过程审核控制管理规定
过程审核管理办法(新)
中天科盛（上海）企业发展股份有限公司过程审核管理办法版本/修改码：A/0 KS-WI-071目的对每一制造过程进行审核，以评价过程控制的有效性和业绩，并对发现的问题采取纠正和纠正措施，以最终保证制造过程的稳定受控,过程能力达到要求。
2范围适用于对公司内部的制造过程审核。
3职责3。
1技术部负责归口制造过程审核的管理,编制并组织实施公司《年度制造过程审核计划》，报总经理批准.3.2审核组长负责编制每次的《过程审核实施计划》,报管理者代表批准后，按计划组织审核小组成员对有关的制造过程进行审核、评价和报告。
3。
3相关部门配合制造过程的审核工作，负责对审核中发现的不符合项采取纠正措施。
4工作流程4.1年度制造过程审核策划4。
1。
1每年12月底,由技术部策划下一年度的过程审核方案,策划时应考虑拟审核的过程的现状、重要性、新产品开发计划，以及以往审核的结果，编制《年度过程审核计划》。
《年度过程审核计划》由总经理批准后下发。
《年度过程审核计划》的内容包括审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（日期)等。
4.1.2原则上，批量生产的产品生产时，每一制造过程和班次每年都要接受一次过程审核，关键过程、特殊过程每年至少接受二次审核。
4。
1。
3当出现以下情况时，可增加过程审核的频次,管理者代表批准后由技术部经理组织实施：a）生产场地转移（重点是关键过程、重要过程）;b)制造流程、工艺改变；c)顾客或法规新增了特殊要求;d）内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;e）新产品小批量试生产；f）其他重大改变。
4.1 4制造过程质量审核依据a) 受审过程的过程控制计划、工艺规程文件；b) 公司基础设施、工作环境、人力资源、生产过程控制等相关程序文件；c）顾客要求和相关标准、法规等.4.2审核的准备4。
2.1成立过程审核组根据公司年度过程质量审核计划，每次制造过程审核前10天,应成立审核小组，由技术部指定审核组长。
审核组长分配审核小组成员的任务。
过程审核管理规定
过程审核管理规定1.目的建立过程审核管理规范,科学评价过程和工序质量以确保过程和工序质量符合要求。
2.适用范围适用于过程审核工作及其管理控制活动。
负责：质量部3.术语无4.过程审核员资格过程审核员应具备以下素质和资格：1）具备TS16949质量管理体系内审员素质和资格。
2）经过企业的过程审核培训且考核合格。
3)具备测量、统计、过程能力、常用质量方法和工具等方面的基础知识。
5.管理规定过程审核管理流程简图见附件责任工作内容支持文件和记录质量部5.1过程审核的启动应根据以下要求，适时启动过程审核：1)对于批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程按照《过程审核条例（B部分）》进行过程审核；2)新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前按照《过程审核条例（A部分）》进行审核；3)对经常出现异常不合格的产品生产过程按《过程审核条例（B部分）》进行审核；4)总经理认为需要对某一产品生产过程进行过程审核时按《过程审核条例（B部分）》进行审核。
XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度过程审核计划》XX/F-WI-8.2-02-02-0《过程审核条例》5.2过程审核计划质量部5.2.1计划编制5.2.1.1年度过程审核计划编制在每年初，根据上年度批量产品生产状况，编制《年度过程审核计划》。
5.2.1.2每次过程审核计划编制应对每次过程审核组织编制过程审核计划，过程审核计划通常应在现场审核实施一周前编制完毕。
该计划应包括：审核目的、审核对象、审核员、日程安排、指定提问表的准备和确定、过程审核的相关准备工作。
应确保审核员与审核对象所在过程无直接责任。
XX/F-WI-8.2-02-01-0《年度过程审核计划》XX/F-WI-8.2-02-03-0过程审核实施计划管理者代表5.2.2计划批准应对年度过程审核计划和每次过程审核计划进行批准以确保计划的适宜性和充分性。
责任工作内容支持文件和记录质量部5.2.3计划发放对已批准的年度过程审核计划应发放给企业总经理、管理者代表、质量部和涉及的过程审核负责人。
过程审核控制规范
过程审核控制规范1目的规定了本公司过程审核的范围和方法。
2范围适用于本公司的过程审核。
3定义无。
4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2品质部负责过程审核的实施。
5 程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由品质部组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系，要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3品质部每年初制定内部过程审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
5.4审核前，品质部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，提前三天发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8过程审核内容5.8.1操作者有无上岗证，是否为规定的人员，是否按工艺规程、作业指导书进行操作。
5.8.2产品图纸、工艺规程、工艺卡和检验规程等是否是现行有效的版本。
5.8.3使用的设备、工装、工具、量具等是否符合要求，有无合格证明并在有效期限内。
5.8.4原材料、半成品是否有合格的标识标签或合格图章。
5.8.5对工序质量特性值随机抽取样本，计算工序能力指数Cpk值，确定工序能力是否符合有关规定或顾客提出的要求。
5.8.6操作现场的环境条件，如温度、湿度、清洁度等是否符合要求。
5.8.7是否认真执行“自检、巡检、专检”制度，是否执行首检制度。
5.8.8记录是否完整、清晰，标识是否符合要求，有可追溯性。
5.8.9检验员、工序负责人对该工序监督、巡查是否认真负责。
5.8.10操作程序的管理是否符合规定等。
5.9过程审核结束后，由审核组形成审核报告，经审核组长审核，管理者代表批准后发放至总经理、管理者代表和有关部门负责人。
过程审核管理办法
质量部负责整理、归档“过程审核报告”，以便提交管理评审。
7.相关文件
7.1《质量审核管理程序》
7.2《纠正和预防措施管理程序》
8．质量记录
年度审核计划表
审核实施计划
过程审核报告
过程审核提问表
过程审核评分表
0
完全不符合
6.4.3.2过程要素总符合率Ep的计算公式为：
Ep[%]= ×100%
6.4.3.3每个产品组工序平均值 的计算公式：
EPG[%]= [%]
6.4.3.4整个过程的总符合率计算公式：
Ep[%]= [%]
6.4.4末次会议
6.4.4.1参加首次会议的人员及相关人员参加末次会议，审核组长报告审核情况。
6.4.3评分与定级
6.4.3.1单项评分：每个提问的得分分成0、4、6、8、10分，满足项目要求的程度是打分的依据。
分数
对符合要求程度的评定
注1：“绝大部分”是指证明已满足了约3/4以上的规定要求，没有特别的风险。
10
完全符合
8
绝大部分符合，只有微小的偏差（注1）
6
部分符合，有较大的偏差
4
少部分符合，有严重的偏差
3．权责
3.1质量部是过程审核办法的归口管理部门,负责整理内、外部制造过程审核的结果及相关资料作为管理评审的输入.负责供方的过程审核及报告的分发及整改计划的跟踪。
3.2管理者代表负责批准内部制造过程审核年度计划。
3.3审核小组根据审核年度计划编制实施计划实施审核。
3.4各责任部门负责制定纠正措施。
4．术语
制定部门
质量部
发放编号
发放日期
过程审核管理办法
文件编号：版次：
过程分层审核管理规定
文件修订履历明细：1、目的：通过过程分层审核确保始终严格遵守和执行标准,提高生产质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知;2、适用范围：适用于公司所有的生产车间,场所以及质量、技术、设备、物流等相关部门;3、定义：过程分层审核由公司的各个层级人员定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认公司内标准操作的符合情况,并持续推进公司实现质量提升的愿景;4、过程分层审核管理的内容和方法：过程分层审核的审核层次、审核人员、审核频次：第一层：审核由班组长进行,班组长对所辖过程每天进行一次审核；第二层：审核由主任级人员对所辖过程每周进行一次审核；第三层：审核由经理级人员对所辖过程每月进行一次审核；第四层：审核由总经理/管理者代表/总监级人员对所辖过程每年进行一次审核;编制过程分层审核检查表：过程分层审核计划由质量中心负责编制,报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施;编制过程分层审核检查表,审核检查表应识别的内容：普遍的工位问题：基本的检查项目,适用于所有工位；主要审核生产过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准,标准是否得到实施及遵守,标准是否需要进一步完善等相关内容；质量关注点：由公司依据质量反馈、内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点；系统管理类问题：检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况,持续改善支持职能部门的管理水平；过程分层审核检查表至少应考虑以下这些方面的问题：●作业指导书●过程参数●目视辅助工具是否在现场,内容是否正确●产品标识●工艺执行●量具的功能和校验的确认●自检执行●文件/记录的完整性包括适当的质量文件●不合格品处理●员工资格●安全防护●堆放/防护要求●顾客反馈过程分层审核检查表应视实际情况适时进行更新,更新后需重新发布;审核实施和检查：第一层、第二层的审核记录交由运营中心汇总归档, 运营中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每周组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进；第三层、第四层的审核记录交由质量中心汇总归档, 质量中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每月组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进；审核结果：审核结果分为：Y-符合；N-不符合；N/A-不适用未审核;审核问题改进与跟踪：审核中发现的问题,审核员应形成分层审核问题追踪表,明确问题、责任人、完成时间,并跟踪至问题关闭；责任人应制定纠正措施,负责关闭问题；只有跟踪人签字确认后,该问题才算有效关闭;5、相关记录过程分层审核计划表过程分层审核检查表过程分层审核月度总结报告审核问题纠正与改进记录。
过程管理的管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保公司各项业务流程的规范化和高效化，提高工作效率和产品质量，降低运营成本，特制定本过程管理规定。
第二条本规定适用于公司所有部门和员工，包括但不限于项目管理、生产流程、质量控制、人力资源、财务管理等各个领域。
第三条本规定的制定和实施，旨在优化业务流程，提升管理水平，增强企业核心竞争力。
第二章组织机构与职责第四条公司设立过程管理领导小组，负责制定、审核、修订和监督执行本规定。
第五条过程管理领导小组由以下成员组成：（一）总经理或其授权代表；（二）各部门负责人；（三）过程管理负责人；（四）其他相关部门负责人。
第六条过程管理领导小组的职责：（一）制定、修订和发布本规定；（二）组织各部门开展过程管理工作；（三）监督各部门执行本规定；（四）定期评估过程管理效果，提出改进措施。
第七条各部门负责人为本部门过程管理工作的第一责任人，负责以下工作：（一）组织实施本规定；（二）建立、完善本部门业务流程；（三）组织本部门员工进行过程管理培训；（四）监督本部门员工执行过程管理工作。
第三章业务流程管理第八条业务流程管理是指对业务流程进行规划、设计、实施、监控和改进的活动。
第九条业务流程规划：（一）明确业务目标，确定业务流程的输入、输出和边界；（二）分析业务流程的现有状况，识别潜在的风险和机会；（三）制定业务流程改进方案，包括流程优化、流程重组、流程自动化等。
第十条业务流程设计：（一）根据业务流程规划，设计业务流程的具体步骤、规则和标准；（二）明确各步骤的责任人和时间节点；（三）确保业务流程的合规性、可操作性和高效性。
第十一条业务流程实施：（一）组织相关部门和员工实施业务流程；（二）确保业务流程的实施符合设计要求；（三）对业务流程实施过程中出现的问题进行及时处理。
第十二条业务流程监控：（一）建立业务流程监控机制，定期对业务流程执行情况进行检查；（二）对业务流程执行过程中出现的问题进行跟踪、分析和改进；（三）确保业务流程的有效性和可持续性。
过程审核管理规定
1．目的对原材料/外协件及供应商管理、生产过程、服务过程进行有效评价，为后续质量改进提供依据。
2．适用范围发动机厂批量生产过程。
3．工作要求3.1审核依据Q/CAQ-1-2009《批量生产环节过程审核》标准。
3.2编制计划3.2.1技术部品质保证科每年年初根据内部审核程序要求编制《过程审核计划》，每年至少进行一次审核，应包括发动机厂所有的生产过程，内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；3.3成立审核组品质保证科负责成立过程审核小组，其中审核组人员必须经过培训，由具备过程审核资格的人员组成。
3.4审核实施计划审核组根据审核计划要求编制《过程审核实施计划》提前7天发放至受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。
3.5实施过审核3.5.1审核组长主持召开由审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。
3.5.2审核员按审核计划和审核检查表实施过程审核，对在现场审核过程中发现的不符合事实进行记录3.5.3过程审核应采取定量评定方法，过程中每个条款的得分可分为：0、4、6、8、10分，满足要求的程度是打分依据。
3.5.4审核中发现不符合项，应在审核组内取得一致意见，并填写《过程审核不符合项通知单》。
3.5.5审核结束时，审核组长主持召开由审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，并宣读审核结论，发出《过程审核不符不符合项通知单》，并对制订纠/正措施、以及跟踪、监督等提出要求。
3.6制定纠正措施计划责任部门针对不符合事实和不符合项，组织调查、进行根本原因分析，在规定时间内制订纠正、预防措施，明确负责人及完成日期，填写《过程审核不符合项整改计划》返还审核组，审核工作组对责任部门的纠正措施进行确认，汇总。
3.7跟踪验证3.7.1责任部门必须在预定的期限内按纠正措施计划完成整改，并书面报告技术部品质保证科。
过程审查管理制度
过程审查管理制度1. 简介过程审查管理制度是指一种组织或企业在运营过程中对各项活动进行定期审查的管理制度。
该制度旨在确保组织或企业的运营活动符合相关法规和政策，以及内部规章制度的要求。
2. 目的与重要性过程审查管理制度的目的在于发现并解决运营过程中存在的问题和风险，提升组织或企业的运营效率和质量。
过程审查管理制度的重要性体现在以下几个方面：- 审查过程能够及时发现运营活动中的问题和不合规行为，减少潜在风险的发生。
- 审查结果能够为组织或企业制定改进建议和行动计划提供依据，推动持续改进。
- 通过审查活动，可以加强对各项运营活动的监督和管理，提高整体运营效率和质量。
3. 过程审查的内容和方式过程审查的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 组织或企业内部管理制度的执行情况。
- 关键运营流程的运行情况。
- 与外部合作伙伴的关系合规情况。
过程审查的方式可以采取以下几种形式：- 文件审查：通过对组织或企业的文件资料进行审查，了解其运营活动的基本情况。
- 实地调研：对运营现场进行实地考察和访谈，了解运营活动的具体过程和问题。
- 数据分析：通过对组织或企业的运营数据进行统计和分析，发现问题和趋势。
4. 过程审查的流程过程审查的流程可以概括为以下几个步骤：- 确定审查的范围和目标。
- 收集相关的文件资料和数据。
- 进行现场考察和访谈。
- 分析审查结果，发现问题和风险。
- 提出改进建议和行动计划。
- 跟踪改进措施的执行情况。
5. 过程审查管理制度的监督与改进为了确保过程审查管理制度的有效实施，需要进行监督与改进。
具体措施包括：- 定期评估和反馈：对过程审查活动进行定期评估，收集反馈意见，发现问题和改进空间。
- 内部培训和提升：通过培训和提升员工的审查技能和意识，提高过程审查管理制度的实效性。
- 外部顾问支持：在需要的情况下，可以聘请专业的外部顾问机构提供支持和指导。
过程审查管理制度是一项重要的管理制度，对组织或企业的运营活动具有重要的指导和监督作用。
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过程审核控制管理规定
1.目的
按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.范围
适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。
3.职责
3.1生技部是过程审核的归口部门；
3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.工作流程和内容
4.1编制过程审核计划
生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：
·更换地点生产；
·生产工艺改变；
·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；
·供应商更换；
·其他重大改变；
4.2审核准备
4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。
内容详见（注1）
4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。
4.3实施审核
4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项；
4.4审核结论
对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5纠正预防
4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写<纠正/预防措施表>，以书面形成通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
4.6跟踪验证
审核员对纠正/预防措施进行跟踪验证，审核。
4.7记录归档：生技部将审核的原始记录归类整理，装订保存。
5注释1——过程审核内容：
·生产过程是否按控制计划执行；
·现场各龚光绪的作业是否与作业指导书一致；
·生产过程确定的质量目标是否达成；
·初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；
·工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求；
·人员是否具备资格能胜任岗位的人员；
·设备管理是否符合要求；
·产品审核出现的A、B级缺陷
·出现问题后纠正措施是否实施到位；
·现场的测具是否符合要求；
·产品标识的和检验状态标识及批次管理；
·其他需要进行审核的内容。
6.相关文件
6.1记录控制程序
6.2过程审核评价标准
7.质量记录
7.1过程审核计划
7.2过程审核检查表
7.3过程审核统计表
7.4过程审核报告
过程审核评价标准
产品审核控制管理规定
1.目的
代表顾客按规定的频次、在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。
2.适用范围
适用本厂3C认证范围的所有产品。
3.职责
3.1生技部是产品质量审核的归口管理部门，负责组织实施审核。
3.2生产车间参与审核工作并负责落实质量缺陷的整改工作。
4.工作程序
4.1审核计划
审核计划应包括审核产品名称、规格型号、审核时间、抽样数量、审核人员、审核依据等。
审核加护应对每种产品，每半年覆盖一次审核。
每年覆盖一次产品全尺寸检验和功能试验。
根据月实际生产的产品，制定当月产品审核计划，管理者代表批准后实施。
4.2审核准备
4.2.1生技部负责编制产品质量审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.2生技部编制产品质量审核检查表
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接关系的内审员组成审核小组。
见注1
4.3实施审核
4.3.1抽样对象为成品库随即抽取已验收合格的产品，当有些检查项目在成品后无法检测时，可在生产的适当阶段进行检测和记录，审核员姚熟悉产品按检查表的项目不能漏检，如果厂内无法检测时要到具有国家认可的实验室进行检验。
4.3.2抽样数量按品种、按批次、每批抽取3件，计算方法按报告格式中的计算公式。
4.3.3在性能测试前，应对试验设备进行校对，合格后方可检测。
4.4审核结论
4.4.1审核员将每次审核结果，形成产品质量审核报告上报有关领导及相关部门。
4.4.2审核结果有A级缺陷时产品扣留不允许出厂，100％重新检验。
对A、B级缺陷的项目，要召集有关人员进行会议分析原因，并将此结果导入制造过程审核中，找出缺陷发生原因及对策、
4.4.3审核结果提交管理评审
4.5纠正预防
4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写<纠正/预防措施表>，以书面形式通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主
管领导批准后实施。
4.6跟踪验证
审核员对纠正/预防措施进行跟踪验证、考核。
4.7记录归档
生技部将审核的原始记录归类整理、装订保存。
5注释1——
1.被培训并理解，掌握认证产品相关质量标准及相关文件技术要求；
2.产品审核内审员还要了解并熟悉本公司生产流程和产品检验，试验；
3.上诉合格的确认方法可通过考试合格及模拟实际审核评价，并保存记录。
6相关文件
6.1产品质量审核评级标准
6.2产品图纸、技术标准
7记录
7.1 产品审核计划
7.2 产品审核检查表
7.3 产品审核报告
7.4 纠正/预防措施表
产品审核评级标准
产品审核质量缺陷分级表。