产品实现变更控制流程
设计变更控制程序
XXX五金电子有限公司设计变更控制程序文件编号：1．目的规范产品及其实现过程的更改控制，确保更改处于经验证、批准的受控状态确保产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品设计和过程设计变更进行管控。
3. 定义3.1设计变更：包括产品设计变更和过程设计变更，在量产批准前和量产品准后都可能发生，属于设计开发活动。
3.2 设计变更和4M变更控制之间的关系：4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，会触发4M变更控制的管理流程。
4．职责4.1：是设计变更控制的总负责人，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责将客户要求向公司内部传递。
当设计变更影响到产品成本时，负责评价是否修改定价单。
4.5各相关部门：可反馈质量改进需求和建议，执行设计变更的通知要求。
5.工作程序之：设计变更的管理流程5.1设计变更的时机5.1.1内部时机1）新产品开发过程中产品或过程达不到预期的控制目标或质量过剩时。
2）若存在原材料价格上涨、停止供货的潜在风险，有必要设定原材料紧急状态下替代方案时。
3）为降低成本或改善质量，采用市场新兴原材料之前。
4）针对生产中的质量变异，经过程能力分析，认为有必要变更原材料/半产品接收标准或变更生产工艺控制条件、操作方法时。
5）在新的设备/工装/模具的选型购买或设计制作之前。
6)当制造过程有必要制定临时替代（或备用）的控制方法时。
5.1.2外部时机1) 当顾客对产品或过程的要求发生变化时。
2) 当国际国内产品标准、适用的法律法规发生变化时（含涉及产品安全的标准或法规）。
3) 当供应商提出涉及原材料的材质、尺寸、结构、性能等方面的“变更申请”时。
5.2设计变更申请的提出5.2.1由公司内部提出：由提出部门或人员填写《4M变更申请书》，应在《4M变更申请书》上描述建议实施变更的原因或阐述变更必要性的事实或数据。
已产生明确的变更措施或实施方案、验证方案时，应一并填写在《4M变更申请书》上，提交给。
产品实现策划控制程序
产品实现筹划控制程序1 目旳与范围对产品实现过程进行筹划，规定质量措施、资源和活动次序，以保证满足预期规定。
本文献规定了产品实现过程筹划旳职责、控制规定和工作程序。
本文献合用于工厂军工产品、民用船舶。
2 引用文献HQZ/B402—2023技术文献控制程序3 术语3.1 质量筹划质量管理旳一部分，致力于制定质量目旳并规定必要旳运行过程和有关资源，以实现质量目旳。
3.2 质量计划对特定旳项目、产品、过程或协议，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源旳文献。
4 工作流程5 职责5.1 总师室负责组织进行产品实现旳筹划和编制质量计划（质量保证大纲），并对各部门质量计划实行状况进行监督检查。
5.2 分管厂领导负责同意质量计划。
5.3 有关科室负责按职责分工编写质量计划。
5.4 各车间及科室按质量计划规定旳规定组织实行并对实行过程进行监控。
6 产品实现旳筹划6.1 进行产品实现筹划和编制质量计划旳时机在产品协议签订后，总师室负责组织有关部门进行产品实现旳筹划，确定与否需要编制质量计划，当产品有下列状况时，要编制质量计划：a)属工厂初次生产旳产品；b)协议中对产品有特定旳技术、质量规定；c)既有旳质量管理体系文献未能对某些特殊事项做出规定。
6.2 产品实现筹划旳内容6.2.1 确定需抵达产品质量目旳和规定，所要编制旳质量计划旳内容。
6.2.2 确定各过程旳控制措施和文献、资源旳需求，包括设备、人员能力等。
6.2.3 确定过程所必需旳检查、试验与验收准则，对关键重要(特性)件，应制定监控措施(对其中某些特殊过程进行验证和确认)。
6.2.4 确定为过程和产品旳符合性提供证据旳质量记录。
7.1 下达编写计划总师室根据产品实现筹划旳输出成果，对需要编制质量计划旳产品，向参与编写旳部门下达详细编写计划。
7.2 编写前旳准备7.2.1 人员资格及能力7.2.1.1 由技术科、供设科、质量科、生产科、经营科等部门主管该产品旳人员编写，必要时，可邀请有关资深人员参与。
变更管理程序
技术部相关
部门
5.4
5.3产品实现变更的验证
1）顾客要求变更的验证
A）按照顾客变更要求具体操作试做,各步的操作按相应的作业指导书进行,明确变更项的各注意点，并参照《产品先期质量策划程序》。
B）应确保试作时的所有条件与正式生产时基本保持一致.
C）品质部对变更产品进行测试评价,是否达到预期的目的.并保持相应的记录.
B对于公司内部提出的变更，如果评审不合格，应退回提出部门。
工程变更通知单
5.3
5.5产品实现变更的实施
1）产品变更确认及顾客批准后，技术部需确保相关文件都得到更改。
2）所有更改的要求，由技术部填写【工程变更通知单】，确保相关人员及时了解关于产品变更的要求。涉及到文件更改时，依据《文件控制程序》执行。
1目的
对影响产品实现的变更进行控制、评定和验证，防止变更的随意性，确保变更不影响到产品的功能及使用要求，保持更改的有效性，并与顾客要求相一致。
2 范围
本程序适用于产品实现变更包括以下几种情况:
1）原材料变更；
2）顾客要求变更。
3）制造过程变更；
4）工艺变更；
5）设备、工装以及设施变更；
3 术语和定义
2）变更项目以及方案确定
A） 顾客要求的变更，技术部按顾客提出的方案实施。
B）公司内部提出的变更，技术部应确定变更的项目,尽量采用对产品其他特性影响较小的项目。 确定项目后，技术部制定变更的方案,以及具体操作流程。根据现实情况在众多不确定的情况下可以制定多种方案。
A对于顾客要求的变更，如果评审不合格，应及时与顾客沟通，寻求更好的改进方法。
5）任何影响顾客要求的产品实现的变更都要通知顾客,并征得顾客同意。
产品实现控制程序
产品实现控制程序1目的：确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。
2范围：包括实现过程的策划，与顾客有关的过程：设计开发、采购、生产、贮存、交付过程控制，标识和可追溯性，顾客财产，测量和监控装置的控制相关内容。
3职责：3.1副总经理负责组织产品实现过程的策划。
3.2针对小包装产品：业务部负责顾客要求的识别，并将要求汇总、处理后，传递至公司副总经理，由其在公司内组织产品要求的传递、评审及顾客要求的沟通。
3.3针对散装油、粕、棉壳，业务部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.4副总经理负责组织新产品的设计和开发。
3.5采购组负责组织对供方的选择和定期评价，负责除大宗油料、原料油外的原材辅料、零部件、生产设备的采购。
3.6业务部负责原料油的采购，负责组织对其供应商的选择和定期评价。
3.7生产技术部负责接收销售公司定单，制订生产计划，负责生产过程控制及职责范围内的标识和产品防护。
3.8各部门负责各自职责范围内的顾客财产的标识、验证、保护和维护。
3.9物资部负责产品的接收、贮存、输送和交付，负责职责范围内的标识、防护和设施维护，以及在贮存区内油品的调制等相关工作。
3.10业务部运输组负责产品的接收、转移、交付过程的运输管理，负责组织对运输服务供方的选择和定期评价以及对运输设施、工具的维护。
3.11品质管理部负责检验状态标识、产品可追溯性及监视与测量装置的管理，各相关部门配合。
品质管理部还负责产品相关法律法规、标准的识别和确保符合。
3.12生产技术部负责生产设备的检修、维护、保养。
4程序：4.1产品实现过程的策划4.1.1需进行产品实现过程策划的时机：进行新产品的设计和开发时；接收特殊销售合同或定单时；进行重大的工艺改造或根据其它相关规定，产品要求发生重大变化时等情况。
新产品的实现过程的策划见本主程序的4.3 ”设计和开发”。
4.1.2时机的识别和项目策划的发起人：由副总经理负责识别以上时机，并发起策划活动，负责根据项目具体情况，组织“项目小组”，由各相关部门人员组成，由副总经理担任组长或指定组长。
简述变更控制流程
简述变更控制流程变更控制指的是对已有工程、产品、项目或其它相关事项进行修改或调整的一种管理流程。
其主要目的是确保所做出的任何变更都是受控的、可跟踪的，并且符合需求和期望。
变更控制流程对于各行各业的企业都是至关重要的，它可以帮助企业准确把握变更带来的风险和机遇，保障企业的稳健发展。
变更控制流程可以分为如下几个步骤：1.变更请求：在这一步骤中，发起人提出一项新的变化请求。
这可以由一个单独的个人或团队发出，也可以是用户或客户提交给公司的反馈。
请求包含相关的信息，如变更的原因、影响范围、目的、时间表、实现方式等。
2.变更评估：在这一步骤中，变更委员会的成员对变更请求进行评估。
变更委员会通常由不同部门的代表组成，他们对整个项目有充分的了解。
在这一步骤中，委员会要审查变更请求的可行性。
如果变更无法实现或会导致可观的负面影响，变更请求就会被拒绝。
3.变更授权：在变更评估通过审核后，变更委员会会审查并批准请求的变更。
委员会负责确保变更不会影响到其他部门或过程，并会确保变更符合商业目标和战略。
委员会将会授权由特定的人员进行变更。
4.变更实施：在变更授权后，实际的变更工作就会开始了。
这是最繁琐的步骤，需要在计划和时间表内实现变更，并确保变更符合变更委员会的要求和需求。
在此过程中，开发人员和测试人员需要一起工作，确保变更的质量和有效性。
5.变更验证：在变更实施后，验证和测试就是最关键的步骤。
开发人员需要做功夫来测试和验证新的修改。
确保在新的系统中，所有的业务功能都能够如之前一样地正常运行。
6.变更关闭：在变更实施后，评估小组要对变更的效果进行监控，并确认变更的结果是否良好。
如果变更仍存在问题，开发人员需要对这些问题进行再次修改。
如果变更项目已经可以顺利地工作，变更的流程就可以关闭了。
以上就是变更控制流程的基本步骤。
在实际操作中，这个流程的具体细节可能会根据实际情况进行调整，但总的来说，这些步骤是不可缺省的，因为这个过程可以在变更时提供一种框架，以确保变更能够可控、有序地完成。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1 目的对生产过程实施管理操纵，确保产品质量符合设计、标准与规范要求，使顾客满意。
2 适用范围本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程操纵。
3 职责3.1 生产部是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。
负责公司产品生产管理的全面协调工作。
负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发与应用。
负责对公司产品质量的监督、检查、指导。
负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理与使用的监督、检查、指导、协调工作。
负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时熟悉与掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告与通报有关部门。
3.2 生产车间负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量与生产安全、环保的监督、检查、指导。
3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。
4 工作程序4.1 生产过程管理流程图（见下页）4.2 生产准备4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。
为生产组织设计提供根据。
生产过程管理流程图4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。
所有图纸的发放、传递与储存依照《文件操纵程序》进行实施。
4.2.3 对通常工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。
4.2.4 生产车间要根据工程特点与需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件与管理办法。
4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1.项目计划和进度控制：制定产品开发计划，并按照计划执行。
通过对开发进度的监控和控制，确保项目按时完成，避免项目延误。
2.质量控制：确定产品开发过程中的质量标准和评估方法，并建立相应的质量控制体系。
通过对各个开发阶段的质量检查和评估，及时发现和修正问题，确保产品质量符合预期。
3.风险管理：在产品开发过程中，识别、评估和管理可能的风险，并制定相应的应对措施。
通过风险的及时控制，可以降低项目失败的风险。
4.成本控制：建立和执行项目的成本控制计划，对项目的成本进行跟踪和控制。
通过合理规划资源和解决问题，确保项目在预算范围内完成。
5.变更控制：及时识别和评估项目变更，并根据变更的需求和影响，调整项目执行方案。
通过严格的变更控制程序，有效地管理项目的变更，避免项目杂乱无章。
6.交付控制：确保在规定的时间内按照要求交付产品。
通过制定详细的交付计划，配合供应商和客户的协调，从而确保产品按时交付。
为了有效实施产品实现过程控制程序，可以采取以下措施：1.建立过程控制责任人：明确过程控制的责任人，并确保其掌握相应的知识和技能，能够有效地执行控制程序。
2.制定详细的控制程序：根据产品开发过程的不同阶段和具体要求，制定相应的控制程序。
确保每个过程都有明确的操作步骤和控制要点。
3.提供培训和指导：对参与产品开发的人员进行培训和指导，使其了解和掌握控制程序的要求和操作方法。
确保每个人都能够按照规定的程序执行任务。
4.配备必要的资源：为实施控制程序提供必要的资源，包括人力、物力、技术和信息等。
确保每个过程都能够按计划进行，并能够得到有效的控制。
5.进行监控和评估：通过对产品开发过程的监控和评估，及时发现和解决问题。
建立相应的评估机制，对控制程序的执行效果进行评估和改进。
6.建立沟通和协作机制：建立产品开发的沟通和协作机制，促进各个团队之间的合作和信息共享。
确保整个产品开发过程的顺利进行。
通过以上措施，可以有效实施产品实现过程控制程序，确保产品的质量、进度和成本等方面得到有效控制，提高产品开发的成功率。
IATF16949产品实现过程控制程序
3.4 质量部负责产品及原辅材料的验收及检测设备的管理。
3.5 销售部负责产品交付及交付后的服务工作。
3.6 设备科负责设备管理。
3.7 模具车间负责工装、模具的管理。
3.8 生产车间负责生产过程实施。
4 过程展开与控制
4.1. 销售部与顾客沟通、识别、确认顾客要求并依据订单及顾客的要求制定下达《销售计划单》，执行《顾客需求识别与评审程序》的有关规定。
4.3 生产计划
由生产部负责依据销售计划下达《生产计划单》，具体按《生产计划管理程序》执行。
4.4 生产准备
4.4.1 设备科负责设备的管理，严格按《设备管理程序》执行。当新增设施、设备和工装时，设施、设备和过程的有效性纳入APQP的一部分，同时予以策划。
4.4.2 模具车间负责工装（包括工、夹、模具）的管理，严格按《挤压模具管理程序》执行。
审核
批准
日期
编制部门:生产部
文件名称
产品实现过程控制程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第4页共4页
日期:
4.10 使用合适的生产设备,并按规定对设备进行维护保养。按《设备管理程序》执行,设备操
作具体按《设备操作使用规程》执行。
4.11 产品的放行
产品的放行按照《产品和过程的检验和实验程序》执行。
4.12 生产和服务提供过程的确认应适用于生产和服务的所有过程。
b.由技术部确定最佳的工艺参数，编制工艺操作规程作业指导书，经生产副总审批并实施，以保证产品质量。
c.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的日报表和检验记录。具体参照《过程确认准则》执行。
d.过程的再确认:按规定的时间间隔或当时生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件管理程序》关于更改的有关规定。
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《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》《替代过程控制 手段清单》
《产品实现变更申请评审 通知单》 《替代过程控制手段清单 》《替代过程控制评审单 》
技术
由技术部门进行产品实现的所有有 关的环节进行策划、设计，
NO
5
验证
技术 质量
必要时对变更的设计进行验证
YES NO
6
客户确
顾客认为必要、需要确认的变更， 销售 顾 则必须将变更方案提交顾客进行确 客 认。
YES
7
NO
最终确
技术
由技术部门负责确定最终的变更， 并办理审批手续。
YES
8
变更通知
技术
文件管理人员应按照《文件化信息 控制规范》关于更改的要求通知各 有关单位部门
产品实现变更控制流程
序号 流程图 归口部门 相关事项 1.1技术类变更:工程规范、设计开 发 1.2管理类变更:APQP、采购、生产 、监测过程及备用或替代过程的变 更。
1
变更范围
技术 质量
2
变更提出
相关部门
由相关方提出变更的需求申请
3
评
YES
NO
技术
申请递交技术部门，组织有关部门 进行评审
4
变更设计
变更实施
9 技术
各有关部门应按照更改后的设计组 织采购、加工、验收
流程
相关信息 1.1变更，按《工程规范 及变更控制规范》； 1.2变更执行本规范。
《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》
APQP相关资料的变更方案
《产品实现变更申请评审 通知单》
《产品实现变更申请评审 通知单》、变更方案