原药材人参质量标准
人参的化学成分与人参产品的质量评价
结语
伴随人参市场需求量的不断扩大， 有效的掌控质量至关重要，这就需要将 人参皂苷 Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｇ１、Ｒｃ、Ｒｅ 和 Ｒｄ 作为检测人参产品的质量以及有效成分 的重要依据及标准。伴随科技的进步以 及数据信息技术的发展，学者对于人参 的研究会得到更加丰富的成果。
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食品安全导刊
2016年9月Βιβλιοθήκη 人参内的化学成分阐述人参的化学成分分为活性化学成 分和非活性化学成分，主要有皂苷、 聚炔以及多糖和挥发油几大类。 皂苷成分 皂苷属于一种广泛存在于植物中 的糖苷类物质，具有糖以及皂苷元成 分， 其中皂苷元也是苷元基团的构成。 人参皂苷为人参中重要的活性成分， 同时也是主要的特征成分，通常将其作 为人参商业产品质量的评价标准以及药 物质量控制的标准。人参皂苷存在相似 结构，由 １７ 个碳原子构成，并以四环 甾体的排列方式作为母核。在人参属植 物中被分离出的 １００ 多种皂苷，主要存 在 ４ 种类型，即原人参二醇达玛烷型 皂苷、原人参三醇达玛烷型皂苷、齐 墩果酸型皂苷以及皂古梯隆。 聚炔成分 聚炔作为一种三键和单键以交替 形式存在的有机化合物，是人参重要 的构成成分。其中，多炔包含有多个 炔烃。 此外， 人参内还具有人参二炔醇、 人参三炔醇、亚麻酸和醋酸。 多糖成分 在人参中所包含的多糖成分具有 水溶性，酸性多糖自身存在较多的功 效，例如最主要的是能够发挥出良好
人参的质量评价标准
通常情况下，人参产品标准化指 标以人参皂苷总量同 Ｒｂ１／Ｒｇ１ 比例作为 依据。亚洲人参的特点为 Ｒｂ１／Ｒｇ１ 比值 在 １ ～ ３，西洋参的特点为 Ｒｂ１／Ｒｇ１ 得 到的比值结果在 １０ 以上。同时，对于 人参的种类鉴别方法可采用是否存在 标记化合物的方式进行。对于西洋参 的鉴别可利用人参皂苷 Ｒｆ 识别，同时 将掺假现象排除。根据大量的研究结 果显示，采取相异的方式，也会对定 量结果产生不同的影响。在主根上总 人参皂苷含量为 ０．２％ ～ ２％，同时人参 须的含量为 ４％ ～ ９％，在西洋参中含有 ４％ ～ １０％ 的总人参皂苷。即使人参皂 苷重要的来源为人参根，但同样的在 人参浆果内以及叶里也存在较多的人 参皂苷成分。 美国人参研究项目组（ＧＥＰ）曾对 于人参产品皂苷的量是否同标签上所 标注的结果具有一致性展开了深入的 分析以及评估工作，同时验证以及开 发出分析人参产品的重要方法。人参 产品参考的重要标准分别为人参皂苷 Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｇ１、Ｒｃ、Ｒｅ 和 Ｒｄ。 对 于 人参的评估工作，主要在 ３ 方面得到 重要的体现，即亚洲人参内人参皂苷 Ｒｂ１／Ｒｇ１ 值的范围、人参产品内人参总 皂苷所占比例和人参总皂苷量相对标 准偏差。 根据美国药典西洋参和人参根提
人参鉴别鉴定标准
人参是一种珍贵的药材，其品质和真伪鉴别十分重要。
以下是人参鉴别鉴定的一些标准：
1.形态特征：人参的形态特征包括根形、根色、分枝、节间数、须根、芽眼等。
优质真人参的根形完整、表面光滑，根色乌黑，无裂口，枝条生长平衡，须根丰满，芽眼鲜活。
2.外观质地：真人参的外观质地应干燥、紧密、不粗糙，手感沉重。
3.气味：优质真人参具有独特的香气，香味浓郁、清香持久，没有刺激性气味。
4.濡胀性：真人参可以在水中濡胀，胀开后形状完整，质地坚实。
5.断面观察：真人参的断面应均匀、致密，纹理清晰可见，颜色均匀。
6.化学成分：人参中主要含有人参皂苷、人参多糖、人参酸等有效成分，通过化学分析可以确定其质量。
鉴别人参的方法包括形态鉴别、气味鉴别、外观质地观察、水濡胀性观察、断面观察等，综合多个方面的指标来评估人参的品质和真伪。
在鉴别时应遵循科学、客观、公正的原则，准确判断人参的品质和真伪，以保障消费者的权益。
以人参为例对CP与USP、JP质量标准的比较
实验4. 以人参为例对CP与USP、JP质量标准的比较
人参的质量检测的项目比较
出物的检测，CP没有此项，而USP较JP的标准细致，分为醇提物和水提物。
关于重金属、有毒物质和农药残留量等的限量检查，CP没有相关规定，而JP相对USP标准较低，JP只针对DDT、BHT制订了限量，而USP针对不同情况对多种农药都有所限量。
对于药材含量测定，USP、JP标准不及CP高。
另外，USP还对挥发油、淀粉含量、微生物限量相关的控制标准，而CP与JP没有。
总体来看，对于植物生药USP的检测标准与方法都相对严格、细致，JP等级落后于USP，CP的检测项目与质量标准等级上相对落后于前两者，但在鉴别、含量测定、灰分检查等项目的方法、标准上已经与国际较高水平同步；在部分药物的质量标准制定方面，会结合自身优势，优于日美等药典。
人参药材等级标准
人参药材等级标准人参作为一种重要的中药材，其等级标准也是非常重要的。
根据《中华人民共和国药典》规定，人参按照其外观、质量、含量等方面进行划分，分为特等、一等、二等和三等四个等级。
首先是特等人参，其外观应该呈现出完整的形态，色泽鲜艳，质地细腻而有弹性，根部粗大而有分枝。
特等人参的含量也应该高于其他等级的人参，至少应该达到1.5%以上。
其次是一等人参，其外观也应该完整无损，并且色泽应该艳丽光亮。
质地方面与特等相比略有差距，但仍然具有较好的弹性和细腻度。
一等人参的含量应该在1%以上。
再次是二等和三等人参。
这两种人参在外观上都有所不同，可能会出现一些瑕疵或损伤。
质地方面也相对较差，在弹性和细腻度上也不如前两种高级别的人参。
二、三等人参的含量分别为0.7%和0.5%以上。
总体来说，在选择购买人参时，应该尽量选择等级较高的人参。
特等和一等人参的品质较好，而且含量也比较高，对于保健和治疗作用也更为明显。
二、三等人参虽然价格相对便宜，但其药效也相应较弱。
当然，在选择人参时还需要注意一些其他方面的问题。
首先是要选择正规渠道购买，以免购买到假冒伪劣产品。
其次是要留意产地和品种，不同产地和品种的人参在质量和功效上也会有所差别。
最后，还需要注意保存方法，在保存时应该避免阳光直射、潮湿等情况。
总之，人参作为一种重要的中药材，在其等级标准方面也有着非常明确的规定。
在选择购买时应该尽量选择高级别的品种，并且注意其他方面的问题，以保证其药效和质量。
人参初级农产品标准
人参初级农产品标准
人参是一种重要的中药材，根据中国的《中华人民共和国农产
品质量安全法》和《农产品质量安全标准》，人参被归类为农产品。
人参的初级农产品标准主要是指对人参的生长环境、外形特征、理
化指标、农药残留、重金属含量等方面的要求。
首先，人参的生长环境要求是指人参的生长地应该选择在避风、透光、排水良好的地方，土壤应该肥沃、疏松、富含有机质，并且
要求无污染、无化学残留物等。
其次，人参的外形特征要求包括人参的形状、颜色、大小等方面。
一般来说，人参应该呈圆柱形，表面光滑，无明显的机械损伤
和病虫害，颜色应该为棕红色或黄棕色，大小应该符合标准规定。
再者，对人参的理化指标也有一定的要求，包括对人参中有效
成分的含量、水分含量、灰分含量等指标的限定。
此外，农药残留和重金属含量也是人参初级农产品标准中需要
考虑的重要因素。
农药残留应该符合国家食品安全标准，而重金属
含量也应该在安全范围内。
总的来说，人参的初级农产品标准是为了保障人参的质量和安全，从生长环境到外形特征、理化指标、农药残留以及重金属含量等方面都有严格的要求。
这些标准的制定和执行有助于保障人参产品的质量，也有利于消费者的健康和权益。
人参分级标准
人参的等级和规格东北人参的等级是以吉林省医药药材公司编写的《人参鹿茸商品标准》为依据。
人参的等级和规格依据该标准将边条红参和普通红参分为三个等级。
一等红参规定质地坚实，无黄皮、无破疤;二等红参规定稍有黄皮、抽沟、干疤;三等红参规定有黄皮、抽沟、破疤、腿红;三者皆应无虫蛀、霉变、杂质。
每一个等级中按照人参支头大小，又分成各种规格。
人参、西洋参的大小规格是讲支数的，所谓支数就是每斤(500克)有几枝人参，支数越少，说明每枝的分量越重。
药店中生晒参和红参都是用支数来标明规格的。
同一等级的生晒参和红参之中，参与参相比哪一种人参的质量较优?很显然，级别越高，支数越少，质量越好。
每枝越重说明人参长在地下的年份越长，吸收地下的营养越丰富，有效成分含量越多。
二、生晒参的等级和规格产区生晒参的等级分得较粗，一般不讲形态，将全须生晒分成五个规格，为特等、一等、二等、三等、四等。
特等的标准必须是参芦、参须、参体齐全，参体较长，主干明显，无分岔或下部稍有分岔，无破损，内色好。
一等至四等也要求主体明显，参皮无破损，无锈皮，内色较好。
光支生晒参参照吉林省标准，光支生晒参为干货，根呈圆柱形，体轻有抽沟，去参须但可带参条，表面断面为黄白色，气香，味苦，无破疤，无杂质虫蛀霉变。
生晒参片:是用光支生晒参润软、切片、干燥而成。
其优质者，色泽均匀;气香而味苦。
因此，选料加工非常严格。
三、红参的等级和规格参照吉林省医药药材公司编制的《人参鹿茸商品标准》制定的。
吉林省分一等品、二等品、三等品三个等级。
普通红参:有16支、24支、32支、48支、64支、80支、小支(88支以上)等规格。
精制红参:精制红参是将红参中的特优品，挑选出来进行第二次加工，形成了著名品牌，具有质量稳定，包装讲究，产品附加值高的特点。
新开河红参——为吉林省集安市所生产的正宗边条红参。
规格为600克盒装的15支、20支、30支、40支四种规格。
长白山红参——为吉林省抚松县所生产的身条长的优质红参茅的规格为600克盒装的16支、20支、30支三种规格:还有100克盒装的30支、40支两种规格。
保健食品用原料人参团体标准
T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料人参1 范围本标准适用于保健食品用原料人参。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。
GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定3 技术要求3.1 来源人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根茎。
多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.3 理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。
表3 标志性成分指标3.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。
4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。
炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。
炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。
T/CNHFA 0XX—2022附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
国检一等野山参的检验标准
国检一等野山参的检验标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：国检一等野山参是一种珍贵的中草药材，被广泛用于中医药和保健品市场。
为了确保市场上销售的野山参符合质量标准，我们需要建立一套严格的检验标准。
下面将介绍国检一等野山参的检验标准，以供参考。
一、外观特征1. 一等野山参应具有完整的根茎和叶片，形态完整，无明显破损或虫蛀。
2. 颜色应为深棕色至深红色，有光泽，不应出现褪色或发黑现象。
3. 野山参应有独特的香味，无异味或霉味。
二、质量指标1. 高含量有效成分：国检一等野山参的有效成分主要为皂苷类物质和人参皂甙，含量应符合国家标准，至少需达到1%以上。
2. 无害物质含量：野山参不含有害农药残留和重金属超标等有害物质，需符合国家规定的限量标准。
3. 湿度含量：国检一等野山参的湿度应控制在12%以下，以保证其干燥程度符合标准。
4. 硫酸盐含量：硫酸盐含量应符合国家标准，不得超过0.5%。
5. 灰分含量：灰分含量应控制在5%以下，以确保产品的纯度和卫生指标。
三、理化指标1. 含糖量：野山参的含糖量应符合国家标准，不得低于5%。
2. 酸度：野山参的pH值应保持在5.0-7.0之间。
3. 溶出率：野山参的溶出率应在90%以上，以保证其有效成分的释放和吸收。
四、微生物指标1. 细菌总数：不得超过1000CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌数：不得超过100CFU/g。
3. 大肠菌群检测：不得检出。
以上就是国检一等野山参的检验标准，希望相关生产企业和从业人员能够严格执行，确保市场上的野山参产品质量安全可靠。
广大消费者在购买野山参产品时，也应当留意产品的外观特征和质量指标，选择合格的野山参产品，确保其药效和保健功效。
【本文共1359个字，建议增补内容，或者调整结构和用词以扩大字数】第二篇示例：国检一等野山参的检验标准一等野山参是一种珍贵的中草药，具有多种保健功效，被广泛应用于中医药领域。
为了确保一等野山参的质量和安全，国家对其进行了严格的检验标准。
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【取样方法】参照Z1取样标准操作规程
【操作规程】参照Z3原药材检验标准操作规程
【复验期】两年。
【供应商】参ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ原药材合格供应商表。
【标准依据】《中国药典》（2010年版一部）（第8页）
时间（分钟） 流动相A（％） 流动相B（％）
0～35 19 81
35～55 19→29 81→71
55～70 29 71
70～100 29→40 71→60
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。
【性状】主根呈纺锤形或圆柱形，长3~15cm，直径1~2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2~3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长1~4cm，直径0.3~1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根（艼）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）和人参皂苷Re（C48H82O18）的总量不得少于0.30%，人参皂苷Rb1（C54H92O23）不得少于0.20％。
【储藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。
或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm，表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为2～3条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起，根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末淡黄白色。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20~68μm，棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状弯曲。网纹导管和梯纹导管直径10~56μm。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形或不规则多角形，直径4~20μm，脐点点状或裂缝状；复粒由2~6分粒组成。
（2）取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1~2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
人参质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
人参
Renshen
GINSENG RADIXET RHIZOMA
本品为五加科植物人参PanaX ginsengC. A. Mey.的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”，习称“籽海”。
【检查】水分不得过12.0％（附录Ⅸ H第一法）。
总灰分不得过5.0％（附录Ⅸ K）。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中，精密加入水饱和正丁醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。