(完整版)003纯化水取样操作规程
纯化水取样管理规程
1. 人员要求1.1 取样员由质量管理部指定人员担任。
1.2 取样人员应有良好的视力和对颜色的分辨、识别能力。
1.3 取样员必须无传染性疾病，身体暴露部分体表不得有伤口。
1.4 取样员必须进行了相关的安全与卫生的培训。
1.5 熟悉取样方案和取样流程，熟练掌握取样技术和取样工具的使用。
1.6 有取样过程中样品被污染的风险意识，并采取相应的安全防范措施。
1.7 取样人员不得化妆和佩戴首饰。
1.8 取样人员不定期进行相关培训。
、3. 取样操作3.1 接收请验单3.1.1 取样员在拿到请检单后，核对信息，依据请检项目挑选适宜的取样工具。
3.2 取样工具选择3.2.1 理化检测取样应准备累计体积至少1000ML的一个或数个具塞取样瓶。
3.2.2 微生物检测取样应准备累计体积至少200ML的具塞取样瓶，如有需要同时准备酒精灯，酒精棉球等。
3.3 取样人员准备穿戴白大褂、帽子、口罩和一次性手套。
3.4 开始取样3.4.1 取样量纯化水的取样量：理化检测取样至少1000ML；微生物检测取样至少200ML。
3.4.2 理化检测取样程序：3.4.2.1 将相应的纯化水取样口阀门完全打开，放水约1分钟，以排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口冲洗取样瓶3次，再接水至少1000ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.4.3 微生物检测取样程序：3.4.3.1 将相应的纯化水取样口清洗干净，用酒精棉球擦拭双手、阀门表面取样口（若有需要且可以经受高温的也可以用酒精灯局部消毒）及已灭菌的取样瓶外壁，然后将纯化水取样口阀门完全打开，放水约3分钟，以完全排除管道内积存的死水。
打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口接水至少200ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。
3.5 取样完毕3.5.1 取样完毕后，取样员立即将取样容器密封。
3.5.2将取样留下的废物集中带离取样地方。
3.6 将取好的样品送至样品交接室转交相应的检测人员。
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：1.监控设备：纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控：2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。
3.在线监测：3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析和处理。
4.取样操作：4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。
4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理：5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时，应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要，遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
(完整版)003纯化水取样操作规程
1目的：建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。
2 范围:纯化水。
3职责：QA对本SOP的实施负责。
4程序：4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。
4。
2微生物限度检查样品的取样：4。
2。
1带上取样工具(消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。
4.2。
2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。
4。
2。
3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。
4。
2。
4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水.4。
2。
5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
4。
2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4。
2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目,取样人并注明微生物限度检查。
将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
填写取样记录和取样台帐。
4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染.4。
3理化检测样品的取样编号: SOP—JY—7—003-02 页码:第2页共2页4。
3.1使用清洁的三角瓶取样。
4。
3。
2取样前打开水龙头放水5分钟。
4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次,然后接取纯化水作为样品。
(完整版)003纯化水取样操作规程4。
3。
4在取样瓶处，贴上样品标签,并注明理化样品。
4.4一般从取样到检验不应超过2小时.条件不允许立即检验时,应冷藏保存，但不能超过6小时。
4。
5取样容器的洗涤4。
5。
1用饮用水冲洗。
4。
5.2用毛刷子刷洗数次，用饮用水冲洗。
4。
5.3以蒸馏水荡洗三遍，晾干.4。
5.4干燥后，烘干备用。
（用于无菌取样的器皿，取样前应灭菌）。
一般区纯化水取样流程及注意事项
一般区纯化水取样流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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纯化水取样
纯化水取样1 目的本标准规定了纯化水取样用的容器、取样点、取样方法、取样记录、注意事项等内容，规范操作，保证测定结果的准确。
2 范围本标准适用于纯化水及饮用水的取样。
3 职责品质部负责培训指导工作。
化验员负责本操作程序的起草和实施。
4 术语无5 规程5.1 取样容器及取样前的准备5.1.1供理化检测的取样容器：干燥洁净的具塞玻璃瓶。
5.1.2供微生物限度检测的取样容器：具塞三角瓶。
使用前于180℃烘箱中干热2小时（或121℃湿热灭菌20分钟），取出后用布袋包裹或不锈钢专用箱加盖保存，在2天内使用。
5.1.3供TOC检测的取样容器：先清洗干净后，再以(0.02mol/L)高锰酸钾50ml~80ml洗涤2次，最后用纯化水冲洗5次，晾干，于180℃烘箱中干热2小时，取出后用布袋包裹或不锈钢专用箱加盖保存，在2天内使用。
5.2 取样方法5.2.1 取样前，先把取样点的出水口开关完全打开，排水30秒,关水后用已灭菌的镊子，夹着浸过75%乙醇的药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面各3次，再排水30秒。
5.2.2 用准备好的玻璃瓶接水至1/3体积，洗涤3次，然后按要求分别接水不少于1500ml （理化检测用）；不少于200ml（微生物限度检测用）；不少于100ml（委托检验TOC）。
密塞。
5.2.3 出现偏差需要重新取样复验时，按5.1及5.2的规定进行。
5.2.4 取样完毕,按取样要求填写取样记录。
5.3 取样点5.4 注意事项5.4.1 取样用的器皿应严格按要求灭菌处理后，在有效期内使用。
5.4.2取样时，当取样出口水出现异常污垢时，应根据实际情况，增加75%乙醇药用棉花（或用浸过75%乙醇的药用棉签）抹拭水龙头内外表面的次数，以保证所取的样品可代表水系统的质量情况。
5.4.3 整个取样过程应严格按照无菌操作进行。
6 相关文件无7 附件R-QC-01-007-1/1 取样记录。
纯化水日常监控及取样操作规程
1 目的
建立纯化水日常监控以及取样操作规程，使实验员取样具有代表性，提高检验结果的准确度。
2 范围
本规程适用于我司纯化水监控过程、取样过程。
3 职责
3.1 实验室实验员负责水的日常监控、取样工作。
3.2 生产特定人员每天上班前负责对每个用水口水阀完全打开，放水10秒钟，以供当天使用。
4 规程
4.1 取样水点位置设定：
4.2
每周取样一次
➢评估要求：质量主管需要每两个月综合评估一次纯化水的符合性，发现任何偏差,需要及时寻找偏差原因。
如果偏差偏离了水质的合格要求（依据最新的中国药典要求），需要重新进行水处理系统的性能验证，并重新评估纯化水的水质的稳定性。
5 取样方法
5.1 取样前准备工作。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水取样标准操作规程
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纯化水取样标准操作规程
一、目的：建立纯化水取样标操作规程，规范纯化水取样操作。
二、适用范围：适用于纯化水取样操作。
三、责任人：取样员、制水员。
四、内容：
4.1 质量部取样员接到取样通知后，做好以下准备工作：
4.1.1 根据请验单上所列取样点的数量准备取样容器的数量（容器为1500ml的具塞锥形瓶）并经消毒处理，处理方式按取样器具清洗规程相关项下操作并准备镊子一把，脱脂棉，消毒剂等。
4.2 取样点分布在洁净区和一般区，在洁净区内的取样点取样时，取样员应穿戴与生产车间洁净级别相一致的工作服，从人流通道进入车间指定取水点取样，位于一般区取样点的取样，应以尽量避免污染的方式尽可能快的完成取样。
4.3 取样步骤：
4.3.1 到取样点先将闸阀完全打开放水，洁净区放水在5min以上，一般区放水1min 后再取样。
4.3.2 打开瓶盖，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意水为瓶容量的80％左右，以便在检验时可充分振摇混匀水样)，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4.3.3 一般从取样到检验不应超过2小时；条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4.4 取好后塞好瓶塞，瓶壁贴上写有所取出水口名称的标签。
填写《取样记录》，填写《取样记录》，样品和请验单交给化验室负责人。
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纯化水取样标准操作规程
文件编号SOP-JY-7-003-02 文件类型质量标准页数1/2页
编制人编制日期年月日
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
颁发部门品质保证部生效日期年月日
分发部门：□生产设备部□技术开发部■品质保证部■GMP办公室□物料部□财务部□办公室□药品销售部□提取物销售部
变更记载：
变更原因：
1目的：
建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。
2 范围：
纯化水。
3职责：
QA对本SOP的实施负责。
4程序：
4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。
4.2微生物限度检查样品的取样：
4.2.1带上取样工具（消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。
4.2.2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。
4.2.3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。
4.2.4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水。
4.2.5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
4.2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4.2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目，取样人并注明微生物限度检查。
将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
填写取样记录和取样台帐。
4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染。
4.3理化检测样品的取样
编号: SOP-JY-7-003-02 页码：第2页共2页
4.3.1使用清洁的三角瓶取样。
4.3.2取样前打开水龙头放水5分钟。
4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次，然后接取纯化水作为样品。
4.3.4在取样瓶处，贴上样品标签，并注明理化样品。
4.4一般从取样到检验不应超过2小时。
条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4.5取样容器的洗涤
4.5.1用饮用水冲洗。
4.5.2用毛刷子刷洗数次，用饮用水冲洗。
4.5.3以蒸馏水荡洗三遍，晾干。
4.5.4干燥后，烘干备用。
（用于无菌取样的器皿，取样前应灭菌）。