化学指示卡的分类
化学指示卡的分类：
第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；
第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；
第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用
第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；
第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；
第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；
第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器
小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵。
可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的。
但必须通过PCD测试；灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD。
S 型：排气介于N-型和B-型之间。
可对实体和敷料类进行灭菌。
用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实体器械和至少以下一种情况：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔器械、B类空腔器械、单层包装物品和多层包装物品。
灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD
Not all sterilization cycles are suitable for all types of load.
并不是所有的灭菌器都适用于不同的灭菌物品。
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类:第1类：过程化学指示卡(包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天,灭菌器大修后和安装测试时使用;第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）;提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度)；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败)染料的纸片；第6类:模拟化学指示卡(包内卡）:用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡,其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中,印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300＊300*600mm)。
N型:不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气,原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌.只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用.可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵.可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的.但必须通过PCD测试;灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD。
高压灭菌指示物判读标准
高压灭菌指示物判读标准
根据被灭菌物品的大小取一定长度的灭菌包装材料，装入物品，两端用封口机封牢，放入灭菌器中进行灭菌。
灭菌后，观察灭菌包装材料表面的指示剂变色情况。
如果压力蒸汽灭菌指示剂变为褐色或环氧乙烷灭菌指示剂变为黄色表示已经灭菌处理。
化学指示卡监测的判读标准：
将化学指示卡放置拟灭菌物品包中央。
灭菌后，将包裹取出，观察指示卡，如果指示卡颜色达到或深于卡面标准色，说明物品包中心已达到132度3分钟，达到灭菌温度和时间.如果指示卡颜色无变化或变色浅于标准色，则表明未达到规定的灭菌温度和时间。
3M爬行卡（第五类化学指示卡）
使用范围：用于压力蒸汽灭菌锅包内灭菌质量的化学监测，可用于121度或132度压力蒸汽灭菌锅
判读标准：该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/金属压片中的化学球组成，化学球溶解后变成黑色并沿纸芯移动，并可通过卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失败）窗口观察到。
该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。
低温等离子纸塑袋判读标准：
指示剂由灰色变黄色达到灭菌条件.。
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO??1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵。
可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的。
化学指示卡的作用原理
化学指示卡的作用原理化学指示卡是一种常用于检测化学物质存在或反应发生的工具。
它通常由纸质或塑料材料制成，并含有一种被称为指示剂的化学物质。
当特定化学物质存在或特定反应发生时，指示剂会发生颜色的变化，以表明反应的存在或性质。
化学指示卡广泛应用于实验室、工业及环境检测等领域。
其作用原理可以归结为两个方面：指示剂的选择和颜色变化原理。
首先，指示剂的选择对化学指示卡的作用起到至关重要的作用。
不同的指示剂对特定化学物质或反应具有高度的选择性。
指示剂可以是酸碱指示剂、氧化还原指示剂等。
当相应的物质存在或反应发生时，指示剂会发生化学变化，从而导致颜色的变化。
如酸碱指示剂中的溴酚蓝，它在酸性条件下呈红色，而在碱性条件下呈蓝色。
通过选择具有对应特性的指示剂，可以实现对特定物质或反应的检测。
其次，化学指示卡的颜色变化原理是基于指示剂的分子结构和电子能级的变化。
当指示剂发生化学变化时，其分子结构发生改变，导致电子能级的变化，从而引起吸收光谱的变化。
这种变化导致了颜色的变化。
例如，在酸碱指示剂溴酚蓝中，它在酸性条件下的原始结构为蓝色，但随着酸碱条件的改变，溴酚蓝分子结构中的某些基团会发生质子化或去质子化，使得溴酚蓝变成红色或蓝色。
这种颜色变化是由于溴酚蓝分子中的吸收光谱发生变化导致的。
化学指示卡的颜色变化原理还与化学平衡有关。
在指示剂分子结构发生变化的同时，其周围环境的化学平衡也会发生变化。
这种变化会导致物质在颜色上的对比度发生变化，从而使我们能够通过肉眼观察到颜色的变化。
例如，在酸碱指示剂酚酞中，当它由无色转变为粉红红时，这表明了酸碱中性点的发生。
这是因为酚酞分子在酸性条件下呈无色，而在碱性条件下会发生质子化，使其放生的结构导致颜色变成红色。
化学指示卡的应用不仅仅局限于颜色变化的观察，还可以使用仪器辅助检测。
比如使用光谱仪可以测量指示剂吸收光谱的变化，通过定量分析来确定化学物质的浓度。
这对于某些精确的实验或需要高度敏感的检测是非常重要的。
指示物分类
一、过程指示剂用于指示已暴露过灭菌过程，以区分灭菌过和未灭菌过的物品。
1 压力蒸汽灭菌化学指示卡要求该卡达到以下质量标准：① 暴露于干热140±2℃下30±1 min，应不变色或变色不完全；② 在饱和蒸汽（要求其含液体水量不超过15％，下同）条件下，121～124℃完全变色时间不应低于3 min，134～137℃者不低于30 s；③ 在饱和蒸汽条件下，121～124℃完全变色时间不应超过10 min，134～137℃者不超过2 min。
2 环氧乙烷灭菌化学指示剂对其技术要求为：① 暴露于温度为60±2℃，相对湿度（RH）为50％～70％的条件下，在90 min内应不变色或变色不完全；② 在环氧乙烷浓度为600±30 mg/L，RH为50％～70％，温度为30±1℃条件下，完全变色时间不应低于5 min，亦不应超过30 min。
3 干热灭菌化学指示剂技术要求为：暴露于干热160～165℃，完全变色时间不应低于20 min，亦不应超过40 min。
4 蒸汽-福尔马林灭菌化学指示剂技术要求为：①暴露于饱和蒸汽80±2℃下，90 min内应不变色或变色不完全；②暴露于干热80±2℃下，90 min内应不变色或变色不完全；③暴露于福尔马林浓度为10±2 mg/L，饱和蒸汽70±2℃下，完全变色时间不应低于5 min，亦不应超过20 min。
二、特殊监测化学指示剂（Indicators for use in Specific tests）B-D指示剂属于此类。
用于监测预真空压力蒸汽灭菌器柜室冷空气排除是否符合要求。
1 单一参数化学指示剂（Single Parameter Indicators）对其性能的设计要求为：①应明确其能测定那一项关键参数，通常为温度；②该项关键参数的设计及误差应符合表2要求；③应明确该参数的数值。
化学指示卡的分类完整版
化学指示卡的分类集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D 试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
6种化学指示物
15 15
第4类：多参数指示物
时间分
121 oC 12 分钟
134 oC 3.5 分钟
121
134
温度 (oC)
PPT课件
•两个或以上 关键参数 •和生物不完 全拟和 •误差：宽
16
第5类：综合化学指示物
PPT课件
11
2℃的秘密
平台期开始
2℃
排气 口测 试包
温度高，颜色深
间接通过温度反映
PPT课件
12
Bowie- Dick 测试纸如何阅读 首先确 保测试纸严格按照规范要求进行
BD 测试失败，可以重复一次，如成功，可以继续使用
颜色不一定要很黑，只要均匀一致，中间没有“小太阳 ” 就算BD测试通过。所测试的灭菌锅可以进行日常工作 。
PPT课件
13
B-D试验目的
✓ 用于测试脉动式（预真空）灭菌器的冷空气排除何饱和蒸汽 穿透性能
✓ 漏气
✓ 不完全冷空气排出
✓ 不充分蒸汽穿透
✓ 不可压缩性气体的存在（来自锅炉的空气和化学成分）
✓ 冷空气是造成预真空（包括脉冲）压力蒸汽灭菌锅灭菌失败 的主要因素之一
PPT课件
14
第3类：单参数化学指示剂
第5类 化学 指示
剂
爬行式判读方式，完全避免人为因素；
终点到达过程模拟生物指示剂的性能；
防水设计，完全避免冷凝水的影响；
压力蒸汽包括三个：
温度，时间，饱和蒸汽质量
爬行卡统统内卡应放于最难灭菌部位
靠近重、大的金属
放于几何中心部位，不是在上面
包裹太大，太重， 多放几个包内卡
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵。
可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的。
过氧化氢蒸汽化学指示卡
过氧化氢蒸汽化学指示卡过氧化氢蒸汽化学指示卡（Hydrogen Peroxide Vapor Chemical Indicator Strips）是一种用于检测过氧化氢蒸汽浓度的测试工具。
过氧化氢是一种常用的消毒剂，广泛应用于医疗机构、实验室、食品加工厂等场所。
然而，过氧化氢在高浓度下可能具有毒性，因此需要有效的检测方法来确保安全使用。
过氧化氢蒸汽化学指示卡是一种简单易用的检测工具，通常由特殊的化学感应剂涂覆在纸张或塑料片上。
当过氧化氢蒸汽浓度达到一定阈值时，感应剂会发生化学反应，从而产生可见的颜色变化。
不同的颜色变化对应不同的浓度范围，用户可以通过对比颜色变化来判断过氧化氢蒸汽的浓度是否在安全范围内。
过氧化氢蒸汽化学指示卡的使用非常简单。
用户只需将指示卡暴露在可能存在过氧化氢蒸汽的环境中，一段时间后观察颜色变化即可。
一般来说，指示卡上会标明不同颜色对应的浓度范围，用户可以根据需要选择合适的指示卡。
当然，为了确保准确性，建议在使用前仔细阅读使用说明，并遵循使用指南中的操作步骤。
过氧化氢蒸汽化学指示卡的优点之一是其快速反应速度。
通常，指示卡上的颜色变化会在数分钟内发生，用户可以及时获得测试结果。
此外，指示卡的使用无需电源或额外设备，适用于各种场所和环境。
同时，指示卡的价格相对较低，成本相对较低，非常适合大规模应用。
然而，需要注意的是，过氧化氢蒸汽化学指示卡只能提供过氧化氢蒸汽浓度的一个大概范围，不能提供具体的数值。
如果需要精确测量过氧化氢蒸汽的浓度，还需要使用其他更为精密的仪器或方法。
过氧化氢蒸汽化学指示卡的应用范围广泛。
在医疗机构中，过氧化氢蒸汽广泛用于灭菌和消毒，因此检测过氧化氢蒸汽浓度对确保医疗设备和环境的安全至关重要。
在实验室中，过氧化氢蒸汽也常用于灭菌和消毒，因此需要对蒸汽浓度进行监测。
在食品加工厂中，过氧化氢蒸汽可用于食品的杀菌和保鲜，因此需要确保蒸汽浓度在安全范围内。
过氧化氢蒸汽化学指示卡是一种用于检测过氧化氢蒸汽浓度的简单、快速和经济的工具。
6种化学指示物
灭菌质量监测
物理监测 灭菌器自带的监测
化学监测
B-D测试、PCD、包外指示胶带、标签，包内指示
生物监测 生物PCD、综合PCD、BI/快速BI
按工作流程
灭菌器放行 — B-D测试——2类指示物
批量放行 — PCD
第6类终点 (全部循环时间)
121
上温时间
压力/温度 oC
时间
29
5类与6类设计理念不同——设定值不 同
5类指示物模拟生物指示物，其设定值需达到菌的灭活值
6类指示物验证灭菌周期，用于确保灭菌周期的各项参数达到了设定值
菌的灭活值
134℃
5类指示物设定值需 达到菌的灭活值
6类指示物确保灭 菌周期的各项参数
灭菌器新安装、移位、大修后监测，应进 行物理监测、化学监测、生物监测
物理监测、化学监测合格后，生物监测应 空载进行三次，合格后方可使用
B-D测试方法
BD测试
如何正确地进行BD 测试：
–充分预热后；
–空锅状态； 预次热空：锅–美灭1国菌3推2周荐期℃在（进即～行使1B灭-3D菌4测器试℃2之4小前；时进工行作一 ）以排–除排管气道里口的的残的预留热上的空方气，和进靠行充分
防水设计，完全避免冷凝水的影响；
压力蒸汽包括三个： 温度，时间，饱和蒸汽质量
爬行卡统统监测到！
包内卡应放于最难灭菌部位
靠近重、大的金属
放于几何中心部位，不是在上面
包裹太大， 太重，
多放几个包 内卡
硬质容器内放两个于对角
如有多层，每 层要放包内卡
19
第6类 模拟指示物