IATF16949-2016全套管理规范 QD8.3.5-2016特殊特性管理规范
IATF1649：2016 标准详解 --8.3
b) 在适用时，便于材料的同步流动。
混合装配生产线 T.T=2min
15
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行 性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计 划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的 任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO 9001 第9.3条）。
IATF16949：2016标准详解
——汽车行业质量管理体系 ——汽车生产件、服务件和/或配件组织应用ISO 9001:2015的特别要求
8.3产品和服务的设计开发过程
1
课程介绍
课程名称： IATF16949:2016版标准中关于8.3 产品和服务设计开发过程的解析
课程时间分配 总时间： 4个小时
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重 缺陷预防，而不是探测。 组织应对设计和开发过程形成文件。
4.3.1 确定QMS范围-补充 唯一允许的删减：ISO9001第8.3条中的产品的设计开发要求；允许的删减不包 括制造过程的设计和开发。 删减的依据：是否有产品设计责任。
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
思考：组织设计和开发过程管理的主旨思想是什么？
缺陷预防---防错技术
纠正：
为消除已发现的不合格而采取的措施；
纠正措施： 为消除已发现不合格的原因而采取的措施；
IATF16949特殊特性管理规范
IATF16949特殊特性管理规范1 目的本作业指导书规定了公司产品质量特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2 适用范围适用于公司所有产品的产品和过程特殊特性的管理。
3 术语特性分为两类：产品特性和过程特性3.1产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的设计特征与 性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。
3.2过程特性：是指被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
3.3 特殊特性包括产品特性或过程参数，其影响到安全性或法律法规的符合性，影响到产品的配合和功能以及后续生产过程，或者是由顾客要求的，在验证活动中要求特别关注的特性。
4 职责技术部是特殊特性归口管理部门。
5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段，根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品的初始特殊特性，建立初始的特殊特性清单。
5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为关键产品特性。
5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。
一般包括：a．法律、法规要求b．性能、结构的使用要求c．可靠性、使用寿命及互换性要求d．材料性能及处理规定e．尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求f． 外形、外观要求（外观件）g．重要制造过程参数5.2最终特殊特性的确定在APQP第二阶段，由项目小组确定最终的产品特殊特性后，根据质量功能展开QFD将最终产品的产品特殊特性展开至原材料、外协件或零部件，以及过程工艺中的特殊特性，建立最终的特殊特性清单。
IATF16949-2016质量手册：全套最新版(共42页)
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
2019新版IATF16949-2016质量管理手册
前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。
总经理：20XX 年 XX 月 XX 日质量方针和质量目标质量方针诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
IATF16949-2016标准介绍
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
测量系统分析：
AIAG发布： ‧ MSA VDA发布： ‧ VDA5 测量系统能力
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA） ‧ VDA19 part1 ‧ VDA19 part2 产品设计： AIAG发布： ‧ APQP和控制计划 ‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义
3.1.11现场site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续 过程的产品特性或制造过程参数。
IATF16949:2016条文解析
供应商质量管理：
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM - DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
4.3.2顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。
IATF16949:2016条文解析
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、 包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和预期的输出； b)确定这些过程的顺序和相互作用 c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）， 以确保这些过程有效运行和控制； d)确定获得这些过程所需的资源并确保其可用性； e)规定与这些过程责任和权限； f)应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。
IATF16949：2016特殊特性管理规范
文件编号版本号修改号特殊特性管理规范QD8.3.5-2016A0 1．范围本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2．规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:20163．术语和定义ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4．特殊特性的符号标识公司特殊特性的符号标识特殊特性分级特性标志分级定义关键(安全)SC ,D超差后直接影响产品,致使产品（或零部件）整体功能丧失产品设计特定的安全性和安全项重要F超差后将造成产品（或零部件）部分功能丧失，引起顾客重大抱怨一般特性超差后将不会出现产品（或零部件）配合/功能丧失适用范围适用于塑料手柄本体、手球本体适用的客户：盖尔瑞孚（一汽大众、一汽轿车）标识范围1当顾客在产品图样上对特殊特性有特别标识时，技术质量部门应在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方进行相应标识。
2公司自行确定的特殊特性在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方对特殊特性进行标识。
5.管理内容与办法序号页码修改内容修改日期实施日期批准编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.1.2-2016保密管理制度
1 目的本制度规定了保密管理的基本要求，以确保与顾客签约开发产品、项目及有关信息都得到有效保密控制。
2 范围本制定适用于公司保密管理的各个事项控制。
公司所有人员，包括、销售人员、管理人员、后勤服务人员等，都有保守公司商业秘密的义务。
3 定义3.1公司秘密是指不为公众所知晓、能为公司带来经济利益、具有实用性且由公司采取保密措施的各类信息。
本制度所称的各项信息，经营管理作出的重大决策中的秘密事项，生产经营、发展战略中的秘密事项。
包括内部文件、总体发展规划、营销策略、客户名单、招投标中的标底及标书内容、新品开发项目、技术信息、产品信息等。
商务谈判内容及载体、正式合同和协议文书、公司重要会议纪要、公司重要人事调整及安排情况，人事部门对管理人员的考评材料、公司与外部高层人士、业务人员的来往情况及其载体、公司薪金制度，财务专用印签、账号，保险柜密码，月度、季度、年度财务预、决算报告及各类财务、统计报表，电脑开启密码，重要磁盘的内容及其存放位置、公司大事记、按《档案法》规定属于机密级别的各种档案、获得竞争对手情况的方法渠道及公司相应对策、外事活动中内部掌握的原则和政策等3.2公司秘密分为三类：绝密、机密和秘密。
“绝密”是最重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受特别严重的损害；，保密期一般30年；“机密”是重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受严重的损害，保密期一般20年；“秘密”是一般的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受损害，保密期一般10年。
4 职责4.1由行政部负责保密工作的总归口管理；4.2技术部门负责设计开发、技术文件信息等管理；4.3其他部门配合实施5 程序内容5.1行政部根据国家相关规定，结合具体情况，为保障公司整体利益和长远利益，使公司长期、稳定、高效地发展，适应激烈的市场竞争，制定本制度。
5.2各密级知晓范围1、绝密级总经理、股东会成员及与绝密内容有直接关系的工作人员。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范
1为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。
3、职责3.1 由管理部采购单位制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
3.2品质部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：SGS、MSDS报告等。
3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类，A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件；B共它辅料类如包装材料，物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。
如遇特殊情况，需在未经评价的供应商处采购时，按4.4.2条款执行。
4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。
虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。
4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。
同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。
4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交实施采购。
4.2.1 A类直接物料：仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单，由主管部门经理核准后，交采购单位订货。
采购发现库存到达订购点时，电话联络通知供应商送货。
采购须将订购内容通知供应商并得到确认。
包装材料：仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”，交采购单位议价后上报，由核决权限核准后，通知协力厂商送货。
运输：寻找协力厂商议价，经核决权限核准后，可进行交易。
IATF16949质量管理体系标准更新内容详解及示例
IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新内容2019年7月5日IATF16949:2016一、IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新方式IATF 16949第一版于二零一六年十月开发，并于二零一七年一月一日生效。
IATF 16949标准以认可解释（SIs：Sanctioned Interpretations）的形式进行更新，认可解释由IATF确定及批准，除非另有说明，否2则认可解释在发布时适用。
SI相当于IATF标准的变更，本身就是认证的要求，所以对所有SI我们必须遵守，并依据SI对公司质量体系文件进行更新。
IATF16949:2016目前共有15条更新内容：SI 1-9 于2017年10发布，2017年10月生效SI 10-11 于2018年4月发布，2018年6月生效SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效3SI12-13 与2018年6月发布，2018年7月生效SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由4SI 1汽车行业的术语和定义汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用，因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1解读：补充的内容是针对主机厂申请IATF19649认证的情形。
现在有很多的汽车主机厂也来申请16949的认证，那这个时候就会遇到一个问题，就是如何去识别顾客要求和顾客特殊要求。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 工程部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 营销部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 品管部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生管副总审核，常务副总批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
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1．范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2．规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:2016
3．术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4．特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
5.管理内容与办法
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。