设备设施及工作环境管理程序
ISO9001-2015设施设备及工作环境管理程序

设施设备及工作环境管理程序(ISO9001:2015)1. 目的为了减少公司基础设备和支持性服务设施发生故障,维持设备设施正常运作能力,以保产品品质及操作人员的安全,本文件适用公司的设备设施的管理维护。
2. 适用范围本程序适用于本公司所有产品的基础设施和工作环境的管理过程。
包括公司厂房基础设备(含附属设施)、生产设备、通讯器材、电脑、运输工具、网络系统及测量仪器等均属之。
3. 名词定义3.1 生产维护:指把设备效率提升至最高的综合效率,并使设备的寿命周期延长,故障率降低的活动。
3.2 主要生产设备:在生产流程中,重要工序所用的设备和重要能源设备。
3.3 网络系统: 公司内部网络系统,包括系统所采用的软件。
4. 权责单位4.1 行政部:4.1.1行政部后勤负责公司厂房基础设施的维护。
4.1.2督导公司所有电脑设施及通讯设施之合理使用及日常维护。
4.1.3 IT信息员负责公司网络系统的维护、系统升级、病毒预防和数据备份,负责公司网络系统的维护。
4.2工艺工程部:4.2.1 负责公司进行公司设备设施分级管理,负责建立公司设备设施维护保养规程,负责制订公司设备设施维护保养计划并执行。
4.2.2 教导和讲解各生产设备之使用及日常维护之事项;4.2.3 负责公司工装夹具、模具的维护作业。
4.2.4 机械维修工对设备之维修作业及维修后对设备性能予以核准。
4.2.5 负责公司安全设施、消防设备设施的维护工作。
4.4品质部:对量测设备使用予以核准,教导、讲解各量测设备之使用方法及日常维护事项。
4.5仓库负责仓库环境的管理。
5 作业程序5.1设施和工作环境的策划。
5.1.1工艺工程部应依《先期质量策划管理程序》需求,在导入新产品时,组织CFT成员按产品要求对工厂的基础设施和工作环境之适宜性和充分性进行多方论证,制定工厂、设施和设备的需求计划和车间平面布置图。
5.1.2工艺工程部应依《设计和开发管理程序》之输入目标,评估生产率和现有操作的有效性,并考虑以下因素:a、人机工程学;b、操作工和生产线平衡;c、贮存和周转库存水平;d、自动化的应用;e、增值含量;f、工作计划;g、产品安全和工业安全。
设施设备与工作环境管理程序

5.2.1验收合格的检测设备由品质部负责建立档案,并填制《计量仪器一览表》,测量设备一览表应包括:
1)检测设备名称、规格、型号;
2)出厂编号、日期,检测设备编号、日期;
3)使用部门、校准周期、校准记录a.检测设备校准的时机
1)新购检测设备;
2)检测设备经过维修;
应确保检测设备处于某种标识状态526检测人员在幵机测试前进行校验时或检测过程中发现仪器偏离校正状态或是出现故障责任部门应组织人员对上一校正时间点至发现问题所量测的所有产品进行重新检测确保仪器失效后所量测的产品无不良流至后工序或客戶端
XXX医疗器械有限公司
设施设备及工作环境管理程序
版本/版次:
文件编号:
b.二级、三级保养:由工程部人员进行维护保养,比如:周期巡检、定期更换维护(周、月、季度、年度);周保养于周三前完成;月保养于每月的第二周进行;季保养于该季度第三月第三周进行;年保养于十二月的第四周进行。
c.保养人员要将保养情况记录于《一二三级保养执行记录表》表上。
5.1.3生产设备、设施的维修
a.在生产过程中,设备及模治具发生故障,生产单位应填写《维修申请单》,由工程安排人员进行维修。经检查暂时难以修复的,就上报采购,由采购寻找维修厂商派人进行处理。如不能在24小时内修复的,应确定修复日期,并报之生产單位,由生产单位对生产安排进行紧急调整。
3)校准的有效期到期。
b.品质部负责检测设备校验计划的制定、所有检测设备应校准或送外校检,确保检测设备在校准有效
期内使用,校准完毕,品质部负责填制相应《计量仪器一览表》,所有合格的检测设备贴上“合格”标签。
c.对可进行内校的检测设备,内校按内部检测设备校验要求进行。
5.2.3检测设备的使用
IATF16949-2016设备设施及工作环境管理程序

设备设施及工作环境管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序;2.范围:凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序;3.权责:3.1采购课:负责对设备采购选材的控制管理;3.2生产课设备负责人:对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料,负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制,并组织设备维修人员执行计划和各类维修,控制设备管理过程中出现的各类费用;3.4生产车间班组长:负责生产设备外观清洁保养的监督执行,对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护,并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>,需维修设备时填写<设备维修记录表>;4.定义:4.1维护保养(含一、二级保养):A.一级保养:对设备规定部位进行清洗,紧固螺栓,除尘等;B.二级保养:对设备进行部分拆解检查,更换或修复磨损件;加注或更换液压油,机油,润滑油等;检查电气部分,确保接线螺丝紧固,线路完好,各部件功能完好;进行精度调整;4.2三级保养:对设备主体拆解,进行全面检查、大修;4.3设备分类:A.关键设备:生产过程中承担关键工序的设备,设备故障将导致生产停止;B.重要设备:生产过程中承担主要工序的设备,设备故障将导致产量减少;C.一般设备:生产辅助类设备,故障停机后可以随时更换或维修简单快速,不会对生产造成影响;5.作业内容:5.1设备编写《设备安全操作规程》;针对我厂结构功能简单的设备,可不提供相应之指导书;5.2设备编号:5.2.1所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内;5.2.2编码原则:具体编号规则详见《设备编码规则》5.3维修(护)保养:5.3.1依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作;日常使用过程中,操作员应对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁;清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品;5.3.2对设备的维修保养情况进行记录,填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>;5.3.3结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内;5.3.4使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整,设备的电路、气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养;5.3.5如果同一生产设备既用于环保产品的生产,也用于非环保产品的生产,则在更换时,需要对设备进行清洗清理,确保不因设备污染而引起产品污染;5.4三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的,必须委外维修厂商处理之;5.5设备异常的维修:生产过程中发现设备异常时,由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉,并提交设备主管;5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善;5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,请求协助委外修复;5.5.3设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认,确认合格后方可正常生产;5.5.4设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中;5.6设备的报废:5.6.1设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉;5.6.2报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批,上级主管核准;5.7设备的购买:5.7.1当有新增设备需求时,由需求组主管审批,上级主管核准;5.7.2采购课在采购设备时,必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变,确保不因设备引起产品特性改变;所以,采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证书》5.7.3设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试,安装测试合格后,设备人员并会同供应商验收并填写〈设备验收移交清单〉;若不合格,是设备本身的问题要退回供认应商,换回新的设备后再次进行测试确认;若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证,必要时进行产品试制,通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性;5.8模治具/夹具的控制:5.8.1模治具/夹具的制造:5.8.1.1开发部根据产品生产需要,提出所需模治具/夹具,经总经理同意后提出加工方案。
设备设施及环境管理程序

文件修订履历表
编号:版本:A/0
1目的
控制设备设施运行、维修、更新时的环境因素,积极推行清洁生产,以减少和预防污染,持续改进。
2 适用范围
适用于本公司所用生产设备及相关设施,包括环保设施。
3职责
设备科负责设备设施的环境控制。
4控制要求
4.1设备科明确哪些是受控的设备设施,哪些是环保设备设施,填写《环保设施清单》,策划维护管理。
4.2对特种设备如压力容器、空压机、配电设备等,应在安监部门登记,并定期检查、维修压力表、安全阀、电流电压表计等安全防护装置,确保完好有效。
4.3对运行噪声较大的设备设施策划减振、防震的措施,以控制噪声。
4.4对有跑、冒、滴、漏现象的设备设施,应及时维修制止。
4.5设备维修时,维修工应备好接油盘、干抹布等物,防止油类污染。
4.6设备维修换下的废油、废弃的沾油废物,按危险废弃物处理。
4.7设备设施维修时如有切割、焊花,要进行控制,防止操作不慎引起火灾。
4.8对环保设备设施应有维修保养计划,确保完好,有条件时一用一备,以防突然损坏或失效。
4.9对设备设施进行的维修、改造均应进行记录,以统计环境绩效。
4.10当设备设施由提供者或外包维修单位进行维修时,应向其出示本程序,并监督其按本程序的规定操作。
4.11设备设施更新时,要本着“清洁生产,预防污染”的指导思想选型,选用低噪声、低能耗、少污染、无污染的设备。
5相关文件
中华人民共和国清洁生产促进法
6相关记录
环保设施清单
环保设施清单。
设施设备和工作环境控制程序

设施设备和工作环境控制程序1、目的识别、提供和维护为实现产品符合性所需的摄备设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境。
2、适用范围适用于为实现产品符合性所需的设备设施及工作环境中人和物的因素的控制。
3.职责3.1生产部是设备设施的归口管理部门,负责对实现产品符合性所需的设备设施(包括水、电、气的供应设施设备等)进行管理;3.1.1生产副部长(主管设备设施)a.负责建立设备设施的分类台帐,实行动态管理b.负责编制设备的年度大修、项修计划,并组织实施。
c.组织制定设备技术操作规程,有关技术标准,并监督执行。
d.负责操作者对生产设备的完好使用、维护保养进行业务指导、监督检查。
e.负责厂房、构筑物、信息系统的管理及维护。
f.负责工作现场的温度、采光、通风、卫生、噪声等的控制。
h.负责对生产设备、设备设施的仪表按照使用周期及时校验,并建立台账。
3.1.2安全环保质量部负责生产安全技术和生产环境的监督管理,对监视和测量设备按照使用周期及时校验。
3.1.3车间主任负责各车间所使用设备、设施的正确使用和维护保养,并进行日常监督检查做好点检记录,所属工作区域的清洁及本岗位工作和安全环境的控制。
3.2综合管理部负责办公及生产场所工作环境的控制及监督检查;生产部负责公司支持性服务(如通讯或信息系统等)的控制和管理。
3.3技术部负责通用工装的管理和专用工装的设计、管理。
4.工作程序4.1设备设施4.1.1设备设施的识别本公司设备设施包括:a.工作场所(包括办公场所和生产场所)及相应的基础设施(如水、电、气供应设施)。
b.过程设施(包括生产设施、动力设施、办公设施以及监测和测量设备等)。
c.支持性服务(如运输、通讯或信息系统等)。
4.1.2设备设施的提供生产部根据公司发展的需要,配置相应的设备设施。
a.设备设施的购置当各部门需增加新的设备设施时,填写“设备设施申购计划表”,上交生产部,经主管副总审核过后,报总经理批准。
设施和工作环境管理程序

设施和工作环境管理程序编制日期审核日期同意日期1.0 目的识别并提供和管理为完成产品的契合性所需求的设备及任务环境。
2.0 范围本管理顺序适用于本公司消费部所运用的设备及任务环境。
3.0 职责3.1 消费部设备组担任对完成产品契合性所需的消费设备和环境停止控制。
3.2 企管部担任对完成产品契合性所需的运输设备、软件停止控制。
4.0 操作顺序4.1 消费设备的识别、提供和管理4.1.1设备的识别公司为产品完成所需的设备包括:任务场所〔车间、办公场所等〕、设备和工具、软件、支持性效劳〔水、电、气供应〕、通讯设备、运输设备等。
4.1.2设备的提供4.1.2.1消费部设备组依据运用部门的要求及需求,停止前期调研,再与相关部门停止技术、经济剖析,确定型号,报分管指导审核、总经理同意,由相关职能部门停止推销。
4.1.3设备的验收4.1.3.1推销设备到公司后,由消费部设备组组织有关人员停止装置调试,确认满足要求后填写«设备验收装置移交单»停止签字验收,并保管相关记载和资料。
4.1.3.2验收不合格的设备,消费部设备组或相关推销员与供方协商处置,并在«设备验收装置移交单»上记载处置结果。
4.1.3.3消费部设备组对验收合格的设备停止编号,进入设备管理的管理。
4.1.3.4关于低值易耗工具,由仓库凭«入库单»操持入库手续。
4.1.4 设备的管理5.1 4.1.4.2 依据消费需求消费部设备组组织编写设备的操作规程,包括«数控剪板机运转规程»、«数控冲床运转规程»、«激光切割机运转规程»、«数控折弯机运转规程»、«数控母排冲孔机运转规程»、«数控母排折弯机运转规程»、«单梁式起重机运转规程»、«折边机平安操作规程»、«烘箱操作规程»、«开式双柱可倾压力机操作规程»、«立式钻床平安操作规程»、«切角机操作规程»、«油漆平安操作规程»、«锅炉平安操作规程»、«雕琢机操作规程»发放给运用部门。
设施设备与工作环境管理程序

设施设备与工作环境管理程序批准:审核:编写:1.目的为确保公司设施设备的有效管理和利用;确保公司的工作环境能满足JQEOS一体化管理体系运行的要求,特制定本程序。
2.范围2.1适用于本公司为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的确定、提供及维护。
2.2本公司的基础设施包括:建筑物、工作场所和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
2.3本公司的工作环境与达到产品符合要求所需的条件有关,包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)。
3.职责3.1人力资源部负责除生产以外的设施、设备及环境维护的管理;3.2生产部负责生产用的设施、设备及工作环境的维护和管理;3.3各部门负责本部门工作场所和相关设施设备的维护和管理。
4.定义4.1刀模:冲床班将原材料或半成品冲裁成固定形状之刀器具。
4.2 模具:用在高周波或烫金机、打钉机等上的五金模具。
4.3 制具:包边筒、针车压脚等自制工具的统称。
6.流程说明6.1设施及环境需求6.1.1各部门主管根据产品制造工艺要求,提出设施设备及工作环境需求。
6.1.2对于厂房及厂房周边环境的需求经总经理审查、批准后,由人力资源部负责联系兴建或采购,竣工后进行验收。
6.1.3对于机器设备等设施的需求经总经理核准由人力资源部采购。
设备到厂后,由总务通知相关部门试用,若试用正常,则由人力资源部将设备列入相应的设备清单中。
6.1.4对刀模需求由生产部主管批准后采购。
刀模到厂后,由冲床班验收,填写验收单,交生产部保存。
6.1.5 其他模具、制具由需求部门申请,人力资源部采购。
模具、制具到厂后,由使用部门验收,并在《送货单》上签字,送机修房入库,并列入《模制具一览表》中。
6.1.6对于运输和通讯方面的要求由人力资源部经理提出,总经理批准后人力资源部联系处理。
6.2设施、设备管理6.2.1 非生产用设施设备的维护、保养6.2.1.1人力资源部负责建立公司非生产用、包括公司信息系统在内的办公用《设施设备一览表》。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序

1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括生产线、测试设备、量具),软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气)、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要,填写“采购申请单”,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等,报总经理批准后,由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要,填写“采购申请单”,注明要求,经总经理批准后,由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施,由技术质量部部进行验收,安装调试,确认满足要求后,由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施,由采购部通知供方退货,并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号,建立设施档案,并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程,发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程,相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”,规定保养项目、频次,并按要求执行,各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”,整理入档并作为制定检修计划的依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
设备设施及工作环境管理程序
1范围
本程序适用于公司施工生产设备、设施的使用与管理及工作环境的管理。
2目的
对施工生产设备、设施及工作环境进行有效控制,保证施工生产设备、设施及工作环境满足质量、施工生产和服务的需要。
3定义
本程序采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》标准给出的定义及下列定义:
3.1 主要设备
指施工生产中所用的汽车式起重机、行车、空压机、角铁生产线、板机生产线、电焊机、二保焊机、压力容器、变压器、配电设备、发电机、龙门式起重机、射线机、电焊机、车床、刨床、钻床、铣床、镗床、磨床、空气压缩机、剪板机、滚板机、油压机、刨边机、通讯设备等。
3.2 工作环境
指工作时所处一组条件。
注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式,人体工效的大气成分)。
4 职责
4.1公司物资装备部门负责公司施工生产设备的合理配备,设备大修计划的编制和实施检查,会同有关部门对主要设备操作人员进行资格管理,对设备使用维护管理工作进行指导和监督。
公司工程管理部门负责对施工生产基础设施(不包括施工生产设备)及工作环境进行综合管理。
公司安全环保部门负责对安全和环境保护进行监督。
4.2分公司(厂)设备管理部门负责本单位施工生产设备的合理配备,设备维修计划的编制和实施,对设备操作人员资格进行管理及设备使用维护的日常管理。
项目经理部设备管理部门负责本项目设备的现场使用管理。
4.3 分公司(厂)、项目经理部工程(生产)部门负责本单位施工生产基础设施(不包括施工生产设备)及工作环境的综合管理;安全部门负责对安全和环境保护进行监督管理。
4.4 工程队(车间)负责本单位施工生产设备的使用和维修管理,现场施工设施及工作环境的日常管理。
5 工作程序
5.1 设备管理
5.1.1 设备配备
施工生产设备依据项目施工组织设计或质量计划和公司有关装备标准进行配备。
分公司(厂)、工程处、项目经理部在内部进行平衡、调配,并从公司设备租赁维修分公司租用必要的设备,不足部分由公司物资装备部门在公司范围内平衡解决,缺口设备由公司物资装备部门负责购置,设备外租按照公司租赁管理办法执行。
5.1.2 操作人员资格
5.1.2.1 按照特种作业人员安全操作持证上岗的有关规定,由公司安全管理部。