案的范例,总字数约为1200字。
一、引言质量监控体系是组织确保产品或服务质量的重要手段,它通过监督和控制各个环节,从而满足客户需求和规范要求。
本方案旨在指导质量监控体系的实施和改进,确保组织能够持续提供高质量的产品或服务。
二、目标和原则1. 目标:建立和维护有效的质量监控体系,提高产品或服务质量,满足客户需求。
2. 原则:a. 客户导向:以满足客户需求为中心,全面考虑客户的期望和反馈。
b. 过程管理:强调各个环节和过程的监控和改进,从而提高整体效率和质量水平。
c. 持续改进:通过反馈和分析,不断改进质量管理体系,以适应市场和客户的变化。
三、质量管理流程1. 规划阶段:a. 确定质量目标和指标:根据客户需求和市场情况,确定质量目标和评价指标。
b. 制定质量策划:制定质量计划和相关文件,明确质量策略和目标。
2. 实施阶段:a. 质量控制:建立适当的检验和测试方法,对产品或服务进行质量控制,确保符合规范要求。
b. 过程监控:监控各个环节和过程,及时发现和纠正问题,确保整个过程符合质量要求。
3. 检查和验证阶段:a. 产品检验:对成品进行严格的检验和验证,确保产品质量符合要求。
b. 客户反馈:收集和分析客户反馈,及时处理和响应客户投诉。
c. 数据分析:通过数据分析,识别潜在问题和改进机会,为持续改进提供依据。
四、质量监控工具和方法1. 流程图:用于描述和分析流程,识别问题和改进机会。
2. 控制图:用于监控过程的稳定性和能力,及时发现异常和改进需求。
3. 六西格玛:通过统计方法和数据分析,改进和优化过程,提高质量水平。
4. 抽样检验:通过抽样方法进行检验和验证,确保产品或服务的质量符合要求。
5. 客户调查:定期进行客户满意度调查,了解客户需求和期望,收集宝贵的市场信息。
质量管理体系中的质量目标和目标

质量管理体系中的质量目标和目标质量管理体系中的质量目标和目标管理一、引言在现代企业管理中,质量管理体系被广泛应用于各个行业,成为提高产品和服务质量的重要手段。
而在质量管理体系中,质量目标的设定和目标管理的有效实施则是确保质量目标的实现和持续改进的关键。
二、质量目标的重要性质量目标是指企业在质量管理体系中为了实现其质量方针所设定的具体目标。
质量目标的设定对于企业来说具有重要意义:1. 指导企业发展:质量目标是企业实现质量方针的具体体现,通过设定质量目标可以使企业的发展方向和重点得到明确,为企业战略规划和资源配置提供指导。
2. 激励和动力:设定具体的质量目标,可以为企业员工提供明确的目标和任务,激发员工的积极性和工作动力,进而推动企业不断向前发展。
3. 评估和改进:质量目标的设定可以帮助企业进行质量绩效评估,通过对目标的达成情况进行监控和分析,发现存在的问题并采取相应的改进措施。
三、质量目标的设定原则为了确保质量管理体系的有效实施和目标的实现,质量目标的设定应遵循以下原则:1. 可量化和可衡量:质量目标应具备明确的量化指标和可衡量性,以便对目标的达成情况进行监控和评估。
2. 与质量方针一致:质量目标应与企业的质量方针相一致,确保目标的实现能够推动企业质量管理的发展。
3. 可达成和具体性:质量目标应具备可达成性和具体性,能够为企业员工提供明确的方向和目标。
4. 可期望和挑战性:质量目标应具有可期望和挑战性,激发员工积极性和创造力,推动企业不断进步。
四、目标管理的实施步骤目标管理是质量管理体系中确保质量目标有效实施的关键环节,其具体实施步骤如下:1. 制定质量目标计划:根据企业的质量方针和战略规划,制定质量目标计划,明确各个层级的质量目标和具体任务。
2. 目标分解和分配:将总体目标分解为具体的部门或个人目标,并分配到相应的责任人,明确每个人的职责和具体任务。
3. 目标监控和评估:建立目标监控和评估机制,定期对质量目标的达成情况进行检查和评价,及时发现问题和改进措施。
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质量管理体系审核及监控质量目标1、引言质量管理*在各部门之间起到枢纽作用。
产品以及服务的质量始终是整个生产、工作过程中各个阶段所有活动的总结果。
因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响、相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产后而采取的相应措施(与以往通常采用的发现、分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要。
质量手册*(QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提。
质量管理涉及企业的所有部门,推动、促进质量管理是企业的领导性任务。
企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划、设计、采购、生产、销售、顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪。
特别是发生损害事故时更应如此。
策划、实施所有的质量管理工作并将它们归纳、汇总到质量体系(QM-System)中去,不仅是适宜的,而且是必要的。
唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任。
质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的内容,具有了新的内涵。
属于这方面的管理任务有以下几点:-确定质量方针,协商、确定并监控质量目标-跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通-预先确定并监督质量成本-重视产品安全和产品责任-使全体员工都对质量负责。
在提问表U部分内从体系角度对这些任务加以详细阐述。
由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要。
这里有许多尚待发掘的资源,这些资源对生产率、总体经济效益以及质量有显着的影响。
提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述。
借助于提问表对质量体系进行评审,通过这一办法可使顾客了解供应商的一些概况,即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求。
对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的。
这样可减少进行其他的质量体系审核(比如由其他顾客进行的审核)带来的麻烦。
评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求,哪些要素必须改进。
审核结果由审核员和企业签字。
企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论。
企业也可以表明自己的态度。
在审核过程中,进行审核的企业所得到的信息,除审核本身需要外,应作为机密处理。
审核企业和认证公司在质量体系审核报告封面规定部位签署意见予以书面认右后,被评审企业也可将评审结果在别的顾客处使用。
本VDA第6卷第一部分是内部质量体系审核(第一方审核)。
顾客/供方审核(第二方审核)和经VDA认可的认证机构进行VDA 6.1-补充证书审核(第三方审核)的基础。
2DIN EN ISO 9000 族标准的质量体系DIN EN ISO 9000 族标准在欧洲共同体(欧盟)和欧洲自由贸易联盟有着标准的特征。
德文版在奥地利、德国和瑞士是同一的。
根据欧盟的规定,供货时应满足EN标准的要求,以便保证在相同的条件下进行商品自由交易。
这也适用于欧洲质量管理标准的要求。
满足标准的情况也要求加以证明。
下面扼要介绍系列中各标准的内容。
DIN EN ISO 9004(94年8月版)的说明质量管理和质量体系要素,第一部分:指南此标准是一个经过国际性协调的指南,其中描述了质量体系的要素(QM-Elemente)。
这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定的发展。
其目的就是要描述和说明符合“当代技术水准”的质量体系如今可以包含哪些质量要素。
对此,该标准还描述了质量管理方面企业应承担的注意义务,满足这方面的要求将为企业达到质量能力创造决定性前提条件。
本标准的使用者将根据范围、深度和对企业提出的总要求,从基本的要素中进行选择,以便能够充分完成企业自身质量体系的任务。
这一标准的运用范围不受限制,它可作为达到产品和服务质量的质量管理的普通性标准。
针对行业的质量管理规定将被其取而代之。
正式取代前,本标准具有根本性意义。
2.2 质量保证模式(根据DIN EN ISO 9001 标准-引言)质量体系描述的广度与深度可以取决于所要评定的企业所提供产品的种类、使用的技术以及企业的规模。
以下段落摘引自DIN EN ISO 9001(1994年8月版)的前言和引言,阐述十分正确贴切:供方得到对其能力的信任,相信其能够满足对其质量体系规定的最低要求,这在当前世界范围内越来越明显地成为顾客与供方之间合作的一个前提。
可通过向顾客或官方机构阐述其质量体系来建立这一信任。
与此有关的策划、系统化、建立信任的全部活动,根据DIN EN ISO 8402 标准被称作为质量保证或质量管理。
DIN EN ISO 9001,DIN EN ISO 9002 和DIN EN ISO 9003 标准各包含一种质量保证/质量管理的模式。
DIN EN ISO 9000 族标准中只有这三个标准起到阐述作用,这些标准指明了建立对供方能力信任的途径。
必须强调,在国际标准ISO 9001、ISO 9002及 ISO 9003中规定的对质量保证/质量管理的要求,是对规定的质量要求(对产品1)的质量要求)的补充(而不是一种替代)。
这套国际标准打算以其现存的形式加以运用。
但在必要的情况下,可以通过补充或删除一定的要求,使之适应特殊的合同情况。
ISO 9000-1不仅对这种裁剪,而且对于ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003合适模式的选择提供了指南。
下面引用的在三个国际标准中描述的质量保证/质量管理选择模式是“功能或组织的质量能力”的三种不同表现形式,适宜于双方之间合同中使用(见第5章:相应题目章节序号对照表)。
ISO 9001 质量体系设计2)、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
用于供方在设计、开发、生产、安装和服务各阶段保证符合规定要求。
ISO 9002 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
用于供方在生产、安装和服务阶段保证符合规定要求。
ISO 9003 质量体系最终检验和试验的质量保证模式。
用于供方仅在最终检验和试验限阶段保证符合规定要求。
3质量体系审核3.1 概述质量体系的评审通过提问表的形式来进行。
本卷VDA6.1中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审(关于无形产品/服务见VDA第6卷,第2部分)。
企业的评审或是作为内部审核由企业自己(第一方审核)进行,或者由顾客的委托人员(第二方审核)或认证公司(第三方审核)实施。
审核员们必须掌握他们所要评价的质量要素以及所应用的质量技术。
他们必须有能力就所应用的加工工艺、当代技术水平以及所要求的产品质量来评价所采取的质量措施是否适宜。
通过质量体系审核对企业就经营和技术方面作出广泛的评价,这就对审核员提出了很高的要求。
比如说他必须经过有关的专业培训,必须具有工业生产方面的经验,并且为人正直、善于交往。
下列质量要素:-管理职责-质量体系-内部质量审核-培训/人员-质量体系的财务考虑-产品安全性-企业战略尤其对审核员们的素质提出了特别的要求,因为面对企业管理者,这些审核员必须是对质量体系十分内行的对话伙伴。
领域特有的提问在此必须由企业内营销、开发、采购、生产准备、生产或人事等部门的负责人回答,而不是由质量部门的负责人回答。
质量部门的负责人通常只回答有关质量方面的专门问题,如关于检验和文件等。
如果根据3.3节要求进行体系审核,确认企业的质量体系符合要求,那么每隔一段合适的规定时间必须进行质量体系监督审核。
在质量体系审核出现不符合要求的结果时,必须确定体系改进的措施和期限。
对其有效性的评价就是复审的内容,复审时要考虑提出过的问题。
3.2 质量要素及其相关提问的选择为了对企业的质量体系进行评价,必须确定与企业相应的质量要素及其有关产提问。
要素08、12和21可以在特殊条件下完全/部分地取消。
对此的说明已在相应的要素处给出。
在内部质量体系审核(第一方审核)和顾客审核(第二方审核)时也可以增补质量体系要素和提问。
此外,对质量要素可作调整,(特殊情况下)可以删节或增补有关企业或产品方面的内容。
增加对质量体系所提的问题必须事先通知被审核的企业。
单项提问只有当它们对于企业规模和所属行业来说是不普遍或是不能评价时才能被取消。
存在疑惑时,与顾客商定是有意义的。
无关的提问以及补充的提问均必须在审核报告中加以标识,并说明理由(无关的即未评价的提问的标识为“免审”)。
对提问的“要求/说明”始终只作为示例,而不作为完整的检查清单。
如果此实例不符合行业状况,本文列举的证据或实例就不必要求。
对质量体系的某些提问只能通过对规定提供的产品和/或对为此所采用的技术进行评价来回答。
这就有必要区别对待(产品审核/过程审核)。
3.3 评价和评分审核员根据各项要求的符合程度来评价质量措施的规定和有效性,为此他首先应该确定:-提问的内容是否在质量体系中、在流程中、在相互关系以及负责部门中(例如:在质量手册中、在程序文件中以及在作业指导书中)书面予以规定?然后再进一步评价:-提问的内容在实施中是否证明有效?根据下表通过对提问回答的评价,得出对每个有关提问的评分。
每个提问的评分可以是0、4、6、8、10 分。
如下评分适用于每个提问:*所谓“大部分”,应理解为所有合适的要求要约3/4以上的所有重要的应用情况中证明有效,并且不存在特别的风险。
评分10分:在质量体系中完整地予以规定,并且在实施中证明有效。
8分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中证明有效。
6分:在质量体系中完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效。
4分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效。
0分:证明无效,与质量体系中规定的完整性无关。
对一个质量要素作综合评价,每个提问都给以相同的加权系数。
无关的提问在评分是不予考虑。
要素评分E E 是由所有有关的提问所得的部分除以所有有关的提问可能得到的分数的总值,结果以百分数表示。
如果一个质量体系的所有相关问题评分均为10分,那么符合率E E 得分为100%。
一个质量要素的符合率计算为:E E = ×100%[%] 3.3.2 审核结果的总评分对于两部分审核内容U (企业领导)和P(产品过程)首先应该计算符合率E U 和E P 。
他们是由各个所评价的质量要素的符合率的平均值算出:E U *或E P *=[%] E U 和E P 的符合率组合成总的符合率E GES ,其中有关企业领导部分占三分之一,而有关产品和过程部分占三分之二,即:E GES *= [%]如果补充或删除质量要素或提问,该评分体系同样也能运用。
如果补充的问题涉及产品、服务或技术,那就必须以评分值与评分体系作相应调整。