纯化水取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：1.监控设备：纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控：2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。
3.在线监测：3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析和处理。
4.取样操作：4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。
4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理：5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时，应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要，遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
001纯化水微生物限度检查法操作规程
001纯化水微生物限度检查法操作规程操作规程：001纯化水微生物限度检查法一、目的和适用范围本操作规程适用于纯化水微生物限度检查法的操作流程。
检查目的是为了评估纯化水中微生物的数量和种类，确保纯化水的质量符合相关法规和标准。
二、设备和试剂1.无菌工作台2.显微镜3.火焰消毒器4.纯化水样品5.温度控制设备6.无菌试剂瓶7.营养基培养物8.细菌计数板三、操作步骤1.检查前准备1.1确保工作区域干净整洁，并进行必要的消毒。
1.2准备所需的设备和试剂。
1.3校验设备的准确性和完整性。
2.样品取样2.1使用无菌容器取样纯化水样品。
2.2尽量避免样品接触到空气。
2.3快速将样品送至检测实验室。
3.样品处理3.1使用无菌器具将样品分配到多个无菌试剂瓶中。
3.2确保样品的稀释比例符合标准要求。
4.培养试验4.1取一定量的样品，将其滴入细菌计数板的每个孔中。
4.2使用无菌移液器将细菌计数板放入孔内的细菌培养基中。
4.3将细菌计数板密封，并标注好样品信息。
4.4将细菌计数板放置于设定好的温度和湿度下进行培养。
4.5培养时间根据实验要求确定。
5.计数和分析5.1培养结束后，取出细菌计数板，使用显微镜在指定区域进行微生物计数。
5.2统计每个孔中微生物的数量，并记录下来。
5.3分析结果，与相关法规和标准进行比较。
5.4如结果符合要求，则纯化水样品通过检查；如结果不符合要求，则需进行进一步处理。
6.结果记录和报告6.1将检查结果记录在检测报告中，包括样品信息、检测日期、微生物数量等。
6.2将报告存档，并按要求进行归档保存。
四、操作注意事项1.操作过程必须保持无菌状态，避免样品的污染。
2.使用的设备和试剂必须保持干净和完整。
3.细菌计数板的培养条件必须按标准要求进行控制。
4.操作人员应熟悉操作流程和相关法规和标准，严格遵守操作规程。
五、操作记录1.操作人员应按要求记录操作流程、设备校验、样品信息等重要数据。
2.操作记录应包括操作日期、操作人员、操作步骤和结果等信息。
纯化水取样操作规程
标准操作规程Standard Operating Procedure1.目的制定一个纯化水取样程序，以保证纯化水的取样操作质量。
2.范围适用于本公司纯化水的取样。
3.责任者质管部QC负责提供取样瓶；车间QA负责现场取样。
4.程序4.1 QC依据年度取样计划与车间QA确定取样时间，将取样器具准备好并送至车间QA处。
4.2 制水间取样点取样方法：4.2.1 取样人手部清洗并消毒。
4.2.2 取消毒酒精棉球将取样点阀门擦拭3遍消毒。
4.2.3 打开阀门，放水4～5min，以排除管道内积水。
4.2.4 打开已灭菌血清瓶（250ml）螺旋盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水至少200ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。
该水样用于微生物检验。
4.2.5 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.2.6 另用纯化水淋洗理化检验用取样瓶（干净螺口瓶）和瓶塞3次，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内，取水约500ml，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门。
同法再取一瓶，瓶内水面与螺旋盖应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样。
4.2.7 填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。
4.3 各使用点取样方法：按4.2依次取样。
4.4 微生物检验应在取样后1h内进行，否则将样品冷藏并在4h内进行检验。
4.5 取样瓶的洗涤4.5.1 用饮用水冲洗，放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟。
4.5.2 用适宜的毛刷刷洗数次，用饮用水冲洗至无泡沫。
4.5.3 用纯化水荡洗三遍，晾干。
4.5.4 无菌取样瓶待晾干后置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.6 纯化水各取样点及其对应编号MF1: MF2: MF3:MF4: MF5: MF6:MF7: MF8: MF9:MF10: MF11: MF12:MF13: MF14:。
纯化水日常监控及取样操作规程
1 目的
建立纯化水日常监控以及取样操作规程，使实验员取样具有代表性，提高检验结果的准确度。
2 范围
本规程适用于我司纯化水监控过程、取样过程。
3 职责
3.1 实验室实验员负责水的日常监控、取样工作。
3.2 生产特定人员每天上班前负责对每个用水口水阀完全打开，放水10秒钟，以供当天使用。
4 规程
4.1 取样水点位置设定：
4.2
每周取样一次
➢评估要求：质量主管需要每两个月综合评估一次纯化水的符合性，发现任何偏差,需要及时寻找偏差原因。
如果偏差偏离了水质的合格要求（依据最新的中国药典要求），需要重新进行水处理系统的性能验证，并重新评估纯化水的水质的稳定性。
5 取样方法
5.1 取样前准备工作。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水取样标准操作规程
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纯化水取样标准操作规程
一、目的：建立纯化水取样标操作规程，规范纯化水取样操作。
二、适用范围：适用于纯化水取样操作。
三、责任人：取样员、制水员。
四、内容：
4.1 质量部取样员接到取样通知后，做好以下准备工作：
4.1.1 根据请验单上所列取样点的数量准备取样容器的数量（容器为1500ml的具塞锥形瓶）并经消毒处理，处理方式按取样器具清洗规程相关项下操作并准备镊子一把，脱脂棉，消毒剂等。
4.2 取样点分布在洁净区和一般区，在洁净区内的取样点取样时，取样员应穿戴与生产车间洁净级别相一致的工作服，从人流通道进入车间指定取水点取样，位于一般区取样点的取样，应以尽量避免污染的方式尽可能快的完成取样。
4.3 取样步骤：
4.3.1 到取样点先将闸阀完全打开放水，洁净区放水在5min以上，一般区放水1min 后再取样。
4.3.2 打开瓶盖，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意水为瓶容量的80％左右，以便在检验时可充分振摇混匀水样)，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。
4.3.3 一般从取样到检验不应超过2小时；条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。
4.4 取好后塞好瓶塞，瓶壁贴上写有所取出水口名称的标签。
填写《取样记录》，填写《取样记录》，样品和请验单交给化验室负责人。
纯化水检测标准操作规程
1 目的为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。
2 范围适用于本公司纯化水的检测。
3 职责质管部负责检验。
4 内容4.1取样规程4.1.14.1.24.1.3取样方法①用消毒酒精棉球将水阀门水阀门擦拭3遍；②将水阀门完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水；③用酒精消毒棉球擦拭手和指甲缝，擦拭三角瓶（已灭菌）外壁；④打开三角瓶塞（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样），接水量大约为检验量的3倍后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门；⑤填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内；⑥在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作微生物限度检验的水样应先采取。
以免取样点被污染；⑦一般从取样到检验必须在2小时内进行，条件不允许立即检验时，应冷藏保存，并且不超过6小时。
⑧取样容器的洗涤：用饮用水冲洗→放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟→用适宜的毛刷刷洗数次→用饮用水冲洗至无泡沫→用纯化水荡洗三遍，晾干→干燥后，置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.2检测项目-《中国医药行业标准体外诊断试剂用纯化水YY/T1244-2014》及试验方法-《中国药典2015年版》4.2.1性状正常视力目测检查，本品应为澄清、无色的液体。
4.2.2电导率使用具有温度自动补偿功能的电导率仪测定。
电导率（25℃）应不大于1uS/cm。
4.2.3易氧化物取本品100mL，加稀硫酸（10%），煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10mL，再煮沸10min，粉红色不得完全消失。
4.2.4微生物限度取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理后，采用R2A琼脂培养基，30-35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
纯化水取样标准操作规程
1. 目的
规范纯化水取样操作，减少取样过程偏差。
2. 范围
适用于纯化水检测取样过程。
3. 职责
纯化水取样人员负责实施，质量监督员负责监督本规程的执行。
4. 内容
4.1取样前准备
4.1.1取样器具：用于取样的容器为带盖广口玻璃瓶，能够承受高压蒸汽灭菌，且盖子密封性良好，容积为1L，500ml。
4.1.2无菌处理：取样前，对采样的器皿进行高压蒸汽灭菌，烘干后在3天之内使用。
4.2取样
4.2.1取样频次及取样点参照《纯化水系统工艺验证方案》，《纯化水日常监测管理制度》进行。
4.2.2取样人员佩戴无菌手套，持无菌取样瓶到各个纯化水使用点进行取样。
4.2.3取样前，用75%酒精进行擦拭取样瓶外侧及取样点取水阀，若为金属阀门也可酒精灯灼烧消毒。
打开取水阀，水流冲刷3min后进行取样。
4.2.4打开取样瓶瓶盖，对准取样阀取样，取样瓶口不得碰取样阀，当水量超过取样瓶容积的2/3时，关闭取水阀。
盖上瓶盖拧紧，贴上标签，注明取样点，取样时间，取样人。
4.3取样后
完成取样后，统一将取样样品，送至质量部理化检验室进行检测。
经QC核对取样点及取样量准确无误后取样全过程结束。
4.4异常处理
取样时若不小心将取样瓶打翻，或是不小心将取样瓶盛满外溢，则用新的取样瓶并重新取样。
若取样时发现水质颜色、气味明显异常，停止取样立即报告生产部责任人，并协同质量部查找原因。
5.支持文件
5.1 《纯化水日常监测管理制度》
6. 相关记录
6.1 《纯化水取样记录》
7. 文件修改记录。
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目的：建立纯化水取样操作规程。
范围：纯化水取样。
责任人：质量管理部。
内容
1接到请验单或按规定频次，规定时间进行取样。
2带上取样工具（酒精灯、消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。
3按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。
3．1采纯化水样时，先用酒精灯将水龙头烧灼灭菌，或用消毒酒精棉球擦拭3遍。
3．2将水龙头完全打开，放水5~10分钟，以排出管道内积存的水。
3．3用酒精消毒棉球擦拭手和手指缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。
3．4打开盖（注意瓶内水面与底部应留有一段空隙，以便在检验时充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶，关上水龙头。
3．5填写标签，内容包括取样地点、编号、时间、取样人。
4在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，用作细菌学检验的水样应先采取，以免采样点被污染。
5一般从取样到检验不应超过2小时。
6取样容器的洗涤
6．1用饮用水冲洗
6．2用洗液浸泡，倒回洗液后，再用饮用水冲洗
6．3以纯化水荡选三遍，晾干。
6．4干燥后，置121℃30分钟灭菌，烘干备用。