物料供应商风险评估报告
供应商风险评估报告
供应商风险评估报告供应商风险评估报告一、背景供应商风险评估是对供应商在商业合作中可能存在的各种风险进行评估和分析的过程，旨在识别潜在的风险因素，并采取相应的措施进行应对，以保护采购方的利益。
二、评估方法本次供应商风险评估采用了综合评估的方法，包括供应商的财务状况、供应能力、管理水平、合规性等方面的考察和分析。
三、风险评估结果经过对供应商的评估，得出以下结论：1.财务风险评估：供应商的财务状况良好，具有稳定的资金来源和良好的资产负债比例。
其经营稳定，未发现重大的财务问题，资金流动性充足。
2.供应能力评估：供应商具备稳定的供应能力，拥有现代化的生产设备和生产线。
其生产能力满足采购方的需求，并具备较高的产能和交货准确率，对产能的扩展能力较强。
3.管理水平评估：供应商拥有一支经验丰富的管理团队，具备较高的管理水平和组织协调能力。
其内部管理规范，员工素质较高，能够及时解决生产过程中的问题。
4.合规性评估：供应商严格遵守相关法律法规和商业道德准则，具备良好的合规经营记录。
其产品符合国家标准和质量要求，并通过了相关的认证和检验。
四、风险应对措施根据供应商风险评估结果，采购方应采取以下措施以降低供应商风险：1.建立供应商管理体系，加强对供应商的日常监督和管理。
2.加强与供应商的合作沟通，建立互信互利的合作关系。
3.定期与供应商进行财务信息披露，了解其财务状况的变化。
4.加强对供应商生产能力和交货准确率的监控，确保供应的稳定性和及时性。
5.定期进行供应商的风险评估和监控，及时调整供应链战略和合作方式。
五、结论通过对供应商的风险评估，我们认为该供应商风险较低，具备长期合作的潜力。
但作为采购方，我们应始终保持警惕，定期进行风险评估和监控，以确保供应链的稳定和可持续发展。
同时，我们也要建立健全的供应商管理体系，加强与供应商的沟通和合作，共同应对市场和业务的变化。
供应商风险评估分析报告
供应商风险评估报告————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告文件编号SMP.QA-ZG-017起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部版本号01 分发号分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责成员 姓名 部门 职务 职责组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。
组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。
组员 质量部 QA 供货历史的评估。
组员供销部采购员与供应商联系，为质量部评估提供保障。
4风险评估程序风险识别 风险分析 风险评价风险降低接受风险风险 信 息 沟 通回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果风 险 管 理 工 具风险 评估风险 控制风险 回顾不启动质量风险管理5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
物料供应商风险评估报告
物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【最新资料，WORD文档，可编辑修改】目录1、概述2、目的3、风险评估、风险识别、风险评价、风险评价4、风险等级确认5、风险控制6、结论1、概述：、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。
、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下：对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。
原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。
辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。
2、目的：建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。
3、物料供应商风险评估：、风险识别：A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。
是物料供应商风险评估的重点。
根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下：、政策法规、产品质量、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素：、政策法规影响的风险因素、资质批准文件、产品质量标准、经营授权书、产品质量影响的风险因素、人员与机构、厂房和设施、设备、物料管理、生产管理、质量控制管理、产品包装与运输、质量管理体系、风险分析：、风险等级判定标准：用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。
供应商风险评估报告
供应商风险评估报告文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告文件编号SMP.QA-ZG-017起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量管理部版本号01 分发号分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责成员 姓名 部门 职务 职责组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。
组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。
组员 质量部 QA 供货历史的评估。
组员供销部采购员与供应商联系，为质量部评估提供保障。
4风险评估程序风险识别 风险分析 风险评价风险降低 接受风险风 险 信 息 沟 通回顾风险管理过程质量风险管理过程的结果风 险 管 理 工 具风险评估风险 控制风险回顾不启动质量风险管理5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
供应商及物料采购选择风险评估报告
供应商及物料采购选择风险评估报告This manuscript was revised on November 28, 2020目的确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。
范围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。
责任质量管理部、供销部内容1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。
2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。
3风险评估小组组员及职责5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则：1.供应商系统设计性能检测项目2.生产工艺设计储存条件对系统的要求3.《洁净厂房设计规范》GB50073-20014. 《药品生产质量管理规范》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。
分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。
年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准0分--------未有文件 ;1分 --------手写的程序或文件(未受控) ;2 分--------不足够,需要改善 ;3 分--------备注，需要关注；4分--------------满意；N/A -------------不适用.风险评估表表2 供应商存在问题排列表按以上风险评估得出的审计范围和程度，在验证过程中，应对经评估确定的关键点，进行供应商审计，以证明供应商系统各关键要素能够得到有效控制，能够保证从供应商购买合格的原辅料。
供应商风险报告供应商风险评估与应对策略
供应商风险报告供应商风险评估与应对策略供应商风险报告供应商风险评估与应对策略随着全球化的发展，供应链管理在企业运营中扮演着越来越重要的角色。
作为供应链的重要组成部分，供应商扮演着为企业提供原材料、产品和服务的关键角色。
然而，供应商所面临的风险也对企业的运作和利润产生着潜在的威胁。
因此，对供应商进行风险评估，并制定相应的应对策略，对于企业确保供应链的可靠性和持续性至关重要。
一、供应商风险评估1. 供应商财务风险供应商的财务状况直接关系到其能否按时提供所需产品和服务。
财务风险评估包括对供应商的财务报表、现金流量状况、债务水平和盈利能力等指标进行综合分析。
同时，应检查供应商是否存在潜在的财务风险，如违约历史、违约风险和债务违约比例等。
2. 供应商运营风险供应商的运营能力和管理水平直接影响到其能否按时提供符合质量标准的产品和服务。
运营风险评估包括对供应商的生产能力、物流管理、采购管理、质量控制、供应链可视化和供应商网络等方面进行评估。
3. 供应商地理风险供应商的地理位置和相关的地缘政治因素会对其供应链的稳定性和可靠性产生重要影响。
地理风险评估应考虑供应商所在国家或地区的政治稳定性、自然灾害风险、交通和物流状况以及法律和监管环境等因素。
二、供应商风险应对策略1. 多元化供应商网络建立多个可靠的供应商合作伙伴，可以降低对单一供应商的依赖性，并增加对供应链风险的抵御能力。
通过与不同地理位置、不同规模和不同特点的供应商建立合作关系，可以提高供应链的弹性和适应性，降低潜在的风险。
2. 风险缓冲库存建立合理的库存管理策略，确保有足够的备用库存来应对紧急情况和供应中断。
对关键物品和关键供应商的库存进行监控和管理，保持库存的合理水平，以确保供应链的连续性和稳定性。
3. 审核与合规性管理对供应商进行定期审计和评估，确保其符合相关法规和政策要求。
通过合规性管理，及时发现和解决潜在的风险，确保供应商的合法性和可靠性。
4. 风险传导机制建立风险传导机制，确保供应商的风险问题与企业自身的风险问题相融合。
物料供应商风险评估报告
风险评估目录1、质量风险管理概述2、风险评估的目的3、风险评估人员及职责4、物料供应商风险评定及控制5、风险控制措施的确认及剩余风险的确认6、风险的沟通和审核7、风险评估结论1.1、评估原则质量风险管理必须与患者安全和利益联系起来，即站在患者的角度上看问题；管理的 形式、文件记录及所作努力的程度应与风险的水平相一致。
1.2、本次风险评估的目的通过评估，在坚持科学、客观原则的基础上，全面、完整地了解物料供应商的审计， 分析供应商所存在的各种产品质量风险，根据评估结果发现物料存在的产品质量问题，并 对严重的问题提出相应的风险控制策略。
1.3、本次风险评估的范围本次对物料供应商的人、机、料、法、环五要素中可能存在的影响产品质量属性的风 险进行评估。
物料是保证药品质量的基本要素之一，物料的管理特别是供应商的管理在制药企业质 量管理过程中起着越来越重要的作用，供应商的管理体系能够确保在药品生产过程中使用 质量合格的物料和优质的服务。
供应商的管理是物料管理的源头，也是产品质量持续稳定 的关键一环，因此对供应商应严格管理，降低其质量风险，保证药品质量。
企业根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险， 对物料进行分级，根据风险评估的结果确认不同级别物料的供应商潜在的风险，从而制定 相应的控制措施以最大限度地降低风险。
依据对物料供应商的风险识别和风险评估，确定不同级别供应商的管理体系，同时对 经确认及采取管理措施后的供应商剩余风险再评价，证实对供应商的风险已进行了有效管 理。
职责组织风险评估小组对风险进行评估确认，编制并提交风险评估报告。
参预风险识别、风险评估、风险控制。
参预风险识别、风险评估、风险控制。
参预风险识别、风险评估、风险控制。
部门/职务 质量保证部 部长 生产管理负 责人 QC 主管 供应部成员4.1、风险识别目的：目的是针对风险疑问或者问题，获得已知和潜在的危（wei ）险清单。
供应商风险评估报告
供应商风险评估报告概述：供应商风险评估报告是一种评估供应商可靠性和可信度的工具。
在现代商业环境中，供应商对企业的运营至关重要，因此评估和管理供应商风险是保证企业可持续发展的重要措施之一。
本文将从六个方面展开详细论述供应商风险评估报告的相关内容，分别是：1. 供应稳定性评估2. 资金流动评估3. 产品质量评估4. 供应商的合规性评估5. 供应商的声誉评估6. 储备方案评估1. 供应稳定性评估：供应稳定性评估主要考察供应商的生产能力和供应能力，以确保他们能够按时交付产品和服务。
评估方法可以包括考察生产线的设备和技术水平，了解供应商的物料采购渠道、库存管理等。
此外，考察供应商的交付记录和供应链的灵活性也是很重要的。
2. 资金流动评估：资金流动评估是评估供应商财务健康状况的重要指标。
通过评估供应商的财务报表，如利润表、资产负债表和现金流量表等，可以了解供应商的资金来源和运作情况。
同时，还可以通过与供应商的财务顾问或银行合作方进行沟通，了解供应商的贷款和融资能力。
3. 产品质量评估：产品质量评估是评估供应商产品是否符合企业要求的重要指标。
评估可以包括对供应商的质量管理体系的检查，了解供应商的质量认证情况，如ISO认证等。
另外，通过实地考察供应商的生产工艺和质量控制措施，还可以更直接地了解供应商的产品质量水平。
4. 供应商的合规性评估：供应商的合规性评估是评估供应商是否符合法律法规和行业标准的重要指标。
评估可以包括对供应商的营业执照、税务登记证、环境保护许可证等证照的核查。
此外，还可以通过与供应商的法务部门或者行业协会进行对接，了解供应商的合规情况。
5. 供应商的声誉评估：供应商的声誉评估是评估供应商公信力和商业道德的重要指标。
可以通过与供应商的客户和合作伙伴进行调查，了解供应商的声誉和信誉情况。
另外，通过互联网搜索和媒体报道，还可以获取更多关于供应商的公开信息，进一步评估供应商的声誉。
6. 储备方案评估：储备方案评估是评估供应商是否有备用计划以应对突发情况的重要指标。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
物料供应商风险评估报告XXXX有限公司
目录
1、目的 (1)
2、风险评估小组成员与分工 (1)
3、范围 (1)
4、可接受标准 (1)
5、物料供应商分级 (1)
5.1风险识别 (1)
5.2风险分析 (2)
5.3风险评估 (2)
5.4风险控制 (2)
5.5物料供应商的分级 (3)
5.6风险控制措施的确认及剩余风险的确认 (7)
5.7偏差及处理 (8)
6、结论 (8)
7、风险评估报告的审批 (9)
1、目的
物料是保证药品质量的基本要素之一，物料的管理尤其是供应商的管理在制药企业质量管理过程中起着越来越重要的作用，供应商的管理体系能够确保在药品生产过程中使用质量合格的物料和优质的服务。
供应商的管理是物料管理的源头，也是产品质量持续稳定的关键一环，因此对供应商应严格管理，降低其质量风险，保证药品质量。
企业根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分级，根据风险评估的结果确认不同级别物料的供应商潜在的风险，从而制定相应的控制措施以最大限度地降低风险。
依据对物料供应商的风险识别和风险评估，确定不同级别供应商的管理体系，同时对经确认及采取管理措施后的供应商剩余风险再评价，证实对供应商的风险已进行了有效管理。
3、范围
本风险评估适用于物料供应商的风险评估。
4、可接受标准
除非另有说明，本评估报告执行公司《质量风险管理制度》（编号：SMP-ZL-003）中制定的风险评价/风险可接受准则。
5、物料供应商风险评定及控制
5.1 风险识别
目的：目的是针对风险疑问或问题，获得已知和潜在的危险清单。
方法：企业根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险，在物料管理中，供应商的管理和控制标准等是重要环节，采用失败模式效果分析
5.2 风险分析
目的：风险分析是对已识别的危险有关联的风险进行分析，以确定风险严重程度。
方法：应用失败模式效果分析(FMEA)，识别潜在的失败模式，对风险发生的频率、严重性和可测量性评分。
5.3 风险评估
目的：识别、分析和评价潜在的风险。
方法：从发生频率、严重性和可测量性的角度出发确定风险水平。
5.4 风险控制
风险控制的目的是采取风险控制措施，将风险降低到可接受的水平。
风险分析、评估与控制表
5.5 物料供应商分级
5.5.1物料分类原则和标准：综合考虑物料所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，对本公司物料分为以下三种：
A级物料--对药品质量影响较大的物料；
B级物料--对药品质量影响较小的物料；
C级物料--对药品质量一般没有直接影响的物料。
5.5.2 XXXX有限公司的物料分级
可编辑
可编辑
可编辑
检查人：日期：复核人：日期：
5.7偏差及处理
风险控制措施实施过程中出现的偏差和变更按公司的管理文件《变更管理制度》、《偏差处理管理制度》进行处理，并将出现的偏差和变更归档于确认报告中。
5.8风险的沟通和审核
5.8.1沟通：在进行供应商审计前，审计小组成员与相关人员应制定审计计划，明确审计内容及时间安排等事项，审计计划制定过程可就相关事项与供应商进行充分沟通，以使计划更有可操作性；供应商评估过程中充分讨论并保持沟通畅顺。
5.8.2风险管理的再启动：供应商审计中出现重大缺陷或审计合格的供应商出现重大偏差或变更，则需重新进行供应商风险评估。
5.8.3根据供应商审计结果，确认合格供应商。
6、结论
评价人：日期：
7、风险评估报告的审批
风险评估报告审批表。