靶向药物不良反应管理的专家共识
2020中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识(全文)
2020中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识（全文）靶向治疗是乳腺癌系统治疗的标准手段之一。
对人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）-磷脂酰肌醇3-激酶（phosphatidylinositol 3 kinase，PI3K）-蛋白激酶B（protein kinase B，AKT）、细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6、多聚二磷腺苷酸核糖聚合酶［poly（ADP-ribose）polymerase，PARP］等通路抑制剂的深入研究已使多种靶向药物获批用于乳腺癌临床实践。
尽管普遍认为靶向治疗相对于化疗存在高特异性、低毒性的优势，但靶器官外正常信号通路的阻断，以及可能存在的脱靶效应等，仍使得部分患者可能因治疗发生不良反应，并影响患者治疗时长和生存预后。
不良反应的预防和管理对药物的规范化应用，以及避免依从性不足导致的疗效低估极为重要，因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》，旨在为临床医师的乳腺癌靶向治疗用药决策与全程管理提供参考。
1背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，2015年，中国新发乳腺癌病例约27万例，因乳腺癌致死患者约7万例［1］。
近年来，有关乳腺癌分子生物学和细胞生物学的研究逐步揭示了其发病和进展过程中的重要信号通路，相应的靶向治疗药物如HER2抑制剂，如大分子单抗类曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗（T-DM1），以及小分子酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI）拉帕替尼、奈拉替尼、吡咯替尼等逐步应用于临床。
另外，mTOR-PI3K-AKT通路抑制剂，如依维莫司、alpelisib，CDK4/6抑制剂帕博西尼、PARP抑制剂奥拉帕尼等也在国内外相继获批。
靶向药物不良反应管理的专家共识
靶向药物不良反应管理的专家共识在当今医学领域，靶向药物已成为治疗癌症和其他疾病的重要手段之一。
然而，与所有药物一样，靶向药物也存在着不良反应和副作用的问题。
为了更好地管理靶向药物的不良反应，专家们提出了一系列共识和建议，以帮助医生和患者更好地应对这一问题。
一、什么是靶向药物不良反应？靶向药物是可以精准作用于疾病相关靶点的药物，其作用机制相对传统化疗药物更加特异化和有效。
然而，正是由于其特异性，靶向药物也可能引发一些不同于传统药物的不良反应，比如手足综合征、高血压、皮疹等。
这些不良反应可能会对患者的生活质量和治疗效果造成影响，甚至危及生命。
二、专家共识与管理建议1. 多学科团队共同管理靶向药物的不良反应管理需要多学科的共同努力，包括医生、护士、临床药师等。
专家们建议建立多学科团队，通过协作与沟通，为患者提供全面的评估和管理。
2. 预防与监测专家们强调预防靶向药物不良反应的重要性，建议在治疗开始前对患者进行全面的评估，包括患者的病史、检查指标等。
对患者进行定期的监测也是至关重要的，可以帮助医生及时发现并处理不良反应。
3. 个体化治疗方案考虑到患者的个体差异，专家们强调制定个体化的治疗方案。
这包括根据患者的芳龄、性别、病史、病情严重程度等因素，来调整药物的剂量、疗程以及联合用药方案。
4. 教育与指导患者在接受靶向药物治疗时，需要对药物的不良反应有清晰的认识和了解。
专家们建议医生在开展治疗的向患者和家属提供充分的教育和指导，包括不良反应的预防、自我监测、及时就医等方面的知识。
5. 细致入微的护理在靶向药物的不良反应管理过程中，细致入微的护理显得尤为重要。
比如对于手足综合征患者，要做好皮肤护理和预防措施；对于高血压患者，需要定期测量血压并进行及时的干预措施等。
三、个人观点和理解靶向药物的不良反应管理是一项复杂而细致的工作，需要医生和患者之间的共同努力。
作为医生，我深切地意识到靶向药物不良反应管理的重要性，也清楚地知道需要不断学习和提高自身的专业水平，以更好地服务于患者。
靶向药物安全管理制度
靶向药物安全管理制度然而，靶向药物的安全性管理是一项极为重要的工作，它关系到患者的生命安全和健康。
本文将就靶向药物安全管理制度进行深入探讨，分析其意义、现状和存在的问题，并提出改进建议，以促进靶向药物的安全使用和管理。
一、靶向药物安全管理制度的意义靶向药物安全管理制度的建立对于保障患者的生命安全和健康具有重要的意义，其主要包括以下方面：1. 保障患者的生命安全。
靶向药物属于高风险药物，其在治疗中可能会出现各种意外情况，包括过敏反应、药物相互作用等，因此需要建立完善的管理制度，及时发现并处置这些问题，以保障患者的生命安全。
2. 保障患者的用药效果。
靶向药物的疗效具有较高的个体差异性，因此需要对患者的用药情况进行监测和评估，确保患者获得最佳的治疗效果。
3. 减少药物的不良反应。
靶向药物的毒副作用相对较低，但并不是所有的患者都适合使用这类药物，因此需要根据患者的具体情况进行合理的用药选择，减少不必要的不良反应。
4. 提高医务人员的用药水平。
建立靶向药物安全管理制度有助于提高医务人员的用药水平和管理水平，加强用药规范化管理，减少医疗事故的发生。
二、靶向药物安全管理制度的现状目前，我国的靶向药物安全管理制度还存在一些问题，主要表现在以下几个方面：1. 监管不足。
目前，我国对于靶向药物的监管还比较薄弱，相关政策法规和管理制度不够完善，导致一些不法商家乱象纷生，给患者的健康造成了威胁。
2. 缺乏统一的标准。
目前，我国各医疗机构在靶向药物使用和管理方面都没有统一的标准和规范，导致用药不规范、管理混乱，影响了患者的治疗效果。
3. 医务人员水平参差不齐。
一些医务人员对于靶向药物的了解不深，对于用药的指导和监测不到位，容易导致患者的用药错误和不良反应。
4. 患者缺乏用药知识。
一些患者对于靶向药物的使用和管理知识缺乏，容易导致用药不当、误用等问题，影响医疗效果。
三、改进靶向药物安全管理制度的建议为了提高靶向药物的安全性管理水平，我们提出以下改进建议：1. 建立完善的政策法规。
靶向药物的不良反应及处理 ppt课件
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11.蛋白尿
贝伐单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌的研究中， 联合治疗组和单 独化疗组的蛋白尿发生率分别为26.5%和21.7%。大多数病人为1/2 度蛋白尿， 3度蛋白尿或严重的肾病综合征 （4度） 则非常少见。 关于蛋白尿产生机制的假设认为VEGF信号传导通路调节肾小球血 管通透性， 抑制VEGF可能导致肾小球内皮细胞和上皮细胞 （足 细胞） 的破坏从而产生蛋白尿。既有的肾小球损伤可能会增加 VEGF抑制剂的蛋白尿发生率。接受贝伐单抗或其他VEGF抑制剂 治疗的病人必须密切监测尿蛋白， 一旦出现4度蛋白尿 （肾病综 合征） 必须立刻终止治疗。出现蛋白尿的病人接受ACEI （血管紧 张素转化酶抑制剂） 治疗可能获益。此外， 对于24h尿蛋白定量 >1g的病人， 血压最好控制在125/75mmHg （1mmHg=0.133kPa） 以下。
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9.黏膜炎
黏膜炎是靶向治疗常见的不良反应之一， 口腔黏膜炎的症状包括 疼痛、 吞咽困难、 发音障碍等， 胃肠道黏膜炎常常表现为腹痛、 腹胀或腹泻等症状。舒尼替尼治疗晚期肾癌的临床试验中， 舒尼 替尼和对照组IFN⁃α黏膜炎的发生率分别为43% 和 4%， 其中3~4 度黏膜炎的发生率为3%。舒尼替尼治疗胃肠间质瘤 （GIST） 的 临床试验中， 治疗组和安慰剂组的黏膜炎发生率分别为29%和18% 。黏膜炎通常出现在治疗开始后的7~10d， 在没有合并细菌、 病 毒或真菌感染的情况下具有自限性， 通常2~4周后可自行缓解。 目前并没有十分有效的预防措施， 口腔清洁以及避免食物的冷热 刺激可能有助于预防黏膜炎。
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在MTKIs的治疗过程中， 尤其是治疗早期， 应常规观察是 否有手足综合征的症状。同时应尽量减少对手足皮肤的刺激 和摩擦， 包括温度的变化、 不合适的鞋或手套以及过度的 运动和体力劳动等。一旦出现手足综合征，减量或停药是目 前惟一被证实有效的处理措施。此外， 一些减轻疼痛、 预 防感染的支持治疗同样十分重要， 比如过度角化或脱皮的部 位可以外用尿素软膏和5%水杨酸制剂。预防性使用维生素 B6和COX⁃2抑制剂能够减轻化疗所致的手足综合征， 目前 尚不明确这些经验是否同样适用于MTKIs所致的手足综合 征， 需要进行一些前瞻性的随机临床研究来证实。局部或全 身使用皮质激素也是治疗化疗所致手足综合征的有效药物， 其作用机制在于能够减轻局部炎症反应， 但是长期使用皮 质激素会导致皮肤变薄， 甚至加重症状。
《中国肾癌靶向治疗药物不良反应管理专家共识》要点
《中国肾癌靶向治疗药物不良反应管理专家共识》要点靶向药物治疗已成为晚期肾癌的主流治疗方式，此类药物治疗可能引起相关不良反应，其中某些不良反应与传统细胞毒治疗或免疫治疗引起的不良反应有很大的不同，因此，如何管理此类不良反应是临床医生面临的挑战。
一、常见不良反应与管理(一)高血压高血压是靶向药物治疗最常见的毒性反应之一，为血管内皮生长因子或血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂类药物共同的不良反应。
国内报道的发生率与国外类似，所有级别高血压的发生率为15％～37％。
开始靶向治疗前应评估基线血压，对于原有高血压的患者，应将血压控制在正常水平。
治疗期间应定期监测血压。
治疗期间目标血压应控制在140/90mmHg以下。
当发生持续性高血压时，无论是否应用抗高血压药物，靶向药物的剂量均应该减少；发生严重高血压，如收缩压>200 mmHg或舒张压>110 mmHg时，应暂时中断靶向治疗，当患者血压恢复正常时应用更低剂量的药物重新开始靶向治疗悼。
(二)血液学毒性晚期肾癌靶向治疗常见的血液学毒性为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。
舒尼替尼引起的血液学毒性的发生率较高，也是导致中国患者减量或停药的主要原因。
文献报道中性粒细胞减少的发生率为72％，Ⅲ级以上发生率为12％；血小板减少的发生率为65％，Ⅲ级以上为8％；贫血的发生率为71％，Ⅲ级以上为4％。
治疗前和治疗期间需定期监测血常规，注意感染症状。
出现Ⅰ级以上血液学毒性时需减少靶向药物剂量。
Ⅲ/Ⅳ级血液学毒性应停药，直至血液学毒性降低至基线水平后再重新开始治疗。
(三)手足综合征与皮肤毒性手足综合征(HFS)通常表现为双侧掌跖皮疹，伴疼痛和感觉迟钝，受机械牵拉的部位易出现过度角化、红斑和脱屑。
中国患者的手足皮肤反应更为常见，文献报道所有级别HFS发生率为55％～68％。
皮肤毒性的临床表现为干皮、皮疹、瘙痒、水疱、蜕皮、皮肤角质局部增厚，或脂溢性皮炎伴皮肤松垂。
最新：西达本胺不良反应管理中国专家共识全文版
最新：西达本胺不良反应管理中国专家共识（全文版）摘要西达本胺是全球首个口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新抗肿瘤作用机性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌，其疗效确切，安全可控。
西达本胺的不良反应包括血液学异常、代谢及营养物质异常、胃肠道反应及乏力等。
本专家共识总结了西达本胺常见不良反应的发生率和特征, 评估了不良反应的症状和分级,参考相关研究进展并结合临床经验制定了相应的预防和治疗措施，旨在为临床医师提供切实可行的管理策略，提高患者应用西达本胺的治疗效果和依从性。
西达本胺是全球首个口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控剂类药物。
2014年12 月，西达本胺获得我国国家食品药品监督管理总局（CFDA ）批准用于既往至少接受过1次全身化疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL ）患者。
2019年11月，西达本胺联合芳香化酶抑制剂（AI）获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
积极有效管理西达本胺不良反应，有利于合理用药、提高患者依从性和疗效。
1西达本胺理化特性及推荐剂量1.1化学结构及作用机制西达本胺是苯酰胺类亚型选择性HDAC抑制剂。
其化学名称为N-（2-氨基-4-氟苯基）-4-[N-[（E）-3-（ 3-叱咤）丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺，结构式见图1 ,分子式为C22H19FN4O2 ,相对分子质量为390.42o图1西达本胺化学结构式西达本胺主要针对I类HDAC中的1、2、3亚型和∏b类的IO亚型，具有调控肿瘤异常表观遗传学功能的作用。
其通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平，引发染色质重塑，导致针对多条信号转导通路基因表达的改变，进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡，同时对机体细胞免疫具有整体调节活性，可诱导和增强自然杀伤（NK）细胞和抗原特异性细胞毒性T细胞（CTL ）介导的肿瘤杀伤作用。
靶向药物的不良反应及处理PPT
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靶向药物不良反应的预防与处理建议
定期监测与评估
定期监测
在靶向药物治疗过程中，应定期监测患者的生命体征、实验室指标和临床表现， 以便及时发现不良反应。
评估不良反应
对不良反应进行评估，判断其严重程度、是否与靶向药物相关以及是否需要采取 进一步处理措施。
详细描述
皮疹是EGFR抑制剂常见的皮肤不良反应，通常在用药后1-2周内出现。症状轻者表现为痤疮样皮疹，重者可能出 现脓疱、红疹、瘙痒等。处理方法包括保持皮肤清洁、避免刺激、局部使用抗炎药和抗过敏药，以及必要时口服 抗炎药。若皮疹严重且无法缓解，可能需要减量或停药。
案例二：TKI抑制剂引起的心血管毒性预防
监测方法
定期进行临床检查和实验室检查 ，监测患者生命体征和症状变化 ，及时发现不良反应并进行处理 。
02
靶向药物常见不良反应及处理
消化系统不良反应
01
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恶心和呕吐
靶向药物可能导致恶心和 呕吐，可以采取分次给药、 调整给药时间等方法减轻 症状。
腹泻
腹泻是靶向药物的常见不 良反应，严重时需要就医 治疗，同时注意补充水分 和电解质。
案例三：BRAF抑制剂引起的腹泻管理
总结词
BRAF抑制剂可能引起腹泻，需注意饮食调整和药物治疗。
详细描述
腹泻是BRAF抑制剂常见的胃肠道不良反应，通常在用药后1-2周内出现。症状轻者表现为轻度腹泻， 重者可能出现水样便、腹痛等。处理方法包括注意饮食卫生、避免刺激性食物、补充水分和电解质， 以及使用止泻药和抗炎药。若腹泻严重且无法缓解，可能需要减量或停药。
碘难治性分化型甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识(2018年版)
专家委员会基于 目前该领域最新的国内外研究成
果 ，结合 中国甲状腺癌的治疗现状 ，反 复讨论修 订后形成本共识 ，以期提高医师对 甲状腺癌靶 向 药物治疗相关不 良反应的认 知和管理 ，提 高患者 依 从性 ，最 终提 高靶 向治 疗疗 效及 安 全性 。为 便 于查 询 ，本共 识将 靶 向治疗 药 物相关 不 良反 应 分为 常见 不 良反应 、少 见但 严 重不 良反应 和 其他 不 良反应３大类 。分级均采 用美 国国立癌症 研究所不 良事件 通用术语标 准 （Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ
ｉｏｄｉｎｅ—ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｅｄ ｔｈｙｒｏｉｄ ｃａｎｃｅｒ，
ＲＡＩＲ—ＤＴＣ）广义上包括 ：聚碘 能力丧失 或促 甲 状腺激素 （ｔｈｙｒｏｉｄ．ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ，ＴＳＨ）
受 体表 达降低 的分化 型 甲状腺 癌 、未分化 甲状
腺癌及 甲状腺髓样癌 。由于ＲＡＩＲ—ＤＴＣ对放射性
［关键词 ］ 碘难治性分化型 甲状腺癌 ：靶 向治疗 ；不 良反应 ；共识 ＤＯＩ：１０．１９４０１￣．ｃｎｋｉ．１００７—３６３９．２０１８．０７．０１２ 中 图分 类 号 ：Ｒ７３６．１ 文 献标 识码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１００７．３６３９（２０１８）０７．０５４５．０９
碘 难 治 性 分 化 型 甲状 腺 癌 （ｒａｄｉｏａｃｔｉｖｅ
替尼 、凡德他尼和卡博替尼 等４种 酪氨酸激酶抑
制剂 （ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ，ＴＫＩｓ）用于晚期
甲状腺癌的治疗 。其 中，仅有索拉非尼获得了中
国食 品药品监督管理总局 （Ｃｈｉｎａ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ＣＦＤＡ）的批准 。具有 我 国 自主
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靶向药物不良反应管理的专家共识
靶向药物不良反应管理的专家共识
一、背景介绍
靶向药物是一种针对特定分子靶标的药物，通常用于治疗某种特定类型的癌症或其他疾病。
它们的研发和应用已经取得了一定的成功，但与之伴随的不良反应管理一直是一个备受关注的问题。
专家们针对靶向药物不良反应的管理做出了一系列共识，以保证患者在接受治疗的过程中能够尽可能减少不良反应的发生。
二、靶向药物不良反应的类型
靶向药物不良反应通常包括皮肤毒性、消化道毒性、中枢神经系统毒性、肝毒性、心血管毒性等。
其中皮肤毒性和消化道毒性是比较常见的，可能会影响患者的生活质量和治疗依从性。
专家共识中对这些不良反应的管理比较重视。
三、皮肤毒性的管理
对于靶向药物引起的皮肤毒性，专家们建议患者在接受治疗前应该接受皮肤护理指导，并在治疗期间随时保持皮肤的清洁和保湿。
一旦出现皮肤不适，患者应及时向医生反映，以便医生及时调整治疗方案或给予相应的皮肤护理建议。
四、消化道毒性的管理
靶向药物对消化道的毒性也是患者比较担心的问题，可能会导致恶心、呕吐、腹泻等症状。
专家建议在治疗前，患者应该避免摄入刺激性食物，尤其是辛辣食物和油腻食物。
患者在接受治疗期间也应避免暴饮
暴食，保持饮食的规律性，并在出现消化道不良症状时及时就医。
五、个人观点和理解
我个人认为，靶向药物的治疗是一项很有前景的治疗方式，但与之伴
随的不良反应管理确实需要患者和医生共同努力。
患者需要充分了解
治疗前后可能出现的不良反应，并积极配合医生的治疗方案和护理建议，以确保治疗的顺利进行。
总结
专家共识对于靶向药物不良反应的管理提供了重要的指导，旨在保障
患者在接受治疗的过程中能够减少不良反应的发生。
患者和医生应共
同努力，密切关注治疗的过程，及时发现和处理不良反应，以期望取
得更好的疗效。
以上是关于靶向药物不良反应管理的一些个人见解，希望对您有所帮助。
靶向药物不良反应管理的专家共识在临床实践中起着非常重要的
作用。
随着靶向药物的广泛应用，越来越多的患者受益于这一治疗方式，但同时也面临着不良反应的风险。
专家们的共识为患者和临床医
生提供了宝贵的指导，提高了靶向药物治疗的安全性和有效性。
除了上文提到的皮肤毒性和消化道毒性，靶向药物还可能引起其他不
良反应，如免疫系统的异常反应、神经系统的毒性、肾脏的毒性等。
这些不良反应可能严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。
专家共
识中强调对不同类型不良反应的及时识别和处理。
在日常临床实践中，医生需要对患者进行全面的评估，包括病史、体
格检查、实验室检查等，以便及时发现不良反应的迹象。
患者和家属
也需要接受相关指导，了解治疗过程中可能发生的不良反应，并严格
遵循医嘱。
针对不同类型的靶向药物不良反应，专家共识提出了详细的处理指南。
比如针对免疫系统的异常反应，可能需要及时调整药物剂量或停用药物；对于神经系统的毒性，可能需要进行神经系统科的评估和护理；
对于肾脏的毒性，可能需要加强监测肾功能，并采取相应的保护措施。
除了对患者本身的监测和管理外，专家共识还强调了医生和护士的培
训和教育。
靶向药物的管理需要专业的知识和技能，医护人员需要不
断学习和更新相关知识，以提高对不良反应的识别和处理能力。
患者的心理支持也非常重要。
面对可能的不良反应，患者和家属可能
会产生焦虑和恐惧，因此需要专业的心理医生和社会工作者的支持，
帮助他们应对治疗过程中的各种挑战和困难。
靶向药物不良反应的管理是一个复杂而重要的工作，需要患者、医生、护士和其他相关专业人员的共同努力。
通过遵循专家共识提出的指导
和建议，我们有信心能够更好地管理不良反应，提高靶向药物治疗的
安全性和有效性，为患者的健康带来更多的希望。