药物分析同步练习试卷1
药物分析1(附答案)
。
A．百分之一
B．千分之一
C．万分之一 D．十万分之一
16.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度
为 C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
13．中国药典收载
班级：
姓名：
学号：
A．品名 B．性状 C．含量规定 D．含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1．简述中药制剂分析的特点。
2．简述铅盐限量检查的原理?
3．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
成绩：
4．凯氏定氮法的测定原理是什么？各步的产物是什么？操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么？ 四、计算题（每小题 10 分，共 20 分） 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法：取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2．盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g，溶解于冰醋 酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1016mol/ L）7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液（0.1mol/L）相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
芳酸、芳酸酯及胺类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)
芳酸、芳酸酯及胺类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. B1型题 6. X型题1．芳酸类药物是指A．分子中有羧基的药物B．分子中有苯环的药物C．A+BD．具有酸性的药物E．A+B且A与B直接相连的药物正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析2．芳胺类药物是指A．分子中含有氨基的药物B．分子中有苯环的药物C．A+BD．具有碱性的药物E．A+B且A与B直接相连的药物正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析3．阿司匹林中应检查的杂质是A．苯甲酸B．对氨基酚C．间氨基酚D．水杨酸钠E．水杨酸正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析4．某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是A．阿司匹林B．盐酸普鲁卡因C．对氨基水杨酸钠D．醋酸E．盐酸利多卡因正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析5．某药物加硝酸，水浴上蒸干后，加入氯化钡试液，能产生白色沉淀的是A．阿司匹林B．酚磺乙胺C．对乙酰氨基酚D．水杨酸钠E．苯甲酸钠正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析6．苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐，其颜色是A．紫堇色B．蓝紫色C．紫红色D．紫色E．赭色正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析7．用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量时，所用的溶剂为A．水-乙醇B．水-氯仿C．水-乙醚D．水-冰醋酸E．水-甲醇正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析8．苯甲酸钠的含量测定可采用A．非水碱量法B．直接中和滴定法C．水解后剩余滴定法D．双步滴定法E．双相滴定法正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析9．用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量，下列叙述不正确的是A．在乙醚液中可增大滴定的突跃B．滴定过程中产生的苯甲酸不溶于水C．以甲基橙为指示剂D．终点时水相显橙红色E．析出的苯甲酸在水中酸性较强影响滴定终点正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析10．对于双步滴定法下列叙述不正确的是A．适用于片剂的测定B．以消耗总的氢氧化钠滴定液的体积计算含量C．以水解时消耗氢氧化钠滴定液的体积计算含量D．不受水杨酸等杂质的影响E．以酚酞作指示剂正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析11．用双步滴定法滴定阿司匹林片的含量，是因为A．方法简便、结果准确B．片剂中有淀粉影响测定C．阿司匹林片易水解D．是片剂就要用双步滴定法E．片剂中有枸橼酸、酒石酸等稳定剂影响测定正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析12．在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是A．增加K+的浓度，以加快反应速度B．形成NaBr以防止重氮盐的分解C．使滴定终点的指示更明显D．利用生成的Br2的颜色指示终点E．能使生成大量的NO+，从而加快反应速度正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析13．在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾之所以能够加快其反应的速度，是因为A．溶液中增加了K+B．能够生成NaBr生成C．能够生成大量的NO+Br+D．有Br2生成E．能增大芳伯胺化合物的浓度正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析14．对氨基酚是下列哪个药物中存在的特殊杂质A．对氨基水杨酸钠B．盐酸普鲁卡因C．盐酸利多卡因D．对乙酰氨基酚E．阿司匹林正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析15．盐酸普鲁卡因注射中应检查A．对氨基苯甲酸B．对氨基酚C．对氨基水杨酸D．间氨基酚E．对氯乙酰苯胺正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析16．《中国药典》中规定的盐酸普鲁卡因注射中对氨基苯甲酸的检查是用A．紫外分光光度法B．高效液相色谱法C．薄层色谱法D．化学反应法E．灵敏度法正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析17．《中国药典》规定亚硝酸钠滴定法是在温度下进行滴定A．0～5℃B．5～10℃C．0～10℃D．10～20℃E．10～30℃正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析18．对亚硝酸钠滴定法下列叙述正确的是A．在盐酸中进行滴定B．在氢溴酸中进行滴定C．在硫酸中进行滴定D．在硝酸中进行滴定E．A+B正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析19．永停滴定法是利用什么现象指示终点A．用两个相同的铂电极插入到被测溶液中B．在两个电极间外加10～200mV的电压C．利用产生的电流指示滴定终点D．利用电位的突跃指示滴定终点E．如果电极钝化可用含三氯化铁的硝酸液温热浸泡正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析20．对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显A．紫堇色B．蓝紫色C．紫红色D．紫色E．赭色正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．生产过程中反应不完全引入B．生产过程中的副反应C．贮存过程中遇水分解D．A+BE．A+C21．对乙酰氨基酚中的对氨基酚是由于正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析22．对乙酰氨基酚中的对氯乙酰苯胺是由于正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．利用药物与杂质在化学反应现象上的差异用比色法进行检查B．利用药物与杂质对光的选择性吸收的不同利用分光光度法进行检查C．利用药物与杂质吸附性能的差异采用薄层色谱法进行检查D．利用药物与杂质溶解性质的不同采用双相滴定法进行检查E．利用药物与杂质溶解性质的不同进行比浊或比色试验23．阿司匹林中游离水杨酸的检查是正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析24．阿司匹林中的苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等杂质的检查是正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析25．对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析26．肾上腺素中肾上腺酮的检查是正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析27．盐酸普鲁卡因注射中对氨基苯甲酸的检查是正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．游离水杨酸B．间氨基酚C．对氨基酸D．肾上腺酮E．对氨基苯甲酸28．阿司匹林中应检查正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析29．对乙酰氨基酚中应检查正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析30．对氨基水杨酸钠中应检查正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析31．盐酸普鲁卡因注射液中应检查正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析32．肾上腺素中应检查正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．直接中和滴定法B．双步滴定法C．亚硝酸钠滴定法D．双相滴定法E．紫外分光光度法33．水杨酸钠的含量测定应采用正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析34．苯甲酸钠的含量测定采用正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析35．对乙酰氨基酚的含量测定采用正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．重氮化-偶合反应B．三氯化铁反应C．与二氯化钴反应D．A+BE．A+C36．鉴别阿司匹林与苯甲酸钠应采用正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析37．鉴别对乙酰氨基酚与盐酸利多卡因应采用正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析38．鉴别苯甲酸钠与对氨基水杨酸钠应采用正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．重氮化-偶合反应B．亚硝基化反应C．利用过氧化氢氧化D．A+BE．A+C39．鉴别对乙酰氨基酚与盐酸普鲁卡因应采用正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析40．鉴别盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因应采用正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析41．鉴别肾上腺素与去甲肾上腺素应采用正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．直接中和滴定法B．双步滴定法C．亚硝酸钠滴定法D．双相滴定法E．紫外分光光度法42．阿司匹林原料药的含量测定应采用正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析43．阿司匹林片的含量测定应采用正确答案：B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析44．对氨基水杨酸钠的含量测定应采用正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析45．盐酸普鲁卡因的含量测定应采用正确答案：C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析A．生产过程中反应不完全引入B．贮存过程中脱羧C．贮存过程中遇水分解D．A+BE．A+C46．阿司匹林中的游离水杨酸是由于正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析47．对氨基水杨酸钠中的间氨基酚由于正确答案：D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析48．对乙酰氨基酚中的对氨基酚是由于正确答案：E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析49．肾上腺素中肾上腺酮是由于正确答案：A 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析50．下列药物属于芳酸类药物的是A．阿司匹林B．水杨酸钠C．苯甲酸钠D．对氨基水杨酸钠E．酚磺乙胺正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析51．下列药物属于芳胺类药物的是A．肾上腺素B．对乙酰氨基酚C．盐酸普鲁卡因D．盐酸利多卡因E．盐酸苯海拉明正确答案：B,C,D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析52．能与三氯化铁试液显紫堇色的药物有A．对氨基水杨酸钠B．阿司匹林C．苯甲酸钠D．水杨酸钠E．盐酸普鲁卡因正确答案：A,D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析53．加热水解后，再加入三氯化铁试液，显紫堇色的药物是A．阿司匹林B．对乙酰氨基酚C．水杨酸钠D．酚磺乙胺E．贝诺酯正确答案：A,E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析54．亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的I方法有A．永停滴定法B．电位法C．内指示剂法D．外指示剂法E．自身指示剂法正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析55．可以用重氮化-偶合反应可以鉴别下列哪些药物A．水杨酸钠B．盐酸普鲁卡因C．对氨基水杨酸钠D．盐酸利多卡因E．对乙酰氨基酚正确答案：B,C,E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析56．双相滴定法适用于下列药物的测定A．水杨酸钠B．阿司匹林C．苯甲酸钠D．盐酸利多卡因E．酚磺乙胺正确答案：A,C 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析57．对氨基水杨酸钠可以采用的含量测定方法为A．亚硝酸钠滴定法B．溴量法C．双步滴定法D．水解后剩余滴定法E．非水碱量法正确答案：A,B 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析58．阿司匹林片可以采用的含量测定方法为A．亚硝酸钠滴定法B．水解后剩余滴定法C．双步滴定法D．紫外分光光度法E．非水碱量法正确答案：C,D 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析59．对乙酰氨基酚可以采用的含量测定方法有A．亚酸钠滴定法B．双相滴定法C．双步滴定法D．紫外分光光度法E．铈量法正确答案：A,D,E 涉及知识点：芳酸、芳酸酯及胺类药物分析。
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析)
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析3．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析4．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析5．制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.3g时，重量差异限度为10%.E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析7．注射剂的一般检查不包括A．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH值检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是A．装量差异检查B．无菌检查C．澄明度检查D．pH值检查E．不溶性微粒的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析9．片剂中常使用的赋形剂不包括A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A．用有机溶剂提取有效成分后再测定B．碱化后提取分离法C．加入草酸盐法D．水蒸汽蒸馏法E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析12．对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是A．等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠B．采用旋光测定右旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰C．采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同D．要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除E．在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析13．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A．不溶性微粒B．碘价C．酸价D．皂化价E．装量差异正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析14．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析15．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析16．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析17．片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A．±7.5%.B．±5.0%.C．5.0%.D．7.0%.E．±0.5%.正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析18．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A．含量相当与片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数C．g/100mlD．g/100gE．百分含量正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析19．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是A．A+1.80S≤1.50B．A+1.80S＞15.0C．A+1.45S＞15.0D．A+S＜15.0E．A+S＞15.0正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析20．《中国药典》(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的A．70%.B．30%.C．80%.D．50%.E．90%.正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析A．丙酮B．滑石粉C．维生素CD．硬脂酸镁E．淀粉21．为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析22．以上属于注射剂常见抗氧剂的是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析23．一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析24．对片剂分析中对配位滴定有干扰的是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析25．氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析A．重量差异检查B．pH值检查C．含量均匀度检查D．溶出度检查E．不溶性微粒检查26．属于注射剂一般检查的是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析27．对于难溶药物需要进行的检查是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析28．对于小剂量药物需要进行的检查是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析29．对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析30．属于片剂一般检查的是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析31．含量均匀度检查，一般应用于A．滴眼剂的检查B．膜剂的检查C．小剂量片剂的检查D．大剂量输液的检查E．糖浆剂的检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析32．药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析法是A．配位滴定法B．酸碱滴定法C．非水滴定法D．亚硝酸钠法E．重量法正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析33．以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是A．维生素CB．糊精C．淀粉D．焦亚硫酸钠E．滑石粉正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析34．制剂分析中，以下说法正确的是A．杂质检查项目与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目与辅料的检查项目相同C．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质D．不再进行杂质检查E．除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析35．维生素C注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是A．甲醛B．氰化钾C．酒石酸D．丙酮E．草酸正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析36．关于片剂检查，下列说法中正确的是A．需要检查澄明度B．一般不再检查原料药中已经检查过的项目C．需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D．对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E．需要检查重量差异正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂分析37．排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A．加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B．有机溶剂稀释法C．加碱后加热水解D．力口酸后力口热E．空白溶液对照法正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析38．以下属于制剂中常用的抗氧剂是A．维生素CB．维生素EC．亚硫酸钠D．甲醛E．丙酮正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析39．制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法中不正确的是A．消除滑石粉的干扰可以用过滤法B．消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰，可以用碱化后提取分离法C．糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰D．消除亚硫酸钠的干扰，可以用加入甲醛掩蔽E．消除维生素C的干扰可以用加酸后分解法正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析40．药物制剂的分析，下列说法中不正确的是A．对于小剂量的药物需要检查含量均匀度B．对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度C．对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容D．对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查E．一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析41．关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是A．对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B．含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C．凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D．含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E．除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物制剂分析42．关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析43．滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料，主要对以下哪几种测定方法有影响A．比色法B．荧光分析法C．纸色谱法D．比旋法E．比浊法正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析44．单剂量固体制剂检查溶出度是保证A．制剂的有效性B．制剂含药量的均匀度C．制剂含药量与标示量的符合程度D．制剂中药物的可释放程度E．制剂中药物能被利用的程度正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析45．需做均匀度检查的制剂有A．规格为10mg以下的软膏B．规格为1mg以下的滴眼液C．规格为10mg以下的片剂D．规格为20mg以下的片剂E．规格为2mg以下的膜剂正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析46．需做溶出度或释放度检查的药物制剂是A．治疗量与中毒量接近的片剂B．缓释制剂C．控释制剂D．难溶性药物的片剂E．体内吸收不好的胶囊剂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析47．制剂检验中片剂按《中国药典》(2000年版)规定应进行A．鉴别试验B．片剂通则规定的检验项目C．主药的含量测定D．热原检查E．外观检验正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：药物制剂分析48．片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有A．提取分离B．加掩蔽剂C．采用双相滴定2</sub>CO<sub>3</sub>溶液” value1=“D”>D．加入Na2CO3溶液E．加无水草酸的醋酐溶液正确答案：A,B,E 涉及知识点：药物制剂分析49．《中国药典》(2000年版)规定注射液的一般检查项目包括A．热原B．无菌C．均匀度D．澄明度E．装量限度正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析50．某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法是A．加醋酸乙酯B．加乙醇C．加丙酮D．加甲醛E．加甲酸正确答案：C,D 涉及知识点：药物制剂分析。
药物分析习题与参考答案资料
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
维生素类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)
维生素类药物分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．维生素A的鉴别是A．二硝基苯的碱性乙醇液反应B．2，6_-二氯靛酚反应C．硫酸锑反应D．三氯化铁反应E．三氯化锑反应正确答案：E 涉及知识点：维生素类药物分析2．维生素A采用三氯化锑反应进行鉴别，其反应条件是A．在酸性条件下B．在碱性条件下C．在中性条件下D．在无水条件下E．在强酸性条件下正确答案：D 涉及知识点：维生素类药物分析3．维生素A采用三氯化锑反应进行鉴别，其主要试剂是A．5%.醋酸汞的冰醋酸溶液B．25%.三氯化锑的氯仿溶液C．0.3%.三氯化铁的乙醇溶液D．碘化钾-淀粉试液E．茚三酮试液正确答案：B 涉及知识点：维生素类药物分析4．采用薄层色谱鉴别维生素A时，通常以硅胶G为吸附剂，环己烷-乙醚(80:20)为展开剂，显色剂为A．硫酸-乙醇溶液B．碘试液C．三氯化锑溶液D．碱性四氮唑蓝溶液E．裴林试液正确答案：C 涉及知识点：维生素类药物分析5．采用紫外吸收光谱鉴别维生素A时，以无水乙醇为溶剂，配成10IU/ml 的溶液进行紫外扫描，其最大吸收波长为A．326nmB．390nmC．328nmD．348nmE．300nm正确答案：A 涉及知识点：维生素类药物分析6．药典规定，维生素E中需检查的有关物质是A．砷含量B．醋酸酯C．游离生育酚D．脂肪酸E．无机盐正确答案：C 涉及知识点：维生素类药物分析7．《中国药典》(2000年版)采用下列何种反应鉴别维生素E A．三氯化铁-联吡啶反应B．与硝酸银反应C．硫色素反应D．与浓硫酸反应E．硝酸反应正确答案：E 涉及知识点：维生素类药物分析8．下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是A．维生素AB．维生素D1C．维生素CD．维生素B6E．泛酸正确答案：B 涉及知识点：维生素类药物分析9．能与生物碱沉淀试剂(如硅钨酸)反应产生组成恒定沉淀的药物是A．维生素CB．盐酸咖啡C．氯氮卓D．维生素B1E．普鲁卡因正确答案：D 涉及知识点：维生素类药物分析10．能使2，6-二氯靛酚试液的颜色立即消失的药物是A．抗坏血酸B．水杨酸C．枸橼酸D．蔗糖E．对氨基苯甲酸正确答案：A 涉及知识点：维生素类药物分析11．用碘量法测定维生素C(MW=176.6)。
药物分析与检验练习题(附答案)
药物分析与检验练习题 1（2011 制药班）第一章药典概况一、最佳选择题从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（ D ）。
A．1984 年 9 月 20 日 B．1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月28 日 D．2001 年 12 月 1 日 E．2002 年 9 月 1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是 B 。
A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是 D 。
A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书 C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是 B 。
A．BP B．JP C．USP D.ChP E.以上都不是5．GLP 的中文全称是 A 。
A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范 D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是 B 。
A．外观性状 B．物理常数 C．鉴别 D．检查E．含量测定7．中国药典2010 年版规定的“溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在 C 。
A．1mL 溶液中 B．1～10mL 溶液中 C．10～30mL 溶液中 D．30～100mL 溶液中E．100～1000mL 溶液中8．中国药典2010 年版规定取某药2．0g，系指称取的质量应为 C 。
A．1～3g B．1.5～2.5g C．1.95～2.05g D．1.995～2.005g E．1.9995～2.0005g9．中国药典2010年版规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 C 。
A．100％mL／mLB．99.5％mL／mL C．95％mL／mL D．75％mL／mLE．50％mL／mL10．中国药典2010年版规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的 C 。
(整理)《药物分析》综合习题一
《药物分析》综合习题一一、单项选择题1. 我国现行的中国药典为A.1995版B.1990版C.1985版D.2000版E2010版2. 中国药典的英文缩写为A. BPB. CPC. JPD. ChPE. USP3. 相对标准差表示的应是A.准确度B.回收率C.精密度D.纯精度E.限度4. 滴定液的浓度系指A.%(g/g)B.%(ml/ml)C.mol/LD.g/100mlE.g/100g5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为A.20mlB.20.0mlC.20.00mlD.20.000mlE.20±1ml6. 注射液含量测定结果的表示方法A.主要的%B.相当于标示量的%C.相当于重量的%D.g/100mlE.g/100g7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为A.0.6mgB.0.5mgC.0.4mgD.0.3mgE.0.2mg8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是A.水醛B.砷盐C.水酸D.苯甲酸E.苯酚9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普鲁卡因片D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸普鲁卡因注射液10. 药品检验工作的基本程序A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.检查、含量测定、写出报告D.取样、检查、含量测定、写出报告E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告11．含锑药物的砷盐检查方法为A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12. 药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰A.NaClB.NaHCO3C.丙酮D.苯甲酸E.苯酚14. 旋光法测定的药物应是A.对氨基水酸钠B.盐酸普鲁卡因胺C.葡萄糖注射液D.注射用盐酸普鲁卡因E.盐酸利多卡因15. 用来描述TCL板上色斑位置的数值是A.比移值B.比较值C.测量值D.展开距离E.分离度16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量?A.巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠17.乙酰水酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了A.防止供试品在水溶液中滴定时水解B.防腐消毒C. 有助于终点的指示D. 控制pH值 E .减小溶解度18. 中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量A.阿司匹林B.普鲁卡因C.苯巴比妥D.异烟肼E.维生素C19. 下列药物哪一种能用碘量法测其含量A.硫酸阿托品B.尼可刹米C.维生素ED.维生素CE.硫喷妥钠20. 凡检查崩解时限的制剂不再检查：A.澄明度B.重（装）量差异C.溶出度D.主药含量E. 含量均匀度21. 从何时起我国药典分为两部A.1953B.1963C.1985 D .1990 E. 200522. 药物纯度合格是指A. 含量符合药典的规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不存在杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定23. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：A. 水－乙醇B. 水－冰醋酸C. 水－氯仿D. 水－乙醚E. 水－丙酮24. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法B. 不能用滴定法进行分析C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰D. 色谱法比较简单，精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法25. 关于中国药典，最正确的说法是A. 一部药物分析的书B. 收载所有药物的法典C. 一部药物词典D. 我国制定的药品标准的法典E. 我国中草药的法典26. 分析方法准确度的表示应用A. 相对标准偏差B. 回收率C. 回归方程D. 纯精度E. 限度27. 药物片剂含量的表示方法A. 主药的%B. 相当于标示量的%C. 相当于重量的%D. g/100mlE. g/100g28. 凡检查溶出度的制剂不再检查：A. 澄明度B. 重（装）量差异C. 崩解时限D. 主药含量E. 含量均匀度29. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别A. 水酸B. 苯甲酸钠C. 对氨基水酸钠D. 对乙酰氨基酚E. 贝诺酯30.采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了A. 保持维生素C的稳定B. 增加维生素C的溶解度C. 消除亚硫酸氢钠的干扰D. 有助于指示终点E. 提取出维生素C后再测定31.色谱法用于定量的参数是A. 峰面积B. 保留时间C. 保留体积D. 峰宽E. 死时间32.酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别A. F e Cl3反应B. 水解后.F e Cl3反应C. 重氮-化偶合反应D. 重氮化反应E. 水解后重氮-化偶合反应33.Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定A. 氢化可的松乳膏B. 甲基睾丸素片C.雌二醇片D. 黄体酮注射液E. 炔诺酮片34. 异烟肼中检查的特殊杂质是A. 水醛B. 肾上腺素酮C. 游离肼D.苯甲酸E.苯酚35. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法A. 摩尔法B. 碘量法C. 白田道夫法D. Ag-DDCE. 契列夫法36. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：A. 维生素EB. 普鲁卡因C. 水酸D. 尼可刹米E. 奋乃静37. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：A. 维生素CB. 普鲁卡因C. 阿斯匹林D. 异烟肼E. 肾上腺素38. 与钯离子络合显色可以鉴别A. 未被氧化的吩噻嗪类药物B. 被氧化的吩噻嗪类药物C. 托烷类药物D. 被氧化的喹啉类药物E. 未被氧化的喹啉类药物39. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品，1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为A. 1B. 2C. 3D. 4E. 540. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A. 地西泮B. 阿司匹林C. 异烟肼D. 苯佐卡因E. 苯巴比妥41. 迄今为止，我国共出版了几版药典A. 8版B. 5版C. 7版D.6版E. 4版42. 中国药典规定“熔点”系指A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管收缩时的温度C.固体全熔时的温度D. 固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度E.固体在毛细管开始局部液化时的温度43. 日本药局方的英文缩写为A. BPB. JPC. NFD. Ch. PE. USP44. 药物中杂质的限量是指A. 杂质是否存在B. 杂质的合适含量C. 杂质的最低量D. 杂质检查量E. 杂质的最大允许量45. 准确度是指A. 测得的测量值与真实值接近的程度B. 测得的一组测量值彼此符合的程度C. 表示该法测量的正确性D. 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E. 对供试物准确而专属的测定能力46. 能够发生Vitali反应的药物是A. 盐酸吗啡B. 硫酸奎宁C. 磷酸可待因D. 盐酸麻黄碱E. 硫酸阿托品47. 维生素E中的特殊杂质是A. 异常毒性B. 生育酚C. 酮体D. N,N－二甲基苯胺E. 对氨基苯甲酸48. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用A. 古蔡法B. 白田道夫法D. 硫代乙酰胺法D. 二乙基二硫代氨基甲酸银法E. 巯基醋酸法49. 在重氮化反应中，溴化钾的作用是A. 抗氧剂B. 稳定剂C. 离子强度剂D. 加速重氮化反应E. 终点辅助剂50. 中国药典采用哪种方法测定异烟肼的含量？A. 剩余碘量法B. 溴量法C. 铈量法D. 比色法E. 溴酸钾法51. 双相滴定是指A. 双步滴定B. 水和乙醇中的滴定C. 分两次滴定D. 水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定E. 酸碱回滴定52. 古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是A.防止盐酸分解B. 防止砷化氢逸失C. 将五价砷还原为三价砷D. 防止氢气逸失E. 防止砷化氢挥发53. 中国药典测定司可巴比妥钠的方法为A.溴量法B.银量法C.酸碱滴定法D.紫外分光光度法E.HPLC法54. 能发生硫色素特征反应的药物是A. 维生素AB. 维生素B lC. 维生素CD. 维生素EE. 烟酸55. 中国药典收载炔雌醇片的含量测定方法为A. 微生物检定法B. 四氮唑比色法C. 酸性染料比色法D. 汞量法E. 柯柏比色法56. 无旋光性的药物是A. 四环素B. 青霉素C. 盐酸麻黄碱D. 乙酰水酸E. 葡萄糖57. 硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰A. 非水溶液滴定法B. 旋光法C. 碘量法D. 亚硝酸钠滴定法E. 汞量法58. 可用酸碱溶液滴定法测定的药物为：A. 维生素CB. 普鲁卡因C. 阿司匹林D. 异烟肼E. 肾上腺素59. 注射液的测定常加哪种试剂消除抗氧剂的干扰A. NaClB. NaHCO 3C. 甲醛D. 苯甲酸E. 苯酚60. 片剂含量均匀度检查中，A 的计算方法为 A. X 100A -= B. 100X A -= C. X 100A -= D.100X A -= E. 100X A =二、多选题 1.我国现行的药品质量标准有A. 中国药典B. 局颁标准C. 企业标准D. 地方标准E. 临床标准2. 中国药典的基本容为A. 鉴别B. 凡例C. 正文D. 索引E. 附录3. 分析方法的效能指标包括A. 检测限B. 定量限C. 准确度D. 精密度E. 专属性4. 异烟肼的鉴别反应有A. 缩合反应B. 氧化反应C. 水解反应D. 中和反应E. 还原反应5. 精密度的一般表示方法有A. 标准差B. 相对标准差C. 变异系数D. 绝对误差E. 相对误差6. 片剂的常规检查一般包括A. 重量差异检查B. 崩解时限检查C. 溶出度检查D. 杂质检查E. 含量均匀度测定7. 采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有A. 采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘B. 用样品做空白试验C. 1mol 青霉素能消耗8mol 碘，故本法灵敏D. 用青霉素标准品做平行对照试验E. 该法不受温度、pH的影响8. 鉴别药物的色谱方法有A. TLCB. GCC. DTAD. HPLCE. UV9. 常用的热分析的方法有A. TGAB. DTAC. DSCD. Ag-DDCE. LC-MS10. 我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有：A. GMPB. AQCC. GLPD. GCPE. GSP11. 氧瓶燃烧法中的装置有A. 磨口硬质玻璃锥形瓶B. 磨口软质玻璃锥形瓶C. 铂丝D. 铁丝E. 铝丝12. 药品质量标准的分类A. 法定的质量标准B.地方标准C. 企业标准D. 临床研究用药品标准E. 暂行或试行药品质量标准13. 巴比妥类药物的鉴别方法有A. 与钡盐反应生成白色化合物B. 与镁盐反应生成红色化合物C. 与银盐反应生成白色沉淀D. 与铜盐反应生成有色产物E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀14. 中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A. 与锌、酸作用生成H2S气体B. 与锌、酸作用生成AsH3气体C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度15. 氧瓶燃烧法可用于A. 含卤素有机药物的含量测定B. 醚类药物的含量测定C. 检查甾体激素类药物中的氟D. 检查甾体激素类药物中的硒E. 芳酸类药物的含量测定16. 药物分析的任务是A. 常规药品检验B. 制订药品标准C. 参与临床药学研究D. 药物研制过程中的分析监控E. 药理动物模型研究17. 药物有机破坏方法一般包括：A. 湿法破坏B. 干法破坏C. 水解破坏D. 炽灼法E. 氧瓶燃烧法18. 酸性染料比色法的影响因素有A. 水相的pH值B. 酸性染料的浓度C. 酸性染料的种类D. 有机溶剂的种类E. 水分19. 药品质量标准分析方法验证容有：A. 检测限B. 定量限C. 准确度D. 精密度E. 专属性20.一般杂质检查包括A. 氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D. 砷盐检查E. 铁盐检查21. 药品质量标准制订的原则为A. 安全性B. 先进性C. 针对性D. 宽松性E. 规性22. 采用非水溶液滴定法测定有机碱的盐时，应注意A. 测定氢卤酸盐时，在滴定前加入醋酸汞的冰醋酸溶液B. 测定氢卤酸盐时，在滴定后加入醋酸汞的冰醋酸溶液C. 测定硫酸盐时，只能滴至硫酸氢盐D.测定硝酸盐时，需采用电位法指示终点E. 磷酸盐不影响滴定反应的定量完成23. 分析方法的效能指标精密度一般表示方法有：A. 标准差B.SDC. 相对标准差D. 变异系数E. RSD24. 制剂通则规定对于小剂量、难溶性的片剂要做以下哪些检查A. 重量差异B. 崩解时限C.含量均匀度D. 溶出度E.释放度25. 不符合药品质量标准的药品必须实行“三不原则”，其容是A. 不准生产B. 不准使用C. 不准出厂D. 不准销售E. 不准推广26. 重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为A. 防止亚硝酸挥发B. 可加速反应的进行C. 重氮化合物在酸性溶液中较稳定D. 可使反应平稳进行E. 可防止生成偶氮氨基化合物27. 青霉素类药物可用下面哪些方法测定A. 三氯化铁比色法B. 汞量法C. 碘量法D. 硫醇汞盐法E. 酸性染料比色法28. 一般杂质检查包括A. 氯化物检查B. 硫酸盐检查C. 重金属检查D. 砷盐检查E. 易炭化物检查29. 药物分析的任务是A. 常规药品检验B. 制订药品标准C. 参与临床药学研究D. 药物研制过程中的分析监控E. 药理动物模型研究30. 原料药的含量测定方法一般考虑采用A. 紫外分光光度法B. 准确度高的方法C. 专属性强的方法D. 容量分析法E. 高效液相色谱法三、计算题1、口服NaHCO 3原料药中氯化物检查：取本品0.15g （供口服用），加水溶解使成25ml ，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（附录Ⅷ A ），与对照标准氯化钠溶液3.0ml （10μg/mlCl ）制成的对照液比较，不得更浓。
中级主管药师基础知识(药物分析)-试卷1
中级主管药师基础知识（药物分析）-试卷1(总分：68.00，做题时间：90分钟)一、 A1型题(总题数：25，分数：50.00)1.地西泮加硫酸溶解后，在紫外光(365nm)下旱（分数：2.00）A.红色荧光B.橙色荧光C.黄绿色荧光√D.淡蓝色荧光E.紫色荧色解析：解析：《地西泮溶解于硫酸后，在紫外光(365 nm)下呈黄绿色的荧光，可供鉴别。
2.《中国药典》规定地西泮片须做含量均匀度检查，采用哪种方法测定（分数：2.00）A.高效液相色谱法B.分光光度法C.紫外一可见分光光度法√D.UVE.IR解析：解析：地西泮片属于小剂量的口服固体制剂(每片标示量小于10 mg)，采用灵敏度较高的紫外一可见分光光度法对其含量均匀度进行检查。
3.与硫酸反应，在365nm下显黄绿色荧光的药物是（分数：2.00）A.硝苯地平B.异烟肼C.地西泮√D.奥沙西泮E.奋乃静解析：解析：地西泮的化学结构有较长的共轭体系，具有明显紫外吸收，溶于硫酸后在365 nm紫外光下可显示黄绿色荧光。
4.地西泮及其制剂的含量测定方法不包括（分数：2.00）A.HPLCB.红外光谱法√C.非水滴定法D.紫外分光光度法E.以上都不正确解析：解析：地西泮及其制剂的含量测定方法有非水滴定法，紫外分光光度法，HPLC法。
5.盐酸氯丙嗪有关物质的检查，采用（分数：2.00）A.GCB.HPLCC.TLC √D.UVE.分光光度解析：解析：盐酸氯丙嗪有关物质的检查是控制合成的原料氯吩噻嗪和间二苯胺等。
采用薄层色谱(TLC)的高低浓度对比法检查。
6.盐酸氯丙嗪注射液的含量测定，测定波长为（分数：2.00）A.425 nmB.306 nm √C.404 nmD.254．nmE.206 nm解析：解析：盐酸氯丙嗪注射液的含量测定在306 nm的波长处测定，避开了抗氧剂维生素C的干扰。
7.盐酸氯丙嗪“溶液澄清度与颜色”检查主要是控制（分数：2.00）A.分解产物B.游离氯丙嗪C.氧化产物D.游离氯丙嗪和氧化产物√E.游离氯丙嗪和分解产物解析：解析：盐酸氯丙嗪“溶液澄清度与颜色”检查主要是控制产品中游离氯丙嗪和氧化产物的量。
药物分析习题(1)
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1.ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A.EB.MC.PD.QE.S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液（ 9→ 1000）系指A.盐酸 1.0 ml 加水使成 1000 ml 的溶液B.盐酸 1.0 ml 加甲醇使成 1000 ml 的溶液C.盐酸 1.0 g 加水使成 1000 ml 的溶液D.盐酸 1.0 g 加水 1000 ml 制成的溶液E.盐酸 1.0 ml 加水 1000 ml 制成的溶液4.中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. ＞ 20 cmB. ≤20 cmC. ≤ 10 cmD. ≤ 5 cmE. ≤10 mm7.下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与精密度要求E.通用检测方法8.下列关于欧洲药典（ EP）的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP 由 WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D1.药品非临床研究质量管理规范E2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到 1 ml 中溶解B.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 1-不到 10 ml 中溶解C.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 10-不到 30 ml 中溶解D.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 30-不到 100 ml 中溶解E.溶质 1 g (ml) 能在溶剂 100-不到 1000 ml 中溶解B 3.易溶C 4.溶解E 5.微溶[6-9] A. 2-10 ℃B. 10-30 ℃C. 40-50 ℃ D. 70-80 ℃ E. 98-10 0 ℃D 6.热水C 7.温水A 8.冷水B 9.常温[10-11] A. BPB. ChP C. EP D. Ph. Int.E. USPA 10.英国药典C 11.欧洲药典三、多项选择题1.下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2.《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4.药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5.药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6.单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶 X- 衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7.原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E.湿法破坏试验8.国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1.简述《中国药典》附录收载的内容2.简述药品标准中药品名称的命名原则3.简述药品标准的制定原则4.简述中国药典凡例的性质、地位与内容5.简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析同步练习试卷1
药物分析同步练习试卷1(总分：70.00，做题时间：90分钟)一、 A1型题(总题数：22，分数：44.00)1.《中国药典》目前已出版了几版（分数：2.00）A.8版B.9版√C.10版D.11版E.12版解析：解析：《中国药典》目前已出版了9版，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005和2010年版。
2.原料药的含量(％)，如未规定上限时，是指其上限不超过（分数：2.00）A.100．0％B.100．1％C.100．5％D.101．0％√E.110．0％解析：解析：《中国药典》凡例中规定，原料药的含量(％)，除另有注明者外，均按重量计。
如规定上限为100％以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101．0％。
3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（分数：2.00）A.±0．1％B.±1％C.±5％D.±10％√E.±2％解析：解析：《中国药典》规定，取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4.《中国药典》规定溶液的百分比，指（分数：2.00）A.100ml中含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若干克C.100ml中含有溶质若干克√D.100g中含有溶质若干毫克E.100g中含有溶质若干毫升解析：解析：《中国药典》规定，溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克。
5.质量标准中[鉴别]试验的作用是（分数：2.00）A.考查药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.印证含量测定的可信性E.判断已知药物的真伪√解析：解析：鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。
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本题思路：原料药的含量以百分含量表示，而制剂的 含量以实际含量占标示量的百分数或生物效价表示。 16.鉴别苯巴比妥的反应是 【score:2 分】
【A】三氯化铁反应 【B】丙二酰脲反应 【此项为本题正确答案】 【C】托烷生物碱反应 【D】Keller-Kiliani 反应 【E】重氮化-偶合反应 本题思路：鉴别苯巴比妥的反应是丙二酰脲反应。 17.阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是 【score:2 分】 【A】水杨酸钠 【B】乙酰水杨酸 【C】水杨酸 【此项为本题正确答案】 【D】苯甲酸 【E】乙酸 本题思路：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加 过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产 生醋酸的臭气。
6.酰脲类药物经强碱处理后，可产生 【score:2 分】
【A】H 2 S 气体 【B】氨气 【此项为本题正确答案】 【C】CO 2 气体 【D】乙酸乙酯的香味 【E】丙烯醛的刺激性臭味 本题思路：胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理 后，产生氨气。 7.药物杂质检查中的重金属是指 【score:2 分】 【A】稀有金属 【B】在弱酸条件下能与 H 2 S 作用显色的金属杂 质 【C】在实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂 质 【此项为本题正确答案】 【D】对人体有害的铅 【E】密度比铜大的金属
【A】±0．1％ 【B】±1％ 【C】±5％ 【D】±10％ 【此项为本题正确答案】 【E】±2％ 本题思路：《中国药典》规定，取用量为“约”若干 时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4.《中国药典》规定溶液的百分比，指 【score:2 分】 【A】100ml 中含有溶质若干毫升
【B】100g 中含有溶质若干克 【C】100ml 中含有溶质若干克 【此项为本题正 确答案】 【D】100g 中含有溶质若干毫克 【E】100g 中含有溶质若干毫升 本题思路：《中国药典》规定，溶液的百分比，除另 有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若干克。 5.质量标准中[鉴别]试验的作用是 【score:2 分】 【A】考查药物的纯杂程度 【B】评价药物的药效 【C】评价药物的安全性 【D】印证含量测定的可信性 【E】判断已知药物的真伪 【此项为本题正确答 案】 本题思路：鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性 质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的 真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。故答 案应为 E。
本题思路：重金属是指实验条件下能与 S 2- 作用显 色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其中以检 查铅为代表，故答案为 C。 8.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 【score:2 分】
【A】H 2 S 【B】Na 2 S 【此项为本题正确答案】 【C】AgNO 3 【D】硫氰酸铵 【E】BaCl 2 本题思路：在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂 是 Na 2 S。 9.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中 与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是 【score:2 分】 【A】稀硫酸 【B】稀醋酸 【C】稀盐酸 【D】稀硝酸 【此项为本题正确答案】 【E】稀磷酸
【E】110．0％ 本题思路：《中国药典》凡例中规定，原料药的含量 (％)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为 100％以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时 可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差， 并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过 101．0％。 3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得 超过规定量的 【score:2 分】
本题思路：检测中加入稀硝酸是为了除去 CO 3 2- 、 SO 4 2- 、PO 4 3- 等杂质的干扰，同时还可以加速氯 化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。 10.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法 【score:2 分】
【A】恒压恒重干燥法 【B】恒压恒温干燥法 【C】常压恒温干燥法 【此项为本题正确答案】 【D】减压常温干燥法 【E】减压恒温干燥法 本题思路：常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物 的干燥失重测定。 11.对于平均片重在 0．30g 或 0．30g 以上的片剂， 《中国药典》规定其片重差异限度为 【score:2 分】 【A】±1％ 【B】±3％ 【C】±5％ 【此项为本题正确答案】 【D】±7．5％ 【E】±10％
药物分析同步练习试卷 1 (总分：70 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：22，score:44 分) 1.《中国药典》目前已出版了几版 【score:2 分】 【A】8 版 【B】9 版 【此项为本题正确答案】 【C】10 版 【D】11 版 【E】12 版 本题思路：《中国药典》目前已出版了 9 版，分别为 1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005 和 2010 年版。 2.原料药的含量(％)，如未规定上限时，是指其上限 不超过 【score:2 分】 【A】100．0％ 【B】100．1％ 【C】100．5％ 【D】101．0％ 【此项为本题正确答案】
本题思路：《中国药典》规定，平均片重在 0．30g 以下的片剂，其重量差异的限度为±7．5％；而平均 片重在 0．30g 或 0．30g 以上的片剂，其重量差异的 限度为±5％。 12.《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或融 变时限的制剂，不再进行 【score:2 分】
【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】崩解时限检查 【此项为本题正确答案】 【D】微生物限度检查 【E】无菌检查 本题思路：中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或 融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 13.下列片剂中，需要检查融变时限的是 【score:2 分】 【A】肠溶片 【B】阴道泡腾片 【C】阴道片 【此项为本题正确答案】 【Dห้องสมุดไป่ตู้咀嚼片
【E】分散片 本题思路：融变时限系用于检查栓剂、阴道片等固体 制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 14.注射剂细菌内毒素检查一般采用 【score:2 分】
【A】家兔法 【B】直接接种法 【C】薄膜滤过法 【D】显微计数法 【E】鳖试剂法 【此项为本题正确答案】 本题思路：注射剂的内毒素检查一般采用鲎试剂法， 热原检查一般采用家兔法。 15.原料药的含量是 【score:2 分】 【A】以理化常数值表示 【B】以标示量百分数表示 【C】以百分含量表示 【此项为本题正确答案】 【D】以总量表示 【E】以干重表示