ISO9001-2015知识管理清单
ISO9001-2015 文件清单-手册和程序文件
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号 文件编号 版本/版次 制订部门
文件名称
1
QM-01
A2
管理代表 品质手册
2
QE-001
3
QE-002
A0
管理代表 组织环境与相关方管理程序
A0
管理代表 风险和机遇管制程序
4
QE-003
B4
品保部 文件管理程序
5
QE-004
B4
品保部 记录管理程序
6
QP-005
B1
管理代表 管理责任程序
7
QP-006
B0
品保部 品质计划程序
8
QE-007
A3
管理代表 信息沟通管理程序
9
QE-008
B2
管理部 資源管理程序
10
QP-009
B4
品保部 檢驗與測試設備管理程序
11
QP-010
A0
管理代表 组织知识管理程序
12
QP-011
B5
采购部 采購管理程序
13
生效日期 2020.03.02
2020.03.02
2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02 2020.03.02
东莞伸东电子有限公司
文件清单
文件类别：程序文件/质量手册
序号 文件编号 版本/版次 制订部门
文件名称
36 備 注:
QE-033
A0
家电部 生产运作控制程序
20
QE-020
B3
品保部 不合格品管理程序
21
QP-021
ISO90012015版管理手册
质量手rnt 7ttl纺hiHJ 娥4)15年月10卜| /实施卜血201討:7月』日 ****** 修订~ 履历******版本修订页次 备注 00 2015年7月10日首次编写ra 制订审核 核准 :已口枷・生7 曰M 耳^"!曲氤& 血“佔4：-7・5-山1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0引用标准3.0有关术语4.组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范圉4・4•质量管理体系4.4. 1总则4.4. 2过程方法5领导作用5.1领导作用与承诺5.1. 1针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1. 2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量11标及其实施的策划6・3变更的策划7支持7.1资源7.1. 1总则7.1. 2基础设施7.1. 3过程环境7.1.4监视和测量设备7.1. 5知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的7.5. 1总则7.5. 2编制和更新7.5. 3文件控制8运行8.1运行策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2. 1总则8.2. 2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求评审8.2. 4顾客沟通&3运行策划过程8・4供应的产品和服务的控制8.4. 1总则8.4.2外部供应的控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8・5产品和服务的开发（删减）8・6产品生产和服务提供8.6. 1产品生产和服务提供的控制8.6・2标识和可追溯性8.6・3顾客或外部供方的财产8.6. 4产品防护66・3交付后的活动8.6. 6变更控制8. 7产品和服务的放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1. 1总则9. 1.2顾客满意9.1. 3数据分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4各主要岗位的职责和权限附件5质量管理体系职能分配表附件6生产工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照1509001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
iso9001-2015质量管理过程清单-参考11
经营计划完成率≥90%
绩效考核项目的全面性100％
管理过程
质量成本
质量成本数据采集信息
质量成本状况月报表
趋势图
质量成本核算表
电脑、计算器
财务部
（预防成本+鉴定成本）÷（内部失败成本+外部失败成本）≥1
管理评审
质量管理体系所有要求及业绩趋势，包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析
质量手册、程序文件、技术
文件、外来文件
文件编号的需求
文件更改的需求
受控文件清单
文件发放记录
外来文件一览表
文件发放、回收登记表
文件更改通知单
文件作废销毁申请单
文件借阅、复制登记表
文件管理程序
电脑(各部门含一台以上)
文件夹、文件柜、笔、纸
部分受控文件印章
体系小组
品质部
更改后的文件100%将旧文件回收/每半年
合格的原辅材料
合格供方
采购订货申请表
报价单
检验报告
采购控制程序
资金
办公设施
电脑、传真机Biblioteka 电话等采购部进货材料合格率100%/每半年
关键材料供应商每年评审一次100%/每年
仓储管理
仓储过程
生产计划
入库单
送货单
检验报告
领、退料、收料单
产品收发存月报表
仓库管理规定
货物运送管理规定
办公设施
电脑、电话
打印机
叉车
汽车
采购部
先入先出
实物质量
不合格品控制
采购、生产、交付及交付后活动中发现的不合格品
品质异常通报书
内部联络单
7.1.6知识管理清单(ISO9001-2015)
深圳市***塑胶有限公司知识管理清单（ISO9001:2015 7.1.6）制定：批准：表单编号，版本：QR-PZ-07,A/0序号知识来源知识载体知识类别主要知识点应用场所适用性评估内部沟通或应用方式管理责任人更新情况查询1行业协会杂志、报刊、教材等PC+ABS 料注塑工艺要求等新材料的应用范围，主要工艺参数新产品开发适用纳入外来文件及内部培训计划工程主管目前无变更2 供应商材料介绍或资料PVC 、ABS 、PC 等塑料的分类及用途说明PVC 料型号及用途新产品开发、注塑工艺适用转化为作业指导书实施工程主管目前无变更3客户产品图纸车充（产品）行业发展趋势、变化情况新产品外形、新功能新产品开发根据客户需要处理转化为产品图纸实施工程主管目前无变更4内部成功经验或失败教训客户投诉资料、品质异常单产品或工艺改进方面知识常见的不良品处理方案、常见产品的工艺参数设定工艺改进、品质异常处理目前适用转化为作业指导书实施品质主管生产主管异常发生后及时变更企业经营管理知识职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等公司内部经营管理目前适用转化为目标分配表、绩效考核表等总经理及各部门主管每年更新，优化5 知识产权专利证书专利知识等产品专利图纸、证书销售适用广告宣传、产品生产等总经理不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施6咨询公司或认证公司审核报告、培训教材认证标准管理体系知识、7S知识、流程管理知识等ISO9001知识、7S 知识、流程优化知识公司内部经营管理适用形成文件化的信息、内部培训、内审等公司全体人员不定期了解学习企业管理知识，提升技能注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。
ISO9001-2015质量管理体系过程清单
德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
ISO9001：2015条款与体系文件清单
过程编号过程名称标准条款标准条款内容文件编号管理体系策划 4.1理解组织及环境QM/WI01管理体系策划 4.2理解相关方的需求和期望QM/WI01管理体系策划 4.3确定质量管理体系的范围QM/WI01管理体系策划 4.4质量管理体系及其过程QM/WI01管理体系策划 6.3变更的策划QM/WI01领导作用 5.1领导作用和承诺QM/WI02领导作用 5.2方针QM/WI02领导作用 5.3组织的岗位、职责和权限QM/WI02风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI03风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI04风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI05风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI06风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI07目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI08目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI09分析评价9.1.1总则QM/WI65分析评价9.1.3分析与评价QM/WI65M6内部审核9.2内部审核QM/WI66M7管理评审9.3管理评审QM/WI67改进10.1总则QM/WI68改进10.2不合格和纠正措施QM/WI68改进10.3持续改进QM/WI69顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI32顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI33顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI34设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI35设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI36设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI37设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI38设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI39产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI41产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI42产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI43产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI44产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI45产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI46产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI47QM/WI48QM/WI498.5.6更改控制QM/WI58QM/WI52QM/WI53QM/WI54QM/WI55QM/WI59QM/WI60生产和服务提供的控制防护产品和服务的放行8.5.18.5.48.6产品制造防护和放行M8C1C2C3C4M1M2M3M4M5QM/WI56QM/WI579.1.2顾客满意QM/WI64QM/WI10QM/WI11QM/WI127.2能力QM/WI24QM/WI25QM/WI26QM/WI13QM/WI14QM/WI15QM/WI16QM/WI17QM/WI18QM/WI19QM/WI20QM/WI21QM/WI22S5知识7.1.6组织的知识QM/WI23QM/WI27QM/WI28QM/WI29QM/WI30S8运行策划8.1运行的策划和控制QM/WI31S9外供方控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制QM/WI40S10标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性QM/WI50S11顾客或外供方财产8.5.3顾客或外供方的财产QM/WI51QM/WI61QM/WI62QM/WI63意识监视和测量资源沟通成文信息不合格输出的控制交付后活动人员8.5.57.1.2基础设施过程运行环境7.1.47.1.57.47.37.1.3沟通成文信息不合格控制7.58.7S12交付后服务人力资源基础设施过程运行环境监视和测量资源C5S1S2S6S7S3S4。
全套ISO9001：2015质量管理手册
全套ISO9001：2015质量管理手册目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (4)0.3章公司组织机构 (5)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (9)2章引用标准 (9)3章术语和定义 (9)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10)4.1 公司的内外部环境 (10)4.2 相关方的需求和期望 (10)4.3 管理体系范围 (11)4.4 管理体系及其过程 (11)5章领导作用 (13)5.1 领导作用与承诺 (13)5.2 管理方针 (14)5.3 岗位职责与权限 (14)6章策划 (15)6.1 应对风险和机遇的措施 (15)6.2 管理目标及其实现的策划 (17)6.3 变更的策划 (18)7章支持 (19)7.1 资源 (19)7.3 意识 (22)7.4 顾客沟通/信息交流 (22)7.5 文件化信息 (22)8章运行 (23)8.1 运行的策划和控制 (23)8.2 产品和服务的要求 (24)8.3 设计与开发 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28)8.5 销售和服务提供 (29)8.6 产品放行 (32)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32)9章绩效评价 (33)9.1 监视、测量、分析和评价 (33)9.2 内部审核 (35)9.3 管理评审 (35)10章改进 (37)10.1 总则 (37)10.2 不合格与纠正措施 (37)10.3 持续改进 (38)附录A: 质量管理职能分配表 (39)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O 一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
2015版ISO9001标准知识(最新)
• 产品（3.7.6）：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。 注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以 实现产品的生产。但是， 当产品交付给顾客时，通常 包含服务的因素。 注2：通常，产品的主要特征是有形的： 注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性（如轮胎）。流程 性材料是有形的，其量具有连续的特性（如燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息 组成，无论采用何种介质传递（如计算机程序、移动电话 应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如商业环境、组织 环境或组织生态系统所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（3）
• 相关方（3.2.3）：可影响决策或活动，被决策或活动所影响， 或自认为被决策或活动所影响的个人或组织。
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（2）
4.1 理解组织及其环境-----SWOT分析法
内外部因素
优势（S）
劣势（W）
机会（O） 威胁（T）
SO战略 （发挥优势，利用机会）
WO战略 （利用机会，克服劣势）
ST战略 （发挥优势，规避风险）
WT战略 （最小化劣势，规避风险）
2015版ISO9001标准知识培训教材 ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（7）
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持并持续改进 质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的 应用，且应： a) 确定这些过程所需的输入和预期的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关 绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d) 确定并确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的责任和权限； f) 应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g) 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的 预期结果； h) 改进过程和质量管理体系。
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目前适用
转化为作业指导书实施
品质主管
生产主管
异常发生后及时变更
企业经营管理知识
职责权限分配技巧、绩效考核、目标设定方法、流程优化知识等
公司内部经营管理
目前适用
转化为目标分配表、绩效考核表等
总经理及各部门主管
每年更新，优化
5知识产权Biblioteka 专利证书专利知识等
产品专利图纸、证书
销售
适用
广告宣传、产品生产等
制定人/日期：审核人/日期：批准人/日期：
表单编号：DCC-EF045Rev A0
制定日期：2017-04-01
表单流向：制表人→ISO专员确认→总经理批准→文控部保存
序号
知识来源
知识载体
知识类别
主要知识点
应用场所
适用性评估
内部沟通或应用方式
管理责任人
更新情况查询
1
行业协会
杂志、报刊、教材等
模具、注塑工艺要求等
新材料的应用范围，主要工艺参数
新产品开发
适用
纳入外来文件及
内部培训计划
技术主管
目前无变更
2
供应商
材料介绍或资料
油漆、油墨、胶料的分类及用途说明
材料的型号及用途
总经理
不定期查询同行专利情况，优化专利管理措施
6
咨询公司或认证公司
审核报告、培训教材
认证标准
管理体系知识、6S知识、流程管理知识等
体系管理知识、6S知识、流程优化知识
公司内部经营管理
适用
形成文件化的信息、内部培训、内审等
公司全体人员
不定期了解学习企业管理知识，提升技能
注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。
新产品开发、注塑工艺
适用
转化为作业指导书实施
技术主管
目前无变更
3
客户
产品图纸
模具、注塑（产品）行业发展趋势、变化情况
新产品外形、新功能
新产品开发
根据客户需要处理
转化为产品图纸实施
技术主管
目前无变更
4
内部成功经验或失败教训
客户投诉资料、品质异常单
产品或工艺改进方面知识
常见的不良品处理方案、常见产品的工艺参数设定