IATF16949：2016特殊特性管理规范
文件编号版本号修改号
特殊特性管理规范
QD8.3.5-2016A0 1．范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2．规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:2016
3．术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4．特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
特殊特性分级特性标志分级定义
关键(安全)SC ,D
超差后直接影响产品,致使产品（或零部件）整体功能丧失
产品设计特定的安全性和安全项
重要F超差后将造成产品（或零部件）部分功能丧失，引起顾客重大抱怨一般特性超差后将不会出现产品（或零部件）配合/功能丧失
适用范围适用于塑料手柄本体、手球本体
适用的客户：盖尔瑞孚（一汽大众、一汽轿车）
标识范围1当顾客在产品图样上对特殊特性有特别标识时，技术质量部门应在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方进行相应标识。
2公司自行确定的特殊特性在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方对特殊特性进行标识。
5.管理内容与办法
序号页码修改内容修改日期实施日期批准
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：
特殊特性控制程序(含表格)
特殊特性控制程序 （ISO9001-2015/IATF16949-2016） 1.0目的 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性，以保证产品关键、特性的质量。 2.0范围 适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。 3.0职责 3.1 技术部负责组织特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。 3.2销售部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法。 3.3质量部参与特殊特性的选定，负责对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录。 3.4生产部参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。 4.0术语和定义 4.1特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。 4.2产品特性: 指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如，尺寸、材质、外观、性能等特性。 4.3过程特性: 指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量，亦称过程参数。
5.0管理办法 5.1 特殊特性分类 5.1.1本公司特殊特性分类及标识及对照见附件1 《特殊特性分类和标识对照表》 5.2 特殊特性的识别 5.2.1在项目开发或合同评审时销售部/技术部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技术部。 5.2.2 技术部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应: 5.2.2.1 识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司的产品的特殊特性。 5.2.2.2 除顾客指定的特殊特性外，根据特殊特性定义进行识别： 1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。 2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。 3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。 4)FMEA分析的结果: 1）严重度S为9～10定义为关键特性(CC)； 2）严重度(S)为5-8同时频度（o）在4-10时的特性定义为重要特性(SC)；3）产品或过程特性超出公差范围时，就会严重影响影响过程本身的操作或后续操作（不需要特别控制措施）可定义为严重影响特性（HI）； 5.3特殊特性的评审
(完整版)IATF16949顾客特殊要求管理办法
顾客特殊要求管理办法 1．目的 识别、明确顾客的特殊要求并进行控制，以确保产品和过程全面满足顾客要求。 2．适用范围和定义 范围：适用于XXXXX所有顾客的特殊要求的控制。 定义：与现阶段我事业部运行的质量体系要求不一致的顾客要求均属于顾客特殊要求，另外顾客要求达到的质量目标也属于顾客特殊要求。 3．职责 3.1．市场部门及时与顾客沟通联络，将接收到的外来文件（如合同、合同附件、质量协议、技术条件等）或邮件，及时传递到项目组相关人员；市场部归口该部门接收到的外来文件清单，如果是邮件，需将邮件打印出来存档； 3.2．项目经理（指定联系人）及时组织项目组成员对接收到的外来文件或邮件组织评审，识别和明确顾客特殊要求，并逐一对顾客特殊要求进行评价，形成顾客特殊要求清单。将顾客的特殊要求在设计开发输出的“技术文件”予以明确，并传递到须执行的部门（采购、技术、生产、质量、市场等部门）和整个供应链；项目组负责组织验证能否满足顾客特殊要求；3.3．质量部负责对顾客特殊要求的执行情况进行验证。 4．工作程序 4.1顾客特殊要求的识别 4.1.1当进行新产品质量先期策划和制订控制计划时，项目组（多方论证小组）指定的联系人 必须及时与顾客沟通、联络、收集资料后组织评审识别顾客特殊要求。项目组对识别的特殊要求记录于顾客特殊要求清单中，并在设计输出的技术文件（控制计划、生产作业指导书、检验指导书等文件）中明确顾客特殊要求，并组织验证能否满足顾客的特殊要求，并与顾客沟通确认； 4.1.2产品量产后，当顾客传达了新的文件或邮件要求时，接收人员需在1天之内将信息传达 给项目组，项目组组织评审后，按更改程序（工程更改流程和4M变更管理办法）进行更改； 4.2顾客特殊要求的执行和满足 4.2.1更改必须在相关技术文件（FMEA、控制计划、工艺文件和检验文件等）注明更改和实施日期； 4.2.2 项目组需将更改后的相关文件和要求传达给各部门，必要时应组织人员培训。
品质管理规定
品质管理规定 目的： 为保证品质管理制度的推行，并提前发现品质异常，迅速处理改善；明确相关人员职责保证品质，减少不良的发生；预防因品质问题导致能率恶化以及影响组立停线的事件发生。 适用范围： 本规定适用于各工序材料半成品成品试作品和检测设备。 职责： 作业员对负责各工序品质检查，及标示区分定位摆放。 各班组班长负责对领入现场的材料半成品成品试作品作抽检确认。 作业长负责对班长的抽检工作进行确认，对工序的不良实物进行确认和原因分析，并制定对策。制造长负责对不良原因总结，确认对策的可行性后班长作业长检讨后，提交课长确认和承认，并对策实施进度进行确认。 课长负责对最终原因和对策进行确认和承认，并进行最终效果。 规定内容： 1 设备点检 1．1早（晚）会班长根据工作交接对现场的设备状态和问题点对全员进行说明，对修理未完成的设备在早会结束后5分钟内联络设备课修理。 1．2作业员在设备启动前必须对设备进行点检确认，发现异常设备禁止启动，报告班长由班长决定是否自行处理，发生重大异常时必须及时联络作业长及以上管理人员。 1．3点检项目：设备气压各齿轮部润滑成型机液压油位安全装置；DC马达需要在设备投入生产进行不良品样品投入确认 1．4点检完成后启动设备，确认设备无异常后投入生产使用 2作业标准： 2．1作业员上岗前必须熟练的掌握作业标准书要求或生产工艺表。 2．2开机前必须对生产工艺确认无误后 4 发生异常时必须按照设备品质异常管理流程实施。 开机中 1 作业员对现场的不良品进行分类确认。2小时/次。 2 班长对带有检测仪器的设备必须安装作业标准，定期定时点检。 3 班长在每天的10点前对设备点检项目进行确认。 4 作业长每天对现场设备点检项目及重要点检工序进行检查2次/天，点检时间：11：00 16：00。 5 制造长对现场各设备点检项目及重要点检工序进行不定时检查，但不能少于3次。 停机后 1 作业员必须按照相关要求进行停机，并做好设备的2S。 2 班长对现场停机设备确认无误后方才允许下班。 品质异常定义： 一般品质事故：不影响产品性能，偶然发生，设备能检查出来，不良不会流出，不影响组立。重大品质事故：影响产品性能，批量发生，设备能检查出来，不良有流出可能，影响组立。特大品质事故：影响产品性能，批量发生，不能设备能检查出来，不良不会流出，影响组立，
如何制定质量管理规定
如何制定质量管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
质量管理制度 一目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，逐步提高产品质量，特制定本细则。 二质量管理的权责 （一）总经理室为本厂质量管理的领导部门。工艺部门为全厂质量管理的技术部门。 （二）本厂实行“部门内部控制，相关部门监督”的质量管理原则。 （三）各项质量标准与检验规范由工艺部门制订，由总经理室发布。 （四）部门内部质量控制措施由各部门制订、发布。报总经理室备案。 （五）总经理室制订对各部门的质量管理考核措施并组织落实。 （六）质量异议的最终裁决由总经理负责。 三工艺部门应制订下列质量文件： (一)原材料及外协加工配件质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范； （四）工序操作标准； 四质量文件的修订 (一)各项质量文件若因①机械设备更新②技术改进③流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 (二)工艺部门每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量管理实际情况会同有关部门检查各项标准及规范的合理性，进行修订。 五产品质量确认 下列情况要求质量确认：
(一)批量生产前的质量确认。 (二)客户要求质量确认。 (三)客户来图来样。 六质量管理作业实施要点 A 进料检验作业实施要点 (一)需用部门依照检验标准进行检验，并将进料厂商、品名、规格、数量等，填入检验记录表内。 (二)判定合格，即将进料加以标示"合格"，办理入库手续。 (三)判定不合格，即将进料加以标示"不合格"，填妥检验记录表及验收单内检验情况。并即将检验情况通知采购部门，由其依实际情况决定是否需要特采。 1.不需特采，即将进料加以标示"退货"，并于检验记录表、验收单内注明退货，由仓储人员及采购单位办理退货手续。 2.需要特采，由综合部经理批准，将进料加以标示"特采"，并于检验记录表、验收单内注明特采处理情况，办理入库或扣款等有关手续。 (四)检验时，如无法判定合格与否，则请工专业人员会同验收，会同验收者需在检验记录表内签章。 (五)检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。 (六)回馈进料检验情况，将供应商交货质量情况及检验处理情况登记于该供应商交货质量记录卡内，每月汇总制作供应商质量月报表报总经理室。 B 制程质量管理作业实施要点
IATF16949特殊特性管理程序(可编辑修改word版)
1 目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2 适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3 术语 3.1 特殊特性: 可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2 产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3 过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP 小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA 中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5工作程序 5.1初始特殊特性的识别 在APQP 第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD 和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。 5.1.1若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 5.1.2若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。
药品生产质量管理规范修订版模板
药品生产质量管理规范修订版
药品生产质量管理规范( 修订) ( 卫生部令第79号) 《药品生产质量管理规范( 修订) 》已于 10月19日经卫生部部务会议审议经过, 现予以发布, 自 3月1日起施行。 部长陈竺 二○一一年一月十七日 第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》, 制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素, 包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分, 是药品生产管理和质量控制的基本要求, 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险, 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范, 坚持诚实守信, 禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则
第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标, 将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求, 系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中, 确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标, 不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备, 为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统, 同时建立完整的文件体系, 以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保: ( 一) 药品的设计与研发体现本规范的要求; ( 二) 生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; ( 三) 管理职责明确; ( 四) 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; ( 五) 中间产品得到有效控制; ( 六) 确认、验证的实施; ( 七) 严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; ( 八) 每批产品经质量受权人批准后方可放行; ( 九) 在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
IATF16949特殊特性管理程序 (2)
1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括： a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求（外观件）
品质管理要求
测量监视管理要求 1.0 总体要求 1.1 针对《服务礼仪规范》或《物业服务规范》或《CCPM 标识规范》要求以及物业服务合同约定质量要求的符 合程度，定义合格（A）、不完善（B）、不合格 （X）； 1.2 针对物业服务相关管理要求的符合程度，定义符合 （A）、不完善（B）、不符合（X）； 1.3 测量监视对象为顾客服务、秩序服务、工程服务、保 洁服务和园艺服务等工作内容； 1.4 物业管理处通过工作记录、工作检查、品质检验三个 维度进行测量与监视； 1.4.1 工作记录：任务执行人/专业主管对工作过程/结果 及工作对象的情况进行现场记录； 1.4.2 工作检查：经理/专业主管依据管理要求对工作情 况进行检查。检查内容主要由相应的管理要求确 定，并应能反映响应时间、提供能力、投入产出 比、可信因素、人员效率和能耗等因素； 1.4.3 品质检验：品质主管依据规范要求对物业服务质量 进行检验。检验内容主要由相应的规范要求确定， 并应能反映顾客的需求和期望得到满足程度的因 素； 1.5 检查/检验表内外的事项应区分重大项、一般项和观 察项； 1.6 任务执行人应依据工作记录表单的内容及时记录， 并录入公司相应的信息管理系统； 1.7 经理/品质主管/专业主管应当依据《服务礼仪规 范》、《物业服务规范》和《CCPM标识规范》要 求，以及相关管理要求进行日常巡查，并将巡查情
况及本工作范围发生的其它事情记入《工作日记 本》； 1.8 工作日记应对发现的问题现状、因应措施、处理结 果（当时/事后的验证）进行描述； 1.9 专业主管依据检查的内容进行周/月例行检查，同 时，管理处经理可适时组织专项检查； 1.10 品质主管依据品质检验的内容组织周/月例行检验， 同时，配合分公司物业管理部/品质管理部进行例行 或专项检验； 1.11 品质检验结果判定时，不完善项原则上不得多于不 合格项； 1.12 除内部例行测量监视外，更应关注顾客声音（顾客 满意度测评、顾客投诉、建议、业主论坛等）、媒 体报道等相关方对物业服务满意程度的反映； 1.13 物业服务测量监视应客观、真实、及时和全面。 2.0 工作记录（任务执行人要求） 项目要求 2.1顾客服务1、 《物业服务中心记录本》记录值班受理的投诉、 建议、报修等相关信息； 2、 《顾客信息记录表》记录顾客及其物业的基本信 息； 3、 《收费记录表》记录顾客资费信息及票据使用信 息； 4、 《物业装修登记表》记录顾客物业装修信息； 5、 《车位租赁登记表》记录车位使用信息； 6、 《顾客搬出/搬入登记表》记录顾客搬迁信息； 7、 其它：《银行委托收款协议》《车位租赁协议》
质量管理规范
质量管理规范 版本:1.0 编制： 审核： 批准： -------------------------- 受控印戳 如果受控印戳不是红色，则本文件只是非受控的副本。只有受控的副本才会自动更新。本文件是港华科技（武汉）有限公司IT质量服务管理体系文件，未经批准，任何对本文件的全部或部分的复制都是被严格禁止的。
1.目的 按计划的时间间隔检查项目实施管理规范、项目开发管理过程、运维管理规范过程的充分性、规范性、合理性。并依据公司的年度目标及各部门的分解目标对其项目实施完成情况、开发管理过程质量、运维管理过程及规范性进行检查。以保证项目实施过程管理、项目开发过程管理、运维过程管理达到综合的质量要求。 2.范围 适用于本公司研发产品的开发管理过程规范检查、项目实施过程规范检查、运维实施过程规范检查。 3.职责 3.1 高级经理负责为质量管理工作的顺利实施提供支持；协调QA与项目之间产生分歧的问题；根据QA人员汇报不符合性问题提出的改进建议进行决策。 3.2 QA执行人员负责执行QA计划，对不符合性问题进行处理，并上报高级经理，跟踪问题直到解决。并定期向高级经理报告质量管理的执行情况汇报。 3.3 项目经理及运维负责人为QA工作提供支持，收集并提供QA检查工作所需的资料，负责对QA检查中不符合项问题进行纠正并给出预防和改进措施实施。 4.术语 QA: 质量保证（Quality Assurance）,审计过程的质量，保证过程被正确执行；是过程质量审计者。 5.QA实施办法 QA依据公司的《年度管理目标》作为质量管理目标。部门目标是
依据公司年度总目标进行分解并落实到各部门。在QA检查的过程当中，QA根据各部门的质量服务目标制定检查单，被检查对象需要收集并提供检查所需的资料。QA执行人员记录检查结果，并定期对检查结果进行上报，作为公司对部门质量目标完成情况的参考数据。 6.QA职能架构图 7.QA工作内容 5.1 QA计划制定 5.1.1 QA计划每年在年初的时候就必须要进行制定，后面的QA执行工作就依据QA计划来进行。QA计划必须经过高级经理的批准。 5.1.2 QA计划当中，必须要明确当年的QA质量目标，有了质量目标
IATF特殊特性管理程序
I A T F特殊特性管理程 序 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
1目的 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2适用范围 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3术语 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序 初始特殊特性的识别 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。 若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括： a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求
TS16949顾客特殊要求控制程序
顾客特殊要求控制程序 1 目的 识别、明确和满足顾客的特殊要求 , 以确保产品和过程全面满足顾客规定要求。 2 适用范围 适用于本公司所有顾客的特殊要求的控制。 3 .3 职责 .3.1 市场部指定联系人负责及时与顾客沟通联络 , 识别和明确顾客特殊要求。 3.2 技术质量部负责制订相应的计划和采取措施满足顾客的特殊要求。 .3.3 技术质量部负责验证顾客特殊要求在公司的落实状况 , 并保存“顾客特殊要求一览表”。 4 工作程序 4.1.1 顾客特殊要求的识别 4.1.1 当有新产品或产品改型的情况下 , 需要进行产品质量先期策划和制订控制计划时 , 市场部指定联系人必须及时与顾客沟通、联络 , 识别和明确顾客的特殊要求 , 并由多方论证小组长登记在“顾客特殊要求一览表”上。 4.1.2 市场部在和顾客沟通的过程中，由顾客提供的合同、协议内阐明了其要求供方建立质量管理体系、交付、索赔等多方面的特殊要求，市场部接收人员应将它登记在“顾客特殊要求一览表”上。 4.1.3 管理者代表负责审核“顾客特殊要求一览表”。
4.1.4 多方论证小组有关人员或市场部指定联系人负责将顾客特殊要求传递到相关部门。相关部人员针对顾客的特殊要求而制订相应的控制计划及所需的各种作业指导书，并采取相应的对策措施，满足和加强顾客满意度。 4.2 顾客特殊要求的执行和满足 4.2.1 职能部门负责按照控制计划及作业指导书执行工作并满足顾客的特殊要求。 4.2.2 技术质量部负责验证顾客特殊要求 , 并将有关落实结果记录于“顾客特殊要求一览表”中。 4.3 管理说明 4.3.1 在顾客的所有特殊要求没有明确和满足以前 , 不可生产和交付产品。 4.3.2 应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。 4.3.3 “顾客特殊要求一览表”由技术质量部负责及时更新和长期保存。 5 相关文件：无 6 质量记录 6.1 DXC/QR 7.3-01 顾客特殊要求一览表
cmmi-支持-qa-质量管理规程-v1
质量管理规程
前言 此规程是在质量保证过程的基础上进行的提升，为了满足组织和对高质量产品的需要及愿望。组织制定出当前的质量目标，各项目依据此，并结合本项目的要求，制定出本项目的质量目标和项目管理计划，在项目执行中，监控项目的质量管理计划的执行状况，以实现项目的质量目标。
目录 第一章概述 (1) 1.1 目的 (1) 1.2 适用范围 (1) 1.3 术语表 (1) 1.4 参考资料 (1) 第二章过程总体描述 (2) 2.1 过程概述 (2) 2.2 过程结构描述 (2) 第三章过程元素活动 (3) 3.1 制定和维护项目的质量计划 (3) 3.2 项目质量计划的内容 (3) 3.3 评审项目质量计划和为实现质量目标所作的对过程的变更 (3) 3.4 在软件的整个生命周期中确定、监控和修订项目的软件产品定量质量目标 (4) 3.5 当有子承包商时，应恰当地将项目定量的质量目标分配给他们 (4) 第四章附录 (5)
第一章概述 1.1目的 是建立对项目软件产品质量的定量了解和实现特定的质量目标，制定实现目标的计划，实施监控及在必要时调整软件计划、活动和质量目标，以满足顾客和最终用户对高质量产品的需要及愿望。 1.2适用范围 适用于组织所有研发项目； 1.3术语表 无。 1.4参考资料 无。
第二章过程总体描述2.1过程概述 2.2过程结构描述 图表1 软件质量管理流程图
第三章过程元素活动 3.1制定和维护项目的质量计划 1.搜集和理解组织和客户对软件质量的需求； 2.分析项目的软件需求，提炼出其质量需求，确定质量目标； 3.依据项目的定义过程，将质量分解到各个阶段工作与产品之中； 4.在项目开发计划中，编制项目质量管理计划； 5.当项目软件需求重大改变时，更新项目质量管理计划； 6.在项目执行中每个里程碑处检查质量管理计划的执行和目标的完成状况，必要时 更新计划； 3.2项目质量计划的内容 1.对软件产品有重大影响的质量目标：是以最少成本提供最大的客户满意度的质量 目标，或者是客户认为是“必须有”的内容； 2.在升级产品与版本上改进的质量性能； 3.确定产品研发过程中各个工作阶段的质量目标； 4.计划中针对质量活动如过程度量、评审、测试等活动的详细度量项目，详见度量 与分析规程中的附录； 3.3评审项目质量计划和为实现质量目标所作的对过程的变更
特殊特性管理程序
程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次1/5 版本日期文件变更履历编制人1 2018-1-1首次发行Allen 会签部门签名日期 □制造部总监 □管理部经理 □财务处总监 □业务部经理 □采购部经理 □质量部经理 □研发部经理
程序文件特殊特性管理程序生效日期2018-01-01 页次2/5 1.用途 Purpose: 1.1本作业标准书详述了创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI describe the process which how to create the product and process critical characteristic list. 2．适用范围 Scope: 2.1本标准适用于盛旺公司创建产品和过程特殊特性清单的作业流程。 This WI apply to create the product and process critical characteristic list in Kunshan plant. 3．职责和权限 Duty and Responsibility: 3.1APQP小组（由PW总公司工程部，SW研发部，SW质量部，SW生产部等相关人员组成） 负责完成创建产品和过程特殊特性清单。 APQP team who is formed by PW engineering, SW R&D, SW quality and SW manufacturing is responsibility to finish the product and process critical characteristic list. 4．定义 Definition: 4.1Product & Process Critical Characteristic List (PPCCL): 产品和过程特殊特性清 单； 4.2CC/SC Characteristic：特殊特性（须经客户认可 Approval by Customer）； 4.3Internal Characteristic: 盛旺特殊特性（由盛旺公司确定 Defined by SW）; 4.4DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis设计失效模式及影响分析； 4.5PFMEA：Process Failure Mode and Effect Analysis过程失效模式及影响分析； 4.6PFD：Process Flow Diagram过程流程图。
企业质量管理规范标准
质量管理细则 1、目的 为实现我公司“以质量求生存，以管理求效益，以信誉求发展”的经营宗旨，进一步加强质量管理，使质量规范化，特制定本细则。 2、适用范围 本细则适用于洮南污水处理厂工程项目部质量管理工作。 3、职责 3.1按照项目部质量职责每位员工对质量负责，实施质量责任制。 3.2每位员工都有权对质量实施监督。 3.3每位员工依照公司管理程序，各尽其职，保证工程质量，建立相应质量记录。 3.3.1项目部质量安全部对工程质量，实施全面监督与管理负责，质量体系运行的日常管理工作和业务指导，对质量体系运行实施有效监控。3.3.2项目部质量安全部负责检验和试验的监督管理，对计量工作实施管理并负责监督。负责建立其主控要素的监控检查记录及对相关部门质量记录实施监督检查。 3.3.3项目部物资器材部对所采购物资及业主提供物资质量负责，质量安全部实施监督。 3.3.4项目部器材部对物资的贮存、保管、发放，以及标识和可追溯性管理负责。
3.3.5项目部工程技术部对工程分包，质量安全部对施工过程控制防护和交付实施主控，负责制定纠正和预防措施，负责施工产品状态的标识，负责工程的回访保修工作。 3.3.6综合办公室负责文件和资料的控制。 3.3.7综合办公室负责培训工作，为工程质量提供人力保证。 3.3.8建设公司经营处负责合同评审工作。 3.3.9全体员工有责任对违反本细则的人或事检举、揭发，工程技术部、质量安全部、质检员有权对违反本细则的人或事进行处罚，报项目经理审核。 4、具体规定 4.1工程质量 4.1.1钢筋工程 ——钢筋进场必须按规格、型号分类堆放、挂牌，原材料、半成品应码放整齐，不允许放在人走车压的地方，违章一次罚责任人5—10元。——钢材进场后按规定抽样进行二次试验，如未试验或未经质量安全部同意不准使用。 ——如资源紧缺，应由项目部工程技术部与设计单位、建设单位、监理单位进行磋商，经同意后方可代换，钢筋有锈蚀现象，应先除锈再经监理检验后方可使用，如擅自做主，除工长认其损失外，罚责任人100—200元。——钢筋按图纸要求和规范加工，如发现返工，除人工及材料损失自负外，视情节严重程度，罚施工班组50—100元。 ——钢筋应按图纸要求垫好保护层和马凳，如因保护层未垫好而出现露筋
质量特殊特性分级管理办法
质量特殊特性分级管理办法-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
XX市XX冲压有限公司企业标准质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 受控状态: 2009-07-13发布 2009-07-13实施
质量特殊特性管理办法 FR-QC-21-A1 1、目的 本办法规定了公司产品质量特殊特性识别（以下简称重要度分级）的原则、内容、要求、职责及表示方法。 2、范围 适用于公司产品开发时对产品特殊特性和过程特殊特性的识别。 3、职责 技术部负责产品质量特殊特性的识别以及制定《关键工序-特殊特性值清单》。 4、术语 4.1产品质量特殊特性：是顾客对产品的要求、用途、规格、性能和结构的决定，并影响产品的实用性，是产品设计和开发传递给过程设计和开发、加工制造、工艺参数、功能、寿命、互换性、环境污染、人身安全及执行国家有关法规和标准等情况的要求。 5、管理内容 5.1按《产品先期质量策划控制程序》，技术部门应对产品质量特殊特性进行识别，并制定《关键工序-特殊特性值清单》，通过新产品试制，进行设计改进时进一步修整和完善。5.2特殊特性识别，可按规定的符号标注在《工艺过程流程图》、《P-FMEA》、《控制计划》、《检验指导书》、《作业指导书》中。 5.3 特殊特性识别原则 5.3.1特殊特性的识别以对产品实用性要求的影响及经济损失程度为依据。 5.3.2特殊特性识别分为安全特性、关键特性。 5.3.3顾客对特殊特性有明确要求时，则应履行顾客要求。 5.3.4 安全特性 a）即存档责任特性。其过大的变差会显著影响产品安全或法律法规的符合性。 必然会引起顾客申诉的特性。 b）安全特性按顾客指定的特殊符号进行标识，如“D”或“TLD”，详见《D/TLD管理控制程序》。 5.3.5关键特性
IATF16949产品安全性管理程序教学提纲
1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求； 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性； 在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固
品质控制管理规范
品质控制管理规范 1、日常品质检查 1.1检查实施 1.1.1工程、安全、消防、环境的基层主管人员确保每日有不少于一个小时的专门检查时间，对所属的工程、消防、安全管理工作及清洁分包方进行检查。营运部门的客户服务、多种经营、现场管理的主管须确保每日对所管领域进行检查。 1.1.2检查中存在的问题记录在《品质检查表》上，由责任人签字认可。 1.1.3涉及分包项目检查出的不合格及时反馈给供方,限时整改,重要问题须给对方出具整改通知单。 1.2检查结果的分析和考核 1.2.1检查人根据《品质检查分析与评价规范》对查出问题进行责任归属。每月月底将问题归属责任纳入责任人的月度绩效考核中。 1.2.2每月月底将日常检查情况与周检结果一起汇总分析。 1.2.3每年年底进行的员工绩效考核及评优中,日常检查作为参考之一。 1.2.4分包方出现的不合格的考核根据合同中对分包方管理的要求执行。 2、每周品质检查 2.1检查范围及要求 2.1.1业务部门(物业管理、营运及策划归口部门)主管副总经理每周组织对现场业务进行全面检查一次，对所属各级员工的制度执行情况、记录资料进行计划抽查。 2.1.2行政、财务部门每周一对上周本部门工作全面检查。 2.2组织实施 2.2.1实施检查时,应积极追根溯源,查出问题的深层原因,并根据《品质检查分析与评价指引》对问题进行分析,将问题记录在《品质检查表》。 2.2.2检查完毕后,检查人员与受检人员召开检查结果碰头会,并根据问题的性质落实责任归属。确定问题无争议后，由问题所在部门负责人签字，分包方的问题由公司的责任监管人签字，并由其负责将问题的整改要求传递给外包方。 2.2.3在碰头会中,双方必须明确问题的整改期限,对一些影响较大的问题,检查人可要求被检查人书面承诺整改期限及整改标准。 2.2.4检查的问题造成双方争议的,由分管领导裁定。 2.2.5检查时间由分管副总经理根据公司跟各部门情况确定。 2.3检查结果的统计分析与考核 2.3.1每周部门例会中将本周(或上周)的周检情况进行讨论、总结，并作出改进要求。
品质部门管理规定
品质部门管理规定 目的：明确部门年度培训工作目标，如期进行系统的培训，更好地严把产品质量关；提高人员的自身素质，提升岗位技能知识，促进岗位成才，以便有效地完成年度的质量检验与控制工作。 品质方针：满足要求、三现管理、提升效率、持续改进 方针的内涵、品质目标： 内函：1.满足要求：超越和（或）满足顾客产品质量、纳期、法规、服务和持续该进要求。 2.三现管理：现场、现物、现实。 3.提升效率：改善工艺、降低成本、推行5S管理。 4.持续改进：周而复始改进公司工艺、流程、管理和活动。 目标：产品A级不良：0件，产品B、C级不良：≤10个/年 适用范围：品质部各个工作小组 第一章：品质职责 1：负责贯彻落实企业质量方针和质量目标，策划、组织企业、质量管理体系的运行维护、绩效改善。 2：负责企业各种管理制度的订立与实施，5S、全面质量管理等各种质量活动的组织与推动。 3：负责对各部门质量管理工作进行内部质量审核 4：负责来料、在制品、半成品、成品的质量标准、质量检验规程和各种质量记录表的制定与执行，对出库产品质量负相应的责任。
5：负责全员质量教育、培训。 6：负责各种质量责任事故的调查处理和各种质量异常的处理，配合营销部对客户投诉与退货进行调查处理： 第二章：品质人员管理 （一）：考勤、请假制度 1. 职员因病或其他不得已事由缺勤时，应提前填写请假单，填写 请假原因，请假时间。通过直属上司向人事申请，因不得已事由， 事先不能申请时，应于缺勤当日报告，无报告者视为旷工（法定 不可抗力除外）。 2. 员工在上班中途需要外出者，必须先填写请假单或外出单，经部 门课长确认后，到总务人事课登记。 3. 员工不遵守公司劳动制度，未请假或未在规定的时限内请假或未 与公司联系，或请假未经批准擅自缺勤者，一律按旷工处理。 4.员工每月请假不得超过两次（包括加班），每天请假不得超过两人 5.请假超过3天以上（包含3天），需要部门部门长审批 （二）：员工容姿 1、男员工不得留长发、长须，头发清洁整齐，不过耳，衣着整齐。 2、女员工不得穿超短裙子或短裤，不得穿超高跟鞋进入厂房，不 得披肩发，在进入生产现场前头发一律扎起。 3、所有员工头发不得染鲜艳或特异的颜色。如（金黄色、浅黄色、 大红色、银白色等）。
特殊特性定义
特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性（SpecialCharacteristics）指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 中文名：特殊特性 外文名：Special Characteristics 影????响：产品的安全性或法规符合性等 分为两类：产品特性和过程特性 产品特性：如尺寸、材质、外观、性能等 特殊特性定义 特性分为两类：产品特性和过程特性 产品特性： 是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。 过程特性： 是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。 特殊特性特性 1）影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 2）影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数。 3）在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程审核） 说明：特殊特性包括产品特性和过程特性。 特殊特性非特性 产品的每一尺寸或者性能要求都可成为特性。
特性中有的符合上述要求的或者顾客规定的成为特殊特性，剩下的则成为非特殊特性。 非特殊特性的定义可概括为：有合理的预计的变差，且不大可能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品特性或过程参数。 为什么要对特殊特性分等级呢？因为并非所有的特殊特性对客户满意度具有同等的影响力，所以就需要对特殊特性的重要性进行分等级。 特殊特性的重要性分等级可以在后续的控制中提供很大的帮助，如： 确定一种优先控制策略；合理分配资源；把特性作为目标控制的程度；建立的沟通的标 准等等！ 不过，这里可以简单叙述。我们根据福特的公司为例，基本上可以这样去细分重要特性 和关键特性。 重要特性：指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包 括在控制计划之中。 关键特性：指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需 要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程能数。 通俗地说，关键特性指符合法律法规的和对安全性能有显着影响地特性。重要特性是对 公差配合，性能有重大影响的严重影响顾客满意度的。 也就是说，我们在APQP附录C中看到的主要特性其实就是特殊特性，也就是说重要特 性和关键特性属于特殊特性的范畴，只是特殊特性的重要性分级中的不同阶段。 关键特性的重要程度大于重要特性！ 特殊特性有两种，一种是产品特性，一种是过程特性，对于产品特性，漆膜厚度，附着 力都是很重要的，对于过程特性，链条的速度，烘箱的温度控制等也都很重要。 针对不同的产品要求也不一样，如果是内饰件呢，外观就很重要，那么前处理显得就更 加重要；如果是底盘件，那么耐腐蚀性就显得更加重要 “特殊特性清单”是表示——涉及产品安全及客户指定的、或者是该类产品应当具备的功能、性能等组成的产品特性。一般由设计部门或客户提出。你可以向他们要。。。。。 你这里的控制计划上的“特殊特性”来源于上面的“特殊特性清单”、图纸或者工艺流程图中 标识出的产品特性和过程特性，这些特性是必须在过程中被控制的。你可以向工程或者设计要这些文件