纯化水系统安装确认IQ
纯化水分配系统安装确认方案
.1背景改造前纯化水系统是南通海发水处理公司设计建造，并于2012年12月完成安装，并于2013年完成设备的的4Q确认后正式投入使用，至今已运行第4年，生产的纯化水提供给各洁净车间工艺用水用及清洁用水用。
改造前纯化水制水工艺如下：除垢加药装置原水→→原水箱→→原水泵→→列管式换热器→→多介质过滤器→→活性炭过滤器→→↓→→5μm精密NAOH加药装置过滤器→→系统清洗水箱→→高压泵1→→1RO系统→→1RO水箱→→高压泵2→→↓→→2RO系统→→2RO水箱→→EDI水泵→→EDI系统→→纯化水箱→→纯化水泵→→紫外线杀菌器→→列管式换热器→→0.22μm精密过滤器→→使用点→→回纯水箱为了保证制水质量，对纯化水分配系统装置进行改造，拆除紫外线杀菌器和0.22μm精密过滤器，并对改造的管道进行钝化处理，改造完成后修改了纯化水分配系统的消毒频率（由原先的六个月清洁消毒更改为每30天清洁消毒），通过对改造后的纯化水分配系统的安装确认，确认纯化水分配系统的改造符合GMP要求，水质符合质量要求。
2 目的通过对原纯化水分配系统的安装确认，证明其设计及安装符合GMP要求。
3 验证范围本方案用于1.0T/-2RO+EDI纯化水分配系统。
5文件确认6安装确认6.1 培训方案审批后，由验证起草人员对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训确认表见附表（一）。
6.2安装检查记录见附表（二）6.2.1文件检查记录；6.2.2安装所需材料检查记录；6.2.3管道焊接记录；6.2.4仪表检查记录；6.2.5管道试压记录；6.2.6管道的清洗、钝化记录；6.3 偏差和处理：本次安装只是在原有纯化水管道的基础上拆除及增加几个使用点，改造较为简单，并未发现偏差。
6.4 结论：本次改造所使用管道及阀门材料为316L，焊接方式为惰性气体保护的热熔氩弧焊，管道清洗、试压都符合GMP要求。
检查及确认表见附表（二）。
安装确认报告IQ
北京仟草中药饮片有限公司纯化水系统安装验证报告验证报告名称：纯化水系统验证报告验证报告编号：验证完成日期：有效期：验证报告申请人: 签字日期: 年月日验证报告审核人: 签字日期: 年月日验证报告审批人: 签字日期: 年月日一、工程部做设备开箱验收1.按设备购货合同和装箱单，对供应厂商提供的箱内物件进行清点核对。
（附件1：设备开箱验收记录）2.检查主机、配件材质、管路、阀门等的加工质量，有无破损、锈蚀，检查结果应纪录；（附件2：水处理系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录）3.合格的备品、备件填入库单入库。
（附件3：备品、备件入库单）二、工程部安装前的现场准备工作1.查看安装现场，对承重地面、墙壁进行实地测量，看是否符合安装要求；2.检查设备所要求的水、电、气（汽）、线路及管道等位置、方向是否达到设备安装的要求；3.检查设备出入口是否有足够的空间让设备通过，若不能使设备顺利通过，则必须进行拆除或采取有效措施；4.准备好安装所需的工具和机械设施。
（附件4：水处理系统设备安装条件检查记录）三、质量部对计量器具、仪表进行校验。
（附件5：水处理系统仪器、仪表校正确认记录）四、安装实施1.在有关技术人员指导和供应厂商技术人员协助下实施安装，确定管道焊接参数；（附件6：水处理系统管道焊接参数表）2.作管道焊接外观质量检查确认记录。
（附件7：水处理系统管道焊接外观质量检查确认记录）五、安装完毕及时清场，并作清场记录。
（附件8：设备安装清场记录）六、对安装后的管道进行试压并记录。
（附件9：水处理系统管道试压记录）。
七、对电器输送开关作确认并记录。
（附件10：水处理系统安装电器输送开关确认记录）八、试运行并记录1.单机试运行并记录。
（附件11：水处理系统单机试运行记录）2.系统联机试运行并记录。
（附件12：水处理系统联机试运行记录）九、对水处理系统进行性能、质量、适用性评价。
水处理系统安装完成后，根据系统设计方案及技术参数、设计图纸、采购定单、供应厂商提供的技术资料进行评价，并记录。
安装确认IQ
D B H-2500A型负压称量室安装确认(I Q)方案设备编号：HJ24-201603-340方案审批页姓名单位职务编制许娟苏州鸿基洁净科技有限公司QA 审核任志强苏州鸿基洁净科技有限公司质量授权人审核审核批准版本控制版本/修订日期注释01/00 首次发布目录1．目的 (4)2．对象描述 (4)3．职责 (4)4．参考文件 (4)5．文件管理规范 (5)6．确认实施—人员确认 (5)7．确认项目—结构安装确认 (6)8．文件资料确认 (13)9．偏差处理 (14)10．结论及最终报告批准 (14)附件1．确认过程偏差处理单 (15)附件2：附件索引 (16)1．目的：IQ计划用于按照确认计划执行验证。
IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。
2．对象描述：本验证计划用于有限公司的负压称量室。
3．职责苏州鸿基洁净科技有限公司的职责：1).负责设备的安装及IQ的编制、审核；2).负责模块上相关设备及仪表的安装；3).执行IQ 测试；4).记录和处理IQ 过程中发生的偏差；5).提交IQ 测试记录，以供用户进行审核和批准。
有限公司的职责：1).负责审核及批准IQ方案；2).跟踪IQ的执行；4．参考文件在以下表格中填写适当的参考文件，至少包含此文件主要内容应参考的文件，以及相关GMP。
5．文件管理规范1) 本方案应依据良好的文件与测试规范予以编写和完善。
2) 当表格和注释处没有相关的信息时，应填写“N/A”，意为“不适用”，并签写人员姓名和日期。
3) 如果记录的测试结果无法在提供的区域内填写，记录结果需要附在方案中，所有的附件必须清楚地注明方案名称，测试项目编号，页码，测试日期和测试者姓名。
4) 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
纯化水制备系统安装确认方案
页码纯化水制备系统安装确认方案纯化水制备系统安装确认方案方案批准公司/职务姓名签名日期编写奥星/验证工程师审核批准版本日期修订原因00 新制订页码纯化水制备系统安装确认方案目录1.介绍 (4)2.目的 (4)3.范围 (4)3.1范围内 (4)3.2范围外 (4)4.职责 (4)4.1生产商/供应商职责 (4)4.2奥星职责 (5)4.3[名称] 职责 (5)5.缩略语 (6)6.法规和指南 (7)6.1法规 (7)6.2指南 (7)7.参考文件 (8)8.系统/设备描述 (9)8.1系统设备用途 (9)8.2能力 (9)8.3设计和运行特点 (9)9.文件管理规范 (10)10.测试项目列表 (12)11.安装确认测试 (13)11.1先决条件确认 (13)11.2人员确认 (13)11.3文件确认 (14)11.4培训确认 (14)11.5安装确认 (15)11.6P&ID确认 (16)11.7部件确认 (17)页码纯化水制备系统安装确认方案11.8材料材质确认 (18)11.9焊接确认 (18)11.10表面粗糙度确认 (19)11.11仪器仪表校准确认 (20)11.12公用系统连接确认 (21)11.13排水能力确认 (21)11.14输入/输出确认 (22)11.15电控柜和电路图确认 (22)11.16软件安装确认 (23)12.偏差处理 (24)13.变更控制 (24)14.安装确认总结 (24)15.附件清单 (24)16.支持性附录清单 (25)17.测试报告 (25)页码纯化水制备系统安装确认方案1. 介绍xxx有限公司位于xxx，现在xxx新建一个注射剂车间，用于生产xxx。
该厂房名称为xxx，共有xx层，建筑面积xxx。
该项目要通过中国GMP 2010版。
该注射剂车间纯化水制备系统是一个新建系统，其纯化水的质量应该满足中国药典2010版和欧盟药典第7版的要求。
纯化水制备系统为一台产量为xxxx的纯化水机，系统对产水电导、温度进行在线监控并与储罐联动，根据储罐液位进行自动停机和补水。
纯化水系统确认方案
北京康而福药业有限责任公司纯化水系统确认方案目录1概述2纯化水系统的基本组成2.1本系统组成部分2.2系统工艺流程3纯化水系统的主要技术参数3.1系统纯化水产量3.2出水要求：4纯化水系统验证的目的5纯化水系统验证的内容和方法5.1纯化水系统安装确认（IQ）5.1.1主要设备的安装确认5.1.1.1原水箱5.1.1.2原水泵5.1.1.3 多介质机械过滤器5.1.1.4 活性碳过滤器5.1.1.5 树脂软化装置5.1.1.6 精密过滤器5.1.1.7 一级高压泵5.1.1.8 RO反渗透装置5.1.1.9 反渗透用仪器仪表5.1.1.10 RO纯水罐5.1.1.11 EDI供水泵5.1.1.12 EDI系统5.1.1.13 纯水罐5.1.1.14 臭氧杀菌器5.1.1.15 电气与控制系统5.1.1.16 配管工程5.1.2 公用工程安装确认5.1.2.1 主电源5.1.2.2 原水5.1.2.3 排水5.1.3 产品安装验收5.1.3.1 主要设备就位5.1.3.2 管道安装5.2 纯化水系统的运行确认（OQ）5.2.1 储罐的清洗5.2.2 水泵运转5.2.3 液位计运行5.2.4 多介质机械过滤器的运行5.2.5活性碳过滤器的运行5.2.6 反渗透装置的运行5.2.7 控制系统的功能运行5.2.8 检测仪器仪表的校验5.2.9 质量控制点的测试数据记录5.3 性能确认（PQ）5.3.1 预处理系统的运行性能确认5.3.2 反渗透系统的运行确认5.3.3 消毒系统的运行确认5.3.4 纯化水系统的运行检测6 纯化水储罐灭菌确认7紫外线消毒的运行确认7.1 目的7.2认可的质量标准7.3检查及结果8臭氧消毒系统的运行确认9纯化水系统水质连续监测9.1 目的：9.2 取样频率、取样点9.3 纯水监控标准9.4 检验依据9.5 检验仪器9.6 三个验证周期的水质检测情况9.7验证评价、建议和审批二、概述纯化水处理系统是由北京清泽同达科技有限公司设计、制造及安装的生产纯化水的设备。
纯化水设备系统4Q验证资料
纯化水设备系统4Q系统验证详解纯化水设备系统验证流程图纯化水设备系统验证的4Q验证包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认，以下是详细内容：更多详细的系统验证内容及相关文件请进入【深圳市科瑞环保设备有限公司】查看了解。
1.IQ安装确认安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。
也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括包装确认设备清单安装过程确认材料确认(与产品直接接触的)仪器部分确认润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食品级的)各种技术图纸及操作指南确认公用系统确认2.DQ设计确认设计确认（DQ）在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。
”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认DQ设计确认包括对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认PID图确认GAD图确认部件清单电路图3.OQ运行确认运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。
在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括测试仪器校准设备/系统各部分功能测试指示器，互锁装置和安全控制检测报警器检测断电和修复4.PQ性能确认性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可后进行。
是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。
新版纯化水系统安装、运行确认方案
XXX产品纯化水系统安装运行确认方案IQ and OQ Protocol for purified water system of XXX workshop编号(Number)：_______________起草(Prepared by Workshop):审核(Reviewed by Workshop):审核(Reviewed by M&UMD):审核(Reviewed by QA)：批准(Reviewed by M&UMD):批准(Approved by QA):山东新华制药股份有限公司Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited目录CONTENTS1、确认目的和范围2、验证组织及职责3、系统概述4、安装确认方案（IQ）：5．纯化水系统的运行确认：6、纯化水系统运行确认结论：7、验证用检测仪器8、相关规程及人员培训：ｌ、确认目的和范围为了满足XXX产品的生产需要，在XXX车间XXX需新安装一套纯化水系统，为了确保本纯化水系统的安装、运行符合预期目的,特进行本确认。
本确认适用于XX产品纯化水系统的安装运行确认。
2、验证组织及职责3、系统概述3.1 设计要求，质量标准3.1.1 设计依据：（1）. GB12075-1989、GB/ T14976-1994。
（2）. 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001（3）. 建筑专业提供的建筑平面图、剖面图。
工艺专业提供的设备平面布置图及技术要求。
3.1.2 设计标准（1）.纯化水罐内外表面要求抛光处理，要求抛光度为：R=0.25～0.65μm，纯化水管安装前做脱脂处理。
(2) .管道内部应做抛光处理，要求抛光度为：R=0.25～0.65μm，纯化水管安装前做脱脂处理。
(3) . 纯化水的输送是采用单泵闭路循环供给，输送管道均选用卫生级薄壁（316L）不锈钢管道。
(4) . 纯化水管选用卫生级薄壁（316L），快装或氩弧焊连接。
007纯化水系统(02)IQ、OQ、PQ)验证方案
方案编号：F·YZ-GX-007版本号：03纯化水系统（IQ、OQ、PQ）再验证方案方案编号：F·YZ-GX-007版本号：03验证小组人员名单组内职责姓名组内职务工作部门职务1 负责组织纯化水系统再验证方案、再验证报告的起草审核工作；2 负责组织再验证方案的实施。
组长生产副总1 负责起草纯化水系统再验证方案、再验证报告，参与再验证的实施；2 负责组织再验证实施前方案的培训工作；3 负责组织再验证报告的汇总、整理。
组员动力车间主管1 参与设备的安装确认，负责纯水机组的操作、运行及维护；2 负责再验证期间，设备运行及性能确认数据采集、筛选工作。
组员动力车间制水班长1 负责再验证实施前相关人员培训的确认、文件的确认；2 负责确认纯化水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪器、仪表的校验是否在有效期内；3 负责确认纯化水处理设备和管道系统的运行情况，是否符合设计要求；4 负责确认系统在性能确认的每个阶段都能够正常运转并能够制备出符合2015版药典标准的纯化水。
组员设备工程部部长组员设备工程部档案员组员固体车间主任组员提取车间主任组员口服液车间主任组员动力车间主任1参与设备的安装、运行确认，负责机组的电气、机械的运行保障工作。
组员动力车间维修主管组员动力车间电工班长1 参与再验证方案的起草、审核上交的再验证文件；2 负责所有再验证过程中的检验工作；3 负责根据再验证结果对质量控制部相关操作规程制定和修订。
组员质量保证部QA主管组员质量控制部部长组员质量控制部QC主管组员质量保证部QA目录1 简介1.1 系统描述1.2 设备基本情况1.3 主要设备技术参数1.4 工艺流程图2 一般事项2.1 验证目的2.2 依据标准2.3 验证类型2.4 验证条件2.5 执行原则3 验证进度4 风险评估5 验证内容5.1 人员培训的确认5.2 验证用文件的确认5.3 仪器仪表校验检查确认5.4 运行确认5.5 管道消毒5.6 性能确认5.7 异常情况的处理5.8 警戒水平和纠偏限度6 验证结果与结论7 再验证周期8 附件1 简介1.1系统概述本公司纯化水设备，采用扬州华康科技有限公司的二级反渗透机组，产水量为每小时6吨。
纯化水IQ验证系统
02纯化水处理系统验证方案之安装确认（IQ）方案XXX水处理科技有限公司目录1.目的 (2)2.验证范围 (2)3.方案审查 (3)4.组织与职责 (3)5.主要功能 (3)5.1系统概述 (3)5.2工艺流程图： (3)5.3工艺描述： ............................................................................................... 错误!未定义书签。
5.4制造商 (5)5.5测试程序 (5)6.验证程序及其记录 (6)6.1文件确认 (6)6.2关键材质证明 (6)6.3仪器仪表的校准确认 (6)6.4设备安装位置和空间确认 (7)6.5公用工程的安装确认 (7)6.6电力传输、信号传递接线准确性确认 (7)6.7 PLC输入/输出点测试确认 (7)6.8 纯件安装确认 (8)6.9 安全措施 (8)6.10 记录的附页 (8)7. 偏差 (8)7.1 偏差清单 (8)7.2 偏差报告 (9)8.附件清单 (9)9.报告 (9)10.审核和批准 (9)11.变更控制 (9)附录1：安装确认报告书 (28)1.目的 (28)2.范围 (29)3.职责 (29)4.概述 (29)5.确认记录和偏差报告汇总 (29)附录2：施工组织计划 (30)1.工程施工计划 (31)2.设计准备 (33)3.设计会议 (33)4.技术资料与制造厂资料交付计划 (33)5.技术文件的提供方式和份数 (33)6.技术资料 (34)1.目的为纯化水系统的安装提供指南和技术标准。
2.验证范围验证范围包括***有限公司制造的，安装于纯化水厂房，纯化水系统的硬件，公用工程系统（电气）的安装，培训。
3.方案审查下列时机应对本方案进行审查以确保方案的适宜性⏹验证主体发生更改时⏹验证范围发生更改时⏹设计更改发生时⏹在进行IQ之前⏹IQ完成时的回顾4.组织与职责这些任务和责任可以适当定义，按照他们的分工具体定义每项任务和责任。
纯化水系统安装确认验证方案
PURE WATER SYSTEM INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL 编号/ ID: IQ 006/1批准人Approver for English versionQA 经理QA manager批准人Approver for bilingual version管理者代表Management representative修订记录/ Revision history: 1.0版：初始版本Release 1.0 Initial Release部门Function姓名Name签名Signature日期Date制定人Author验证代表Validation representative审核人Reviewer 维修保养部门代表Maintenance representativePURE WATER SYSTEM INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL 编号/ ID: IQ 006/1目的 / PURPOSE本方案的目的是验证纯化水系统的设计、制造、安装、运行是否符合要求。
1 参考法规与文件 / DOCUMENT REFERENCES2职责 / RESPONSIBILITIES3 定义与缩写 / DEFINITIONS AND ABBREVIATION4 系统描述 / SYSTEM DESCRIPTION南通海发水处理工程有限公司提供3m 3/h 一级反渗透+EDI 药用纯化水制取装置。
The supplier Highfine Co.,Ltd provides 2m 3/h 1RO+EDI PW system.水源为南京市自来水公司提供的自来水.The running water supplied by HAIMEN RUNNING WATER COMPANY is the raw water.纯化水水质要求达到白敬宇厂房用户需求文件URS 0024中规定的标准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Purified water system IQ Plan纯化水系统安装确认计划编写: 日期:审核: 日期批准: 日期Table of content:目录1. Purpose/目的2. Scope & Responsibility/范围和责任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ开始前的条件4. IQ procedure/ IQ程序5. Acceptance criteria/接受标准6. Documentation/文件7. Calibration/校验8. List of inspections and tests/检查测试表9. Identification of involved personnel/有关人员确认10. Pending list/待处理项目表1. 目的IQ计划用于按照确认计划执行验证。
IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。
2. 范围和责任本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。
厂家负责设备的安装，QA负责IQ的执行。
3. 条件•设备已安装好。
•IQ计划已批准。
•IQ方案已批准。
4. IQ程序按第8条所列的项目检测。
检测须记录并有责任人签名。
5. 接受标准用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。
如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。
6. 文件使用说明书齐备厂家的确认材料齐备7. 校验校验文件已齐备8. 检查测试项目表检查测试项目安装符合设计蓝图安装符合设计要求各个设备符合设计要求9. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。
姓名（打印）签名日期职务部门10. 待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处理项目或偏差清单□待处理项目/ □偏差描述： 日期： 姓名及签名：补救措施： 日期： 姓名及签名：偏差不更改□ 日期:偏差将按补救措施更改 □ 日期: 偏差将按设计要求更改 □ 日期: 其它建议 □ 日期:日期：姓名及签名： 修正后的检查：□批准 □拒绝 日期： 姓名及签名： 纯化水系统安装确认方案 Purified water system IQ Protocol编写: 日期:审核: 日期批准: 日期Table of content:目录1. Approval for carrying out IQ/批准执行IQ2. Documentation/文件3. Calibration/校验4. List of inspections and tests/检查测试表5. Identification of involved personnel/有关人员确认6. Pending list/待处理项目表1. 批准执行IQ检查项目是否设备已完成安装安装确认计划已批准安装确认方案已确定日期: 签名:2. 文件检查项目是否使用说明书齐备厂家确认文件齐备日期: 签名:3. 校验检查项目是否校验文件齐备日期: 签名:4. 检查测试项目表检查测试项目供应商验证文件中该项目的位置是否文件资料检查确认页码:....... 10 部分:...........附件2公用工程安装确认页码:....... 12 部分:...........附件3.原水箱安装确认页码:....... 13 部分:...........附件4原水泵安装确认页码:....... 14 部分:...........附件5石英砂过滤器安装确认页码:....... 15 部分:...........附件6活性炭吸附器的安装确认页码:....... 16 部分:...........附件7RO高压泵的安装确认页码:....... 17 部分:...........附件8一级RO装置的安装确认页码:....... 18 部分:...........附件9二级RO装置的安装确认页码:....... 19 部分:...........附件10纯化水水箱的安装确认页码:....... 20 部分:...........附件11纯化水水泵的安装确认页码:....... 21 部分:...........附件12紫外灭菌器的安装确认页码:.... ...22 部分:...........附件13精密滤器的安装确认页码:....... 23 部分:...........附件14加药装置的安装确认页码:....... 24 部分:...........附件15输送管道的安装确认页码:....... 25 部分:...........附件16日期: 签名:5. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。
姓名（打印）签名日期职务部门6. 待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处理项目或偏差清单□待处理项目/ □偏差描述：日期：姓名及签名：补救措施：日期：姓名及签名：偏差不更改□日期:偏差将按补救措施更改□日期:偏差将按设计要求更改□日期:其它建议□日期:日期：姓名及签名：修正后的检查：□批准□拒绝日期：姓名及签名：附件1：设备概述设备概述１．设备情况：2．纯化水系统主要技术参数：产量：电导率：＜2μS/cm微生物：<100cfu/ml PH值5～73．纯化水系统原水来源：本系统所用原料水为市政用水，符合国家饮用水标准。
附件2：文件资料确认文件/资料数量存放地点是否M3/HR二级反渗透纯化水说1 质量部□□明书电导率监视仪使用说明书 1 质量部□□压力报警器使用说明书 2 质量部□□水处理系统用手动多路阀使2 质量部□□用说明书轻型卧式多级离心泵使用说2 质量部□□明书立式多级离心泵使用说明书 1 质量部□□纯化水工艺管道流程图图1 质量部□□号：GY-06纯化水管道系统图图号：2 质量部□□GY-10底层管道布置图图号：2 质量部□□GY-07水系统工艺设备一览表图2 质量部□□号： GY-03微滤器产品合格证 1 质量部□□压力表合格证产品合格证 4 质量部□□活性炭过滤器产品合格证 1 质量部□□石英砂过滤器产品合格证 1 质量部□□管式浮子流量计产品合格证 4 质量部□□电导率仪产品合格证 1 质量部□□二级反渗透纯化水装置产品1 质量部□□合格证纯化水罐产品合格证 1 质量部□□塑胶容器卫生许可批件 1 质量部□□快装球阀，快装接头质量检1 质量部□□验证明书焊接三通，焊接弯头质量检1 质量部□□验证明书给水用聚氯乙烯管材卫生许1 质量部□□可批件纯化水箱产品检验证明书 1 质量部□□钢管质量检验证明书 1 质量部□□反渗透膜原件检验报告 1 质量部□□检查人日期复核人日期附件3：公用工程安装确认公用工程安装确认项目要求实际情况电压220V频率50Hz电气连接检查并确认主电源与设备连接正确并符合电气规范要求项目要求实际情况进水水压连接管道直径DN30管道材质镀锌钢管管道连接检查并确认设备与源水连接正确并符合规范要求检查并确认下水连接符合规范要求结论：检查人日期复核人日期检查项目标准实际安装情况生产厂家类型立式圆形体积0.5m3连接形式丝口材质工程塑料外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、水泵连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CHL8--20产品编号0G类型卧式数量1台连接形式法兰供电功率供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与原水管、机械过滤器连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件6：石英砂过滤器安装确认检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1254外型尺寸φ300×1400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、活性炭吸附器连接符合设计要求过滤介质石英砂结论：检查人日期复核人日期附件7 活性炭吸附器的安装确认活性炭吸附器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号PR1259外型尺寸φ300×1400连接形式丝口材质玻璃钢外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与水泵、机械过滤器连接符合设计要求过滤介质活性炭结论：检查人日期复核人日期检查RO高压泵的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CDLF 2--110产品编号OF类型立式连接形式法兰，丝口材质SUS304数量 2供电功率4KW供电电压220V/50Hz外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与RO装置接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期一级RO装置的材质、制造、安装符合GMP要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量 3反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件10 二级RO装置的安装确认二级RO装置的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家反渗透膜型号4040反渗透膜数量 2反渗透膜类型聚酰胺连接形式丝口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与中间水泵、RO装置连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件11纯化水水箱的安装确认检查纯化水水箱的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号SSH04规格0.4M3连接形式快装接口材质SUS304外观平整、无异型、无裂纹安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵连接符合设计要求结论：：.检查人日期复核人日期附件12 纯化水泵的安装确认检查纯化水泵的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号CHL8--20类型卧式数量 1连接形式丝口供电功率供电电压220V/50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水箱、紫外线灭菌器连接符合设计要求结论：.检查人日期复核人日期附件13 紫外灭菌器的安装确认检查紫外线灭菌器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号YK-UV 25W-M连接形式丝口，螺帽供电功率25W供电电压220--240V供电频率50Hz材质SUS304外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与纯化水泵、膜过滤器连接符合设计要求结论：.检查人日期复核人日期附件14 精密滤器的安装确认检查精密滤器的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家型号μ数量 1连接形式隔膜阀，易装组件规格H材质SUS316L外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与紫外灭菌器、纯化水输送管道连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期.附件15 加药装置的安装确认检查加药装置的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况生产厂家SEKO型号AXS601ASP006产品编号63连接形式固定螺丝供电电压220V—230V供电频率50Hz/60Hz材质工程塑料外观无异型安装位置符合设计要求安装稳固与机械过滤器连接符合设计要求结论：检查人日期复核人日期附件16检查输送管道的材质、制造、安装符合要求：检查项目标准实际安装情况供货厂家温州市远泰物资有限公司管径φ19×连接形式丝口,快装接头阀门快装隔膜阀材质SUS304出水口位置安装符合设计要求安装稳固外观无异型其他可拆卸部件易于拆卸、装配结论：.检查人日期复核人日期Summary and Conclusion总结和结论The installation qualification of the purified water system (Identification number: ) was carried out according to the approved IQ plan and IQ protocol.纯化水系统（设备编号：）按照批准的IQ计划和方案进行安装确认。