氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的分析
氨苄西林钠舒巴坦钠

贮藏遮光,在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2b)均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主,血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点

注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂,其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠,氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6[(R)2氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环[3.2.0]庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为:分子式:Ci6Hi8N3NaO4S分子量:371.39.舒巴坦钠的化学名为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为:分子式:C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。
在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g(含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g)【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释:总剂量(克)舒巴坦/气节西林的等效剂=(克)包装稀暮液的容量(充升)最终稀杼的浓度(充克/充升)0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时,注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
抗菌药物不合理使用

抗菌药物不合理使用逐个看卫生部抗菌药物专项整治活动开展以来,规范化使用抗菌药物概念在医务人员心目中不断强化,抗菌药物的合理使用已成为各级医疗机构医务人员、卫生行政管理部门普遍关心的问题。
本文就抗菌药物在临床应用中存在的一些问题进行分析,以促进抗菌药物使用的合理化、规范化。
选药不合理患者:女性,25岁,急性膀胱炎,有头孢菌素类药物过敏史处方:0.9%氯化钠250ml,盐酸克林霉素注射液0.6g,静脉滴注,一天2次。
用药分析:克林霉素适用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的感染,而泌尿系感染最常见致病菌为革兰阴性菌,以大肠杆菌多见。
因此该患者选用克林霉素进行治疗不恰当,对于急性非复杂性下尿路感染初发病人,在治疗时宜用针对革兰阴性菌、口服方便、价格较低的抗菌药物,如复方磺胺甲o恶唑片,2片/次,2次/天;或环丙沙星片,0.25g/次,2次/天。
疗程通常需3~5天,再发性尿路感染疗程需更长,常需4~6周,必要时可采取联合用药。
患者:男性,40岁,腹腔镜肾上腺囊肿切除术处方:乳酸环丙沙星注射液0.2g,术前30min一次。
用药分析:环丙沙星作为泌尿外科手术的预防用药,主要利用其在前列腺中浓度高,可用于前列腺手术的预防用药。
该患者行肾上腺囊肿切除术,为Ⅰ类切口手术,一般不预防使用抗菌药物,如合并高危因素需要使用时,宜选用一代头孢菌素,如头孢唑啉1g,术前30min使用。
患者:女性,18岁,毛囊炎处方:0.9%氯化钠注射液100ml,注射用头孢他啶1.5g,静脉滴注,一天2次。
用药分析:毛囊炎最常见的致病菌为金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌,轻症患者可针对病原菌口服给药治疗,如选用阿莫西林、一代头孢等,严重感染者可静脉给药。
头孢他啶为第三代头孢菌素类,抗菌谱以革兰阴性杆菌为主,选用抗菌药物起点偏高。
患者:女性,32岁,剖宫产处方:0.9%氯化钠注射液100ml,注射用青霉素钠400万单位,结扎脐带后静脉滴注。
用药分析:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌作为术后感染的主要革兰阳性菌,对青霉素的耐药率已达到90%以上,且青霉素的过敏反应比较严重,半衰期短,不足以覆盖整个手术过程,虽然有价格优势,但青霉素不适合手术预防用药。
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析【摘要】哌拉西林钠舒巴坦钠具有良好的耐受性,仅少数患者可能发生不良反应,但随着临床的广泛应用,其不良反应日益显现,逐渐被大家所关注。
目的:了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应的发生情况及其影响因素。
方法:对2017年1月—2018年12月医院ADR监测中心收集到的55份哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应报告进行分析,对患者的性别、年龄、不良反应发生的时间及临床表现等进行总结。
结果:55例哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应报告中,新的一般不良反应构成比14.55%、新的严重的构成比3.34%、已知一般的构成比67.27%、已知严重的构成比14.55%。
哌拉西林钠舒巴坦钠导致的不良反应主要发生在用药后30分钟,发生率为56.37%;不良反应发生率男性、女性分别为54.55%、45.45%;不良反应可发生在任何年龄段,主要是60岁以上的老年患者,发生率为36.36%;不良反应的主要类型为皮肤损害,发生率为90.91%;不良反应对原患疾病基本无影响。
结论:哌拉西林钠舒巴坦钠在使用过程中应加强用药监护,特别是用药后的30分钟,需密切关注其不良反应,预防严重不良反应的发生。
【关键词】哌拉西林钠舒巴坦钠;不良反应;影响因素前言随着相关病人的数目逐渐增加,哌拉西林钠舒巴坦钠被越来越多的人使用,它的副作用也逐渐被大家发现。
为促进用药合理,避免抗菌药物滥用,对该药物的临床不良反应进行分析是十分必要的。
这不仅是对患者负责,更是对社会负责。
1.哌拉西林钠舒巴坦钠简介哌拉西林钠舒巴坦钠是由哌拉西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,临床用于各种G+菌G-菌及厌氧菌引起的中、重度感染,具有安全、高效、广谱抗菌等特点。
哌拉西林为青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用,用于铜绿假单胞菌及多种敏感革兰阴性菌所致的感染。
舒巴坦对奈瑟菌科和不动杆菌有抗菌活性,且对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的抑制作用,可保护哌拉西林钠不被β-内酰胺酶水解,两者合用具有明显的协同作用。
氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗肺部感染72例临床观察

氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗肺部感染72例临床观察摘要] 肺部感染就是肺部细菌性感染及呼吸道感染,引起呼吸衰竭等并发症。
肺部感染包括支气管肺炎、细菌性肺炎等等,无论是哪种肺炎,只要结合检查结果,适当的进行抗生素治疗,是可以治愈的。
近年来我院采用氨苄西林钠与舒巴坦钠以适当比率联合应用。
舒巴坦能不可逆地与β-内酰胺酶结合,使其灭活,与氨苄西林钠配伍,能使氨苄西林钠免受病原菌所产生的β-内酰胺酶的降解和破坏。
由于舒巴坦钠与氨苄西林钠有相似的化学结构和药代动力学特征,能确保在感染部位抑制病原菌所分泌的β-内酰胺酶,两药合用不但有协同作用,还扩大了抗菌谱。
[关键词] 肺部感染;氨苄西林钠;舒巴坦钠;联合用药肺部感染主要是由多种病原体所引起的肺部炎症反应。
肺部感染分为两大类:第一类,它是称之为肺炎,就是肺部的肺实质的一种炎症反应,病人可能表现为发热、咳嗽,最主要的表现就是通过拍片可以发现肺部有一片实变。
第二类,肺部感染主要是气道的感染,就是虽然拍片发现肺部没有明显的实变,但是气道的感染往往也会很重,如慢性支气管炎的急性发作,如支气管扩张伴有感染,如感染所诱发的支气管哮喘等,所以不是肺部感染就是肺炎最重,气道感染往往也会很重,而且气道感染病人可能更容易发生呼吸衰竭等严重的并发症[1]。
肺部感染严格意义上讲应该是肺实质的感染,称之为肺炎,另外,就是肺气道的感染,还有一些其他少见的,如脓肿、支气管的一些囊肿所伴有的感染等。
近十几年来,由于β-内酰胺类抗生素的广泛应用,致使耐药菌株迅速增长,给临床重症感染,特别是产酶菌所致的院内感染带来治疗上的困难。
2016年6月-2019年5月,我院采用氨苄西林钠联合舒巴坦钠治疗72例肺部感染患者,取得较好疗效,现报告如下。
1.临床资料1.1 病例选择:收集整理2016年6月-2019年5月我院临床确诊72例肺部细菌性感染患者,其中男54例,女18例;年龄26-80岁,平均60岁,主要的是咳嗽,可以有痰或是干咳,也可以是病人大量的浓痰。
注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠临床疗效评价

注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠临床疗效评价【摘要】目的:评价哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗细菌感染的临床疗效。
方法:将100例患者分为试验组(52例)和对照组(48例),分别应用哌拉西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦,剂量为9~20g/次,每8小时1次,静注给药,疗程5~14d。
结果:试验组和对照组临床有效率分别为94.2%和93.8%,细菌清除率分别为91.7%和92.3%。
对照组不良反应发生率为2.0%,试验组中未见不良反应发生。
结论:哌拉西林钠/舒巴坦钠临床治疗确切,安全可靠,可作为细菌性感染疾病的临床首选药物之一。
【关键词】复方抗生素;哌拉西林钠;舒巴坦钠;细菌性感染;药物评价随着细菌耐药性问题的日益严重,临床上抗生素的使用面临巨大挑战。
复合抗生素哌拉西林钠/他唑巴坦上市,在临床上得到广泛应用,其不易诱导耐药,且抗菌谱广[1],但他唑巴坦价格较高,不良反应也较明显。
舒巴坦钠是一种化学结构与他唑巴坦相似的β-内酰胺酶抑制剂,其抑制酶作用稍弱于他唑巴坦,但对耐药菌作用则优于他唑巴坦[2],对耐药金葡菌、肺炎杆菌及大肠杆菌产生的青霉素酶均十分有效。
同时能显著抑制脆弱拟杆菌产生的头孢菌素酶,有效杀死不动杆菌。
在目前临床应用中是惟一具有体内抗不动杆菌作用的β-内酰胺抑制剂。
因此,哌拉西林钠/舒巴坦钠已广泛用于多种细菌感染治疗,以哌拉西林钠/他唑巴坦为对照药物,评价其有效性和安全性,现报道如下。
1资料与方法1.1病例选择:100例均为我院住院患者,经临床和实验室确诊为中、重度急性细菌感染,随机分为两组。
试验组52例,男28例,女24例;年龄24~78岁,平均56.7岁;其中呼吸系统感染37例,泌尿系统感染15例;病情属中度46例,重度6例;细菌培养阳性率75%(39/52)。
对照组48例,男21例,女27例;年龄30~84岁,平均57.4岁;其中呼吸系统感染33例,泌尿系统感染15例;病情属中度36例,重度12例;细菌培养阳性率81%(39/48)。
头孢氨苄的不良反应及合理应用策略分析

头孢氨苄的不良反应及合理应用策略分析摘要:在本次研究中,笔者旨在以头孢氨苄药物为研究对象,来对其耐药性产生的危害、原因等进行身体的分析,并给出针对性的预防措施。
经过研究指出,头孢氨苄药物导致过敏反应、血小板减少伴出血症状、泌尿系统不良反应、饮食过多症状、耐药性以及二重感染登不良症状的发生。
最后指出,在头孢氨苄药物的使用当中应该对使用头孢氨苄药物的患者状况进行监护,加强对药剂师的培训,制定科学的头孢氨苄药物使用规范,对患者进行必要的知识宣教。
头孢氨苄的不良反应可能会带来患者身心健康的问题,因此需要临床医生提高警惕意识,合理地应用抗生素,以发挥出药效、规避抗生素的不良反应。
具体而言,可以通过综合评估患者机制、合理选择用药类型与剂量、选择联合用药模式、加强患者用药后监督等措施。
期望笔者在本次研究中的相关论述可以对比头孢氨苄药物的临床使用产生积极正面的作用,以供参考。
关键词:头孢氨苄;不良反应;研究1. 引言一直以来,针对抗生素的利用问题,都是各级医疗工作者及相关医疗机构所普遍关注的问题。
而在本文中所针对研究的头孢氨苄也属于临床上常用的抗生素药物类型。
在临床使用过程当中,头孢氨苄会对生物体内细胞壁结构的合成产生抑制性作用,从而使得细胞内容物持续膨大,在没有细胞壁结构的保护之下,还致使细胞发生裂解,从而最终达到杀死细菌物质的效果【1】。
但是在实际的药物使用过程当中,也会不可避免的产生一系列副作用,从而对患者的健康产生负面影响作用。
因此,在头孢氨片的使用过程中,也需要根据患者的病情,来科学的选择使用头孢氨苄抗生素【2】。
具体,在本文中则拟集合实际情况,来对头孢氨苄的不良反应及合理应用策略问题进行系统的研究分析,如下:2.头孢氨苄药物概述通过上文的相关论述,可以知道针对头孢氨苄的不良反应及合理应用策略问题进行研究分析具有其现实性意义。
而在该部分则拟对头孢氨苄药物的基本情况进行概述。
首先头孢氨苄属于头孢菌素类抗生素中的一种,该类抗生素在临床治疗中具有极为广泛的使用【3】,并且头孢氨苄抗生素也具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等特点。
我院药品不良反应报告分析

的进展。
1 资 料来 源
通过在院内建立药品不 良反应报告 制度 ,各科室安排 不 良 反应监测员和药房退药监测 ,收集 到 8 7例药 品不 良反应病例 , 按患者性别 、 龄、 品类别 、 良反应临床表现 类型 、 年 药 不 给药途径 及 A R结果等进行统计分析。 D
不 同年龄的患者其血浆蛋 白与药品结合能力 、药品代谢速 度及肾脏排 泄速 度均不相 同 ,因此 A R的发生率 也有 所不 同。 D
老年人 存在着不 同程度 的脏器功能退 化 、药 品代谢速 度慢 、 血
浆 蛋 白含量 降低 等情 况 , D A R的 发生 率一 般 比其 他 年龄 患者 高, 并且合 并用 药情 况相对 较多 , 旦 发生 A 一 DR就 比较 严重 , 临床 实践中应考虑年龄 因素对 A R的影响 , 强对老年人的用 D 加 药监护I l 】 。
目前药 品不 良反应 发生率及 上报率呈上升趋 势 ,临床 医护
人 员及药 师对于药 品不 良反应报告的意识不 断加 强 。药 品不 良 反应报告工作在不断发展 。现对本 院 2 0 0 6年 A R进行 回顾 性 D
分 析 和讨 论 。
行 统 计 , 表 5 见 。
3 讨论
从 监测 的数据看 , 8 在 7例报告 中 , 男性 4 7例 , 女性 加 例 , 男性 / 女性 为 11 1 . 8: ,对 此我们要 加 以关 注 。性别 、年龄 对
抗生素 品种及构成比进行 分类统计 , 见表 3 。 24 不 良反应报告所涉及 的科 室( 4 . 表 )
25 不 良反 应 的 结 果 .
A R的结果有治愈 、 D 好转 、 后遗症及死亡等情况 。绝大 多数 A R在停 用可疑药 品并给予对症治疗后都好转或治愈 ,只有极 D 少数严重 A R可能导致 后遗 症甚 至死亡 。对 8 D 7例 A R结果进 D C N HIA MODE N D T R OC OR 中目现 代医生 1 5 o
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论文摘要摘要:目的:分析氨苄西林钠舒巴坦钠致药物不良反应(ADR)的病例资料,探讨其不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。
方法:利用CNKI全文数据库检索1990-2009年国内医药期刊报道的氨苄西林钠舒巴坦钠所致不良反应病例,并进行分类、归纳、分析。
结果:78例病例涉及变态反应、继发感染、消化系统、泌尿系统、血液系统和心脑血管系统反应等,以变态反应发生率最高。
结论:氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应类型较多,临床应重视氨苄西林钠舒巴坦钠的合理使用,依据患者具体情况正确使用此药,尤其应注意氨苄西林钠舒巴坦钠ADR过敏性休克,警惕不良反应的发生。
关键词:氨苄西林钠舒巴坦钠;药物不良反应;合理用药目录1青霉素类抗生素的基本概况 (5)1.1 青霉素类抗生素的抗菌机理和特点 (5)1.2 青霉素类抗生素发展简史............................. (5)2 氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的情况 (5)2.1 性别、年龄分布 (5)2.3 用药情况 (6)2.2 既往药物致ADR史情况 (6)2.4 ADR发生时间 (6)2.5 ADR临床表现类型 (6)2.6 ADR转归 (7)3讨论 (7)3.1 ADR与机体因素的关系 (7)3.2 与用药情况的关系 (7)3.2.1 给药途径 (7)3.2.2 联合用药与配伍禁忌 (8)4 青霉素类药物的临床不良反应与防治 (8)4.1不良反应.......................................................... . (8)4.2 防治方法 (8)5结语 (9)6参考文献 (9)引言氨苄西林钠舒巴坦钠是一种医学上的注射用药。
别名有舒他西林、优力新、舒氨新、优立新、舒氨西林、氨苄西林- 舒巴坦。
其抗菌作用机制与青霉素G相同,系通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。
其作用特点是广谱,不耐青霉素酶。
适用于治疗敏感菌,包括产β-内酰胺酶菌株所致的呼吸道感染、肝胆系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染。
治疗需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染等。
本文对氨苄西林钠舒巴坦钠致药品不良反应(ADR)78例文献资料进行归纳、统计分析,探讨其引起相关因素之间的关系,为临床安全用药提供参考。
1 青霉素类抗生素的概况1.1 青霉素类抗生素的抗菌机理和特点青霉素类和青霉素类的母核不同,但同属β-内酰胺类抗生素,均通过干扰细胞壁的合成,加速细胞壁破坏而起杀菌作用。
青霉素的特点是广谱、高效、耐酶,对各种细菌产生的β-内酰胺酶比青霉素稳定,过敏发生率低,使用安全。
1.2 青霉素类抗生素发展简史青霉素类抗生素的研究与发展非常迅速,自1945年Brotzu从撒丁海岸阴沟出口处分离得到一株头孢子菌后(其中组分包括青霉素N和青霉素P(甾体化合物,只抑制G+菌)[1],1955年Newton和Abraham又分离出对酸稳定,且不被蜡样芽孢杆菌与金葡萄的青霉素酶水解的青霉素C,但抗菌作用不强。
1962年研制出第一个应用于临床的青霉素—头孢噻吩(Cephalothin),对革兰阳性菌与部分革兰阴性有良好作用,且对青霉素酶稳定。
1967年出现了第一代口服青霉素—头孢氨苄(Cephalexin)。
1969年第二代青霉素—头孢孟多(Cefamandole)问世,抗革兰阴性菌明显优于第一代。
到1981年便出现了抗菌谱更广,对β-内酰胺酶更稳定的第三代青霉素—头孢噻肟,但抗革兰阳性菌活性不如一代、二代[2]。
于是1992年便有了对革兰阳性菌和阴性菌作用都很强的第四代青霉素—头孢匹罗等。
2 氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应的情况1 资料与方法据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。
注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
偶见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克[3]。
以氨苄西林钠舒巴坦钠为关键词,通过对CNKI中国期刊全文数据库对国内1990年至2009年公开发行的各种医药学文摘进行检索,筛选出氨苄西林钠舒巴坦钠药物不良反应(adverse drug reactions, ADR)的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道,按照我国药品不良反应监测中心制定的判断标准,对所选氨苄西林钠舒巴坦钠不良反应进行分类归纳和总结。
并对患者性别、年龄、既往药物致ADR史情况、用药情况及出现的时间、临床表现及ADR的转归等因素进行统计分析。
2 结果2.1 性别、年龄分布78个病例中,男40(51.5%),女33(42.5%),性别不详5(6.0%)。
患者年龄≤20岁16(20.5%)例,21-40岁29(37.6%)例,41-60岁19(24.2%)例,>60岁13(16.9%)例,年龄不详1(0.8%)例。
2.2 既往药物致ADR史情况在所统计病例中,有既往ADR史者12(15.2%)例,其中青霉素类过敏8(占既往ADR史66.2%)例。
2.3 用药情况静脉注射给药16(19.9%)例,静脉滴注给药55(70.2%)例,肌注给药3(4.1%)例,给药途径不详者4(5.7%)例。
其中合并用药的有8(9.9%)例,单独用药的有70(90.1%)例。
2.4 ADR发生时间用药至出现的时间分布及过敏性休克出现的时间分布详见表2-1。
2.5 ADR临床表现类型,本药不良反应发生率低于10%,其中因严重不良反应而需停止治疗仅0.7%。
肌内注射或静脉给药时致注射部位疼痛较为多见,约占3.6%。
皮疹发生率较其它青霉素类药高,约占1%-6%。
偶有发生剥脱性皮炎、过敏性休克的报道。
少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。
偶有腹泻、恶心等胃肠道症状。
详见表2-2表2-1 ADR出现的时间分布及过敏性休克出现的时间分布ADR出现时间例数构成比例(%)过敏性休克例数≤ 10min 24 31.4 7~30min 18 23.6 3~24h 10 13.0 2>24h 24 30.6 1不详 1 1.4 0表2-2 氨苄西林钠舒巴坦钠所致ADR临床表现类型例数构成比(%)临床表现变态反应48 61.8 过敏性休克,过敏性哮喘, 剥脱性皮炎,瘙痒皮疹,荨麻疹, 药物热,剧痒,双眼瘙痒、疼痛, 固定性药疹,喉头水肿,大疱表皮性接触性药疹,血管神经性水肿,卡他症状,上腹绞痛,过敏性间质肾炎等。
神经系统 3 4.1头痛、头晕、烦躁、失明,精神亢奋、小儿惊厥,短时精神异常,手足震颤、面肌抽搐,幻视性精神症,癫痫样发作等。
继发感染 4 5.3真菌性肺炎,口腔真菌感染,真菌性肠炎等。
心血管系统 4 4.7心律不齐、心力衰竭,颅内压升高,脑水肿,低血压,高血压等。
血液系统 2 3.1急性溶血反应, 造血功能障碍,全身瘀斑,血小板减少和出凝血障碍等。
生殖泌尿系统 3 3.6急性肾衰竭,血尿等。
消化系统10 12.3胆汁淤积,胆绞痛,阵发性腹痛、水样大便及呕吐等。
其他 4 5.1双硫仑样反应,吉海反应,肝胆等多器官损损伤静脉炎,关节痛,低血糖等。
合计78 1002.6 ADR转归氨苄西林钠舒巴坦钠致过敏性休克的发生率与致死率最高,占总病例数16.7%(13/78);其死亡病例占总 1.3%(1/78),占过敏性休克病例7.7%(1/13)。
1例过敏性休克预后双眼失明,1例严重溶血反应致死。
ADR患者经停药及对症处理痊愈或好转75例,治愈好转率96.5%。
3 讨论3.1 ADR与机体因素的关系本文数据统计反应,氨苄西林钠舒巴坦钠ADR 发生率男性要高于女性。
从年龄组来看,各年龄段发生率基本接近,其中以21-40中青年组占比较大的比例,这可能与所收集资料中中青年病例较多有关。
从数据分析来看,变态反应占61.8%,绝大多数为首次用药,且以过敏性休克为主,所以要特别重视ADR中的过敏性休克。
密切关注用药后30min内的情况,本统计中共有93.1%过敏性休克发生在此时间段,一旦发生应立即停药并进行全力抢救。
同时,应警惕迟发型过敏性休克的发生,本统计中,30min以后发生的过敏性休克有53例,最慢发生在连续用药至第8天,其中1例致死],所以,即使临床过敏症状轻微也要时刻警惕迟发型过敏性休克的发生。
同时,1例因过敏性休克死亡病例中为女性,年龄>50岁,所以临床上应警惕女性或中老年患者易发生严重的情况。
致死患者的原患疾病有呼吸道感染,并且有多年反复发作的支气管哮喘,本质上属过敏体质,静脉应用氨苄西林钠舒巴坦钠后通过Ⅰ型变态反应诱发呼吸道阻塞和微循环障碍,加重病情迅速变化。
提示:有过敏体质伴哮喘者应用氨苄西林钠舒巴坦钠尤其要慎重。
有3例以原药做皮试阴性,结果也发生严重过敏性休克,所以,即使原药皮试阴性者在使用氨苄西林钠舒巴坦钠时也应做好用药的全程监护,保证用药安全[6]。
3.2 与用药情况的关系3.2.1 给药途径13例过敏性休克病例中,有10例是由于静脉注射引起的,占76.9%;有3例是由静脉滴注引起的,只占23.1%,两者存在显著性差异,由此可见静脉注射氨苄西林钠舒巴坦钠是引起过敏性休克的主要途径,所以要特别注意静脉注射氨苄西林钠舒巴坦钠,慎重给药。
3.2.2 联合用药与配伍禁忌病例中合并用药者8例,占9.9%;单独用药70例,占90.1%。
单独用药占的比例高。
分析病例资料却发现合并用药比单独用药更易发生ADR,可见,应注意药物间的相互作用。
下列药品可使氨苄西林活性降低:硫酸阿米卡星、硫酸庆大霉素、链霉素、硫酸卡那霉素、盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、氯霉素、乳糖酸红霉素盐和琥乙红霉素、四环素类注射液、新生霉素、维生素C、维生素B族、含有氨基酸的营养注射剂、氢化可的松琥珀酸钠和多糖;本品不应与重金属,特别是铜、锌和汞合用,因后者可破坏其氧化噻唑环。
也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活;本品可增强华法林的作用;别嘌呤醇与本品合用时,皮疹发生率显著提高,尤其多见于高尿酸血症;氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高;丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药与本品合用,使本品血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加;本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)不宜合用;4 青霉素类药物的临床不良反应与防治4.1不良反应4.1.1过敏反应此类为青霉素类药物最主要的不良反应发生率约为0.5%~10%,临床主要表现为皮疹、药物热哮喘,严重者可致药物过敏性休克,甚至死亡。
据文献报导第三代青霉素类药物过敏反应发生率呈上升趋势,其过敏性休克的发生率居青霉素之首。