质量管理自查和年度报告制度
质量管理自查与评价制度(三篇)
质量管理自查与评价制度1.目的为确保本单位所建立的质量管理体系的符合性和评价实施质量管理体系的有效性，建立自我监视和自我完善机制，以便能够及时获得有关体系和过程运作的信息，通过分析、评价，识别和确认所存在的问题，____力量及时加以解决，确保质量管理体系的有效运行和对体系的不断改进，从而提高发包方和相关方满意度。
2.适用范围适用于单位所建立的质量管理体系全过程的管理。
3.职责3.1管理者代表领导____相关人员策划并实施本单位质量管理体系所需的监视、测量、分析和改进过程。
3.2办公室3.3办公室实施对本单位的过程进行监视和测量。
3.4其他部门、职能部门等负责本部门主控过程进行监视和测量。
4.工作程序4.1过程的监视和测量由办公室____质量检查小组，由分管领导带队，对单位工程质量进行普查；检查前下发检查通知，检查过程中认真做好记录，针对发现的质量问题下达《不合格品整改通知单》，提出纠正意见和建议，检查结束应进行总结，编发《质量检查简报》予以公布。
由办公室____安全管理检查小组，由分管领导带队，对项目部安全工作进行检查。
对检查过程中发现的安全隐患，下达《安全隐患整改通知单》，责令项目部进行整改；整改落实后由办公室进行验证，检查结束后进行总结，并将检查结果编发《安全检查简报》予以公布。
办公室____办公室、工程部、财务科、项目部等相关职能部门参加，每年进行一次质量目标实施情况检查，并作好记录。
质量目标测量考核方法见《质量目标管理制度》。
a.办公室对文件控制、内部沟通过程、质量记录、管理评审、内部审核控制过程，每半年进行一次监视和测量；b.工程部对文件控制、质量记录、检测设备控制、工作环境过程控制、工程/劳务分包、生产和服务提供、过程/产品监视和测量、不合格品控制、纠正/预防措施等控制的过程，每半年进行一次监视和测量；c.工程部对与顾客有关的过程每半年进行一次监视和测量；d.人力资源部对人力资源的管理过程每半年进行一次监视和测量；e.工程部对物资采购、施工机具管理过程每半年进行一次监视和测量；f.项目部对文件控制、质量记录、安全管理、资源管理、采购、生产和服务提供、特殊过程、关键过程、检测设备、过程/产品监视和测量、不合格品的控制、纠正/预防措施等过程进行控制，每月进行一次监视和测量。
质量管理年度自查报告（精选8篇）
质量管理年度⾃查报告（精选8篇）质量管理年度⾃查报告（精选8篇） ⾟苦的⼯作在不经意间已告⼀段落了，回眸过去这段时间的⼯作，有惊喜，也有不⾜，⾮常值得我们做好总结和完成⾃查报告。
那么⼤家知道正规的⾃查报告怎么写吗？下⾯是⼩编为⼤家整理的质量管篇），欢迎⼤家分享。
理年度⾃查报告（精选8 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查⽅案的通知，我院按照检查⽅案中的要求进⾏⾃查，现将⾃查结果汇总如下： ⼀、领导重视，管理组织健全⼀、领导重视，管理组织健全 我院成⽴了药品质量管理组织和管理制度。
药剂科设⽴了药品质量管理⼈员负责药品质量管理的⼯作，确定各岗位职能，并建⽴健全药品质量管理各环节制度。
⼆、药品的管理⼆、药品的管理 1、我院已经于20xx年9⽉通过⽹上集中采购平台采购药品，药品采购⽬录根据《国家基本药物⽬录》、《城镇医疗保险⽬录》及结合临床实际使⽤确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药库按照⽬录进⾏⽹上采购。
2、建⽴供货单位档案，严格审核供货单位及销售⼈员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。
严格执⾏进货验收制度并建⽴了药品验收记录。
中药饮⽚的购进严格按照《医院中药饮⽚管理规范》的要求，从具有中药饮⽚⽣产经营范围的公司购进，验收⼊库时认真核对品名、产地、⽣产企业、产品批号、⽣产⽇期、合格标识等内容，不符合要求的⼀律拒绝⼊库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处⽅的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的⼊库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实⾏⾊标管理。
药品与⾮药品分开存放；中药饮⽚、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。
质量标准化自检制度范文
质量标准化自检制度范文一、引言质量标准化自检是企业实施质量管理的重要环节，通过自检能够及时发现和纠正质量问题，提高产品的质量水平。
为了确保自检工作的有效性和规范性，制定质量标准化自检制度是必不可少的。
二、目的及适用范围本制度的目的是规范企业质量标准化自检工作，确保产品质量符合相关标准和要求。
适用于公司生产部门的各个岗位，包括质量检验员、生产操作工、设备操作工等。
三、职责与权限1.质量检验员的职责：（1）制定质量标准化自检计划，并进行相关培训；（2）组织实施质量标准化自检工作，包括检测方法、检测指标的确定；（3）收集、整理和分析质量自检数据，及时发现问题并报告；（4）与其他部门协作，制定和推行质量改进措施。
2.生产操作工的职责：（1）按照要求进行质量标准化自检，确保产品质量合格；（2）及时汇报自检结果，如发现问题需要停机处理及时上报。
3.设备操作工的职责：（1）确保设备正常运行，不良情况下停机处理；（2）按照要求进行设备自检，确保设备性能符合要求。
四、质量标准化自检内容1.外观质量（1）产品外观是否符合要求，包括表面是否平整、无划痕、无气泡等；（2）产品尺寸是否符合要求，包括长度、宽度、高度等。
2.功能性能（1）产品是否能够正常工作，无功能性问题；（2）产品的可靠性是否符合要求，包括寿命、稳定性等。
3.安全性能（1）产品是否存在安全隐患，如有裂纹、破损等；（2）产品是否符合相关安全标准和要求。
五、质量标准化自检程序1.制定自检计划质量检验员根据生产任务和质量要求制定自检计划，明确自检的时间和内容。
2.自检准备（1）生产操作工和设备操作工准备自检所需的工具和设备；（2）检验员对自检工具进行校验，确保准确性和可靠性。
3.质量标准化自检生产操作工和设备操作工按照自检计划进行自检，并记录自检结果。
4.数据分析与报告质量检验员收集、整理和分析自检数据，发现问题及时报告，并制定改进措施。
5.问题处理与整改根据问题的严重程度和影响范围，进行及时的处理和整改，并记录整改过程和结果。
质量管理体系运行自查报告
质量管理体系运行自查报告质量管理体系建设自查报告“一流”质量管理体系建设自查报告企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》，对企业综合管理体系运行情况进行了自查，并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考，现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下：一、建立“精品制造”的目标体系（一）目标引领目标引领在企业新一轮贯标中至关重要，设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。
2012年，企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解，和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上，依据公司“十二五”规划确定的战略方向，确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。
在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后，科学策划了企业年度目标，以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。
今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中，并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。
（二）层层分解企业通过将目标层层分解，将各项指标落实到相关职能和层次，建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。
在目标分解过程中，要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开：在时间进度上要确定各分阶段的目标，以便实施过程的控制；在任务分解上，要明确具体的工作措施，并确定配合部门和实施责任人。
对于综合类目标，企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解，细化成各项子目标，并确定考核权重。
通过对各子目标的过程管控，形成聚合作用，支撑总体目标的实现。
（三）目标可测为了切实做到目标可测量，可管控，目标按SMART原则科学设定，定性指标明确了具体的评价标准。
同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想，企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求，将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。
同时关键质量目标逐年提升，如烟叶单耗由2011年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，软线效率由2011年的81.63%提升到87%。
质量自检管理制度
质量自检管理制度一、目的和范围1.1目的1.2范围本制度适用于公司全部生产过程中的质量自检活动，包括原材料采购、生产加工、产品检验和出货检查等环节。
二、责任和权限2.1质量部门的责任和权限质量部门负责制定质量自检计划、培训员工进行自检、评估自检结果和提供改进建议等工作。
2.2生产部门的责任和权限生产部门负责组织和落实质量自检活动，配合质量部门进行培训和评估，并及时改进和纠正自检中发现的问题。
三、质量自检计划3.1编制质量自检计划质量部门根据产品特性和生产过程要求，制定质量自检计划，并将计划提前通知生产部门和相关岗位员工。
3.2自检频率和方法质量自检的频率和方法根据产品的特性和生产工艺的复杂程度确定。
一般情况下，自检频率不低于生产过程的十分之一，并且采用文件确认、抽检和全检相结合的方法进行。
四、质量自检内容4.1原材料采购和进货检查在原材料采购和进货过程中，对供应商提供的产品进行检查，确保质量符合标准要求，并检查货物的数量、包装是否完整。
4.2生产加工自检在生产加工过程中，对各工序的关键控制点进行自检，包括设备操作是否规范、工艺参数设置是否正确、产品尺寸和外观是否合格等。
4.3产品检验和出货检查对生产完成的产品进行自检和抽检，确保产品的质量达到国家标准和客户的要求。
同时，在出货前对产品进行全检，确保货物完好无损。
五、质量自检记录和报告5.1自检记录质量自检中的每一项检查都要生成相应的自检记录，包括自检时间、自检人员、自检内容、自检结果等信息。
5.2自检报告生产部门将收集到的自检记录整理成自检报告，并将报告提交给质量部门进行评估和分析。
六、问题处理和改进6.1问题发现和处理在质量自检过程中发现的问题，应及时记录并通知相关部门进行处理。
问题应分类归档，并采取纠正措施，以防止问题再次发生。
6.2改进建议质量部门根据自检记录和报告，提出改进建议，并与生产部门进行沟通和协商。
改进建议应尽快实施，以提高生产过程的质量稳定性和可靠性。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。
现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。
（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
医疗器械质量管理自查和年度报告制度
医疗器械质量管理自查和年度报告制度1、目的：建立医疗器械质量管理体系的监督自查及报告制度，持续改进质量管理体系，保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：本制度规定对公司医疗器械质量管理体系各要素进行自查，明确相关部门的职责，适用于医疗器械质量管理体系的完善。
4、责任：质量管理部对本制度的实施负责。
5、内容：5.1、自查的目的在于审核医疗器械管理体系的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性以及质量管理体系文件的执行情况。
5.2、自查的内容：5.2.1、质量管理的组织机构及人员；5.2.2、部门和岗位职责及公司医疗器械质量管理制度和工作程序的执行情况；5.2.3、经营过程的管理，包括医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等。
5.2.4、设施设备，包括营业场所、仓库设施及其设备。
5.2.5、相应的计算机系统。
5.3、由质量管理部具体负责自查工作的实施。
5.3.1、自查人员应具有较强的原则性，能按自查标准认真考核；5.3.2、自查人员熟悉医疗器械经营业务和质量管理；5.4、按照规范及制度要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯，并建立档案。
5.5、自查工作的重点应放在对医疗器械和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行自查。
5.6、自查人员应对自查的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
质量自检管理制度范本
质量自检管理制度范本
1.引言
本制度的目的是确保公司产品和服务的质量，通过自检程序和标准化的检查方法，提高产品质量和客户满意度。
2.适用范围
本制度适用于公司所有部门和员工，所有产品和服务。
3.术语定义
(1)质量自检：由生产过程中负责人员进行的针对产品的检查。
(2)自检记录：记录质量自检过程和结果的文件。
4.责任与义务
(1)公司负责人负责制定和实施质量自检管理制度并监督执行。
(2)各部门负责人负责组织和落实质量自检工作。
(3)员工负责按照质量自检制度要求进行自检工作。
5.质量自检程序
(1)在生产过程中，由操作人员进行自检。
(2)自检包括对产品外观、尺寸、功能等方面的检查。
(3)自检过程中，如发现不合格品，应立即停止生产并报告负责人。
(4)负责人对不合格品进行处理，并记录自检结果。
6.自检记录管理
(1)自检记录由负责人保存，并按要求进行归档。
(2)负责人要确保自检记录的完整性和准确性。
(3)自检记录应包括自检日期、自检内容、结果以及处理情况等信息。
7.持续改进
(1)负责人应每月对自检记录进行评估，并总结经验和教训。
(2)负责人应及时对发现的问题进行改进，并通过培训和沟通传达给员工。
8.违规处理
(1)对未按质量自检制度要求进行自检的员工，将给予相应的纪律处分。
(2)对故意隐瞒不合格品的员工，将予以辞退。
制度修订与解释权归公司所有。
本制度自发布之日起生效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理制度
变更原因: 据食药监械监[2015]）239号医疗器械经营企业2015年10月15日实行《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
一、目地;为确保质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。
二、适用范围：质量管理部。
三.依据：医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则
四、内容
1、自查每年要全项检查一次。
2、成立由总经理、质量负责人、质管部部门负责人组成的自查小组.
3、公司每年年底按医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则检查（职责与制度，人员与培训 ,设施与设备, 采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务等7项）。
4、平时根据上级部门的要求，在上能部门检查前先实行自查。
5、检查时，各岗位人员首先向检查人员汇报本岗位实施情况和存在的问题，然后检查人员按照任务分工进行现场检查：询问问题，观察实施结果，执行情况，作好自检记录。
6、对各岗位检查结束后，组长组织检查小组开会，根据自检结果找出差距和偏差，做出自检结论，并提出改进措施，规定责任人和完成日期。
7、质量管理部负责整理自查记录，并由组长写出自查报告，并通报公司各人员进行整改。
8、每年年底前向市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。