标准物质管理办法

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标准物质标准溶液的管理办法

标准物质标准溶液的管理办法

标准物质(标准溶液)的管理标准物质(标准溶液)的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容,在实验室认可中也有相关规定要求,是实验室认可的重要部分。

1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面,要想保证标准物质的稳定性,最好有固定的供应商,一般情况下不要随便更换供应商。

供应商的选择一般有以下几点注意事项:1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质,比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的,那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液,因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤,能有效提高设备的使用寿命。

1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的,对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用;一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要,只要有生产资质我们才能选择该供应商。

1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准,这样能保证我们使用的标准物质可溯源。

2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格,所以产品的验收是必需的,外观的验收大家都知道,但是有的标准物质值需要内在质量的验收,验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到,这就是我们产品验收的途径。

3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐,这是标准物质的明细表,通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息,有助于标准物质的查询。

4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些,这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号,这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶,一般标识方法是批号+总瓶(个)数+第几瓶(个)。

5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的,尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件,这就是我们储存过程中所注意的地方,为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放,这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。

国防专用标准物质管理办法

国防专用标准物质管理办法

国防专用标准物质管理办法一、引言随着国防技术的发展和军事装备的升级,国防专用标准物质的重要性日益凸显。

为了确保国防专用标准物质的供应和使用具备标准化、规范化和有效性,特制定本《国防专用标准物质管理办法》。

二、总则本办法旨在规范国防专用标准物质的管理,保证国防装备的质量和可靠性,增强军队建设的科学性、规范性和可持续性。

三、管理职责1. 国防专用标准物质管理部门负责全面管理国防专用标准物质,包括物资采购、储备、使用、维护和报废等环节。

2. 各军区、军兵种需要与国防专用标准物质相关的单位,应设立相应部门或岗位,负责管理国防专用标准物质的入库、出库和库存流动等工作。

四、物资采购1. 国防专用标准物质的采购应按照国家和军队的规定程序进行,确保物资的质量和供应的可靠性。

2. 采购人员应当具备相应的专业知识和技能,对供应商进行严格的审核和评估,确保选择合适的供应商。

五、物资储备1. 国防专用标准物质应按照分类、等级和重要程度进行储备和管理。

2. 储备的物资应按时更新和维护,确保其质量和可用性。

3. 必要时,应制定相应的应急储备方案,保证在紧急情况下能够及时调用储备物资。

六、物资使用1. 物资使用应严格按照军事作战需要和技术要求进行,确保国防装备正常运行和任务的完成。

2. 物资的领用和归还应进行严格的登记和审核,防止浪费和损失。

3. 物资的使用情况应进行定期审计和检查,发现问题及时处理。

七、物资维护1. 物资维护应进行定期巡查和保养,确保其性能和寿命。

2. 物资维护人员应具备相应的专业知识和技术能力,做好维护工作。

3. 物资的维护记录应进行详细的记录和归档,以备查阅和追溯。

八、物资报废1. 物资报废应按照相关法律法规和国家标准进行,确保物资的合法处理和环境友好。

2. 报废的物资应进行分类、清点和销毁,销毁过程应进行监督和记录。

3. 报废物资的处理应做好相应的追责和总结,以防止类似问题再次发生。

九、监督检查1. 国防专用标准物质管理部门应定期对各单位的物资管理情况进行检查和评估。

国家药品标准物质管理办法

国家药品标准物质管理办法

国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关规定,制定本办法。

第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应,应遵守本办法。

第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。

国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。

第四条中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核,并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第五条中检院设立标准物质管理处,负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理,中检院设立国家药品标准物质委员会,负责国家药品标准物质全面技术审核,并负责相关技术指导规范的审定。

第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理,申报的药品标准物质原料及其研究资料,应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。

第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求,由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。

对于特殊来源要求的药品标准物质,可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式,获得符合国家药品标准要求的原材料。

对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种,应由标准物质管理处汇总后报送相关单位,并提请国家食品药品监督管理局协调解决。

第八条国家药品标准物质的标定及定值方法,应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理,保证其准确性和可靠性,规范标准物质的使用和保管,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于所有单位内的标准物质的管理工作,包括采购、使用、储存、核算等全过程。

三、管理机构单位设立标准物质管理委员会,负责制定标准物质的管理制度以及监督、检查和评审标准物质的管理工作。

四、管理人员1.标准物质管理员:由单位领导任命,负责管理标准物质的采购、储存、使用、保养、核算等工作。

2.使用人员:使用标准物质的人员,必须接受相关的标准物质管理培训,并按照管理要求进行操作。

五、标准物质的采购1.采购前应进行标准物质的需求评估,确定购买的品种、规格和数量。

2.选定供应商后,应签订采购合同,合同中应包括标准物质的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。

3.采购到货后应与合同内容进行核对,并按照规定进行验收。

六、标准物质的使用1.标准物质的使用必须严格按照标准操作程序进行,不得超出规定范围使用。

2.使用人员应做好标准物质使用记录,以便追踪标准物质的使用情况。

3.对于易挥发、易溶解、易氧化等特性的标准物质,在使用过程中应严格控制环境条件,确保其稳定性。

七、标准物质的储存1.标准物质的储存应符合相关的安全规定,设立专门的存储区域,并进行编号、标识。

2.不同性质的标准物质应分开储存,避免发生混淆和交叉污染。

3.标准物质的储存环境应符合其要求,如温度、湿度、通风等条件。

八、标准物质的保养1.对于容易挥发、易挥发、易溶解等特性的标准物质,应定期进行保养和检测,确保其准确性和可靠性。

2.标准物质的密封性、稳定性等性能应定期检测,对于发现问题的标准物质应及时处理。

九、标准物质的核算1.标准物质的入库和出库应有专门的账册登记,确保其数量和品质的可追溯性。

2.定期进行标准物质的盘点,核实库存情况,对于发现的问题应及时处理。

十、标准物质的报废1.对于超过有效期、失效、变质、不符合要求的标准物质,应及时进行报废处理。

标准物质或样品的管理方案

标准物质或样品的管理方案

标准物质或样品的管理方案一、标准物质或样品管理的重要性。

1.1 这就好比盖房子打地基。

标准物质和样品那可是实验或者检测工作的根基啊。

要是根基不牢,这整个“大厦”都得摇摇欲坠。

咱就说做化学分析实验吧,标准物质不准,那测出来的数据就跟没谱的风筝似的,忽高忽低,完全不可信。

这就像盖房子用了劣质的地基材料,房子能好吗?1.2 关乎信誉与口碑。

在商业检测领域或者科研项目里,标准物质或样品管理不善,那得出的结果就可能是错的。

这就像卖东西缺斤少两一样,时间一长,信誉就没了。

客户或者合作伙伴发现你的数据老是不对,那以后谁还敢跟你合作呀。

就像大家都知道的“狼来了”的故事,老是不靠谱,就没人信你了。

二、管理方案的具体内容。

2.1 采购环节要严格把关。

采购标准物质或样品的时候,可不能马虎。

得找靠谱的供应商,那些口碑好、质量有保证的。

就像咱们买菜挑新鲜的一样,得多看看、多比比。

不能光图便宜,要是买了假冒伪劣的标准物质,那可就是“赔了夫人又折兵”。

得查看供应商的资质、产品的证书,确保是“货真价实”的东西。

2.2 储存条件得合适。

不同的标准物质或样品有不同的储存要求。

有的需要低温保存,那就得放进冰箱,而且温度还得精准控制,不能像“三天打鱼,两天晒网”似的,想起来才看温度。

有的怕光,就得放在避光的地方。

这储存就像照顾小孩一样,得精心,环境不合适了,这标准物质或样品可能就变质了,那就没法用了。

2.3 标识与记录要清晰。

每个标准物质或样品都得有清晰的标识,就像每个人都有名字一样。

标明它是什么、什么时候采购的、有效期到什么时候等等。

记录也得详细,什么时候用了、用了多少,都得记下来。

这就像记账一样,一笔一笔清清楚楚,不能搞成“糊涂账”。

三、人员培训与监督。

3.1 人员得培训到位。

负责管理标准物质或样品的人员,得知道这里面的门道。

得像学武功一样,把相关的知识和技能都学会。

要培训他们如何正确储存、如何判断标准物质或样品是否变质等。

不然就像让一个没学过开车的人去开车,肯定要出乱子。

标准物质使用及管理制度范文

标准物质使用及管理制度范文

标准物质使用及管理制度范文标准物质使用及管理制度范文第一章总则第一条为了规范和加强标准物质的使用及管理,提高工作效率和经济效益,制定本制度。

第二条标准物质使用及管理制度适用于本单位内所有使用和管理标准物质的人员。

第三条标准物质是指本单位内用于测试、校准、质量控制等工作所需的具有一定稳定性和可靠性的物品或物质。

第四条标准物质的使用和管理应严格按照国家有关法律、法规和规定执行,确保安全、准确和可追溯。

第二章标准物质的采购第五条标准物质的采购应符合以下原则:实用、准确、经济和合理。

第六条标准物质的采购工作应由专门的采购人员负责,按照相关规定进行采购程序,确保采购的标准物质具有合法来源、质量可靠等特点。

第七条标准物质的采购应根据实际工作需要编制并执行采购计划,确保标准物质的及时供应。

第八条标准物质的采购应根据工作需要,选择适用的供应商,并签订合同,明确标准物质的规格、数量、价格、交货期等内容。

第三章标准物质的接收与验收第九条标准物质的接收工作应根据采购合同约定进行,接收人员应仔细核对所收到的标准物质的数量和规格。

第十条接收人员应对所收到的标准物质进行验收,确保其质量完好,无破损和污染,并与供应商签署验收单。

第十一条验收不合格的标准物质应立即通知供应商,并要求其退换或补偿。

第十二条接收人员应及时将验收合格的标准物质进行分类存放,确保其安全和保质期的有效性。

第四章标准物质的使用第十三条标准物质的使用应严格按照操作规程进行,确保测试、校准等工作的准确性和可靠性。

第十四条使用人员在使用标准物质之前应仔细阅读操作规程和安全注意事项,并进行相应的培训和考核。

第十五条使用人员在使用标准物质时,应确保仪器设备的准确性和稳定性,避免对标准物质造成损坏。

第十六条使用人员应及时记录标准物质的使用情况,并定期向上级报告使用情况和库存状况。

第五章标准物质的保管与管理第十七条标准物质的保管应按照严格的库管制度进行,确保标准物质的安全和完好。

标准物质使用及管理制度

标准物质使用及管理制度

标准物质使用及管理制度第一章总则第一条标准物质使用及管理制度是为了规范标准物质的使用和管理,确保标准物质的准确、可靠、安全使用,促进科学研究和生产活动的开展,保障产品质量、技术创新及环境保护的需要而制订的。

第二条标准物质使用及管理制度适用于所有使用标准物质的科研单位、企业和事业机构。

第三条标准物质使用及管理制度遵循“科学规范、公正公平、保密安全、便利高效”的原则,坚持科学管理和依法合规原则。

第四条本制度适用于标准物质的选择、申领、接收、保管、使用、返还、处置等环节的管理。

第五条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质使用及管理的档案,定期进行备案。

备案内容包括标准物质的种类、规格、数量、来源、用途、使用人员、使用时间和使用地点等。

第二章标准物质的选择和申领第六条为了保障标准物质的准确性和可靠性,科研单位、企业和事业机构在选择标准物质时应当参照国家标准、行业标准和国际标准,严格选择符合要求的标准物质。

第七条科研单位、企业和事业机构在申领标准物质时应当填写标准物质申领单,明确标准物质的种类、规格、数量、用途、使用地点和使用时间等信息,并由负责人签字确认。

第八条标准物质申领单应当连同标准物质的使用计划一并提交,经管理人员审核后方可申领。

第九条申领标准物质的时间应当提前提交,以便标准物质的准备和调配。

第十条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质的档案,对申领的标准物质进行登记和备案,包括标准物质的名称、规格、数量、用途、使用人员等信息。

第三章标准物质的接收和保管第十一条科研单位、企业和事业机构在接收标准物质时应当对标准物质的外观、标识、包装进行检查,确保标准物质的完整和准确。

第十二条接收标准物质的人员应当及时对标准物质的数量和质量进行检验,如有质量问题应当及时联系供应商进行退换。

第十三条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质保管的专门库房,对标准物质进行分类、编号、标识、存放,并建立标准物质的台账和保管记录。

标准物质管理办法

标准物质管理办法

标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。

标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。

本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项,以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。

二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。

标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等,并为产品质量监控提供基准。

三、标准物质管理原则1. 建立管理制度:实验室应根据标准物质的特性和使用需求,制定相应的管理制度,明确责任和权限,并制定相关的操作规范。

2. 严格的采购程序:标准物质的采购应符合国家标准和相关法规,确保其来源可靠、质量稳定。

3. 进货检验:对于购入的标准物质,应进行严格的进货检验,包括外观、标签、包装完好等方面的检查,确保符合要求后才能入库。

4. 安全储存:标准物质应按照其特性进行分类储存,并与其他物质隔离。

储存条件应满足相关规定,并严格控制温度、湿度和光线等因素,保证其稳定性。

5. 定期核查:定期对标准物质进行核查,并检查其保存状态和有效期。

超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。

6. 管理记录:对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程,应及时记录并保存相关数据和文件,以备查证。

四、标准物质管理流程1. 采购计划:根据实验室需要,制定标准物质采购计划,明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。

2. 选择供应商:根据采购计划,选择具有资质和良好信誉的供应商,与其进行洽谈,并签订合同。

3. 进货检验与验收:对于采购回来的标准物质,进行进货检验,包括外观、标签、包装完好等方面的检查,并与合同要求进行比对。

合格后进行验收,记录相关信息。

4. 样品接收与入库:验收合格的标准物质,由专人进行样品接收,并按照分类、标识和编号等要求进行入库,并记录相关信息。

5. 安全储存:按照标准物质的特性和要求,将入库的物质妥善储存,并设置相应的警示标识和安全措施。

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标准物质管理办法
(一九八七年七月十日国家计
根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定,制定本办法。

本办法适用的标准物质是指用于统一量值的标准物质。

用于统一量值的标准物质,包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学量标准物质。

凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放,必须遵守本办法。

企业、事业单位制造标准物质,必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备,并向国务院计量行政部门申企业、事业单位制造标准物质新产品,应进行定级鉴定,并经评审取得标准物质定级证书。

标准物质的定级条件:
准物质
量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。

在只有一种定值方法的情
室以同种准确可靠的方法定值;
有国内量高水平,均匀性在准确度范围之内;
一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平;
符合标准物质技术规范的要求。

物质
标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值;
均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要;
半年以上,或能满足实际测量的需要;
符合标准物质技术规范的要求。

申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位,需向国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料:
施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况;
划任务书;
告,包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验,定值的测量方法、测量结果及数据处理等;
同种标准物质主要特性的对照比较情况;
况报告;
质产品检验证书的式样;
一量值需宴的供应能力和措施。

国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织,负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类,授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。

术评审组织的章程和工作程序,由国务院计量行政部门组织制定。

经标准物质技术评审组织的评审,对符合本办法第四条、第六条规定的,由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》,
,并向全国公布。

单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书,有关主管部门不得批准其投入生产。

申请标准物质定级鉴定经评审未通过的,可准许申请单位改进后再进行一次鉴定、评审,经二次鉴定、评审仍未通过的,申请单位改制造标准物质的企业、事业单位,必须对重复制造的每批标准物质,进行定值检验和均匀性检验,出具标准物质产品检验证书,保取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单位,拟停止供应的,应在六个月以前向国务院计量行政部门报告。

未经
经标准物质技术评审组织评定,对技术指标落后,不适应国家需要的标准物质,国务院计量行政部门可以决定将其降级或废除,并可证》、标准物质定级证书和编号。

企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书的,不得制造用以销售和向外单位发放的标准物质。

没有标准物质产品检验证书和编号的,或超过有效期的标准物质,一律不得销售和向外单位发放。

负责标准物质定级鉴定的单位以及考核、鉴定、评审人员,必须对申请单位提供的样品和技术资料保密。

国务院计量行政部门负责全国标准物质工作的管理,其工作机构负责受理《制
》考核、定级鉴定的申请,办理发证手续,并进行其他有关组织工作。

县级以上地方人民政府计量行政部门负责本行政区域内制造、销售标准物质的监督检查,对违反本办法规定的,有权依照《中华人定决定行政处罚。

对外商在中国销售标准物质的监督管理,按照国务院计量行政部门制定的有关进口计量器具的规定执行。

与本办法有关的申请书、定级证书的式样以及标准物质编号方法、技术规范,
部门统一制定。

申请《制造计量器具许可证》和定级鉴定,应按规定缴纳费用。

本办法由国务院计量行政部门负责解释。

本办法自发布之日起施行。

以前发布的有关标准物质的管理办法,凡与本办法有抵触的,以本办法为准。

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