γ-氨基丁酸征求意见稿编制说明

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γ-氨基丁酸的生理作用与制备方法综述

γ-氨基丁酸的生理作用与制备方法综述

γ-氨基丁酸的生理作用与制备方法综述王建峰任举(江苏远洋药业股份有限公司江苏苏州215531)摘要:本文简单阐述了γ-氨基丁酸的基本性质与生理作用,另外比较了微生物发酵法,生物提纯法与化学合成法,同时又对化学合成法几种常用合成法作了比较,发现吡咯烷酮开环法中的吡咯烷酮与固体碱法比较占有优势,而且有较好的工业应用前景。

关键词:γ-氨基丁酸;GABA;生理作用;合成;固体碱γ-aminobutyric Acid Physiological Function and Preparation Methodswere ReviewedWANG Jianfeng , REN Ju(Jiangsu Yuanyang Pharmaceutical Co., Ltd., Suzhou 215531 China)Abstract:In this paper, the author briefly theγ-aminobutyric acid on the basic properties and physiological function, and compared the microbial fermentation, biological purification method and chemical synthesis, and at the same time to the chemical synthesis of several common synthesis are found pyrrolidone open loop method of pyrrolidone and solid alkali comparative advantage, and have a good industrial application prospect.Key Words:γ-aminobutyric Acid;GABA;Physiological Function;Synthesis;Solid Alkali1.性状与生理作用1.1性状γ-氨基丁酸,英文名:γ-aminobutyric acid (GABA),化学名称: 4-氨基丁酸,化学式: NH2 CH2CH2CH2 COOH化学结构式:白色片状或针状结晶;微臭,具有潮解性;在25℃时解离常数Ka3.7×10-11, Kb1.7×10-10,极易溶于水,微溶于热乙醇,不溶于冷乙醇、乙醚和苯;分解点为202℃;在熔点温度以上分解形成吡咯烷酮和水。

γ-氨基丁酸工艺开发书

γ-氨基丁酸工艺开发书

γ-氨基丁酸的工艺开发书一、项目来源销售部-热销产品转换成公司生产产品二、项目目标γ-氨基丁酸含量≥98%三、项目负责人负责人:执行人:四、项目开发1、项目开发进度表项目执行人计划时间项目准备项目计划拟定(包括资料准备、实验计划的拟定等)采购准备检测方法确定检测方法待定工艺开发活性炭脱色实验D-101树脂脱色实验XDA-6树脂脱色实验γ-氨基丁酸结晶工艺探索实验γ-氨基丁酸膜提纯工艺项目总结及验收2、实验准备及步骤2.1γ-氨基丁酸资料整理1)γ-氨基丁酸的基本信息化学名称:4-氨基丁酸,别名:γ-氨基丁酸,氨酪酸,哌啶酸。

分子式:C 4H9NO2。

分子量:103.1。

白色片状或针状结晶;微臭,具有潮解性;极易溶于水,微溶于热乙醇,不溶于冷乙醇、乙醚和苯;分解点为202℃;2)γ-氨基丁酸的制备方法化学合成和生物合成3)γ-氨基丁酸的检测方法HPLC和其他4)γ-氨基丁酸的原料目前用于开发高含量的γ-氨基丁酸的原料为生物发酵法生产的初加工的发酵液,混合了碳酸钙做赋形剂的粉末。

原料的主要成分为碳酸钙,其次为γ-氨基丁酸及杂质。

提取液中成分为γ-氨基丁酸、色素及蛋白质等大分子物质,其中影响产品质量的主要为色素。

提取液中色素主要为焦糖类色素和酚酸类色素,色素来源为:⑴培养基原料中含有大量天然色素及含氮物质;⑵微生物分泌的一些含有颜色的次级代谢产物;⑶制的发酵设备接触酸、碱后发生化学反应,从而造成设备被腐蚀,游离出许多铁离子,这一方面使得发酵液变为红棕色,另一方面铁离子与发酵液中酚类物质结合,生成紫黑色色素;⑷生产工艺中高温灭菌、加热处理以及浓缩等操作,可能产生大量色素:①类物质受热时发生焦糖化反应产生深咖啡色的焦糖色素:②还原糖同发酵液中的游离氨基酸或蛋白质链上氨基酸残基的游离氨基发生美拉德反应产生的褐色色素。

补充:焦糖类色素主要呈棕褐色,易溶于水,难溶于乙醇;酚酸类色素主要呈黄色,易溶于水、乙醇等极性较强的试剂。

γ-氨基丁酸征求意见稿编制说明

γ-氨基丁酸征求意见稿编制说明

《γ-氨基丁酸》行业标准(征求意见稿)编制说明一、工作简况(一)任务来源γ-氨基丁酸(Gamma-aminobutyric acid,GABA),又称氨酪酸,是一种天然存在的非蛋白质组成氨基酸,广泛分布于原核和真核生物中。

在哺乳动物体内GABA是中枢神经系统中一种重要的抑制性神经递质,通过中枢神经系统,促进大脑的新陈代谢,恢复脑细胞功能和活力,因此具有极其重要的生理功能,如促使精神安定、健脑益智、营养神经细胞、延缓衰老、健肝利肾、降低血压、改善更年期综合症等;因而其在功能性食品及医药领域具有良好的应用前景。

在国外,GABA作为现代营养健康食品的理想配料,已经广泛应用于果酱、糕点、饼干、调味料和药品等制品中。

目前,市场上已出现一系列的GABA食品,如Gabaron茶,富含GABA的米胚芽、米糠、发芽糙米、含GABA的奶酪以及高浓度的GABA粉末。

2009年9月27日卫生部公告2009年第12号批准γ-氨基丁酸为新资源食品,准予在食品加工中使用。

目前,国内还没有统一的行业标准和国家标准,只是部分生产该产品的企业内部有企业标准,但不同企业的γ-氨基丁酸产品标准所控制的项目和标准值有所不同,个别指标相差较大,无法作为统一的标准规范行业发展。

标准化的工作开展,能及时获得大量标准制定过程中产生的数据和资料,了解国内外技术的发展趋势,对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用,为产品走出国门,走向世界创造良好的条件。

本标准由中国轻工业联合会提出,全国食品工业标准化技术委员会(SAC/TC64)归口,计划名称为《γ-氨基丁酸》,计划编号为2010-2876T-QB。

(二)简要起草过程1. 2010年11月工信部标准制修订计划下达后,中国生物发酵产业协会于2011年4月8日召开了标准启动工作会议,和有关起草单位一同针对制定《γ-氨基丁酸》行业标准的具体工作进行了认真研究,确定了总体工作方案,并组建了标准起草工作小组,中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作,福建安溪茶叶生物科技有限公司作为组长单位,负责写出标准文本草稿(第一稿)。

γ-氨基丁酸

γ-氨基丁酸

一、γ-氨基丁酸γ-氨基丁酸的生理功能:γ-氨基丁酸(GABA)是一种非蛋白质组成的天然氨基酸。

GABA是哺乳动物中枢神经系统中的重要的抑制性神经递质,具有重要的生理功能:(1)改善脑机能,延长记忆力。

研究表明,GABA可以提高葡萄糖磷酯酶的活性,从而促进动物大脑的能量代谢,活化脑血流,增加氧供给量,最终恢复脑细胞功能,改善神经机能。

(2)改善视觉功能。

据报道,将带有毛纫管的电极插入老年猴子的大脑视觉神经皮层中,通过毛纫管给神经细胞注入微量的GABA。

比较给药前后视觉神经细胞对视觉刺激反应的变化,发现加入GABA以后,神经元的“行为”变得“年轻”起来。

GABA的缺乏是造成老年人“耳不聪,目不明”的重要原因。

(3)镇静神经,抗焦虑作用。

GABA能结合抗焦虑的脑受体并使之激活,然后与另外一些物质协同作用,阻止与抗焦虑相关的信息抵达脑指示中枢,从根本上镇静神经,起到抗焦虑的效果。

(4)降血压作用。

GABA是中枢神经系统的抑制性传递物质,它通过调节中枢神经系统,作用于脊髓的血管运动中枢,与突触后有抗扩张血管作用的GABAA 受体和对交感神经末梢有突触前抑制作用的GABA8受体结合,有效促进血管扩张,从而达到降低血压的目的。

另外,也可以通过抑制血管紧张素I 转换酶(ACE)活性达到降血压的目的。

(5)改善肝功能。

临床研究表明,GABA能抑制谷氨酸的脱羧反应,使更多的谷氨酸与氨结合生成尿素排出体外,从而使血氨降低,解除氨毒,进而增进肝功能。

(6)活化肾功能,降低胆固醇。

SaitoH.等报道,饮用Gabaron茶的大白鼠血淋巴中甘油三酯水平显著低于饮清水的对照组,并且患病鼠肾功能比对照组大大提高。

(7)GABA除具有上述的生理作用外,还有调节激素分泌,改善更年期综合症,促进酒精代谢、消臭、高效减肥、诱发人精子顶体、促进动物的抗病和生长等功能。

另外,大量研究证明,GABA的缺乏将导致癫痫病的发生,因此在饮食中适当补充GABA对由于GABA的缺乏引起的癫痫病有一定预防作用。

南京乐韬生物科技有限公司年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软

南京乐韬生物科技有限公司年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软

南京乐韬生物科技有限公司年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软骨素寡糖、1吨γ-氨基丁酸及1吨抗坏血酸葡糖苷项目(征求意见稿)南京乐韬生物科技有限公司二○一九年八月目录1建设项目概况 (2)1.1建设项目的地点和相关背景 (2)1.2建设项目概况 (3)1.3建设项目规划相符性 (4)2建设项目周边环境现状 (6)2.1项目所在地的环境现状 (6)2.2建设项目环境影响评价范围 (8)3建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 (9)3.1建设项目污染物分析 (9)3.2环境敏感区 (9)3.3建设项目环境影响预测 (16)3.4拟采取的主要措施与效果 (16)3.5环境影响经济损益分析 (17)3.6拟采取的环境监测计划及环境管理制度 (18)4环境影响评价结论 (19)1建设项目概况1.1建设项目的地点和相关背景南京乐韬生物科技有限公司成立于2013年6月,是一家高科技企业,经营范围为是生物技术及相关产品、化妆品研发,生产、销售;化工技术及相关产品研发、销售(不含危险化学品);机械设备租租赁;道路货物运输。

公司的经营发展主要依托于控股股东美药星(南京)制药有限公司,同时积极与国内各大专院校及科研单位合作,聘请专业人士提供技术支持,公司总注册资金100万元。

根据市场分析,透明质酸寡糖又名玻璃酸、玻尿酸,是一种酸性粘多糖,已被广泛应用于医药、保健食品、化妆品等领域。

目前欧美和日本需求量旺盛,市场发育完全,尤其是化妆品级、食用级和医药级产品拥有广阔的市场前景;硫酸软骨素寡糖是从动物软骨中提取的黏多糖类物质,在防治心血管疾病、关节病等方面具有重要作用,是目前市场上较为重要的生化产品,近年来,随着硫酸软骨素寡糖的用途不断扩大,国际市场需求趋旺,我国硫酸软骨素的产量和出口量快速增长,市场前景看好;γ-氨基丁酸又称氨酪酸,哌啶酸,其生理活性包括调节血压、促进精神安定、促进脑部血流、增进脑活力、营养神经细胞、增加生长激素分泌、预防肥胖、促进乙醇代谢、改善更年期综合症等多种功效,目前已发展成为一种新型的功能性因子,正逐步被广泛应用于医药、食品、保健及农业等行业,且有明显增长趋势;抗坏血酸葡糖苷又名维生素C糖苷,作为稳定剂,广泛应用于化妆、保健、医药、食品行业,在医疗卫生方面,具有提高人体免疫力、抗衰老、预防心血管疾病、增加抵抗力等功能;在化妆品中,抗坏血酸葡萄苷是卫生署已公布并认可的美白添加剂之一,其在抗衰老、防晒产品中也有较多应用,市场前景乐观。

γ-羟基丁酸质量标准_概述及解释说明

γ-羟基丁酸质量标准_概述及解释说明

γ-羟基丁酸质量标准概述及解释说明1. 引言1.1 概述γ-羟基丁酸(gamma-hydroxybutyric acid,GHB)是一种神经递质,在医药工业、食品行业和化妆品行业中有广泛的应用。

它具有调节神经系统功能、促进睡眠、增强免疫力等多重作用。

然而,由于其滥用潜力和潜在的危险性,对于γ-羟基丁酸的质量标准制定与检测方法十分必要。

1.2 文章结构本文将会对γ-羟基丁酸质量标准进行综述,并解释其重要性及应用领域分析。

首先,在第2部分中,我们将介绍γ-羟基丁酸的定义和背景知识,以及其物理性质和化学性质的要点。

接下来,在第3部分中,我们将详细探讨γ-羟基丁酸在医药工业、食品行业和化妆品行业中的应用,并分析其重要性。

随后,在第4部分中,我们将提供γ-羟基丁酸质量标准制定过程与参考依据,并介绍常见的检测方法以及质量控制与合规要求的解释。

最后,在第5部分,我们将总结研究成果并提出结论,并展望γ-羟基丁酸研究的发展方向和前景。

1.3 目的本文的目的是全面概述和解释γ-羟基丁酸质量标准,以帮助读者更好地了解γ-羟基丁酸及其在医药工业、食品行业和化妆品行业中的重要性和应用领域。

通过对质量标准制定过程、检测方法和质量控制要求进行说明,旨在提高人们对于γ-羟基丁酸的认识并促进其安全可靠地应用。

2. γ-羟基丁酸质量标准2.1 定义和背景γ-羟基丁酸,也称为4-羟基丁酸或GHB(Gamma-Hydroxybutyrate),是一种天然存在于人体中的神经递质,具有镇静催眠的药理作用。

由于其治疗多种疾病的潜力以及在康复和健身领域中的应用,γ-羟基丁酸引起了广泛关注。

为确保γ-羟基丁酸药物制剂和相关产品(如食品和化妆品)的质量、安全性和有效性,制定γ-羟基丁酸质量标准变得非常重要。

这些标准包括对物理性质、化学性质等方面进行详细规定,以确保生产过程中的一致性和产品质量。

2.2 物理性质要点在γ-羟基丁酸的物理性质方面,下列要点需要被关注:1) 外观:γ-羟基丁酸呈无色至浅黄色液体或结晶固体。

γ-氨基丁酸的有关研究与进展

γ-氨基丁酸的有关研究与进展

γ-氨基丁酸的有关研究与进展1.引言γ-氨基丁酸(gamma-aminobutyric acid),简称GABA,别名氨酪氨酰或哌啶酸,是一种广泛分布于哺乳动物、植物和微生物中的四碳非蛋白质氨基酸,主要由谷氨酸(glutamic acid,Glu)经谷氨酸脱羧酶(glutamate decarboxylase,简称GAD 或GDC)催化而来[1,2]。

GABA 是哺乳动物中枢神经中的一种重要神经抑制性介质,介导了40% 以上的神经抑制性信号[3]。

GABA在人体内发挥着极其重要的生理功能,主要功能是降血压[3],另外也可以促进脑的活化,镇静、抗惊厥、抗癫痫,促进睡眠,延缓脑衰老,补充人体抑制性神经递质,同时还能抑制脂肪肝及肥胖症,活化肝功能等[3-5]。

GABA因其较好的生理功能和应用前景,已受到世界学术和企业界越来越多的关注和研究。

而与国外相比,我国有关GABA的研究开发报道较少,有待大力研究开发。

GABA作为一种新型的功能性因子正越来越引起国内人们的关注,对GABA的保健功能和作用机理的进一步深入探讨,必将对其应用起到极大的推动作用。

2.GABA的物化特性GABA为白色结晶或结晶性粉末,熔点202℃,极易溶于水,微溶于热乙醇。

GABA在绝大多数状态下是以带正电的氨基和带负电的羧基的两性离子形式存在的。

GABA的存在状态决定了分子构象:气态时,由于两个带电基团的静电作用,分子构象高度折叠,固态时,由于两个基团构象产生的分子间相互作用,分子构象伸展;液态时,这两种分子构象同时存在。

GABA多变的构象便于和不同的受体蛋白结合,从而发挥其不同的生理功能[6]。

3.GABA的生物活性GABA是哺乳动物脑组织中重要的起抑制作用的神经抑制剂。

根据对激动剂和拮抗剂敏感性的不同,GABA受体可以分为A型(GABAA)、B型(GABAB)、C 型(GABAC)这三种类型[4,6]。

哺乳动物大脑中含量最多的也是最重要的GABA受体是GABAA。

小鼠γ氨基丁酸(GABA)说明书

小鼠γ氨基丁酸(GABA)说明书

⼩⿏γ氨基丁酸(GABA)说明书⼩⿏γ氨基丁酸(GABA)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使⽤说明书本试剂仅供研究使⽤⽬的:本试剂盒⽤于测定⼩⿏⾎清,⾎浆及相关液体样本中γ氨基丁酸(GABA)含量。

实验原理:本试剂盒应⽤双抗体夹⼼法测定标本中⼩⿏γ氨基丁酸(GABA)⽔平。

⽤纯化的⼩⿏γ氨基丁酸(GABA)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加⼊γ氨基丁酸(GABA)抗原,再与HRP标记的GABA抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显⾊。

TMB在HRP酶的催化下转化成蓝⾊,并在酸的作⽤下转化成最终的黄⾊。

颜⾊的深浅和样品中的γ氨基丁酸(GABA)呈正相关。

⽤酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算样品中γ氨基丁酸(GABA)浓度。

试剂盒组成:试剂盒组成48孔配置96孔配置保存说明书1份1份封板膜2⽚(48)2⽚(96)密封袋1个1个酶标包被板1×481×962-8℃保存标准品:9µmol/L0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存标准品稀释液 1.5ml×1瓶 1.5ml×1瓶2-8℃保存酶标试剂3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存样品稀释液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存显⾊剂A液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存显⾊剂B液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存终⽌液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液(20ml×20倍)×1瓶(20ml×30倍)×1瓶2-8℃保存样本处理及要求:1.⾎清:室温⾎液⾃然凝固10-20分钟,离⼼20分钟左右(2000-3000转/分)。

仔细收集上清,保存过程中如出现沉淀,应再次离⼼。

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《γ-氨基丁酸》行业标准(征求意见稿)编制说明一、工作简况(一)任务来源γ-氨基丁酸(Gamma-aminobutyric acid,GABA),又称氨酪酸,是一种天然存在的非蛋白质组成氨基酸,广泛分布于原核和真核生物中。

在哺乳动物体内GABA是中枢神经系统中一种重要的抑制性神经递质,通过中枢神经系统,促进大脑的新陈代谢,恢复脑细胞功能和活力,因此具有极其重要的生理功能,如促使精神安定、健脑益智、营养神经细胞、延缓衰老、健肝利肾、降低血压、改善更年期综合症等;因而其在功能性食品及医药领域具有良好的应用前景。

在国外,GABA作为现代营养健康食品的理想配料,已经广泛应用于果酱、糕点、饼干、调味料和药品等制品中。

目前,市场上已出现一系列的GABA食品,如Gabaron茶,富含GABA的米胚芽、米糠、发芽糙米、含GABA的奶酪以及高浓度的GABA粉末。

2009年9月27日卫生部公告2009年第12号批准γ-氨基丁酸为新资源食品,准予在食品加工中使用。

目前,国内还没有统一的行业标准和国家标准,只是部分生产该产品的企业内部有企业标准,但不同企业的γ-氨基丁酸产品标准所控制的项目和标准值有所不同,个别指标相差较大,无法作为统一的标准规范行业发展。

标准化的工作开展,能及时获得大量标准制定过程中产生的数据和资料,了解国内外技术的发展趋势,对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用,为产品走出国门,走向世界创造良好的条件。

本标准由中国轻工业联合会提出,全国食品工业标准化技术委员会(SAC/TC64)归口,计划名称为《γ-氨基丁酸》,计划编号为2010-2876T-QB。

(二)简要起草过程1. 2010年11月工信部标准制修订计划下达后,中国生物发酵产业协会于2011年4月8日召开了标准启动工作会议,和有关起草单位一同针对制定《γ-氨基丁酸》行业标准的具体工作进行了认真研究,确定了总体工作方案,并组建了标准起草工作小组,中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作,福建安溪茶叶生物科技有限公司作为组长单位,负责写出标准文本草稿(第一稿)。

起草成员单位吸纳了科研及国内主要生产企业等部门,能代表全国的情况。

2. 启动会后,起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法,综合各种情况进行了综合分析处理后,6月底前由福建安溪茶叶生物科技有限公司提出标准文本(草稿),通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨,确定标准文本(初稿)。

2011年7月19日组织召开了第二次起草小组工作会议,初步确定了各项指标要求和检验方法。

3. 第二次起草会后,收集各单位γ-氨基丁酸样品并完成送检工作,对样品采用盲样测试方式,进行了检验,完成数据汇总。

2012年4月17日进行第三次起草小组工作会议,经过大家的认真、细致的讨论研究,对标准中涉及的主要关键问题达成共识,根据检测数据情况,对一些指标的设定提供了数据支撑,修改形成征求意见稿,向行业内公开征集意见。

(三)主要起草单位福建安溪茶叶生物科技有限公司、安徽来福高科股份有限公司、南通励成生物工程有限公司、义乌市丹溪酒业有限公司、江苏阿格罗生物科技有限公司、江南大学、南京工业大学、中国生物发酵产业协会。

(四)工作组成员及其所承担的工作中国生物发酵产业协会作为牵头单位,提出标准制定项目并申报,负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审《标准》等;组长单位福建安溪茶叶生物科技有限公司负责标准编制的全面起草工作;其他起草单位安徽来福高科股份有限公司、南通励成生物工程有限公司、义乌市丹溪酒业有限公司、江苏阿格罗生物科技有限公司、江南大学、南京工业大学参与标准制定、指标及方法确定等。

二、标准编制原则和主要内容(一)编制原则通过对相关的国内外标准、资料的分析,为促进技术进步,提高产品质量;合理利用资源,提高经济效益,本标准以卫生部公告2009年第12号中针对γ-氨基丁酸的质量规定(见下表)作为主要参考依据,结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况,对γ-氨基丁酸行业标准进行了规定,符合用户要求,保护消费者利益,促进对外贸易。

卫生部公告2009年第12号(γ-氨基丁酸)(二)主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义(化学名称、分子式、相对分子量、结构式)、要求(感官要求、理化要求、卫生要求)、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。

1. 标准名称标准中使用行业惯用的准确名称γ-氨基丁酸。

2. 适用范围本标准适用于以L-谷氨酸(钠)为原料,经微生物发酵或生物酶转化、过滤、脱色、加入调配辅料喷雾干燥或结晶等步骤生产而成的γ-氨基丁酸。

3. 术语和定义γ-氨基丁酸 Gamma-aminobutyric acid(GABA)化学名称:4-氨基丁酸分子式:C4H9NO2相对分子量:103.12(按2007年国际原子量表)结构式:4. 要求γ-氨基丁酸主要技术要求参考了日本味之素AJI、卫生部公告2008年第12号中L-阿拉伯糖质量标准指标描述。

(1)感官要求按照产品实际情况分析,规定了产品的物理性状和气味,将γ-氨基丁酸定义为淡黄色或白色疏松粉状体、颗粒、晶体,具有该产品特有的风味,无异味。

(2)理化要求项目指标参考标准γ-氨基丁酸(GABA)含量/% ≥20 卫生部公告2009年第12号(γ-氨基丁酸)水分/% ≤10 卫生部公告2009年第12号(γ-氨基丁酸)灰分/% ≤10 卫生部公告2009年第12号(γ-氨基丁酸)(3)卫生要求(4)生产过程所使用食品添加剂食品添加剂的使用应符合相应的标准和有关规定。

5. 试验方法本标准中的试验方法(除感官和γ-氨基丁酸含量外)全部直接引用相应国家标准方法,具体如下:(1)感官称取γ-氨基丁酸5g倒入白色搪瓷盘中并摊开,仔细观察色泽及外观并嗅其气味是否符合要求;取少许放于舌尖,仔细品尝其滋味是否符合要求。

(2)γ-氨基丁酸含量氨基酸与邻苯二甲醛进行定量衍生反应,生成具有较强荧光和紫外吸收的异吲哚衍生物。

同一时刻进入色谱柱的不同氨基酸衍生物,由于在流动相和固定相之间溶解、吸附、渗透或离子交换等作用的不同,随流动相在色谱柱两相之间进行反复多次的分配,由于各个组分在色谱柱中的移动速度不同,经过一定长度的色谱柱后,彼此分离,按顺序流出色谱柱,进入信号检测器,在记录仪上或数据检测处理装置上显示出各组分的谱峰数值,根据保留时间用外标法定量。

(3)水分按GB 5009.3规定的方法测定。

(4)灰分按GB 5009.4规定的方法测定。

(5)砷按GB/T 5009.11规定的方法测定。

(7)铅按GB 5009.12规定的方法测定。

(8)菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验。

(9)大肠菌群按GB 4789.3规定的方法检验。

(10)酵母菌和霉菌按GB 4789.15规定的方法检验。

(11)沙门氏菌按GB 4789.4规定的方法检验。

(12)志贺氏菌按GB/T 4789.5规定的方法检验。

三、主要试验(或验证)情况本次γ-氨基丁酸检测共进行20个样品,由四家生产单位提供,中国生物发酵产业协会统一安排送检,对γ-氨基丁酸样品的理化及卫生要求进行了检测,检测结果全部达到标准要求,具体数据见附表1。

四、标准知识产权说明γ-氨基丁酸涉及的专利情况见表2。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况;GABA作为神经递质的一种在医药中的使用已有较长的时间,但是在食品中的应用还是基于近些年对GABA生物活性的最新研究成果,即GABA具有确切的健康功效和明确的作用机理。

在食品应用领域中,日本走在前列。

在日本,ORYZA、FUJICCO、大洋香料、YAEGAKI发酵研究所、PHARMA FOODS研究所等大公司和机构都在积极开发GABA食品素材。

日本国际医疗食品有限公司以米胚为原料开发出纯度为20%的GABA产品,ORYZA公司开发了大豆GABA产品。

GABA在日本和欧美等国家应用行业广泛。

国内γ-氨基丁酸(GABA)系列健康食品产品市场前景极大,主要有福建安溪茶叶生物科技有限公司等多家企业具有一定的市场规模。

本标准符合国内外产品的要求,在市场经济中占有十分重要的地位。

推进产品标准化,是提高产品竞争力、促进产品质量稳步提高的有力保障。

同时,保证人民身体健康,提高消费者生活水平,促进整个行业的高速发展,使我国制定的标准达到国际领先水平,保护民族产业,提高经济和社会效益。

六、采用国际标准和国外先进标准情况,与国际、国外同类标准水平的对比情况,国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况γ-氨基丁酸国内外标准对比情况见附表3。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准,特别是强制标准的协调性依据《食品安全法》的相关条例,结合食品安全国家标准的要求和规定,进行标准制定,与现行法律、法规、规章和政策以及有关基础和相关标准不矛盾。

八、重大分歧意见的处理经过和依据本标准未产生重大分歧意见。

九、标准性质的建议说明鉴于γ-氨基丁酸的技术尚在发展之中,本标准可以作为推荐性轻工行业标准。

十、贯彻标准要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等)本标准为首次发布。

十一、无废止现行相关标准的建议十二、无其它应予说明的事项γ-氨基丁酸行业标准起草工作组2012年6月附表1:γ-氨基丁酸样品检测结果附表2:γ-氨基丁酸专利情况附表3:γ-氨基丁酸国内外标准对比情况。

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