脊柱前后路内固定技术管理规范
江苏省脊柱畸形矫形手术技术管理规范(试行)
江苏省脊柱畸形矫形手术技术管理规范（试行）为规范脊柱畸形矫形手术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展脊柱畸形矫形手术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此项技术的最低要求。
本规范所称脊柱畸形矫形手术是指通过内固定器械对各型脊柱侧凸畸形，脊柱后凸畸形以及脊柱侧后凸畸形实行矫形的外科诊疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展脊柱畸形矫形手术技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，具有卫生行政部门核准登记的骨科、心血管外科、呼吸内科、神经外科、神经内科和医学影像科诊疗科目，并设有脊柱外科、CT和磁共振成像诊断、神经电生理和康复专科和重症监护室。
（三）脊柱外科1、设置5年以上，床位不少于40张，年手术量在600台以上，具备较强的脊柱外科工作基础，其技术水平处于本省三级医院领先地位。
2、有至少2名具备脊柱畸形矫形手术诊疗技术资质的本院医师和1名具备神经电生理监护诊断技术资质的专职本院医师。
3、建立对诊治的脊柱畸形病人进行严密随访的完善机制（如登记制度），并配有专职人员。
（四）脊柱外科手术室1、符合放射防护及无菌操作条件。
2、有完整的神经电生理监测设备（包括术中SEP和MEP监测）和术中医学影像图像管理系统。
3、能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备氧气通道、呼吸机、多功能监护仪、除颤器、吸引器等必要的设备和急救药品。
4、有存放内固定器械和其他物品与药品的器械药品存放柜，并由专人收发、登记、保管。
5、配备具有10年以上工作经验，副主任医师及以上专业技术职务任职资格的高年资麻醉医师。
（四）重症监护室1、符合重症监护专业设置要求，病床6-8张以上，每病床占面积15-18M2。
2、符合脊柱外科专业危重病人救治的要求。
3、有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机、除颤器。
4、能开展有创监测项目和呼吸机治疗。
5、有专职医生和护士，由具备5年以上重症监护实际工作经验的医护人员主持医疗及护理工作。
探究后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用
探究后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用【摘要】脊柱骨折是一种常见的严重创伤，后路内固定术作为治疗手段备受关注。
本文旨在探究后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用。
首先介绍了后路内固定术的原理，然后对脊柱骨折进行了分类，接着详细探讨了后路内固定术在不同类型脊柱骨折中的应用及其优势。
分析了后路内固定术的可能并发症及预防措施。
总结表明后路内固定术在脊柱骨折治疗中具有显著效果。
未来研究应该重点关注提高手术技术、减少并发症发生率，并探索更有效的治疗方式。
这将有助于提高脊柱骨折患者的治疗效果和生存率。
【关键词】关键词：后路内固定术、脊柱骨折、治疗作用、分类、优势、并发症、预防、研究方向。
1. 引言1.1 研究背景随着医学技术的不断进步，后路内固定术在脊柱骨折的治疗中越来越受到重视。
其具有手术创伤小、恢复快、术后并发症少等优势，逐渐成为治疗脊柱骨折的首选方法之一。
目前关于后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用仍存在许多争议和疑问。
本研究旨在深入探究后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用，为临床治疗提供更多的参考和依据。
1.2 研究目的研究目的是探究后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用，评估其在不同类型脊柱骨折中的应用效果，分析后路内固定术的优势及存在的并发症，并提出预防措施。
通过深入研究后路内固定术的原理及治疗机制，为医生提供更有效的治疗方案，为患者带来更好的临床效果。
还将总结后路内固定术在脊柱骨折中的治疗作用，探讨其未来的研究方向，为进一步完善脊柱骨折的治疗提供参考。
通过本研究的开展，旨在为临床实践提供更多的理论支持和实践指导，为患者的康复带来更多的希望和可能。
2. 正文2.1 后路内固定术的原理后路内固定术是一种常用于治疗脊柱骨折的手术方法，其原理是通过后路暴露骨折部位，将金属螺钉或螺钉棒系统植入椎体内固定骨折部位，恢复脊柱的稳定性。
这种手术方法可以有效减少脊柱骨折的复位时间，缩短患者的康复时间，并减少并发症的发生率。
前、后路内固定手术治疗胸腰段脊柱结核的对比研究
大 时 ， 一期 后路 行 钉棒 矫 形后 再 予 以 内固定 术 ， 后行 前 路病 灶 的 清除 并植 骨 融合 术则 为 理想 化方 案 。 于 之
『 关键 词】 柱 结核 ； 腰 椎 ； 脊 胸 内固定 器 ； 骨科 【 中图 分类 号】 ８ ． Ｒ６ １５ 【 文献 标识 码】 Ａ 【 文章 编 号】 ６ ４ ４ ２ （０ ２） １ ｃ ０ ２ ０ １ ７ — ７ １ ２ １ ０ （ 卜０ ４ — ２
ａ ａ ｙ ｅ ．Ｓ ｘ ｙ ｆ ｅ ｐ ｔ ｎ ｓ ｗｅ ｅ ｔ ｋ ｎ ｔ ｅ ｒ ｅ ｎ ｎ ｕ ｉ ｎ ｗｉ ｎ ｅ ｎ ｌｆｘ ｔ ｎ ｆ ｒ ｔｅ ｔ ｎ ．Ｔ ｉ ｙ ｐ ｔ ｎ ｓ ｉ ｎ ｌ ｚ ｄ ｉｔ ｖ ａ ｉ ｔ ｒ ａ ｅ ｏ ｄ ｂ ｉ ｍｅ ｔ ａ ｄ ｆ ｓｏ ｔ ｉ ｔ ｒ ａ ａ ｉ ｏ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｈ ｒ ａｉ ｔ ｎ ｉ ｅ ｄ ｈ ｉ ｏ ｔ ｅ ｇ ｏ ｐ Ａ ｗｅ ｅ ｇ ｖ ｎ ｓ ｒ ｗ — （ ｘ ｔ ｎ ｏ ｒｈ ｐ ｄ ｃ ｓ ｒ ｅ ｙ ａ ｔ ｒ ａ ｔ ｒｏ ｅ ｒ ｅ ｎ ｎ ｕ ｉ ｎ ｌｎ ；３ ａ ｉ ｎ ｓ ｉ ｒｕ ｒ ｉｅ ｃｅ ｒ ｄ ｆ ａ ｉ ｆ ｏ ｔ ｏ ｅ ｉ ｕ ｇ ｒ ｆｅ ｎ ｅ ｉｒ ｄ ｂ ｉ ｍｅ ｔ ａ ｄ ｆ ｓｏ ｉ ｅ ５ ｐ ｔｅ２ １第 ９ 第 期 ０ 年 月 １ ３ １ 卷
前、 后路 内固定手术治疗 胸腰 段脊柱结核 的 对 比研 究
满 益 旺 唐 接 福 唐 永 太 黄 沙 曾 捷 周 邵 成
湖南 省 怀化 市第 二 人 民 医院 骨科 ， 湖南 怀 化
４ ８０ １０ ０
【 摘要］目的 分析 对 脊柱 结 核 （ 腰段 ） 者进 行手 术 治疗 的 理想 化方 案 。 方法 对本 院 ２ ０ 胸 患 ０ ７年 ｌ ～ ０ １年 １ ０月 ２ １ ０月 收 治 的 １０例脊 柱 结核 （ ０ 胸腰 段 ） 患者 中 ６ ５例信 息进 行 回顾 性 分析 。其 中 ６ ５例 患者 采 取病 灶 清 除并 植 骨 融合 的内
前路与后路内固定治疗成人脊柱骨折的临床护理
３ ． ２ ． ４ 减少医疗 开支控制医疗费用
妇 女 产 后 抑 郁 危 险 因素 的 前 瞻 陛 研 究 ［ Ｊ ］ ． 中 国心 理 卫 生 杂
志， ２ ０ ０ ５ ， １ ９ （ ９ ） ： ６ ２ ７ ．
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从产妇 经济状况考 虑 ，减少 医疗 开支 ，控制 医疗费用 ，减轻产妇 的 心理负担 ，从而减 少产后抑 郁症 的发 生＿ ６ ］ 。这一点需 要社会 、医师 和护士 的共同努力 。
收治的全身骨折患者中脊柱骨折占５ ． ２ ％，其中主要的就是胸腰段脊柱
骨折 ，３ １ 例 。脊 柱骨折 并发脊髓或 马尾神经损伤率 高达７ ０ ％，严 重的 会致残 ，更严重 的会危及到生命 。因此护理对 于脊柱骨折救治 非常重 要 。经本 院救 治与护理 ，分别得到康复 ，现将 护理 体会做 总结如下。 １ 临床 资料
制医疗费用可能有助于减少产后抑郁症 的发生 。
参考 文献
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２ ０ １ ３年 ９月第 １ １ 卷 第２ ６期
5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
附件5脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则一、前言脊柱手术目的是矫正脊柱畸形、缓解疼痛、稳定脊柱和保护神经，脊柱后路内固定术是主要治疗的手段之一，其手术中使用的脊柱后路内固定系统产品的安全性和有效性直接影响着疾病的治疗效果。
本指导原则旨在指导为注册申请人对脊柱后路内固定系统产品的注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则系对脊柱后路内固定系统的一般要求，申请人应依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
二、适用范围本指导原则适用于大多数以脊柱融合为目的的板、棒和螺钉的脊柱后路经椎弓根内固定系统，通常由矫形棒或固定板、椎弓根螺钉、横连器、椎板钩、紧固器、连接器、垫片等组成，如胸腰椎钉棒固定系统、枕骨固定系统、椎弓根钉固定系统等。
本指导原则不适用于椎间融合器、人工椎体、人工椎间盘、棘突间固定系统、椎板固定系统等用于融合或非融合的医疗器械，不适用于非融合动态弹性固定系统。
本指导原则所包含的产品为脊柱固定系统中常见的医疗器械，不包含特殊脊柱固定产品/系统，如变直径矫形棒、PEEK材料制成的弹性矫形棒、弹性非融合固定系统等产品。
本指导原则涉及的产品所用材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al4V钛合金、Ti6Al7Nb钛合金、CoCrMo合金、纯钛及与上述材料实质等同的临床广泛应用的金属材料。
本指导原则适用于境内外产品注册申报，也适用于增加型号规格、改变适用范围的许可事项变更注册。
脊柱内镜诊疗技术管理规范
为加强脊柱内镜诊疗技术临床应用与管理，规范脊柱内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展脊柱内镜诊疗技术的基本要求。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展脊柱内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
(二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展脊柱内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展脊柱内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：1.临床科室。
二级及以上医院，其中三级医院设有骨科或者神经外科，二级医院外科设有骨科或者神经外科专科病房。
每年收治脊柱疾病患者不少于 200 例，完成脊柱疾病手术不少于 100 例。
2.手术室条件要求。
( 1 )包括术前准备室、手术室、术后观察室；有不少于 1 间手术室达到 I 级洁净手术室标准(手术区 400 级层流、周边区 1000 级)。
配备符合放射防护条件的 C 臂 X 线机。
( 2 )有满足开展脊柱内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。
( 3 )配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。
3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科、胸外科等专业科室或者专业医师，有满足脊柱内镜麻醉必须的设备、设施，具备脊柱内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。
(三)有不少于 2 名经过脊柱内镜诊疗相关知识和技能培训，具备脊柱内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。
(四)有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。
(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的脊柱内镜诊疗技术(附件 1 )的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：1.开展脊柱疾病诊疗工作不少于 10 年，近 5 年累计完成脊柱内镜手术不少于 500 例；其中，累计完成按照四级手术管理的脊柱内镜手术不少于 50 例。
技术水平在本地区处于率先地位。
2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。
后路内固定手术治疗脊柱胸腰段骨折分析
从 表 １ 以看 出术后 １ｄ和 １ 月 后 患 者 Ｃ ｂ Ｓ角都 可 个 ｏ ｂ’ 明显 小 于术前 ， 管 占位率 也小 于术前 ， 椎 且差 异有 统计学 意义 （ Ｐ＜ ００ 。术后 １ｄ和 １ ．５） 个月后 的椎 体高度恢 复 占正常高度
的百分 比也明显高 于术前 ， 差异具有统计学 意义（ Ｐ＜ Ｏ０ 。 ． ５）
２ ２例 采用 Ａ Ｆ钉固定 。
１ 手 术 方 法 ． ２
注： 与术前 比较 ， Ｐ＜ ０Ｏ ， ． 差异有统计 学意义 。 ５
２２ 术 后 并 发 症 情 况 ，
术后 有 １ 患者 出现 内固定钉 断裂 情况 ， 例 及时 更换 后 ， 恢 复 良好 。有 ２ 出现下腰疼痛 ， 例 在取 出内固定物后疼 痛消失 。
手 术采用 硬膜外麻 醉或全身麻 醉 ， 使患者俯 卧 于桥 形手术 架上 ， 部悬 空 。术 前摄 脊柱侧 位 ｘ线片进 行定 位 ， 腹 准确 定位
受伤椎 体对切 口位置 ， 以受 伤椎体部位 为 中心 ， 做后 正 中切 口，
３ 讨 论
脊柱 骨折好 发于胸腰 椎移行 部位 川， 常伴有脊 髓损 伤及 常 神经功能紊 乱 。胸腰 段骨 折分型 中以爆裂 型骨折最 为多见 ， 这
时间 最短 为伤后 ５ｈ 最 长 为伤后 ５ｄ 平 均（ ０１ ． ｈ ， ， ２ ． ±２６） 。术 前所 有 患者 均行 Ｃ Ｔ检 查 以及 ｘ线 片检查 。神 经损 伤 程度 按 Ｆａ ｋ１ ｒｎ ｅ 分级 ： Ａ级 ２例 ， Ｂ级 ５例 ， ｃ级 ７例 ， Ｄ级 １ ， １例 Ｅ级
１ 统 计 学 处理 ． ４
脊柱 胸腰段是 骨科 骨折中较常见 疾病 ， 于它 的治疗 脊柱 对 后 路 手术 开展 较早也 较为 成熟 ， 随着 内固定材 料 的发展 ， 效 疗 也得到提 高 。笔 者对 ４ ５例脊柱胸 腰段骨折 患者行 后路 内固定
脊柱内镜技术管理制度和质量保障
脊柱内镜诊疗技术管理制度和质量保障措施一、技术管理制度1.严格遵守脊柱关节外科疾病诊疗规范、脊柱内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证.2.本院脊柱内镜诊疗技术开展由具有脊柱内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定，实施按照四级手术管理的脊柱内镜诊疗技术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定，术者必须符合脊柱内镜诊疗技术管理规范要求的医师担任。
术前要确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。
3.实施脊柱内镜手术前，要向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
4.加强脊柱内镜诊疗质量管理,建立健全脊柱内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
二、质量保障措施1.对于行内镜手术医师，严格控制准入制度，对拟开展脊柱内镜手术的医师，具备以下条件:（1）取得《医师执业证书》，执业范围与开展脊柱内镜技术相适应的临床专业.（2）具有5年以上骨科疾病诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。
（3）脊柱内镜技术的适应证选择符合要求.近3年内未发生过二级以上与开展脊柱内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。
2.对内镜手术，要严格遵从脊柱内镜治疗操作规范和治疗指南，严格控制适应证的禁忌症，术前相应告及示识需明确详细。
（1）严格遵守脊柱关节疾病诊疗规范、脊柱内镜诊疗技术操作和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌，对有疑难病例可全科讨论或清专家会诊后再统一制定手术方案。
（2）完善相应必备检查，术前需有血常规，生化全套，凝血功能，胸片及心电图及相应专科检查，如缺少，则需补足；在发现有检查异常时，需进一步检查，必要时可请专科医师会诊,减少术中及术后并发症发生可能.（3）实施脊柱内镜手术前，要向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
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脊柱前后路内固定技术管理规范
脊柱前、后路内固定技术管理规范
（2019年版）
为规范脊柱前、后路内固定技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展脊柱前、后路内固定技术的基本要求。
本规范所称的脊柱前、后路内固定技术包括脊柱骨折脱位复位固定椎管减压植骨、颈胸腰椎间盘突出或椎管狭窄症椎管减压植骨融合内固定及人工椎间盘置换治疗技术，是指有适应证的需要一次或分次行前和/或后路内固定手术的脊柱疾病治疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展脊柱前、后路手术治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）原则上应为三级以上综合或骨科专科医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目，有重症监护室。
（三）骨科或脊柱外科。
开展骨科临床诊疗工作15年、脊柱外科临床诊疗工作10年以上，骨科床位不少于40张，其技术水平达到三级医院骨科专业重点科室技术标准，在本地三级医院中处于领先地位。
（四）每年完成脊柱前、后路内固定手术100例以上，具备脊柱前、后路内固定技术所需要的设备、设施。
（五）重症监护室。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足骨科和脊柱外科危重病人救治要求。
2.有空**层流设施、多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压和血氧等项目监测。
3.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
4.有经过专业培训的、具备5年以上外科重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）具备经GMP认证的层流手术室。
1、符合无菌手术条件，能够达到百级洁净标准，手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
2、能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧**通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。
3、配备有符合放射条件的移动C型臂成像设备。
（七）其他支持科室和设备。
1.设有血管外科、血管介入科、胸外科、泌尿外科、医学影像科、输血科，具备大血管损伤、胸肺损伤、食管损伤、泌尿系损伤的应急处理能力；具备血管内介入操作技术和条件（包括血管栓塞、血管内溶栓及腔静脉滤网植入等）。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。