洁净手术室用房分级20070724
洁净手术室等级标准
洁净手术室等级标准随着先进的医疗技术和严格的卫生要求不断提高，洁净手术室已经成为了医院重要的设施之一。
洁净手术室等级标准是一项极其关键的指导标准，它规定了洁净手术室的空气质量和微生物污染等级，确保了手术过程的卫生安全。
下面是根据美国联邦食品和药品管理局（FDA）关于洁净手术室标准的通知，列出的几个不同等级的洁净手术室标准。
一、ISO级别（国际标准）1. ISO5级（Level 100）：每立方米的颗粒物数量不超过3,000个，每立方米的微生物数量不超过1个。
2. ISO6级（Level 1,000）：每立方米的颗粒物数量不超过35,000个，每立方米的微生物数量不超过5个。
3. ISO7级（Level 10,000）：每立方米的颗粒物数量不超过352,000个，每立方米的微生物数量不超过10个。
4. ISO8级（Level 100,000）：每立方米的颗粒物数量不超过3,520,000个，每立方米的微生物数量不超过100个。
二、美国联邦标准（USP）1. USP797级别（Sterile Compounding）：主要适用于制备无菌药物的洁净手术室，规定每立方米的颗粒物数量不超过3,520个，每平方英尺的去除菌数量不超过5个。
2. USP800级别（Hazardous Drugs）：适用于制备毒性药品的洁净手术室，规定每立方米的颗粒物数量不超过3,520个，每平方英尺的去除菌数量不超过3个。
三、欧盟标准1. EU GMP级别（Good Manufacturing Practice）：适用于制药工厂的洁净手术室，规定空气微粒及微生物平衡，空气中的微生物数量不得超过5个。
2. EU-D是欧盟制药和医疗器械的指令，规定洁净手术室要保持制定的水平，设备，操作程序和人员满足相关的标准和规定。
以上是国际上常用的洁净手术室等级标准，不同的行业根据自己的需求进行调节。
总之，洁净手术室等级标准对于医疗工作的安全性和效率提高起着至关重要的作用。
洁净手术用房分级标准
洁净手术用房分级标准嘿，咱今儿就来唠唠这洁净手术用房分级标准！你说这手术用房啊，那可真是马虎不得，就好比咱家里打扫卫生，那也得有个干净程度的区分不是？这洁净手术用房啊，就像是一个大舞台，不同的级别就像是不同的角色。
一级那就是主角中的主角呀，要求那叫一个高，空气里几乎不能有啥杂质，就像咱吃的大米饭，得颗颗饱满干净。
二级呢，稍微放宽了点，但也不是随随便便就行的，好比咱穿的衣服，得整洁没污渍。
三级呢，就像是家里的客厅，得保持基本的整洁干净。
四级呢，就类似院子啦，也不能太脏太乱呀。
你想想，要是手术的时候，空气里到处飘着灰尘啥的，那不是给医生添乱嘛，病人能放心嘛！这可不是闹着玩的，这关乎着人命啊！就好像你去坐车，车要是脏兮兮的，你心里也会犯嘀咕不是？再说说这不同级别对温度、湿度的要求，那也是有讲究的。
温度不能太高也不能太低，湿度得适中，不然医生护士不舒服，病人能好受嘛！这就跟咱睡觉似的，被窝太冷太热都睡不踏实呀。
还有啊，这通风系统也得靠谱。
不能说通了半天风，还是一股怪味，那可不行！这就好比咱家里的窗户，得能让新鲜空气进来，把浊气排出去。
不然闷在屋里，那多难受呀。
而且啊，这洁净手术用房的管理也很重要。
得有人专门负责，天天检查，就跟咱每天要洗脸刷牙一样，得养成习惯。
不能今天干净了，明天就不管了，那可不行！要时刻保持警惕，稍有疏忽可能就会出问题。
你说这洁净手术用房分级标准重要不重要？那肯定重要啊！这可是关系到病人的生命安全和手术效果的呀！咱可不能小瞧了它，得认真对待，就像对待咱自己的身体一样。
所以啊，不管是医院还是相关人员，都得严格按照这个标准来执行，不能有丝毫马虎！这样咱才能放心地把自己的健康交给他们呀，对吧？这洁净手术用房分级标准，就是保障我们健康的一道重要防线，可千万不能掉以轻心啊！。
洁净手术室的等级划分及类别区分
洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。
洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。
2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
(整理)洁净手术室等级要求
300000级
表2、洁净辅助用房的等级标准
（4）预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的合理性和有效性；等级
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
（1）基础资料、数据的真实性；表面最大染菌密度
2.环境影响报告表的内容空气洁净度级别
（5）阐述划分评价单元的原则、分析过程等。Ⅰ
[例题-2006年真题]下列关于建设项目环境影响评价实行分类管理的表述，正确的是（ ）0.4个/30minΦ90皿(10个/m3)
表1、洁净手术室的等级标准
等级
手术室
名称
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min.Φ
90皿(5个/m3)
0.4个/30min.Φ
90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
通用洁净手术室
0.75个/30min.Φ
表3手术部主要技术指标
名称
最小静压
（Pa）
换气次数（次/h）
手术区手术台工作面高度载面平均速
（m/s）
自净
时间
(min)
温度
(℃)
相对
湿度
(%
RH)
最小新风量
噪声
db
(A)
最低
照度(Lux)
程度
对相
邻低
级洁
净室
(m3/h
.人)
(次/
h)
特别洁净手术室
+
+8
/
0.25-0.3
≤15
22-25
手术室净化级别标准
手术室净化级别标准
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。
洁净手术间是采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。
手术室也可称手术间。
根据不同的手术室有其相应的级别标准。
洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。
洁净手术室的用房分级标准应符合表1的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2的规定。
表1 洁净手术室的用房分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果；
2.眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。
表2 洁净辅助用房的分级标准
洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。
表3 主要辅助用房分级。
洁净手术室用房分级20070724
洁净手术室用房分级
洁净手术室用房分为四级，以空气洁净度级别作为必要保障条件，具体用房分级见下表：
表一：洁净手术室用房分级表
表二：洁净手术室等级标准（空态或静态）
不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下：
一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心
脏外科、妇科等手术中的无菌手术；
二、II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外
科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术；
三、III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手
术；
四、IV 级准洁净手术宝；适用于肛肠外科及污染类等手术。
我国的洁净室的标准
我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001），标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表：
空气洁净度等级表。
洁净手术室的等级划分及类别区分
洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。
洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。
洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。
2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
手术室洁净度等级标准表
手术室洁净度等级标准表是根据卫生防护要求和手术室实际需求制定的一项指导标准，主要用于评估手术室的洁净度等级，确保手术室环境符合卫生要求，保证手术安全和术后感染的预防。
下面是一个关于手术室洁净度等级标准表的相关参考内容，包括洁净度等级分类、具体标准要求以及检测方法等。
一、洁净度等级分类根据手术室的使用要求和洁净度等级，可以将手术室的洁净度等级分为四个等级：一级洁净度、二级洁净度、三级洁净度和特级洁净度。
1.一级洁净度：适用于无菌手术，要求手术室环境无任何污染物，符合无菌操作要求。
2.二级洁净度：适用于非无菌手术，要求手术室环境基本无尘、无细菌，符合低菌操作要求。
3.三级洁净度：适用于大型手术，要求手术室环境基本无尘，符合中菌操作要求。
4.特级洁净度：适用于特殊手术，如器官移植等，要求手术室环境无尘无菌。
二、具体标准要求1.空气质量要求：根据不同洁净度等级，限制手术室内微生物浓度和微尘浓度的不同标准。
2.地面、墙面和天花板要求：根据不同洁净度等级，要求手术室内的地面、墙面和天花板具备不同的平整度、防尘性和抗菌性。
3.照明要求：根据不同洁净度等级，要求手术室内的照明强度和照明方式不同。
4.通风系统要求：根据不同洁净度等级，要求手术室内的通风系统能够满足相应的洁净度要求，保证空气质量。
5.设备和器具要求：根据不同洁净度等级，要求手术室内的设备和器具具备防尘、防菌等特性，以保证手术操作的洁净性和安全性。
三、检测方法1.空气质量检测：通过采集手术室内的空气样本，利用分析仪器对其中的微生物浓度和微尘浓度进行分析，根据限制标准来评估手术室的洁净度等级。
2.表面采样检测：采用物理或化学方法对手术室内的地面、墙面、天花板等表面进行采样，检测其中的微生物、尘埃等含量，根据限制标准来评估洁净度等级。
3.设备器具检测：通过检查手术室内使用的设备和器具的清洁状况，以及是否符合防尘、防菌等要求，评估洁净度等级。
综上所述，手术室洁净度等级标准表是手术室洁净度等级评估的参考工具，通过定义不同洁净度等级的具体标准要求和检测方法，帮助手术室管理者和卫生保健工作者对手术室洁净度进行评估和监控，并采取相应的措施，确保手术室环境的卫生安全，保障手术操作的顺利进行和患者的健康安全。
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洁净手术室用房分级
洁净手术室用房分为四级，以空气洁净度级别作为必要保障条件，具体用房分级见下表：
表一：洁净手术室用房分级表
表二：洁净手术室等级标准（空态或静态）
不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下：
一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心
脏外科、妇科等手术中的无菌手术；
二、II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外
科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术；
三、III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手
术；
四、IV 级准洁净手术宝；适用于肛肠外科及污染类等手术。
我国的洁净室的标准
我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001），标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表：
空气洁净度等级表。