内审员培训审核要求

适用的法律、法规和其它要求（如 顾客的合同和协议要求、产品标准 等）。
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
不符
实施性不合格：未按质量管理体系文件的 规定执行。
效果性不合格：虽按质量管理体系文件规 定执行，但缺乏有效性。
现场审核——不合格类型
体系缺失或完全无法进行从而 不能满足体系要求。若对于某 项要求出现多个一般不符合， 从而意味着整个体系无法运行
严重
不 不合
合
格
格
的
类
型
一般 不合 格
任何可能导致不合格产品已交 付的不符合或任何可能导致产 品或服务失效或其预期的使用 性能严重降低的不符合
不符合项报告——范例
受审核部门 审核员
要求：
部门主管 审核日期
不合格类型：□ 严重不合格
审核
依据 □ 一般不合格
不合格项描述：
客观证据：
审核员/日期： 原因分析：
责任部门/日期：
纠正措施计划：
责任部门/日期：
纠正措施验证结果：
责任部门/日期：
审核员/日期：
不符合项报告—范例
1）要求：IATF16949：2016 8.3.5.1产品设计输出应针对产生设计的输入以验证的方
当质量和环境管理体系被
一起审核时，这种情况称 为“结合审核”。
客户
当两个或两个以上审核机
构合作，共同审核同一个 受审核方时，这种情况称 为“联合审核” 。
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
合
审核审核组应确保这些报告的内容 格 清晰、准确地形成文件，并且有证 的 据支持。应按审核所依据的标准或 性 其他有关文件中相应条款的要求指 质 出不符合项。
组长应对观察结果进行复审，所有 认为不合格的观察结果都应得到受 审核方主管的认可。
体系性不合格：质量管理体系文件与 IATF16949标准或有关法规、合同要求
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围，包括 外部支持场所 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围，包括那些外部场所 支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
IATF16949质量体系要求；
质量手册；
程序文件；
作业指导书；
要求每个审核员完全了解审
核任务；
要求审核员熟悉所审核部门
的职责、程序文件、作业文 件；
要求审核员在现场审核前完
成检查表的编制。
检查表编写 要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据 突出受审区域的主要职能
详略得当
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
课堂练习-编写检查表 1.请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
1、首次会议 参加人员：
审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 作用：
传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和
如产品1101A38 的DFMEA中耐火性和耐压性的失效模式没有识别。
原因分析： 纠正措施计划： 纠正措施验证结果
下列根本原因的表述通常是不充分的。 由于是不具体的，也不能有效防止不合格 的再发生，应极少使用并作进一步的调查 。
a）“操作工失误” 或 “操作工疏忽 ”……。
b）“培训不到位” 或 “培训缺乏有 效性”……。 c）“要求不理解” 或 “不明白要求
程序；
在审核组和受审核方之间建立正式
的联系；
确认审核组所需要的资源和设备已
齐全；
澄清审核实施计划中不明确的内容.
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组 长宣布会议开始，适当时请最高管 理者或管理者代表讲话；
式表达。产品设计输出应包括以下几点: a)设计风险分析（FMEA ） ;
2）不符合项描述： 产品设计的输出过程不是全部有效的 3）不符合性质： 轻微 4）客观证据：
E.g The failure mode , such as anti-pressure and anti-fire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA .
根据判断和经验表明很可能导 致质量管理体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的不 符合
组织的质量管理体系的某一部 分不符合要求
在追踪公司质量管理体系某一 项时观察到的单一失误
现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。
5.选择永久性纠正措施
责任人
完成日期
1）修改《生产过程管理程序》，规定在作业准备验证时，应检查作业指导书的准备情况，并明确在首检时加入这一要求的检
查项目。
1.
对过程检验人员培训作业准备验证增加的检查要求。
XXX
XXXX/XX/X X
6. Verification of lasting corrective actions/永久性纠正措施效果验证
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供应 商；
促进供应商改进质量管 理体系。
审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册；
保质量管理体系得以有效实施 和保持。
2、审核范围
公司汽车零件产品的设计、制
造、服务所涉及的各部门、场 所、和过程。
质量管理体系文件；
适用的法律、法规等。
汽车顾客的特定要求
4、审核组
A \B （符合标准关于内审的
能力要求） 5、审核日程安排
3、审核依据
IATF16949:2016标准；
审核方案的管理要求
当发生内外部审核不符合、 产品质量顾客投诉时，应增加频次 ，并且由最高管理者评审审核方案 的有效性 。
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评 估
2： 审核计划 –质量管理体系审核计划
XXX公司2016年度质量管理体系审核 计划
1、目的
保证内部审核按计划实施，确
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
为获得审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称第
一方审核，用于内部目的 ，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自 我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的
“第二方审核”和“第三 方审核”。
第二方审核由组织的相关
方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的
组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一 审核方案 的策划
审核方案策划的 标准要求：
审核方案的策划
审核方案的开发应包括在文件化 的内部审核过程
按年度制定 ，覆盖体系、制造 、产品审核
基于顾客风险、绩效趋势 、过程的关键性、顾客特 定要求确定每个类型审核 的审核频次和持续天数
会议结束：确定末次会议的时间 地点、出席人员，审核组长致谢 结束会议。
2、现场审核
按照审核检查表，通过提问、面 谈、检查文件、观察有关方面的 工作和现状等形式来收集客观证 据。
如果发现重大的可能导致不合格 的线索，即使不在检查表之列， 也应加以记录并进行调查。
对于面谈获得的信息应通过实际 观察、测量和记录等其他渠道予 以验证。
第三方 审核
减少重复审核和不必 要的开支；
提高企业的信誉和市 场竞争力；
促进企业质量管理目 标的实现。
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对质量体系 要求、场所 和 活动 进行审核。
要求：应包含 IATF16949标准
的所有要求，剪裁应予以说明 。一般以质量手册中所列的范 围为准。
”……。 d）“忘记了”……。 e）“孤立事件”……。
可接受的纠正措施
组织应对审核组开出的不符合项实施纠正 措施，以防止不合格的再发生；
纠正措施必须包含不符合项的根本原因或 最关键原因；
假设已找出根本原因，可反问自己：
a）如果消除了这个原因，这个不符合项 会再次发生吗？