药房规范化管理方案
药房规范化管理方案(3篇)
药房规范化管理方案为加强我县医疗机构药品的监督管理，贯彻《___药品管理法》及其实施条例和___部、国家食品药品监督管理局等七部委联合下发的《___加强推进新型农村合作医疗试点___》精神，促进医疗机构药房规范化管理（以下简称：规范药房），特制定本方案。
一、原则切实加强医疗机构药品的监督管理，在医疗机构自愿申请，食药监部门的帮助指导下，规范药品的采购、验收、储存、药品分类等工作，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全。
二、开展范围县城医疗卫生单位（含本单位所属门诊部）及各乡（镇）卫生院、各类诊所、村卫生所（室）、医务所（室）、计划生育服务站（所）等国家、___、个体开设的医疗卫生服务机构。
三、工作目标结合新型农村合作医疗试点工作，抓好规范药房建设工作，到___年___月底，获得“规范药房”称号的医疗机构数达到我县医疗机构总数（不含个体诊所）的___％，___年___月验收A级单位率达到___％。
力争___年底全县___％的医疗机构完成规范药房建设工作。
四、___机构及职责成立全县医疗机构“规范药房”建设工作领导组和办公室，在县食品药品监督管理局成立初审组和考评组。
（一）领导组职责：负责全县医疗机构“规范药房”建设工作的领导、协调和监督。
（二）办公室职责：开展建设“规范药房”的___协调和制定相应的工作措施。
（三）初审组职责：县内医疗机构建设“规范药房”的宣传、培训、指导、受理初审、上报和日常监督检查。
（四）考评组职责：县内医疗机构开展“规范药房”建设工作的受理评审和监督检查。
五、实施步骤（一）学习、宣传、动员阶段（___月___日－___月___日）___县内的医疗机构负责人集中学习，进行广泛宣传动员。
明确相关要求及评定标准。
（二）___实施阶段（当年___月___日－___月___日）各医疗机构按照建设规范药房标准和要求___开展活动。
要积极开展对照检查、自查自纠、查漏补缺。
着重要完善各项药品使用质量管理制度并上墙，搞好药品分类管理和药房卫生，按要求做好相应的记录，购置必要的设施、设备，参加健康体检和从业人员培训。
医院药房标准化规范化管理制度
一、总则为了加强医院药房的管理，确保药品质量和用药安全，提高服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 医院药房设药房主任一名，负责药房全面工作；设药房副主任一名，协助药房主任工作。
2. 药房设药品采购组、药品储存组、药品调剂组、药品验收组、药品信息组等五个小组，各小组负责相应工作。
三、药品采购管理1. 药品采购严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法规执行，确保药品质量。
2. 药品采购前，由药事管理与药物治疗学委员会审核，确定采购目录。
3. 药品采购实行公开招标、集中采购，确保价格合理。
4. 药品采购后，由药品验收组对药品进行验收，验收合格后方可入库。
四、药品储存管理1. 药品储存环境应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠。
2. 药品分类存放，分区管理，实行色标管理。
3. 药品储存温度、湿度应符合国家规定。
4. 药品储存定期检查，发现问题及时处理。
五、药品调剂管理1. 药品调剂严格按照《处方管理办法》执行，确保调剂准确、及时。
2. 药师对处方进行审核，确认无误后方可调剂。
3. 药品调剂过程中，严格执行查对制度，确保药品安全。
4. 药品调剂后，由药师向患者说明用药方法、注意事项。
六、药品验收管理1. 药品验收严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法规执行。
2. 药品验收人员对到货药品进行验收，确认药品质量合格后方可入库。
3. 药品验收过程中，发现质量问题，应及时上报，妥善处理。
七、药品信息管理1. 药房建立药品信息管理系统，实现药品采购、储存、调剂、验收等环节的信息化管理。
2. 药房定期对药品信息进行更新，确保信息准确、完整。
3. 药房对药品信息进行统计分析，为药品采购、储存、调剂提供依据。
八、人员管理1. 药房人员应具备药学专业学历或相关资格证书。
2. 药房人员应定期参加培训，提高业务水平。
3. 药房人员应严格遵守职业道德，确保药品质量和用药安全。
2023药房规范化管理方案
2023药房规范化管理方案一、背景近年来，药品安全问题引发了广泛关注，要求药房的管理必须规范化。
为了提高药房的管理水平，保障药品安全合理使用，制定本方案。
二、目标1. 建立规范化的药品采购、存储、销售流程，确保药品的质量和安全。
2. 提高药师的专业素养和服务能力，更好地满足患者需求。
3. 加强药房的内部管理，提高工作效率和服务质量。
4. 完善药房的信息化系统，提高药品管理的科学性和便利性。
三、具体措施1. 建立药品采购管理制度（1）成立药品采购委员会，负责药品供应商的筛选和采购合同的谈判。
（2）建立药品采购目录，根据医院临床需要和经济实力，确定药品采购的优先级和限额。
（3）采购过程中严格执行流程，确保药品的质量和来源的可靠性。
2. 加强药品存储管理（1）药品存储区域必须满足相应的要求，包括温度、湿度和卫生等方面。
（2）药房要建立药品库存管理制度，定期盘点药品，并设立报废机制，清理过期药品。
（3）采取药品分类存储，标示清晰，方便药师和患者查找和取药。
3. 健全药品销售管理制度（1）药品销售必须由药师进行，遵循处方药必须凭处方购买的原则。
（2）对每位患者建立电子档案，记录患者的用药情况和药品购买信息，方便药师进行合理用药指导。
（3）加强药师的药品咨询和指导能力，提供健康知识和用药建议给患者。
4. 提高药师的专业素养和服务能力（1）开展定期专业培训，提高药师的药学知识和职业道德。
（2）建立药师的绩效考核机制，鼓励药师创新和提高服务质量。
（3）重视药师与患者的沟通和信任关系，为患者提供个性化的用药建议。
5. 加强药房的内部管理（1）建立药品交接制度，确保药品的安全和流通的可追溯性。
（2）制定药品管理规范，对药品的进货、销售、报废等环节进行严格控制。
（3）加强队伍的管理，保证药房的正常运转和药师的工作秩序。
6. 完善药房的信息化系统（1）建设药房的电子档案管理系统，方便患者和医院对药品使用情况进行追踪和管理。
医疗机构药房规范化管理工作实施方案
医疗机构药房规范化管理工作实施方案医疗机构药房规范化管理工作实施方案2011年07月12日网易博客安全提醒：系统检测到您当前密码的安全性较低，为了您的账号安全，建议您适时修改密码立即修改 | 关闭guozhishan 的医疗博客格物，致知，诚意，正心，修身关于加强市医疗机构药房规范化管理工作实施方案一、工作背景随着药品GMP、GSP认证的推行，药品生产企业、经营企业已经走上规范化管理的轨道，药品从生产源头到流通终端都基本按照药品生产（或经营）质量管理体系进行了有效的管理，企业的总体管理水平得到了提高，药品质量得到了保证。
为有效保障人民群众用药安全，加强医疗机构药房规范化监督管理势在必行。
二、指导思想和工作目标（一）指导思想我市医疗机构药品监督管理工作以落实“执政为民”为指导思想，按照“分类管理、分步推进、依法实施、全面规范”的工作思路，采取“监帮并举”的工作方式，对全市医疗机构按类型、规模、所属区域进行分类指导、分步推进，不断提高药品监管的效能，最终使医疗机构药房管理走上规范之路，保证人民群众的用药安全有效。
（二）工作目标1.规范医疗机构药品质量管理行为，提高医疗机构药房工作人员的药品质量意识，建立健全药品质量管理制度，完善药品质量管理的设施设备，提升医疗机构药房工作人员的管理水平，保证药品质量，保障群众使用药品的安全有效。
2.解决药品在保证质量中的各类矛盾问题，实现药品生产源头、流通环节、使用终端全方位的质量监管。
3.农村医疗机构药房管理与农村药品“两网”建设和新型农村合作医疗的开展结合起来，提高监管的效能。
4.积极发挥医疗机构药房的社会效益，提高人民群众用药的满意度。
5.多方协作，共同努力，力争到今年上半年全市所有镇以上医院和部分乡村卫生站药房实现规范化管理。
三、工作措施（一）成立市医疗机构药房规范化管理领导小组为加强医疗机构药房管理，保证医疗机构所使用药品的质量，经研究决定成立市医疗机构药房规范化管理领导小组，市医疗机构药房规范化管理领导小组由市食品药品监督管理局局长李明锦、市卫生局副局长雷继敏、市食品药品监督管理局副局长肖爱根组成，领导小组下设的办公室负责具体工作的实施，领导小组办公室设在市食品药品监督管理局药品流通监管科，市医疗机构药房规范化管理领导小组办公室成员：黎晓东、杨汉东、曾德强、冯令时、鲍健、孙逸湘、王法锦、黄玲、吴岚。
医疗机构规范化药房库建设工作实施方案
医疗机构“规范化药房（库）”建设工作实施方案为切实加强我县医疗机构药品使用环节质量管理，进一步规范医疗机构药品购进验收、储存养护、调剂使用等环节的管理，提升医疗机构药房（库）建设和管理水平，经研究决定在全县范围开展医疗机构“规范化药房（库）”建设工作（以下简称“规范化药房（库）”建设），现制定实施方案如下：一、指导思想积极推进医疗机构药品质量管理规范化建设，补齐药品使用环节管理短板，通过实施“规范化药房（库）”建设工作，完善药品质量管理体系，压实医疗机构药品质量安全主体责任，全面提升我县医疗机构药品使用环节管理水平，切实保障人民群众用药安全。
二、目标任务通过开展“规范化药房（库）”建设工作，增强医疗机构的依法管理意识和质量安全意识，改善药品储存条件，规范药品购进验收、储存养护、调剂使用等环节的管理，提高从业人员的综合素质，使医疗机构药品管理达到“购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、台账记录完备、药品质量安全”的目标。
三、领导组织为扎实有效开展全区医疗机构“规范化药房（库）”建设工作，成立XX县医疗机构“规范化药房（库）”建设工作领导小组：组长：**四、实施步骤（一）全面部署阶段（2月9日至2月28日）县市场监管局联合县卫健局、县医保分局制定印发实施方案，明确各级各类医疗机构“规范化药房（库）”建设标准。
各单位要依据工作方案的标准要求，进行工作部署，按照时间节点和步骤，认真做好“规范化药房（库）”建设工作。
（二）分步实施阶段（3月1日至12月31日）全县“规范化药房（库）”建设工作按照“全面规划、分步实施、严格标准、注重实效”的原则，同步启动，分批次完成。
第一批次：全县二级及以上医疗机构药房（库）全部达到规范化建设标准。
完成时限：3月31日前第二批次：全县一级医疗机构药房（库）全部达到规范化建设标准。
完成时限：6月30日前第三批次：全县村级卫生室、个体诊所药房（库）全部达到规范化建设标准。
完成时限：12月31日前规范化药房（库）的现场验收，以县市场监管局、县卫健局、县医保分局成立的联合检查组为主，验收时需填写《医疗机构规范化药房（库）建设现场验收记录表》留档备查（建设标准及表格见附件）。
药房规范化工作制度
药房规范化工作制度一、总则药房规范化工作制度是为了保障药房工作的正常运行，提高药品服务质量，确保患者用药安全，依据国家有关法律法规和药品管理要求，结合我国药房实际情况而制定的。
本制度适用于各类医疗机构、药店等药房相关工作。
二、药房工作人员职责1. 药房工作人员应具备相应的专业技术知识和职业素养，经过专业培训并取得相应的资格证书。
2. 药房工作人员应严格执行药房工作规程和药品管理制度，保证药品的质量和安全。
3. 药房工作人员应遵守职业道德，尊重患者隐私，为患者提供优质、高效的药学服务。
4. 药房工作人员应定期参加业务培训和学习，提高自身专业水平和综合素质。
三、药品采购和管理1. 药品采购应严格按照国家药品采购政策和法律法规进行，选择具有合法资质的供应商。
2. 药品采购应遵循质量优先、价格合理的原则，确保药品的质量和安全。
3. 药品采购应建立严格的验收制度，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量。
4. 药品储存应按照药品的特性进行，确保药品在适宜的温度、湿度、光照等条件下储存。
5. 药品管理应建立和完善药品管理制度，对药品的入库、出库、销售、库存等进行严格管理。
6. 药品管理应实行信息化管理，提高药品管理的效率和准确性。
四、药品销售和服务1. 药房工作人员应根据医生的处方准确调配药品，确保患者用药的正确性和安全性。
2. 药房工作人员应向患者详细解释药品的用法、用量、不良反应等信息，指导患者正确使用药品。
3. 药房工作人员应关注患者的用药反应，及时处理和解决患者用药过程中出现的问题。
4. 药房工作人员应提供优质的药学服务，解答患者的疑问，提供合理的用药建议。
5. 药房工作人员应尊重患者的意愿，不得强迫患者购买药品。
五、药房环境和管理1. 药房应保持整洁、卫生、安静的环境，为患者提供舒适的购药环境。
2. 药房应设置合理的布局，区分处方药、非处方药、特殊管理药品等区域，便于管理和患者选购。
3. 药房应建立和完善药品不良反应监测制度，及时报告和处理药品不良反应。
GCP中心药房的规范化管理
·临床研究规范·GCP中心药房的规范化管理时歆未崔贞柴蓉蓉朱全刚（上海市皮肤病医院Ⅰ期临床试验中心上海 200443）摘要试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节，规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。
为加强其管理，国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》（GCP）进行管理的中心药房。
GCP中心药房作为临床试验机构的组成部分，不但要确保试验用药/械各环节管理规范，更要保证临床试验按照GCP的要求进行。
本文以我院GCP药房为基础探讨中心药房的规范化管理、药/械管理要点和皮肤科临床试验药/械管理的特点。
关键词 GCP中心药房 规范化管理 临床试验中图分类号：R952; R954 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)19-0040-04引用本文时歆未, 崔贞, 柴蓉蓉, 等. GCP中心药房的规范化管理[J]. 上海医药, 2023, 44(19): 40-43; 70.Standardized management of GCP central pharmacySHI Xinwei, CUI Zhen, CHAI Rongrong, ZHU Quangang(PhaseⅠClinical Trial Center of Shanghai Skin Disease Hospital, Shanghai 200443, China) ABSTRACT As the core of clinical trials, the management of drugs/apparatus penetrates the whole process of clinical trials. Standardized drug/device management can ensure the safety of subject and the authenticity and reliability of trial data. In order to enhance the management of drugs/apparatus, many clinical trial institutions in China have established central pharmacies according to good clinical practice (GCP). GCP pharmacy as an integral part of the clinical trial institution should ensure not only the standardized management of clinical trial drugs/apparatus, but also that clinical trials are carried out in accordance with the requirements of GCP. Based on the work of GCP pharmacy in our hospital, this paper discussed the standardized management of the GCP pharmacy, key points of drug/apparatus administration and features of clinical trial drug/apparatus management in dermatology.KEY WORDS GCP central pharmacy; standardized management; clinical trials试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节，规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。
药房管理规章制度
药房管理规章制度第一章：总则第一条：为规范药房管理，提高服务质量和工作效率，制定本规章制度。
第二条：本规章制度适用于药房经营单位及从业人员。
第三条：药房经营单位应当按照本规章制度的要求，建立健全内部管理制度，并确保从业人员按照规定执行。
第四条：药房从业人员应当具备相关资质，并接受规范的培训。
第五条：药房经营单位应当保证药品的质量与安全，并接受监督检查。
第六条：药房从业人员应当严格遵守法律法规，确保药品的合理使用和临床疗效。
第七条：药房经营单位应当依法向药监部门申请办理相关证照，并及时更新。
第二章：药品管理第八条：药房应当按照药监部门的规定，只销售具有合法许可的药品。
第九条：药房应当保持药品的保存、储存、陈列环境清洁整洁，并保证温度、湿度等条件符合要求。
第十条：药房应当建立药品进货、出库、销售和退换货的台账，并保留必要的检验、检疫、合格证明等文件。
第十一条：药房应当对过期药品进行及时销毁，并保留相应的销毁记录。
第十三条：药房应当建立药品销售记录，及时上报药监部门。
第三章：服务管理第十六条：药房应当建立用户健康问卷和药品使用记录，并及时更新和维护。
第十七条：药房应当定期开展健康教育活动，提高用户的健康意识和科学用药能力。
第十八条：药房应当建立用户投诉处理机制，并及时处理和反馈。
第四章：安全管理第十九条：药房应当确保药品存储区域的安全防护设施完善，防止盗窃和损坏。
第二十条：药房应当确保药品保管人员的资质和培训，并进行定期的安全防护演练。
第二十一条：药房应当建立药品安全监测制度，及时报告和处理药品质量问题。
第二十二条：药房应当建立医疗事故报告和跟踪机制，及时掌握和解决问题。
第二十三条：药房应当配备急救设备和药品，确保用户在紧急情况下得到及时救助。
第五章：违规处理第二十四条：药房从业人员如有违反法律法规和本规章制度的行为，将视情节轻重采取相应的处理措施，包括警告、罚款、解雇等。
第二十五条：药房经营单位如有违反法律法规和本规章制度的行为，将依法受到行政处罚，并可能被吊销许可证。
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药房规范化管理方案
药房规范化管理方案
为加强我县医疗机构药品的监督管理，贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和卫生部、国家食品药品监督管理局等七部委联合下发的《关于加强推进新型农村合作医疗试点的通知》精神，促进医疗机构药房规范化管理（以下简称：规范药房），特制定本方案。
一、原则
切实加强医疗机构药品的监督管理，在医疗机构自愿申请，食药监部门的帮助指导下，规范药品的采购、验收、储存、药品分类等工作，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全。
二、开展范围
县城医疗卫生单位（含本单位所属门诊部）及各乡（镇）卫生院、各类诊所、村卫生所（室）、医务所（室）、计划生育服务站（所）等国家、集体、个体开设的医疗卫生服务机构。
三、工作目标
结合新型农村合作医疗试点工作，抓好规范药房建设工作，到XX 年5月底，获得“规范药房”称号的医疗机构数达到我县医疗机构总数（不含个体诊所）的50％，XX年6月验收A级单位率达到80％。
力争XX年底全县95％的医疗机构完成规范药房建设工作。
四、组织机构及职责
成立全县医疗机构“规范药房”建设工作领导组和办公室，在县食品药品监督管理局成立初审组和考评组。
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（一）领导组职责：负责全县医疗机构“规范药房”建设工作的领导、协调和监督。
（二）办公室职责：开展建设“规范药房”的组织协调和制定相应的工作措施。
（三）初审组职责：县内医疗机构建设“规范药房”的宣传、培训、指导、受理初审、上报和日常监督检查。
（四）考评组职责：县内医疗机构开展“规范药房”建设工作的受理评审和监督检查。
五、实施步骤
（一）学习、宣传、动员阶段（5月22日－5月31日）
组织县内的医疗机构负责人集中学习，进行广泛宣传动员。
明确相关要求及评定标准。
（二）组织实施阶段（当年6月1日－6月15日）
各医疗机构按照建设规范药房标准和要求组织开展活动。
要积极开展对照检查、自查自纠、查漏补缺。
着重要完善各项药品使用质量管理制度并上墙，搞好药品分类管理和药房卫生，按要求做好相应的记录，购置必要的设施、设备，参加健康体检和从业人员培训。
工作结束后，向县食药监局申报。
县局将组织人员对申报的医疗机构进行检查指导和帮助，确保工作的顺利进行。
（三）检查验收阶段（6月16日－6月30日）
县考评组组织对申报“规范药房”的医疗机构进行验收，对验收合
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格的单位授予“规范药房”标牌，不合格的限期整改后，再次申请验收。
县医疗机构“规范药房”建设工作领导小组将抽调人员对“规范药房”建设工作进行抽查。
年度“规范药房”建设工作于当年7月底结束。
六、有关要求
1、每年开展一次“规范药房”验收活动，对验收合格的医疗机构药房由县食药监局颁发“规范药房”牌匾，并向社会公告。
2、获得“规范药房”称号的医疗机构必须模范地遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等相关法律法规。
3、将“规范药房”列入日常的监督管理工作，对“规范药房”实行定期或不定期的监督检查，实行年度审验制度。
对年度审验不合格的单位要求限期整改，整改后仍达不到要求的取消“规范药房”称号。
4、如有使用假劣药品行为的予以摘牌，两年内不得再次申报“规范药房”。
5、各级医疗机构务必提高认识，加强宣传，形成共识，营造良好的创建工作氛围；采取得力措施，严格按照验收标准落实规范药房创建，确保规范化药房创建工作有序进行。
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THANKS
谢谢您的阅览
仅供参考
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