技术部 质量方针、目标的分解,措施和实施情况检查记录表
质量方针、目标贯彻执行计划word参考模板
质量方针、目标贯彻执行计划一、质量保证措施1质量目标1 质量方针质量第一、顾客至上。
通过对产品和服务质量管理和控制，不断提高我公司生产经营水平，以优质的产品追求最佳效益，并持续质量改进，从而达到“向顾客提供完美的产品和服务质量”的最高宗旨。
2 质量目标成品一次交验合格率≥95％，三年内每年递增1％。
顾客投诉或意见处理率100%。
各个部门应将本公司的总目标进行分解，转化为本部门的工作目标，并按照有关文件的规定，严格控制，确保我公司质量目标的实现。
各级领导要将质量方针和质量目标传达到管理、执行、验证和作业层人员，使全体职工都能正确理解并坚决执行。
工厂应不断地对质量方针和质量目标进行适宜性评审，必要时可以对其进行修改，以适应内外环境的变化。
2质量保证体系2.1质量管理组织机构公司根据相关质量保证体系管理模式，建立健全以指挥长为第一责任人的肥料质量管理领导小组，建立指挥部、各分部、各架子队、各班组四级质量管理体系，从组织保证、思想保证、制度保证、生产保证、质量检查保证、经济保证、质量信息诸方面建立完善的质量保证体系，详见图2.1-1。
2.2主要职能部门及人员的质量职责指挥部根据项目的特点设置满足项目管理要求的职能部门，明确各部门及人员的职责，在进行质量控制时必须严格按照相应的职责实行层层负责制，同时将奖罚与质量责任挂勾。
各部门定期召开质量碰头会议，指出施工中存在的问题，并明确是哪个部门的责任，由谁负责落实，在下期会议中要对上期会议提出的问题进行跟踪，做到有问题随时解决问题。
各部门职责见表。
表2.2-1 主要部门及人员质量职责表二、质量控制推行计划1、原材料质量控制措施1.1、采购人员对主要原料确定供方，并对供方进行评价，建立合格供方名录。
1.2、生产主管制定采购计划，采购员按照采购计划在合格供方中进行采购，以确保采购物资的质量符合规定要求，满足生产需要，使采购处于受控状态。
1.3、采购物品到厂后，由原材料仓库保管员按采购计划清点数量，查验规格后填写入库单。
(完整版)内部审核检查记录表大全精华
内部审核检查记录表
SX/QP82201-03
审核员: 邓小蓉黄俊日期: 2010-11-6
内部审核检查记录表
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ISO13485内审检查表(完整各部门)
审 质量管理体系改进的机会和变更的需要。保持质 评审。
实施管理评审，每月进
量管理评审的记录。
行了工作总结。
1最高管理者应确保企业质量管理体系资源的获 与领导层座谈，了解资源情况。 6.1资源提 得和适宜。
资源获得充分和适宜的
符合
供 2提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满 查设备、设施、人员配置。 意?
询问二个员工。
各层次人员对质量方针 符合 的理解
5.4
1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。
查目标与方针一致
符合
策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。
抽查二个部门。
3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。
产品有唯一性标识
符合
5 根据监视和测量要求，识别产品的状态。
在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保
7.5.3.3状
持产品状态的标识，以确保只有通过所
态标识 要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产
查看产品出货或出库时的状态 已识别产品的状态
符合
品才能被发送、使用或安装。
1产品应有包装设计文件、工艺文件，包装应满 检查产品包装、设计和标识。 足产品质量要求和法规要求。
门的通告建立形成文件的程序。
3 保持所有顾客抱怨调查的记录。当顾客抱怨
的调查确定是在组织之外开展的活动导致了顾客 检查预防措施实施情况。
无顾客抱怨
符合
的抱怨，则相关资料应在所涉及的组织之间传递
4 当任何顾客抱怨没有采取预防和/或纠正措 检查顾客抱怨采取预防和/或纠正 顾客抱怨
技术部内审检查表1
受审核部门技术部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见5．3组织岗位、职责和权限部门相应的岗位职责是如何体现的？是否明确相应的职责和权限？查职务说明书及相关规定6．2质量目标及实现的策划质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？查部门质量目标及质量方针7．1资源对软件的管理加工程序管理方法；特殊工序中知识的获取和控制监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？询问是否一致监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？查校准记录和校准员资格证书是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？查相关台帐及周期定点计划是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？查校准记录的保存和相应的标识（抽查5个量具）涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7．2能力如何确定组织所需要的能力是否符合要求查培训、考核记录7．3意识如何在部门贯彻公司质量方针质量目标的达成情况及偏离质量管理体系要求的后果是否清楚7．4沟通组织内部及外部采用什么方式进行沟通沟通的工具7．5形成文件的信息所有图纸保存及发放是否清晰及受控？查文件发放记录及流程。
8．1运行策划和控制审核目标达成情况?查阅管理文件，观察现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等。
8．2产品和服务要求审核产品评审查阅如何对顾客的要求进行评审及评审的相相关资料产品要求的变更当出现变更时如何进行管控涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.4.1总则采购物料不合格的时候，采购进行那些工作？收到品质异常联络书（即《供应商纠正预防措施》）是否会跟供应商沟通并保持相关记录？查不合格品处理方式和联络方式的相关文件8.4.2控制的类型和程度简述采购的操作流程及相关记录。
供应商合作前期有没有评估？查合格供应商评价表及采购流程图8.4.3外部供方的信息根据申购单，采购订单所采购的物料是否都有下订购单给供应商？采购订单要由哪些人审批？查供应商采购单并查看是否经过审批8.5.3外部供方的财产询问企业是否存在客供财产？如有，有哪些？这些客供财产自交付日起，企业采取哪些措施，进行识别，验证，保护和维护？这些措施是否有效并被实施？询问是否有顾客财产（举例）如何保管涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.5.3外部供方的财产客供财产中是否含有知识产权？如有，企业是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？查顾客财产注意事项和使用说明8.5.3外部供方的财产问并查当顾客财产发生丢失，损坏或发现不适用的情况时，企业是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？查相关记录和如何联络方面的文件8.5.6变更的控制当顾客需求或产品要求发生变更时,如何进行应对?查3分4M变更记录8.7不合格输出和控制对不合格品进行返工、返修后是否重新检验？请出示检验记录。
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案，至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审，结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后，授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
（总分：7 分） 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 （总分：9 分）
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 （总分：3 分）
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成，方可进货。
内部审核检查表-技术部
5.4.1
1.请负责人谈谈公司的质量方针和质量目标是否理解？
2.公司质量目标是否分解到部门？
3.目标是否包含满足产品要求所需的内容？
4.是不是可测量的？
5.质量目标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措施？
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
5.5.1
1.本部门在质量管理体系主要负责哪些过程的控制？
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
8.2.4
是否制定有进货检验的依据？内容是否完整？（7.4.3）
检查检验规范是否经授权人审批，是否受控，是否有文件编号和发放号，是否纳入文件控制清单？
进货检验记录是否完整、清晰？抽查3份
是口否口
是口否口是口否口
8.2.4
1、在生产过程中，是否规定了检验点？
2.对不合格品的处置有哪几种途径？是否清楚？
是口否口
8.3
3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？
抽查1份记录。
是口否口
4.请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录？若有，请提供1份记录。
5.当产品交付或使用后发现不合格时，公司是否立即采取措施达到顾客满意？
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
是口否口
7.4.3
1.公司是否针对不同供方的产品、性质进行分类或分级？
2.是否规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？（查文件）
公司是否保存对采购产品验证的记录？抽查3份进货检验记录
是口否口
是口否口
是口否口
完整内容ISO9001-2015质量管理体系内审检查记录表【ISO9001内部审核检查表】
√
18
7.3 意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？
查管理部有2020年会议记录记录清单，编号为：GL-HYJL-2020,文件齐全，抽查会议记录编号为：GL-HYJL-2020-001，会议无决议事项，文件齐全。
√
√
19
7.4 沟通
查《质量管理手册》文件编号为：***-QM-2020-A，《质量控制程序》文件编号为：***-QP-2020-A，《质量管理制度》文件编号为：***-QS-2020-A，有文件归档申请表，编号为：GL-GD-2020-01,文件记录审批齐全；
√
√
7.5.3 形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅？ 文件是否清晰完整？ 是否有保密文件并如何管理？查文件发放表 或电子版文件查阅权限？
√
√
13
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。 2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账、应急预案、进行了应急演练； 3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽（必要时）安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩，发放暑期高温补助。 4、对 全体员工进行E/S培训。
查该部门有部门受控文件清单，共计5页，文件齐全；
查该部门有作废文件记录清单，编号为：GL-ZFWJ-2020，文件记录齐全。
√
√
21
7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
查该部门有2020年文件存档申记录清单，编号为：GL-GD-2020,文件记录齐全；
设计质量方针和质量目标的示范
设计质量方针和质量目标的示范一、质量方针根据IS 09001：2000版标准的要求，需要形成文件的质量方针和质量目标，更好推行IS09001：2000版标准的质量管理体系工作，有效实施质量方针，对质量方针的制订内容、要求作出规定。
总经理要重视产品质量，坚持以产品质量第一的质量方针．总经理亲自参与制定本公司的质量方针．质量方针由总经理正式批准和发布，是与质量有关总的意图和方向，是实施和改进质量管理体系的依据和动力，是质量目标制订和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。
制订质量方针的内容：①是与本公司的质量宗旨相适应，应与本公司通过向顾客提供产品和服务，而达到本公司质量目标的活动相适应。
②对满足要求的承诺。
即对顾客规定的、隐含的或必须履行的需求或期望的承诺．是对持续改进的承诺。
③持续改进是IS09001的基本思想。
也是质量管理的八项原则之一，必须在质量方针中体现。
制订质量方针的要求：①质量方针与本公司总体经营方针相适应和协调，有公司的特点，不是空洞的、口号式的，否则质量目标不易展开和落实。
②质量方针由总经理和部门主管逐级向员工传达和沟通，以便员工理解和执行。
③八项质量管理原则是制订质量方针的基础，为质量目标的制订和评审提供框架。
④当内、外部的信息变化时，对质量方针进行评审。
质量方针及含义本公司的质量方针是：以人为本求实创新质量第一用户至上质量方针含义①以人为本的含义：人始终是放在第一位的，企业要尊重人才，留住人才，最大限度的发挥每个员工的作用。
只有把员工的主观能动性都发挥出来，企业才能得到更大的发展。
②求实创新的含义：产品不断推陈出新，多种多样经营化，脚踏实地．扎扎实实，企业才有发展．③质量第一的含义：产品质景是企业的生命，把产品做得精茄求精，全员都重视产品质量．企业才具有竞争力和生命力。
④用户至上的含义：客户就是上帝，把顾客的需求放在第一位．以优质的服务．在客户的心目中树立良好的形象，在行业中树立良好的口碑，，只有这样才能留发展客户。