化学指示卡的分类
种化学指示物
化学指示物按照反响原理分类
灭菌剂特异性指示物
水合反响
Cr3+ + H2O → Cr3+·6H2O
紫色
绿色
非特异性指示物 白色变黑色 爬行卡
反响原理不同 黄色变黑色 铅变色反响原理 物理实验 熔点+虹吸 原理
火烧试验 结果？
?WS/T367-2021医疗机构消毒技术标 准?
8.1.2.5 外来医疗器械医疗机构应要求器械公司提供器械清洗、包装、 灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其 灭菌方法和灭菌循环参数的要求进 行灭菌
爬行卡统统监测到！
包内卡应放于最难灭菌部位
靠近重、大的金属
放于几何中心部位，不是在上面
包裹太大，太重， 多放几个包内卡
硬质容器内放两个于对角
如有多层，每 层要放包内卡
19
第6类 模拟指示物
暴露温度
134
压 力 温 度
121
第4, 5 C.I. & B.I. 这里改变
上温时间
第6类终点 (全部循环时间)
4.1.6植入物与外来医疗器械应遵循本标准进展管理，并符合以下要求：
a)使用前应由本院CSSD遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、 灭菌 与监测；使用后经清洗消毒方可交还器械供给商。
b)应明确各部门、相关科室在植入物与外来医疗器械的交接和清洗、 消毒 及灭菌过程中的责任。
c)应要求器械供给商提供植入物与外来医疗器械的说明书，说明书应 包括 清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数，否那么应拒绝选用；保 证足够 的处置时间，择期手术应至少于术前1d将器械送达；急诊 手术应及时 将器械送至CSSD。
不能直接反映微生物死亡 化学指示物：
国内：包内，包外和B-D测试
化学指示卡的分类PPT文档17页
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
化学指示卡的分类
56、极端的法规，就ຫໍສະໝຸດ 极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
化学指示卡的分类
化学指示卡的分类:第1类：过程化学指示卡(包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天,灭菌器大修后和安装测试时使用;第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）;提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度)；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败)染料的纸片；第6类:模拟化学指示卡(包内卡）:用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡,其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中,印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300＊300*600mm)。
N型:不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气,原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌.只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用.可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵.可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的.但必须通过PCD测试;灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD。
6种化学指示物
整理课件
整理课件
概念
化学指示物 指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的 化学或物理变化，在一个或多个预定 过程变量上显现变化的检验装置
2
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化学监测
利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其 发生颜色变化，以指示杀灭因子的强度（浓度）和 （或）作用时间是否符合灭菌处理要求的制品
可监测每个灭菌包内部的灭菌情况 具有快速，简单和费用低廉等优点能及时反映灭菌每
Ø 5.8.1.5 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超大超重包装， 应遵循厂家提供的灭菌参数。
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新310.3 增加了特定灭菌程序监测
Ø 4.4.1.6 使用特定的灭菌程序灭菌，应使用相应的指示物进行监测。 Ø 4.4.1.8灭菌外来器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家
提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行 湿包检查。
8.1.2.7 动力工具分气动式和电动式，一般由钻头、锯片、主机、输气 连接线、电池等组成。应按照使用说明的要求对各部件进行清洗、包装 与灭菌。
25 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范
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化学监测的局限和不足
BD测试： - 用温度差反映； - 肉眼误差，用电子式 - 灭菌器空气排出方式 包内卡： - 只能反映设计的温度点：1点到3点 - 抗力仪和灭菌器结果不一致 - 影响因素多 化学变化而不是真正微生物的变化
u 放置6类模拟指标物的PCD可作为对含有植入物批量放行标准的一部分， 以及紧急情况下的提前放行（10.5.2, 10.6.1 , 10.6.3, table 7）
ANSI/AAMI ST79:2010/A3:2012 22
最严格保障
3m培训四五六类化学指示卡simon wang
3M培训四五六类化学指示卡介绍化学指示卡是一种用于检测空气或液体中化学物质含量的工具。
3M公司是一家全球领先的科技公司，专注于创新和开发各种产品，包括化学指示卡。
本文将介绍3M公司生产的四五六类化学指示卡以及其在不同领域的应用。
1. 四类化学指示卡四类化学指示卡主要用于监测空气中的化学物质含量。
其原理是通过指示剂的颜色变化来表明化学物质的存在。
以下是几种常见的四类化学指示卡：•氯气指示卡：用于检测空气中氯气含量。
当氯气浓度达到危险水平时，卡片上的指示剂会由黄色变为绿色，提醒人们快速采取安全措施。
•二氧化硫指示卡：用于检测空气中二氧化硫含量。
当二氧化硫浓度超过安全标准时，卡片上的指示剂会从白色变为紫色，提醒人们需要采取适当的防护措施。
•甲醛指示卡：用于检测空气中甲醛含量。
甲醛是一种有毒气体，常见于家具、装饰材料等。
当甲醛超过安全限量时，卡片上的指示剂会颜色变化，提醒人们需要增强通风换气或采取其他措施。
这些四类化学指示卡广泛应用于工厂、实验室、办公室等环境中，用于确保空气质量安全。
2. 五类化学指示卡除了监测空气中的化学物质含量，五类化学指示卡还可以用于检测液体中的化学物质含量。
以下是几种常见的五类化学指示卡：•酸碱指示卡：用于检测液体的酸碱性。
当液体呈酸性时，指示剂会变为红色；当液体呈碱性时，指示剂会变为蓝色。
这种指示卡常用于实验室中的化学试剂。
•过氧化氢指示卡：用于检测液体中过氧化氢的浓度。
过氧化氢是一种常见的消毒剂和氧化剂，在医疗、食品行业中广泛使用。
这种指示卡可根据液体中过氧化氢含量的不同，显示出不同的颜色。
•硝酸银指示卡：用于检测液体中的硝酸盐含量。
硝酸盐是一种常见的化工原料，也是爆炸品的组成部分。
这种指示卡可根据液体中硝酸盐含量的不同，通过颜色变化来显示。
这些五类化学指示卡可用于食品加工、卫生保健、环境监测等领域，帮助人们快速检测液体的化学性质。
3. 六类化学指示卡六类化学指示卡是3M公司推出的最新产品，可以检测更多种类化学物质的含量。
指示物分类
一、过程指示剂用于指示已暴露过灭菌过程，以区分灭菌过和未灭菌过的物品。
1 压力蒸汽灭菌化学指示卡要求该卡达到以下质量标准：① 暴露于干热140±2℃下30±1 min，应不变色或变色不完全；② 在饱和蒸汽（要求其含液体水量不超过15％，下同）条件下，121～124℃完全变色时间不应低于3 min，134～137℃者不低于30 s；③ 在饱和蒸汽条件下，121～124℃完全变色时间不应超过10 min，134～137℃者不超过2 min。
2 环氧乙烷灭菌化学指示剂对其技术要求为：① 暴露于温度为60±2℃，相对湿度（RH）为50％～70％的条件下，在90 min内应不变色或变色不完全；② 在环氧乙烷浓度为600±30 mg/L，RH为50％～70％，温度为30±1℃条件下，完全变色时间不应低于5 min，亦不应超过30 min。
3 干热灭菌化学指示剂技术要求为：暴露于干热160～165℃，完全变色时间不应低于20 min，亦不应超过40 min。
4 蒸汽-福尔马林灭菌化学指示剂技术要求为：①暴露于饱和蒸汽80±2℃下，90 min内应不变色或变色不完全；②暴露于干热80±2℃下，90 min内应不变色或变色不完全；③暴露于福尔马林浓度为10±2 mg/L，饱和蒸汽70±2℃下，完全变色时间不应低于5 min，亦不应超过20 min。
二、特殊监测化学指示剂（Indicators for use in Specific tests）B-D指示剂属于此类。
用于监测预真空压力蒸汽灭菌器柜室冷空气排除是否符合要求。
1 单一参数化学指示剂（Single Parameter Indicators）对其性能的设计要求为：①应明确其能测定那一项关键参数，通常为温度；②该项关键参数的设计及误差应符合表2要求；③应明确该参数的数值。
化学指示卡的分类完整版
化学指示卡的分类集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]化学指示卡的分类：第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D 试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
6种化学指示物ppt课件
概念
化学指示物 指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的 化学或物理变化，在一个或多个预定 过程变量上显现变化的检验装置
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化学监测
利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜 色变化，以指示杀灭因子的强度（浓度）和（或）作用时间 是否符合灭菌处理要求的制品 可监测每个灭菌包内部的灭菌情况 具有快速，简单和费用低廉等优点能及时反映灭菌每个灭
d）应加强CSSD人员对植入物与外来医疗器械处置的培训。
4.3.2应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员相对固定。
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新WS 310.2增加了操作原则及质量要求
Ø 4.7外来医疗器械及植入物 4.7.1 CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物。器械供应 商应提供器械清单，与CSSD接收人员共同清点核查，双方确认、 签名，记录应保存备查。 4.7.2 器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及其盛装容器应清洁。 4.7.3 处理应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、 消毒、包装、灭菌方法和参数。急诊手术器械应及时处理。 4.7.4 使用后的外来医疗器械，应经清洗消毒后方可交还器械供应商。
WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 25
化学监测的局限和不足
BD测试： - 用温度差反映； - 肉眼误差，用电子式 - 灭菌器空气排出方式
包内卡： - 只能反映设计的温度点：1点到3点 - 抗力仪和灭菌器结果不一致 - 影响因素多
化学变化而不是真正微生物的变化
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新WS 310.1植入物与外来器械的管理要求
• 化学PCD —— 非植入物批量监测 ——内置5、6类指示物 • 生物PCD —— 植入物批量监测——内置BI/快速BI • 综合PCD —— 植入物提前放行批量监测——内置5类 指示物
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化学指示卡的分类：
第1类：过程化学指示卡（包外卡）：用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，包括指示胶带，试纸标签，包外化学指示剂使用在每一个包的外面，除非包内部化学指示剂于外部即可见；
第2类：特殊检测化学指示卡（包内卡）：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种B-D试纸。
检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况；每天，灭菌器大修后和安装测试时使用；
第3类：单一参数化学指示卡（包内卡）：用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）；提示已达到特定变量的特定预设值，印有指示功能的染料的纸条，但医院不用
第4类：多参数化学指示卡（包内卡）：具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）；
第5类：综合参数化学指示卡（包内卡）：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。
它监测的灭菌过程关键参数应等同于或超过标准ISO??1138对生物指示物的性能要求。
性能等同或高于生物指示物。
印有颜色变化或移动的（通过/失败）染料的纸片；
第6类：模拟化学指示卡（包内卡）：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。
周期确认型指示剂；是灭菌循环验证指示物。
它的参数最精确。
不同的指示剂必须要于每一不同的周期中，印有颜色变化染料的纸片；
第3、4、5、6类放在每一个灭菌包内，用于监测小范围问题，不能提示微生物已经被杀灭。
小型压力蒸汽灭菌器
小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（300*300*600mm）。
N型：不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实体器材灭菌，不能用于牙钻灭菌。
只能用于无包装的实体器械的灭菌。
不能转运，不能储存，立即使用。
可用级别5和6类指示物。
B 型：带真空泵。
可用于任何大型灭菌器可以灭菌的物品，如实体器械、敷料、空腔器械、无包装的、有包装的、单层或双层包装的。
但必须通过PCD测试；灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD。
S 型：排气介于N-型和B-型之间。
可对实体和敷料类进行灭菌。
用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实体器械和至少以下一种情况：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔器械、B类空腔器械、单层包装物品和多层包装物品。
灭菌监测包内级别5和6类指示物，或批量PCD
Not all sterilization cycles are suitable for all types of load.
并不是所有的灭菌器都适用于不同的灭菌物品。